医疗设备的全生命周期管理

《装备维修技术》2021年第17期医疗设备全生命周期的管理董 燕（云南省医疗器械检验研究院，云南 昆明 650106）摘 要：随着科技和医疗卫生事业的不断发展，医疗技术的整体提升，很多大型的医疗设备进行更新换代，使得医疗设备及医疗器械越来越多，管理越来越复杂，设备管理的工作量不断上升。

当前，为响应号召，医疗器械监督部门及卫生监督部门进行了医疗设备全生命周期数字化管理，并对管理模型进行了探索和分析。

本文旨在针对医疗设备全生命周期管理现状提出具体的信息化智慧管理平台方案。

关键词：医疗设备；全生命周期；信息化管理1医疗设备全生命周期的目的医疗设备全生命周期信息化智慧管理平台实现了医疗设备全生命周期数字化管理和信息化管理，包括实时监控医疗设备生命周期过程，实现医疗设备档案数字化、医疗设备维护管理和医疗设备质控管理。

这在一定程度上达到了医疗设备全生命周期的最终目的即达到设备在其生命周期内费用最少，并且综合效益最高的目标。

1.2医疗设备全生命周期管理的现状医疗设备全生命周期整个过程包括了采购执行、设备建账、设备维修、计量管理、质控管理，以及设备报废等环节。

目前，手工记录管理是大多数的医院对医疗设备管理采用的方式，即使有些医院采用了信息化的管理，也只是各自完成医疗设备生命周期的某个阶段的工作，比如采购部门与设备管理部门数据信息不互通，资产管理部门与设备管理部门在设备验收报废变动的信息上，导致帐物不符。

各部门相互独立导致调取设备信息必须通过所有部门联合查询，增加了工作量，也给医疗设备的日常管理带来了困难，同时医疗设备使用过程的维修、计量、日常维护保养和质控数据很难统计，使用部门在采购或报废做决策时缺少依据，容易产生管理上的漏洞。

因此，医疗设备全生命周期信息化智慧管理平台通过信息化手段和唯一性标识，为医疗设备建立固定资产档案，实时监测医疗设备状态和效益，为医院精细化管理提供详实可靠的数据保障。

2医疗设备质量控制管理面临的问题2.1医护人员对医疗设备的质量控制管理意识认识不充分目前在各类医疗设备质量管控中，尚未投入较大精力。

设备全生命周期解决方案
《设备全生命周期解决方案》
设备全生命周期解决方案是指企业为了最大限度地优化设备的整个生命周期而采取的一系列综合性措施。

这个解决方案涵盖了设备的设计、采购、维护、保养、升级和报废等各个环节，旨在通过科学管理和有效运作，实现设备的最大化价值和最小化损失。

在现代企业中，设备是生产的重要基础，对于生产效率、产品质量和企业竞争力都有着至关重要的影响。

因此，如何科学有效地管理设备，使其在整个生命周期内发挥出最大价值，是每个企业都必须认真思考和解决的问题。

设备全生命周期解决方案以整体管理思维为基础，通过系统规划和综合考虑，对设备的生命周期进行全方位的管理和优化。

在设备设计阶段，企业可以通过加强研发和技术创新，设计出更具竞争力和节能环保的设备；在采购阶段，企业可以通过与供应商建立稳定的合作关系，实现成本的控制和质量的保障；在维护和保养阶段，企业可以通过建立完善的设备管理系统，保证设备的正常运转和延长设备的使用寿命；在设备升级和报废阶段，企业可以通过技术改造和资源回收，延长设备的使用寿命和实现资源的再利用。

通过设备全生命周期解决方案，企业可以实现设备的最大化价值和最小化损失，提高生产效率和产品质量，降低生产成本和资源消耗，增强企业的可持续发展能力和市场竞争力。

因此，
对于企业而言，建立并实施设备全生命周期解决方案是非常重要和必要的。

设备全生命周期管理-运行维护Life Cycle Equipment Management目录一、设备全生命周期管理 (3)1.1.LCEM定义 (3)1.2.LCEM构成 (4)1.3.LCEM作用 (4)二、全周期管理的发展 (5)2.1.理论起源 (5)2.2.发展现状 (5)2.3.实际应用 (6)三、LCEM的管理体系 (7)3.1.前期投入管理 (7)3.1.1.设计选型 (7)3.1.2.设备安装 (8)3.1.3.验收交接 (9)3.2.运行维护管理 (11)3.2.1设备台帐建立 (12)3.2.2设备运行管理 (12)3.2.3设备维护管理 (15)一、设备全生命周期管理随着我国的经济水平与经济总量的快速发展，生产制造型企业在面向全球化、规模化与集约化的市场背景下，企业生产经营所用的主、辅机设备也逐步在向大型化、集成化、精密化和智能化的方向发展；企业的固定资产投入中设备占比达到60-70%以上，大中型设备成套系统中往往涵盖了机械、电气、自控、热工等多种专业技术，设备的运行操作、维护与管理的要求日益提高。

设备的可靠性、利用率，设备的安全与能效管理，都决定着企业在经营过程中能否保障安全生产、提升生产效率、保证产品品质、降低经营成本，从而实现企业的盈利与持续发展。

设备管理工作的开展需要具备有完整的知识体系、专业技能和数据信息的综合处理能力。

企业的设备管理从狭义的设备购置与运行阶段的工作内容，发展到从设备的设计选型开启到报废退出阶段的设备全生命周期管理体系，主要是从设备的资产价值属性、设备的物理属性和设备的能效利用三个方面来进行全过程、全周期的综合管理，从而保证企业在设备资产投入与生产经营过程中的设备运行、设备能效与安全管理等方面产生最优化的效益。

1.1.LCEM定义设备全生命周期管理（Life Cycle Equipment Management，简称LCEM），是从设备的选型采购、运行维护到技改报废的全生命周期，进行设备不同阶段的全过程管理；对设备全生命周期内的整体费用、运行管理、安全能效等方面进行全面控制，以企业总体效益为出发点运用先进地管理方法与技术手段，来实现设备全面、系统和科学的管理。

医疗设备生命周期管理制度第一章总则第一条目的和依据为加强医院的设备管理，确保医疗设备的安全、有效使用和管理，提高医疗服务质量，订立本制度。

本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》及国家和行业相关法律法规、规章制度订立。

第二条适用范围本制度适用于本院全部医疗设备的采购、验收、使用、维护、维护和修理以及淘汰和报废等全过程管理。

第三条定义1.医疗设备：指用于医疗、防备、诊断、治疗、病情监测等医疗器械，以及与之配套的软件、附件、设备等。

2.生命周期：医疗设备自采购开始，经过引进、验收、使用、维护、维护和修理、淘汰和报废的全过程。

第二章采购管理第四条采购程序1.本院的医疗设备采购应严格依照招标、比选等程序进行，确保公开透亮。

2.采购人员应依照采购管理制度，履行合同签订、验收等手续，确保采购的设备符合质量要求。

第五条供应商管理1.本院应建立供应商信息库，对供应商进行备案管理，并定期对供应商进行评估。

2.采购人员在选择供应商时，应充分考虑其资质、信誉、售后服务等因素。

1.采购的医疗设备应在到货后，立刻进行验收。

2.验收人员应依照验收标准和技术规范对设备进行全面检查，确保设备的质量和性能符合要求。

第三章使用管理第七条保管与登记1.全部医疗设备应统一放置在特地的仓库中，并依照设备类别、型号等信息进行编号和登记管理。

2.设备管理员应对设备进行定期盘点，并将结果记录在设备管理登记表中。

第八条设备调配1.设备使用前，应由设备管理员和科室负责人共同确定使用责任人，并进行设备调配。

2.设备使用责任人应接受相关培训，了解设备的使用方法、注意事项和维护要求。

第九条日常维护1.设备使用责任人应依照设备说明书和操作规程进行日常维护，包含设备的清洁、消毒、保养等。

2.设备使用责任人应及时发现设备的故障和异常，确保设备的正常运行。

第十条设备维护和修理与保养1.设备显现故障时，设备使用责任人应立刻报修，并由设备维护和修理人员进行维护和修理。

设备全生命周期的管理方法1. 引言设备全生命周期的管理是指从设备选购、安装、使用到维修、升级直至报废的整个过程的管理。

有效的设备全生命周期管理能够提高设备的使用效率，延长设备使用寿命，降低企业运营成本。

本文将详细介绍设备全生命周期的管理方法。

2. 设备选购管理在设备选购阶段，应充分考虑设备的技术参数、性能、质量、价格等因素，确保选购的设备能够满足企业的需求。

2.1 需求分析进行详细的需求分析，明确设备的功能、性能、质量等要求。

2.2 市场调研对市场上的设备供应商进行调研，了解设备供应商的信誉、服务、技术支持等方面的情况。

2.3 设备选型根据需求分析和市场调研的结果，选择适合的设备。

2.4 采购谈判与设备供应商进行采购谈判，确定设备的采购价格、交货期、售后服务等事项。

3. 设备安装与调试管理设备安装与调试是设备正常运行的基础，应确保设备安装稳定，调试到位。

3.1 安装计划制定详细的设备安装计划，包括安装时间、人员、工具等。

3.2 安装过程管理监督设备安装过程，确保安装质量。

3.3 设备调试对设备进行调试，确保设备性能达到预期。

3.4 验收设备安装调试完成后，进行验收，确保设备满足生产需求。

4. 设备使用与维护管理设备使用与维护是保证设备正常运行的关键，应制定合理的设备使用与维护制度。

4.1 设备使用培训对设备操作人员进行培训，确保其熟练掌握设备操作技能。

4.2 设备操作规程制定详细的设备操作规程，确保设备安全、稳定运行。

4.3 设备维护计划制定设备维护计划，包括维护时间、内容、人员等。

4.4 设备维护执行按照维护计划执行设备维护工作，确保设备处于良好状态。

5. 设备升级与维修管理随着技术的发展，设备可能需要升级以满足生产需求，同时设备在使用过程中可能出现故障，需要进行维修。

5.1 设备升级评估对设备升级的必要性进行评估，确定升级方案。

浅析医院固定资产全生命周期管理医院作为重要的医疗卫生机构，拥有大量的固定资产，包括医疗设备、建筑物、土地等。

这些固定资产的管理对于医院的运营和发展至关重要。

固定资产全生命周期管理是一项系统工程，要求医院充分了解固定资产的采购、使用、维护、更新和处置各个环节，从而实现资产的优化利用和价值最大化。

本文将从全生命周期的角度，对医院固定资产管理进行浅析，并探讨其重要性和具体策略。

一、固定资产的采购管理固定资产的采购是医院固定资产管理的第一步，也是至关重要的一环。

医院在进行固定资产采购时，需要充分考虑设备的品质、性能、价格等因素，以及未来的维护成本和更新需求，从而选择最适合医院实际情况的固定资产。

在采购过程中，医院需要建立科学的采购管理制度，明确采购程序和责任，加强对供应商的评估和选择，确保采购的固定资产能够满足医院的发展需求。

固定资产的使用管理是医院固定资产管理的核心环节。

医院需要建立完善的设备台账，对固定资产进行分类、编码、登记和标识，实现全面、清晰的资产管理。

医院还需要加强对固定资产的使用监控，确保固定资产的正常运转和安全使用。

医院还需制定固定资产维护计划，定期对设备进行检修、保养，延长设备的使用寿命，减少设备故障率，提高设备的可靠性和稳定性。

固定资产的更新是医院固定资产管理的重要内容之一。

随着科学技术的发展和医疗需求的变化，医院需要不断更新和升级固定资产，使其保持与时俱进的状态。

医院在进行固定资产更新时，需要充分考虑设备的更新需求、技术水平、经济效益等因素，制定合理的更新计划，实现设备更新的科学、有效管理。

固定资产的处置是医院固定资产管理的最后一环。

医院需要根据固定资产的实际情况和使用状况，制定合理的处置策略，选择适当的处置方式，包括转让、报废、拍卖等，实现固定资产的最大化价值回收。

在进行固定资产处置时，医院需要合法合规，遵循相关政策法规，确保处置过程的透明、公正。

固定资产全生命周期管理对医院的经营管理和发展具有重要意义。

医疗设备生命周期管理与成本效益分析随着医疗技术的不断进步和医疗设备的广泛应用，医疗设备生命周期管理及其成本效益分析变得越来越重要。

医疗设备生命周期管理指的是对医疗设备从采购到报废的整个过程进行有效管理，包括设备选型、采购、维护和报废等。

一、医疗设备生命周期管理医疗设备生命周期管理的目标是确保设备的正常运行和安全性，同时最大限度地延长设备的使用寿命。

下面我们来具体讨论医疗设备生命周期管理的各个方面。

1. 设备选型设备选型是医疗设备生命周期管理的第一步。

在设备选型时，需要充分考虑临床需求、技术性能、设备质量、售后服务以及价格等因素。

只有选择适合临床需求的设备，才能更好地满足患者的医疗需求。

2. 采购采购是医疗设备生命周期管理的重要环节。

在采购设备时，需要严格控制采购成本，同时确保设备质量和售后服务。

合理的采购策略可以降低设备的购买成本，并且减少后期的维护费用。

3. 维护设备维护是保障医疗设备正常运行的前提条件。

及时的设备维护可以延长设备的使用寿命，并且减少设备故障的发生。

合理的维护计划和维护方式可以降低维护成本，并提高设备的可靠性和稳定性。

4. 报废设备报废是医疗设备生命周期管理的最后一步。

在设备报废时，需要关注设备报废的环境处理和设备替换的问题。

正确处理设备报废可以减少环境污染，并且合理替换设备可以提高医疗服务的质量和效率。

二、成本效益分析医疗设备生命周期管理的核心是成本效益分析。

通过对医疗设备的成本和效益进行评估，可以为医院管理者提供决策依据，更好地管理医疗设备。

1. 成本分析成本分析是对医疗设备生命周期成本进行评估。

可以从不同角度评估设备的采购成本、维护成本和报废成本等。

通过成本分析，可以发现设备的成本瓶颈，并采取相应的措施进行优化。

2. 效益分析效益分析是对医疗设备生命周期效益进行评估。

可以从医疗效益、经济效益和社会效益等方面评估设备的效益。

通过效益分析，可以评估设备的综合效益，为决策提供科学依据。

医疗设备的生命周期管理在医疗设备的使用过程中，不同种类的医疗设备拥有不同的使用寿命，而这些设备的使用寿命是怎样确定的呢？通常情况下，医疗设备的生命周期可以分为五个阶段，分别是研发阶段、生产制造阶段、销售和分销阶段、使用和维护阶段以及报废处理阶段。

在每个阶段中，医疗设备都需要不同的管理措施来保障其安全和有效运行，这就是医疗设备的生命周期管理。

研发阶段医疗设备的生命周期管理始于研发阶段。

在这个阶段，医疗设备的功能设计、原型制作、产品测试等过程都需要进行管理。

研发团队需要严格遵守有关医疗设备的法规标准，并进行充分的技术评估和质量控制。

如果在研发阶段出现质量和技术方面的问题，将会对后续生产制造和使用维护等阶段造成不良影响。

生产制造阶段生产制造阶段是医疗设备的第二个阶段，这时医疗设备的规模化生产开始。

为了保证设备的稳定性和质量，生产厂家需要实施科学的生产管理制度和质量控制程序，包括原材料采购、生产流程控制、产品成品检验等。

这些管理措施可以有效提高产品生产效率和品质，从而保证产品的一致性和稳健性。

销售和分销阶段销售和分销阶段是医疗设备的第三个阶段，在这个阶段里，生产商首先需要寻找适合的渠道和销售方式，确保产品能够更好地被患者和医生认知和利用。

其次需要向用户提供充分的技术支持和售后服务。

生产商需要建立健全完善的销售和售后服务网络，对销售代理商、经销商以及终端用户的使用进行监管和管理，保障医疗设备能够安全、有效的使用。

使用和维护阶段使用和维护阶段是医疗设备的第四个阶段，这时医疗设备已经交付到用户手中，用户需要对设备进行使用和维护。

用户可以根据设备说明书进行使用，在使用的过程中，需要加强设备保养和维护，定期进行检测和维修，并按照设备使用的规定使用于定期更换耗材和配件。

同时，还需要注意医疗设备的数据安全和隐私保护，确保设备在使用过程中不会造成数据泄露或个人隐私被侵犯。

报废处理阶段医疗设备的最后一个阶段是报废处理阶段。

中国卫生产业CHINA HEALTHINDUSTRY[作者简介]杨练(1971-),男,硕士,副研究员,研究方向为医院人力资源、医疗管理、设备管理。

DOI:10.16659/ki.1672-5654.2021.20.195某医院医疗设备全生命周期管理现状及问题杨练天津医科大学总医院采购供应处,天津300052[摘要]目的探究该院医疗设备全生命周期管理的现状及问题,针对问题提出改进措施。

方法自行设计“医疗设备全生命周期管理现状”调查问卷,设计7个维度,共有41条调查项目,调查医疗设备全生命周期管理现状及问题,对比分析差异性。

结果在综合评价中,医疗设备全生命周期管理评价得分86.58分,处于良好水平。

在设备组织与管理者中,学历以专科为主,专科39人(51.32%)明显高于本科及以上,差异有统计学意义(P <0.05);岗位主要是操作技师和维修工程师,占比77.63%;职称以初级及以下为主,占比47.37%,明显高于中级、高级及以上,差异有统计学意义(P <0.05)。

在使用效果评价中,有46人评价设备使用良好,设备科会做定期维护管理,占比60.53%,明显高于其他使用效果评价,差异有统计学意义(P <0.05)。

在不同科室评分中,呼吸与危重症医学科评分(4.26±0.20)分明显高于重症医学科、康复科、消化内科及神经内科,差异有统计学意义(P <0.05);神经内科、重症医学科、消化内科差异无统计学意义(P >0.05),分值主要在3分(可以)水平。

心血管内科、呼吸与危重症医学科、肾脏内科、儿科差异无统计学意义(P >0.05),分值主要在4分(较好)水平。

结论在医疗设备全生命周期管理中,应强化管理制度建设、组织领导,提高管理质量,对于提高设备使用寿命、质量,均具有重要意义。

[关键词]医疗设备;全生命周期管理;现状;问题;对策[中图分类号]R197.32[文献标识码]A[文章编号]1672-5654(2021)07(b)-0195-04The Current Situation and Problems of the Whole Life Cycle Managementof Medical Equipment in a HospitalYANG LianPurchasing and Supply Department,General Hospital of Tianjin Medical University,Tianjin,300052China[Abstract]Objective To explore the current status and problems of the whole life cycle management of medical equipment in the hospital,and to propose improvement measures for the problems.Methods Self-designed a questionnaire on the current status of the management of the entire life cycle of medical equipment,designed 7dimensions and a total of 41surveyitems,investigated the current status and problems of the management of the entire life cycle of medical equipment,and compared and analyzed the differences.Results In the comprehensive evaluation,the medical equipment life cycle managementevaluation score was 86.58points,which was at a good level.Among the equipment organization and management personnel,the degree of education was mainly junior college,39persons (51.32%)of junior college were obviously higher than that of bachelor degree and above,the difference was statistically siginficant (P <0.05);the positions were mainly operation techni⁃cians and maintenance engineers,accounting for 77.63%;professional titles were mainly junior and below,accounting for47.37%,which was significantly higher than intermediate,advanced and above,the difference was statistically siginficant (P <0.05).In the evaluation of the use effect,46people evaluated that the equipment was in good use,and the equipment department will do regular maintenance and management,accounting for 60.53%,which was significantly higher than other use effect evaluations,the difference was statistically siginficant(P <0.05).Among the scores of different departments,the score of Respiratory and Critical Care Medicine (4.26±0.20)points was significantly higher than that of Critical CareMedicine,Rehabilitation and Gastroenterology Neurology,the difference was statistically siginficant(P <0.05).There was nostatistical difference in neurology,critical care medicine,and gastroenterology,the difference was not statistically siginficant(P >0.05),and the score was mainly at the level of 3(ok).There was no statistical difference in cardiovascular medicine,respiratory and critical care medicine,nephrology,and pediatrics,the difference was not statistically siginficant(P >0.05),and the score was mainly at 4points (good).Conclusion In the whole life cycle management of medical equipment,195. All Rights Reserved.中国卫生产业医疗设备是医疗服务的重要载体,也是保障医教研水平的重要条件。

医疗设备如何实现全生命周期管理医疗设备在现代医疗体系中扮演着至关重要的角色，从疾病的诊断到治疗，从康复护理到预防保健，几乎每一个环节都离不开它们的支持。

然而，要确保这些设备始终处于良好的运行状态，为医疗服务提供可靠的保障，就需要对其进行全生命周期管理。

医疗设备的全生命周期涵盖了从规划采购、安装调试、日常使用、维护保养，直到报废处置的全过程。

这一过程不仅涉及到技术层面的问题，还包括管理、经济和法规等多个方面。

首先，在规划采购阶段，需要充分考虑医疗机构的战略发展目标、临床需求以及财务预算。

这意味着医疗机构需要对自身的医疗服务定位有清晰的认识，明确未来一段时间内可能开展的诊疗项目，从而有针对性地选择适合的医疗设备。

同时，还需要对市场上的各类设备进行充分的调研，了解其性能、质量、价格、售后服务等方面的情况。

在这个阶段，引入专业的医疗设备评估团队是非常有必要的，他们可以从技术和经济两个角度对设备进行综合评估，为决策提供科学依据。

安装调试是医疗设备全生命周期中的重要环节。

新设备到货后，必须由专业的技术人员按照严格的标准和规范进行安装和调试。

这不仅包括设备的硬件安装，还包括软件的配置和测试。

在安装调试过程中，要对设备的各项性能指标进行检测和验证，确保其符合设计要求和相关标准。

同时，还需要对操作人员进行初步的培训，使其了解设备的基本操作和注意事项。

日常使用是医疗设备发挥作用的主要阶段。

为了确保设备的安全、有效使用，医疗机构需要建立完善的使用管理制度。

操作人员必须经过严格的培训和考核，取得相应的资质证书后才能上岗操作。

在使用过程中，要严格按照操作规程进行操作，避免因误操作导致设备损坏或医疗事故的发生。

同时，还要对设备的使用情况进行记录，包括使用时间、使用频率、使用效果等，以便及时发现问题并进行处理。

维护保养是延长医疗设备使用寿命、保证其性能稳定的关键。

医疗机构应制定详细的维护保养计划，根据设备的特点和使用情况，确定合理的维护保养周期和内容。

第一章总则第一条为了加强医院新设备的管理，确保新设备的安全、有效、合理使用，提高医疗质量，保障医疗安全，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院范围内所有新设备的采购、验收、安装、调试、使用、维护、报废等环节。

第三条医院新设备管理应遵循以下原则：1. 遵循国家法律法规和行业标准；2. 优先考虑设备的安全性、可靠性、先进性和适用性；3. 加强设备全生命周期管理，确保设备始终处于良好的运行状态；4. 建立健全设备管理制度，明确各部门职责，确保设备管理工作的顺利开展。

第二章组织机构与职责第四条医院成立新设备管理领导小组，负责新设备管理的总体规划和组织协调。

第五条新设备管理领导小组下设办公室，负责新设备管理的日常工作。

第六条各部门职责：1. 设备科：负责新设备的采购、验收、安装、调试、报废等工作；2. 信息科：负责新设备的信息化管理工作，包括设备档案、使用记录、维护记录等；3. 财务科：负责新设备的资金管理，包括预算、报销、成本核算等；4. 使用科室：负责新设备的使用、维护、保养等工作；5. 质量控制科：负责新设备的质量监督和检验工作。

第三章采购与验收第七条医院新设备采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照采购程序进行。

第八条设备科根据医院发展规划和临床需求，编制新设备采购计划，经新设备管理领导小组批准后组织实施。

第九条设备采购应采用招标、竞争性谈判、询价等方式进行，确保采购价格合理。

第十条采购合同签订前，设备科应组织相关部门对设备的技术参数、性能、质量等进行审查，确保符合医院要求。

第十一条设备验收应严格按照国家有关标准和设备采购合同进行，由设备科负责组织。

第十二条验收内容包括：1. 设备的外观、结构、功能是否符合合同要求；2. 设备的技术参数、性能指标是否达到规定标准；3. 设备的随机附件、说明书、合格证等是否齐全。

第四章安装与调试第十三条设备安装应由具有相应资质的单位进行，设备科负责监督。

第十四条设备安装前，设备科应组织相关部门对设备安装方案进行审查，确保方案合理、安全。