2015年药综第4章用药安全
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第4章消化系统疾病用药抗酸剂与抑酸剂、胃黏膜保护剂、助消化药、解痉药与促胃肠动力药、泻药与止泻药、肝胆疾病辅助用药。
第一节抗酸剂与抑酸剂胃酸是诱发消化性溃疡等酸相关疾病的主要因素。
抑制组胺H2受体、乙酰胆碱受体、胃泌素受体和H+,K+ - ATP酶,均可抑制胃酸分泌。
其中,H2受体阻断剂、质子泵抑制剂是临床上最常用的抑酸剂。
抗酸剂直接中和胃酸,抑酸剂抑制胃酸的分泌,胃黏膜保护剂保护胃黏膜免受胃酸的损伤,是治疗消化性溃疡、胃食管反流病、幽门螺杆菌感染的重要药物。
抗酸剂是弱碱性无机化合物,分为两类:(1)吸收性抗酸剂如碳酸氢钠,此类药物口服后,在胃内中和胃酸,易被肠道吸收,可用于消化性溃疡和碱化尿液。
(2)非吸收性抗酸剂,此类药物含难吸收的阳离子,口服后只能直接中和胃酸而不被胃肠道吸收,目前主要使用的是铝、镁制剂,如铝碳酸镁、氢氧化铝、三硅酸镁等。
第一亚类抗酸剂(一)作用特点由于抗酸剂仅中和已经分泌的胃酸,而不能抑制胃酸分泌,有些药物甚至可能造成反跳性的胃酸分泌增加,其疗效不及抑酸剂,所以并非为治疗消化性溃疡的首选药。
抗酸剂的特点有:(1)直接中和胃酸,迅速缓解反酸、胃灼伤、胃痛等症状。
(2)作用时间短,每日服用次数多。
碳酸钙中和胃酸作用缓和,抗酸作用较碳酸氢钠强,起效快而持久(约3h),但对胃酸分泌无直接抑制作用。
因碳酸钙较氢氧化铝能更有效地结合磷酸盐,且不会发生铝中毒,故近年来主张在应用低钙含量透析液基础上,选用碳酸钙做磷酸盐结合剂,同时防止并发高钙血症。
氢氧化镁抗酸作用较强,起效快,镁有导泻作用。
氢氧化铝其抗酸作用较强,起效缓慢,作用持久。
作用后产生的氧化铝,有收敛、止血作用。
氢氧化铝与三硅酸镁、颠茄流浸膏组成的复方制剂,具有中和胃酸、保护溃疡面、局部止血、解除胃痉挛、延缓冒排空、促进溃疡愈合等作用。
常使用凝胶剂。
铝碳酸镁在胃中可迅速转化为氢氧化铝和氢氧化镁,两者均难吸收,因而可发挥快速、持久的抗酸作用,且有平衡肠动力作用。
药学综合知识与技能(用药安全)-试卷6(总分:70.00,做题时间:90分钟)一、 A1型题(总题数:10,分数:20.00)1.易经乳汁分泌药物的特征是( )。
(分数:2.00)A.蛋白结合率高B.弱酸性C.脂溶性高√D.分子量大E.极性强解析:解析:此题考查考生对哺乳期药物泌乳特征的掌握。
药物经乳汁排泄是哺乳期所特有的药物排泄途径,几乎所有药物都能通过被动扩散进入乳汁,只是浓度可有不同。
①脂溶性高的药物易分布到乳汁中;②由于乳汁的pH比母体血浆pH低,碱性药物如红霉素易于分布到乳汁中,而酸性药物如青霉素G、磺胺类则不易进入到乳汁中;③蛋白结合率高的药物分子量较大,不易分布到乳汁中。
极性强意味着脂溶性低、水溶性高。
2.哺乳期妇女禁用的药品是( )。
(分数:2.00)A.尼美舒利√B.骨化三醇C.阿司匹林D.头孢克洛E.阿莫西林解析:3.氯霉素可导致新生儿( )。
(分数:2.00)A.腹泻B.核黄疸C.灰婴综合征√D.肺炎E.呼吸窘迫综合征解析:解析:由于新生儿肝药酶发育不全,肾脏排泄功能较弱,氯霉素在体内蓄积易导致新生儿灰婴综合征。
4.以下最适宜小儿使用的抗生素是( )。
(分数:2.00)A.新霉素B.链霉素C.青霉素√D.四环素E.氯霉素解析:5.新生儿体内水溶性药物排出较慢、容易中毒,其主要机制是患儿总体液量占体重的( )。
(分数:2.00)A.80%~85%B.75%~80%√C.70%~75%D.65%~70%E.60%~65%6.儿科用药中,对新生儿或婴儿最常用的给药途径是( )。
(分数:2.00)A.口服给药B.静脉注射C.静脉滴注√D.肌内注射E.直肠给药解析:7.儿科用药中,能够引起新生儿溶血的药物是( )。
(分数:2.00)A.青霉素B.喹诺酮类C.磺胺类√D.氯丙嗪E.氯霉素解析:8.儿科用药中,激素软膏大面积使用能够引起全身性水肿,可引起中毒的药物是( )。
(分数:2.00)A.磺胺类B.氯霉素C.硼酸√D.氨基糖苷类E.葡萄糖解析:9.18岁以下儿童禁用的药品是( )。
一、最佳选择题1、“药物不良反应”的英文缩写为A、ADRB、TDMC、ExpD、TABE、BDR2、与药物固有的药理作用无关的不良反应是A、副作用B、毒性反应C、过敏反应D、继发反应E、后遗效应3、以下关于苦杏仁中毒的发生机制,说法错误的是A、主要成分是苦杏仁苷,含量约为3.0%B、治疗量的苦杏仁苷在体内不会产生氢氰酸C、大剂量服用苦杏仁时,会产生大量氢氰酸,抑制细胞内的呼吸循环,形成“细胞内窒息”组织缺氧D、苦杏仁中毒时,中枢神经系统对缺氧最为敏感,故患者脑部首先受到损害E、呼吸中枢麻痹常为氰化物中毒致死的原因4、青黛有清热解毒、凉血消斑、泻火定惊的功效,用量1~3g,其不良反应不严重,有极少数的高敏患者会出现严重的不良反应,如转氨酶升高、头痛、水肿、红细胞减少、血小板减少,甚至骨髓严重抑制表现。
此类伤害可能为A、副作用B、毒性作用C、过敏反应D、后遗作用E、药物依赖性5、中药品种繁多,来源复杂,同名异物、同物异名等基原混杂现象较为普遍。
以下关于同名异物的描述,说法错误的是A、五加皮分为南五加和北五加B、南五加为五加科植物细柱五加的干燥根皮,北五加为萝摩科植物杠柳的根皮C、南五加和北五加均具有祛风湿、强筋骨的作用D、南五加皮也叫香加皮,还具有强心作用,有毒E、香加皮《药典》限定用量为3~6g,二者不可混用6、炮制是指药物在应用或制成各种剂型之前,需要根据临床用药需求进行必要的加工处理的过程。
炮制不仅可以增强药效、改变药性,还能够消除或降低药物的峻烈之性和毒副作用。
以下中药的炮制工艺的表述,说法错误的是A、乌头、附子、马钱子、半夏、天南星等毒性药材,通过炮制可以降低毒性B、常山酒炙,减缓了其催吐作用C、附子炮制,剧毒单酯型生物碱可水解成毒性较弱的无酯型生物碱D、苍耳子炒后去刺,使得毒蛋白变性,毒性降低E、半夏辛温有毒,使用白帆、石灰、甘草、生姜等辅料炮制,可降低或消除其毒性作用7、肉桂过量时可发生A、心率加快B、血压升高C、心律失常D、血尿E、肝功能损害8、苍耳子生品有小毒,入药时应A、炒黄去刺B、炒焦去刺C、蒲黄煨去刺D、盐炙去刺E、酒炙去刺9、我国《药品不良反应报告和监测管理办法》中要求对新的或严重的药品不良反应病例需要快速报告,最迟不超过A、3个工作日B、7个工作日C、30个工作日D、10个工作日E、15个工作日10、因服用过量而发生药物不良反应,可致呼吸麻痹而死亡的中药是A、细辛B、使君子C、胆矾D、雷公藤E、香加皮11、罂粟壳中毒的典型症状是A、精神亢奋B、呼吸急促C、血压升高D、曈孔极度缩小E、心跳加速12、抑制蛋白合成是哪个中药的主要毒性作用机制A、香加皮B、蓖麻子C、雷公藤D、黄药子E、吴茱萸13、细辛中毒时,主要表现为A、恶心,呕吐,腹痛,腹泻,重者可见黄疸、肝肿大、消化道出血B、眩晕,心悸,恶心,呕吐,重者出现昏迷,惊厥,瞳孔散大,对光反应消失,最后因呼吸麻痹而死亡C、所含的挥发油直接作用于中枢神经系统,最终可因呼吸中枢完全麻痹而致死D、昏迷,抽搐,恶心,呕吐,腹泻,面色苍白,发绀,曈孔极度缩小,呈针尖样E、急性肾功能衰竭,服药后迅速出现少尿,水肿14、香加皮不良反应的表现是A、心律失常B、水肿C、血尿D、皮肤糜烂E、皮肤黄染15、蓖麻子产生的蓖麻毒素可致人中毒,其潜伏期一般为A、3~4小时B、4~5小时C、5~6小时D、4~8小时E、7~8小时16、临床使用清开灵注射液应特别监护的严重不良反应是A、肝损害B、过敏性休克C、骨髓抑制D、肾损害E、脑卒中17、近年来,涉及中药注射剂不良反应的报道较多,执业药师应高度关注。
药学综合知识与技能(用药安全)模拟试卷4(题后含答案及解析) 题型有:1. A1型题 2. B1型题 3. A3/A4型题 4. X型题1.实践表明,在“操作失误”导致的用药错误中,“剂量计算错误”大多发生在( )。
A.儿科B.急诊科C.普通外科D.肿瘤外科E.普通内科正确答案:A 涉及知识点:用药安全2.下列属于药品包装质量问题的是( )。
A.玻璃包装碎裂B.注射剂的丁基胶塞掉屑问题C.软胶囊熔化D.溶液剂或注射剂中有异物E.包装箱或包装盒破损正确答案:B 涉及知识点:用药安全A.管理缺失B.操作失误C.产品缺陷D.患者经济拮据E.认知缺失或障碍3.医生、护士和药师对新购入药品的知识缺乏培训,归属于( )。
正确答案:A 涉及知识点:用药安全4.医师非主观意愿的诊断错误,造成误诊误治,归属于( )。
正确答案:E 涉及知识点:用药安全5.调剂工作未执行双人核对制度,归属于( )。
正确答案:A 涉及知识点:用药安全6.老年、精神病、痴呆等患者容易发生用药错误,归属于( )。
正确答案:E 涉及知识点:用药安全A.粉剂B.糖浆剂C.胶囊剂D.包衣片E.缓控释片(胶囊)7.有些药物骨架不被吸收,服用后排出(酷似完整药片),是指( )。
正确答案:E 涉及知识点:用药安全8.不宜置于口中久含,以免影响其剂型设计目的,是指( )。
正确答案:D 涉及知识点:用药安全9.服用后不宜立刻饮水,以免冲淡药物,是指( )。
正确答案:B 涉及知识点:用药安全A.药品召回B.药品存在安全隐患C.合格药品D.药品质量问题E.不合格药品10.按照规定的程序收回已调剂于临床科室、患者的存在安全隐患的药品,并退回药品供应商的行为是指( )。
正确答案:A 涉及知识点:用药安全11.有证据证明对人体健康已经或者可能造成危害的药品是指( )。
正确答案:B 涉及知识点:用药安全12.当事人怀疑出现的不良反应后果由药品质量引起,不涉及引起药品不良反应及药物过量的药品是指( )。
西药学药综冲刺金题第四章:用药安全一、最佳选择题1.药物警戒的定义为A.研究药物的安全性B.药物不良反应的监测C.了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药物不良反应,保证用药安全D.发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动E.评价用药的风险效益比2.不良反应的评价结果有6级,即:肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。
以下情况可判定为肯定的是A.ADR与用药时间相关性不密切B.反应表现与已知该药ADR不相吻合C.因果关系不明显D.用药与反应发生时间关系密切,但引发ADR的药品不止一种E.用药及反应发生时间顺序合理,且停药以后反应停止,再次使用,反应再现3.应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是A.上市1年以内的药品B.上市3年以内的药品C.上市5年以内的药品D.上市5年以上的药品E.国家重点监测的药品4.我国药品不良反应报告的原则为A.药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报B.药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报C.药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报D.患者向医师报告E.可疑即报5.下列可能导致局部缺血性结肠炎的药物是A.丙米嗪B.阿米替林C.阿洛司琼D.依他尼酸E.氯丙嗪6.美国国家用药错误报告及预防协调委员会制定的用药错误分级标准中“患者已使用,但未造成伤害”的情况属于A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级7.药师发药时,关于“多药合用,服药间隔时间”的交代中,若药品说明书中没有明示间隔时间,则一般间隔为A.1hB.2hC.3hD.4hE.6h8.妊娠时,药物几乎不会引起胎儿致畸的阶段是A.受精后18天内B.受精后21天内C.受精后3个月内D.受精后6个月内E.妊娠最后3个月9.下列抗菌药物中对乳儿最安全的是A.青霉素B.氨基糖苷类C.喹诺酮类D.磺胺类E.氯霉素10.以下所列药物中,使用不当可能导致新生儿发生核黄疸的是A.吲哚美辛B.磺胺类药C.喹诺酮类D.苯妥英钠E.新生霉素11.乳汁中药物的浓度与下列哪种因素无关A.脂溶性B.母体中的药物浓度C.药物与母体的血浆蛋白结合率D.药物剂型E.药物的酸碱度12.新生儿的体液约占体重的A.45%~50%B.55%~60%C.65%~70%D.75%~80%E.85%~90%13.用体重计算婴幼儿的剂量时,一般应选择A.剂量的下限B.剂量的上限C.剂量的1/2D.剂量的1/3E.剂量的2/314.下列计算儿童用药剂量的方法中最为合理的是A.根据儿童年龄计算B.根据儿童体重计算C.根据儿童病情计算D.根据体表面积计算E.根据成人剂量折算15.下列关于老年人的药效学特点哪项不正确A.对中枢神经系统的敏感性增高B.对抗凝血药的敏感性增高C.对利尿药、抗高血压药的敏感性增高D.对肾上腺素β-受体激动药的敏感性降低E.对肾上腺素β-受体拮抗药的敏感性增高16.以下有关肝功能不全病人用药原则的叙述中,不正确的是A.明确诊断,合理选药B.避免或减少使用对肝脏毒性大的药物C.特别应避免与肝毒性的药物合用D.选用从肝脏排泄的药物E.定期检查肝功能,及时调整治疗方案17.严重肝功能减退病人常伴功能性肾功能不全,以致使“经肝肾两种途径清除”药物的血药浓度很高,因此用药原则应是A.必须减量应用B.尽可能避免使用C.一般无须调整剂量D.须谨慎使用,必要时减量给药E.需谨慎或减量使用,以防肝肾综合征的发生18.肾功能不全者的用药原则不包括A.避免或减少使用肾毒性大的药物B.避免与有肾毒性的药物联合使用C.肾功能不全而肝功能正常者可选用双通道(肝肾)排泄的药物D.定期监测肾功能,及时调整给药剂量E.避免或减少使用肝毒性大的药物19.以下药物中,肝病患者应该慎用的是A.谷氨酸B.泛酸钙C.异烟肼D.甘草酸二铵E.门冬氨酸钾镁20.长期的高磷血症会导致心脏、血管钙化,腹膜透析患者必须在进食的同时服用的药物是A.铁剂B.磷化物C.磷结合剂D.铁结合剂E.磷软化剂二、配伍选择题【21~24】A.维生素KB.四环素C.华法林D.氮芥类E.氯霉素21.分娩后期可引起胎儿严重出血,甚至死胎的是22.可引起胎儿泌尿生殖系统异常,指趾畸形的是23.分娩前使用可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征的是24.妊娠5个月后使用可引起婴儿牙齿黄染,牙釉质发育不全,骨生长障碍的是【25~29】药物妊娠毒性分级A.枸橼酸钾B.环丙沙星C.洛伐他汀D.卡托普利E.二甲双胍25.属于A级的是26.属于B级的是27.属于C级的是28.属于D级的是29.属于X级的是【30~32】A.80%B.50%C.30%D.25%E.应使用经临床试验证实安全性好或药动学不受肝病影响或可进行有效监测的药物30.依据CTP评分,CTP评分A级的轻度肝功能不全病人用药剂量为正常患者剂量的31.依据CTP评分,CTP评分B级的中度肝功能不全病人用药剂量为正常患者剂量的32.依据CTP评分,CTP评分C级的重度肝功能不全病人所使用的药物应该是【33~37】A.奥美拉唑B.双氯芬酸C.布洛芬D.雷尼替丁E.阿米洛利33.可引起驾驶员嗜睡的是34.可使驾驶员出现定向力障碍的是35.可使驾驶员出现眩晕或幻觉的药物是36.可导致驾驶员多尿或多汗的药物是37.可使驾驶员视物模糊或辨色困难的药物是三、综合分析选择题【38~41】常见药源性疾病有药源性胃肠道疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、血液疾病、神经系统疾病、高血压病。
第四大单元 用药安全(14~16分)小单元(一) 药物警戒小单元(二) 药物不良反应小单元(三) 药源性疾病小单元(四) 用药错误小单元(五) 药品质量缺陷 小单元(六) 特殊人群用药放着我来---打小抄! [文件夹一 “核心考点收纳”]考点25 变态的——信号来源?执业药师专业辅导+押题 联系QQ 1129331528,谨防倒卖,更新不全考点26 烦人的——目的、意义、作用?考点27 不良反应——因果关系的评价标准?——通过以上5大标准,来判断:是否为某药的ADR根据上述五条标准,不良反应的评价结果有6级,即:肯定很可能可能可能无关待评价无法评价(1)肯定√用药及反应发生时间顺序合理;√停药以后反应停止,或迅速减轻或好转;√再次使用,反应再现,并可能明显加重(激发试验阳性);√有文献资料佐证;√排除原患疾病等其他混杂因素影响。
(2)很可能√无重复用药史,余同“肯定”。
(3)可能√用药与反应发生时间关系密切;√有文献资料佐证。
(4)可能无关√ADR与用药时间相关性不密切;√反应表现与已知该药ADR不相吻合;√原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。
(5)待评价>>报表内容填写不齐全,等待补充后再评价;>>或因果关系难以定论,缺乏文献资料佐证。
(6)无法评价>>报表缺项太多,因果关系难以定论,资料又无法补充。
考点28 不良反应监测的——报告原则?报告范围?●报告原则为——可疑即报!●报告范围——①对于上市5年以内的药品---报告该药品引起的所有可疑不良反应。
②对于上市5年以上的药品---报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
考点29 引起药源性疾病的——因素?●患者因素●药物因素3.药物制剂因素(1)药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素例如:①胶囊中色素——常可引起固定性药疹。
②2006年我国发生的“亮菌甲素”事件——是由于用二甘醇代替丙二醇作为溶剂造成的。
第二章解热、镇痛、抗炎药及抗痛风药第一节解热、镇痛、抗炎药解热、镇痛、抗炎药又名非甾体抗炎药(NSAID),是一类具有解热、镇痛、抗炎、抗风湿作用而非类固醇结构的药物,通过抑制合成前列腺素所需的环氧酶而具有相同的药理作用。
一、药理作用与临床评价(一)作用特点NSAID 主要通过抑制炎症细胞的花生四烯酸代谢物一环氧酶(COX),减少炎症介质,从而抑制前列腺素和血栓素的合成。
COX 有两种同工酶:COX-1 和COX-2。
引起炎症反应的主要是COX-2,而在人体组织如胃壁、肾、血小板则是COX-1 的存在,它维护了相应器官的功能,具有生理作用。
非甾体抗炎药按其化学结构与作用机制可分为水杨酸类、乙酰苯胺类、吡唑酮类、芳基乙酸类、芳基丙酸类、1,2-苯并噻嗪类、选择性COX-2 抑制剂(考点)1.水杨酸类代表药阿司匹林、贝诺酯。
2.乙酰苯胺类代表药对乙酰氨基酚。
3.芳基乙酸类代表药吲哚美辛、双氯芬酸、萘美丁酮等。
4.芳基丙酸类代表药布洛芬、萘普生。
5.1,2-苯并噻嗪类本类药又称昔康类,该类药对COX-2 的抑制作用比对COX-1 的作用强,有一定的选择性。
代表药吡罗昔康、美洛昔康。
6.选择性COX-2 抑制剂代表药塞来昔布、依托考昔、尼美舒利。
(二)典型不良反应NSAID 类以胃肠道不良反应最为常见。
COX-2 选择性抑制剂虽可避免胃肠道的损害,但存在心血管不良反应风险。
(三)禁忌证(考点)1.禁用于妊娠及哺乳期妇女。
12 岁以下儿童禁用尼美舒利。
2.消化道出血患者禁用阿司匹林;活动性消化性溃疡、严重血液系统异常、严重肝肾功能异常、严重心功能异常患者禁用洛索洛芬;重度肝损患者禁用塞来昔布。
3.血友病或血小板减少症患者禁用阿司匹林;有心肌梗死病史或脑卒中病史者禁用塞来昔布。
(四)药物相互作用1.阿司匹林与其他NSAID 类合用时疗效并不增强,但可降低其他NSAID 类药的生物利用度,胃肠道副作用包括溃疡、出血等风险增加,血小板聚集抑制作用增强,还可增加其他部位出血的风险。
用药之道用药药 你知道药语不良反应药品的不良反应是指按正常用法、用量,在应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生的与治疗目的无关的有害反应。
通俗的说,患者用药后产生的不适或痛苦,统称为不良反应。
从临床症状上看,其主要分为副反应、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应等,不包括过量服药或用药不足产生的异常,也不包括因应用假药和劣质药品带来的健康损害。
也就是说,首先得是合格的药品,其次患者遵医嘱按时按量服药,然后出现的与治疗目的无关的变化或反应,才叫“药品不良反应”,与药品质量事故有着本质的不同。
从医药专业角度讲,药品不良反应是药品的一个固有属性。
任何药品都有可能引起不良反应,但大部分是可预知的,少部分不可避免,极少部分难以恢复。
临床上药品不良反应在长期使用或用药量较大的时候较多。
药品说明书中的不良反应越多并不代表药品越不安全。
实际上,药品说明书中的不良反应介绍越详细,越说明对这个药品的研究越完善,有助于我们在使用时更好地发现和处置不良反应。
另外,不良反应的发生与很多因素有关,如年龄、身体基础疾病、生活饮食习惯等,并不是药品说明书中介绍的不良反应都会出现。
因此,我们日常生活中服药前要仔细阅读说明书,特别是“注意事项”及“禁忌症”两项,严格按照说明书用药可以避免一定的不良反应。
即便是出现了不良反应,也可以根据不良反应的严重程度进行用药的调整以及一些对症的治疗。
总之,面对药品的不良反应,我们不能漠视,但也不必恐惧。
药安安全用药4原则药是用来治病的,用错了也会“致病”。
而人们在日常用药中常存在不遵医嘱、道听途说、随意搭配等误区,不仅不能达到防病、治病的目的,反而会延误治疗、加重病情,甚至危及生命。
为了保障安全用药,我们应谨记这4个原则:1.对症用药很多人身体不舒服的时候会自己买药吃,但一定要注意药品的适应症。
只有对症下药,才能达到治疗目的。
所以,在用药前一定要详读说明书,如果有不明白的地方要先找药师咨询,切忌糊涂服用。
第4章用药安全(一)药物警戒(二)药品不良反应(三)药源性疾病(四)用药错误(五)药品质量缺陷(六)特殊人群用药Part 1:核心考点串烧------我问你答!第一节药物警戒一、什么是药物警戒?WHO将药物警戒定义为——发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。
二、药物警戒的——信号种类?1.确认的信号——有明确的风险,有必要采取措施以降低风险;2.尚不确定的信号——有潜在的风险,需要继续密切监测;3.驳倒的信号——并不存在风险,目前不需采取措施。
第二节药品不良反应不良反应的——程度分级标准?药品不良反应按照程度分为三级——轻度:指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗。
中度:指不良反应症状明显,重要器官或系统功能有中度损害。
重度:指重要器官或系统功能有严重损害,缩短或危及生命。
不良反应——因果关系的——评价标准?——通过以上5大标准,来判断:是否为某药的ADR。
不良反应——因果关系的——评价结果?根据上述五条标准,不良反应的评价结果有6级,即:肯定很可能可能可能无关待评价无法评价表4-1 药品不良反应因果关系评价表(1)肯定用药及反应发生时间顺序合理;停药以后反应停止,或迅速减轻或好转;再次使用,反应再现,并可能明显加重(激发试验阳性);有文献资料佐证;排除原患疾病等其他混杂因素影响。
(2)很可能无重复用药史,余同“肯定”。
(3)可能用药与反应发生时间关系密切有文献资料佐证;(4)可能无关ADR与用药时间相关性不密切反应表现与已知该药ADR不相吻合原患疾病发展同样可能有类似的临床表现。
不良反应监测的——报告原则?报告范围?我国药品不良反应报告原则为——可疑即报!即报告者不需要待有关药品与不良反应的关系肯定后才作呈报。
我国药品不良反应的监测范围:①对于上市5年以内的药品---报告该药品引起的所有可疑不良反应。
②对于上市5年以上的药品---报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
ADR报告表填写注意事项?(1)药品不良反应报告表---填写齐全和确切,不能缺项。
(2)不良反应/事件过程描述主要是对不良反应的主要临床表现和体征进行明确、具体的描述,如为过敏性皮疹的类型、性质、部位、面积大小等。
(3)引起不良反应的怀疑药品主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品,如认为有几种药品均有可能,可将这些药品的情况同时填上;药品名称要求填写通用名(即包装上所用的名称)和商品名;生产厂家要求填写全名;一定要有批号;用法(口服、肌注、静脉滴注或静脉注射)、用量准确明确。
(4)用药起止时间是指药品同一剂量的起止时间,均需填写X月X日;用药过程中剂量改变时应另行填写或在备注栏中注明;如某药只用一次或只用一天可具体写明。
(5)用药原因应填写应用可疑药品的原因;如:患卵巢囊肿合并肺部感染注射头孢曲松引起不良反应,此栏应填写肺部感染。
(6)并用药品主要填写可能与不良反应有关的同时并用的药品。
(7)不良反应/事件的结果是指本次药品不良反应经采取相应的医疗措施后的结果,不是指原患疾病的结果。
例如:患者的不良反应已经好转,后又死于原患疾病或与不良反应无关的并发症,此栏仍应填“好转”;如有后遗症,需填写其临床表现。
(8)关联性评价评价结果、报告人的职业和签名、日期均须填写齐全。
第三节药源性疾病什么是——药源性疾病?答:药物诱发的疾病,属于医源性疾病的一种。
引起药源性疾病的因素有哪些?答:(一)患者的因素(二)药物因素※ 3.遗传因素例1:异烟肼的代谢酶N-乙酰转移酶,个体间差异很大。
慢乙酰化者服用后,异烟肼的半衰期为2~4.5h,血浆浓度为5μg/ml;快乙酰化者服用后,则分别为45~110min及1μg/ml。
慢乙酰化型在黄种人中约占10%~20%,在美国白人及黑人中约占50%。
苯妥英钠由羟化酶代谢。
在羟化酶正常人群中的半衰期为30~40h。
正常人的日剂量为600mg;而羟化酶缺乏者300mg/d即可引起明显的神经毒性。
胆碱酯酶有遗传性缺陷的患者。
在用去极化型神经肌肉阻断剂琥珀胆碱时不能及时分解琥珀胆碱,用药后机体产生长时间的肌肉松弛,可产生呼吸暂停,甚至达数小时。
※ 3.药物制剂因素(☆☆☆)(1)药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素例如:①胶囊中色素常可引起固定性药疹;②2006年我国发生的“亮菌甲素”事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的。
(2)药物副产物、分解产物所致的药源性疾病例如:①阿司匹林:制剂中的副产物(乙酰水杨酰水杨酸和乙酰水杨酸酐)能引起哮喘、慢性荨麻疹等药源性疾病,据报道其发生率约为4%。
②阿司匹林:制剂标准中,游离水杨酸的限度为<0.05%,但由于运输、储藏的原因,游离水杨酸的含量可达0.97%。
使用这种分解产物高的阿司匹林,能够引起腹痛。
③散瞳药和缩瞳药:配制眼药过程中pH值的改变影响了药物的稳定性,产生分解产物直接刺激组织,逐渐形成慢性结膜炎。
阿托品和毛果芸香碱分解产物都有刺激性。
④静脉注射用高纯度蔗糖及甜菜糖:这些制剂中都可分离出多糖类化合物,输注此种原料药制成的转化糖溶液,偶可观察到的过敏样反应。
(3)污染物、异物所致的药源性疾病由于污染物引起的药源性疾病多见于生化制品及生物制品,如:①血液制品:引起的艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎。
②输液中颗粒物:引起的药源性疾病主要有肺部异物肉芽肿。
常见药源性疾病有哪些?(一)药源性胃肠道损害(二)药源性肝损害(三)药源性肾损害(四)药源性血液系统损害(五)药源性神经系统疾病(六)药源性高血压(一)药源性胃肠道损害有哪些?(1)导致消化道溃疡及出血——非甾体抗炎药、呋塞米、依他尼酸、利血平、吡喹酮、维生素D。
(2)导致恶心呕吐——硫酸亚铁、抗酸药、丙戊酸钠、氨茶碱、吡喹酮、抗肿瘤药(如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等)。
(3)导致肠蠕动减慢甚至肠麻痹——抗胆碱药(阿托品、东莨菪碱)、抗精神病药(氯丙嗪、氯氮平)、抗抑郁症(丙咪嗪、阿米替林)、抗组胺药。
抗精抗抑抗组胺,类同阿托抗胆碱尿不出去和便秘,老年痴呆青光眼(二)药源性肝疾病是最主要的药源性疾病之一。
药源性肝疾病常见药物包括:他汀、康唑、沙坦、非甾抗结核、抗癫痫格列酮(1)咪唑类抗真菌药:酮康唑、氟康唑、伊曲康唑、灰黄霉素有肝衰竭的报道;(2)抗结核药:异烟肼、对氨基水杨酸、利福平、吡嗪酰胺等;(3)HMG-CoA还原酶抑制剂类药:洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等;(4)非甾体类抗炎药、解热镇痛药:对乙酰氨基酚、吡罗昔康、双氯芬酸、舒林酸;(5)沙坦类抗高血压药:氯沙坦等。
(6)抗癫痫/惊厥药物:苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平;(7)麻醉剂:氟烷、异氟烷;(8)胰岛素增敏剂:曲格列酮、比格列酮、罗格列酮(9)其它:拉贝洛尔、烟酸、丙硫氧嘧啶、奎尼丁、乙醇、甲基多巴(三)药源性肾损害药源性肾疾病常见药物包括:氨基糖苷与磺胺走肾伤肾不两性一二头孢众沙星尿多粘了定坏肾阿昔洛韦堵肾水非甾止疼却伤肾去甲导致肾缺血顺铂破坏肾小管一边利尿一边给马兜铃酸是中药慢性肾衰要知道(四)药源性血液系统损害(1)再生障碍性贫血(2)粒细胞减少症(3)溶血性贫血(4)血小板减少症(5)血小板减少性紫癜“一黄一绿一非甾,血液损害总存在”(1)可引起---再生障碍性贫血的药物有?氯霉素;磺胺类(磺胺异噁唑、复方磺胺甲噁唑)非甾体抗炎药(保泰松、吲哚美辛、阿司匹林、对乙酰氨基酚);甲亢治疗药(甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、卡比马唑);抗肿瘤药(环磷酰胺、甲氨蝶呤等);(2)可引起---粒细胞减少症的药物有:磺胺类;氯霉素;非甾体抗炎药(复方阿司匹林、吲哚美辛);甲亢治疗药(甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶);锑制剂、异烟肼;氯氮平。
(3)可引起---溶血性贫血的药物有:磺胺类、氯丙嗪、非甾、苯妥英钠、维生素K;异烟肼、利福平、对氨基水杨酸——抗结核氯喹、阿的平、伯氨喹——抗疟疾氨苯砜——抗麻风“抗疟、抗麻、抗结核,抗红细胞致溶血”(4)引起血小板减少症的药物:抗肿瘤药:阿糖胞昔、环磷酰胺、白消安、甲氨蝶呤、巯嘌呤等。
噻嗪类:氢氯噻嗪(5)引起血小板减少性紫癜:如利福平、阿苯达唑等。
氯霉素——再障、粒细胞减少;甲亢治疗药——再障、粒细胞减少磺胺类——再障、粒细胞减少、溶血性贫血;异烟肼——溶血性贫血、粒细胞减少症非甾体抗炎药——胃肠道损害、肝损害、肾损害、再障、溶血、粒细胞减少、药源性高血压。
(五)药源性神经系统疾病1、锥体外系反应2、癫痫3、听神经障碍可引起---锥体外系反应的药物?氯丙嗪及衍生物、氟哌啶醇、五氟利多、碳酸锂;利血平、甲基多巴;左旋多巴、甲氧氯普胺、氯丙嗪、利血平甲基多巴、左旋多巴甲氧氯普胺可引起---听神经障碍(主要为耳聋)的药物有?氨基糖苷类、抗疟药(氯喹、奎宁)、水杨酸类、依他尼酸等。
抗疟药——溶血、癫痫、耳聋;(六)可引起---药源性高血压的药物?三环麻醉纳洛酮兴奋交感血压升酒精咖啡苯丙胺酒吧专用升血压王老吉和加多宝含有甘草可升压皮质激素吃太咸钠水潴留顶血压鼻塞别总麻黄碱低烧别总布洛芬对症药物短期用否则也可血压高第四节用药错误何为用药错误?——药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。
用药错误的---原因?1.管理缺失(1)工作流程和环境的缺陷(2)培训缺失(3)患者教育欠缺2.认知缺失或障碍(1)医生非主观意愿的诊断错误,造成误诊误治。
(2)患者记忆力缺失或有精神障碍3.操作失误(行为因素)(1)沟通失误(2)剂量计算错误(3)给药时间、途径或剂型错误4.其他因素(1)产品缺陷(2)患者自行中断用药,自行选购药品,误用假药、劣药。
用药错误的分级---分几级?根据用药错误发生程度和发生后可能造成危害的程度,将用药错误分为:A~I 九级。
用药错误的分级---咋分级?A级:客观环境或条件可能引发差错。
即:差错隐患。
B级:发生差错但未发给患者,或已发给患者但未使用。
C级:患者已使用,但未造成伤害。
D级:患者已使用,需要监测差错对患者的后果,并根据后果判断是否需要采取措施预防和减少伤害。
E级:差错造成患者暂时性伤害,需要采取预防措施。
F级:差错对患者的伤害可导致患者住院或延长住院时间。
G级:差错导致患者永久性伤害。
H级:差错导致患者生命垂危,需要应用维持生命的措施。
I级:差错导致患者死亡。
用药错误分级——A级:差错隐患B级:未使用C级:未造成伤害D级:需要监测E级:暂时性伤害→需采取预防措施F级:住院或延长住院时间G级:永久性伤害H级:生命垂危I级:死亡用药错误的防范---发现用药错误的方法?1.用药差错和ADEs报告系统2.病历审查3.计算机检测方法4.直接观察用药错误的防范---预防用药错误的策略?1.倡导和建立正确的用药安全文化2.环境与流程的优化与持续改进3.管理规范到位4.人员培训表4-3 新的用药安全文化与传统的用药安全文化的比较必须倡导用药安全文化并建立非惩罚报告系统,使报告人感到有安全保障,不必担心发生差错后被不公平的评判或者处罚。