消毒供应中心骨科外来手术器械流程管理及质量控制

外来手术器械、植入器械消毒灭菌使用管理制度为规范管理医院外来医疗器械与植入物的使用，有效防止医院感染，依据卫计委相关规范、规章，结合我院工作实际，制定本管理制度。

1.外来医疗器械及植入物定义：外来医疗器械：由器械供应商租借给医院可重复使用的医疗器械,主要用于与植入物相关手术的器械；植入物：放置于外科操作造成的或生理存在的体腔中，留存时间为30天或以上的可植入性医疗器械。

2.管理措施(1)外来器械必须先经过我院设备科、医务科招标确定资质，并签订租赁合同，双方达成一定的协议并相互约束、登记备案，并将合同复印一份到消毒供应中心，以便核查。

任何科室和个人不得私自使用未招标未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

(2)外来医疗器械与植入物的供应厂家应相对固定，便于使用和管理(3)凡是购进的植入物应有三联合格证书，储备库房、医院财务科、手术记录单上各保存一联，以便实现追溯管理。

(4)使用外来手术器械和植入物前，手术医生、手术室护士应接受专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。

(5)厂家器械商原则上不允许进入手术室，如技术人员必须进行现场指导器械使用时，应事先经过手术室护士长同意并进行必要的培训后方可进入，每次限一人。

(6)凡在我院手术中使用的植入物及租借手术器械，必须经过消毒供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理。

(7)手术前，由使用科室主刀医生依据手术所需与器械商联系，应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日15时钱将器械送达CSSD,急诊手术应及时送达，同时将植入物和配套工具并附产品清单一式2份送消毒供应中心，并与该科的污物回收护士共同清点后，核对数目及性能，填写外来手术器械交接登记本(包括日期、使用患者所在科室、床号、患者姓名、租借公司的名称、器械名称数量)，双方签字，记录完善。

(8)厂家必须明确提供再处理方法。

包括如何清洗、灭菌参数、延长灭菌时间、干燥参数、延长干燥时间、超重的处理等，消毒供应中心按规定流程清洗消毒灭菌处理。

消毒供应中心对外来器械的规范化流程管理探讨消毒供应中心是医疗机构中的重要部门，其对外来器械的规范化流程管理至关重要。

本文将探讨消毒供应中心对外来器械的规范化流程管理，包括规范化操作流程、设备设施的要求、人员培训和管理等方面，以期加强对外来器械的消毒管理，确保医疗器械使用安全。

一、规范化操作流程消毒供应中心对外来器械的规范化操作流程是保障医疗器械使用安全的基础。

规范化操作流程应包括接收、清洗、消毒、储存和发放等环节。

具体操作流程如下：1.接收：接收外来器械时应进行清点、验收，并填写相关记录。

对于有损坏或缺失的器械，应及时通知相关部门进行退回或补充。

2.清洗：清洗环节是消毒过程中至关重要的一环。

应根据器械的不同类型和污染程度，采用适当的清洗方法，如机械清洗或手工清洗。

清洗后应进行外观检查，确保器械表面无明显污渍和损坏。

3.消毒：消毒应根据器械的不同材质和用途采用适当的消毒方法，如高温蒸汽消毒、化学消毒等。

消毒后应进行有效监测，确保其达到消毒标准。

4.储存：消毒后的器械应按照其类型和用途进行分类、包装，并进行合理的储存。

储存环境应符合相关标准，保持干燥、通风，并定期进行清洁和消毒。

5.发放：发放前应对器械进行检查，确保其符合要求，并填写相关发放记录。

发放后应定期追踪使用情况，并收集反馈意见，以优化操作流程。

二、设备设施的要求消毒供应中心的设备设施对外来器械的规范化流程管理至关重要。

设备设施应满足以下要求：1.消毒设备：消毒供应中心应配备符合国家标准的消毒设备，如蒸汽灭菌器、干热灭菌器、化学消毒器等。

设备应进行定期维护和检验，确保其使用效果。

2.清洗设备：清洗设备应具备清洗效果良好、操作简便、易清洁、易消毒等特点。

清洗设备应与消毒设备相配合，确保器械在接收后能够得到有效的清洗和消毒。

3.储存设施：储存设施应满足器械分类、包装、通风、防潮等要求。

设施应定期进行清洁和消毒，确保储存环境清洁卫生。

4.环境设施：消毒供应中心的环境设施应符合相关卫生标准，包括通风、照明、防火、防爆等要求。

消毒供应室外来医疗器械管理制度一、为确保医疗安全，消除安全隐患，应严格规范的管理植入物与外来医疗器械。

二、审批：外来器械进入医院之前，必须经医院医学装备部审查相关资料，证件齐全，不使用证件不全、未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械，消毒供应室人员在接收器械时应查看该器械质量。

三、培训：应定期由专业人员对消毒供应室工作人员进行外来医疗器械拆卸、清洗、消毒、灭菌、包装等知识的培训，以保证外来器械清洗灭菌质量。

四、管理：平诊外来器械时应于术前一日15:30前送至消毒供应室进行处理。

急诊器械应及时送达，如因其他原因未按规定时间送达的器械按急诊器械处理收费。

五、交接：器械交接时应提供器械使用说明书、器械配置清单、外来医疗器械交接单，以便消毒供应室人员清点、正确的拆卸、清洗和灭菌处理，查对无误后登记，双方签字。

对无器械说明书、外来医疗器械交接单、装配清单、未完成验收流程及器械有锈迹、缺损、血迹、功能不全等不予接收。

六、监测：消毒供应室接到器械后按照清洗消毒流程进行处理，对植入物和急诊器械应每批次进行生物监测。

急诊手术器械用第五类化学指示卡监测合格提前放行，发放前应再次检查器械包的完整性，包外指示卡的变色符合灭菌要求，方可发放并记录，待生物培养结果出来后应立即告知使用科室。

七、追溯：建立规范的操作流程、质量控制和追溯机制，记录信息（器械名称、手术名称、病人姓名、床号、手术日期、手术医生、灭菌日期以及各种监测结果）存档。

发现问题立即启动追溯，消毒供应室人员及外来医疗器械供应商应严格遵守本制度。

八、器械供应人员在现场指导器械装配时，应先了解消毒供应室环境和无菌要求后方可申请并征得消毒供应室护士长同意后进入，每次限一人。

九、使用后的外来医疗器械应返回消毒供应室进行清洗、消毒后方可带离医院，器械应于清洗后4小时内取走，若因自行滞留导致器材丢失，消毒供应中心不予负责。

十、每年应与外来医疗器械商签订《外来医疗器械与植入物消毒供应协议》并遵循该协议。

手术室外来医疗器械清洗消毒灭菌流程外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。

由于这类器械针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新迅速，一般医院不作常规配备，其中以骨科植人性手术相应的配送器械、动力工具等最为多见。

由于这类医疗器械大多是高度危险性医疗器械，因此其安全性、有效性必须严格控制。

（一）接收器械1、择期手术（1）手术室设置骨科厂家登记本，要求厂家人员逐项填写：登记日期、医生姓名、手术名称、器械份数或件数、厂家名称、送取器械人员签字。

（2）厂家送器械人员于手术前两日8：00之前把器械送到手术室，按照手术室清洗流程进行清洗。

流程完成后与手术室老师交接并登记。

（3）厂家器械必须由手术室老师打包，严格遵照手术室器械包装要求，同时注明植入物和相关配合器械（品名），手术日期、有效期、失效期、打包者姓名、锅次、批号。

（4）手术室严禁使用在本院外灭菌的手术器械。

（5）供应室负责择期手术器械的灭菌工作。

（6）手术室与供应室进行交接，交接物品名称及使用日期。

生物监测合格后，方可开台手术。

2、急诊手术手术室负责急诊手术器械和植入物的灭菌工作。

病人生命垂危或肢体残障等紧急情况下，如有植入物，除放置爬行卡，必须随锅进行生物监测。

灭菌结束后，爬行卡合格可做为提前放行的标志。

同时将生物芽孢及压力灭菌实验结果记录送至检验科进行培养。

紧急发放后，手术室需书面说明发放原因，手术医生签字（二）器械处理原则：每台手术只允许一名器械公司人员进入消毒供应中心，并按消毒供应中心管理规程进行更衣、换鞋、戴口罩、帽子才可进入。

CSSD和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植人物清点签收单”上签名。

核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植人物种类、规格、数量。

1．器械公司应提供详细的清洗消毒流程和注意事项。

外来器械处理流程及管理2015年1月讲课稿外来器械处理流程及管理消毒供应中心杨璐1、外来器械的管理外来器械主要是指医院未常规配备,由厂家带到医院手术室临时使用的手术器械,包括特殊器械、动力工具和植入物。

其管理方法:(1)外来器械使用前经使用科室、设备科、医院感染办公室审核确认后方可进院,厂家相对固定,便于使用和管理。

外来器械必须证件齐全,资质合格,所有证件复印件交设备科、医院感染办公室备案。

(2)器械提供部门应协助完成器械的清洗管理工作,消毒供应中心负责监管。

器械提供部门应将提供的器械清单并附相应器械的图片提供给消毒供应中心备存。

(3)外来手术器械应在手术前24h由器械供应商交消毒供应中心去污区。

由当班人员负责清点双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认,清单一式两份,一份随包内器械灭菌,供手术时核对,一份消毒供应中心留存。

(4)消毒供应中心负责外来器械的清洗、包装、灭菌、监测工作,其外来器械在临床使用的规格、类别由器械商和使用科室负责。

(5)外来东西供应商必须提供合格、无锈、无蚀、性能正常的器材,对需要特殊清洗及灭菌的器材,必须清洗前与供应室接收工作人员交接清楚,否则引起的损失由东西商自行负责。

1 / 3外来器械处理流程及管理(6)消毒供应中心接收人员有权拒绝接收不合格的器械及不规范的包装。

(7)对植入性手术器械必须填写植入性器械登记表,留病历归档完毕。

(8)原则上外来东西不开展急诊手术,如危及生命确需急诊手术时,东西供应商将外来东西交消毒供应中心并清点后,由当班护士完成清洗、包装消毒、灭菌、监测工作。

如有植入性医疗东西应在包内放爬行卡,包外用标准包做生物PCD监测,PCD 合格可放行,并追踪生物监测合格后补记录。

2、消毒供应中心对外来手术器械处理流程(1)使用科室医务人员应提前1d通知器械厂家送器械包入消毒供应中心,并按照医院规定的标准缴纳清洗、灭菌、监测等费用。

(2)器械师携带器械包、清单及经医师签名后的植入性器械登记表,在消毒供应中心去污区窗口戴双层手套将患者息与器械包等交去污区护士作好清点并双签字,器械清单一式两份。

外来手术器械使用管理制度
为加强外来手术器械使用管理，规范清洗消毒灭菌操作流程，防止传染病的医源性感染和医院感染发生，依据卫生部《医院消毒供应中心管理规范》、《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》制定本制度。

一、外来器械主要是指单位（厂家）带到医院手术室临时使用的器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。

包括特殊器械、动力工具、植入物。

二、外来手术器械的使用和管理与本院所用手术器械相同。

三、手术外来器械由消毒供应中心按照《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒及灭菌效果监测标准》要求，必须经清洗、消毒、灭菌处理，监测合格后方可使用。

三、灭菌植入型器械及物品，应严格遵照《清洗消毒及灭菌效果监测标准》，每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放使用。

紧急情况下应用灭菌植入型器械及物品时，可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测结果应及时通报使用部门。

四、临床使用科室应将手术外来器械于术前1-2天交消毒供应中心清点验收，验收后消毒供应中心与临床使用科室主任、手术医生、手术室护士等相关部门人员进行核对，无异议情况下进行分类清洗消毒、包装、有效灭菌，并进行本院标注。

五、手术室使用前必须对外来器械外包装进行检查核对，无本院CSSD清洗灭菌标识，不得使用。

外来手术器械使用流程
共同进行。

消毒供应中心对外来器械的规范化流程管理探讨1. 引言1.1 背景介绍随着医疗行业不断发展，外来器械的使用频率也越来越高。

外来器械的消毒与管理成为医疗机构重要的环节。

消毒供应中心作为对外来器械进行消毒和管理的主要机构，承担着重要的责任。

随着医疗器械种类的增加和消毒要求的提高，消毒供应中心的工作量也在逐渐增加。

目前，国内外在器械消毒的标准和流程已经不断完善，但是在实际操作中存在着一些问题，如流程混乱、管理不规范等。

为了提高外来器械的消毒质量，确保患者和医护人员的安全，规范化流程管理显得尤为重要。

本文将探讨消毒供应中心对外来器械的规范化流程管理，旨在提供对消毒供应中心工作的重要性和必要性的深入理解，从而为医疗行业提供更加规范和安全的服务。

1.2 研究目的消毒供应中心对外来器械的规范化流程管理是为了确保医疗器械的安全性和有效性，减少医疗机构内部交叉感染的风险，提高患者和医护人员的安全保障。

本研究的目的是深入探讨消毒供应中心对外来器械的规范化流程管理，分析其重要性和必要性，探讨外来器械的检查、消毒和存储管理流程，旨在明确规范化流程管理的作用和效果，为医疗行业提供科学、高效的管理方案。

通过对未来发展方向的探讨，为消毒供应中心的进一步改进和提升提供参考，促进医疗器械消毒管理水平的不断提高，为医疗卫生工作的质量和安全保障做出贡献。

通过本研究的深入分析和总结，可以为医疗机构消毒供应中心的规范化流程管理提供参考和借鉴，为医疗器械的安全使用和保障患者健康提供更加有力的支持。

2. 正文2.1 消毒供应中心的重要性消毒供应中心是医疗机构中非常重要的一环，它承担着管理和监督医疗器械消毒工作的重任。

消毒供应中心的存在，可以确保医疗器械的消毒工作能够得到有效的执行，从而降低医疗机构内交叉感染的风险。

消毒供应中心可以提供专业的指导和管理，确保医疗器械的消毒符合相关的法规和标准。

通过统一的管理和规范化的流程，可以保证医疗器械消毒的质量和效果，有效防止交叉感染的发生。