消毒供应室质量控制及追溯制度

第一篇：消毒供应室查对制度消毒供应室查对制度1、包装器械包时，查对物品是否齐全、配套，性能是否良好，清洁是否符合要求。

2、器械、敷料消毒完毕，查对是否注明失效期，并固定好位置放置。

3、发放器械及各类无菌包时，查对名称、数量及失效期。

4、收器械及各类无菌包时，查对名称与物品是否相符以及器械的质量及清洁处理情况。

第二篇：消毒供应室查对制度消毒供应室查对制度1、准备器械包时，查对品名、数量、质量、清洁度。

2、发器械包时，查对名称、消毒日期、包装以及化学指示胶带。

3、收器械包时，查对品名，数量、质量、清洁处理情况。

4、发无菌包时，查对名称、消毒日期、包装、化学指示胶带；发一次性物品时，查对名称、生产批号、有效期、包装，不符合要求不能发放第三篇：消毒供应室查对制度消毒供应室查对制度1．回收器械及各类包时，查对名称、数量与物品是否相符，器械用后清洁处理情况。

2．包装器械包时，查对物品是否齐全，配套性能是否良好，清洁是否符合要求。

3．器械、敷料消毒灭菌完毕，查对包是否注明失效期，指示胶带是否变黑，并固定位置存放。

4．发放消毒无菌物品时，要查对名称、数量、灭菌日期，失效期，做到三查四对，三查：放时查、存时查、发时查；四对：对品名、对数量、对日期、对科室。

供应室消毒员工作质量标准1．供应室消毒员必须经过专门培训，取得合格证书方能上岗。

2．严格执行消毒灭菌制度，灭菌合格率100%。

3．消毒物品体积不超过30 cm×30 cm×50cm、重量不超过5公斤，器械包重量不超过7公斤。

4．下排汽消毒锅内装物不超过2/3，预真空消毒锅装物不超过4/5，预真空消毒锅小装量不得少于锅容量15%。

5．消毒贮槽先打开通气孔，灭菌后立即关闭气孔。

6．灭菌后物品无散包、无湿包，3M指示带变黑。

7．每锅进行工艺监测，每包进行化学监测，每月进行生物监测。

预真空压力蒸汽灭菌前进行B-D试验。

新灭菌器使用前必须先进行生物监测，有资料可查。

2023年消毒供应室制度2023年消毒供应室制度1(一)灭菌效果的监测制度1.各种灭菌器每次灭菌过程均应进行工艺监测，并有关键参数记录。

2.每个灭菌包进行化学监测。

3.预真空压力蒸汽灭菌器每天第一锅次进行b—d试验，合格后方可进行灭菌。

4.每月对灭菌器进行生物监测。

新灭菌器使用前及包装容器、摆放方式、排气方式等改变时，均必须先进行生物监测，合格后才能采用。

经环氧乙烷灭菌的.物品，条件许可应每次进行生物监测，并待结果合格后方可发放。

5.凡监测不合格，应立即停用灭菌器，查找原因，监测合格后重新启用灭菌器。

6.定期对所使用的消毒剂、灭菌剂的性能进行化学监测。

7.对所使用的消毒剂每季度进行一次生物监测。

8.对所使用的灭菌剂每月进行一次生物监测。

9.对医疗器械进行灭菌效果的监测。

(二)环境卫生学监测制度每月对无菌区的空气、物体表面及工作人员的手进行监测，监测结果符合中华人民共和国国家标准《医院消毒卫生标准》gbl5982—1995。

见表7—1。

表7—1与消毒供应中心(室)相关的卫生监测标准环境类别范围空气(cfu/m3)物体表面（cfu/m2）医务人员手（cfu/m2）ii类无菌区≤200≤5≤5iii类清洁区≤500≤10≤10工作人员自身防护制度1.加强工作人员自身防护教育，防止各类意外事故发生。

2.在回收、清洗区处理物品时，应穿隔离衣，戴橡胶手套、口罩、帽子如有污染应及时更换，必要时戴防护镜。

脱掉手套后应立即洗手。

3.皮肤表面一旦染有血液、其他体液、各种消毒液及酶，应当立即彻底清洗。

4.不慎被利器刺伤，应按锐器伤处理原则处理。

5.使用压力蒸汽、干热灭菌器时，应具有防止爆炸、燃烧的措施，操作时应戴防护手套，预防烫伤事故发生。

6.使用低温灭菌器时，应保持空气流通，防止环氧乙烷中毒、燃烧、爆炸等意外事故发生。

7.必要时检测环氧乙烷灭菌区环境中气体的浓度，防止产生职业伤害。

环氧乙烷灭菌器安全管理制度1.消毒员必须严格执行操作规程。

消毒供应室质量管理追溯制度
1．建立物品质量控制过程记录与追溯制度。

2．质量控制过程：每天详细记录灭菌设备的运行情况和运行参数。

灭菌柜的热敏电子打印记录纸妥善存档、保留期≥3 年。

3．每天记录灭菌的信息：物理监测、化学监测、生物监测。

4．B-D 试验的结果、妥善存档、保留期≥3 年。

5．每天每锅标准包内的132℃化学指示监测卡保留期≥3 年，内容包括：灭菌器锅号、灭菌物品种类、灭菌日期、消毒员等。

6．建立各类治疗的清洗、消毒、质量监测记录即：日常检查及定期检查（每15 天一次）随机抽取待灭菌包、并详细记录检查结果。

7．临床科室的任何质量反馈均有详细记录并有处理结果、妥善留存。

2024年消毒供应室质量控制及追溯制度范文一、确保工作人员精通各种器械、物品的清洁、消毒和灭菌技术，严格遵守所有规章制度及操作程序。

二、承担全院各科室无菌器械、物品、敷料的供应。

确保医疗器械的供应及时、准确、适用且绝对无菌。

三、确保充足的消毒器械和敷料储备，保证其周转使用并处于随时可用状态。

四、每日上午进行物品的收发，重点科室每日进行两次收发。

根据各科室需求提供消毒物品。

同时，回收污染或失效物品，对临时借用的物品进行登记，用后及时归还。

五、含有脓血等体液的器械，应由使用科室先清洗干净，再交由供应室进行消毒。

传染科使用过的物品，需经传染科消毒处理后再送至供应室消毒。

六、科室自备的敷料桶、换药器材等需注明科室及消毒日期，按指定时间送至供应室消毒。

消毒后由消毒员负责关闭贮存槽侧孔并放置在指定位置。

七、提供的敷料需满足临床需求，包布、治疗巾、洞巾应保持清洁无损。

八、各种治疗巾需标明名称和消毒时间或有效日期。

包内物品需仔细核对，避免错误或遗漏。

每日严格检查，如发现消毒物品失效或接近失效期，须重新消毒保存。

九、确保一次性物品的质量，做好抽样检测，并定期与科室沟通了解使用情况，以确保临床使用便捷及安全。

十、明确区分污染区、清洁区和无菌物品储存区。

禁止无菌物品与污染物品混放或逆向传递，防止交叉感染。

十一、建立物品器材的账目登记、请领、下发、报废和赔偿制度。

指定专人负责，定期盘点，定期保养，防止霉烂、生锈、损坏和丢失。

如有损坏，按制度处理、赔偿或补充。

十二、定期走访临床科室，检查无菌物品的质量、数量，收集反馈意见，及时优化工作流程。

十三、每日工作结束后清理室内卫生，打扫地面，使用消毒液擦拭桌面和工作台面。

每周五进行大扫除一次，保持工作环境整洁有序，物品摆放规范。

十四、每日进行紫外线空气消毒一次，每月进行空气培养一次，确保工作环境的无菌标准。

2024年消毒供应室质量控制及追溯制度范文（二）一、确保工作人员精通各种器械、物品的清洁、消毒和灭菌技术，严格遵守所有规章制度及操作程序。

医院消毒供应室工作制度1、医务人员工作时间应衣帽整洁。

操作时必须戴工作帽和口罩，严格遵守无菌操作规程。

2、使用合格的消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。

一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。

3、进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。

凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。

各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一消毒。

5、传染病人应进行预检分诊，按常规隔离。

疑似传染病人应在观察室隔离，病人的排泄物和用过的物品要进行消毒处理。

6、病房应定时通风换气，每日空气消毒，物品定期消毒。

传染病人出院、转院、转科、死亡后应对病人的单元进行终末消毒。

7、传染病人要按病种分区隔离，工作人员进入污染区要穿隔离衣，接触不同病种时应更换隔离衣、洗手，离开污染区时脱去隔离衣。

8、供应室必须将无菌与清洁、污染物品分开存放。

严格按照消毒方法进行消毒，并定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

医院消毒供应室工作制度（二）严格区分污染区、清洁区、无菌区、采用强行通过方式，路线不逆行。

二、污染、清洁、无菌物品分窗收发，分室存放，设单独窗口发放，严格控制外来人员入内。

三、严格掌握各种医疗器材的洗涤、包装、消毒技术规程。

四、包布容器保持清洁、干燥、完整、一用一洗。

五、各种消毒包应有明显灭菌标志，如名称、消毒日期、有效期、责任人、消毒者。

标志不清，记录不全均不得发放。

六、严格掌握高压灭菌操作技能，每包放化学指标剂，每日做B-D试验，每锅有物理监测记录，每月一次生物检测。

七、进入无菌室必须更衣、换鞋、洗手，无菌物品每月一次细菌培养，每月一次空气、工作人员手、物体表面、消毒液培养。

八、每天一次紫外线照射，灯管二周一次____%酒精擦拭。

一、一次性用品及医疗废物管理1、注射器、输血器、输液器等由供应室统一领取并进行质量验收，未拆除外包装放入专室内，已拆除外包装可放入无菌物品存放间。

2、使用后由供应室一对一以旧换新，统一毁型，浸泡消毒（1000mg/L康威达浸泡____小时）实行登记签名。

消毒供应室质量控制及追溯制度模版一、制度背景为确保消毒供应室的质量控制和追溯工作的进行，为保证消毒产品的质量和安全性，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司消毒供应室的质量控制和追溯工作。

三、定义和缩写1. 消毒供应室：指公司用于存储和分发消毒产品的场所。

2. 质量控制：指对消毒供应室的运营和消毒产品的质量进行监控和管理。

3. 追溯：指通过记录和追踪信息，找出产品的来源、去向和质量问题的追溯过程。

四、消毒供应室质量控制1. 消毒供应室内应设立专门的管理人员负责质量控制工作。

2. 对消毒产品的入库、出库和库存情况进行记录和监控。

3. 定期进行库存盘点和消毒产品的检查，确保产品不过期、无损坏等问题。

4. 保持消毒供应室的卫生和整洁，防止污染和交叉感染。

5. 对消毒产品的灭菌效果进行定期检测和评估，确保产品的质量和安全性。

6. 配备适当的设备和工具，用于消毒供应室的清洁和消毒工作。

五、消毒产品追溯制度1. 对消毒产品进行入库时，应详细记录产品的批号、生产日期、生产厂家等相关信息。

2. 对消毒产品的出库情况进行记录和追踪，包括出库日期、出库数量、领用人员等信息。

3. 对消毒产品的库存情况进行定期盘点，确保库存的准确性和可追溯性。

4. 对消毒产品的使用情况进行记录和追溯，包括使用日期、使用数量、使用人员等信息。

5. 如果出现消毒产品质量问题或者安全事故，应立即启动追溯程序，查明产品的来源和去向。

6. 追溯过程中需要保存相关的记录和证据，并协助相关部门进行调查和处理。

7. 定期对消毒产品的追溯制度进行评估和改进，确保制度的有效性和实施。

六、责任分工1. 消毒供应室质量控制工作由专门人员负责，包括整理和维护相关记录、监控库存情况、检查消毒产品质量等。

2. 公司管理层负责制定和修订消毒供应室质量控制和追溯制度，并对其执行情况进行监督和检查。

七、培训和宣传1. 对消毒供应室管理人员进行相关培训，使其了解质量控制和追溯制度的内容和要求。

消毒供应室管理制度1、应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。

2、应建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。

3、应建立与相关科室的联系制度，主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的结果、材质特点和处理要点。

对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。

4、工作人员必须掌握各类诊疗器械清洗、消毒及个人防护等医院个人预防和控制方面的知识。

遵循标准预防的原则，严格执行相关规章制度、工作流程、操作规范。

5、周围环境无污染。

内部布局合理，三区划分清楚，路线及人流、物流由污到洁，强制通过，不得逆行。

6、有物品回收、消毒、洗涤、敷料制作、组装、灭菌、存储、发送全过程所需要的设备和条件。

7、压力蒸汽灭菌操作程序按《医院消毒技术规范》，必须进行工艺监测、化学监测和生物监测，工艺监测每锅进行，化学监测每包进行，每天灭菌前进行B-D试验，生物监测每周进行。

8、严格区分灭菌与未灭菌物品，定点放置。

对各类无菌物品应认真执行检查制度。

灭菌合格物品应有明显的灭菌标志和日期，专室专柜存放，在有效期内使用。

一次性使用无菌医疗物品，拆除外包装后，方可移入无菌物品存放间。

下收下送车辆，洁污分开，每日清洗消毒分区存放。

9、包装间、无菌物品存放间安装空气消毒装置，每天对空气、物体表面等消毒2次，空气应达到Ⅱ类环境标准。

10、凡需要消毒、灭菌的诊疗器械、器具和物品必须先清洗再消毒灭菌。

特殊感染性疾病污染的器械应先经高水平消毒后再清洗。

朊毒体感染病人用后的器械按照《消毒技术规范》有关要求处置。

11、器械、器具和物品清洗质量，应有明确的质量管理和检测措施：（1）日常监测在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。

清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。

2023年消毒供应室制度2023年消毒供应室制度1供应室工作制度1、入室后应更衣换鞋，严格遵守各项规章制度，认真执行各工作区的管理规范。

2、每日定时下收下送，保证供应物品的质量，认真做好科室质量监测工作。

3、严格执行查对制度，严防差错事故的发生，并建立差错登记上报制度。

4、严格执行《消毒技术规范》、《医院感染管理规范》、《技术操作常规》，认真执行消毒隔离制度及无菌操作技术。

5、根据各科室需求配发物品基数，根据使用情况及时调整，以保证临床需要和减少储备。

6、各种器材、敷料准备均应达到标准要求。

7、一次性用品按计划报设备科（采购中心）。

8、定期征求临床科室意见并记录，及时完善工作规程。

9、工作人员应在岗在位，禁止随意串岗。

10、严格执行各区的工作流程及操作规程。

供应室感染管理制度1、严格执行《消毒技术规范》、《医院感染管理规范》、《技术操作常规》，认真执行消毒隔离制度及无菌操作技术。

2、工作人员上岗衣帽整洁，进入各区规范着装、换鞋。

3、工作区内经常保持清洁，每日擦拭桌子、椅子、地面二次，有污染及时处理，每周一次大扫除。

4、严格区分无菌区、清洁区与污染区；清洁物与污染物，灭菌物品与未灭菌物品分开存放。

5、下收下送车辆必须洁污分开，分区存放，每日清洁；下收下送均应采用专人专车，专线运送。

6、灭菌包外均应贴上化学指示胶带，注明灭菌期、失效期，灭菌指示带应呈现黑色条纹才能发出。

7、各种灭菌器每次灭菌过程均应进行工艺监测，并记录关键参数。

8、每月对灭菌器进行生物监测。

新灭菌器使用前及每次维修后均应根据要求先进行生物监测，合格后才能采用。

9、回收再用的一切物品，均需按清洗消毒灭菌常规操作。

10、供应室工作人员每年体检一次，传染病患者不得从事供应室工作。

灭菌组工作制度1、消毒员必须经过专门培训，合格后持证上岗。

2、负责全院待消毒物品的灭菌工作，当天的灭菌任务必须当天完成。

3、严格执行操作规程，保证灭菌器的灭菌效能，灭菌时注意物品的摆放及装载量，应尽量将同类物品一批灭菌。

供应室持续质量改进制度及措施范本1、消毒供应室发现问题及时处理，严格执行《供应室质量管理追溯、召回制度》。

2、生物监测不合格时，应通知使用科室停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。

同时应书面报告护理部，同时说明召回的原因。

3、护理部应通知使用科室对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察，同时给使用病人建立档案。

4、检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行生物监测，合格后该灭菌器方可正常使用。

5、消毒供应中心应对该事件的处理情况进行总结，并向护理部汇报。

供应室持续质量改进制度及措施范本（二）一、引言质量是企业生存与发展的基础，持续质量改进是一个持久不断的过程，能够帮助企业不断优化流程，提高效率，降低成本，增加产品的竞争力。

本文将介绍公司的持续质量改进制度及措施，旨在促进企业的持续发展。

二、目标和指导方针1. 目标公司的持续质量改进的目标是提供客户满意度最高的产品和服务，实现公司的长期可持续发展。

2. 指导方针公司的持续质量改进遵循以下指导方针：（1）客户导向：以客户需求为导向，提供满足客户期望的产品和服务。

（2）全员参与：全员参与，共同推动质量改进，形成良好的团队合作氛围。

（3）数据驱动：通过数据分析和评估，找到问题的根源，采取相应的改进措施。

（4）持续改进：持续改进是一个长期的过程，要不断寻找和引入新的方法和技术，不断提升质量水平。

三、质量管理体系1. 质量目标设定和绩效评估公司制定明确的质量目标，并设定相应的绩效指标进行评估。

每年设定年度质量目标，并进行定期评估和反馈，确保各项目标的完成情况。

2. 流程控制和监测公司对各个流程进行控制和监测，设定相应的标准和指标，在流程中进行监控，及时发现问题并采取措施进行改进。

3. 内部审核和外部认证公司定期进行内部审核，对各个流程和部门进行评估，发现问题并进行纠正。

同时，公司还积极参与外部认证，如ISO9001等，提高质量管理水平。

消毒供应室工作制度1、对于有感染性病原体的物品，必须进行隔离处理，并在包装上标明有感染性病原体的标识。

2、对于需要进行高级消毒的物品，必须在专门的高级消毒室进行处理，并严格按照消毒程序进行操作。

3、对于不同级别的消毒物品，必须进行分类存放，并在存放区域标明清晰的标识。

4、对于消毒室内的工作人员，必须进行健康检查，并定期进行职业病防护措施。

5、对于消毒室内的空气和水质，必须进行定期检测，确保符合卫生标准。

四)消毒供应室沟通协调制度1、消毒供应室必须与医院各科室保持良好的沟通协调，了解各科室的物品需求和消毒要求。

2、消毒供应室必须与医院质控科保持紧密联系，及时传递消毒质量信息，确保消毒质量符合标准。

3、消毒供应室必须与医院设备科保持密切联系，及时维修和保养消毒设备，确保设备正常运转。

五)消毒供应室仪器保养维修制度1、消毒供应室必须对消毒设备进行定期保养和维修，确保设备正常运转。

2、消毒供应室必须对消毒设备进行定期检测和校准，确保消毒质量符合标准。

3、对于消毒设备的故障和损坏，必须及时报修，并在维修完成后进行检测和验收。

六)消毒供应室监测制度1、消毒供应室必须对消毒设备进行定期监测，确保消毒质量符合标准。

2、对于消毒物品的监测，必须按照规定的程序进行操作，并记录监测结果。

3、对于监测结果不符合标准的情况，必须及时采取措施进行整改，并记录整改情况。

七)消毒供应室质量追溯制度1、消毒供应室必须对消毒物品进行质量追溯，确保消毒质量符合标准。

2、对于消毒物品的追溯，必须按照规定的程序进行操作，并记录追溯结果。

3、对于追溯结果不符合标准的情况，必须及时采取措施进行整改，并记录整改情况。

八)消毒供应室一般工作制度1、消毒供应室必须按照规定的程序进行消毒和灭菌工作，确保消毒质量符合标准。

2、对于消毒室内的物品，必须按照规定的程序进行分类存放，并定期清理和检查。

3、对于消毒室内的工作人员，必须进行健康检查，并定期进行职业病防护措施。

消毒供应室质量管理制度
1、定期对工作人员进行质控相关知识教育，提高全员质量意识。

严格遵守各项操作规程及规章制度，落实岗位责任制。

2、对各层次工作人员的操作技能和专业基础知识定期进行培训，提高知识、技能水平。

3、成立科室质控小组，人员分工负责，做好各个环节的质量监督检查，定期召开质控会议，分析存在的质量问题，提出整改措施，护士长要督查整改措施实施情况，并对实施效果进行评价。

4、分级质控：组长兼一级质控员每日现场质量控制，护士长每周抽查各岗职责落实情况。

5、建立环节质量标准，工作人员每日严格按操作技术规范对照检查，保证质量。

6、定期对无菌器械抽样送检做微生物检测；对工作区域空气、物体表面、工作人员手采样送检做细菌培养，各项检测标准均符合规范要求。

消毒供应室质量控制及追溯制度模版第一章总则第一条为规范消毒供应室的运作，确保消毒药品的质量安全，制定本制度。

第二条本制度适用于所有使用消毒供应室的部门和人员。

第二章质量控制要求第三条消毒供应室应保持干燥、通风良好，并配备适当的温湿度控制设备。

第四条消毒供应室应按照相关法律法规的要求，保证消毒药品的质量安全。

第五条消毒供应室应定期进行环境清洁和消毒，保持良好的卫生状况。

第六条消毒供应室应做好药品保管工作，确保消毒药品的有效期限和新鲜度。

第三章追溯制度要求第七条消毒供应室应建立药品进货登记制度，记录药品的进货时间、来源以及批次等相关信息。

第八条消毒供应室应建立药品出库登记制度，记录药品的出库信息，包括使用部门、时间、数量等。

第九条消毒供应室应建立药品退库登记制度，记录药品的退库信息，包括退库原因、数量等。

第十条消毒供应室应建立药品销毁登记制度，记录药品的销毁信息，包括销毁方式、数量等。

第十一条消毒供应室应保留药品进货、出库、退库和销毁记录，至少保存一年。

第四章质量控制及追溯流程第十二条消毒供应室负责人应定期组织质量控制检查，包括对消毒品的质量和有效期等进行检查。

第十三条消毒供应室应定期进行库存盘点，确保药品数量的准确性。

第十四条消毒供应室应定期进行药品操作培训，确保操作人员熟悉药品的使用方法和注意事项。

第十五条消毒供应室应定期进行药品环境监测，包括温湿度、空气质量等。

第十六条消毒供应室应配备药品操作记录表，记录使用药品的时间、数量等信息。

第十七条消毒供应室应协助相关部门进行药品召回工作，确保召回药品能够及时退库和销毁。

第十八条消毒供应室应配合相关部门进行药品质量调查工作，提供相关的进货、出库、退库和销毁记录等资料。

第五章执行第十九条消毒供应室负责人应全面落实本制度，并对质量控制和追溯工作负责。

第二十条对违反本制度的行为，将按照相关规定进行处理。

第六章附则第二十一条本制度解释权属于消毒供应室负责人。

第二十二条本制度自颁布之日起生效。

(一1、回收物品时,认真查对用物的名称, 数量,包装容器的完整性以及包内器材的品名,规格,数量,性能是否符合要求,确保准确无误并登记。

2、配置各种消毒液,清洗液时,认真查对原液品名,规格,有效浓度,应配置的方法,应配置的浓度和注意事项等。

3、包装重要和特殊抢救物品时,必须双人核查包内器材和敷料的品名,规格数量,性能,清洁度,包装材料的清洁度,完整性, 使用的合理性及包外的名称标签,化学指示胶带(标签),灭菌日期,有效期,双方签名等是否完善,正确,包的体积,分量,严密性是否符合要求.抢救包,手术器械包必须经过二人核对并签名后才干封包。

4.、消毒灭菌员与质量检测员共同查对,即装锅前:查数量,查规格,查装载方法,查灭菌方式.装锅后:查压力,查温度,查时间, 查浓度.下锅时:检查有无湿包,破损包,查化学指示胶带变色情况以及监测包中化学指示剂变色是否达到标准要求,在灭菌记录本上双签名。

5、发放消毒或者灭菌物品时,认真查对包名称,数量,灭菌, 日期, 有效期,化学指示胶带变色情况以及包装容器的清洁度,完整性,严密性是否达到标准要求.确认无误后,方可发放并登记。

1、消毒供应室全体工作人员必须树立”安全第一”的意识, 掌握防火,防电知识,能正确使用灭火器材.各班下班前必须关闭水,电,气和设备等开关。

2.、凡接触污染的物品,尖锐的器械及刺激性的气,液体,必须做好职业防护:隔离衣,口罩,手套,护目镜等.处理破损玻璃器皿,锋利器械切忌徒手处理,以防刺伤。

3.、清洗机,水处理机等各型机电设备均应严格遵守操作规程, 做好日常保养、维护，严防事故的发生。

4.、压力蒸汽灭菌器必须专人负责,持证上岗,每台灭菌器应有年检合格证。

5、搬运重物时,合理借助各种工具和请求协助,注意保持正确与适当的姿式。

6、工作区域禁止吸烟,易燃物品远离火源,保持消防通道的畅通。

1、消毒供应室布局应按去污区.检查包装及灭菌区.无菌物品存放区.办公生活区,严格划分;路线采取强制通过的方式,不准逆行,各区人员不得随意在各区来回穿。

消毒供应室质量控制及追溯制度范文第一章总则第一条为了规范消毒供应室的质量控制及追溯工作，确保消毒供应室的产品质量安全，提高供应室的管理水平，充分发挥其在疾病预防控制中的重要作用，制定本制度。

第二条本制度适用于消毒供应室，包括各级疾病控制中心、医院、卫生防疫站等。

第三条消毒供应室的质量控制及追溯工作应遵循公平、公正、公开的原则，确保各项工作符合法律法规和相关标准要求。

第二章质量控制第四条消毒供应室应建立健全质量管理体系，包括质量管理手册、质量目标、质量控制计划和相关的程序和文件等。

第五条消毒供应室应制定并执行标准操作程序（SOP），确保消毒产品的生产、贮存、包装和运输等环节符合相关标准和要求。

第六条消毒供应室应设立质量控制部门，负责监督和检验消毒产品的质量，包括原材料的质量控制、生产过程的质量控制以及成品的质量控制。

第七条消毒供应室应建立健全供应商评价制度，对供应商的资质和产品质量进行评估，确保所采购的原材料符合质量要求。

第八条消毒供应室应定期对消毒产品进行抽样检验，确保产品的质量稳定可靠。

对于不合格产品，应及时采取处理措施，防止流入市场。

第三章质量追溯第九条消毒供应室应建立健全质量追溯制度，确保对消毒产品的生产过程和销售过程进行全程追溯。

第十条消毒供应室应标记消毒产品生产批次信息，包括原材料批次、生产日期、生产厂家等信息，便于追溯。

第十一条消毒供应室应建立健全产品追溯记录，包括原材料采购记录、产品生产记录、产品销售记录等，将相关记录保存并进行归档。

第十二条消毒供应室应建立与相关部门的信息共享机制，及时提供产品质量问题的相关信息，确保追溯工作的顺利进行。

第十三条消毒供应室应建立与市场监管部门的沟通渠道，及时报告产品质量问题，配合市场监管部门的调查和处理工作。

第四章责任与处罚第十四条消毒供应室负责人应对消毒供应室质量控制及追溯工作负总责，确保其有效实施。

第十五条消毒供应室负责人在质量控制及追溯工作中发生失职、渎职行为的，应依法依规予以追责。

临床消毒供应室查对、安全管理、消毒隔离、沟通协调、仪器保养维修、监测、质量追溯、去污区、无菌物品存放等工作制度（一）消毒供应室查对制度1、回收物品时，认真查对用物的名称，数量，包装容器的完整性以及包内器材的品名、规格、数量、性能是否符合要求，确保准确无误并登记。

2、配置各种消毒液、清洗液时，认真查对原液品名、规格、有效浓度、应配置的方法、应配置的浓度和注意事项等。

3、包装重要和特殊抢救物品时,必须双人核查包内器材和敷料的品名，规格数量,性能,清洁度,包装材料的清洁度，完整性,使用的合理性及包外的名称标签,化学指示胶带（标签），灭菌日期,有效期,双方签名等是否完善,正确,包的体积,重量,严密性是否符合要求.抢救包,手术器械包必须经过二人核对并签名后才能封包.4、消毒灭菌员及质量检测员共同查对，即装锅前：查数量,查规格，装锅后:查压力,查温度,查时间，查浓度.下锅时:检查有无湿包,破损包,查化学指示胶带变色情况以及监测包中化学指示剂变色是否达到标准要求,在灭菌记录本上双签名.5、发放消毒或灭菌物品时，认真查对包名称，数量，灭菌，日期，有效期,化学指示胶带变色情况以及包装容器的清洁度，完整性,严密性是否达到标准要求.确认无误后,方可发放并登记.（二）消毒供应室安全管理制度1、加强安全管理，杜绝事故的发生。

2、在使用强酸强碱、多酶清洗剂含氯消毒剂时，必须做好职业防护隔离衣、口罩、手套、护目镜等，处理破损玻璃器皿、锐利器械切忌徒手处理，以防刺伤。

3、严格执行医院安全防火、防盗的有关规定及供应室有关规章制度。

4、每天下班前全面检查本科室各室水电、汽、门窗等安全情况。

5、易燃、易爆物品，应放置在阴凉、安全的地方，并挂严禁烟火牌。

6、定期配合医院检查消防设施。

（三）消毒供应室消毒隔离制度1、工作人员上班要衣帽整洁，不戴首饰，不留长指甲，护士穿白鞋或防水鞋，下班就餐应脱去工作服。

2、室内分污染区、清洁区、无菌区，三区划分清楚，并有实际屏障相隔，路线及人流、物流由污到洁，强制通过，不得逆行。

消毒供应室质量管理追溯、召回制度消毒供应室质量管理追溯、召回制度1：质量管理责任1.1 本制度的质量管理责任由消毒供应室的负责人承担，负责人需确保本制度的有效实施和质量管理的有效运作。

1.2 负责人应明确质量管理的目标和方针，制定相应的管理制度和程序，并确保全体员工按照制度和程序进行操作和管理。

2：质量管理体系2.1 质量管理体系应包括以下内容：2.1.1 设定质量管理目标和方针；2.1.2 确定质量管理的组织结构和职责；2.1.3 确保员工的培训和资质符合相应要求；2.1.4 制定和实施质量管理的相关制度和程序；2.1.5 进行质量管理的监控和评估；2.1.6 及时调整和改进质量管理体系。

3：原材料采购与管理3.1 消毒供应室应建立完善的原材料采购与管理流程，确保原材料的质量可追溯和控制。

3.2 采购人员应负责选择合格的供应商，并建立稳定的合作关系。

3.3 原材料的验收应按照相关规定进行，验收合格的原材料应及时记录并进行存储。

3.4 消毒供应室应建立原材料使用记录，确保原材料的使用和消耗符合规定。

4：生产操作与控制4.1 消毒供应室应制定生产操作规范和操作流程，明确各个环节的操作要求和责任。

4.2 生产操作人员应经过专业培训并取得相应的资质，确保操作的准确性和安全性。

4.3 消毒供应室应建立生产记录和批记录，记录生产过程中的关键参数和数据，确保生产的可追溯性。

4.4 消毒供应室应严格控制生产环境，确保操作环境的清洁和无菌状态。

5：质量追溯与召回5.1 消毒供应室应建立质量追溯制度，确保产品质量问题的溯源和追踪。

5.2 若发现产品质量问题，消毒供应室应及时启动召回制度，采取相应的行动，并通知相关部门和用户。

5.3 召回行动应按照相关法律法规和产品标准进行，确保召回的及时性和有效性。

5.4 召回的过程和结果应进行记录和评估，以便进行改进和防范。

附件:1：质量管理责任书3：生产操作规范4：质量追溯记录表注释:1：质量管理责任书：消毒供应室负责人与相关部门签订的责任书，明确质量管理的目标和责任。

1、回收物品时,认真查对用物的名称, 数量,包装容器的完整性以及包内器材的品名,规格,数量,性能是否符合要求,确保准确无误并登记.2、配置各种消毒液,清洗液时,认真查对原液品名,规格,有效浓度,应配置的方法, 应配置的浓度和注意事项等.3 、包装重要和特殊抢救物品时,必须双人核查包内器材和敷料的品名,规格数量, 性能,清洁度,包装材料的清洁度,完整性,使用的合理性及包外的名称标签,化学指示胶带(标签),灭菌日期,有效期,双方签名等是否完善,正确,包的体积,分量,严密性是否符合要求.抢救包,手术器械包必须经过二人核对并签名后才干封包.4.、消毒灭菌员与质量检测员共同查对, 即装锅前:查数量,查规格,查装载方法,查灭菌方式.装锅后:查压力,查温度,查时间,查浓度.下锅时:检查有无湿包,破损包,查化学指示胶带变色情况以及监测包中化学指示剂变色是否达到标准要求,在灭菌记录本上双签名.5、发放消毒或者灭菌物品时,认真查对包名称,数量,灭菌, 日期,有效期,化学指示胶带变色情况以及包装容器的清洁度,完整性,严密性是否达到标准要求.确认无误后,方可发放并登记.6、物资入库必须查对厂家批号,查品名,查规格.查数量,查质量,查灭菌标示和日期.1 、消毒供应中心全体工作人员必须树立”安全第一”的意识,掌握防火,防电知识, 能正确使用灭火器材.各班下班前必须关闭水, 电,气和设备等开关.2.、凡接触污染的物品,尖锐的器械及刺激性的气,液体,必须做好职业防护:隔离衣, 口罩,手套,护目镜等.处理破损玻璃器皿,锋利器械切忌徒手处理, 以防刺伤.3.、清洗机,水处理机等各型机电设备均应严格遵守操作规程,做好日常保养、维护，严防事故的发生.4.、压力蒸汽灭菌器必须专人负责,持证上岗,每台灭菌器应有年检合格证.5.、低温灭菌器应由专人负责,灭菌前检查物品包装是否符合要求,关严柜门，防止气体泄露.取放物品时应戴口罩和手套;满或者空的气体罐均应专门放置,班班交接。

消毒供应室质量控制及追溯制度一、供应工作人员熟练掌握各种器械、物品的清洁消毒，灭菌方法，严格执行各项规章制度及各种操作规程。

二、负责全院各科室无菌器械、物品、敷料的供应工作。

供应的医疗器械做到及时、准确、适用和绝对无菌。

三、备齐和储备一定数量的消毒器械和敷料，保证周转和处于备用状态。

四、每日上午下收下送，重点科室每日下收下送____次。

根据各科工作需要，提供消毒物品。

收回污染的失效物品，临时借用的物品，应办好登记手续，用后及时归还。

五、沾有脓血等体液的器械，应由使用科室洗涤清洁后交供应室消毒。

传染科用过的物品，应经传染科消毒处理后再交供应室消毒。

六、科室自备包装的各种敷料桶、换药等治疗器材应注明科别及消毒日期，按规定时间送供应室消毒。

消毒后消毒员负责关闭贮槽侧孔并放在固定位置。

七、所供敷料应符合临床要求，包布、治疗巾、洞巾保持清洁无损。

八、各种治疗巾应注明名称、消毒时间或有效日期。

包内各种物品须认真核对，不得有误或遗漏。

每日严格检查，凡消毒物品失效或接近失效期，须重新消毒保存。

九、所有一次性用品均应把好质量关，做好抽样检测，并定期下科了解使用情况，保证临床使用方便及确保安全。

十、严格划分污染区、清洁区、无菌物品储存区。

无菌物品与污染物品不得交叉混放或迁回传递，防止交叉感染。

十一、对所有的物品器材应建立账目登记、请领、下发、报废及赔偿制度。

专人负责、定期清点，定期保养，防止霉烂、生锈、损坏、丢失，如有损坏按规定处理、赔偿或补充。

十二、定期深入临床各科检查常备无菌物品质量、数量、征求意见，及时改进工作。

十三、每日工作完毕整理室内卫生，清扫地面，用消毒液擦拭桌面及工作台面。

每周五大扫除____次，保持工作间清洁整齐，物品放置有序。

十四、每日紫外线照射空气消毒____次，每月空气培养____次。

消毒供应室质量控制及追溯制度（二）一、供应工作人员熟练掌握各种器械、物品的清洁消毒，灭菌方法，严格执行各项规章制度及各种操作规程。

2024年供应室持续质量改进制度及措施1、消毒供应室发现问题及时处理，严格执行《供应室质量管理追溯、召回制度》。

2、生物监测不合格时，应通知使用科室停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。

同时应书面报告护理部，同时说明召回的原因。

3、护理部应通知使用科室对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察，同时给使用病人建立档案。

4、检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行生物监测，合格后该灭菌器方可正常使用。

5、消毒供应中心应对该事件的处理情况进行总结，并向护理部汇报。

超声室质量控制持续改进措施1自查：日常工作中，根据指控活动的八项指标约束自己的诊疗过程，结合工作实际，发现自身不足，及时改正。

2互查平时我们科一个检查室都是两位医师，一个做检查，另一个打报告，打报告的医师在完成正常工作之于就可以对做检查的医师进行督查尤其是着重自己或他人曾经犯错的环节，予以重点观察，对不足之处及时提醒，同事之间取长补短共同进步，在报告前发前曾设一道关卡，防患于未然.3质控员查：质控员按照质控方案定期开展质控活动，注意资料整理。

4科主任查。

定期指控至少____%质控员指控过的报告；不定期抽查任意医师、任意报告、任意环节，发现问题根据是否为质控员曾经发现的问题给予不同方式的处理。

消毒供应中心持续质量改进制度1、科室质量管理小组，定期对照《消毒技术规范》及《医院消毒供应中心强制性卫生行业标准》进行综合性质量检查。

2、检查小组根据供应室制定的各项规章制度、岗位职责、操作规程和质量标准，落实并完善。

并按制定的标准实施质量检查，对存在的主要问题，提出改进意见，作为持续质量改进的重点。

3、针对消毒隔离制度实施过程中存在的薄弱环节，进行持续质量改进，使消毒隔离制度落到实处。

4、对医院和上级部门在各项检查中找出的问题和提出的意见，及时进行分析和整改，并将改进措施和处理情况上报主管部门。

5、科室人员在下收下送过程中，向使用无菌物品的科室，收集质量反馈意见，报护士长或质量管理小组成员及时解决或协调相关问题，并向相关科室通报反馈意见的处理结果，并做好记录。