总前列腺特异性抗原(TPSA)作业指导书

前列腺特异抗原(专业知识值得参考借鉴)一概述前列腺特异抗原（prostatespecificantigen，PSA）是由前列腺上皮细胞分泌产生，属激肽酶家族蛋白，存在于前列腺组织和精液中，正常人血清中含量极微。

前列腺特异抗原在血清中主要以三种形式存在：①游离前列腺特异抗原（fPSA），占总前列腺特异抗原（tPSA）的10％～30％；②前列腺特异抗原与α1-抗糜蛋白酶结合形成的复合物（PSA-ACT）；③前列腺特异抗原与α2-巨球蛋白酶结合形成的复合物（PSA-α2M）。

后两者又称复合前列腺特异抗原（cPSA）。

前列腺特异抗原的主要生理功能是可防止精液凝固，具有极高的组织器官特异性，是目前诊断前列腺癌的首选标志物。

二临床意义若血清tPSA和fPSA升高，而tPSA／fPSA降低，则考虑诊断前列腺癌，以此来提高诊断的特异性和正确性。

前列腺炎、前列腺肥大、肾炎、前列腺息肉和泌尿生殖系统的疾病也可见血清tPSA和fPSA轻度升高。

单独使用tPSA或fPSA诊断前列腺癌时，并不能排除前列腺良性疾病的影响。

三正常值参考范围总前列腺特异抗原（tPSA）：＜4.0μg/ml；游离前列腺特异抗原（fPSA）：＜0.8μg/ml；fPSA/tPSA：＞0.25。

四注意事项1.血液标本采集前应避免前列腺按摩、前列腺活检、直肠指检、留置导尿管、膀胱镜操作等。

2.不同方法测出的PSA值有所不同，不能互相混用。

3.前列腺炎应在症状消失后8周测定PSA。

4.长时间骑自行车易导致血清PSA水平升高。

5.激素治疗会影响PSA的表达，可使PSA水平降低。

6.血液标本应在采集3小时内离心并冷藏血清，冷藏不超过24小时。

7.年龄对血清PSA水平有影响，随年龄的增长呈上升趋势。

五检查人群1.50岁以上有下尿路症状的男性。

2.有前列腺癌家族史的男性人群。

3.直肠指检异常、有临床表现（如骨折、骨痛等）或影像学异常的男性。

4.已经确诊前列腺癌的患者，经过治疗后随访时也需要定期检测血清PSA。

T-PSA定量测定作业指导书1. 原理抗原或抗体包被的微粒子，是由多孔高分子粒子制成，具有很好的亲水性，悬浮性极佳，微粒子可与玻璃纤维不可逆结合，从而提高了反应的特异性。

标本与微粒子以一定比例混合，标本中被检物质与微粒子上包被的抗体进行一定时间的反应，以反应终了后，反应液的一部分被移到玻璃纤维上，洗去未反应的被检物质与其它的不要成份，加入基质液，基质液被碱性磷酸所分解生成Methylumbelliferone。

当该物受荧光照射后就产生荧光，测定荧光强度的分化率，从而决定被测物质的浓度。

2. 标本采集：2.1 标本采集前病人准备：受检者应空腹。

2.2 标本种类：血清或血浆。

2.3 标本要求：采集血清样本，取被检者静脉血，用无菌取血针抽取病人静脉血3ml，收集干燥试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用。

采集血浆样本，用无菌取血针取被检者静脉血3ml，收集于含有EDTA作抗凝剂的试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用。

3. 标本储存：待测样本室温不超过8小时，4-8℃不超过72小时，-20℃可长期保存，避免反复冻融。

4. 标本运输：室温运输。

5. 标本拒收标准：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。

6. 试剂：6.1 试剂名称：T-PSA诊断试剂盒。

6.2 试剂生产厂家：美国雅培制药有限公司6.3 包装规格：100Test/kit6.4 试剂盒组成：T-PSA诊断试剂。

6.5 试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存2-8℃条件，有效期12个月。

7. 仪器设备：7.1 仪器名称：AXSYM免疫自动分析仪7.2 仪器厂家：美国雅培公司7.3 仪器型号：AXSYM Tm型7.4 仪器校准：本仪器校准由厂家工程师负责校准。

8. 操作步骤：8.1 样本处理：取待测样本血清或血浆置于样本杯中(不能有纤维蛋白，不能有气泡)。

8.2 仪器准备：检查纤维杯，反应杯数量满足实验需要，废物桶和废液桶是否连接好，仪器的光路是否正常，环境温度是否符合要求，打印机的连接.8.3 试剂准备与检查：从冰箱取1号液放入仪器，检查所有试剂和缓冲液量是否足够，是否在有效期内。

总前列腺特异性抗原11731262 １００　人份用途：用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的ｔＰＳＡ含量。

电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０、２０１０和Ｅ１７０（Ｅｌｅｃｓｙｓ模块）免疫测定分析仪。

ｔＰＳＡ与直肠指检（ＤＲＥ）结合起来辅助诊断５０岁以上男性前列腺癌。

前列腺活检对确诊仍有必要。

对癌症患者，ｔＰＳＡ动态检测有助于临床治疗。

　概述：前列腺特异性抗原（ＰＳＡ）属糖蛋白，结构上与腺体的血管舒缓素有密切关系，具有丝氨酸蛋白酶的作用。

在血液中，ＰＳＡ可与蛋白酶抑制因子，如ａ－１－抗胰凝乳蛋白酶、ａ－２－巨球蛋白及其它急性时相反应蛋白，结合形成不可逆性复合物，ＰＳＡ的蛋白水解酶活性受到抑制。

除了以复合物形式存在外，有３０％ＰＳＡ以游离形式存在，但无蛋白水解能力。

血清ｔＰＳＡ升高一般提示前列腺存在病变（前列腺炎、良性增生或癌症）。

由于ＰＳＡ也存在于尿道旁和肛门旁腺体，及乳腺组织或乳腺癌，因此，女性血清中也可测出低水平的ＰＳＡ。

前列腺切除后仍可测出ＰＳＡ。

ＰＳＡ测定主要用于监测前列腺癌患者或接受激素治疗患者的病情及疗效。

放疗、激素治疗或外科手术切除前列腺后，ＰＳＡ快速下降到可测水平以下，提示疗效好。

前列腺炎或前列腺创伤（例如尿潴留、直肠检查后、膀胱镜、结肠镜、经尿路活检、激光处理等）可导致ＰＳＡ不同程度、持续时间不一的升高。

Ｅｌｅｃｓｙｓ　ｔＰＳＡ测定法采用一种ＰＳＡ特异的单克隆抗体和另一种ＰＳＡ－ＡＣＴ特异的抗体。

　原理：采用双抗体夹心法原理，整个过程１８分钟完成。

・　第１步：２０µl 标本、生物素化的抗ＰＳＡ单克隆抗体和钌（Ｒｕ）标记的抗ＰＳＡ单克隆抗体混匀，形成夹心复合物。

・　第２步：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。

・　第３步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。

TPSA､FPSA､F/TPSA检测在前列腺癌早期诊断中的应用价值关键词前列腺癌前列腺特异性抗原良性前列腺增生前列腺癌(Carcinorna prostatis PC)是男性常见的生殖系统恶性肿瘤之一, 由于前列腺癌早期症状隐蔽,临床初期阶段表现与良性前列腺增生(benign prostatic hypertrophg,BPH)十分相似，这就给早期发现和诊断带来很大困难。

目前在前列腺良恶性疾病鉴别中,PSA已成为重要的肿瘤标志物。

本文通过对PC和BPH患者血清TPSA、FPSA 和F/TPSA的联检,探讨其在前列腺癌早期诊断中的运用价值。

1 对象和方法1.1 对象良性前列腺增生患者64例,年龄48～92岁,肛检和超声诊断,肛检均无前列腺癌体征；前列腺癌患者52例,年龄51～87岁,经肛检、B超和病理组织学诊断证实为PC,正常对照组40例为我院健康体检者年龄28～72岁,经体检排除前列腺疾病。

1.2 方法要避免近期肛诊、前列腺B超、前列腺按摩等外界刺激因素,所有病例在术前抽取外周静脉血 3.0mL,需要及时分离血清进行检测。

TPSA和FPSA采用化学免疫发光法，在美国库尔特公司生产的Access全自动化学发光仪上检测，仪器和试剂均由库尔特公司提供。

1.3 统计学处理数据以x±s 表示,均数间比较进行方差分析,P4 ng/mL来诊断PC有一定困难。

但是，我们发现PC组的F/TPSA比值明显低于正常对照组及BPH组(P0.2，两组均只有极个别病例除外。

因此当TPSA>4 ng/mL,F/TPSA>0.2时,前列腺癌的可能性很小；而当TPSA>4 ng/mL,F/ TPSA <0.1 时, PC的可能性极大。

综上所述,以PSA水平鉴别良恶性前列腺疾病虽然有一定局限性,但同时检测游离PSA可提高肿瘤检出率,计算F/TPSA比值对区分前列腺疾病良恶性有非常重要的参考价值。

另外,血清PSA检测还应结合临床表现和其他检测方法,如直肠指检、超声波检查和穿刺活检等,才能更可靠地提供更有价值的诊断。

宁城县中蒙医院赤峰市精神病防治院检验科CLinLab.NCXZMYY(CFSJSBFZY)前列腺特异性抗原（ＰＳＡ）标准操作程序编号：日期：版本：第页共页1、变动程序：由操作者提出，并经科主任审核。

2、范围：测定人血清、血浆、体液中的前列腺特异抗原PSA。

3、操作程序：使用仪器：日本东曹AIA-600II型全自动化学发光免疫分析仪生产厂商名称：日本东曹株式会社注册号：国食药监械（进）字2007第2400371号3.1、测定原理:本方法的原理为采用两种抗体的一步夹心EIA（IEMA）法。

固定在磁微粒上的抗PSA单克隆抗体和以碱性磷酸酶进行酶标识的抗PSA II单克隆抗体以冻结干燥品形式封装在试剂杯内。

在一定温度条件下经过一定时间的抗原抗体反应后，用清洗液进行清洗，除去游离的酶标识抗体和样本成分（B/F分离）。

之后，添加酶基质―4－甲基伞形酮酰磷酸，测定结合在磁微粒上的酶活性，通过测定酶反应结果得到的荧光物质（4－甲基伞形酮酰）的生成速度，能够了解血清或肝素血浆中的PSA II浓度。

3.2、试剂：E-test（TOSOH）Ⅱ（PSAII）免疫反应试剂3.3 操作步骤3.3.1、向该试剂杯内准确添加100微升缓冲液、20微升校准品或稀释后样本，在磁石磁珠振动器上搅拌，在37℃下使抗原抗体反应进行10分钟。

3.3.2、用清洗液清洗试剂杯，除去未反应的酶标识抗体及样本成分（B·F分离）。

3.3.3、注入一定量基质液后，在磁石磁珠振动器上搅拌同时用荧光检测器检测荧光物质的荧光强度，激发波长363nm、荧光波长447nm测定酶反应生成的荧光物质的荧光强度，计算出荧光物质的生成速度。

3.3.4、根据荧光物质相对于校准品的生成速度制作检量线，计算出样本中的PSA浓度。

3.3.5、如果测定结果大于100ng／ml，则利用样本稀释液改变适当的稀释倍率稀释样本，按相同的操作1）～4）步骤重新测定。

3.4、结果判定3.4.1、应用E-test（TOSOH）Ⅱ（PSAII）标准品试剂盒绘制标准曲线，从曲线中计算出样品中PSA的浓度。

总前列腺特异抗原检测标准-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述总前列腺特异抗原检测是一种重要的临床检测方法，可以帮助医生及时诊断前列腺相关疾病，如前列腺癌。

随着人们对健康的关注不断增加，总前列腺特异抗原检测在临床应用中的重要性日益凸显。

本文将深入探讨总前列腺特异抗原检测的标准和方法，旨在提高人们对这一检测方式的认识，促进其在临床实践中的应用与发展。

1.2 文章结构本文主要分为三个部分：引言、正文和结论。

在引言部分，将首先概述总前列腺特异抗原检测的重要性，然后介绍本文的结构安排以及撰写本文的目的。

在正文部分，将详细介绍前列腺特异抗原的定义，总前列腺特异抗原检测方法，以及探讨检测标准的重要性。

在结论部分，将总结总前列腺特异抗原检测的临床意义，展望未来的发展方向，并对本文的主要内容进行总结概述。

1.3 目的总前列腺特异抗原检测是一种重要的生物标志物检测方法，对于早期诊断前列腺癌具有重要意义。

本文的目的在于探讨总前列腺特异抗原检测标准的制定，以便提高检测准确性和统一性，为临床医生提供可靠的诊断依据。

通过对总前列腺特异抗原检测方法、标准的重要性以及其在临床应用中的意义进行详细的讨论，可以进一步促进该项检测技术的发展和应用，有助于提高前列腺癌患者的生存率和生活质量。

2.正文2.1 前列腺特异抗原的定义前列腺特异抗原（Prostate-Specific Antigen, PSA）是一种由前列腺细胞分泌的蛋白质，主要存在于前列腺组织和前列腺癌细胞中。

正常情况下，PSA主要起到液体运输和精液凝固的作用，有助于精子的运输和存活。

然而，当前列腺组织受到损伤或发生疾病时，如前列腺癌、前列腺炎等，PSA的分泌会增加，导致血液中PSA水平升高。

PSA作为一种早期癌症标志物，被广泛用于前列腺癌的筛查和诊断。

通过检测血液中PSA的水平，可以帮助医生及时了解患者前列腺的健康状况，并进行进一步的诊断和治疗。

然而，需要注意的是，PSA水平升高并不一定代表患有前列腺癌，还可能是由其他原因引起的。

TPSA是指总前列腺特异性抗原，是一种蛋白质，主要存在于前列腺组织中，是精液中的一种成分，也是前列腺癌的一种肿瘤标志物。

正常值是0-4.0ng/ml，如果总前列腺特异性抗原值升高，一般提示患者可能患有前列腺癌。

具体分析如下：
1. 总前列腺特异抗原是诊断前列腺癌的首选标志物，一般正常值为0-4ng/ml，通常前列腺炎、良性前列腺增生等前列腺疾病都会导致总前列腺特异抗原升高，但是如果检查数值超过10ng/ml时，患有前列腺癌的可能性比较大，患者需要进一步检查，通过穿刺活检明确诊断。

2. 放射免疫法的T-PSA正常值参考范围是T-PSA>0.25μg/L。

前列腺特异性抗原：tPSA和fPSA你分清了吗？
tPSA是“总前列腺特异性抗原”，由前列腺上皮细胞合成分泌至精液中，是精浆的主要成分之一。

只存在于人前列腺细胞中，不表达于其它细胞。

当肿瘤或其他病变破坏这道屏障时，腺泡细胞内的PSA 即可漏入淋巴系统，并随之进入人体血循环，导致外周血PSA水平升高。

tPSA在血清中主要有两种存在形式：一种是结合形式存在，而另一种是游离的形式存在的，也就是我们所说的fPSA。

那么到底是不是PSA升高就提示我们得了前列腺癌呢？结果是否定的。

PSA虽然具有组织特异性，但它并无肿瘤特异性，前列腺炎、良性前列腺增生和前列腺癌均可导致总PSA水平（游离PSA加复合PSA）升高。

tPSA正常值一般<4ng/mL，当前列腺癌发生时PSA>10ng/mL，具有辅助临床诊断前列腺癌的显著意义。

这时就有人问道，我的tPSA结果值处在4-10ng/ml，不明显的升高，那么这种情况是什么原因呢？此时fPSA/tPSA比值可以尽可能的帮助我们区分前列腺良性病变和癌变。

tPSA处在4-10ng/ml的灰度区时，fPSA/tPSA比值越小，提示前列腺癌的可能性越大。

一般以0.16或0.25为比值临界值。

当然，综上所述都是我们血液辅助检查的一般情况。

就个人症状而言，还是需要医生的对症检查和影像学诊断。

参考文献：
徐耀庭，刘纯。

前列腺特异性抗原密度的测定在诊断前列腺癌中的价值。

《中华泌尿外科杂志》。