第20册中药成方制剂卫生部颁药品标准汇总

第02册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二册）（300 种）阿胶三宝膏拼音名：Ejiao Sanbao Gao 英文名：书页号：Z2-127 标准编号：WS3-B-0297-90【处方】阿胶90g 大枣300g 黄芪300g【制法】以上三味，黄芪.大枣酌予碎断，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2 小时，第三次1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；另取蔗糖240g 和饴糖90g 加水适量，加热使溶化，滤过，阿胶加水适量化开，与上述稠膏，糖水混合，浓缩至适量，即得。

【性状】本品为暗红棕色的稠膏；味甜。

【检查】相对密度应不低于1.09（附录4 页）。

其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定（附录4 页）。

【功能与主治】补气血，健脾胃。

用于气短心悸，崩漏下血，脾虚食少体虚浮肿【用法与用量】开水冲服，一次10g，一日2 次。

【贮藏】密封，置阴凉处。

阿魏麝香化积膏拼音名：Ewei Shexiang Huaji Gao 英文名：书页号：Z2-128 标准编号：WS3-B-0298-90【处方】阿魏250g 麝香10g 透骨草125g 千年健60g 钻地风60g 川牛膝60g 杜仲60g 附子60g 当归60g 防风60g 高良姜60g 甘草30g 川乌30g 草乌30g 白芷60g 穿山甲100g 细辛60g 肉桂60g 【制法】以上八味，除麝香研细，阿魏.肉桂粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。

将透骨草等五味酌以碎断，与食用植物油10000g 同2置锅内炸枯（透骨草细辛后下），去渣.滤过，炼至滴水成珠，另取红丹4500g 加入油内搅匀，收膏，将膏浸泡于水中。

取膏用文火溶化后，将阿魏等细粉加入搅匀，分摊于布上，即得。

【性状】本品为摊于布上的黑色膏药；气特异。

【检查】应符合膏药剂项下有关的各项规定（附录6 页）。

【功能与主治】化痞消积，追风散寒，活血祛瘀。

用于虚寒痞块，肚腹饱胀，腰腿疼痛，筋骨麻木，脾湿胃寒，妇女血寒，行经腹痛。

卫生部药品标准中药成方制剂一、中药成方制剂的定义与分类1.1 中药成方制剂的概念中药成方制剂指的是由多种中草药按照一定比例和制作工艺配伍而成，具有一定药效的中药制剂形式。

1.2 中药成方制剂的分类中药成方制剂主要可以分为以下几类：1.2.1 中药饮片中药饮片是将中草药炮制后加工成片状，常用于煎煮口服。

按照制剂形式的不同，中药饮片可以再细分为水煎剂、浓缩丸、研末剂等形式。

1.2.2 中药丸剂中药丸剂是将中草药炮制后制成的药丸，常用于口服。

按照制剂方法的不同，中药丸剂可以分为水蜜丸、水蜜丹、水蜜球等。

1.2.3 中药胶囊中药胶囊是将中草药炮制处理后填充于胶囊中，常用于口服。

按照胶囊壳材质的不同，中药胶囊可以分为明胶囊和植物胶囊。

1.2.4 中药煎剂中药煎剂是将中草药按照一定比例配伍后煎煮制成溶液，供患者口服。

按照使用方式的不同，中药煎剂可以分为一次性煎剂和多次煎剂。

1.3 中药成方制剂的特点中药成方制剂相比于单味中草药具有以下几个显著特点：1.综合药效：中药成方制剂通过多种中草药的组合，可以发挥出多种药效的协同作用，提高疗效。

2.用药方便：中药成方制剂制作好后，患者只需按照规定使用剂量进行服用，避免了制药的繁琐步骤。

3.安全性高：中药成方制剂在制作过程中，会对中草药进行一定程度的处理和配伍，减少了中草药的毒性与副作用。

二、中药成方制剂的质量标准2.1 药材质量标准中药成方制剂的质量标准首先关注药材的质量，包括药材的种类、质量标准、采购渠道等。

2.2 制备工艺标准中药成方制剂的制备工艺标准是确保制剂质量的重要保障，包括制剂工艺流程、操作规范、生产设备等。

2.3 质量控制标准中药成方制剂的质量控制标准需要明确各项指标，如含量测定、外观要求、物理性质、微生物菌落数量等。

2.4 包装标准中药成方制剂的包装标准需满足保护药品、便于患者用药、易于储藏等要求，包括包装材料、标签要求等。

三、中药成方制剂的研究与发展3.1 现状分析对中药成方制剂的现状进行分析，包括市场需求、临床应用、生产情况等方面的调研和分析。

《卫生部药品标准》中药成方制剂1～19册分析
贾善学;成培光;史保荣;韩梅海;张君华
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2001(023)007
【摘要】@@ <卫生部药品标准>中药成方制剂1～19册,共收入3736个品种,颁布时间从1989年到1998年整好10年,我们按顺序分5个部分进行了研究.
【总页数】1页(P530-530)
【作者】贾善学;成培光;史保荣;韩梅海;张君华
【作者单位】滨州地区药品检验所,256618;滨州地区药品检验所,256618;滨州地区药品检验所,256618;滨州地区药品检验所,256618;滨州地区药品检验所,256618【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》黄芪用药规律分析 [J], 朱丽;申丹;郭琦;杨响光;张静茹;王丽霞
2.《中华人民共和国卫生部药品标准--中药成方制剂》金银花用药规律分析 [J], 申丹;唐仕欢;卢朋;杨洪军
3.《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》生地黄用药规律分析 [J], 贾蔷;申丹;李德凤;张毅;杨洪军
4.《卫生部药品标准》中药成方制剂收载情况分析 [J], 贾善学;赵卫;史保荣;张君华
5.浅议《卫生部药品标准》中中药成方制剂存在的问题 [J], 袁沙;谭凯;国圜
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

卫生部药品标准中药成方制剂
卫生部药品标准是指卫生部颁布的关于药品质量、安全、有效性等方
面的规定和标准。

其中，中药成方制剂是指由多种中药组成的复方制剂，是中医药临床应用的重要形式之一。

中药成方制剂的制备过程需要遵循严格的标准和规定，以确保其质量
和安全性。

首先，需要选择优质的中药材，并按照一定比例进行配方。

其次，需要进行制剂工艺的研究和开发，包括研磨、浸泡、煎煮、过滤、浓缩、干燥等步骤。

最后，需要进行质量控制和检测，确保制剂
符合药品标准的要求。

中药成方制剂的应用范围非常广泛，包括治疗感冒、咳嗽、消化不良、神经衰弱、失眠等常见病症，以及一些慢性病和疑难杂症。

与单味中
药相比，中药成方制剂具有疗效综合、作用协调、用药方便等优点，
因此备受中医药界和患者的青睐。

然而，中药成方制剂的制备和应用也存在一些问题和挑战。

首先，由
于中药材的来源和质量存在差异，制剂的质量和稳定性难以保证。

其次，由于中药成方制剂的复杂性和多样性，其药理作用和副作用也难
以准确评估和掌握。

此外，中药成方制剂的应用也需要结合具体病情
和个体差异进行调整和监测，以避免不良反应和药物相互作用等问题。

因此，为了更好地推广和应用中药成方制剂，需要加强相关研究和标准制定，提高制剂的质量和安全性。

同时，也需要加强对中药成方制剂的临床应用和监测，以确保其疗效和安全性。

只有这样，才能更好地发挥中药成方制剂在中医药临床应用中的作用，为人类健康事业做出更大的贡献。

中药成方制剂第二十册卫生部颁药品标准（316种）艾迪注射液拼音名：Aidizhusheye标准编号：WS3─B─3809─98【处方】斑蝥1.5g人参50g黄芪100g刺五加150g【制法】以上四味，人参切片，用50％乙醇加热回流提取二次，第一次3小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用；药渣与其余斑蝥等三味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理二次，所得上清液加乙醇使含醇量达80％，静置过夜，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水100ml并灌封于相应容器内，热压（115℃）灭菌二次，每次30分钟，冷却后，纸浆抽滤，滤液用注射用水稀释至1000ml，通过垂熔滤球过滤，灌封，115℃再灭菌30分钟，即得。

【性状】本品为浅棕色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品50ml，浓缩至约10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，沉淀物用乙醇洗涤2次，将沉淀物用蒸馏水5ml溶解，取1ml置试管中，微热后加入5％α-萘酚乙醇溶液5滴，摇匀，再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml，在二液面接界处显紫红色环。

（2）取本品50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用蒸馏水3ml溶解，加入预先制备好的DA－201树脂柱（内径1～1.5cm，长15cm，填充12cm的DA-201树脂后，再填充2g中性氧化铝）上，用水100ml洗涤，再用40％甲醇液50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、Rb及黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－水（4:8:3:4）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。

卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二十册）（316种）艾迪注射液拼音名：Aidi zhusheye英文名：书页号：Z20-85 标准编号：WS3─B─3809─98批准文号：【处方】斑蝥1.5g 人参50g 黄芪100g刺五加150g【制法】以上四味，人参切片，用50％乙醇加热回流提取二次，第一次3小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用；药渣与其余斑蝥等三味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理二次，所得上清液加乙醇使含醇量达80％，静置过夜，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水100ml并灌封于相应容器内，热压（115℃）灭菌二次，每次30分钟，冷却后，纸浆抽滤，滤液用注射用水稀释至1000ml，通过垂熔滤球过滤，灌封，115℃再灭菌30分钟，即得。

【性状】本品为浅棕色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品50ml，浓缩至约10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，沉淀物用乙醇洗涤2次，将沉淀物用蒸馏水5ml溶解，取1ml置试管中，微热后加入5％α-萘酚乙醇溶液5滴，摇匀，再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml，在二液面接界处显紫红色环。

（2）取本品50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用蒸馏水3ml溶解，加入预先制备好的DA－201树脂柱（内径1～1.5cm，长15cm，填充12cm的DA-201树脂后，再填充2g中性氧化铝）上，用水100ml洗涤，再用40％甲醇液50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、Rb及黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－水（4:8:3:4）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。

第03册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第三册）（200 种）阿胶益寿晶拼音名：Ejiao Yishou Jing 英文名：书页号：Z3-93 标准编号：WS3-B-0560-91【处方】人参30g 黄芪（蜜炙）300g 熟地黄150g 制何首乌150g 阿胶75g 陈皮60g 木香30g 甘草30g【制法】以上八味，除阿胶外，其余人参等七味加水煎煮二次，第一次3 小时，第二次2.5 小时，合并煎液，滤过，滤液静置24 小时，取上清液，加入阿胶，浓缩至相对密度为1?3～1?6（热测）的清膏，取清膏1 份，加蔗糖粉6g 及适量的乙醇，制成颗粒，干燥，即得。

【性状】本品为棕色的颗粒；味甜.微苦。

【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定（附录10 页）。

【功能与主治】补气养血，用于气血双亏，未老先衰，四肢无力，腰膝酸软，面黄肌瘦，健忘失眠，妇女产后诸虚。

【用法与用量】开水冲服，一次10g，一日1～2 次。

【规格】每袋装10g（相当于原药材3.5g）【贮藏】密封。

安神补脑液拼音名：Anshen Bunaoye 英文名：书页号：Z3-78 标准编号：WS3-B-0546-91【处方】鹿茸30g 制何首乌625g 淫羊藿500g 干姜125g 甘草62.5g 大枣125g 维生素 B15g【制法】以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌.淫羊藿.大枣.甘草加水煎煮三次，第一次2 小时，第二.三次各1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用。

将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4.4.3.3.2.小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2 ，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明。

2加80％乙醇，室温静置48 小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量,加乙醇，室温放置24 小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10％（含醇量为20～30％）。

《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)梗概
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》（第二册）是中华人民共和国卫生
部于2002年出版，包含80种中药制剂的国家标准药典，是中国政府鼓励研究、开发中药
制剂产品应用的重要文件。

该药典收集了80种经常使用于临床诊治中的中药成方制剂，并就其品名、成分、性状、质量、剂型、适应症、规格、使用方法、用量、药理毒理、不良反应、药物相互作用
等20项内容进行了详细介绍。

本药典的特点是体积小、查询方便、实用性强，药材、配方、厂家均采用规范文字表述，准确、明确、可靠、信息丰富，是医务工作者查询中药成方制剂的实用工具书。

本药典的标准是根据中华人民共和国卫生厅的相关规定，与国家药典、中国药典和国
家医学杂志、国家药典等主要参考书籍同步，保证了药典中规定的内容的可靠性与准确性。

药典还针对各种中药成方制剂，提出了质量标准或技术规范要求，为成药企业开展工作提
供了有益参考。