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第02册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二册）（300 种）阿胶三宝膏拼音名：Ejiao Sanbao Gao 英文名：书页号：Z2-127 标准编号：WS3-B-0297-90【处方】阿胶90g 大枣300g 黄芪300g【制法】以上三味，黄芪.大枣酌予碎断，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2 小时，第三次1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状；另取蔗糖240g 和饴糖90g 加水适量，加热使溶化，滤过，阿胶加水适量化开，与上述稠膏，糖水混合，浓缩至适量，即得。
【性状】本品为暗红棕色的稠膏；味甜。
【检查】相对密度应不低于1.09（附录4 页）。
其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定（附录4 页）。
【功能与主治】补气血，健脾胃。
用于气短心悸，崩漏下血，脾虚食少体虚浮肿【用法与用量】开水冲服，一次10g，一日2 次。
【贮藏】密封，置阴凉处。
阿魏麝香化积膏拼音名：Ewei Shexiang Huaji Gao 英文名：书页号：Z2-128 标准编号：WS3-B-0298-90【处方】阿魏250g 麝香10g 透骨草125g 千年健60g 钻地风60g 川牛膝60g 杜仲60g 附子60g 当归60g 防风60g 高良姜60g 甘草30g 川乌30g 草乌30g 白芷60g 穿山甲100g 细辛60g 肉桂60g 【制法】以上八味，除麝香研细，阿魏.肉桂粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。
将透骨草等五味酌以碎断，与食用植物油10000g 同2置锅内炸枯（透骨草细辛后下），去渣.滤过，炼至滴水成珠，另取红丹4500g 加入油内搅匀，收膏，将膏浸泡于水中。
取膏用文火溶化后，将阿魏等细粉加入搅匀，分摊于布上，即得。
【性状】本品为摊于布上的黑色膏药；气特异。
【检查】应符合膏药剂项下有关的各项规定（附录6 页）。
【功能与主治】化痞消积，追风散寒，活血祛瘀。
用于虚寒痞块，肚腹饱胀，腰腿疼痛，筋骨麻木，脾湿胃寒，妇女血寒，行经腹痛。
卫生部药品标准中药成方制剂一、中药成方制剂的定义与分类1.1 中药成方制剂的概念中药成方制剂指的是由多种中草药按照一定比例和制作工艺配伍而成，具有一定药效的中药制剂形式。
1.2 中药成方制剂的分类中药成方制剂主要可以分为以下几类：1.2.1 中药饮片中药饮片是将中草药炮制后加工成片状，常用于煎煮口服。
按照制剂形式的不同，中药饮片可以再细分为水煎剂、浓缩丸、研末剂等形式。
1.2.2 中药丸剂中药丸剂是将中草药炮制后制成的药丸，常用于口服。
按照制剂方法的不同，中药丸剂可以分为水蜜丸、水蜜丹、水蜜球等。
1.2.3 中药胶囊中药胶囊是将中草药炮制处理后填充于胶囊中，常用于口服。
按照胶囊壳材质的不同，中药胶囊可以分为明胶囊和植物胶囊。
1.2.4 中药煎剂中药煎剂是将中草药按照一定比例配伍后煎煮制成溶液，供患者口服。
按照使用方式的不同，中药煎剂可以分为一次性煎剂和多次煎剂。
1.3 中药成方制剂的特点中药成方制剂相比于单味中草药具有以下几个显著特点：1.综合药效：中药成方制剂通过多种中草药的组合，可以发挥出多种药效的协同作用，提高疗效。
2.用药方便：中药成方制剂制作好后，患者只需按照规定使用剂量进行服用，避免了制药的繁琐步骤。
3.安全性高：中药成方制剂在制作过程中，会对中草药进行一定程度的处理和配伍，减少了中草药的毒性与副作用。
二、中药成方制剂的质量标准2.1 药材质量标准中药成方制剂的质量标准首先关注药材的质量，包括药材的种类、质量标准、采购渠道等。
2.2 制备工艺标准中药成方制剂的制备工艺标准是确保制剂质量的重要保障，包括制剂工艺流程、操作规范、生产设备等。
2.3 质量控制标准中药成方制剂的质量控制标准需要明确各项指标，如含量测定、外观要求、物理性质、微生物菌落数量等。
2.4 包装标准中药成方制剂的包装标准需满足保护药品、便于患者用药、易于储藏等要求，包括包装材料、标签要求等。
三、中药成方制剂的研究与发展3.1 现状分析对中药成方制剂的现状进行分析，包括市场需求、临床应用、生产情况等方面的调研和分析。
《卫生部药品标准》中药成方制剂1～19册分析
贾善学;成培光;史保荣;韩梅海;张君华
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2001(023)007
【摘要】@@ <卫生部药品标准>中药成方制剂1～19册,共收入3736个品种,颁布时间从1989年到1998年整好10年,我们按顺序分5个部分进行了研究.
【总页数】1页(P530-530)
【作者】贾善学;成培光;史保荣;韩梅海;张君华
【作者单位】滨州地区药品检验所,256618;滨州地区药品检验所,256618;滨州地区药品检验所,256618;滨州地区药品检验所,256618;滨州地区药品检验所,256618【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》黄芪用药规律分析 [J], 朱丽;申丹;郭琦;杨响光;张静茹;王丽霞
2.《中华人民共和国卫生部药品标准--中药成方制剂》金银花用药规律分析 [J], 申丹;唐仕欢;卢朋;杨洪军
3.《中华人民共和国卫生部药品标准·中药成方制剂》生地黄用药规律分析 [J], 贾蔷;申丹;李德凤;张毅;杨洪军
4.《卫生部药品标准》中药成方制剂收载情况分析 [J], 贾善学;赵卫;史保荣;张君华
5.浅议《卫生部药品标准》中中药成方制剂存在的问题 [J], 袁沙;谭凯;国圜
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卫生部药品标准中药成方制剂
卫生部药品标准是指卫生部颁布的关于药品质量、安全、有效性等方
面的规定和标准。
其中，中药成方制剂是指由多种中药组成的复方制剂，是中医药临床应用的重要形式之一。
中药成方制剂的制备过程需要遵循严格的标准和规定，以确保其质量
和安全性。
首先，需要选择优质的中药材，并按照一定比例进行配方。
其次，需要进行制剂工艺的研究和开发，包括研磨、浸泡、煎煮、过滤、浓缩、干燥等步骤。
最后，需要进行质量控制和检测，确保制剂
符合药品标准的要求。
中药成方制剂的应用范围非常广泛，包括治疗感冒、咳嗽、消化不良、神经衰弱、失眠等常见病症，以及一些慢性病和疑难杂症。
与单味中
药相比，中药成方制剂具有疗效综合、作用协调、用药方便等优点，
因此备受中医药界和患者的青睐。
然而，中药成方制剂的制备和应用也存在一些问题和挑战。
首先，由
于中药材的来源和质量存在差异，制剂的质量和稳定性难以保证。
其次，由于中药成方制剂的复杂性和多样性，其药理作用和副作用也难
以准确评估和掌握。
此外，中药成方制剂的应用也需要结合具体病情
和个体差异进行调整和监测，以避免不良反应和药物相互作用等问题。
因此，为了更好地推广和应用中药成方制剂，需要加强相关研究和标准制定，提高制剂的质量和安全性。
同时，也需要加强对中药成方制剂的临床应用和监测，以确保其疗效和安全性。
只有这样，才能更好地发挥中药成方制剂在中医药临床应用中的作用，为人类健康事业做出更大的贡献。
中药成方制剂第二十册卫生部颁药品标准（316种）艾迪注射液拼音名：Aidizhusheye标准编号：WS3─B─3809─98【处方】斑蝥1.5g人参50g黄芪100g刺五加150g【制法】以上四味，人参切片，用50％乙醇加热回流提取二次，第一次3小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用；药渣与其余斑蝥等三味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理二次，所得上清液加乙醇使含醇量达80％，静置过夜，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水100ml并灌封于相应容器内，热压（115℃）灭菌二次，每次30分钟，冷却后，纸浆抽滤，滤液用注射用水稀释至1000ml，通过垂熔滤球过滤，灌封，115℃再灭菌30分钟，即得。
【性状】本品为浅棕色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品50ml，浓缩至约10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，沉淀物用乙醇洗涤2次，将沉淀物用蒸馏水5ml溶解，取1ml置试管中，微热后加入5％α-萘酚乙醇溶液5滴，摇匀，再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml，在二液面接界处显紫红色环。
（2）取本品50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用蒸馏水3ml溶解，加入预先制备好的DA－201树脂柱（内径1～1.5cm，长15cm，填充12cm的DA-201树脂后，再填充2g中性氧化铝）上，用水100ml洗涤，再用40％甲醇液50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、Rb及黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－水（4:8:3:4）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二十册）（316种）艾迪注射液拼音名：Aidi zhusheye英文名：书页号：Z20-85 标准编号：WS3─B─3809─98批准文号：【处方】斑蝥1.5g 人参50g 黄芪100g刺五加150g【制法】以上四味，人参切片，用50％乙醇加热回流提取二次，第一次3小时，第二次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用；药渣与其余斑蝥等三味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理二次，所得上清液加乙醇使含醇量达80％，静置过夜，取上清液减压回收乙醇至无醇味，加注射用水100ml并灌封于相应容器内，热压（115℃）灭菌二次，每次30分钟，冷却后，纸浆抽滤，滤液用注射用水稀释至1000ml，通过垂熔滤球过滤，灌封，115℃再灭菌30分钟，即得。
【性状】本品为浅棕色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品50ml，浓缩至约10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，沉淀物用乙醇洗涤2次，将沉淀物用蒸馏水5ml溶解，取1ml置试管中，微热后加入5％α-萘酚乙醇溶液5滴，摇匀，再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml，在二液面接界处显紫红色环。
（2）取本品50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用蒸馏水3ml溶解，加入预先制备好的DA－201树脂柱（内径1～1.5cm，长15cm，填充12cm的DA-201树脂后，再填充2g中性氧化铝）上，用水100ml洗涤，再用40％甲醇液50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、Rb及黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－水（4:8:3:4）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。
第03册中药成方制剂卫生部颁药品标准1卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第三册）（200 种）阿胶益寿晶拼音名：Ejiao Yishou Jing 英文名：书页号：Z3-93 标准编号：WS3-B-0560-91【处方】人参30g 黄芪（蜜炙）300g 熟地黄150g 制何首乌150g 阿胶75g 陈皮60g 木香30g 甘草30g【制法】以上八味，除阿胶外，其余人参等七味加水煎煮二次，第一次3 小时，第二次2.5 小时，合并煎液，滤过，滤液静置24 小时，取上清液，加入阿胶，浓缩至相对密度为1?3～1?6（热测）的清膏，取清膏1 份，加蔗糖粉6g 及适量的乙醇，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】本品为棕色的颗粒；味甜.微苦。
【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定（附录10 页）。
【功能与主治】补气养血，用于气血双亏，未老先衰，四肢无力，腰膝酸软，面黄肌瘦，健忘失眠，妇女产后诸虚。
【用法与用量】开水冲服，一次10g，一日1～2 次。
【规格】每袋装10g（相当于原药材3.5g）【贮藏】密封。
安神补脑液拼音名：Anshen Bunaoye 英文名：书页号：Z3-78 标准编号：WS3-B-0546-91【处方】鹿茸30g 制何首乌625g 淫羊藿500g 干姜125g 甘草62.5g 大枣125g 维生素 B15g【制法】以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌.淫羊藿.大枣.甘草加水煎煮三次，第一次2 小时，第二.三次各1 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至流浸膏状，加乙醇除沉淀，滤过，滤液备用。
将鹿茸加水煎煮五次，时间依次4.4.3.3.2.小时，分次滤过，合并滤液浓缩至原生药的1/2 ，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后，除去蜡层，抽滤至澄明。
2加80％乙醇，室温静置48 小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量,加乙醇，室温放置24 小时，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节其浓度至10％（含醇量为20～30％）。
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》(第二册)梗概
《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》（第二册）是中华人民共和国卫生
部于2002年出版，包含80种中药制剂的国家标准药典，是中国政府鼓励研究、开发中药
制剂产品应用的重要文件。
该药典收集了80种经常使用于临床诊治中的中药成方制剂，并就其品名、成分、性状、质量、剂型、适应症、规格、使用方法、用量、药理毒理、不良反应、药物相互作用
等20项内容进行了详细介绍。
本药典的特点是体积小、查询方便、实用性强，药材、配方、厂家均采用规范文字表述，准确、明确、可靠、信息丰富，是医务工作者查询中药成方制剂的实用工具书。
本药典的标准是根据中华人民共和国卫生厅的相关规定，与国家药典、中国药典和国
家医学杂志、国家药典等主要参考书籍同步，保证了药典中规定的内容的可靠性与准确性。
药典还针对各种中药成方制剂，提出了质量标准或技术规范要求，为成药企业开展工作提
供了有益参考。
药品标准分类药典本身就是药品标准，但级别高，只有非常成熟的药品才可以上升到药典。
其他标准大部分都是厂家提出，省药检所复核，国家药监局发布。
除了药典以外的标准还有：《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》中药成方制剂1-20册《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》化学药品及制剂《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》中药材《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》新药转正标准《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》二部1—6册为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。
药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。
药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。
无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
国家食品药品监督管理局成立之前，药品标准由卫生部负责制订。
标准号为WS（卫生）开头，待标准转正后，在WS后加注下标，其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药，并在药品标准末尾加注年份和字母Z，表示该标准已转正及转正时间。
标准转正后，原标准即停止使用。
国家食品药品监督管理局成立之后，并未废止上述标准号，并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则。
从2003年下半年开始，SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代，但尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则。
从目前接触到的情况来看，新的标准号以YB （药品标准）开头，其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别表示化学药品标准，生物制品标准，中药标准和包材标准，标准号没有表示转正的标记。
目前，SFDA在药品再注册的过程中，逐步用YB标准取代原先的WS标准。
药品是没有行业标准的，药品所执行的标准分为：药典、局颁、注册、其他四个执行标准，你所说的GB（国家标准）在药品标准里是没有采用的，像一些原料、辅料中会用到，器械、保健品、化工产品等也是采用的GB、GBT等。
《卫生部药品标准·中药成方制剂》
《卫生部药品标准·中药成方制剂》是中国卫生部发布的一个标准，主要规定了中药成方制剂的质量控制要求。
该标准涵盖了中药成方制剂的原材料、制备工艺、质量控制、检测方法等内容，旨在保障中药成方制剂的质量和安全。
根据该标准，中药成方制剂的原材料必须符合药典规定的质量标准，并且必须经过科学的提取、炮制、复方、浸渍等处理方法制备而成。
同时，中药成方制剂还需要进行质量控制，包括鉴别、含量测定、指纹图谱分析等。
该标准还规定了中药成方制剂药品的包装、标签要求，以及贮存和运输条件等方面的要求。
这些要求旨在确保中药成方制剂的质量稳定，并且方便患者正确使用。
总之，《卫生部药品标准·中药成方制剂》是中国卫生部在中药领域中的一个重要标准，对于规范中药成方制剂的质量和安全具有重要的指导意义。
同时，该标准也为中药制药企业提供了生产和质量管理方面的参考依据，促进了中药产业的健康发展。
中药成方制剂第20册中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二十册药品名称页码二天油........................ 1 中药成方制剂第二十册十全大补糖浆........................ 2 中药成方制剂第二十册人参再造丸 (3)中药成方制剂第二十册人参补丸(胶囊) ........................ 5 中药成方制剂第二十册人参补气胶囊........................ 6 中药成方制剂第二十册八宝惊风散........................ 7 中药成方制剂第二十册八珍益母膏 (8)中药成方制剂第二十册三乌胶…………………… 9 中药成方制剂第二十册三乌胶丸…………………… 11 中药成方制剂第二十册三金颗粒(冲剂) …………………… 13 中药成方制剂第二十册三蛇胆川贝膏…………………… 14 中药成方制剂第二十册久强脑立清……………………15 中药成方制剂第二十册小儿七珍片…………………… 16 中药成方制剂第二十册小儿止泻灵胶囊…………………… 17 中药成方制剂第二十册小儿白贝止咳胶囊…………………… 18 中药成方制剂第二十册小儿启脾丸…………………… 19 中药成方制剂第二十册小儿治哮灵片…………………… 20 中药成方制剂第二十册小儿健身片……………………21 中药成方制剂第二十册小儿健脾丸…………………… 22 中药成方制剂第二十册小儿清热化痰栓…………………… 23 中药成方制剂第二十册小儿脾健灵糖浆…………………… 24 中药成方制剂第二十册小儿解热丸…………………… 26 中药成方制剂第二十册小儿感冒片……………………27 中药成方制剂第二十册小儿增食片…………………… 28 中药成方制剂第二十册小青龙口服液…………………… 29 中药成方制剂第二十册小青龙糖浆…………………… 30 中药成方制剂第二十册川贝止咳糖浆…………………… 31 中药成方制剂第二十册川贝枇杷露……………………32 中药成方制剂第二十册川芎茶调口服液…………………… 33 中药成方制剂第二十册丹参注射液…………………… 34 中药成方制剂第二十册丹溪玉屏风颗粒…………………… 36 中药成方制剂第二十册乌金止痛丸…………………… 37 中药成方制剂第二十册云南白药气雾剂…………………… 38 中药成方制剂第二十册云南白药片……………………39 中药成方制剂第二十册云南花粉片…………………… 41 中药成方制剂第二十册五粒回春丸…………………… 42 中药成方制剂第二十册六味丸…………………… 43 中药成方制剂第二十册六味地黄软胶囊…………………… 44 中药成方制剂第二十册六味头痛片……………………45 中药成方制剂第二十册化毒散........................ 46 中药成方制剂第二十册升华红黑丸........................ 47 中药成方制剂第二十册天蚕片 (49)中药成方制剂第二十册心律宁片…………………… 50 中药成方制剂第二十册无敌丹胶囊…………………… 51 中药成方制剂第二十册止血宁片…………………… 52 中药成方制剂第二十册止嗽定喘丸(浓缩丸) …………………… 53 中药成方制剂第二十册止嗽定喘丸……………………54 中药成方制剂第二十册止嗽定喘片…………………… 55 中药成方制剂第二十册止嗽青果片…………………… 56 中药成方制剂第二十册毛冬青注射液…………………… 57 中药成方制剂第二十册牛黄清肺片……………………58 中药成方制剂第二十册王氏保赤丸…………………… 59 中药成方制剂第二十册长白复尔春胶囊…………………… 60 中药成方制剂第二十册长城止咳喘糖浆…………………… 61 中药成方制剂第二十册长城感冒片…………………… 62 中药成方制剂第二十册长春烫伤膏……………………63 中药成方制剂第二十册风湿安泰片…………………… 64 中药成方制剂第二十册加味藿香正气丸…………………… 66 中药成方制剂第二十册四季三黄片…………………… 67 中药成方制剂第二十册外用跌打止痛膏…………………… 68 中药成方制剂第二十册宁神补心片……………………70 中药成方制剂第二十册平消片…………………… 71 中药成方制剂第二十册平消胶囊…………………… 73 中药成方制剂第二十册扑感片…………………… 75 中药成方制剂第二十册正心降脂片……………………77 中药成方制剂第二十册玉泉丸........................ 78 中药成方制剂第二十册生力雄丸........................ 79 中药成方制剂第二十册生三七散........................ 80 中药成方制剂第二十册田七花叶颗粒........................ 81 中药成方制剂第二十册白药胶囊 (82)中药成方制剂第二十册白药散…………………… 83 中药成方制剂第二十册白癜风胶囊…………………… 84 中药成方制剂第二十册艾迪注射液…………………… 85 中药成方制剂第二十册关节克痹丸……………………87 中药成方制剂第二十册创伤散…………………… 88 中药成方制剂第二十册华佗延寿酒…………………… 89 中药成方制剂第二十册壮阳春口服液…………………… 90 中药成方制剂第二十册壮阳春胶囊……………………91 中药成方制剂第二十册壮骨木瓜酒........................ 92 中药成方制剂第二十册妇宁栓........................ 93 中药成方制剂第二十册妇宝金丸........................ 95 中药成方制剂第二十册安神胶囊 (97)中药成方制剂第二十册当归片…………………… 98 中药成方制剂第二十册当归寄生注射液........................ 99 中药成方制剂第二十册全鸡拔毒膏........................ 101 中药成方制剂第二十册灯盏花素注射液........................ 102 中药成方制剂第二十册灯盏细辛注射液........................ 105 中药成方制剂第二十册竹红菌素软膏........................ 107 中药成方制剂第二十册红花注射液........................ 108 中药成方制剂第二十册红茴香注射液........................ 110 中药成方制剂第二十册红药片........................ 111 中药成方制剂第二十册老鹳草膏........................ 112 中药成方制剂第二十册血栓通注射液........................ 113 中药成方制剂第二十册西瓜霜 (116)中药成方制剂第二十册贞芪扶正颗粒........................ 117 中药成方制剂第二十册阮氏上清丸........................ 118 中药成方制剂第二十册防衰益寿丸........................ 119 中药成方制剂第二十册阳春胶囊........................ 121 中药成方制剂第二十册佛山人参再造丸........................ 122 中药成方制剂第二十册克痒敏醑........................ 124 中药成方制剂第二十册克痤隐酮乳膏........................ 125 中药成方制剂第二十册妙灵丸 (127)中药成方制剂第二十册尿毒灵灌肠液…………………… 128 中药成方制剂第二十册尿塞通片…………………… 130 中药成方制剂第二十册抗炎退热片…………………… 131 中药成方制剂第二十册抗衰复春片…………………… 132 中药成方制剂第二十册抗腮腺炎注射液…………………… 133 中药成方制剂第二十册抗癌平丸…………………… 134 中药成方制剂第二十册沉香理气丸…………………… 136 中药成方制剂第二十册灵猫香解毒丸…………………… 137 中药成方制剂第二十册男春宝胶囊…………………… 139 中药成方制剂第二十册肝炎康复丸…………………… 140 中药成方制剂第二十册肝康颗粒…………………… 141 中药成方制剂第二十册补金片…………………… 142 中药成方制剂第二十册近视乐眼药水…………………… 143 中药成方制剂第二十册连翘败毒丸…………………… 144 中药成方制剂第二十册附子理中液…………………… 145 中药成方制剂第二十册附片液…………………… 146 中药成方制剂第二十册京万红痔疮膏…………………… 148 中药成方制剂第二十册京制牛黄解毒片…………………… 149 中药成方制剂第二十册京制咳嗽痰喘丸…………………… 151 中药成方制剂第二十册净石灵胶囊…………………… 152 中药成方制剂第二十册刺五加糖浆…………………… 154 中药成方制剂第二十册参术止带糖浆…………………… 155 中药成方制剂第二十册参芪二仙片…………………… 156 中药成方制剂第二十册参芪乌鸡养血膏…………………… 157 中药成方制剂第二十册参苓白术片…………………… 158 中药成方制剂第二十册参苓白术颗粒........................ 159 中药成方制剂第二十册参茸三七酒........................ 160 中药成方制剂第二十册参茸片 (161)中药成方制剂第二十册参茸壮骨丸…………………… 162 中药成方制剂第二十册参茸固本片…………………… 163 中药成方制剂第二十册固元片…………………… 164 中药成方制剂第二十册固肠止泻丸…………………… 165 中药成方制剂第二十册坤净栓…………………… 166 中药成方制剂第二十册定风止痛胶囊…………………… 167 中药成方制剂第二十册拔云复光散…………………… 168 中药成方制剂第二十册拔云眼膏…………………… 169 中药成方制剂第二十册拔云锭…………………… 170 中药成方制剂第二十册板蓝根注射液…………………… 171 中药成方制剂第二十册治咳枇杷露…………………… 172 中药成方制剂第二十册治偏痛颗粒…………………… 173 中药成方制剂第二十册注射用灯盏花素…………………… 174 中药成方制剂第二十册泻痢保童丸........................ 175 中药成方制剂第二十册炎立消胶囊........................ 176 中药成方制剂第二十册罗汉果止咳糖浆........................ 177 中药成方制剂第二十册罗浮山风湿膏药........................ 178 中药成方制剂第二十册罗浮山百草油........................ 179 中药成方制剂第二十册肥儿散 (181)中药成方制剂第二十册肾衰康灌肠液(肾衰宁灌肠液) …………………… 182 中药成方制剂第二十册苦木注射液…………………… 184 中药成方制剂第二十册贯防感冒片…………………… 185 中药成方制剂第二十册软坚药水…………………… 187 中药成方制剂第二十册金不换膏…………………… 188 中药成方制剂第二十册金牛眼药(散) …………………… 190 中药成方制剂第二十册金匮肾气丸…………………… 191 中药成方制剂第二十册降压避风片…………………… 192 中药成方制剂第二十册降浊健美茶…………………… 193 中药成方制剂第二十册保济丸(浓缩丸) …………………… 194 中药成方制剂第二十册养阴清肺合剂…………………… 196 中药成方制剂第二十册养荣祛斑膏…………………… 197 中药成方制剂第二十册咳喘宁颗粒…………………… 198 中药成方制剂第二十册咳喘停膏…………………… 199 中药成方制剂第二十册咳嗽糖浆…………………… 200 中药成方制剂第二十册复方大青叶注射液…………………… 201 中药成方制剂第二十册复方小活络丸…………………… 203 中药成方制剂第二十册复方乌鸡酒…………………… 204 中药成方制剂第二十册复方田七胃痛片…………………… 205 中药成方制剂第二十册复方当归注射液…………………… 206 中药成方制剂第二十册复方枣仁胶囊…………………… 208 中药成方制剂第二十册复方树舌片…………………… 209 中药成方制剂第二十册复方香薷水…………………… 210 中药成方制剂第二十册复方益母草膏…………………… 212 中药成方制剂第二十册复方莪术油软胶囊…………………… 213 中药成方制剂第二十册复方铁苋止血粉…………………… 214 中药成方制剂第二十册复方曼陀罗药水…………………… 215 中药成方制剂第二十册复方鹿茸酒…………………… 217 中药成方制剂第二十册复方蛤青注射液…………………… 218 中药成方制剂第二十册复方蛤蚧口服液…………………… 220 中药成方制剂第二十册复方满山红胶囊…………………… 221 中药成方制剂第二十册复方蒲公英注射液…………………… 223 中药成方制剂第二十册复方藿香片…………………… 225 中药成方制剂第二十册复方蟾酥膏…………………… 226 中药成方制剂第二十册复肾宁片…………………… 227 中药成方制剂第二十册宫炎康颗粒…………………… 228 中药成方制剂第二十册柔肝顺气丸…………………… 229 中药成方制剂第二十册活血理伤丸…………………… 230 中药成方制剂第二十册活血理伤丸…………………… 231 中药成方制剂第二十册珍菊降压片…………………… 232 中药成方制剂第二十册盆炎清栓…………………… 233 中药成方制剂第二十册祖师麻注射液…………………… 235 中药成方制剂第二十册祛风膏…………………… 236 中药成方制剂第二十册神曲胃痛片…………………… 237 中药成方制剂第二十册神曲胃痛胶囊…………………… 239 中药成方制剂第二十册神康宁丸…………………… 240 中药成方制剂第二十册秋泻灵合剂…………………… 241 中药成方制剂第二十册穿心莲胶囊…………………… 242 中药成方制剂第二十册胃太平胶囊…………………… 243 中药成方制剂第二十册胃疡宁丸…………………… 244 中药成方制剂第二十册胃痛平胶囊…………………… 245 中药成方制剂第二十册脉管复康片…………………… 246 中药成方制剂第二十册茸血补脑液........................ 247 中药成方制剂第二十册追风膏 (249)中药成方制剂第二十册退热解毒注射液…………………… 250 中药成方制剂第二十册香砂养胃口服液…………………… 252 中药成方制剂第二十册香砂养胃软胶囊…………………… 253 中药成方制剂第二十册草香胃康胶囊…………………… 254 中药成方制剂第二十册骨刺消痛胶囊…………………… 255 中药成方制剂第二十册骨质宁搽剂…………………… 256 中药成方制剂第二十册骨健宁膏…………………… 258 中药成方制剂第二十册骨痨敌注射液…………………… 259 中药成方制剂第二十册健儿止泻颗粒…………………… 261 中药成方制剂第二十册健肝灵胶囊…………………… 262 中药成方制剂第二十册凉血祛风糖浆…………………… 263 中药成方制剂第二十册哮喘片…………………… 264 中药成方制剂第二十册射干抗病毒注射液…………………… 265 中药成方制剂第二十册息喘丸…………………… 267 中药成方制剂第二十册桑姜感冒注射液…………………… 269 中药成方制剂第二十册消食健脾丸…………………… 271 中药成方制剂第二十册消积化虫胶囊…………………… 272 中药成方制剂第二十册消积顺气丸…………………… 273 中药成方制剂第二十册消痔灵片…………………… 275 中药成方制剂第二十册消癌平片…………………… 277 中药成方制剂第二十册消癌平糖浆…………………… 278 中药成方制剂第二十册消糜栓…………………… 279 中药成方制剂第二十册润喉药茶…………………… 280 中药成方制剂第二十册烧伤灵酊…………………… 281 中药成方制剂第二十册热可平注射液…………………… 282 中药成方制剂第二十册热毒平颗粒…………………… 283 中药成方制剂第二十册珠贝定喘丸…………………… 284 中药成方制剂第二十册益气养血口服液…………………… 286 中药成方制剂第二十册益气强身颗粒........................ 287 中药成方制剂第二十册益母草注射液........................ 288 中药成方制剂第二十册益肾丸 (289)中药成方制剂第二十册益肾养元合剂…………………… 290 中药成方制剂第二十册益肾强身丸(抗老延年丸) …………………… 291 中药成方制剂第二十册益肾糖浆…………………… 293 中药成方制剂第二十册脑心清片…………………… 294 中药成方制剂第二十册脑心舒口服液…………………… 295 中药成方制剂第二十册莫家清宁丸…………………… 296 中药成方制剂第二十册莲芝消炎片…………………… 298 中药成方制剂第二十册通便消痤胶囊…………………… 300 中药成方制剂第二十册通络生乳糖浆…………………… 301 中药成方制剂第二十册通脉口服液…………………… 302 中药成方制剂第二十册通窍益心丸…………………… 303 中药成方制剂第二十册通窍救心油…………………… 304 中药成方制剂第二十册速克感冒片…………………… 306 中药成方制剂第二十册速克感冒胶囊…………………… 307 中药成方制剂第二十册速感宁胶囊…………………… 308 中药成方制剂第二十册康妇软膏…………………… 309 中药成方制剂第二十册康复春口服液…………………… 310 中药成方制剂第二十册康媛颗粒…………………… 311 中药成方制剂第二十册排石利胆颗粒…………………… 312 中药成方制剂第二十册梁财信跌打丸…………………… 313 中药成方制剂第二十册清肺止咳散…………………… 314 中药成方制剂第二十册清肺抑火膏…………………… 315 中药成方制剂第二十册清咽解毒散…………………… 316 中药成方制剂第二十册清热定惊散…………………… 317 中药成方制剂第二十册清热散结片…………………… 318 中药成方制剂第二十册清热解毒片........................ 319 中药成方制剂第二十册痔舒适洗液........................ 320 中药成方制剂第二十册盘龙七片........................ 322 中药成方制剂第二十册盘龙七药酒........................ 323 中药成方制剂第二十册维C银翘片........................ 324 中药成方制剂第二十册羚羊清肺散........................ 326 中药成方制剂第二十册羚翘解毒片........................ 327 中药成方制剂第二十册野木瓜注射液........................ 328 中药成方制剂第二十册银翘合剂........................ 329 中药成方制剂第二十册雪上一支蒿总碱注射液........................ 330 中药成方制剂第二十册雪上一雪蒿速效止痛搽剂........................ 333 中药成方制剂第二十册雪梨蜜膏........................ 335 中药成方制剂第二十册雪蛤大补素片........................ 336 中药成方制剂第二十册鹿茸胶........................ 337 中药成方制剂第二十册麻杏止咳糖浆........................ 338 中药成方制剂第二十册黄石感冒片........................ 339 中药成方制剂第二十册喉舒口含片........................ 340 中药成方制剂第二十册喉舒宁片........................ 341 中药成方制剂第二十册强力定眩片........................ 342 中药成方制剂第二十册强力脑心康口服液........................ 343 中药成方制剂第二十册强力康颗粒........................ 344 中药成方制剂第二十册强力感冒片(强效片) ........................ 346 中药成方制剂第二十册强力蜂乳浆胶丸........................ 347 中药成方制剂第二十册强肝丸(浓缩水蜜丸) ........................ 348 中药成方制剂第二十册强身壮骨酒........................ 349 中药成方制剂第二十册御制平安丸........................ 350 中药成方制剂第二十册散风活络丸(浓缩丸) ........................ 352 中药成方制剂第二十册散痛舒片........................ 353 中药成方制剂第二十册湿消丸........................ 355 中药成方制剂第二十册滋肾健脑颗粒........................ 356 中药成方制剂第二十册舒胆片 (357)中药成方制剂第二十册葛洪脚气水…………………… 358 中药成方制剂第二十册跌打红药片…………………… 359 中药成方制剂第二十册跌伤灵贴膏…………………… 360 中药成方制剂第二十册阑尾灵颗粒…………………… 361 中药成方制剂第二十册微达康口服液…………………… 362 中药成方制剂第二十册微达康膏…………………… 363 中药成方制剂第二十册微达康颗粒…………………… 364 中药成方制剂第二十册愈肝龙糖浆…………………… 365 中药成方制剂第二十册愈渊丸…………………… 366 中药成方制剂第二十册痰咳净片…………………… 367 中药成方制剂第二十册痰咳净散…………………… 369 中药成方制剂第二十册睡安胶囊…………………… 371 中药成方制剂第二十册腰痛丸…………………… 372 中药成方制剂第二十册蜈蚣追风膏…………………… 373 中药成方制剂第二十册解毒消炎红药膏…………………… 374 中药成方制剂第二十册橡皮生肌膏…………………… 375 中药成方制剂第二十册醒脑牛黄清心片…………………… 376 中药成方制剂第二十册藤黄健骨丸…………………… 377 中药成方制剂第二十册藿胆片…………………… 378 中药成方制剂第二十册藿香祛暑水…………………… 379 中药成方制剂第二十册藿香祛暑软胶囊…………………… 380 中药成方制剂第二十册蟾龙定喘合剂…………………… 381 中药成方制剂第二十册癫痫康胶囊…………………… 382 中药成方制剂第二十册麝香祛风湿油…………………… 383 中药成方制剂第二十册麝香海马追风膏…………………… 384 中药成方制剂第二十册蠲痹抗生丸…………………… 385 中药成方制剂第二十册。
卫生部关于颁布第三批中成药部颁标准的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部关于颁布第三批中成药部颁标准的通知（卫药发[91]第28号）各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅(局)：“《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂第三册)”已由卫生部药典委员会审计完毕，现予颁布，并于1992年2月l日起正式执行。
有关重新登记注册等问题，请按我部卫药字[89]第28号“关于颁布第一批‘乙肝扶正胶囊’等一百七十种中成药卫生部药品标准的通知”执行。
附件：中成药部颁品种批准文号卫生部统一编号卫生部一九九一年七月十八日附件：中成药部颁品种批准文号卫生部统一编号十全大补膏 ZZ－2457十香暖脐膏 ZZ－2458十滴水 ZZ－2459七制香附丸 ZZ－246O八宝玉枢丸 ZZ－2461八宝镇惊丸 ZZ－2462人参天麻药酒 ZZ－2464 九制香附丸 ZZ－2465九宝丸 ZZ－2466三七活血丸 ZZ－2467三宝胶囊 ZZ－2468三蛇胆川贝糖浆 ZZ－2469 下锭 ZZ－2470大枫子油 ZZ－2471山楂化滞丸 ZZ－2472山楂降压丸 ZZ－2473山楂调中丸 ZZ－2474川贝止嗽合剂 ZZ－2475 广羚散 ZZ－2476小儿四症丸 ZZ－2477小儿肝炎冲剂 ZZ－2478 小地抽风散 ZZ－2479小儿肺炎散 ZZ－2480小儿健脾散 ZZ－2481小儿清肺止咳片 ZZ－2482 五子衍宗片 ZZ－2491五更太平丸 ZZ－2492五香丸 ZZ－2493止血定痛片 ZZ－2494止咳定喘丸 ZZ－2495止痫散 ZZ－2496中满分消丸 ZZ－2497牛黄至宝丸 ZZ－2498牛黄消炎丸 ZZ－2499风火眼药 ZZ－2500风湿关节炎丸 ZZ－2502 风湿关节炎片 ZZ－2503 风湿灵片 ZZ－2504风湿药酒料 ZZ－2505 风湿镇痛丸 ZZ－2506 心安胶囊 ZZ－2507引阳索 ZZ－2508可利肝冲剂 ZZ－2509 龙脑安神丸 ZZ－2510 四红丹 ZZ－2511仙灵脾酒 ZZ－2512冬凌草片 ZZ－2513生乳汁 ZZ－2514白花蛇膏 ZZ－2515宁神定志丸 ZZ－2516 卫生散 ZZ－2483飞龙夺命丸 ZZ－2484 马钱子散 ZZ－2485天麻胶囊 ZZ－2486开光复明丸 ZZ－2487 开胃山楂丸 ZZ－2488 木香分气丸 ZZ－2489 长春红药片 ZZ－2490 倪疖膏 ZZ－2525伤科跌打丸 ZZ－2526 血宁片 ZZ－2527血宁胶囊 ZZ－2528舟车丸 ZZ－2529安阳虎骨药酒 ZZ－2530安阳精制膏 ZZ－2531安神补脑液 ZZ－2532关节止痛膏 ZZ－2533羊痫疯丸 ZZ－2534妇科乌金丸 ZZ－2535苁蓉补肾丸 ZZ－2536苓连片 ZZ－2537杏仁止咳冲剂 ZZ－2538抑亢丸 ZZ－2539抗栓再造丸 ZZ－2540抗痨胶囊 ZZ－2541肝舒片 ZZ－2542龟鹿滋肾片 ZZ－2543补血催生丸 ZZ－2544加味左金丸 ZZ－2517加味西黄丸 ZZ－2518耳炎药膏 ZZ－2519百咳宁片 ZZ－2520百梅止咳冲剂 ZZ－2521当归丸 ZZ－2522当归苦参丸 ZZ－2523壮腰健肾丸 ZZ－2524参桂鹿茸丸 ZZ－2563贴积膏 ZZ－2564复方五仁醇胶囊 ZZ－2565复方贝母散 ZZ－2566复方半夏片 ZZ－2567复方百部止咳冲剂 ZZ－2568 复方罗汉果止咳冲剂 ZZ－2569 复方虎杖片 ZZ－2570种子三达丸 ZZ－2572保幼化风丹 ZZ－2573保婴夺命散 ZZ－2574追风活络酒 ZZ－2575洋参保肺丸 ZZ－2576养血祛风丸 ZZ－2577宫糜膏 ZZ－2578祛暑片 ZZ－2579屏风生脉胶囊 ZZ－2580 降压平片 ZZ－2581珠珀保婴散 ZZ－2582补肾斑龙片 ZZ－2545阿胶益寿晶 ZZ－2546鸡骨草肝炎冲剂 ZZ－2547 武红灵散 ZZ－2548青果止嗽丸 ZZ－2549板蓝根片 ZZ－2550拔毒膏 ZZ－2551罗黄降压片 ZZ－2552固本延龄丸 ZZ－2553和中理脾丸 ZZ－2554乳疮丸 ZZ－2555河车补丸 ZZ－2556泻痢固肠片 ZZ－2557宝咳宁冲剂 ZZ－2558定喘膏 ZZ－2559参苓健脾丸 ZZ－2560参茸天麻酒 ZZ－2561参茸蛤蚧保肾丸 ZZ－2562通幽润燥丸 ZZ－2602梅苏丸 ZZ－2603菊明降压丸 ZZ－2604乾元丸 ZZ－2605接骨七厘片 ZZ－2606眼药锭 ZZ－2607婴儿安片 ZZ－2608得生片 ZZ－2609麻杏止咳糖丸 ZZ－2610 蚕茧眼药 ZZ－2583唇齿清胃丸 ZZ－2584柴黄片 ZZ－2585哮喘丸 ZZ－2586透表回春丸 ZZ－2587健儿疳积散 ZZ－2588健儿全鹿丸 ZZ－2589健胃片 ZZ－2590健康补脾丸 ZZ－2591健脾康儿片 ZZ－2592消瘿气瘰丸 ZZ－2593润肺化痰丸 ZZ－2594海龙胶 ZZ－2595海马万应膏 ZZ－2596益肝冲剂 ZZ－2597拳参片 ZZ－2598宽胸舒气化滞丸 ZZ－2599 调经活血片 ZZ－2600溃疡宁片 ZZ－2629寒喘丸 ZZ－2630强肾镇痛丸 ZZ－2632 蓝花药 ZZ－2633蒲公英片 ZZ－2634蒲地蓝消炎片 ZZ－2635 感冒止咳糖浆 ZZ－2636 感冒药片 ZZ－2637感冒咳嗽冲剂 ZZ－2638 痔疮外洗药 ZZ－2611 清肝片 ZZ－2612清胃和中丸 ZZ－613清暑益气丸 ZZ－2614 琥珀还晴丸 ZZ－2615 搜风顺气丸 ZZ－2616 搜风理肺丸 ZZ－2617 蛤蚧养肺丸 ZZ－2618 跌打止痛片 ZZ－2619 跌打风湿酒 ZZ－2620 遗尿散 ZZ－2621喘舒片 ZZ－2622舒郁九宝丸 ZZ－2623 舒络养肝丸 ZZ－2624 痢必灵片 ZZ－2625温脾止泻丸 ZZ－2626 温脾固肠散 ZZ－2627 清平宁冲剂 ZZ－2628 照山白浸膏片 ZZ－2639 愈风丹 ZZ－2640腮腺炎片 ZZ－2641缠喉散 ZZ－2642慢惊丸 ZZ－2644膏药咀 ZZ－2645精制银翘解毒片 ZZ－2646赛金化毒散 ZZ－2647增力再生丸 ZZ－2648醋制香附丸 ZZ－2649鹤草芽栓 ZZ－2650镇咳宁糖浆 ZZ－2651橘红梨膏 ZZ－2652磨积散 ZZ－2653藏青果冲剂 ZZ－2654顾狂马宝散 ZZ－2655囊虫丸 ZZ－2656——结束——。
国家药品标准分类
国家药品标准分类
中华人民共和国药典（包括增补本）
SFDA颁布的药品标准。
中药材、中药饮片国家标准。
进口药材标
准。
民族药国家标
准
药品包装材料国家标准。
现行版药典未收载的历版药典及部颁标准
现行国家药品标准
中国药典2005年版（包括增补本）
新药转正标准1~45册，1986年?
卫生部药品标准中药成方制剂1~20册，1986~1998年卫生部药品标准化学药品、抗生素、生化药分册1989年卫生部药品标准二部1~6册1992?1998年
中成药地方标准上升为国家标
准1?14册2002年
化学药品地方标准上升国家标
准1~16册2002年
局颁单行标准、试行标准转正式标准、药品注册标
准
卫生部药品标准中药材第一册1992年
进口药材标准
卫生部药品标准藏药分册、蒙药分册、维吾尔药分
册1995~1998 年新版药典未收载的历版药典及部颁标准。
卫生部颁中药标准
卫生部颁药品标准（中药成方制剂第二十册）
（316种）
艾迪注射液
拼音名：Aidi zhusheye
英文名：
书页号：Z20-85 标准编号：WS3─B─3809─98
批准文号：
【处方】斑蝥 1.5g 人参50g 黄芪100g
刺五加150g
【制法】以上四味，人参切片，用50％乙醇加热回流提取二次，第一次
3小时，第二次 1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，药液备用；药渣与
其余斑蝥等三味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次 1.5小时，第三次1小
时，合并煎液，滤过，滤液与人参提取液合并，以石硫法沉淀处理二次，
所得上清液加乙醇使含醇量达80％，静置过夜，取上清液减压回收乙醇至无
醇味，加注射用水100ml并灌封于相应容器内，热压（115℃）灭菌二次，每
次30分钟，冷却后，纸浆抽滤，滤液用注射用水稀释至1000ml，通过垂熔滤
球过滤，灌封，115℃再灭菌30分钟，即得。
【性状】本品为浅棕色的澄明液体。
【鉴别】（1）取本品50ml，浓缩至约10ml，加乙醇50ml，搅匀，滤过，沉
淀物用乙醇洗涤2次，将沉淀物用蒸馏水5ml溶解，取1ml置试管中，微热后加
入5％α-萘酚乙醇溶液5滴，摇匀，再沿管壁缓缓加入浓硫酸0.5ml，在二液面
接界处显紫红色环。
（2）取本品50ml，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取2次，每次
30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣用蒸馏水3ml溶解，加入预先制备好
的DA－201树脂柱（内径1～1.5cm，长15cm，填充12cm的DA-201树脂后，再填充
2g中性氧化铝）上，用水100ml洗涤，再用40％甲醇液50ml洗脱，收集洗脱液，
蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取人参皂甙Re、Rg<[1]>、
Rb及黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶
液，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于
同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯－甲醇－水（4:8:3:4）10℃以下放置的
下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加
热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】pH值应为 3.8～5.0（附录ⅦG）。
重金属精密量取本品2ml置坩埚中，水浴上蒸干，依法检查（附录Ⅸ E
第二法），含重金属不得过百万分之五。
热原取本品，依法检查（附录ⅩⅢA），剂量按临床用药浓度，以无
热原反应的相应注射液稀释10倍后，按家兔体重每1kg注射3ml，应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。
【含量测定】人参皂甙Re 对照品溶液的制备精密称取人参皂甙Re对照品8mg，置5ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含人
参皂甙Re 1.6mg）。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液0、20、40、60、80、100μl，分别置10ml具塞试管中，置水浴上挥去溶剂，立即取出，放冷，加5％香草醛冰醋酸
溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，摇匀，置60℃水浴中加热15分钟，取出，用水冷却 2
分钟，加冰醋酸5ml，摇匀，照分光光度法（附录ⅤB），在544nm波长处测定
吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
供试品溶液的制备精密量取本品20ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿提取液，用蒸馏水洗涤2次，每次5ml，弃去氯仿液，洗液
与上述水层合并，置分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取3次，每次50ml，合
并正丁醇提取液，加入无水硫酸钠3g，搅拌，放至澄清。
将正丁醇液移至蒸
发皿中，用少量正丁醇洗涤无水硫酸钠，洗液并入蒸发皿中，蒸干，用少量
蒸馏水溶解残渣，加到大孔吸附树脂（DA－201）柱上，侍液面接近棉花层
后，用蒸馏水100ml洗脱（控制流速为0.4ml／min），弃去洗液，用70％乙醇80ml
洗脱，收集洗脱液于蒸发皿中，置水浴上蒸干，用甲醇溶解残渣，移至5ml
量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法精密量取供试品溶液100μl，照标准曲线的制备项下的方法，自
"置10ml具塞试管中"起依法测定吸收度。
从标准曲线上读出供试品溶液中人参
皂甙Re的重量（μg），计算，即得。
本品每支含人参以人参皂甙Ｒe（Ｃ48Ｈ82Ｏ18）计，不得少于 2.0mg。
斑蝥素照气相色谱法（附录ⅥE）测定。
色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M及甲基硅橡胶（ＳＥ-30）为固定液，涂布浓度分别为10％和5％，1:1混合装柱。
柱温为180±10℃；理论
板数按斑蝥素峰计算，应不低于1500。
对照品溶液的制备取斑蝥素对照品适量，精密称定，加氯仿制成每1ml 合0.1mg的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备精密量取本品50ml，加入 1.8mol／L硫酸溶液5ml，用氯仿振摇提取3次（50、30、30ml），合并氯仿液，用K-D浓缩器浓缩定容至5ml，
即得。
测定法分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入气相色谱
仪，计算，即得。
本品每支含斑蝥素（C10H12O4）为0.008～0.030mg。
【功能与主治】清热解毒，消瘀散结。
用于原发性肝癌，肺癌，直肠
癌，恶性淋巴瘤，妇科恶性肿瘤等。
【用法与用量】静脉滴注，一次50～100ml，以0.9％氯化钠或5～10％葡萄
糖注射液400～450ml稀释后使用，一日1次。
30天为一疗程。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封，避光，置阴凉处。
安神胶囊
拼音名：Anshen jiaonang
英文名：
书页号：Z20-97 标准编号：WS3─B─3818─98
批准文号：
【处方】酸枣仁（炒）40g 川芎47g 知母112g
麦冬92g 制何首乌32g 五味子97g
丹参130g 茯苓97g
【制法】以上八味，酸枣仁、五味子粉碎成细粉；其余川芎等六味，
加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩
成膏，低温干燥，粉碎，与上述粉末混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000
粒，即得。
【性状】本品为胶囊剂，内容物显棕黄色；气清香，味淡。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：种皮栅状细胞成片，黄灰色或
紫红棕色，断面观细胞数列，呈长方形，长60～145μm，宽9～144μm，壁厚，
胞腔小，种皮表皮石细胞成片，淡黄色或淡黄棕色，表面观呈多角形或长多
角形，直径18～32μm，壁厚，胞腔明显，内含深棕色或棕褐色物。
（2）取本品粉末5g，加醋酸乙酯20ml，振摇，浸渍1小时，滤过，滤液浓
缩至0.5ml，作为供试品溶液；另取川芎对照药材0.5g，同法制成对照药材溶
液。
照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述二种溶液各2μl，分别点于
同一硅胶G薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。
供
试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。
【功能与主治】补血滋阴，养心安神。
用于阴血不足，失眠多梦，心悸
不宁，五心烦热，盗汗耳鸣。
【用法与用量】口服，一日3次，一次4粒。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。
八宝惊风散
拼音名：Babao Jingfeng San
英文名：
书页号：Z20-7 标准编号：WS3─B─3742─98
批准文号：
【处方】天麻(制) 66g 黄芩106g 天竺黄150g
防风105g 全蝎(制) 26g 沉香106g。
