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新药转正标准
新药转正标准是指新药上市后，需要满足的一些标准，以确保新药的
安全、有效性和性价比。
新药转正标准涵盖了新药研究、开发、生产、质
量控制、文献分析、临床试验、安全性合规性、市场政策、价格策略等多
个方面。
1、新药研究和开发：要求新药的研究和开发过程具有严格的科学性、系统性和合理性，对化学药物的合成和生物药物的研制进行充分研究，确
定该药物的有效成分、活性指标和药效性等相关参数，确保新药的质量和
功能。
2、新药生产和质量控制：要求新药生产环节要求严格执行规范工艺，采用国家认可的先进技术和设备，确保新药生产过程的质量安全、有效性
和可靠性。
3、文献分析：要求新药的开发过程中要进行充分的文献分析，采用
最新研究成果，不断完善新药的开发技术，确保新药的可靠性。
4、临床试验：要求新药的临床试验缜密审慎，要符合GMP的质量管
理要求，要确保安全性和有效性，有效预防和控制新药对患者带来的风险。
5、安全性合规性：要求在新药上市前，要严格遵守国家关于药品安
全和合规性的法律法规，确保新药的安全性符合国家标准。
国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册国家药典编委会主编规格：全12册大16开总定价：1920元优惠价：1180元国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册新药转正标准77-88现货低价关于国家药品标准《新药转正标准》第77册至88册征订的通知本次汇编的转正标准共计587个品种（中药545个品种，化药42个品种），共分12册（77册至88册），并定于2011年9月5日前出版发行。
望从事药品科研、生产、检验单位及流通企业关注并认购。
该汇编定价为160元/册。
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新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第一册）（15种）雌性柞蚕蛾拼音名：Cixingzuocane英文名：书页号：X1-27 标准编号：WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号：（90）卫药准字Z-19号本品为天蚕蛾科昆虫柞蚕Antheraea Pernyi Guerin-Meneville的未交配的雌性蚕蛾，经排尿、去翅、去足的干燥体。
【性状】本品由头、胸、腹三部分组成。
全身披覆深浅不同的黄褐色短毛。
体长约4cm,头部小，复眼一双，呈深褐色，口器退化，胸部由前胸、中胸、后胸三部组成腹部肥硕，末端较圆，可认出七个环节。
【鉴别】取本品4g，研细，加无水乙醇40ml,振摇5分钟，滤过，取滤液，加无水乙醇稀释至50ml,摇匀，吸取1ml置10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀后照分光光度法（中国药典1990年版一部附录52页）测定，在269nm波长处有最大吸收。
【检查】水分取本品15g,照水分测定法（中国药典1990年版一部附录30页烘干法）测定。
不得过8％。
【炮制】除去杂质，粉碎成细粉。
【性味与归经】咸、温，归肝、肾经。
【功能与主治】补肾益肾，温脾助胃，宁心安神，调气活血。
用于调整内分泌紊乱。
【用法与用量】2～3g，入丸、散用。
【贮藏】置0～－10℃保存。
蛾苓丸拼音名：Eling Wan英文名：书页号：X1-29 标准编号：WS3-125(Z-31)-92(Z)批准文号：（90）卫药准字Z-19号本品为雌性柞蚕蛾等经加工制成的水丸。
【制法】以上药味，粉碎成细粉，混匀，用水泛丸，制成1000粒，烘干，用煅赭石粉挂衣，硅腊粉打光，即得。
【性状】本品为暗红色的水泛丸，除去外衣，显灰黄色或棕黄色；味甘。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化，菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm，细长，稍弯曲有分枝。
(2) 取本品15粒，研细，加无水乙醇30ml,振摇提取5分钟，滤过，取滤液置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取1.0ml，置10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度,摇匀后照分光光度法（中国药典1990年版一部附录52页）测定,在269nm波长处有最大吸收。
新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第四十三册）（24种）保心宁胶囊拼音名：Baoxinning Jiaonang英文名：书页号：X43-45 标准编号：WS3-109(Z-99)-2003(Z)【处方】丹参干浸膏枳壳干浸膏当归干浸膏三七【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末?味苦、微涩。
【鉴别】取[含量测定]项下的供试品溶液相对照品溶液分别作为供试品溶液和对照品溶液。
另取丹参、枳壳、当归对照药材各1g，分别加乙醚40ml，置水浴上加热回流提取1小时，提取液挥干溶剂，残渣加乙醇1ml使溶解，分别制成丹参、枳壳、当归对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述五种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干。
置日光下检视，供试品色谱中，在与对照品丹参酮ⅡA色谱相应的位置上，显相同的粉红色斑点。
在与丹参对照药材色谱相应的位置上，显相同的粉红色斑点。
置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品丹参酮ⅡA色谱相应的位置上，显相同的暗红色荧光斑点，在与丹参对照药材色谱相应的位置上，显相同的暗红色荧光斑点。
在与对照药材枳壳色谱相应的位置上，显相同的亮紫色荧光斑点。
在与对照药材当归色谱相应的位置上，显相同的亮蓝绿色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
【含量测定】取本品4g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚40ml，在水浴上加热回流提取3小时，提取液回收乙醚致干，残渣加乙醇溶液至5ml量瓶中，并加乙醇稀释至刻度，作为供试品溶液。
另取丹参酮ⅡA对照品，精密用乙醇制成每1ml中约含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干。
卫生部颁药品标准新药转正西药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第八册）(15种)复方氯化钾颗粒拼音名：Fufang Lü huajia Keli英文名：Compound Potassium Chloride Granules书页号：X8-50 标准编号：WS1-(X-107)-96Z批准文号：（91）卫药准字X-158号本品含钾(K+)总量，按干燥品计，应为标示量的90.0～110.0％。
【处方】氯化钾 898g碳酸氢钾 137gL-赖氨酸盐酸盐 250g辅形剂适量矫味剂适量─────────────────────全量1600g【性状】本品为类白色或微黄色颗粒，加水溶解即有气泡产生。
【鉴别】(1)取本品约50mg,加水5ml使溶解,加茚三酮约5ml,加热即产生蓝紫色。
(2)取本品约1g，加水适量使溶解，加稀硫酸即泡沸,发生二氧化碳气；此气通入氢氧化钙试液中，即发生白色沉淀。
(3)本品的水溶液显钾盐与氯化物(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。
【检查】总氯量取本品约0.3g，精密称定，加水50ml使溶解，再加糊精溶液(1→50)5ml与荧光黄指示液8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由黄绿色变为微红色。
每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。
本品含氯量应为26.7～32.7％。
干燥失重取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0％(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。
其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠN)。
【含量测定】对照溶液的制备精密称取105℃干燥至恒重的氯化钾0.2g，置500ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取上述溶液25ml,置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml，分别置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。
供试品溶液的制备取本品10包，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于钾1g)置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀。
第一章绪论习题一、选择题【A型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学D．中药药剂学 E．中药方剂学3．《药品生产质量管理规范》的简称是A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP4．非处方药的简称是A．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP5．《中华人民共和国药典》第一版是A．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版 E．1953年版6．中国现行药典是A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版E．2005年版7．《中华人民共和国药典》是A．国家组织编纂的药品集B．国家组织编纂的药品规格标准的法典C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E．国家药典委员会编纂的药品集8．世界上第一部药典是A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是A．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》 D．《经史证类备急本草》E．本草纲目13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液,属于A．按照分散系统分类 B．按照给药途径分类C．按照制备方法分类 D．按照物态分类 E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为A．调剂 B．药剂 C．制剂 D．方剂 E．剂型15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品,称为A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．剂型16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为A．成药 B．中成药 C．制剂 D．药品 E．药物17．对我国药品生产具有法律约束力的是A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》D．《中国药典》 E．《国际药典》18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为A．中草药 B．化学药品 C．生化药品 D．生物制品E．中药19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是A．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B．完善中药药剂学基本理论C．研制中药新剂型、新制剂D．寻找中药药剂的新辅料E．合成新的药品20．最早实施GMP的国家是A．法国，1965年 B．美国，1963年 C．英国，1964年D．加拿大,1961年 E．德国，1960年【B型题】[21～24］A．1988年3月 B．659年 C．1820年 D．1498年E．1985年7月1日21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在22．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是23．《美国药典》第一版颁布于24．世界上第一部全国性药典-—《新修本草》在中国颁布施行的年代是[25～28］A．处方 B．新药 C．药物 D．中成药 E．制剂25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为26．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为27．未曾在中国境内上市销售的药品称为28．医疗和药剂配制的书面文件称[29～32]A．《美国药典》 B．《英国药典》 C．《日本药局方》D．《国际药典》 E．《中国药典》29．B.P.是30．J.P.是31．U.S。
新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第四十册）（25种）百艾洗液拼音名：Baiai Xiye英文名：书页号：X40-32 标准编号：WS3-213(Z-30)-2002(Z)【处方】苦参百部黄柏地肤子艾叶蛇床子枯矾冰片薄荷油【性状】本品为棕黄色的混悬液体，静置后有细微沉淀；气芳香，涂于皮肤上有清凉感。
【鉴别】(1)取本品40ml，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，置水浴上蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取蛇床子素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品4ml，置水浴上浓缩至约1ml，置离心管中，加无水乙醇1ml，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取黄柏对照药材0.1g，加无水乙醇5ml，置水浴上回流15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品20ml，用石油醚(60～90℃)振摇提取3次，每次20ml，合并石油醚液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。
另取薄荷油对照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含50μl的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸溶液-乙醇(1:4)的混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品10ml，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。
另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-苯-醋酸乙酯(9:2:1)为展开剂，展至约7cm，取出，晾干，再以石油醚(60～90℃)-苯-醋酸乙酯(6:1:1)为展开剂，展至约16cm，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，置105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。
pH值应为4.0～5.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。
装量照最低装量检查法(中国药典2000年版一部附录ⅫC)检查，应符合规定。
微生物限度应符合阴道用制剂的规定(中国药典2000年版2002年增补本微生物限度检查法)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％三氟醋酸溶液(7.5:92.5)为流动相；检测波长为204nm。
理论板数按苦参碱峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备精密称取苦参碱对照品适量，加上述流动相制成每1ml含70μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取10ml，置具塞锥形瓶中，精密加氯仿30ml、浓氨试液1ml，密塞，称定重量，时时振摇，放置24小时后，再称定重量，用氯仿补足减失的重量，摇匀，分取氯仿层，精密量取15ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加上述流动相使溶解，转移至10ml量瓶中，并加流动相至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计，不得少于0.60mg。
【功能与主治】清热解毒，燥湿杀虫，祛风止痒。
用于湿热下注所致的阴痒，带下量多，尿频、急、数、痛，小便黄赤等，以及霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、非特异性阴道炎、瘙痒等见上述证候者。
【用法与用量】外用，取本品20ml，加温开水稀释至200ml，制成洗液，用冲洗器冲洗或局部浸洗、坐浴，一日2次。
7天为一疗程，或遵医嘱。
【规格】每瓶装(1)100ml (2)200ml【贮藏】密封。
【有效期】3年参贝北瓜颗粒拼音名：Shenbei Beigua Keli英文名：书页号：X40-36 标准编号：WS3-388(Z-080)-2002(Z)【外方】北瓜清膏党参干姜浙贝母南沙参【性状】本品为黄棕色至深棕色的颗粒；气香，味甜、微辛。
【鉴别】(1)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。
另取浙贝母对照药材2g，加浓氨溶液2ml和氯仿20ml，振摇，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。
再取贝母素甲、贝母素乙对照品，分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液与对照药材溶液各8μl，对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6: 4:1)为展开剂，两次展开，第一次展距7cm，第二次展距13cm，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品15g，加乙醚100ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液，残渣置水浴上挥尽乙醚，加甲醇100ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20、15、15ml)，合并正丁醇提取液，用水洗涤3次(30、20、20ml)，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取干姜对照药材3g，加水60ml，加热回流1小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次(20、15、15ml)，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-甲酸乙酯-甲醇(14:3: 0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色后立即分别置紫外光灯(365nm)和日光下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，紫外光下显相同颜色的荧光主斑点，日光下显相同颜色的主斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。
【正丁醇提取物】取本品约2g，称定重量，置100ml锥形瓶中，精密加入水饱和的正丁醇50ml，密塞，称定重量，静置1小时，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用水饱和的正丁醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。
本品以干燥品计算，含正丁醇提取物不得少于8.5％。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，研细，取25g，精密称定，置100ml烧杯中，用水60ml溶解，用浓氨溶液调节pH值至10～12，转移至分液漏斗中，烧杯用少量水分次洗涤，水洗液并入分液漏斗中，用氯仿振摇提取5次(40、40、30、30、20ml)，合并氯仿提取液，用少量水洗涤2次，弃去水洗液，氯仿液置水浴上蒸干，残渣用少量氯仿溶解，加在碱性氧化铝柱(100～200目，2g，内径15mm)上，用氯仿-甲醇(50:1)的混合液80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用氯仿溶解使成1ml，作为供试品溶液。
精密称取在五氧化二磷干燥器中真空干燥24小时后的贝母素乙对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取供试品溶液6μl、对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-二乙胺(8:4:1)为展开剂，两次展开，每次展距8cm，取出，晾干，在110℃烘约1小时，驱尽二乙胺，以稀碘化铋钾试液为显色剂浸板显色，取出，冷风吹干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB 薄层扫描法) 进行扫描，波长：λ<[S]>＝503nm，λ<[R]>＝620nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每袋含浙贝母以贝母素乙(C27H43NO3)计，不得少于48μg。
【功能与主治】补脾益肺，止咳化痰。
用于肺脾气虚之咳嗽、痰多、气短、乏力等。
【用法与用量】开水冲服，一次8g，一日3次。
【规格】每袋装8g【贮藏】密封。
【有效期】2年儿感清口服液拼音名：Erganqing Koufuye英文名：书页号：X40-24 标准编号：WS3-602(Z-122)-2002(Z)【处方】荆芥穗薄荷化橘红黄芩紫苏叶法半夏桔梗甘草【性状】本品为棕黄色的澄清液体；气芳香，味微苦。
【鉴别】(1)取本品20ml，加石油醚(30～60℃)提取2次，轻轻振摇，每次25ml，合并石油醚液，挥散至1ml，作为供试品溶液。
另取化橘红对照药材1g，加70％乙醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加石油醚(30～60℃)25ml，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(17:4)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取荆芥穗、薄荷各1.5g，混匀，照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录ⅩD)，加入石油醚(60～90℃)1ml，缓缓加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，取石油醚液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。
