(完整版)山东大学药剂学重点及2013-2015年药剂复试回忆题

处方分析题1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

处方：硬脂醇 250g白凡士林 250g十二烷基硫酸钠 10g丙二醇 120g尼泊金甲酯 0.25g尼泊金丙酯 0.15g蒸馏水加至 1000g2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

处方：硬脂酸甘油酯 35g硬脂酸 120g液体石蜡 60g白凡士林 10g羊毛脂 50g三乙醇胺 4g尼泊金乙酯 1g蒸馏水加之 1000g4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素 1g依地酸二钠0.3g盐酸氯化钠8g焦亚硫酸钠1g注射用水加至1000ml5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁 0.85g（9分）6.处方分析并简述制备过程Rx1 维生素C 104g碳酸氢钠 49g亚硫酸氢钠 0.05g依地酸二钠 2g注射用水加至 1000mlRx2 处方用量硬脂酸 4.8g单硬脂酸甘油酯 1.4g液状石蜡 2.4g白凡士林 0.4g羊毛脂 2.0g三乙醇胺 0.16g蒸馏水加至 40g7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。

处方用量作用板蓝根 500g苯甲醇 10ml吐温 80 5ml注射用水适量共制 1000ml8.写出复方磺胺甲基异口恶唑处方中各物质的作用。

处方用量作用磺胺甲基异口恶唑（SMZ） 400g甲氧苄啶（TMP） 800g淀粉（120 目） 80g3％HPMC 180～200g硬脂酸镁 3g制成1000 片9．写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。

处方用量作用水杨酸毒扁豆碱 5.0g氯化钠 6.2g维生素C 5.0g依地酸钠 1.0g尼泊金乙酯 0.3g精制水加至 1000ml10.写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。

醋酸氟氢松 0.25g单硬脂酸甘油酯 70g硬脂酸 112.5g甘油 85g白凡士林 85g十二烷基硫酸钠 10g对羟基苯甲酸乙酯 1g蒸馏水加至1000g11.写出处方中各物质的作用。

药剂学〔一〕一、名词解释1.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家卫生行政部门主持编纂、公布实施,具有法律的约束力.2.热原：注射后能引起人体特殊致热反响的物质,称为热原.热原是微生物的代谢产物,是一种内毒素.3.粘膜给药系统：是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜外表产生较长时间的紧密接触,使药物通过接触处粘膜上皮进入循环系统,发挥局部和全身作用的给药系统.4.置换价：置换彳d〔displacementvalue 〕是用以计算栓剂基质用量的参数,一定体积,药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价.置换价DV的计算公式：DV=W/[G—〔M—W〕]5.靶向给药系统：系指一类能使药物浓集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内结构,且疗效高、毒副作用小的新型给药系统.由于药物能够在靶部位释放,可以提升靶组织的药理作用强度并能降低全身的不良反响.二、举例说明以下物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么1. PEG 6000:分子量6000的聚乙二醇类,即PEG 6000,能阻止药物的聚集,可使药物到达分子分散程度,作为固体分散体的载体,溶点低、毒性小,化学性质稳定,适用于熔融法、溶剂法制备固体分散体.2. PEG 400:分子量为400的聚乙二醇类,即PEG400相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、O/W型乳化剂和稳定剂,最适合来做软胶囊.3.丙三醇：丙三醇是药品或原料药或中间体,甘油,能够使皮肤保持柔软,富有弹性,不受尘埃、气候等损害而枯燥,起到预防皮肤冻伤的的作用.4.丙二醇：1,3一丙二醇〔1, 3-PD〕是一种重要的化工原料,可以参与多种化学合成反响,它与单体可以生成聚酯、聚醛、聚胺酯等多聚物.5.苯甲酸：消毒防腐剂,用于药品制剂或食品的防腐剂.6.苯甲醇：苯甲醇具局部麻醉作用及防腐作用；主要用于医药针剂中作添加剂,药膏剂或药液里作为防腐剂.7. NaHSO3:有抗氧化作用,是一种抗氧剂.8. HPMC:又称羟丙基甲基纤维素,可作为亲水凝胶骨架材料,用于制作缓释、控释制齐J,也可作为片剂的粘合剂.9.淀粉：片剂的填充剂.制成淀粉浆可作为粘合剂.干淀粉是最经典的崩解剂.10.滑石粉：能将颗粒外表的凹陷处填平,减少颗粒外表的粗糙性,降低颗粒间的磨擦力、改善颗粒的流动性.所以主要作为助流剂使用.11. EC:乙基纤维素,不溶于水,在乙醇等有机溶媒中的溶解度大,可产生不同强度的粘性,对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用.常用于缓、限制剂中〔骨架型或膜控释型〕12.硬脂酸镁：为疏水性润滑剂,易与颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用较广.13.三氯一氟甲烷：又称：氟里昂-11,是一种理想的抛射剂.但该物质对环境有危害,对水体可造成污染,对大气臭氧层破坏力极强.高浓度可诱发心律不齐和抑制呼吸功能.用作气雾喷射剂后,发现有哮喘病人忽然死亡的病例报告.14.环氧乙烷：环氧乙烷是广谱、高效的气体杀菌消毒剂.可用于对热不稳定的药品和外科器材等进行气体熏蒸消毒.15.甘油明胶：系将明胶、甘油、水按一定的比例在水浴上加热融化,蒸去大局部的水,冷却后经凝固制得.有较好的弹性, 在体温下不融化,能软化并缓慢溶于分泌液中缓慢释放药物,还能预防栓剂枯燥变硬.16.卡波姆：系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物.无毒,无刺激性,具有溶胀与凝胶特性以及增湿、润滑水平,铺展性良好,涂用舒适,并具有透皮促进作用,尤适于脂溢性皮炎的治疗.同时也是液体药剂良好的助悬剂、增稠剂 ^17. PVA:聚乙烯醇(PVA冰凝胶,目前普遍被认为是关节软骨良好的替代材料,为一种可溶性树脂,一般用作粘合剂.聚乙烯醇的最大特点是可以自然降解,环境友好.18. 3 -环糊精：环糊精是淀粉在环糊精葡聚糖转位酶作用下的分解产物,是一种环状的低聚糖化合物,具有中空圆筒状的化学结构,可改善药物的理化性质及生物学性质.3 -环糊精是最为常用的制备包合物的材料.19. CO2:是二氧化碳,是抛射药物的动力,其化学性质稳定,不与药物发生反响,不燃烧.常用于喷雾剂.20.羊毛脂能使主药迅速被粘膜及皮肤吸收.为优良的软膏基质及油包水型乳剂的乳化剂.因粘稠性大,涂于局部有不适感,不宜单独用作基质,常与凡士林合用,可增加凡士林的吸水性与穿透性.三、答复以下问题1.何谓药物的分配系数测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义(1)药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达平衡时浓度的比值.(2)意义：分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意义.水分配系数较小的防腐剂并适当增加用量以保证其在水相中的抑菌较果.一些在水中不稳定、需要增加吸收或改变体内分布的药物的水包油乳剂,应选择对药物溶解水平强的油相,尽可能减少药物在水中的溶解.在薄膜蒸发法制备脂质体、以及乳化法制备微球等过程中,选择适宜的有机相和适宜的水相及其用量比,对提升微粒载体的载药量和包封率等具有重要意义./水分配系数,在非解离状态下具有较大的油/水分配系数,故通过调节pH可以改变解离型与非解离型药物的比例,进而改变药物的分配行为.2.何谓助溶剂增加药物溶解度的方法有哪些(1)助溶剂是指能增加其他物质的溶解度或溶解力的药物制剂.(2)增加药物溶解度的方法有：1)制成盐类2)应用潜溶剂3)参加助溶剂4)使用增溶剂3.粉体的流动性与粉体的哪些物理性质有关改善粉体流动性咳采用哪些方法(1)粉体的流动性与粒子的形状、大小、外表状态、密度、空隙率等有关.(2)改善粉体流动性应采用的方法①增大粒子大小对于粘附性的粉状粒子进行造粒,以减少粒子间的接触点数,降低粒子间的附着力、凝聚力.②粒子形态及外表粗糙度球形粒子的光滑外表,能减少接触点数,减少摩擦力.③含湿量适当枯燥有利于减弱粒子间的作用力.④参加助流剂的影响参加0.5%〜2%滑石粉、微粉硅胶等助流剂可大大改善粉体的流动性.但过多使用反而增加阻力.4.制备固体分散体的技术方法有哪些固体分散体的物相鉴别方法有哪些(1)制备固体分散体的技术方法有：①熔融法；②溶剂法；③溶剂 -熔融法；④研磨法；⑤溶剂-喷雾(或冷冻)枯燥法.(2)固体分散体的物相鉴别方法有：①X线衍射法；②热分析法；③红外光谱法；④偏光显微镜法；⑤药物溶解度和溶出速率的测定.5.何谓包合物将药物制成包合物有何优点(1)包合物的概念：直链淀粉是由a -葡萄糖分子缩合而成的螺旋体,每个葡萄糖单元都仍有羟基暴露在螺旋外.碘分子跟这些羟基作用,使碘分子嵌入淀粉螺旋体的轴心部位.碘跟淀粉的这种作用叫做包合作用,生成物叫做包合物.〔2〕将药物制成包合物的优点有：包合物分散效果好,特别是3 环轼精包公物,它易了吸收,耗药缓慢, 副反响低.特别对中药中易挥发性成分经包合后,可大大提升保存率,并能增加其稳定性.6.写出湿法制粒压片和小针剂制备工艺流程〔 1〕湿法制粒压片的制备工艺流程：答主药一粉一过加粘合剂加润滑剂一混合>造粒一枯燥> 混合一压片辅料一碎一筛〔2〕小针剂的制备工艺流程：答：原辅料的准备；一容器处理；一配制；一过滤；一灌封；一灭菌检查；一质量检查；一印鉴包装等步骤.7.脂质体的剂型特点是什么⑴制备工艺简单,一般药物都较容易包封在脂质体中.⑵水溶性及脂溶性两种类型药物都可包裹在同一脂质体中,药物的包封率主要与药物本身的脂水分配系数及膜材性质有关.⑶脂质体本身对人体的毒性小,而且脂质对人体无免疫抑制作用.⑷在体内使药物具有定向分布的靶向性特征.⑸可制成免疫脂质体,根据靶分子特性将脂质体运送到特定的组织中,与抗体可受体作用释放药物.⑹药物包裹在脂质体中是以非共价键结合,易释放进入体内.⑺脂质体静脉给药时,主要集中在血液中；经皮下或腹腔注射主要集中在局部淋巴结中.⑻药物被包封于脂质体中,能降低药物的毒性,增加药效.⑼能降低药物消除速率,延长药物作用的持续时间,增加药物的体内外稳定性.8.生物技术药物有何特点生物技术药物是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物而获得的药品.其特点有：⑴.药理活性高；⑵稳定性差；⑶分子量大.9.中药剂型选择的依据和原那么是什么中药剂型的选择应根据临床需要、药物性质、用药对象与剂量等为依据,通过文献研究和预试验予以确定. 力求使研制出的中成药剂型符合"三小〔服用剂量小、产生毒性小、副作用小〕"、"三效〔高效、速效或长效〕"、"五方便〔生产方便、储存方便、运输方便、携带方便、服用方便〕〞的原那么.10.在药物制剂设计研究时,预防光化和氧化可采取哪些举措答：预防光化可采取：易氧化药物制剂的过程中应尽量避光操作,并采取庶光包装材料及在避光条件下保存.如采取棕色玻璃瓶包装、注射剂还可在包装纸盒内衬垫黑纸,片剂可在包衣时参加庶光材料.预防氧化可采取：煮沸除氧；加抗氧剂；加金属离子螯合剂；通惰性气体、调节PH值、避光等举措.四、根据抗坏血酸分子结构特点及所学过的根本理论知识,结合药剂学实验,试设计制备10%抗坏血酸注射液〔规格为500mg ： 5ml〕 1000ml的完整处方与制备工艺方法,并进行处方分析〔抗坏血酸原料药按100%投料计算〕解：处方：VC 104 g主药EDTA-2Na 0.05 g络合剂碳酸氢钠49 g pH调节剂亚硫酸氢钠2g抗氧剂注射用水加至1000mL.制备工艺方法：80%注射用水一通二氧化碳- EDTA-2Na亚硫酸钠一维生素 8碳酸氢钠〔pH6.0-6.2〕一注射用水全量一过滤一通二氧化碳灌封一100c, 15min流动蒸气灭菌.药剂学〔二〕一、名词解释1. GMPGMP又称药品生产质量治理标准〔good Manufacturing practice , GMP〕2.置换价置换彳d〔displacementvalue 〕是用以计算栓剂基质用量的参数,一定体积,药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价.置换价DV的计算公式：DV=W/[G—〔M —W〕]3. HLB值外表活性剂亲水亲油性的强弱.以亲水亲油平衡值〔HLB〕来表示.是用来表示外表活性剂亲水或亲油水平大小的值.4.临界胶团浓度外表活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度.是表征外表活性剂结构与性能的一个最重要的物理量.5.等张溶液是指与红细胞张力相等的溶液.也就是与细胞接触时,使细胞功能和结构保持正常的溶液.二、简做题1 .增加药物溶解度的方法有哪些〔1〕采取与药物分子结构相近的溶液去溶解,即“相似相溶〞 ,在极性溶剂中,药物分子与溶剂分子之间形成氢键,那么溶解度增大；在非极性溶剂中,能形成药物分子内的氢键,溶解度也能增大；有机弱酸或弱碱药物制成可溶性盐可增加其溶解度,难溶性药物中引入亲水基团可增加药物在水中的溶解度.〔2〕药物中的无定型药物的溶解度大于假多晶形药物.〔3〕难溶性药物的粒子大小在0.1〜100nm时,溶解度随粒子半径减少而增大.〔4〕温度升高,那么吸热性溶解过程的溶解度增大；降低那么致热性的溶解过程的溶解度增大.〔5〕参加助溶剂可使药物的溶解度增大.〔6〕参加增溶剂可使药物的溶解度增大.2 .根据Fick' s第一定律,通过减慢扩散速度到达缓、控释目的,可采用哪些方法根据Fick' s第一定律,基于减慢扩散速度到达缓、控释目的,可采用的工艺方法有：〔1〕包衣：将药物小丸或片剂用阻滞材料包衣,可制备缓、限制剂.〔2〕制成微囊：.使用微囊技术制备缓、限制剂是较新的方法.〔3〕制成不溶性的骨架片剂.〔4〕增加粘度以减少扩散系数.〔5〕制成药树脂.〔6〕制成乳剂.3.什么叫热原热原的组成和性质、除去热原的方法有哪些热原是指注射后能引起人体特殊致热反响的物质.去热原的方法：1〕高温法2〕酸碱法3〕吸附法4〕超滤法5〕离子交换法6〕凝胶滤过法7〕反渗透法.4 .蛋白质多肽类药物口服给药系统主要存在的问题是什么蛋白质多肽类药物与小分子药物相比,①分子大、极性强、脂溶性差,难以透过生物屏障；②胃肠道中存在大量肽水解酶和蛋白水解酶可降解多肽；③肝脏对其的首过效应比较明显；④存在化学和构象的不稳定问题.所以,药物稳定性差、生物半衰期短；5.影响药物经皮吸收的生理因素有哪些影响药物经皮吸收的生理因素主要有：1〕年龄与性别：如老人与男性的皮肤较儿童、妇女吸收少；2〕用药部位：如阴囊〉耳后〉腋窝区〉头皮〉手臂〉腿部〉胸部；3〕皮肤状态.6 .何谓脂质体脂质体的组成、结构与外表活性剂胶团有何不同外表活性剂胶团是由单分子层组成,而脂质体是由双分子层所组成.脂质体的组成成清楚是以磷脂为模材及附加剂组成.假设将类脂质的的醇溶液倒入水面时,醇很快地溶于水中, 而类脂分子,那么排列在空气一水的界面上,极性部位在水内,而非极性部位那么伸向空气中,类脂分子在空气一水界面上布满后,那么转入水中,被水完全包围后,其极性基团面向外侧的水面,而非极性的煌基彼此面对面,形成板状双分子层或球状.外表活性剂分子中一般同时含有系油基因和亲水基因,在其溶于水后,浓度到达一定程度后,在外表的正吸附到达饱和,此时溶液的外表张力达最低值,外表活性剂分子开始转入溶液中,由于外表活性剂的疏水局部与水分子间的排斥力远大于吸引力,而疏水局部之间亲和力较大,许多外表活性剂分子的疏水基相互吸引,缔合在一起,形成疏水基向内,亲水基向外的缔合体,即为胶团.三、填空题1.药剂学的主要任务是根本理论研究、新剂型的研发、新辅料的研发、新技术的研发、中药新剂型的研发、生物技术药物制剂的研发、制剂新机械和新设备的研发.2.药物剂型按分散系统分类,可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型.3. U5 〔54〕表示4因素5个水平试验的正交设计表,共进行17次试验.4.优化参数一般有两种类型,即限制和非限制性.5.现代生物技术主要包括基因工程与抗体工程,此外还有细胞工程与组织工程.6.影响蛋白质类药物变性的因素氧化、水解变性、吸附、聚集等.7.气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统四局部组成.8.粉体流动性的表示方法有休止角、流出速度和充填性三种方法.9.膜控释经皮吸收制剂由无渗透性的背衬层、药物贮库、控释膜、黏胶和防黏层五局部组成.10.一般而言,阳离子型外表活性剂的毒性最大, 其次是阴离子型,非离子型外表活性剂的毒性最小.两性离子型外表活性剂的毒性小于阳离子型.四、写出以下物质在药剂学中的主要作用1.环氧乙烷〔用于粉末注射剂、不耐热的医用器具、设施、设备等.〕2.三氯一氟甲烷〔是一种理想的抛射剂.但该物质对环境有危害.〕3.吐温-80〔是油/水〔O/W〕型乳化剂和增溶剂、分散剂、润湿剂.〕4.尼泊金类〔杀菌防腐剂,也用作饲料防腐剂〕5.淀粉〔片剂的填充剂.制成淀粉浆可作为粘合剂.干淀粉是最经典的崩解齐I」.〕6.苯甲醇〔具有局部麻醉及防腐作用；主要用于医药针剂中作添加剂,药膏剂或药液里作为防腐剂.〕7.硫代硫酸钠〔医药工业中用作洗涤剂、消毒剂和褪色剂,具有强烈的复原性和潮解性.又是氧化物的解毒剂.〕8. PVA〔聚乙烯醇〔PVA冰凝胶,可以自然降解,环境友好.是关节软骨良好的替代材料,一般用作粘合剂.〕9. EC 〔乙基纤维素,对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用.常用于缓、限制剂中〕10.微晶纤维素〔是能自由流动的结晶粉末,具有良好的可压性,压成的片剂有较大的硬度,作为粉末可直接用于干粉压片,广泛用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、吸附剂、等.〕药剂学〔三〕一、名词解释1.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家卫生行政部门主持编纂、公布实施.2.热原微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称.3. GMP GMP 又称药品生产质量治理标准〔good Manufacturing practice , GMP〕4.处方药处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购置和使用的药品.二.答复以下问题1.写出Noyes-Whiney方程,并根据该方程分析影响溶出速度的因素,解释可采用何种举措来改善药物的溶出速度〔9分〕答：Noyes-Whiney方程为：dc/dt = S x Dx 〔Cs— C〕/VX h其中：dc/dt为溶出速度；S为固体的外表积; D为药物的扩散系数；Cs为药物溶解度；C为时间的药物浓度；V为溶出介质的体积；h为扩散层厚度.根据Noyes-Whiney方程,可通过减少药物的溶解度或降低外表积来降低药物的溶出速度,就可使药物缓慢释放.〔1〕将药物制成溶解度小的盐类或酯类.〔2〕与高分子化合物结合生成难溶性盐类,降低溶解度,延长药效.〔3〕限制颗粒大小,就能减少外表积从而降低溶出速度.2.何i胃CRH?测定CRH对药物制剂研究有何意义〔4分〕答：CRH称为临界相对湿度,测定CRH对药物制剂研究有以下意义：① CRH值可作为药物吸湿性指标,CRH值愈大,愈不易吸湿；②限制生产、贮藏的环境条件；③为选择防湿性辅料提供参考.3.写出Stocks定律,并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种举措举措来减少微粒的沉降速度.〔5分〕答：在重力场中,悬浮在液体中的颗粒受重力、浮力和粘?t阻力的作用将发生运动,其运动方程即为Stokes定律公式：v=[2〔 p — p 0〕⑵9刀]• g.式中v为粒子的沉降速度,p和p0分别为球形粒子与介质的密度, r为粒子的半径,刀为介质的黏度,g为重力加速度.根据公式可知：V与r2、〔P -P 0〕成正比,与Y]成反比,V越大,动力稳定性越小.所以增加混悬液稳定性的举措有：减少微粒〔r减少1/2, V降至于/4〕;增加介质粘度Y];调节介质密度以降低〔p —p0〕的差值.4.浸出过程、影响浸出的因素〔11分〕答：〔1〕浸出过程①浸润和渗透过程；②溶解和解析过程：③扩散和平衡过程；④置换和浸出的过程：〔2〕影响浸出的因素①浸出溶剂,所选用的浸出溶剂应对有效成分具有较大的溶解度；②药材的粉碎粒度,小有助于浸出,但不能过细：③浸出温度,温度愈高,愈有助于浸出；④浓度梯度,增大浓度梯度,有助于浸出：⑤浸出压力,压力愈大,有助于浸出；⑥浸出时间,时间越长,越有利于浸出；⑦新技术的研发与应用.5.写出湿法制粒压片和制备工艺流程〔5分〕答主药一粉一过加粘合剂加润滑剂一混合>造粒一枯燥> 混合一压片辅料一碎一筛6.药剂学的主要任务〔7分〕答：①根本理论研究；②新剂型的研发：③新辅料的研发；④新技术的研发：⑤中药新剂型的研发；⑥生物技术药物制剂的研发；⑦制剂新机械和新设备的研发.7.为到达均匀的混合效果,应考虑何种因素〔5分〕答：为到达均匀的混合效果,应考虑何种因素：①组分的比例；②组分的密度；③组分的吸附性与带电性；④含液体或易吸湿性的组分；8.药物剂型的重要性表现在哪些方面〔4分〕答：药物剂型的重要性剂型表现在以下方面：①可改变药物作用的性质；②剂型能改变药物作用的速度；③ 改变剂型可降低〔或消除〕药物的毒副作用；④剂型可产生靶向作用；⑤剂型可影响药物的疗效.三、填空题1.流化床反响器由于在一台设备内可完成混合、制粒、枯燥过程,又称一步制粒.2.药物给药系统包括靶向技术给药、传统缓、控释制剂、脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、透皮给药系统、生物技术制剂、粘膜给药系统.3.冷冻枯燥产品容易产生的问题主要有含水量偏高、喷瓶、产品外形不饱满或萎缩 .4.气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四局部组成.5. 一般而言, 阳离子型外表活性剂的毒性最大,其次是阴离子型,非离子型外表活性剂的毒性最小.6.半极性溶剂包括丙二醇、乙醇和聚乙二醇.7.含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液指糖浆剂.8.能增加分散介质的粘度以降卑微粒的沉降速度或增加微粒的亲水性的附加剂是助悬剂.9、水和氯醛栓剂,用可可豆脂作基质,每个栓剂含0.2克水合氯醛,栓膜容积为1.0克可可豆脂,水合氯醛的置换价为1.5,配1000个栓剂需基质几克解：设需基质为x克x =〔1-丝〕父1000 =867g1.510.包衣片可分为以下几种：糖衣片、胃溶型薄膜衣、肠溶型薄膜衣。

（完整版）《药剂学》试题及答案药剂学习题第一篇药物剂型概论第一章绪论一、单项选择题【 A 型题】1. 药剂学概念正确的表述是（）A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学D研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（）A. 合剂B. 胶囊剂C. 气雾剂D. 溶液剂E. 注射剂3. 靶向制剂属于（）. 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂4. 药剂学的研究不涉及的学科（）A. 数学B. 化学C.经济学D.生物学E. 微生物学5. 注射剂中不属于处方设计的有（）A. 加水量B. 是否加入抗氧剂C. pH如何调节D.药物水溶性好坏E. 药物的粉碎方法6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（）A. 溶液剂B. 气雾剂C. 片剂D.乳剂E.散剂7. 关于临床药学研究内容不正确的是（）A. 临床用制剂和处方的研究B. 指导制剂设计、剂型改革C.药物制剂的临床研究和评价D. 药剂的生物利用度研究E. 药剂质量的临床监控8. 按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（）A. 药品B. 方剂C. 制剂D. 成药E. 以上均不是9. 下列关于剂型的表述错误的是（）A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C同一药物也可制成多种剂型D剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型10. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（A、溶胶剂为液体剂型BC栓剂为半固体剂型DE、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型）、软膏剂为半固体剂型、气雾剂为气体分散型11. 《中华人民共和国药典》是由（）A 国家药典委员会制定的药物手册B 国家药典委员会编写的药品规格标准的法典C 国家颁布的药品集D 国家药品监督局制定的药品标准E 国家药品监督管理局实施的法典 12. 关于药典的叙述不正确的是（）A. 由国家药典委员会编撰B. 由政府颁布、执行，具有法律约束力C. 必须不断修订出版D. 药典的增补本不具法律的约束力E. 执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性13. 药典的颁布，执行单位（）A. 国学药典委员会B. 卫生部C. 各省政府D. 国家政府E. 所有药厂和医院 14. 现行中国药典颁布使用的版本为（） A.1985年版 B.1990年版 C.2005年版 D.1995年版E.200（版19. 中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（）A 、凡例B 、正文C 、附录D 、前言E 、具体品种的标准中 20.关于处方的叙述不正确的是（）A. 处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件B. 处方可分为法定处方、医师处方和协定处方C 医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义D. 协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方E. 法定处方是药典、部颁标准收载的处方21. 关于处方药和非处方药叙述正确的是（）A. 处方药可通过药店直接购买B. 处方药是使用不安全的药品C. 非处方药也需经国家药监部门批准D. 处方药主要用于容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病E. 非处方药英文是 Ethical Drug二、配伍选择题【B 型题】[1 ?5]A. 制剂B. 剂型C. 方剂D. 调剂学E. 药典 1.药物的应用形式（）A.15. 我国药典最早于（） A.1955 年 B.1965 年 16. Ph.Int 由（）编纂A. 美国B. 日本一个国家药品规格标准的法典称（部颁标准各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次A 、 2 年B 、 4 年C 、 5 年D 、 6 年 E年颁布 C.1963 年 D.1953 年 E.1956 17. 18. 俄罗斯 D. ） B. 地方标准 C. 药物制剂手册 C.中国D. E. 药典世界卫生组织 E. 以上均不是）、 8年药物应用形式的具体品种（）按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂研究方剂的调制理论、技术和应用的科学一个国家记载药品标准、规格的法典[11 ?15] A. 处方药 B. 非处方药 C. 医师处方 D. 协定处方E. 法定处方11 .国家标准收载的处方（）12. 医师与医院药剂科共同设计的处方13. 提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证 14. 必须凭执业医师的处方才能购买的药品15. 不需执业医师的处方可购买和使用的药品18. 油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系（ 19. 固体药物以聚集体状态存在的体系（）20. 液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系（[21 ? 25] A.剂型 B. 药品 C. 验方 D. 方剂 E. 制剂21. 治疗、预防及诊断疾病所用物质的总称 . （）22. 供临床使用之前 ,将药物制成适合于医疗或预防应用的形式（）23. 根据疗效显著, 稳定性合格的处方制成的特殊制品. （）24. 按医生处方专为某一病人配制的成为治疗某种疾病 , 并明确指出用法用量的药剂（）25. 民间积累的有效经验处方 . （）[26 ? 27]A 按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D 按形态分类E 、按药物种类分类 26、这种分类方法与临床使用密切结合（）2． 3． 4．5．[6? 10]A. Industrial pharmacy Physical pharmacy Pharmacokinetics Clinical pharmacy Biopharmacy ( ( ( ( (6．7． 8． 9． B ．C ．D ．E ．工业药剂学物理药剂学临床药剂学生物药剂学10．药物动力学）））））[16 ? 20]A. 溶液剂B. 气体分散体16. 低分子药物以分子或离子状态存在的均匀分散体系（）17. 固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系C.乳剂D.混悬剂 E.固体分散体27、这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征（）[28 ?31]A物理药剂学B、生物药剂学C、工业药剂学D 、药物动力学E 、临床药学28、是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。

第一章习题一、选择题（一）A型题（单项选择题）1、下列叙述正确的是（D）A、凡未在我国生产的药品都是新药B、药品被污染后即为劣药不能使用C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分E、药物制成剂型后即改变药物作用性质2、下列叙述错误的是（C）A、医师处方仅限一人使用B、处方一般不得超过7日量，急诊处方不得超过3日量C、药师审方后认为医师用药不适，应拒绝调配D、药师调剂处方时必须做到“四查十对”E、医院病区的用药医嘱单也是处方3、每张处方中规定不得超过(C）种药品A、3B、4C、5D、6E、74、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其不属于四查的内容是（D）A、查处方B、查药品C、查配伍禁忌D、查药品费用E、查用药合理性5、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其属于十对的内容是（E）A、对科别、姓名、年龄；B、对药名、剂型、规格、数量；C、对药品性状、用法用量；D、对临床诊断。

E、以上都是6、下列叙述错误的是（B）A、GMP是新建，改建和扩建制药企业的依据B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》7、关于剂型的叙述错误的是(B)A、剂型即为药物的应用形式B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用C、药物剂型可改变其作用速度D、同一药物剂型不同，药物的作用效果可能不同E、同一药物剂型不同，药物的作用持续时间可不同8、不属于按分散系统分类的剂型是(A)A、浸出药剂B、溶液型C、乳剂D、混悬剂E、高分子溶液剂9、下列属于假药的是（E）A、未标明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生产批号的C、超过有效期的D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E、被污染的10、下列属于劣药的是（A)A、擅自添加防腐剂的B、变质的C、被污染的D、未取得批准文号的原料药生产的E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围11、处方中表示每日3次的外文缩写是（C）A、qdB、b.i.dC、t.i.dD、q.i.d E 、q.h12、处方中的q.s的中文含义是（B）A、加至B、适量C、立即D、一半E、隔日一次13、下列叙述错误的是（A）A、医院药学人员负责处方审核、调配、核对、发药以及安全用药指导工作B、非胃肠道给药制剂是处方药C、检验药品质量的法典是中国药典D、医师在药品超剂量或超极量旁注明原因并签章即可调配E、医师利用计算机开具普通处方时，在打印的纸质处方签名即有效（二）X型题（多项选择题）14、下列叙述正确的是（ADE）A、药典是药品生产、检验、供应、使用的依据B、2005年版药典分中药、化学药品、生物制品三部C、国家药品标准即国家食品药品监督管理局药品标准D、药物稳定性试验指导原则在药典附录中E、各种术语的含义在药典的凡例中15、关于药典的叙述正确的是（ABCDE)A、药典一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等B、药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等C、药典三部收载生物制品D、《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典E、《中国药典》是执行《药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规16、实施GMP的要素是（AD）A、人为产生的错误减小到最低B、调动生产企业的积极性C、淘汰不良药品D、防止对药品的污染和低质量药品的产生E、保证产品高质量的系统设计17、国家实行特殊管理的药品是（ACDE)A、麻醉药品B、新药C、精神药品D、医疗用毒性药品E、放射性药品18、下列叙述正确的是（CDE）A、经注册的执业医师和执业助理医师均有处方权B、执业医师具有麻醉药品和第一类精神药品的处方权C、OTC是消费者可以自行判断、购买和使用的药品D、住院患者的麻醉药品和第一类精神药品每张处方为1日常用量E、药士可从事处方调配工作19、GMP可概括为湿件、硬件和软件的管理，其软件是指（BCD）A、人员B、记录C、制度D、操作E、设施20、《中国药典》“附录”收载的内容主要包括（ABCD)A、制剂通则B、通用检测方法C、指导原则D、试剂配置E、术语和法定单位21、处方药品调配完成后应由另一人认真按处方核查，核查的内容包括（ABDE）A、全面核查一遍处方内容B、逐一核对处方与调配的药品、规格、剂量、用法、用量C、处方颜色、标识D、逐个检查药品的外观质量E、有效期22、处方中的药品名称应当使用（ABCD）A、药品通用名称B、新活性化合物的专利药品名称C、复方制剂药品名称D、卫生部公布的药品习惯名称E、规范的英文缩写体名称23、调剂处方时首先审核的内容是（BCE）A、药品的给药途径B、处方填写的完整性C、处方用药的适宜性D、药品的生产企业E、确认处方的合法性二、填空题1、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理使用的综合性应用技术学科。

药剂学试题（一）（山东大学）一、单项选择题在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。

错选、多选或未选均无分。

1.在片剂制备中颗粒向膜孔中填充不均匀可能产生的问题是( )A．裂片B．粘冲C．片重差异过大D．崩解迟缓2.下列属于非离子表面活性剂的是( )A．月桂酸B．卵磷脂C．吐温80D．苯扎氯铵3.最适于作疏水性药物的润湿剂HLB 值是( )A．HLB 值在5~20 之间B．HLB 值在7~9 之间C．HLB 值在8~16 之间D．HLB 值在7~13 之间4.以下不属于固体分散体类型的是( )A．纳米囊B．简单低共熔混合物C．共沉淀物D．固态溶液5.以下制备注射用水的流程哪个最合理?( )A．自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水6.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的?( )A．输液从配制到灭菌以不超过12 小时为宜B．输液灭菌时一般应预热20~30 分钟C．输液灭菌时一定要排除空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算7.下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的?( )A．孔径小、均匀、截流能力强，不受流体流速、压力的影响B．无菌过滤应采用0.3μm 或0.22μm 的滤膜C．不影响药液的pH 值D．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞8.关于药物稳定性的正确叙述是( )A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与pH 值无关。

B．药物的降解速度与粒子强度无关。

C．半固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性。

D．零级反应的反应速度与反应物浓度无关。

9.以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，加入甲醛是作为( ) A．凝聚剂B．固化剂C．稀释剂D．囊材10.下列关于β-CYD 包合物优点的不正确表述是( )A．增大药物溶解度B．提高药物稳定性C．使液体药物粉末化D．使药物具靶向性11.湿法制粒机理不包括( )A．液体的架桥作用B．部分药物溶解和固化C．干粘合剂的结合作用D．药物溶质的析出12.能用于液体药剂防腐剂的是( )A．山梨酸B．甘露醇C．聚乙二醇D．阿拉伯胶13.根据Stokes 定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比?( )A．混悬微粒的半径B．混悬微粒的半径平方C．混悬微粒的粉碎度D．混悬微粒的直径14.有关粉碎的不正确表述是( )A．粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程B．粉碎的主要目的是减少粒径，增加比表面积C．粉碎的意义在于：有利于降低固体药物的密度D．粉碎的意义在于：有利于固体药物的溶解和吸收15.凡士林基质中加入羊毛脂是为了( )A．增加药物的溶解度B．增加基质的吸水性C．增加药物的稳定性D．防腐与抑菌16.下列有关渗透泵的叙述哪一条是错误的?( )A．渗透泵是一种由半透膜性质的包衣和易溶于水的药物为片芯所组成的片剂B．服药后，水分子通过半透膜进入片芯，溶解药物后由微孔流出而被机体所吸收C．本剂型具有控释性质，释药均匀、缓慢，药物溶液态释放可减轻局部刺激性D．释药速率不受pH 值影响17.有关片剂包衣错误的叙述是( )A．可以控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓缓释放B．滚转包衣法适用于包薄膜衣C．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯D．不需包隔离层的片剂不可直接包粉衣层18.下列是膜控型经皮吸收制剂的控释膜的材料的是( ) A．乙烯-醋酸乙烯共聚物B．压敏胶C．复合铝箔膜D．塑料薄膜19.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用?( )A．西黄蓍胶B．甲基纤维素C．硬脂酸钠D．海藻酸钠20.造成乳剂分层的原因是( )A．微生物及光、热、空气等作用B．分散相与连续相存在密度差C．乳化剂类型改变D．ζ电势降低21.注射剂调节等渗应该使用( )A.KClB.HClC.NaClD.CaCl222.浸膏剂是指药材用适宜的方法浸出有效成分，调整浓度至规定标准。

填空题1. 药剂学的主要任务包括（）、( )、 ( ) 、( ) 、( )、( )、( )。

2. 固体粉末混合的机理主要包括（）、 ( ) 、 ( )三种。

3. 湿法制粒的主要方法包括（）、 ( )、( ) 、( ) 。

4. 一般说来，HLB值在（）的表面活性剂可用作O/W型的乳化剂，HLB值在（）的表面活性剂可用作W/O 型的乳化剂。

5.发挥全身作用的栓剂，药物经直肠吸收的主要途径有（）和( )。

6. 在粉体学中，真密度是指( )；堆密度是指( )。

7．一般生产区没有洁净度要求的车间或生产岗位；控制区洁净度要求为（）或（）的工作区；洁净区对洁净度要求为（）的一般无菌工作区；无菌区对洁净度的要求为（）的工作区。

8. 热原是微生物产生的内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。

是由（）、（）和（）所组成的复合物，其中（）是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性。

9. 稳定性试验包括（）、（）和（）。

（）试验适用原料药的考察，用（）原料药进行。

（）和（）适用于原料药与药物制剂,要求用（）供试品进行。

10. 固体分散体按分散状态主要分为（）、（）和（）三大类。

11. 片剂的辅料主要分为（）、（）、（）和（）四大类。

12. 片剂包衣的方法主要有( ) 、( ) 和( ) 三种。

13. 实验室常用的混合方法有( )、( )和( )三种。

14. 表面活性剂的毒性一般以（）型为最大，其次是（）型，（）型的毒性最小。

15. 常用测定粉体粒子比表面积方法有( ) 和（）两种。

16. 影响固体药物在液体中溶解度的主要因素有.( )（）、（）、（）、（）和（）。

17. 药物由于化学结构的不同,其降解反应也不尽相同，（）和（）是药物降解的两个主要途径。

其他如（）、（）、（）等反应，在某些药物中也有发生。

有时一种药物还可能同时产生两种或两种以上的反应。

18. 洁净室的气流形式有层流式和乱流式两种。

层流指空气流线呈平行，又称（），层流分为（）与（）；乱流的气流具有（）的运动轨迹，习惯上也称（）。

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以下是文章内容：【2015药剂学试题及答案】一、单选题（共10题，每题2分，共20分）1. 药剂学的核心内容是指（）。

A. 药物疗效B. 药物的制剂和给药C. 药物的药代动力学D. 药物的副作用与毒性答案：B2. 药剂师应掌握的基本药学技能包括（）。

A. 药物的检验和分析B. 药物的制剂C. 药物的储存和配送D. 药物的安全使用和监测答案：A、B、C、D3. 下列哪种药剂是涂抹在人体表面上的？A. 胶囊B. 水剂C. 膏剂D. 眼药水答案：C4. 药剂学研究的主要目的是（）。

A. 提高药物疗效B. 减少药物的副作用C. 开发新的药物制剂D. 优化药物的给药途径答案：C5. 下列药剂中，属于外用制剂的是（）。

A. 注射剂B. 口服片C. 栓剂D. 吸入剂答案：C6. 药剂学的发展历史悠久，最早可以追溯至（）时期。

A. 古代B. 中世纪C. 现代D. 近代答案：A7. 药剂学的研究方法包括（）。

A. 化学分析B. 药代动力学研究C. 细胞生物学D. 临床试验答案：A、B、C、D8. 药剂学的主要任务之一是（）。

A. 确定药物的药动学参数B. 研究药物的毒性C. 发现新药D. 开发新的药物剂型答案：D9. 药物的给药途径不包括（）。

A. 注射途径B. 静脉滴注途径C. 食道给药途径D. 眼内给药途径答案：C10. 药剂师的职责包括（）。

A. 配制、检验和控制药物的质量B. 药物的储存和配送C. 药物的合理使用和监测D. 药物的剂型开发和制剂E. 协助医师开展药物治疗答案：A、B、C、D、E【解析】本题是关于药剂学基本知识的单选题。

药剂学作为药学的一个重要分支，主要研究药物的制剂和给药、药物的药代动力学、药物的副作用与毒性。

第一章绪论习题一、选择题【 A 型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为 DA．中成药学B．中药制剂学C．中药调剂学D．中药药剂学E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为 CA．中成药学B．中药制剂学C．中药调剂学D．中药药剂学E．中药方剂学3．《药品生产质量管理规范》的简称是 AA． GMP B ． GSP C ． GAP D ．GLP E ． GCP4 ．非处方药的简称是 BA． WTO B ． OTC C ． GAP D ．GLP E ． GCP5．《中华人民共和国药典》第一版是 EA． 1949 年版 B ． 1950 年版 C ．1951 年版 D ．1952 年版 E ． 1953 年版6．中国现行药典是 EA． 1977 年版 B ．1990 年版 C ． 1995 年版 D ． 2000 年版E． 2005 年版7．《中华人民共和国药典》是 BA．国家组织编纂的药品集B．国家组织编纂的药品规格标准的法典C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典E．国家药典委员会编纂的药品集8．世界上第一部药典是 CA．《佛洛伦斯药典》B．《纽伦堡药典》C．《新修本草》D．《太平惠民和剂局方》E．《神农本草经》9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是 BA．药品管理法B．药典C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范E．调剂和制剂知识10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为 EA．中药制剂B．中药制药C．中药净化D．中药纯化E．中药前处理11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是 CA．后汉张仲景B．晋代葛洪C．商代伊尹D．金代李杲 E ．明代李时珍12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是 CA．《神农本草经》B．《五十二病方》C．《太平惠民和剂局方》D．《经史证类备急本草》E．本草纲目13．将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于 AA．按照分散系统分类B．按照给药途径分类C．按照制备方法分类D．按照物态分类E．按照性状分类14．根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为 CA．调剂B．药剂C．制剂D．方剂E．剂型15．中药材经过加工制成具有一定形态的成品，称为 BA．成药B．中成药C．制剂D．药品E．剂型16．根据疗效确切、应用广泛的处方大量生产的药品称为 AA．成药B．中成药C．制剂D．药品E．药物17．对我国药品生产具有法律约束力的是 DA．《美国药典》B．《英国药典》C．《日本药局方》D．《中国药典》E．《国际药典》18．《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 EA．中草药B．化学药品C．生化药品D．生物制品E．中药19．下列叙述中不属于中药药剂学任务的是 EA．吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B．完善中药药剂学基本理论C．研制中药新剂型、新制剂D．寻找中药药剂的新辅料E．合成新的药品20．最早实施 GMP的国家是 BA．法国， 1965 年 B ．美国， 1963 年 C ．英国， 1964 年D．加拿大， 1961 年 E ．德国， 1960 年【B 型题】[21 ～ 24]A． 1988 年 3 月 B ． 659 年 C ．1820 年 D ． 1498 年E． 1985 年 7 月 1 日21．中华人民共和国卫生部正式颁布中国的第一部GMP是在A22．第一部《中华人民共和国药品管理法》开始施行的时间是 E23．《美国药典》第一版颁布于 C24．世界上第一部全国性药典——《新修本草》在中国颁布施行的年代是 B[25 ～ 28]A．处方B．新药C．药物D．中成药E．制剂25．用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为 C26．根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品称为 E27．未曾在中国境内上市销售的药品称为 B28．医疗和药剂配制的书面文件称 A[29 ～ 32]A．《美国药典》B．《英国药典》C．《日本药局方》D．《国际药典》E．《中国药典》29． B.P. 是 B30． J.P. 是 C31． U.S.P. 是 A32． Ph.Int是D[33 ～ 36]A．丸剂、片剂B．液体制剂、固体制剂C．溶液、混悬液D．口服制剂、注射剂E．浸出制剂、灭菌制剂33．中药剂型按物态可分为 B34．中药剂型按形状可分为 A35．中药剂型按给药途径可分为 D36．中药剂型按制备方法可分为 E[37 ～ 40]A． GAP B ． GLP C ． GCP D ．GMP E ．GSP37．《中药材生产质量管理规范》简称为 A38．《药品非临床研究质量管理规范》简称为 B39．《药品临床试验质量管理规范》简称为 C40．《药品经营质量管理规范》简称为 E二、名词解释1．药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。

《中药药剂学》模拟卷（A）一、名词解释：1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。

3.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，经适当精制与浓缩得到的供内服或外用的一类制剂。

4.热原：是微生物的代谢产物或尸体，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。

5.胶剂：是指用动物皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，浓缩成干胶状的内服制剂。

二、单项选择题：二、单项选择题：1. 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？AA、1：10B、1：100C、1：5D、1：10002. 二相气雾剂为：AA、溶液型气雾剂B、O/W乳剂型气雾剂C、W/O乳剂型气雾剂D、混悬型气雾剂E、吸入粉雾剂3. 不宜制成软胶囊的药物是BA、维生素E油液B、维生素AD乳状液C、牡荆油D、复合维生素油混悬液E、维生素A油液4. 制备胶剂时，加入明矾的目的是：BA、沉淀胶液中的胶原蛋白B、沉淀胶液中的泥沙等杂质C、便于凝结D、增加黏度E、调节口味5.红丹的主要成分为( A )。

A.Pb3O4B. PbOC.KNO3D.HgSO4E. HgO6. 单冲压片机增加片重的方法为：AA、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度E、调节饲粉器的位置7. 下列关于栓剂的叙述错误的是AA、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂B、栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液中C、栓剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴形。

8. 下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂 DA、PH敏感脂质体B、长循环脂质体C、免疫脂质体D、脂质体E、热敏脂质体9. 气雾剂中抛射药物的动力是：EA、阀门杆B、弹簧C、浸入管D、推动钮E、抛射剂10. 下列粉碎器械即可用于干法粉碎，又可用于湿法粉碎的是：DA、万能粉碎机B、万能磨粉机C、流能磨D、球磨机11.升丹的主要成分是：AA、氧化汞B、三氧化二砷C、氯化汞D、氯化亚汞E、硫化汞12.下列不适宜作为水丸赋形剂的是：CA、蒸馏水B、黄酒C、淀粉浆D、米醋E、药汁13.下列各组辅料中，可以作为泡腾片剂的发泡剂的是：EA、聚维酮-淀粉B、碳酸氢钠-硬脂酸C、氢氧化钠-枸橼酸D、碳酸钙-盐酸E、碳酸氢钠-枸橼酸14. 在磁性靶向制剂中常用的磁性物质是EA、FeSO4B、ZnOC、FeCL3D、TiO2E、Fe2O315.除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材：BA、0.5~1gB、1gC、1~1.5gD、2~5gE、1~2g16. 下列有关生物利用度含义的叙述，不正确的是：AA、是指制剂在胃肠道崩解或溶散的程度B、是指剂型中的药物被吸收进入血液循环的速度和程度C、生物利用的程度是指与标准参比制剂比较，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值。