化妆品人体试验讲解

化妆品人体美白性能功效性评价方法化妆品人体美白性能功效性评价方法【实验原理】在Lab 色度系统中，以坐标L 、a 、b 之差ΔL 、Δa 、Δb来表示二种刺激之间的色差Δeab，即在色空间两颜色点之间的距离。

ΔEab = [ (ΔL) 2 + (Δa) 2 + (Δb) 2 ]1/ 2，式中ΔEab是L 、a 、b 的综合指数，代表了色度的立体变化，所以是评价肤色变化的较合适指标。

L = 116 ( Y/ Yn) 1/ 3 - 16 ； a = 500 [ (X/Xn) 1/ 3 - (Y/ Yn) 1/ 3 ] ； b= 200 [ ( Y/ Yn) 1/ 3 - ( Z/Zn) 1/ 3 ] ； Cab = (a2 + b2) 1/ 2 ；hab = arctg(b/ a) ，式中：L、 a 、b 为三维直角坐标系统的坐标值；X、Y、Z 为XYZ 表色系统的三刺激值； Xn 、Yn 、Zn 为完全漫反射面的三刺激值。

L为亮度，值越大，颜色越偏向白色，反之，偏向黑色；a为红、绿色品，+ a为红色方向，- a为绿色方向；b为黄、蓝色品，+ b为黄色方向，- b为蓝色方向；c为饱和度，用以表示物体表面颜色的.浓淡；h为色调角，表示彩色彼此相分的特性。

【实验仪器】Lab 色度系统光谱光度计(美能达光谱光度计CM- 2002)，受试对象：肤型属Ⅳ型,无光过敏史,无化妆品过敏史的年轻女性。

【实验方法】测试对象连续使用某品牌美白化妆品90 d ,每天早晨、晚上睡前洗脸后在面部涂抹指定的化妆品,涂抹量以略见涂抹层即可。

颈部不涂化妆品,作自身对照用。

测试时间：在使用化妆品前1 d、使用后第30 、60 、90 d 使用光谱光度计测量皮肤颜色的变化。

连续测试3 次,取平均值。

测试部位：额部（颊部是美白化妆品人体试验合适的观察部位）【结果】例表1 显示,使用该品牌美白化妆品30 、60 、90 d 后颊部的L 值和b 均升高,与使用前比较,差别具有显著性( t = 21853 ,31998 ,41099 , P < 0105) 。

测试化妆品的方法化妆品的测试方法可以分为两大类：实验室测试和人体试验。

实验室测试是通过在实验室中进行一系列的化学和物理性质测试，来评估化妆品的安全性、稳定性和效果。

以下是几种常见的实验室测试方法：1. 稳定性测试：化妆品在长期存放和使用过程中需要保持其稳定性，不发生分层、沉淀、变质等问题。

实验人员通过模拟不同温度、湿度等条件进行测试，观察化妆品的变化情况。

2. pH值测试：化妆品的pH值对皮肤的影响很大，pH值过高或过低都可能导致皮肤不适，因此需要进行pH值测试。

实验人员使用pH计来测试化妆品的酸碱性，确保其符合皮肤的pH值范围。

3. 致敏性测试：化妆品中的某些成分可能引起过敏反应，所以需要进行致敏性测试。

实验人员将化妆品涂抹在动物的皮肤上，观察是否出现红肿、溃烂等过敏反应。

4. 防腐性测试：化妆品中存在微生物滋生的风险，因此需要进行防腐性测试。

实验人员将不同的细菌、霉菌接种在化妆品中，观察是否能杀灭这些微生物。

5. 安全性评估：对于每一种新的化妆品成分，都需要进行安全性评估。

实验人员通过对化妆品成分进行毒理学测试，以确定其是否对皮肤有害。

人体试验是将化妆品应用在人体上，观察其对皮肤的影响。

这种测试方法比较直接，能够更真实地反映出化妆品的效果和副作用。

以下是几种常见的人体试验方法：1. 斑贴试验：实验人员将化妆品涂抹在人体皮肤的一个小区域上，观察是否会出现红肿、刺痛、过敏等不良反应。

2. 眼刺激试验：将化妆品滴入动物或志愿者的眼睛中，观察是否会引起眼睛不适和损伤。

3. 皮肤刺激试验：实验人员将化妆品涂抹在大面积的人体皮肤上，观察是否会引起红肿、瘙痒、疼痛等不良反应。

4. 群体调查：通过对大量消费者的问卷调查或面对面访谈，了解他们使用某种化妆品后的感受和反馈。

需要注意的是，尽管人体试验可以提供更真实的数据，但在伦理和法律方面都存在一定的限制。

因此，在进行任何人体试验之前，必须确保试验是安全、伦理和法律合规的。

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化妆品中的护肤功效评估方法安全性评估化妆品是现代人日常生活中不可缺少的品类之一，而护肤功效是人们购买化妆品时最为重视的因素之一。

为了确保化妆品的护肤功效能够真正达到预期效果，同时保证其安全性，需要进行科学有效的评估方法和安全性评估。

一、护肤功效评估方法1. 细胞实验和组织培养：这种评估方法通过将待评估的化妆品成分与细胞或组织接触，观察其对细胞和组织的影响，以评估其对护肤功效的作用。

比如，可以通过细胞培养实验来评估化妆品是否具有促进细胞再生、延缓皮肤老化等功效。

2. 人体试验：人体试验是评估化妆品护肤功效的重要手段之一，可以通过招募志愿者来进行。

这种评估方法更接近真实使用场景，能够直接观察化妆品对人体的影响。

例如，可以使用皮肤科仪器对志愿者的皮肤进行测量，以评估化妆品是否具有保湿、美白、抗皱等功效。

3. 皮肤渗透性测试：这种评估方法通过模拟化妆品在皮肤上的渗透情况，来评估其对皮肤的护肤功效。

常见的皮肤渗透性测试方法包括离体皮肤渗透实验和小鼠皮肤渗透实验，通过测量成分在皮肤中的吸收率来评估化妆品的渗透性和功效。

二、安全性评估化妆品的安全性评估是确保化妆品对人体安全无害的重要环节，常见的安全性评估方法包括以下几种：1. LD50实验：LD50实验是通过对小鼠或其他动物进行一定剂量的毒性实验，观察其出现明显中毒症状或死亡的剂量，来评估化妆品的毒性和安全性。

然而，由于动物实验的伦理和道德问题，现在已逐渐减少使用。

2. 皮肤敏感性测试：皮肤敏感性测试是评估化妆品对人体皮肤产生过敏反应的实验，常见的方法包括人体开放试验和人体闭合试验。

通过观察志愿者是否出现过敏反应，来评估化妆品的安全性。

3. 稳定性测试：化妆品在使用过程中可能受到环境、温度等因素的影响，从而导致成分变质、失效。

稳定性测试可以通过模拟不同的环境条件，加速评估化妆品的稳定性和安全性。

4. 长期观察：一些化妆品成分可能在长期使用后才会产生潜在的安全问题，因此长期观察是评估化妆品安全性的重要方法之一。

一、总则General principle1 范围本规范规定了化妆品安全性和功效评价的人体检验项目和要求。

本规范适用于化妆品终产品的人体安全性和功效性评价。

2化妆品人体检验的基本原则2．1 选择适当的受试人群，并具有一定例数。

2．2 化妆品人体检验之前应先完成必要的毒理学检验并出具书面证明，毒理学试验不合格的样品不再进行人体检验。

2．3 化妆品人体斑贴试验适用于检验防晒类、祛斑类和除臭类化妆品。

2．4 化妆品人体试用试验适用于检验健美类、美乳类、育发类和脱毛类化妆品。

2．5 防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法适用于检验防晒类化妆品。

二、人体斑贴试验Human Patch Test1 范围本规范规定了人体斑贴试验的基本原则、要求和方法。

本规范适用于检测化妆品终产品对人体皮肤的不良反应。

2引用标准化妆品皮肤病诊断标准及处理原则总则（GB 17149-1-1997）化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则（GB 17149-2-1997）3 试验目的检测受试物引起人体皮肤不良反应的可能性。

4 试验基本原则4.1 选择合格的志愿者作为试验对象。

4.2 应用特制的斑试材料进行人体斑贴试验。

4.3 根据化妆品的不同性质，斑贴试验时可选用化妆品终产品原物、或将其稀释成不同浓度作为受试物，稀释方法参见《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则总则》（GB 17149- 1-1997）附录A。

4.4 对除臭、祛斑、防晒类产品，要求先完成动物多次皮肤刺激试验试验并出具书面证明，然后方可安排人体斑贴试验。

5 受试者的选择5.1 选择18~60岁符合试验要求的志愿者作为受试对象。

5.2 不能选择有下列情况者作为受试者5.2.1 近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者；5.2.2 近两个月内受试部位应用任何抗炎药物者；5.2.3 受试者患有炎症性皮肤病临床未愈者；5.2.4 胰岛素依赖性糖尿病患者；5.2.5 正在接受治疗的哮喘或其它慢性呼吸系统疾病患者；5.2.6 在近6个月内接受抗癌化疗者；5.2.7 免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；5.2.8 哺乳期或妊娠妇女；5.2.9 双侧乳房切除及双侧腋下淋巴结切除者；5.2.10 在皮肤待试部位由于瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其它瑕疵而影响试验结果的判定者；5.2.11 参加其它的临床试验研究者；5.2.12 体质高度敏感者；5.2.13 非志愿参加者或不能按试验要求完成规定内容者。

《化妆品舒缓功效测试人体乳酸刺痛试验测试方法》团体标准-回复什么是《化妆品舒缓功效测试人体乳酸刺痛试验测试方法》团体标准？《化妆品舒缓功效测试人体乳酸刺痛试验测试方法》是一项团体标准，用于评估化妆品的舒缓功效。

这个标准的主要目的是测试化妆品是否能够减轻或消除人体皮肤的乳酸刺痛感，从而为消费者提供更有效的舒缓护肤产品。

该标准的测试方法非常细致和确切。

以下是一步一步回答该测试方法的详细步骤：1.确定测试对象及人数：确定参与测试的人员以及测试的总人数。

最好选择不同年龄段、性别和肤质的人群，以获得更全面的结果。

2.测试前的准备: 在进行测试之前，所有测试对象应按照要求清洁皮肤，避免使用任何影响测试结果的护肤品或药物。

3.测试药物的准备: 根据测试要求，制备不同浓度的乳酸试药。

乳酸的浓度可以根据所需的测试效果进行调整。

4.测试区域的选择: 在测试对象的皮肤上选择一个适当的测试区域，通常建议在前臂内侧，此处皮肤较为薄嫩且较敏感，适合进行此类测试。

5.测试药物的涂抹: 将相应浓度的乳酸试药均匀涂抹在测试区域上。

保持乳酸试药在皮肤上的接触时间一致。

6.记录和评估刺痛感: 在一定时间内(通常为数分钟)，记录测试对象经历的刺痛感觉。

可以采用问卷、视觉评估或其他量化工具来评估舒缓程度。

7.测试样品的应用: 在进行刺痛测试后，使用待测试的舒缓化妆品样品对测试区域进行应用。

根据测试要求，可以选择不同的用量和应用时间。

8.舒缓效果的评估: 记录和评估在舒缓化妆品应用后测试对象的刺痛感觉。

同样，可以采用问卷、视觉评估或其他量化工具来评估舒缓效果。

9.统计和分析结果: 对所有数据进行统计和分析，包括不同浓度和时间点的刺痛感觉和舒缓效果。

这将有助于确定化妆品样品的实际舒缓效果。

10.结果的解读和报告: 根据测试结果，对舒缓效果进行解读，并撰写详细的测试报告。

报告中应该包括测试方法的说明、数据的统计和分析、样品的评估以及可能的改进建议。

化妆品人体安全性检验
化妆品的人体安全性检验是确保产品在正常使用条件下不会对人体健康造成危害的一项重要测试。

以下是常见的人体安全性检验项目：
1. 皮肤刺激性测试：使用兔子或小鼠等动物模型，将待测化妆品涂于动物皮肤上观察是否产生任何刺激反应。

2. 皮肤敏感性测试：使用志愿者进行人体测试，将待测化妆品涂抹于自愿者的正常皮肤上观察是否出现炎症或过敏反应。

3. 眼刺激性测试：使用兔子或小鼠等动物模型，将待测化妆品放置于动物眼睛上观察是否产生任何刺激反应。

4. 细菌毒性测试：将待测化妆品与特定细菌接触，观察是否有抑菌作用。

5. 皮肤渗透性测试：使用人工皮肤或志愿者进行测试，观察待测化妆品是否会渗透到皮肤层内。

6. 毒性测试：使用动物模型进行长期或短期毒性测试，观察化妆品对动物健康的影响。

7. 亲水性/油水平衡测试：评估化妆品的溶解性和稳定性，以确保其在使用过程中不会对皮肤造成任何负面影响。

需要注意的是，人体安全性检验的具体测试方法以及标准可能因国家和地区而异。

此外，化妆品相关法规、指南和标准对于人体安全性检验也有统一规定，并要求化妆品企业进行合规性测试和记录。