DSB8-8-2010纠正措施管理程序

1.目的对公司质量管理体系中存在的、潜在的缺陷因素，及在内审和外审中产
生的不合格项采取相应的纠正及预防措施，防止再度发生。

对本公司进料、生产过程、出入库的质量异常情况处理，客户对产品质量、服务抱怨的处理，体系审核中不符合项的处理时均适用。

3.术语
纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，
并消除其原因所采取的措施。

预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施。

4.职责
4.1质量技术科、管理部负责不合格品、审核不合格项纠正和预防措施的监督管理，责任部门配合执行。

4.2主要责任部门负责制订纠正预防措施，并有效推动实施，质量技术科负责对纠正和预防措施的监督管理与验证。

4.3市场部、质量技术科负责收集顾客提供的抱怨信息。

4. 4管理部负责收集相关的环境抱怨信息。

5.内容与要求：
5.1流程说明
5.1. 1纠正措施：
见下页
5.2对重复发生的问题及重大、成批质量问题需启动8-D。

8-D的步骤是：确定小组成员、问题描述、实施和确认暂时措施、寻找和确认根本原因、选择永久纠正措施、永久纠正措施实施及效果验证、系统预防措施及向小组表示祝贺。

6相关文件与记录
QP： 4-02《记录管理》
QFM： 8-07-01 8D。

不符合纠正和预防措施管理程序不符合、纠正和预防措施管理程序（Nonconformity, Correctiveand Preventive Action Program）是一个组织用于识别、纠正和预防不合规问题的管理程序。

通过对不符合的原因进行调查和分析，实施纠正和预防措施，组织可以提高其质量管理体系的有效性和效率。

以下是一个针对不符合、纠正和预防措施管理程序的示例，超过1200字：1.引言2.定义-不符合：指与组织的规定、标准或要求不一致的情况，包括过程、产品或服务的不合规。

-纠正措施：指对已经发生的不符合进行处理和解决，以确保及时纠正不符合；-预防措施：指通过分析已发生的不符合，采取措施来防止其再次发生。

3.不符合的识别和报告3.1不符合的识别组织应建立一个有效的机制来识别不符合。

应该鼓励员工报告不符合，并确保他们了解如何识别和报告不符合。

3.2不符合的报告当不符合发生时，相关人员应及时填写不符合报告，包括以下信息：-不符合的描述，包括时间、地点和相关方面；-不符合的影响，包括可能的风险和损失；-不符合的原因初步判断；-可能的纠正和预防措施。

4.不符合的调查和分析4.1调查的目的对不符合进行调查的目的是确定不符合的根本原因以及可能的纠正和预防措施。

调查应该由经验丰富的团队进行，并确保其独立性和客观性。

4.2调查的步骤4.2.1收集和分析相关证据，包括文件记录、目击证人和相关数据等。

4.2.2进行原因分析，使用常用的工具如5W1H（谁、什么、何时、何地、为什么、怎么办）和鱼骨图等来确定根本原因。

4.2.3对根本原因进行评估和验证，确保所找到的原因能够解释不符合的发生。

4.2.4制定纠正措施，即对当前的问题进行解决和处理。

4.2.5制定预防措施，即通过分析已发生的不符合，提出措施来防止其再次发生。

5.纠正和预防措施的实施纠正和预防措施的实施应该根据调查的结果进行。

实施者应明确纠正和预防措施的责任和时间表，并确保所有相关人员了解和理解相关措施。

纠正预防措施8D报告步骤解析8D,即八个步骤进行分析改善:1、成立团队；2、描述问题；3、围堵行动；4、找寻根本原因；5、永久性纠正；6、验证措施；7、预防再发生；8、肯定贡献。

1.成立8D小组：参与解决问题的所有成员组成的集体。

a)小组中必须有一个负责人，他根据需要组织合乎要求的人员成立临时团队，并负责收集要解决问题的相关数据（技术、定性、定量数据、预算等）；b)在小组首次会议中，搜集必要的专业意见，定义考核方法（详细的进程计划，其它人员要求等）。

2.问题描述：问题及其所造成影响的描述。

a)描述在具体环境中观察到的现象或问题造成的危险；b)用4M1E的方法定性、定量分析问题的状况；c)推荐在8D报告中采用适当的图表作为附件来描述（5W1H）.3.采取的临时性措施a)若观察到的问题直接对产品的性能和等级造成影响，立即采取措施（分类、重工、延迟交货、报废等），以确保正常生产得以继续进行，直到采取纠正措施将问题解决。

b)检查以确保短期临时措施有效；c)若短期临时措施有效，则实施。

4.根本原因分析a)从问题描述中寻找最有可能的一些原因，若有可能，做一些测试帮助寻找原因；b)检查所有考虑到的可能原因，将他们会带来的结果与观察到的结果比较，原因/结果矩阵图可帮助选择优先考虑那个原因；c)识别问题的种类（设计、程序、制程、材料、人员技巧等）d)探寻可能的解决方案，列出可行性、效果、实施时间等；e)建立将要实施的那些措施的检验标准；f)尽量用各种图表。

5.选择长期纠正措施a)对将要执行的长期纠正措施在实施前做进一步的确认，以核实他们是否在实施后能提供一个合乎期望的结果，目的是解决问题的根源，要防止这些纠正措施带来任何其它的负面影响，在这种情形下，须采取其它的措施消除负面影响；b)选择或创建一个测量工具，评估在九成过程中各项工作的功效。

6.纠正措施的验证a)执行长期纠正措施，更新相关文件；b)长期纠正措施的功效可通过观察问题是否重复出现来评估。

质量管理体系文件程序文件文件名称：质量指标统计与考核程序文件编号：生效日期：2010-04-01编制/日期：校对/日期：审核/日期：批准/日期：质量管理体系文件质量指标统计与考核程序1 目的和范围为了证实质量管理体系的适宜性和有效性，提供产品要求的符合性和过程能力、过程运行状况及变化趋势的数据，对各施工单位质量指标完成情况进行考核，以及满足企业及上级各主管部门的考核要求。

本文件规定了企业质量指标统计的依据、项目及管理要求。

本文件适用于企业质量指标统计管理，并适用于对指标的考核工作。

2 引用文件GB/T 19000-2008/ISO 9000：2005 质量管理体系基础和术语GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008 质量管理体系要求GJB 9001B-2009 质量管理体系要求3 术语和定义本文采用GB/T 19000-2008/ISO 9000：2005、GJB 1405A-2006中的术语和定义及以下定义。

3.1 原始凭证用于质量指标统计的各种原始记录，包括《产品质量交验票》（或质量检验单）、《报验验收证明书》、探伤报告、《不合格品通知（或报告）单》等。

4 职责4.1 质量管理部4.1.1 负责编制企业年度质量指标考核计划、指标的分解，下达企业年度质量目标及质量工作计划。

4.1.2 负责企业质量报表统计工作，包括企业月度、季度、年度报表，代表企业向上级主管部门报送报表；负责收集企业各有关单位质量报表数据，监督、指导、检查质量统计基础管理工作。

4.1.3 负责按原始凭证汇总交检、报验、探伤数据，报送月度质量统计报表，并对报表数据的准确性、真实性负责。

4.2 企业二工场制造部（总装部、事业部）各部质量科按原始凭证汇总报验、交检数据，报送月度质量统计报表，并对报表数据的准确性、真实性负责。

4.3 财务部成本科负责统计企业内部损失、外部损失数据。

4.4 企业策划部经济运行科负责统计企业工业总产值等相关数据。

纠正和预防措施控制程序2010-12-16发布 2011-01-01实施1 目的为消除实验室已经产生的不符合和产生不符合的潜在原因, 防止同类不符合的再次发生, 确保质量管理体系有效运行, 制定并执行本程序。

2范围本程序适用于对实验室质量管理体系运行过程中发现的所有不符合而采取的控制活动和对潜在不符合采取预防措施的控制活动。

3职责3.1实验室质量主管负责组织应对实验室潜在和不符合原因进行识别, 制定措施,防止不符合的产生,分析发生不符合原因,采取纠正措施防止不符合的再次发生。

3.2实验室技术主管负责组织根据客户信息、管理评审、内部审核、数据分析、过程和检测报告的监视和测量结果等汇总信息, 识别不符合项。

3.3实验室各责任人员负责纠正预防措施的实施。

3.4实验室副主任负责对及其效果进行监督和验证。

3.5实验室主任批准质量管理和技术性纠正措施及计划。

4 工作程序4.1不符合项的分类和识别:4.1.1不合格测试工作按其严重程度可分为:轻微不符合、一般不符合、严重不符合。

a 、轻微不符合:指检测工作、报告编制等过程中发生的不直接影响检测结果和检测报告质量的不合格工作。

如:缺填、漏填、各种笔误。

b 、一般不符合:指检测工作、报告编制等过程中发生的影响检测结果和检测报告质量的不合格工作。

如:造成重复检测、样品损失但未出具结果的不合格测试工作。

c 、严重不合格:指检测工作、报告编制等过程中发生的严重影响检测结果和检测报告质量的不合格工作。

如:客户投诉(事实成立、质量事故、样品损坏无法测试等造成严重损失和客户严重不良影响的不合格测试工作。

4.1.2不符合项产生的种类a 、试验方法理解不准确、运用的试验方法错误,导致结果错误;b 、测试设备工作不正常或精度偏差或计量超出周期情况下,导致测试结果错误;c 、环境条件不符合要求,导致结果错误;d 、由于计算或运算失误,导致结果错误;e 、引用的试验标准不正确,导致结果错误;f 、记录错误、笔误或人为引起的书面记录错误等;g 、其它问题引起的工作失误。

8D纠正预防措施程序（ISO9001：2015）1 目的当产品﹑制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时，能立刻通过正常反应程序渠道，从而消除现存或潜在的不符合因素等，彻底解决及预防问题再发。

2 适用范围适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。

适用于通过各部门统计所得数据进行分析，对潜在的不合格进行预防。

备注：当顾客规定了纠正和预防措施方法时,依照顾客的要求进行。

3 名词定义3.1 纠正措施(Corrective Action)：采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因，以防止其再度发生；3.2 预防措施(Preventive Action)：采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因，以防止其再度发生；3.3 8 D （8 Disciplines）：本公司采用的解决品质问题的一种方法，即分八个步骤来解决品质问题。

4 权责4.1品质部：纠正/预防措施表开出，措施实施效果跟进与验证。

A. 制程与进料的异常由QC主导；B. 客户抱怨时由 QA主导；C. 系统与稽核异常时由QS主导。

4.2责任部门：对不合格原因进行分析，纠正/预防措施的制订和实施。

5. 工作程序6. 相关文件记录控制程序8D实施指南纠正/预防措施单纠正与预防措施处理单.d oc8D实施指南解决问题的8个步骤：D1.成立改善小组；D2.问题描述；D3.实施并验证临时措施；D4.确定并验证根本原因；D5.选择和验证永久纠正措施；D6.实施永久纠正措施；D7.预防再发生；D8.评价小组的成绩与效果(小组祝贺)。

第一步：成立小组在不合格发生时，组建一个小组。

小组成员应为来自与该问题有相关领域的，或问题发生单位，或业务执行单位的人员，具备充足的时间、权限、解决问题的能力和相关技术素质。

并由经理级以上的人员担任指导者。

注意事项：A.选择并记录内部/外部小组成员，职务，联系方式；B.选择小组的指导者(可以帮助小组处理外在障碍的管理成员)；C.选择小组长(直接指挥并对小组负责的成员)。

文件制修订记录1.0目的：采取有效的纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进，特编写此程序。

2.0范围：2.1进料检验及制程中发现之重大异常,客户退货或抱怨等。

2.2环境系统中，异常排放、意外事件、居民抱怨等。

2.3内外部系统稽核之缺失。

2.4预防措施的实施及确认。

3.0职责：3.1提出异常单位：公司各部门。

3.2异常发出管制单位及收回单位：品质部。

3.3原因分析,纠正及预防措施的拟定、执行：异常造成单位。

3.4效果确认单位：品质部。

3.5跨功能小组：负责产品质量规划作业及重大异常之解决。

3.6研发部:负责制程能力提升,评估、新增及修改相关工程管理标准,作业指导书及操作说明书的编制。

4.0定义：无5.0作业内容:5.1纠正预防处理办法：5.1.1异常发生：异常发生时,发现异常者应立即通知责任单位之现场管理人员及主管级(含)以上管理人员(或其代理人)，并由品质部于4小时内发出《品质异常联络单》,注明异常单发出日期,编号,异常单位并说明异常状况;5.1.2判定：由品质部主管判定是否为重大异常，若为重大异常则指定专责人员组成改善小组进行改善，若非重大异常则依一般改善流程;5.1.3原因分析:异常造成单位于接获异常通知单时,分析其发生原因;5.2 纠正与预防措施之拟定与实施：5.2.1纠正措施：在异常情况发生时，应采用纠正行动和管制措施以保证造成不符合的制程或不合格产品得到有效的控制.纠正措施实施后经确认有效，则需将其有效性作为改善标准，例如修订标准书、防呆措施，避免问题再发。

5.2.2 预防措施：需依据以往单一项目的质量记录如客户抱怨经验、管制图中累积之趋势(未超出判定标准)或有Cpk值下降之趋势，内部稽核记录观察事项等，为预防异常状况的发生，列为预防措施改善，或透过FMEA以达到异常情况发生前的预防效果。

5.2.3 针对分析出异常的原因，拟定短期纠正对策及长期对策,并将异常通知单于预定日期回复品质部。

不符合纠正和预防措施管理程序第一篇：不符合纠正和预防措施管理程序不符合、纠正和预防措施管理程序 1 目的针对已发现或潜在的不合格因素，主管部门应查明原因，分析风险，采取适当的措施，消除不合格原因，防止管理体系潜在不合格的发生。

2 适用范围本程序规定了对公司环境/职业健康安全管理体系运行中实际存在的或可能发生的不符合进行有效纠正和采取预防措施的程序和方法。

本程序适用于公司环境/职业健康安全管理体系运行过程中出现的不符合的纠正与预防。

3 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。

GB/T 24001-2004 idt ISO14001:2004环境管理体系要求及使用指南 GB/T 28001—2007 idt OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系规范 4 职责4.1 安全环保部负责对公司环境/职业健康安全管理体系运行中的不符合组织调查，并负责对纠正与预防措施的实施情况进行监督，并向管理者代表作出报告。

4.2 各单位对本单位出现的不符合制定纠正与预防措施并负责实施。

5 管理内容和方法5.1 不符合项分类：a)监测与测量过程中反映出的问题；b)外审、内审、管理评审反映出的问题；c)相关方信息反馈中反映出的问题；d)法律、法规符合性评价中反映出的问题；e)环境/职业健康安全事件、事故和处理中反映出的问题f)其他监督、监控和检查中发现的问题。

5.2 各单位负责人对本单位内发生的不符合情况，负责进行调查、分析，制定纠正与预防措施并实施，实施结果反馈给安全环保部。

5.3 涉及单位间的不符合，经安全环保部确认后，发出“不符合与纠正措施实施表”，经有关责任部门签字后进行调查、分析，制定纠正与预防措施并实施，实施结果及时反馈给安全环保部。

不合格纠正措施控制程序不合格纠正措施控制程序是一个用于纠正不合格产品或过程的管理程序，以确保产品和过程的质量符合预期要求。

这些程序的主要目标是识别、纠正和预防不合格品，并促使组织持续改进其质量管理系统及相关流程。

下面是一个包含七个关键步骤的不合格纠正措施控制程序：1.识别不合格品：首先，需要建立一套用于识别不合格品的系统和标准。

这些标准可以基于产品规格，客户要求或者内部质量标准。

检验员或负责人员应在生产过程中进行检查，并将不合格品记录下来。

3.分析不合格品：不合格品应被收集起来并分析。

这包括对造成不合格品的原因进行深入调查。

通过分析，可以找出不合格品发生的根本原因，并确定可行的纠正措施。

4.确定纠正措施：根据不合格品分析的结果，需要制定一份详细的纠正措施方案。

纠正措施可能包括修理、重新加工、替换或者改进生产流程。

确保纠正措施能够解决问题的根本原因。

5.实施纠正措施：一旦纠正措施被确定，需要迅速实施。

负责人员需要跟进纠正措施的执行情况，并确保它们被正确地应用到生产过程中。

同时，需要与相关部门协调合作，确保纠正措施的有效执行。

6.验证纠正措施：一旦纠正措施被实施，需要进行有效性验证，以确保问题得到解决，并且不会再次出现。

验证可以通过检验合格品的样本和数据分析来完成。

如果验证结果显示纠正措施是有效的，则可以进行下一步。

7.监督和持续改进：不合格纠正措施控制程序需要定期进行监督和持续改进。

人员需要定期评估不合格纠正措施的执行情况，并寻找改进的机会。

开展内部审核和定期培训，还可以促进质量管理系统的不断提升。

通过以上的步骤，可以确保不合格纠正措施得到有效的控制和管理。

这将帮助组织提高产品和过程的质量，并达到客户和市场的期望。