IATF16949纠正及预防措施管理程序_最新

文件名称 不合格及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门品管部编制日期：2020.07.08页码：1/31.目的为及时有效的处理不合格。

必要时采取纠正措施，防止和清除实际的或类似的不合格，实现本公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。

2.适用范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的已发生的或类似的不合格所应采取的纠正措施。

3.定义3.1纠正；为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。

3.2纠正措施：为消除已发生的不合格原因所采取的措施，防止不合格的再发生 。

4.不合格及纠正措施管理过程图或过程乌龟图如何做（方法/程序/技术）： 1. 不合格及纠正措施管理程序2. 不合格品管制程序过程管理目标： 1. 纠正措施结案率100％过程责任者： 品管主管，其资格见《岗位职务说明书》 使用资源：1.电脑系统2.电话3.复印机过程风险控制： 不合格未及时有效处理，纠正措施未结案。

过程输入：1.公司内部发生的不合格或类似的不合格信息2.客户反馈的信息过程输出：1.不合格处理结果2.相应的纠正措施成果3.纠正措施实施的相关记录过程顾客：内部和外部客户 输入部门：内部和外部客户 支持部门：各部门MP 与不合格纠正措施管理过程制控险风门部口接文件名称 不合格品及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门 品管部编制日期：2020.07.08页码：2/3序号不合格纠正措施作业流程 权责部 门/人作业要求参考文件/ 使用表单5.1各部门5.1.1内部不合格： a.进料检验不合格时 b.制程中出现质量异常时 c.成品或出货检验不合格时 d.产品审核不合格时 e.数据分析发现异常时 f.其他不合格情况发生时 5.1.2外部不合格客户投诉/退货发生的不合格按《客户投诉/退货管理程序》进行评审和实施纠正措施《客户投诉/退货管理程序》5.2相关部门 5.2当发生上述不合格时按《不合格品管制程序》进行评审和处置，当确定需要采取纠正措施时依以下步骤实施。

WORD资料.可编辑文件编号：MZQP-009文件名称：纠正与预防措施管理程序文件版本：第C版首发日期：2017-12-01生效日期：2017-12-01作成:审核:批准:纠正与预防措施管理程序1 目的通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析，及时有效的采取纠正与预防措施，防止和消除不合格或潜在不合格因素，实现质量管理体系的持续改进，增强顾客满意。

2 范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。

3 定义3.1 防错使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。

3.2 纠正措施为消除已发不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次发生。

3.3 预防措施为消除潜在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的发生。

3.4 FMEA失效模式与后果分析。

3.5 5W1H5W1H（ WWWWWH析法也叫六何分析法，是一种思考方法，是对选定的项目、工序或操作，都要从原因（何因Why、对象（何事What）、地点（何地Where）、时间（何时When、人员（何人WhO、方法（何法HoW等六个方面提出问题进行思考。

3.6 8D8D是团队导向解决问题对策一个标准方法，由8个步骤和一个准备步骤组成，这些步骤用来客观地确定、定义和解决问题，并防止相似问题的再发，并提出永久解决及改善问题的方法。

4 职责4.1 质量部为本程序的归口管理部门，负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。

4.2 管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。

4.3 技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。

4.4 制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。

4.5 销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正和预防措施。

4.6 零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施，由采购部负责制定和实施。

4.7 其他各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。

文件制修订记录1.目的；对不合格的物料、产品进行控制，防止不合格品的非预期交付和使用。

2.范围；适用于本公司对所有不合格品的判定、标识、记录、评审、隔离和处置。

3.权责；3.1品质部：组织对不合格品进行评审和处置，并跟踪和验证和记录；3.2管理者代表：负责批准对严重不合格品的处置；3.4资材部、生产部；对不合格品的标识、记录和隔离工作，参与不合格品的评审工作；3.5各相关部门：按本程序规定要求进行作业。

4.定义：无5.工作程序；5.1不合格品的识别、隔离和处理。

5.1.1对于外购物资发现的不合格品，由检验员在『进料检验报告』上做好记录，仓管员对物资做出“不合格”标识，将其放置于不合格区；5.1.2对于生产过程中，作业员发现的外购不合格品，由作业员做好“不合格”标识，将其隔离到不合格品区，检验员进行确认；5.1.3对于制程巡检中发现的不合格产品，由检验员在『IPQC巡检报告』上做好记录，并对其做出“不合格”标识，将不合格品隔离放置在不合格品区。

5.1.4处于未经标识或可疑状态下的产品，应归类为不合格品5.2不合格品的处理；5.2.1公司各相关部门对不合格产品进行评审，并对不合格品提出相应处理方式。

5.2.2我司不合格品的处理方式有以下几种：1）让步接收2）报废3）退回供应商5.2.3对于外购物资中的不合格品由资材部、工程部、品质部、生产部进行评审，做出是否让步接收、退货的评审，资材部采购人员按评审的结果与供应商接洽解决；品质部发出『供应商品质异常联络单』，经管代表审批后，又采购人员发至供应商对该不符合项进行原因分析以及制定纠正与预防措施，由品质部负责跟踪、验证；5.2.4对制程产品和最终产品中的不合格品由工程部、品质部、生产部进行评审，做出让步接收、报废申请，由品质部填写『纠正与预防措施报告』，并要求生产部相关生产车间采取相应的纠正措施，经管代表审批后，由品质部负责跟踪、验证；5.2.5若出现严重不合格或同一问题出现次数（数量）较多则由技术质检部主管评审后提出处置方案，生产部按方案处置，并将处理结果填写在《不合格品评审表》。

纠正与预防措施控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的：为使质量管理体系的运行符合要求质量水平，防止不合格的再发生及发生，以实现质量管理体系的持续改进，为确保产品品质,防止不良品持续发生,提高产品与服务的品质；2.范围：原材料、半成品、成品、客户退货品等各阶段作业均适用；3.权责：3.1质量部：产品品质异常，内外审稽核缺失等的提出分析，改善，验证及标准化；3.2开发部：产品开发的异常分析及改善、协助异常的分析，改善，验证及标准化；3.3生产课：不合格的提出，分析，验证及实施；3.4相关单位：协助进行异常的提出，分析，改善，验证及实施；4.定义:无5.作业内容:5.1异常通知5.1.1进料检验不合格时，进料检验员根据不合格情况评估是否要求厂商改善；若需要由进料检验员填写<供应商品质异常改善报告>要求供应商限期改善；5.1.2发生顾客投诉（包括退货）时，由开发部评估需要填写<客户投诉处理单>通知相关责任部门；5.1.3制程中发现不合格品时，由质量部评估需要填写<制程质量异常处理单>通知相关责任部门；5.1.4最终出货检验判定为批量不合格时，由质量部评估需要填报<制程质量异常处理单>通知生产课及有关责任部门；5.1.5管理评审出现不符合项的处理办法，参见《管理评审程序》；5.1.6内部审核发现不符合时，由审核员填写<不符合纠正措施报告>交责任部门；5.1.7第二、三方审核发现不符合项时，由将外部审核机构递交的意见以<不符合纠正措施报告>或以外部机构的报告通知责任部门；5.1.8各部门如发现潜在不合格问题时，可填写<不符合纠正措施报告>通知有关责任单位.5.1.9目标、指标未达成或统计绩效指标连续三个月呈上升或下降趋势，偏离原有目标、指标时；5.2责任判定：5.2.1品质：进料异常则为供应商，当制程发生时，制程单位即为责任者，如确认非制程，则质量部视异常现象判定责任者（必要时会同生产等相关单位），客退则同此法判定；5.2.2判定责任部门/责任者后，开<制程质量异常处理单>于责任单位/责任者，并说明异常的详情，以利责任部门/责任者进行调查分析原因；5.3原因分析：5.3.1<制程质量异常处理单>由质量部通知供应商原因分析及改善预防措施；5.3.2制程中、成品、客退品由发现异常部门在<制程质量异常处理单>上填写初步原因，交质量、开发、制造等部门进行原因调查分析；5.3.3原因调查时应充分了解情况，收集相关资料，听取各有关方面意见，并将调查结果记录于<制程质量异常处理单>原因分析栏中；5.3.4必要时，可召开专题会议讨论或请求外援；5.3.5调查时可从人员、机器、物料、方法、环境等方面，采用因果图、柏拉图等统计方法展开（潜在原因）；5.3.6依异常现象（潜在异常的特性），采用适当的分析工具（图表、数据分析工具等）；5.4措施制订与实施5.4.1质量、开发、生产等部门根据原因分析的结果，制定纠正和预防措施；交由责任部门并监督实施；5.4.2制定纠正与预防措施时应注意，如对作业方式有较大副度改动或有风险的，应在正式实施前进行试验；5.4.3质量、开发、生产等部门制定的纠正预防措施必须经相关部门主管批准、涉及材料报废、材料退货、重大设变必须经副总经理以上人员批准方可实施；针对异常现象及原因，确定可行的临时措施，避免已产生的不合格品流出、继续产生；如环境异常则避免继续产生不良的影响，尽可能的消除已产生的不良影响；5.4.4责任单位/责任者须研究可行的措施，通过人、机、料、法、环等各一种或多种因素的改善，消除异常的原因，防止异常的再发生；5.4.5对潜在的异常，责任部门/责任者需考虑人、机、料、法、环等各一种或多种因素的改善，消除潜在异常的原因，防止异常的发生；依潜在异常的性质可利用潜在失效模式及后果分析、过程能力分析、描述统计等适宜的分析方法；5.4.6责任单位/责任者需确定负责人、措施实施时间、完成时间等，并于3日内回复于开单者；5.5效果验证5.5.1供应商填写的供应商品质异常改善报告由质量部负责跟踪验证；5.5.2<制程质量异常处理单>由发出异常改善的部门人员负责对改善结果进行验证；5.5.3内部审核或外部监督审核不合格报告由公司内审员负责进行验证，并将验证结果记录在<不符合纠正措施报告>报告中；5.5.4验证中发现措施效果不佳时，应重复执行5.3—5.4；5.5.5责任单位/责任者需记录措施实施的进程，实施后的状况，确认措施是否有效；5.5.6开单者需依其回复的状况追踪确认其实施的进程、措施是否实施有效；5.5.7如措施有效，则责任单位/责任者展开实施于类似产品/活动；5.5.8如措施未达成预期，则责任部门/责任者需重新研讨纠正（预防）措施，需再确认直至其有效，并作展开；5.5.9如责任者为供应商，进料检验员需在其后续来料确认有效，方可结案；5.6标准化作业5.6.1为防止类似情况再次发生，有关责任部门应对类似或有关的程序或作业方法进行研究分析，必要时将已得到效果认可的纠正与预防措施修正程序文件、作业指导书等文件中；5.7记录归档5.7.1本程序中产生的质量记录按《记录管理程序》执行，重大异常的相关记录应提交管理评审会议；6.相关文件与表单6.1客户抱怨管理程序6.2不合格品控制程序6.3制程质量异常处理单制程异常处理单范例 (2).xl s6.4设计、工程变更通知单（ECN）设计工程变更通知单.d oc6.5供应商品质异常改善报告供应商品质异常改善报告表.d oc。

修改记录1、目的1.1对存在或潜在的不合格品（项）采取纠正或预防措施，以消除已发生或潜在的不合格的原因，把再发生的可能性减少到最低限度。

1.2降低制程及产品不良率。

1.3对于客户产品及服务有不符合体系要求及品质要求，提出纠正和预防措施，以预防问题再发生。

2、范围2.1 从原材料进货，生产过程到产品售后服务全过程中的不合格品（项）。

2.2 对供方的产品及质量体系审核。

2.3 统计分析发现的潜在质量问题。

3、名词解释3.1纠正措施：为消除已发现的问题点所采取的措施，目的在于防止问题的再发生；3.2预防措施：为消除潜在问题的原因所采取的措施，目的在于防止问题的发生；3.3潜在不合格：未发生但可预见发生的不合格；3.4防错：防止错误发生而采取的措施，一般具有简单易行、可靠适用，有一定的强制性，可不断改善等特征，并且是过程的一部分；4、职责4.1产品实现过程中发现的不合格或潜在不合格的产品或过程，由发现部门提出，经由质量部确认后交责任部门处置，质量部追踪处置结果。

4.2客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务，由销售部、生产部统一受理，转质量部处理完毕后经由销售部、生产部向客户提交报告。

4.3质量审核中发现的不符合项，由审核小组提出，内审由受审部门处理，结果向审核小组报告；第二方审核由质量部统一受理，结果由质量部向客户报告；第三方审核由管理者代表统一受理，处理结果由管理者代表向第三方报告。

4.4统计数据发现目标实施中的不合格和潜在不合格，由各相关部门负责处理，结果经由部门主管汇总向总经理报告。

4.5管理评审中发现的不合格和潜在不合格，由相关部门负责处理，结果由管理者代表汇总向总经理报告。

5、流程图6.1问题发现：在与质量相关的各项活动中，当发现潜在的或既发的不合格时，即可提出纠正和预防的要求。

通常分别用下述表单提出，并发行至相关部门。

6.1.1产品实现过程中发现的不合格或潜在的不合格的产品或过程，由发现部门提出相应的不合格信息，由质量部填写“产品类纠正与预防措施表”；6.1.2客户反馈的不合格或潜在不合格的产品和服务，由生产部将客户反馈的不合格报告传送给相关部门；6.1.3质量审核中发现的不符合项，由审核员填写“不符合项报告”；6.1.4管理评审和日常检查中发现管理中的不符合项，由审核员填写“其它类纠正与预防措施表”；品审核、5S检查、安全检查等。

IATF16949纠正/预防措施及持续改进程序
（word版可编辑修改，含乌龟图）
1 目的
为对已出现的和潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的发生或再发生；以及在产品特性、成本及服务等方面采取措施进行持续改进，从而不断提高产品、过程的质量水平和顾客满意度。

2 范围
适用于本公司开发设计、过程控制和服务过程中，对已出现的或潜在的不合格，采取纠正和预防措施，以及进行持续改进的控制。

3 定义
3.1 不合格―—没有满足某个规定的要求。

（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）。

3.2 纠正措施――为防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采用的措施。

3.3 预防措施――为防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望发生的情况的发生，消除其原因所采取的措施。

3.4 持续改进－－有别于纠正预防措施，是在满足规定要求的基础上更进一步的提升。

4 职责
4.1 品管部负责不合格/潜在不合格纠正和预防措施的归口管理，负责预防和纠正措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估；以及持续改进计划的编制、跟踪与验证。

4.2 管理者代表负责公司内重大的纠正和预防措施制定的组织，在全公司贯彻推行持续改进的思想体系，协调跨部门的持续改进工作。

4.3 各有关部门按职能分配，负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施；以及持续改进项目在本部门的实施、资料整理与报告工作。

5 程序内容
5.1 纠正/预防措施
5.1.1 纠正预防措施提出时机：
当出现下列情况时，相关部门应填写纠正和预防措施单，并发给责任部门处理。

纠正措施预防措施管理（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的有效地处理顾客的意见及有关产品、过程和体系的不合格，消除实际与潜在的不合格原因。

2.0范围适用于公司内部或供方纠正措施和预防措施的制定、实施和验证。

3.0职责3.1质检部负责组织制定、实施纠正措施和预防措施，并进行效果跟踪验证。

3.2管理者代表领导纠正措施和预防措施的实施。

3.3各部门负责具体制定和实施纠正、预防措施。

4.0程序内容4.1 纠正措施控制程序4.2 预防措施控制程序4.3 其他管理要求4.3.1 退货产品的处理a 顾客拒收或从顾客处退回的产品，质检部应组织质检员和试验员对退回产品进行检验和/或试验，填写并保存检验试验记录。

需要时，可向顾客提供此记录。

b 顾客退货的产品按《不合格品管理程序》进行评审和处置，并作好记录。

c 为防止此类不合格的再发生，质检部应会同相关部门采用防错方法，于一周内对退货原因进行分析，制定《纠正措施/预防措施实施表》，采取措施，以消除不合格的原因。

d 退回产品的试验分析和纠正措施报告，顾客要求时，应以顾客要求的形式提交顾客。

4.3.2 问题解决当出现现状与目标存在差异或当规范或要求不符合时，即产生了问题，此时为有效识别和确定原因和实施措施，并防止再发生此类问题，应由质检部组织严格采用《8D报告》或顾客要求的方式进行解决。

“8D”包括：1D成立小组；2D：定义问题；3D：实施和验证临时性措施；4D：原因分析；5D：制定永久性措施；6D：实施和验证永久性措施；7D：防止再发生；8D：小组庆贺等步骤。

4.3.3 纠正措施预防措施实施要求a 原因分析包括原因识别和确定两个方面。

首先根据定义的问题，找出所有可能的原因，然后通过评审或试验，确定根本原因。

识别和确定的原因应该是客观的，应从流程、制度和资源方面寻找和确定原因。

b 措施分析包括措施识别和确定两个方面。

首先根据确定的客观根本原因，找出所有可能的措施，然后进行风险分析，考虑到成本、可实施性和有效性，需要时进行试验，确定可行的纠正预防措施。

ISOIATF16949不符合纠正和预防措施管理程序
首先，一些组织对不符合纠正和预防措施的管理重要性认识不足。

他
们往往将其视为例行操作，缺乏重要性和紧迫性。

这导致组织在发现不符
合时，不能及时采取纠正措施，也无法进行根本性的预防措施。

因此，组
织需要加强对此管理程序的重要性的认识和理解，通过培训和宣传活动，
提高员工对该管理程序的重视程度。

其次，一些组织对于不符合的原因和识别手段不够科学和系统。

他们
只是简单地处理不符合，而不去深入分析其原因，无法准确识别影响质量
的关键因素。

因此，组织需要建立科学的不符合分析方法和工具，通过根
本原因分析等方法，找出不符合的根本原因，并采取相应的纠正和预防措施。

此外，一些组织在不符合纠正和预防措施的跟踪和监督方面存在问题。

他们往往只是采取一些临时性的纠正措施，没有建立有效的跟踪和监督机制。

这导致纠正措施无法达到预期效果，不符合问题仍然存在，并可能再
次发生。

因此，组织需要建立有效的跟踪和监督机制，对纠正措施的实施
效果进行评估和调整，确保其能够有效纠正和预防不符合问题。

最后，一些组织在员工参与和持续改进方面存在不足。

他们往往只是
将不符合纠正和预防措施管理程序作为一项任务来完成，缺乏员工的积极
参与和持续改进的意识。

因此，组织需要通过培训和激励机制，积极引导
员工参与到不符合纠正和预防措施的过程中，并建立持续改进的机制，促
进这一管理程序的不断完善和提升。

本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理：见附件以顾客为关注重点；3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：系框架表述；通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。

公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b)通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。

过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；输入信息：☆公司生产经营规划和发展战略；☆岗位配置状况识别；品质部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；过程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责：○研发部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。

输入信息：☆质量管理体系要求；☆培训服务等；☆来电、函订单；☆顾客特殊要求；过程资源：过程绩效指标：★订单评审完成率○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；过程资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员；a) 已交付产品的质量；b) 顾客中断，包括市场退货；☆控制计划的制定和实施；☆设备、工装的预防性维护和预见性维护；☆对工装外包过程的管理；见性维护、维修的要求包括：☆有计划的维护活动；☆设备、工装和量具的包装和防护；过程资源：过程绩效指标：★模具保养计划达成率相关文件：《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述：本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。

TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-PG-012 品质异常处理程序TZQP-SJ-006 模治具管理程序TZQP-PG-005 量测系统分析管理程序TZQP-PG-008 统计技术管理程序
TZQP-GL-001 记录管理程序TZQP-SG-001 交货管理程序TZQP-PG-011不合格品管理程序TZQP-SJ-004工程变更管理程序
TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理
TZQP-GL-011 客户财产控制程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-SG-003 紧急应变管理程序
TZQP-CG-001 采购管理程序
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯性管理程
TZQP-PG-009 检验与测试管理程序TZQP-GL-004 6S 管理程序TZQP-SG-002搬运储存包装管理程序TZQP-PG-001 品质会议管理程序
TZQP-PG-006 检验、测量与测试设备管理程序
TZQP-ZZ-001 制程管制程序TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯管理程序
TZQP-PG-007 实验室管理程序
TZQP-PG-010 信赖性试验管理程序。

IATF16949纠正预防措施及持续改进1.问题的定义和分类：组织需要准确地定义和分类问题，以便能够针对性地采取纠正预防措施。

例如，如果发现一些零部件存在缺陷，需要确定其属于哪个分类的问题，并进行记录。

2.快速响应和纠正：组织需要迅速响应问题，并采取适当的纠正措施。

例如，如果生产线上的设备发生故障导致产品质量下降，组织需要立即修复设备并进行验证，以确保产品质量得到恢复。

3.根本原因分析：组织需要进行根本原因分析，找出问题发生的真正原因，并制定相应的纠正措施。

例如，如果一些供应商的产品质量存在问题，组织需要分析供应链，并采取措施改进供应商的质量控制能力。

4.实施纠正措施：组织需要制定并实施纠正措施，以消除问题的根本原因。

例如，如果发现产品设计存在缺陷，组织需要对设计进行修改或改进，并确保新设计符合质量要求。

5.效果验证：组织需要对已经实施的纠正措施进行效果验证。

例如，对于供应链的改进措施，组织需要进行供应商评估，并确保改进措施的有效性。

1.绩效数据分析：组织需要对绩效数据进行分析，以发现潜在的改进机会。

例如，对于不合格品的数量和原因进行分析，找出质量管理过程的薄弱环节。

2.设定目标和计划：组织需要设定质量改进目标，并制定改进计划。

例如，设定降低不合格品数量的目标，并制定改进流程的计划。

3.实施改进措施：组织需要实施改进措施，以达到设定的目标。

例如，对质量管理过程进行改进，采用更先进的检测设备和技术。

4.效果评估：组织需要评估已经实施的改进措施的效果。

例如，对新的质量管理流程进行验证，并确保其能够实现预期的改进效果。

5.持续改进：组织需要将持续改进的观念融入到企业文化中，并不断寻求质量管理体系的改进机会。

例如，定期进行内部审核和管理评审，以及持续改进的培训和意识教育。

通过对纠正预防措施和持续改进的实施，组织能够不断提升产品和服务的质量，提高顾客满意度，并提高市场竞争力。

一个案例是汽车零部件制造厂通过对生产流程进行细致的分析，发现一个关键的工序存在问题，导致产品质量不稳定。

文件制修订记录1.0目的对不合格的产品实施有效控制，防止不合格产品的非预期使用或交付。

2.0范围适用于进货产品、过程产品、最终产品及交付后发生的不合格品的控制。

3.0职责3.1质检员负责不合格品的识别，跟踪不合格品的处理结果。

3.2车间、技术、供应、仓库负责不合格品的处理。

4.0过程展开与控制4.1不合格品的分类a)严重不合格：经检验判定的批量一般不合格大于10%，或造成较大经济损失500元以上，或直接影响产品关键尺寸、质量性能的不合格。

b)一般不合格：状态未经标识或可疑的产品及少量小于10%，不影响产品关键尺寸、质量性能的不合格。

4.2进货中发现不合格物料的识别和处理处理方式：可采用挑选让步接收和退换货处理。

4.2.1进货检验员在不合格品物料上贴上“不合格”标签，仓库将其移至不合格品区。

对一般不合格，检验员将《KL进货检验单》交供应科科长处理；对严重不合格品，应由质检科长确认，出具《不合格品处置单》报生产副总作出退货决定，然后质量部将《KL进货检验单》交供应科办理退货手续；对不影响使用的一般不合格，由生产副总批准，可让步接收，但须经顾客同意。

4.2.2生产中出现的不合格物料，经质量部重新检验后，按本程序4.2.1执行。

4.3不合格半成品、成品的识别和处理。

处理方式：让步放行、返工、降级、报废等。

4.3.1对于少量一般不合格品(比例小于10%)由检验员直接判定返工或返修的，技术部门在《返工单》上签署返工方法和措施，要求车间返工或返修，返工或返修后的产品必须重新检验，若合格，检验员签字确认。

仍不合格者由质检科科长在相应的记录上作出确认，生产副总在检验记录上作出处理决定：a.让步放行，检验员在不合格标签上注明“让步放行”，经质检科科长批准转至下道工序或入库。

只有不合格产品经返修，检验员签字认定的仍不符合要求，但不影响顾客使用时，才办理让步接收，有规定时，让步接收应取得顾客同意。

b.报废产品由生产部门放置在废品区，由质量部统一处理。