中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识

《中国女性乳腺分叶状肿瘤诊治专家共识》(2023)要点【摘要】乳腺分叶状肿瘤(PTB)是一种较少见的纤维上皮性肿瘤，病理上分为良性、交界性、恶性3类。

其患病率较低，总体治疗预后较好；但具有较高的局部复发风险；并且部分患者肿瘤易在短期内迅速增大。

由千该类肿瘤临床较少见，迄今对此研究较少。

如果缺乏对此类肿瘤了解会导致延误诊治，使病情发展至棘手状态。

因此，中国研究型医院学会乳腺专业委员会整合目前循证医学的证据，经讨论制定了《中国女性乳腺分叶状肿瘤诊治专家共识》，期望推进各地医疗机构对该类肿瘤进行规范化诊治，提高患者的预后及生活质量。

乳腺分叶状肿瘤(PTB)是一种由管腔上皮和肌上皮细胞层覆盖、伴有基质细胞增多、呈叶状结构的局限性纤维上皮性肿瘤，在乳腺肿瘤中的比例< 1%。

PTB的发病高峰年龄在40~50岁，其中良性占35%~64%、恶性占18%~25%。

总体上，PTB预后较好，治疗后5年生存率超过90%;但该肿瘤具有较高的局部复发风险，并且复发率与病理类型密切相关。

由千该类肿瘤临床较为少见，迄今为止针对其病因、诊断、治疗以及预后的大规模研究较少，对其治疗选择仍有较多争议。

一、PTB的诊断（一）PTB临床表现与体征PTB多起病隐匿、病程较长，多为单侧发病、双侧少见，多表现为乳房内无痛性肿块。

25%~40％的PTB进展缓慢；但部分患者，尤其是交界性或恶性PTB患者其肿块可在短期内迅速增大。

肿块过大时可伴有皮肤破溃，但多数为膨胀性生长，较少侵犯胸肌等周围组织。

（二）影像检查1.超声检查：PTB的超声及钥靶表现与乳腺纤维腺瘤(FA)类似，多表现为边界清晰的实结节，需与之鉴别。

2.X线铝靶检查：在乳腺铝靶检查中，良性、交界性、恶性PTB的表现无明显不同。

3. M R成像(MRI):MRI的部分特征可能有助千区分PTB和FA。

总体上，影像检查对千PTB的诊断以及分型意义有限。

本共识专家组推荐：应将乳腺超声及钥靶作为PTB病史询间、查体后的辅助评估检查（图1); MRI可以提供更多有益信息，可能有助于评估病变程度及范围，但非诊断的必须检查。

乳腺癌骨转移的治疗方案专家共识乳腺癌是影响女性健康的首要恶性肿瘤。

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据显示：全球乳腺癌新发病例高达226万例，超过了肺癌的220万例，乳腺癌取代肺癌，成为全球第一大癌。

骨骼是乳腺癌最常见的远处转移部位，约占所有转移性乳腺癌患者的60%~75%o研究发现激素受体阳性型乳腺癌更易发生骨转移。

乳腺癌骨转移在临床上多表现为单发或多发的溶骨性病变，少数患者表现为溶骨成骨混合性病变。

骨转移灶破坏骨的生理结构与机械强度，常伴有中重度骨痛，严重者可发展为病理性骨折。

骨转移灶形成的软组织包块可对周围重要神经血管形成压迫，导致肢体局部功能丧失。

骨痛、病理性骨折、脊髓压迫及高钙血症等骨相关事件（ske1.eta1.-re1.atedevents,SREs）的出现，严重影响患者的自主活动能力及生存质量。

骨放射性核素显像（ECT）是骨转移筛查的最常用方法。

另外，影像学评估还有X线检查、CT、MR1.PET-CT等；对疑似乳腺癌骨转移患者还应进行病理学及生物化学标志物评估。

乳腺癌骨转移的治疗乳腺癌骨转移作为一种终末期全身性恶性疾病，治疗应以全身治疗为主。

其中，内分泌治疗、化疗、抗HER-2药物治疗为复发转移性乳腺癌的基本治疗方式，新型靶向治疗如PARP抑制剂、TrOP2靶点的抗体藕联药物、CDK4/6抑制剂、PI3K∕mT0R通路抑制剂等在特定患者中显示出较好的疗效，免疫治疗如免疫检查点抑制剂PD-1、PD-1.1和CT1.A4在乳腺癌特别是三阴性乳腺癌中显示处一定疗效，双磷酸盐及地舒单抗可用于预防和延缓骨相关事件的发生、发展。

合理的局部治疗可以更好地控制骨转移相关症状，手术和放疗是骨转移局部治疗的有效手段。

此外，完善的疼痛管理和关怀支持治疗不可或缺，可以明显改善患者的生存质量，治疗流程见图1。

乳腺癌骨转移治疗流程治疗方案的选择应充分考虑患者年龄、一般状态、月经状况、原发灶和转移灶的激素受体状态和HER-2状态、既往治疗情况（疗效、不良反应、耐受性等）、无病间期、肿瘤负荷（转移部位和数量）等因素，并应根据患者症状严重程度、是否有快速控制疾病和（或）症状的需求，制定个体化的综合治疗方案。

2020版：中国乳腺癌骨转移诊疗专家共识解读（全文）乳腺癌疾病负担与骨转移全球负担近日，世界卫生组织国际癌症研究机构发布了2020年全球最新癌症负担数据。

值得注意的是，2020年，女性乳腺癌发病人数首次超过肺癌，成为全球最常见癌症。

2020年，全球新确诊乳腺癌病例高达226万，约占所有新确诊癌症病例的11.7%，占女性新确诊癌症病例的24.5%，居于女性癌症发病首位。

中国负担乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤，占女性癌症发病的19.2%，居于首位。

乳腺癌骨转移晚期乳腺癌中，骨转移发生率为65%~75%。

骨转移引起的常见并发症如骨痛、高钙血症、骨折、脊髓压迫等，严重影响了患者的生活，甚至危及患者生命。

共识更新——骨相关事件（SRE）定义2014年版中国共识：早期的骨改良药物临床研究中，骨痛和高钙血症常被认为是SRE。

2020版中国共识更新了概念：FDA《肿瘤药物临床试验的研究终点指南》中明确规定SRE包括以下四种：病理性骨折、骨手术、骨放疗、脊髓压迫。

乳腺癌骨转移的诊断方法ECTECT是骨转移初筛手段，具有敏感度高、早期发现异常骨代谢灶、全身成像等优点。

但也存在特异性较低、不能提示病变为成骨性或溶骨性病变、不能显示骨破坏程度的缺点。

ECT推荐用于乳腺癌出现骨痛、发生病理骨折、碱性磷酸酶升高或高钙血症等可疑骨转移的常规初筛诊断检查，也可用于局部晚期乳腺癌（T3N1M0以上）和复发转移乳腺癌患者的常规检查。

CT/X线/MRIX线平片是骨转移诊断的基本方法，具有直观、诊断特异性高的优点，但也存在灵敏度低的缺点。

骨CT扫描是诊断骨转移最重要的影像学方法，对于骨皮质破坏的诊断更为灵敏，灵敏度和特异性均高，可以区分溶骨或成骨改变。

MRI扫描诊断骨转移灵敏度高，提示病变侵袭范围准确，但特异性低于CT。

脊柱MRI检查对了解骨髓是否受压、脊柱稳定性、骨转移的手术和放疗适应证很重要。

PET-CT专家组认为目前PET-CT在骨转移诊断的价值有待进一步研究，临床并不作为常规推荐。

个性化治疗
随着精准医疗的不断发展，未来乳腺 癌治疗将更加注重患者的个体差异和 基因特征，制定更加个性化的治疗方 案。
新药研发
随着科学技术的不断进步和新药研发 的不断投入，未来有望出现更多具有 创新性和突破性的乳腺癌治疗药物， 为患者带来更多希望。
07
随访监测与生活质量改善
随访监测项目安排及频率建议
适应症
适用于HER2阳性、激素受体阳性等不 同类型的乳腺癌患者，根据患者的基 因检测结果和病情严重程度，选择合 适的靶向药物进行治疗。
免疫检查点抑制剂应用前景
作用机制
免疫检查点抑制剂能够激活患者自身的免疫系 统，增强对乳腺癌细胞的杀伤作用，从而达到
治疗肿瘤的目的。
应用前景
随着免疫治疗的不断发展，免疫检查点抑制剂 在乳腺癌治疗中的应用前景越来越广阔，有望
考虑患者意愿和耐受性
在制定治疗方案时，充分考虑患者的 意愿和耐受性，确保治疗的安全性和
有效性。
多学科专家团队讨论
由多学科专家组成的团队进行讨论， 共同制定个体化的治疗方案。
04
手术技巧与术后康复管理
各类手术适应症和禁忌症分析
适应症
包括早期乳腺癌、局部晚期乳腺 癌、炎性乳腺癌等各类乳腺癌的 手术治疗适应症，以及患者年龄 、身体状况等手术条件评估。
03
疗效评估与调整
在联合放化疗过程中，应定期评估疗效和毒副反应，根据评估结果及时
调整治疗方案。
毒副反应监测和处理
毒副反应类型
放射治疗和化疗都可能引起一定的毒副反应，如恶心、呕吐、腹泻、骨髓抑制等。这些反 应的程度和持续时间因个体差异而异。
监测方法
在放射治疗和化疗过程中，应定期监测患者的血常规、肝肾功能、心电图等指标，以及观 察患者的症状和体征变化。

2024版csco乳腺癌诊疗指南：晚期乳腺癌治疗更新2024全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会千2024年4月12-13日在北京盛大召开。

万众瞩目的《中国临床肿瘤学会(csco)乳腺癌诊疗指南2024版》（后简称“《指南》“)于会议期间重磅发布。

本次2024版《指南》更新依旧坚持“基千药物的循证医学证据、兼顾药物可及性和医保因素、结合中国专家意见“原则，对HER2阳性、激素受体阳性、三阴性乳腺癌三大分子分型的早期新辅助、辅助治疗及晚期治疗均进行了全面升级。

《中国临床肿瘤学会(csco)乳腺癌诊疗指南2024版》更新亮点：•HER2阳性晚期乳腺癌：“德曲妥珠单抗(T-DXd)“取代＇恩美曲妥珠单抗T-D M1Y＇成为曲妥珠单抗治疗失败后唯一I级推荐的ADC药怓1A),·三阴性晚期乳腺癌：原解救治疗推荐表格调整为解救化疗和解救免疫治疗两个表格，将免疫联合方案进行单独推荐。

•HR阳性晚期乳腺癌：国内已获批CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)全部纳入了一线治疗的1级推荐，同时新增“AKT抑制剂(AKTi)＋内分泌作为CDK4/6i治疗失败患者的III级治疗推荐。

·新增HER2低表达晚期乳腺癌章节对千HR阳也HER2低表达晚期乳腺癌，“德曲妥珠单抗＇作为CDK4/6i经治患者的首选II级推荐方案1A1 对千HR阴性／HER2低表达晚期乳腺癌，—线治疗失败后应首选ADC药物治疗，可以选择德曲妥珠单抗＇或＇戈沙妥珠单抗'0HER2阳性晚期乳腺癌持续追求精准治疗，德曲妥珠单抗成曲妥珠单抗失败后首选HER2阳性晚期乳腺癌患者的治疗仍强调基千既往治疗方案进行精准分层，分为H治疗敏感'、“H治疗失败”、“TKI治疗失败“分别推荐方案，以追求更精准治疗模式。

对千曲妥珠单抗治疗敏感的患者，基千临床需求和产品可及性，在新版《指南》中曲帕双靶推荐新增皮下制剂。

对千曲妥珠单抗治疗耐药的患者，“德曲妥珠单抗(T-DXd)，取代＇恩美曲妥珠单抗(T-DM1)“成为曲妥珠单抗治疗失败后唯一I级推荐的ADC药物(1A),该项更新基千D EST I NY-Breast03研究中的突破性成果，德曲妥珠单抗组中位无进展生存期(PFS)达到前所未有的28.8个月，同时近80％患者实现肿瘤缓解，21％患者实现肿瘤完全缓解。

2021年HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识解读（全文）HER2是乳腺癌重要的驱动基因和预后指标，也是抗HER2药物治疗的主要预测指标。

随着临床研究的推动，HER2阳性患者已经从曲妥珠单抗走进了双靶时代。

拉帕替尼、吡咯替尼和T-DM1（恩美曲妥珠单抗）等新的抗HER2药物不断研发成功上市以及医保政策的改变，也都改变了原有的HER2阳性诊疗格局。

为了更好地规范HER2阳性乳腺癌临床合理诊疗，做到“合适人群、合理时机、合适方案”，中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会（CSCO BC）和中国抗癌协会乳腺癌专业委员会（CBCS），首次联合更新了《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识2021版》，并于5月11日在中华医学杂志中发表。

结合刚发布的CSCO BC指南，我们对本次专家共识进行解读。

1、HER2的诊断正确检测和评定乳腺癌的HER2蛋白表达和基因扩增状态，对乳腺癌的临床治疗和预后判断至关重要，因此所有浸润性乳腺癌都应接受HER2状态检测。

当临床医生对患者既往HER2检测结果存在疑虑时，建议重新检测并以最新结果为参考。

条件允许时，建议对复发灶或转移灶进行HER2检测。

HER2的检测须在资质良好的病理实验室进行免疫组织化学(IHC)检测或原位杂交(ISH)检测。

一般将IHC3+定义为HER2阳性，IHC1+/0定义为阴性，IHC2+时，需通过ISH检测确定，ISH阳性定义为HER2阳性，ISH阴性定义为HER2阴性。

近年来，HER2低表达患者可以从一些新型靶向药物中获益，因此，临床中在原有HER2阴性定义的基础上，将HER2 IHC1+或IHC2+且ISH阴性的患者定义为HER2低表达。

鉴于HER2蛋白低表达及阳性表达对于患者治疗及预后有重要意义，建议在每次染色过程中都加入阳性和阴性对照。

2、HER2阳性患者的新辅助治疗随着帕妥珠单抗在国内的获批与纳入医保，新辅助治疗格局发生了重要变化。

NeoSphere研究确立了帕妥珠单抗在新辅助阶段的地位，自2015年起，NCCN指南即将帕妥珠单抗作为早期乳腺癌患者的可选治疗方案。

中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2016 徐兵河，江泽飞，胡夕春代表中国抗癌协会乳腺癌专业委员会晚期乳腺癌（ABC）患者在治疗方案的选择以及疗效方面是有其特殊性的，并且目前尚缺乏公认的标准治疗方案，如何帮助患者做出正确的治疗选择，是每一位肿瘤科医师面临的挑战。

晚期乳腺癌患者的总体中位生存期为2～3年，不同分子亚型的情况有所不同。

对于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期乳腺癌患者，抗HER2治疗改变了HER2阳性乳腺癌的自然病程，并显著延长了生存时间；但是对于三阴性晚期乳腺癌患者，其总体预后尚未取得明显改善；另外，对于最常见的激素受体（HR）阳性晚期乳腺癌患者，近年来新增了多种治疗药物，如氟维司群、周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂等[1,2]。

2016年，在中国抗癌协会乳腺癌专业委员会的倡导下，国内乳腺癌病理和影像诊断、治疗方面的专家对国内外晚期乳腺癌治疗的研究数据进行分析、总结和讨论，经过反复讨论和多次修改，制订出《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2016》。

需要强调的是，本共识是供中国范围内应用的诊疗建议，而各个地区可能需要根据现代肿瘤学的基本原则进行必要的调整，即结合晚期疾病的特殊性和每位患者的个体差异予以多学科、个体化的综合治疗。

一、指南总则乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，预计2015年中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例[3]，在每年新发乳腺癌病例中3%～10%的妇女在确诊时即有远处转移。

早期患者中30%～40%可发展为晚期乳腺癌，5年生存率约20%[4]。

ABC是乳腺癌发展的特殊阶段，在治疗选择及疗效方面均不同于乳腺癌的其他阶段。

ABC患者面临着来自疾病本身、心理和经济等多方面的压力。

20世纪末提出的多学科综合治疗理念是肿瘤学领域的重大成就之一。

根据这一理念，医师需要为每个患者提供个体化的医疗措施，同时各学科相关人员的积极合作有助于为患者制订更好的治疗方案。

中国进展期乳腺癌共识指南近年来，乳腺癌已成为全球范围内高发的女性恶性肿瘤之一。

在中国，每年有大量的女性被诊断为乳腺癌，其中进展期乳腺癌（ABC）患者的比例不在少数。

为了更好地规范和治疗进展期乳腺癌，中国抗癌协会乳腺专业委员会特地制定了《中国进展期乳腺癌共识指南》（以下简称《指南》）。

本文将详细介绍该《指南》的内容和特点，并针对如何更好地利用该《指南》提出一些建议。

中国进展期乳腺癌共识指南是为了提高进展期乳腺癌患者的生存率和生活质量，规范临床诊疗行为，促进医疗质量的全面提升而制定的。

该《指南》由国内权威的乳腺肿瘤专家共同讨论和制定，包含了关于进展期乳腺癌的病理学、临床诊断、治疗策略和随访等多个方面的内容，具有极高的实用性和指导意义。

中国进展期乳腺癌共识指南具有以下几个主要特点：它强调了多学科联合诊疗的重要性，要求医生们具备丰富的专业知识和临床经验，从而为患者提供更为全面的诊疗服务；它引进了国外最新的乳腺癌治疗理念和技术，并根据国内实际情况进行了调整和改进，更符合中国患者的实际情况；它注重患者的生活质量，提倡在治疗过程中尽可能地减少对患者生活质量的影响。

在《指南》中，专家们针对进展期乳腺癌的各个方面提出了许多推荐意见。

其中包括：（1）对于ABC患者，推荐使用多学科联合诊疗模式，包括外科、放疗科、化疗科、病理科和医学影像科等；（2）在制定治疗策略时，应该根据患者的病理学特征、临床分期、身体状况和生育需求等因素进行综合评估，为患者制定个性化的治疗方案；（3）对于需要接受化疗的患者，推荐使用包括紫杉类药物、曲妥珠单抗、帕博西尼等在内的多种药物联合化疗方案；（4）在放疗方面，推荐使用精准放疗技术和设备，如三维适形放疗、调强放疗等，以提高治疗效果和减少不良反应；（5）在内分泌治疗方面，根据患者的ER/PR状态和病情需要，可以选择使用他莫昔芬、来曲唑、依西美坦等内分泌药物进行治疗。

除了指南推荐外，《指南》还为临床实践提供了以下建议：（1）在诊治患者过程中，应注重与患者的沟通和交流，充分了解其病情和需求，增强患者的信任感和依从性；（2）在制定治疗方案时，应充分考虑患者的实际情况和意愿，合理选择治疗手段和药物，尽可能地提高治疗效果和生活质量；（3）在放疗和化疗过程中，应注重观察和评估患者的反应和副作用，及时调整治疗方案和药物剂量，减少不良反应的发生；（4）在内分泌治疗过程中，应根据患者的ER/PR状态和病情变化，及时调整药物种类和剂量，以达到最佳治疗效果。

感谢各位专家对患者的关爱和责任心，他们的努力将让更多的乳腺癌患者 受益。
THANK YOU
感谢聆听
本次专家共识的发布，将为乳 腺癌新辅助治疗提供规范化的 指导，有助于提高治疗效果和 患者生活质量，推动我国乳腺 癌治疗水平的进一步提升。
对参与制定工作的各位专家表示感谢
感谢参与本次专家共识制定的各位专家，他们的学术造诣和临床经验为共 识的制定提供了有力支持。
感谢各位专家在繁忙的工作中抽出宝贵时间，对共识意见进行认真评审和 修改，为共识的完善和质量提升做出了重要贡献。
乳腺癌治疗面临挑战
尽管乳腺癌治疗手段不断进步，但仍面临复发、转移等挑战，如 何提高治疗效果和患者生活质量是亟待解决的问题。
新辅助治疗意义与重要性
提高治疗效果
新辅助治疗在乳腺癌治疗中具有重要 意义，通过术前治疗缩小肿瘤、降低 肿瘤分期，从而提高手术成功率和患 者生存率。
个体化治疗
新辅助治疗可实现个体化治疗，根据 不同患者的病理生理特征制定针对性 治疗方案，提高治疗效果和患者生活 质量。
专家共识制定背景与目的
规范化治疗
针对乳腺癌新辅助治疗领域存在的争议和困惑，制定专家共识旨在规范治疗流 程，提高治疗效果和患者生存率。
指导临床实践
专家共识结合最新临床研究成果和实践经验，为临床医生提供科学、实用的治 疗建议，指导临床实践。
02
乳腺癌新辅助治疗概述
新辅助治疗定义及发展历程
定义
新辅助治疗是指在乳腺癌患者接受手术或放疗等局部治疗之前，先给予系统性的全身治疗，旨在缩小肿瘤、降低 肿瘤分期、提高手术成功率和改善患者预后。
80%
加速新药研发与应用
专家共识对新辅助治疗药物的研 发和应用提出了更高要求，将推 动相关药物的加速上市和广泛应 用。

乳腺癌骨转移临床诊疗专家共识摘要骨骼是乳腺癌最常见的远处转移部位，约占所有转移性乳腺癌患者的6(HS75心骨转移灶形成的软组织包块可对周围重神经血管形成压迫，导致肢体局部功能丧失，骨痛、病理性骨折、脊髓压迫及高钙血症等骨相关事件的出现，严重影响患者的自主动能力及生存质量。

为早期识别乳腺癌骨转移、控制骨转移灶进展并对骨转移灶及时进行干预，从而改善患者的生存质量，中国癌协会骨肿瘤和骨转移瘤专业委员会组织编写《乳腺癌骨转移诊疗专家共识》，以期对乳腺癌骨转移患者的诊疗给予指导与助。

近年来，国肿瘤发病率以及死亡率呈逐年升高势，自2010年起，肿瘤已经成为首要死亡原因⑴。

乳癌是影响女性健康的首要恶性肿瘤，据不完全统计，2018年全球确诊超过210万例，死亡约63万例口力。

我国，其发病率和死亡率分列女性恶性肿瘤第1位第5位,人口标化率分别为31. 54/10万及6. 67/10 万，均新发病例约26. 86万例，因病死亡6. 95万例⑶。

骼是乳腺癌最常见的远处转移部位，约占所有转移乳腺癌患者的60% - 75% 9"。

研究发现激素受体性型乳腺癌更易发生骨转移⑵。

乳腺癌骨转移是乳癌发展的特殊阶段，治疗方案的选择存在一定困难。

腺癌骨转移的诊疗提倡多学科共同协作(multiple disciplinary treatment, MDT),合理而有计划的为患者定个体化的综合治疗方案，治疗目的是为了缓解症，减缓肿瘤进展，改善患者生存质量，延长生存时⑵。

本专家共识基于循证医学证据，力求为乳腺癌转移的临床诊疗提供帮助与指导。

1乳腺癌骨转移的临床表现乳腺癌骨转移在临床上多表现为单发或多发的骨性病变，少数患者表现为溶骨成骨混合性病变。

转移灶破坏骨的生理结构与机械强度，常伴有中重骨痛，严重者可发展为病理性骨折。

骨转移灶形成软组织包块可对周围重要神经血管形成压迫，导致体局部功能丧失。

骨痛、病理性骨折、脊髓压迫及钙血症等骨相关事件(SkeIetai-related events, SRES)出现，严重影响患者的自主活动能力及生存质量卬。

Ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ Ｃａｎｃｅｒ
曲妥珠单抗治疗出现疾病进展后治疗策略 细胞毒药物治疗出现疾病进展，需要更换
Ｎｅｔｗｏｒｋ．ＮＣＣＮ）和中国ＮＣＣＮ－孚Ｉ，腺癌临床实践指 南，都推荐曲妥珠单抗作为Ｈｅｒ一２阳性乳腺癌术 后标准治疗。而至今拉帕替尼辅助治疗临床研 究均未取得阳性结果，所以临床不推荐拉帕替 尼用于术后辅助治疗。
（４３％ＶＳ ２３％，Ｐ＝Ｏ．００２）。２ ８Ｉ。ＧｅｐａｒＱｕｉｎｔｏ研究
（３）当出现ＬＶＥＦ较治疗前绝对数值下降 ≥１６％，或ＬＶＥＦ低于该检测中心正常范围并 且ＬＶＥＦ较治疗前绝对数值下降≥１０％时，应 暂停曲妥珠单抗治疗至少４周，并每４周检测１ 次ＬＶＥＦ，４～８周内ＬＶＥＦ回升至正常范围，或 ＬＶＥＦ较治疗前绝对数值下降≤１ ５％，可恢复使 用曲妥珠单抗。 （４）但ＬＶＥＦ持续下降超过８周，或者３次以上 因心脏问题而中断曲妥珠单抗治疗，应永久停 止使用曲妥珠单抗。 现代乳腺癌分类治疗，应该以标准的传统 病理组织学、结合免疫组化和分子病理诊断 为基础。科学合理地综合治疗，需要病理科、 影像学和临床学科紧密合作，规范预后指标和 预测指标的检测，遵循治疗指南，结合临床经 验，尊重患者意愿，合理安排各阶段治疗，改 善患者生活质量，提高生存率。
是乳腺癌明确的预后指标和药物治疗效果的预测
指标…。作为第一个靶向Ｈｅｒ一２的人源化单克隆
抗体，曲妥珠单抗的问世改善了Ｈｅｒ一２阳性乳腺 癌患者的预后，影响了乳腺癌的诊治模式，是乳 腺癌药物治疗的重要突破心。。２００７年，拉帕替 尼作为晚期乳腺癌二线治疗药物也在欧美批准上 市。为了更好地推广规范的Ｈｅｒ一２检测，准确评 估乳腺癌患者预后，最大程度地发挥Ｈｅｒ一２靶向
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Ｈｅｒ一２阳性乳腺癌临床诊疗专家共识

2020版：中国乳腺癌个案管理模式专家共识（全文）孚L腺癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤之一,世界卫生组织（WHO ）将其列为—种慢性病［1,2］。

孚L腺癌治疗是一种个体化、综合性的治疗［3］, 因其治疗方式复杂及病程漫长，患者在带病及康复过程中会面临种种困难。

因此，迫切需要一种适合我国国情的乳腺癌患者个体化全程管理模式, 而个案管理模式（CMM ）正好能满足此需求。

目前个案管理在各个领域广泛应用，其中在临床领域中主要适用于一些病程较长、治疗复杂、医疗成本较高的临床病例,如慢性阻塞性肺疾病、腹膜透析、糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）、精神疾病、老年性痴呆、肿瘤等患者，多项硏究表明个案管理在临床应用中取得良好的效果［4,567,8,9］。

其中有研究表明,个案管理模式在乳腺癌患者中也取得一定的效果，包括提高患者治疗依从性、减轻症状困扰、改善生活质量等［10加八2］。

然而，乳腺癌个案管理模式在我国起步较晚,在国内仍处于初级发展阶段，存在个案管理模式构建缺乏系统化；个案管理工作流程缺乏标准化；个案管理师培养缺乏规范化；成效评价指标不完善等问题［13］。

因此,中国医药教育协会于2019年3月成立了国内首个乳腺癌个案管理师分会组织来自北京、长春、广州、长沙等地区具有个案管理照顾经验的医疗及护理专家，通过复习文献、参考既往相关疾病诊治专家共识，同时结合自身的实践经验，编写了中国乳腺癌个案管理模式专家共识,期望为国内乳腺癌个案管理师工作的进一步推进提供硏究证据和经验。

乳腺癌个案管理是指通过乳腺癌个案管理师，依托多学科团队，充分有效地利用医疗成本及资源，在乳腺癌疾病诊疗及护理过程中采用评估、计划、评价、反馈及实施5个步骤，对患者进行动态的、持续的、个体化、全程化的专业指导与咨询，确保个案接受完整的治疗与照护［14,15］。

二、乳腺癌个案管理师的管理1・乳腺癌个案管理师准入标准为：(1 )具有护师及以上专业技术资格；(2 )具备本科及以上学历［14］;(3 )从事乳腺肿瘤专科护理工作5年及以上(硕士学位者3年及以上)［8f16］；( 4 )通过规范化肿瘤专科护士培训取得肿瘤专科护士资格［17,18］; (5 )通过个案管理师培训,并取得合格证书［15J6］; (6)具有良好的沟通能力和责任心，有一定康复、心理、社会学知识，及具有一定的管理、科硏、协调能力等［19,20］。