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临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理四1、单选临床实验室若对检测系统进行性能核实，需要进行以下实验（）A.精密度、灵敏度、特异性B.精密度、准确度C.准确度、灵敏度D.准确度、灵敏度、特异（江南博哥）性E.精密度、准确度、结果可报告范围正确答案：B参考解析：临床实验室为保证所采用的检测系统的完整性和有效性，可有针对性地采取3种方法：①实验室采用的检测系统具有溯源性，并已被许多实验室广泛应用，实验室只是核实该系统业已被认可的性能。
核实实验只需进行精密度和准确度实验，用以说明该系统可以得到与厂商报告相一致的精密度和准确度，并与该系统的其他用户的性能相一致。
②实验室采用的检测系统仅仅由厂家对分析性能进行了详细评价而将被推出，则在检测患者标本前要进行确认试验，包括精密度、准确度和结果可报告范围的实验，以证实该系统具有预期的水平，从而满足实验室要求。
③对于一个新的检测系统或改变原有的检测系统的任何组分，都必须对该系统的性能进行全面评价。
评价试验包括精密度、准确度、结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性和参考区间等。
2、单选医疗机构要求临床实验室提供三方面主要的信息是（）A.人体健康评估、预防和患者病情转归的信息B.人体健康评估、预防和诊断的信息C.诊断、治疗和预防的信息D.诊断、治疗和患者病情转归的信息E.预防、治疗和患者病情转归的信息正确答案：D3、单选审核过程中确定的不符合项必须（）A.记录B.备受审核方管理层认可C.第三方审核D.第一方审核E.第二方审核正确答案：B4、单选某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。
可将此次测定结果判断为（）A.不可接受B.不在控C.不满意D.可接受E.满意正确答案：D5、单选实验室管理人员的工作方式建议中，未涉及（）A.积极参加临床实验室室间质量评价活动B.对实验室收入和支出应实行有效的管理和控制C.检验结果必须准确、以易于理解的方式迅速送到医师手中D.实验室有责任就检验报告为临床医师提供科学的解释和参考意见E.应把实验数据经常归纳分析用于撰写学术论文正确答案：E6、单选关于实验室认可体系至少包括权威的认可机构等5个要素，未涉及（）A.政府的审批部门B.完善的认可程序C.规范的认可文件D.明确的认可标准E.合格的评审员正确答案：A7、单选确定参考区间界限值的最理想的方法是（）A.正态分布法B.百分位法C.极差法D.ROC曲线法E.线性回归法正确答案：D8、单选为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动称（）A.审核B.认可C.认证D.合格评定E.评审正确答案：E9、单选美国临床实验室标准委员会曾制定"保健的质量体系模式"，自下而上分为5层，其中最基础的是（）A.质量体系B.质量管理C.全面质量管理D.质量保证E.质量控制正确答案：E参考解析：质量控制为质量管理的一部分，指满足质量要求和符合规章的作业技术。
中级卫生专业资格临床医学检验技术主管技师（中级）模拟题2021年(78)(总分100,考试时间120分钟)A1/A2题型1. 阐述测量不确定度的两个关键词是A. 合理、统计控制状态B. 合理、分散性C. 分散性、量值区间D. 误差、统计控制状态E. 误差、量值区间2. 管理的核心是A. 对现实资源的有效整合B. 计划、组织、领导和控制C. 提供有效、及时、准确的检验信息D. 人、财、物和信息E. 为临床医师及患者提供优质服务3. 以下关于溯源的描述正确的是A. 溯源链越长越好B. 溯源链结构不可改动C. 建立溯源链前应首先定义被测量D. 目前临床酶学检验结果尚不能溯源SI单位，无论是基本或导出的SI单位E. 临床酶学检验标准化只能通过统一检验方法才能实现4. 下列有关医患关系中的自愿原则，叙述错误的是A. 患者有选择医师的权利，医师有权利接受自己的服务对象B. 患者有权依自主决定诊治方案C. 医患间的协议约定可在不违背医疗法规的情况下自愿约定D. 医患当事人可以对要约内容进行变更E. 医患双方可以协议解除医疗契约或协议5. 有关质量管理体系的构成，其“过程”的描述最正确的是A. 过程是将输入转化为输出的阶段性活动B. 输入在实施过程中是有前提和条件的C. 形成了输出后过程并有完全结束D. 资源在完成过程中引导着活动E. 所有的工作是通过过程来完成的6. 支持安乐死的下述理由中，最得不到伦理支持的是A. 患者有选择生死及自杀的权利，所以他有权选择安乐死B. 安乐死有利于患者自身权益C. 有利于某些患者家属减轻心理压力和经济负担D. 有利于卫生资源的公正分配E. 从生命价值原则出发，人应该尊重生命，同时也应该接受死亡7. 管理过程通常由以下哪4个方面组成A. 分析前、分析中、分析后、咨询服务B. 计划、组织、领导、控制C. 人力、资金、设备、信息D. 准确、及时、经济、安全E. 观察、统计、报告、纠正8. 患者女性，32岁。
临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理要点背记1、单选比较标本率之间差异是否有显著性时，以选用下列哪种检验方法为佳（）A.t检验B.χ2检验C.u检验D.t’检验E.F检验正确答案：B2（江南博哥）、单选测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差称为（）A.相对误差B.总误差C.随机误差D.系统误差E.测量误差正确答案：C3、单选临床实验室管理过程中的"控制"就是（）A.改变资源，调整结构B.审阅报表，统计报告C.激励团队，促进业务D.建立标准，改进工作E.监督活动，纠正偏差正确答案：E4、单选对检验报告发出的基本原则，叙述不正确的是（）A.完整B.正确C.有效D.及时E.公开正确答案：E参考解析：隐私权是患者的基本权利之一。
原则上所有的检验结果都属于该患者隐私的一部分，未取得本人同意，检验结果不得公开。
5、单选我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是（）A.《临床实验室改进法案修正案》B.《医疗机构临床实验室管理办法》C.《关于正确实施医学生物分析的决议》D.《医学实验室--质量和能力的专用要求》E.《医学实验室质量体系的基本标准》正确答案：B参考解析：关于临床实验室的管理文件，我国卫生部于2006年2月27日发布了《医疗机构临床实验室管理办法》、美国国会于1988年通过《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布了《关于正确实施医学生物分析的决议》、《医学实验室质量体系的基本标准》，并已被临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用；2003年ISO发布了《医学实验室--质量和能力的专用要求》。
6、单选分析前阶段之所以是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节，是因为其是（）A.保证实验数据精确度、准确度的先决条件B.保证检验信息可靠、有效的先决条件C.克服系统误差、偶然误差的先决条件D.保证检验报告规范、合理的先决条件E.保证实验结果稳定性、相关性的先决条件正确答案：B参考解析：分析前阶段的重要性在于保证检验信息对于临床医生用于患者诊断、治疗时的可靠性、有效性；也就是说这一阶段的质量保证工作是为保证检验结果能真实、客观地反映患者当前病情或健康状态所应采取的必要保证措施。
第十章临床实验室检测系统、溯源及不确定性本章考点：1.检测系统定义2.基质及基质效应定义3.临床检验的量值溯源4.保证检测系统的完整性和有效性5.仪器和检测系统的维护和功能检查6.不确定度一、什么是检测系统关于检测系统，目前还没有一个权威机构对此作出确切的定义，但一般认为，完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、质量控制程序、维护保养程序等的组合，称为检测系统。
如果从更广义上来看也可以包括样品采集器具、检测用水等。
若是有手工操作步骤，则还应包括具体的操作人员。
二、基质及基质效应基质又称基体或介质，是指在分析样品中，除了分析物以外的所有其他物质和组分（包括溶剂），称为该分析物的基质。
基质效应，是指检测系统在分析样品中的分析物时，处于分析物周围的基质对分析物测定结果的影响，称为基质效应。
因此，单一纯品的标准液，经过加工处理的商品化的质控品和校准品其基质与临床样本的基质是不同的。
他们与不同试剂使用时所产生的基质效应也不相同，因而临床实验室在使用时必须了解他们的差别，并注意其专用属性。
三、临床检验的量值溯源溯源性是指一个测量结果或测量标准的值，都能通过一条具有规定不确定度的连续比较链，与测量基准联系起来。
这种特性使所有的同种量值，都可以按这条比较链通过校准向测量的源头追溯。
也就是溯源到同一测量基转（国家基准或国际基准）。
决定性方法（definitive method）：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法。
参考方法（reference method）：经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法。
常规方法（routing method）：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。
图1 临床检验方法学的比较溯源性是一个重要的计量。
准确性、一致性、溯源性及法制性。
其中溯源性是准确性和一致性的来源。
准确性是指测量结果与被测量真值的一致程度。
由于实际上不存在完全准确无误的测量，因此在给出量值的同时，必须给出适应于应用目的的或实际需要的不确定度或误差范围。
临床医学检验临床血液技术：临床实验室质量管理考试题库1、单选溯源等级图（）A.不同于溯源性体系表B.由（n=1）等级向n等级溯源C.用n等级校准（n＝1）等级D.两个等级间的不确定度之比是固定（江南博哥）的E.要指明测量不确定度的类型正确答案：E2、单选下列关于室内质量控制的陈述不正确的是（）A.室内质量控制是质量控制的重要组成部分B.室内质量控制活动应在日常常规工作的基础上进行C.室内质量控制活动应在最佳条件下进行D.室内质量控制可以评价检验结果的精密度E.室内质量控制可以间接评价检验结果的准确性正确答案：C3、单选检验报告可以不包括的基本信息是（）A.清楚、明确的检验标识B.患者的惟一标识C.检验申请者的姓名及申请日期D.检验当日的质控结果E.检验项目及结果正确答案：D参考解析：检验报告至少应包括下列基本信息：（1）清楚、明确的检验标识。
（2）发布报告实验室的名称，最好有实验室的联系方式（如地址、电话等）。
（3）患者的惟一标识（如姓名、出生年月、性别、病历号；如是住院患者还应注明所在病区、病房及病床号；必要时注明民族）。
（4）检验申请者的姓名及申请日期。
委托实验室发出的报告还应有申请实验室提供的其他惟一性标识和申请者地址。
（5）原始样品采集的日期和时间；还应注明实验室接收样品的时间。
（6）原始样品的来源或原始样品的类型。
（7）检验项目及结果，（有时还包括测量方法）；并且应该以SI单位或可以溯源至SI单位的单位报告的结果；检验结果必须以中文形式报告。
（8）参考区间（生物参考区间）；异常结果（高于或低于参考区间的结果）的提示。
（9）报告者及结果审核者的签名。
（10）报告发布的日期和时间。
（11）其他注解（如可能影响检验结果的原始样品的质或量）。
（12）需要时对结果进行解释。
诊断性的检验报告应有必要的描述及有“印象”、“初步诊断”或“诊断”意见。
（13）检验结果如有修正，应提供原始结果和修正后的结果。
室内质量控制基本统计量平均数：用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平。
标准差（s）：表示结果分布的宽度极差（R）：一组数值中最大值与最小值的差值变异系数（CV）：（标准差÷均值）×100%1.平均数常用的平均数有算术平均数、几何平均数、中位数和百分位数及众数等，前三种较为常见。
算术平均数又简称为均数，样本均数用拉丁字母表示，是一组变量值数值上的平均，即结果之和除以结果个数。
式中∑是希腊字母，为求和符号；X为变量值；n为变量值个数（样本个数）。
2.方差方差（简记σ2或S2）计算公式如下：总体方差σ 2 ＝∑（X-μ）2/N（μ总体均数）样本方差由上式可知：方差考虑了每个变量值X与均数之差，称为离均差。
由于离均差有正有负，而总和为0，这样仍不能反映变异度的大小，故将离均差平方后再相加，称为离均差平方和。
但此值的大小除了与变异度有关外，还与变量值的个数的多少有关。
为了消除这一影响，取其均值。
3.标准差标准差（符号为σ，s）计算公式如下：总体标准差在实际工作中，总体均数不易得到，常用样本均数作为总体均数μ的估计值；用样本标准差s作为总体标准差σ的估计值，则：S=由于用代替μ，∑（X-）2比∑（X-μ）2小，用n代替N，计算标准差常比实际σ偏小，为了克服这一缺点，英国统计学家W.S.Gossett于1908年建议用n－1来代替分母中的n。
当n很大时，n－1与n相差甚微、亦可用n作分母。
上式中n－1称为自由度。
其意义是随机变量值能“自由”取值的个数。
应用标准差时应注意：①它表示变量值的离散程度。
标准差越大，变量值分布越散，均数的代表性越差，即s越大，代表性越小，反之亦然。
但当资料的度量单位不同或均数相差较大时，两组资料的标准差不能直接相比。
②常与均数结合一起描述正态分布特征。
通过±s的倍数形式来概括描述变量值的分布，可对资料的频数分布作出概括性的估计。
③按上述原理，来确定检验结果的参考区间。
临床实验室管理特性管理是对组织的资源进行有效整合以达到组织既定目标与责任的动态创造性活动。
计划、组织、领导、控制等行为活动是有效整合资源的部分手段或方式，因而他们本身并不等于管理，管理的核心在于对现实资源的有效整合。
临床实验室有技术人员、检验设备、财力投入和检验信息等，如何将以上的资源有效整合利用是实验室管理工作的核心。
管理的第一要素是集体活动，只有集体活动才需要协调。
管理的基本对象是人，尽管管理还涉及财、物、信息等内容，但仅仅针对后者的管理不能称之为真正的管理。
管理是一种特殊类型的社会实践活动。
在现实生活和工作中，存在着两种类型的社会实践活动；一类是人们亲自动手，作用于客体，产生直接效果，比如实验室的技术人员利用手工或自动化仪器按照一定的操作程序进行临床检验活动，获得检验结果，此类活动通常称之为“作业”。
另一类是通过施作用于作业者，对改造客观世界产生间接效果，通过计划、组织、控制、指导等手段，整合资源达到预期目的的这就是管理。
实验室的工作目标是尽最大可能为临床医师和患者提供优质的检验技术服务，实验室的工作人员、设备、设施、资金等均为实验室的资源，如何有效整合利用这些资源对能否实现自己的工作目标满足临床需求至关重要。
实验室的主任、班组长在一定程度上都扮演管理者的角色。
当然实验室的管理者有时会同时扮演管理者和作业者的双重角色。
二、成功的管理者必须具备的条件成功的临床实验室管理者至少必须具备以下五个条件：1.实验室希望达到的目的或目标实验室的工作目标是以经济的和对患者伤害最小的方式，提供有效、及时、准确的检验信息，满足临床医师对患者在疾病预防、诊断、治疗方面的需求。
当然，不同实验室的工作目标也有所不同。
目标确定以后，实验室应进一步确定分目标以保证总目标的实现，这些分目标应紧紧围绕总目标而制定，如检验质量水平的分目标、检验周转时间的分目标、营利水平的分目标、检验覆盖水平的分目标等。
2.管理者必须具备领导团队达到目标的权利要达到实验室的设定的目标，实验室管理者必须具有相应的权利，如实验室内部组织结构的设定权、人事安排权、财务分配权等。
临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理试题预测一1、单选评价候选方法性能目标时，应规定在特定浓度或分析物活性上的（）A.系统误差B.随机误差C.固定误差D.比例误差E.允许总误差正确答案：E（江南博哥）2、单选方法选择和评价过程必须开始于（）A.应用于临床的观点B.正确地采用统计设计C.方法学评价的客观结论D.设定适宜的评价方法E.明确方法学评价目标正确答案：A参考解析：方法选择和评价过程必须开始于临床。
这种临床需求可能由以下方式提出：①临床医生建议增加新的诊断试验；②临床提出改进允许总误差；③采用更加快速或有效的方法替代原有方法等。
3、单选变异系数（CV），下列叙述错误的是（）A.是相对量，没有单位B.可用于比较均数相差悬殊的几组资料的变异度C.可用于比较度量衡单位不同的多组资料的变异度D.可用于比较多个样品重复测定的误差E.是平均值与标准差之比值正确答案：E参考解析：变异系数是标准差与平均值之比，不是平均值与标准差之比值。
A、B、C、D均符合CV的用途，因此选E。
4、单选实验室认可活动中，指定合适的室内质量控制和室间质量评价程序属于（）A.管理评审B.检验程序及其质量保证C.持续改进D.预防措施E.实验室要求正确答案：B参考解析：检验程序包括"检验前程序"、"检验程序"和"检验后程序"三个部分。
实验室应对全部检验活动建立文件化的操作程序，并制定适宜的室内质量控制和室间质量评价程序；室内质量控制和室间质量评价属于质量保证范畴。
5、单选质量保证的要素中，通常不包括（）A.患者检测的管理和评估B.质量控制和室间质评的评估C.检测结果的比较及与患者临床信息的关系D.实验室人员的评估及外部投诉的调查E.实验室的成本管理及成本-效益分析正确答案：E6、单选?以下图形说明（）。
A.精密度差，准确度好B.精密度好，准确度差C.精密度差，准确度差D.精密度好，准确度好E.灵敏度差，准确度好正确答案：A7、单选用同一方法反复测定某一样品所获得的值间的一致性是（）A.准确度B.精密度C.饱和度D.差异度E.特异性正确答案：B8、单选为保证检测系统的完整性和有效性而进行性能确认的三个实验是（）A.精密度，准确度和参考区间B.精密度，准确度和结果可报告范围C.精密度，准确度和灵敏度D.精密度，准确度和特异性E.精密度，准确度和线性正确答案：B9、单选对临床检验参考物质作出说明和要求的是（）A.IS017511B.IS015189C.IS015193D.IS015194E.IS015195正确答案：D10、单选血细胞分析所用的抗凝剂是（）A.枸橼酸钠B.乙二胺四乙酸二钾C.肝素D.草酸盐E.氟化钠正确答案：B参考解析：乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K）适用于全血细胞分析，这是由于其能保存血液成分，不影响红细胞体积。
第十章临床实验室检测系统、溯源及不确定度（掌握）本章考点：1.什么是检测系统（掌握）2.基质及基质效应（掌握）3.临床检验的量值溯源（掌握）4.保证检测系统的完整性和有效性（掌握）5.仪器和检测系统的维护和功能检查（掌握）6.不确定度（掌握）一、什么是检测系统要点1：（重点，检测系统定义）完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、质量控制程序、维护保养程序等的组合，称为检测系统。
如果从更广义上来看也可以包括样品采集器具、检测用水等。
若是有手工操作步骤，则还应包括具体的操作人员。
二、基质及基质效应要点2：（重点，注意基质和基质效应定义）基质又称基体或介质，是指在分析样品中，除了分析物以外的所有其他物质和组分（包括溶剂），称为该分析物的基质。
基质效应，是指检测系统在分析样品中的分析物时，处于分析物周围的基质对分析物测定结果的影响，称为基质效应。
因此单一纯品的标准液，经过加工处理的商品化的质控品和校准品其基质与临床样本的基质是不同的。
他们与不同试剂使用时所产生的基质效应也不相同，因而临床实验室在使用时必须了解他们的差别，并注意其专用属性。
三、临床检验的量值溯源要点3：（量值溯源定义）临床检验结果准确，具有跨时空的可比性，是防病治病的需要，也一直是检验医学界的工作目标。
实现检验结果准确和可比性的重要手段是建立和保证检验结果的溯源性，而开展检验量值溯源的必要条件是具备参考系统。
简单理解就是应用参考系统，即用参考测量程序或参考物质建立或验证常规检验结果的准确性。
参考系统除包括参考测量程序和参考物质外，还包括从事参考测量的实验室。
目前临床检验项目至少有数百种，不是所有项目都已有参考系统，有参考系统的项目，其计量学级别又有不同。
量值溯源的理想情况是可溯源至国际单位制（SI）单位。
要溯源至SI单位，须有一级参考测量程序。
目前能满足这一条件的检验指标有25～30种定义明确的小分子化合物（如某些电解质、代谢产物和底物类、甾体激素、甲状腺激素等）和几种临床酶学检验指标，其溯源方案见图。
其中CGMP是指国际计量大会。
SI是指国际单位制。
注：1.被国际的科学和医学组织[例如：国际临床化学联合会（IFCC）、世界卫生组织（WHO）]承认的。
2.该校准物可以是一种类似人源性样本介质的，可被最终用户常规测量程序测量的物质。
CGPM 国际计量大会BIPM 国际计量局 NMI 国家计量学研究院 ARML 认可的参考测量实验室 ML 制造商实验室。
测量结果不能溯源到SI的情况目前有以下几种。
要点4：（四种溯源情况）（1）第一种是有国际约定参考测量程序（非一级参考测量程序）和一种或多种用此参考测量程序定值的国际约定校准物质，如糖化血红蛋白。
（2）第二种情况是有一种国际约定参考测量程序，无国际约定校准物质，约30种检验指标属于这种情况，如某些凝血因子、血细胞、高密度脂蛋白胆固醇等。
（3）第三种情况是有一种或多种国际约定校准物质（用作校准物）及定值方案，但无国际约定参考测量程序，约300多种指标属于这种情况，如某些蛋白激素、抗体和肿瘤标记物等。
（4）最后一种情况是即无参考测量程序，也无用于校准的参考物质，厂家建立“内部”测量程序和校准物为其产品校准物定值，像某些肿瘤标记物和抗体等的大约300种量属于这种情况。
关于检验量值溯源还有以下几个问题需予说明。
1）量值溯源的前提是常规测量程序具有足够的分析特异性，所测量的量与参考测量程序所测量的量一致。
分析特异性问题是免疫分析程序中典型问题，不同测量程序中所用的抗体可能对被测抗原表型的反应活性不同，或作为试剂的抗原可能对被测抗体的反应活性不同。
对于某些临床检验项目，实现其特异测定十分困难，分析特异性仍是目前十分突出的问题。
2）量值溯源中的另一个重要问题是校准物的互通性，校准物（参考物质）必须对于两个有关测量程序具有互通性，即用两程序测量此校准物所得结果的数字关系，与用这两个程序测量实际样品所得结果的数字关系一致。
检验互通性的方法是用两种程序同时测定此校准物和一定数量的实际样品。
3）建立的溯源性需经过确认。
确认的方法是用常规测量程序和参考测量程序同时足够数量的、有代表性的、分别取自不同个体的实际新鲜样品，而且对每份样品要进行重复测量，用线性回归的方法分析两种方法所得结果的接近程度是否可以接受。
溯源性是指全测量范围内的溯源性，而不是“单点”溯源性；是测量范围内各点的溯源性，而不是平均值的溯源性。
这是临床检验量值溯源中的一个重要概念，也是保证溯源有效、测定结果准确的前提。
欧盟指令要求“校准物和（或）质控物的定值，必须通过现有的较高级别的参考测量程序和（或）参考物质保证其溯源性。
”要执行这项指令，一个重要的问题就是哪些参考测量程序和参考物质是国际公认的“较高级别的参考测量程序和参考物质”。
为此，国际计量局（BIPM）、国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）和国际实验室认可合作组织（ILAC）成立检验医学溯源联合委员会（JCTLM），其秘书处设在国际计量局（BIPM）。
JCTLM的目标是为促进和指导国际公认的医学检验等效测量及向适当测量标准溯源提供全球平台。
JCTLM的任务是为医学检验结果可比、可靠和等效提供支持，从而达到改善卫生保健和促进体外诊断器具贸易的目的。
实现手段包括：1）宣传测量结果向SI单位或其他国际标准溯源概念；2）促进检验医学参考实验室和国家计量机构的密切合作；3）根据医学需要协调和指导参考测量系统的建立；4）鉴别和遴选急需国际溯源性和可比性的被测量（检验指标），并鼓励适当机构建立合适的参考方法和程序，研制有证参考物质；5）鼓励体外诊断器具制造业应用已获公认的参考测量系统；6）鼓励外部质量评估计划组织者应用已获公认的参考测量系统；7）为参考实验室获得认可提供支持；8）向有关各方广泛发布有关信息，9）向有关各方提供科学和组织帮助。
检验医学溯源联合委员会（JCTLM）执委会目前建立两个工作组（WG-1和WG-2）。
WG-1的任务是，建立程序，按一定标准（IS015193和IS015194）对现有参考测量程序和参考物质进行鉴别和评审，并公布符合要求的参考测量程序和参考物质。
WG-2的主要任务是，收集现有候选参考测量实验室信息，鼓励和促进按检验项目分类的参考测量实验室网络的形成，按IS015195评审并公布参考测量实验室。
WG-1已完成第一轮参考测量程序和参考物质评审工作，并于2004年4月公布已获通过的参考测量程序和参考物质，包括58项检验指标的97种参考测量程序和98项检验指标的148种参考物质，其中包括我国标准物质研究中心推荐的胆固醇、尿酸和尿素纯度标准物质。
这些项目主要是化学定义明确或由国际公认参考测量程序定义的检验项目，JCTLM称之为列表Ⅰ，包括电解质类、酶类、药物类、代谢产物和底物类、非肽激素类和部分蛋白质类检验项目。
不能溯源至SI单位，也无国际公认参考测量程序的检验项目的参考物质，包括凝血因子类、核酸类和另外一部分蛋白质类检验项目，被称为列表Ⅱ。
基于第一轮提名的列表Ⅱ参考物质于2005年1月公布（详细见BIPM网站）。
（http：///en/committees/jc/jctlm）WG-2已收集到约300参考测量实验室提名，目前仍在进行评审工作，主要内容之一是候选参考实验室的测量能力试验（ring trials），已完成第一轮，现进行第二轮。
其中包括我国卫生部北京医院老年医学研究所/卫生部临床检验中心的胆固醇和甘油三酯分析。
最后公布的参考实验室需满足3个主要条件：①在测量能力试验中证明有足够的测量能力；②经过IS017025或IS015195认可；③使用JCTLM公布的参考测量程序。
要点5：（难点，溯源性体现的两个环节和6种方法）临床检验量值的溯源性要求主要体现在两个环节，一是产品校准物（及正确性质控物产品）定值，二是临床检验结果，对象分别是厂家和临床实验室。
目前绝大多数临床检验使用商品试剂盒或分析系统，厂家数量远小于临床实验室数量，因此厂家的产品校准物定值的溯源性显得更为重要，建立和保证溯源性的成效会更为显著。
对于临床实验室检验结果的溯源性，IS015189提出要求临床实验室应设计并实施测量系统校准和真实度计划，以确保结果可溯源至SI单位，或可参比至自然常数或其他规定的参考值。
如果上述无法实现或不适用，应用其他方式提供对结果的可信度，包括但不限于以下方法：1.参加适当的实验室间的比对计划如果实验室的检验结果与其他实验室，特别是与权威实验室或参与实验室的结果具有可比性，那么检验结果的可信度就可得到证实。
2.使用相应的参考物质此参考物质必须是有资格的供应商提供的有证标准物质，并附有材料特性的详细说明。
3.以其他检验程序进行对比或校准例如，可将实验室所采用方法的检验结果和其他公认方法的测量结果进行比较。
4.进行比率型或倒易型的测量这里所指的是一类间接方法，指通过测量若干相关量，然后通过这些量的内在联系得到所要测量的量。
例如，实验室建立了直接测定血液平均红细胞血红蛋白浓度的方法并欲验证检验结果，该实验室有测定血液血红蛋白浓度和测定血液血细胞比积的公认方法，则实验室就可以利用分别测量血液样品中血红蛋白浓度和血细胞比积的量而得到的结果与直接测定的结果进行对比。
在生物体系中，还存在互相影响的不同过程，如浓度梯度和扩散速率之间的关系等。
5.使用已经明确建立的、经规定的、性能已确定的且被有关各方普遍接受的协议标准或方法。
如国际公认的病理分级标准，国家规定的特定疾病的检验方法（如SARS期间，国家提供的用于确诊SARS 病例的检验）等。
6.利用供应商或制造商提供的试剂、程序或检验系统对溯源性的说明，形成实验室的溯源文件但应注意，供应商或制造商提供的试剂、程序或检验系统应是被国家权威机构认可的。
四、保证检测系统的完整性和有效性要点6：（保证检测系统完整性和有效性的三种方法）检测系统中的任何一个组合都可能对检验结果产生影响，因而他们的任何改变都可能反映在检验结果上。
所以临床实验室应该保证所采用的检测系统的完整性和有效性。
其方法和步骤大体上可以分为三类：1.对检测系统性能的核实（demonstration）如果实验室准备采用的检测系统具有溯源性，并已被许多实验室广泛应用，因而实验室只是核实该系统业已被认可的性能，这样的评估称为核实试验。
核实实验只需要进行最少的试验，即精密度和准确度实验，用以说明该系统可以得到与厂商报告相一致的精密度和准确度，并与该系统的其他用户的性能相一致。
2.对检测系统性能的确认（validation or verification）如果实验室购置的检测系统，在国内刚刚推出，但产品的分析性能已经由厂商进行了详细的评价。
