程序文件(ISO9001-2015)
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精选范文及其他应用文档,如果您需要使用本文档,请点击下载,祝您生活愉快,工作顺利,万事如意!精选应用文档,如果需要,请下载,希望能帮助到你们!最新全套ISO9001:2015管理手册程序文件目录0.1章颁布令 30.2 章管理方针、目标 40.3章公司组织机构 50.4章管理职责描述 51章范围92章引用标准93章术语和定义94章公司质量/环境管理体系建立的背景环境10 4.1 公司的内外部环境104.2 相关方的需求和期望10 4.3 管理体系范围114.4 管理体系及其过程115章领导作用135.1 领导作用与承诺135.2 管理方针145.3 岗位职责与权限146章策划156.1 应对风险和机遇的措施15 6.2 管理目标及其实现的策划17 6.3 变更的策划187章支持197.1 资源197.3 意识227.4 顾客沟通/信息交流227.5 文件化信息228章运行238.1 运行的策划和控制238.2 产品和服务的要求248.3 设计与开发258.4 外部提供过程、产品和服务的控制288.5 销售和服务提供298.6 产品放行328.7 不合格品控制/应急准备及响应 329章绩效评价339.1 监视、测量、分析和评价339.2 内部审核359.3 管理评审3510章改进3710.1 总则3710.2 不合格与纠正措施3710.3 持续改进38附录A: 质量管理职能分配表 39附录B: 环境管理职能分配表410.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》(以下简称管理手册)是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准,结合公司实际情况编制而成。
经“质量/环境行政主管”审核,总经理批准,现予以颁布,于二O一六年五月十八日正式实施。
本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标,开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据,是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。
福建XX镍业有限公司程序文件(依据GB/T19001、GB/T24001、 GB/T28001标准要求编写)第A版(汇编)受控状态:___________持有者:___________2019年10月5日发布2019年10月6日实施福建XX镍业有限公司发布程序文件目录1. FDNY/CX-01文件控制程序2. FDNY/CX-02记录控制程序3. FDNY/CX-03内部审核控制程序4. FDNY/CX-04不合格品控制程序5. FDNY/CX-05改进控制程序6. FDNY/CX-06管理评审控制程序7. FDNY/CX-07环境因素识别和评价控制程序8. FDNY/CX-08危险源辨识、风险评价和风险控制程序9. FDNY/CX-09环境运行控制程序10. FDNY/CX-10职业健康安全运行控制程序11. FDNY/CX-11对相关方施加影响控制程序12. FDNY/CX-12固体废物污染管理程序13. FDNY/CX-13法律法规和其他要求控制程序14. FDNY/CX-14应急准备和响应控制程序15. FDNY/CX-15环境监测和测量控制程序16. FDNY/CX-16绩效测量和监视控制程序17. FDNY/CX-17环境不符合控制程序18. FDNY/CX-18职业健康安全事件、不符合控制程序19. FDNY/CX-19信息交流控制程序20. FDNY/CX-20人力资源控制程序福建XX镍业有限公司发布:2019-10-05实施:2019-10-06版本号:A文件控制程序分发号:FDNY/CX-01编制:安环部组织审核:陈庆荣批准: 项炳和1. 目的对与QES管理体系有关的文件包括外来文件进行控制,确保相关场所使用的文件为有效版本。
2. 范围本程序适用于本司QES管理体系文件的控制包括所有外来文件。
3 职责3.1 行政部负责QES管理体系文件控制的归口管理,负责公司管理体系文件,公司、公司各部门下发的文件,政府公文的管理工作。
紧急放行和例外转序程序(ISO9001:2015)1、目的确保生产的顺利进行和按时交付产品。
2、适用范围本程序文件规定了产品检验(本公司产品原材料检验、半成品检验和最终产品检验)、工装模具检验的特定要求。
本文件适用于产品试制、批量生产。
注:本程序是检验与试验控制程序的补充,属特定程序,一般不走该程序。
3、引用文件记录控制程序检验与试验控制程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序4、术语和定义(本公司自定义)紧急放行:指对顾客急需或生产急需且来不急检验和试验的原材料、半成品或对出厂产品的特定许可;例外转序:指产品在该工序生产已完成,但未经过检验就转入下序的特定许可。
半成品:指完成部分的加工工艺要求并经过检验合格的工序产品。
成品:指完成所有的加工工艺要求并经过检验合格的产品。
5、职责5.1物控部a) 按采购计划采购原材料和相关配件;b)库管员按批准的紧急放行和例外转序申请单发放原材料或成品,并作好相关的记录。
5.2生产部a) 负责申请紧急放行和例外转序,并按要求填写紧急放行和例外转序的申请。
b)负责生产现场信息的及时收集和反馈。
c)负责组织并开具随工单安排生产。
5.3质检部a) 负责对紧急放行和例外转序的材料或产品进行检验。
b)负责对发放的原材料和出厂的成品进行监视和跟踪,并对反馈信息作出相应的处理。
c)检验报告出来后,负责紧急放行和例外转序警报的解除。
d)负责通知相关部门并按规定出具检验报告。
5.4技术部或授权人员a) 负责在紧急(例外)放行申请单上签署意见。
b)负责配合质检部处理因紧急放行带来的相关事宜。
5.5各生产单位a) 对紧急放行和例外转序的材料或产品作好唯一性标识。
b)负责按随工单的要求进行生产,并对生产线上的不良情况及时反馈。
c)负责做好相关记录。
5.6销售部a) 负责申请成品紧急放行并按要求填写紧急放行和例外转序申请单。
b)负责与顾客沟通反馈信息。
c)负责记录紧急放行产品的相关记录。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理:负责组织本公司的内外部环境分析与评价,对各个部门风险的识别和管控措施进行评价;3.2.品质部:负责公司提供的产品和服务的质量风险分析;3.2.业务部:负责公司市场风险分析;3.3.制造部:负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析;3.4.财务部:负责公司财务风险分析;3.5.采购课:负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析;4.内容5.相关文件:无6.相关记录:6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行,通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理,以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部:负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部:负责了解及组织评审客户对质量方面的要求,客户满意度调查,客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部:负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作,负责公司员工需求的调查和收集,以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部:负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部:负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录:5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理,确保整合管理体系能够实现其预期结果,预防或减少不期望的影响的同时,抓住机会,提升公司经营绩效,实现持续改进,建立全面的风险和机遇管理措施,并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理:负责组织本公司的内外部环境分析与评价,对各个部门风险的识别和管控措施进行评价;3.2.品质部:负责公司提供的产品和服务的质量风险分析;3.2.业务部:负责公司市场风险分析;3.3.制造部:负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析;3.4.财务部:负责公司财务风险分析;3.5.采购课:负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析;4.内容5.相关文件:无6.相关记录:6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行,通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理,以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部:负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部:负责了解及组织评审客户对质量方面的要求,客户满意度调查,客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部:负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作,负责公司员工需求的调查和收集,以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部:负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部:负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录:5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理,确保整合管理体系能够实现其预期结果,预防或减少不期望的影响的同时,抓住机会,提升公司经营绩效,实现持续改进,建立全面的风险和机遇管理措施,并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
程序文件目录1 QMS/CX.01文件控制程序 1-2 P3-P42 QMS/CX.02质量记录控制程序 1-1 P53 QMS/CX.03信息沟通控制程序 1-2 P6-P74 QMS/CX.04管理评审程序 1-2 P8-P95 QMS/CX.05人力资源控制程序 1-2P10-P116 QMS/CX.06设施和工作环境控制程序 1-3P12-P147 QMS/CX.07产品和服务实现过程的策划程序 1-2P15-P168 QMS/CX.08与顾客有关的过程控制程序 1-3P17-P199 QMS/CX.09供方控制程序 1-3P20-P2210 QMS/CX.10生产和服务提供控制程序 1-3P23-P2511 QMS/CX.11监视和测量设备控制程序 1-1 P2612 QMS/CX.12顾客满意程度测量程序 1-1 P2713 QMS/CX.13内部审核程序 1-2P28-P2914 QMS/CX.14过程和产品的测量和监控程序 1-2P30-P3115 QMS/CX.15不合格品和潜在不安全品控制程序 1-3P32-P3416 QMS/CX.16数据分析与评价控制程序 1-1 P3517 QMS/CX.17不合格和纠正措施控制程序 1-2P36-P3718 QMS /CX.18产品标识与可追溯性控制程序 1-2P38-P39文件控制程序1目的:对与公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
2范围:适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3职责:3.1管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由总经理批准。
3.2管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案由管理层代表审核。
3.3操作性前提方案、作业指导书由部门主管审核,管理层代表批准;3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管,办公室负责组织对现有体系文件的管理。
4程序:4.1文件分类及保管(含各种媒体)4.1.1公司管理手册、程序文件、HACCP 计划、前提方案文件,由办公室备案保存原稿正本,复印件发至各部门使用并保存。
受控状态:管理制度汇编(依据I SO9001:2015 标准要求编制)版本号:第04 版持有部门:持有人:分发号:2015 年 11 月 10 日发布2015 年 11 月 15 日实施XXX实业有限公司发布管理制度目录1目的对现有客户进行分类管理,以便制定相应的客户销售政策。
2适用范围适用于我公司客户分类管理工作。
3客户分类管理办法ABC 客户分类管理法以销售额、回款情况等重要指标为基准,把客户群分为关键客户(A 类客户)、主要客户(B 类客户)、普通客户(C 类客户)三个类别。
在清楚地了解了客户层级的分布之后,即可依据客户价值来策划配套的客户关怀项目,针对不同客户群的需求特征、销售行为、期望值、信誉度等制定不同的营销策略,配置不同的市场销售、服务和管理资源,对关键客户定期拜访与问候,确保关键客户的满意程度,借以刺激有潜力的客户升级至上一层,使企业在维持成本不变的情况下,创造出更多的价值和效益。
3.1关键客户(A 类客户)关键客户是金字塔中最上层的金牌客户,是在过去特定时间内销售额最多的前 5%客户。
这类客户是企业的优质核心客户群,由于他们经营稳健,做事规矩,信誉度好,对企业的贡献最大,能给企业带来长期稳定的收入,值得企业花费大量时间和精力来提高该类客户的满意度。
对这类客户的管理应做到:a)指派专门的营销人员(或客户代表)经常联络,为他们提供最快捷、周到的服务,享受最大的实惠。
部门经理、总经理、董事或董事长等公司高层管理人员中至少确保每年有一次的拜访计划。
营销人员有两次以上双方会面机会。
b)密切注意该类客户的所处行业趋势、企业人事变动等其它异常动向。
双方高层应确保一年一次的书信、电邮或电话联系。
c)应优先处理该类客户的抱怨和投诉。
3.2主要客户(B 类客户)主要客户是指客户金字塔中,在特定时间内销售额最多的前 20%客户中,扣除关键客户后的客户。
这类客户一般来说是企业的大客户,但不属于优质客户。
(完整)程序文件(ISO9001-2015)编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们对文中内容进行仔细校对,但是难免会有疏漏的地方,但是任然希望((完整)程序文件(ISO9001-2015))的内容能够给您的工作和学习带来便利。
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程序文件汇编(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)GF/QP001编制: (2016年11月8日)审核: (2016年11月8日)批准:(2016年11月8日)版本:B修改码:0受控号:2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录第一章文件控制程序…………………………………04—06第二章记录控制程序…………………………………07-08第三章内外部沟通程序………………………………08-12第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15第五章人力资源控制程序……………………………16-19第六章生产设施控制程序……………………………20-22第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25第八章供方控制程序…………………………………26—29第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30—33第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34—36第十一章生产和服务控制程序………………………37-42第十二章顾客满意程度测量程序……………………43—44第十三章数据分析与评价程序………………………45—46第十四章内部审核控制程序……………………………47-51第十五章管理评审控制程序…………………………52-55第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60—62第十八章客户投诉处理程序…………………………63—65第十九章不合格品控制程序…………………………66—68第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71第二十一章预防措施控制程序………………………72-731 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件,并对文件实行有效的管控。
最新ISO9001:2015质量手册程序文件在当今竞争激烈的商业环境中,企业要想脱颖而出,提供高质量的产品和服务是关键。
而 ISO9001:2015 质量管理体系标准为企业实现这一目标提供了有力的框架和指导。
质量手册程序文件作为质量管理体系的重要组成部分,对于确保企业的运营符合标准要求、持续改进质量具有至关重要的作用。
ISO9001:2015 相较于之前的版本,在理念和要求上都有了显著的变化。
它更加强调基于风险的思维、过程方法以及领导力在质量管理中的作用。
这就要求企业在制定质量手册程序文件时,要充分理解并融入这些新的理念和要求。
质量手册是质量管理体系的纲领性文件,它明确了企业的质量方针、目标,以及质量管理体系的范围和结构。
在最新的 ISO9001:2015 质量手册中,企业需要清晰阐述其对质量的承诺,以及如何通过有效的质量管理来实现顾客满意和持续改进。
同时,质量手册还应包括对质量管理体系过程及其相互关系的描述,为后续的程序文件制定提供基础。
程序文件则是对质量手册中各项要求的具体细化和操作指南。
例如,在采购控制程序中,要明确供应商的选择、评价和管理流程,确保所采购的原材料和服务符合质量要求。
对于生产过程控制程序,需要规定生产工艺、设备维护、检验检测等环节的操作标准和控制要点,以保证产品质量的稳定性和一致性。
在文件控制程序方面,要确保质量管理体系相关文件的有效管理,包括文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改和回收等。
记录控制程序则要规范各类质量记录的填写、保存、检索和处置,为质量追溯和分析提供可靠的依据。
内部审核程序是质量管理体系自我完善的重要手段。
通过定期的内部审核,发现质量管理体系运行中的问题和不足,并采取相应的纠正措施和预防措施,以不断提高质量管理水平。
管理评审程序则为企业高层提供了一个对质量管理体系进行全面评估和决策的平台,确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
在制定最新 ISO9001:2015 质量手册程序文件时,企业需要充分结合自身的业务特点和实际情况。
文件控制程序(ISO9001:2015)1.目的对本公司ISO9001:2015标准的各类文件予以控制,确保文件始终处于受控状态。
2.范围适用于本公司ISO9001:2015标准要求的文件的控制.3.职责3.1总经理负责管理性文件的审批;3.2技术部负责技术性文件的审批;3.3办公室负责管理性文件的归口管理,包括文件存档,打复印、分发、回收和销毁的实施。
3.4 技术部负责处等产品有关技术性文件的编制及归口管理。
4.控制要求4.1文件的分类本公司的文件分管理性文件、技术性文件和外来文件三类。
管理性文件:质量方针、质量目标、质量手册程序文件、记录等技术性文件:产品标准、检验规程、作业指导书、图纸、工艺文件质量计划或类似文件等(产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求不得低于有关该产品的国家标准)外来文件:国际标准、行业标准、国家标准、相关法律法规、顾客以及相关方提供的文件等4.2文件编制的提出4.2.1质量管理体系文件由办公室提出,各部门负责编写.4.2.2其他文件由各部门提出,相关部门配合编写.4.3文件的编制4.3.1文件的编制应遵循系统性和可操作性原则,即编制文件与其他文件的相容性和文件执行的可操作性和实用性。
编制文件采用统一的格式,内容简洁明了,用语规范通俗,前后统一,并符合相关的法定要求,如术语、计量单位等. 4.3.2文件编号按《文件编号规则》进行编号标识。
(附录A)4.3.3文件可以用任何形式或类型的媒体。
4.4文件的审批4.4.1编制文件一般由本部门负责人审核,必要时由部门负责人组织相关部门会审,并进行会签。
4.4.2管理性文件经审核或会签后由总经理批准,颁布实施。
(附录B)4.4.3技术性文件经审核后由副总进行批准。
4.5文件分发、收回4.5.1文件批准部门提出发放范围,文件由办公室按照发放范围影印文件,并按相应分发号进行分发,领用人签收。
4.5.2文件的发布实施分类控制,受控文件限制发放范围、份数,作好“文件发放记录”(附录C);非受控文件不限制分发范围,不作分发记录。
程序文件汇编(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)GF/QP001编制:(2016年11月8日)审核:(2016年11月8日)批准:(2016年11月8日)版本: B修改码:0受控号:2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录第一章文件控制程序…………………………………04-06 第二章记录控制程序…………………………………07-08 第三章内外部沟通程序………………………………08-12 第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15 第五章人力资源控制程序……………………………16-19 第六章生产设施控制程序……………………………20-22 第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30-33 第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34-36 第十一章生产和服务控制程序………………………37-42 第十二章顾客满意程度测量程序……………………43-44 第十三章数据分析与评价程序………………………45-46 第十四章内部审核控制程序……………………………47-51 第十五章管理评审控制程序…………………………52-55 第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59 第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客户投诉处理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章预防措施控制程序………………………72-73第一章文件控制程序1 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件,并对文件实行有效的管控。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来文件和资料)。
3 职责和权限3.2 质量部负责对体系文件的管理,包括原件保管、文件的复制、分发与回收。
3.3 各部门对本部门所需文件,负责申领、使用和保管。
4 工作程序4.1文件编号原则4.1.1 文件编号:文件采用“GF/□□□□□”的方式进行编号。
4.1.1.1 GF:本公司名称之拼音简写。
4.1.1.2 开头两个□□:以QM、QP、QW、QR、QE分别代表质量手册、程序文件、操作规范、记录表单、外来文件。
4.1.1.3 后三个□□□:流水号,从001至999。
4.1.2 版次:采用“版本/修订次数”之方式。
版本和修订次数:均以1、2、3、4……表示;依次类推。
各页版次可以不同,但需修订时必须要批准,且某版本中内容修订不超过四次,如其中一页修订达4次时,下次须整份文件改为下一版第0次。
4.1.3 国家法律法规、相关方文件等外来文件,按外来文件的原编号执行。
4.2 文件建立4.2.1 公司质量体系文件由相关权责部门制定后,按3中之权限进行审核和批准后,文件正式发行。
4.2.2 外来文件由质量部统一收集整理。
4.2.3 文件制订/修订后,由文管人员对文件编号、版次等核对无误后登录于《受控文件清单》;各种表单登录于《记录清单》。
4.3 文件发放/收回作业4.3.1 文管人员将文件复印好后,在首页加盖“受控文件”章后发行到公司文件所需部门;如要修订/废除文件,需收回旧版文件,应注意数量及内容的完整性。
4.3.2 发行后收回的旧版文件如需保留则加盖“参考文件”章,否则应在收回后每月进行一次销毁。
4.3.3 作废文件若作再生纸使用,需在原文正面划“×”或盖“作废”章,以便于识别,防止误用。
4.3.4 文管中心应保留所有文件资料的原稿,不需盖章;文件原稿仅限于在保管室借阅,需借阅时,需填写《文件发放、借阅记录》。
4.4 文件之修订/废止/增订提出:4.4.1 在文件实施、内审、管理评审时,各部门应切实确认其符合性,及时反馈意见。
4.4.2 需修订/废止时由制定单位以《文件/资料申请单》提出修改/废止,依3之职责签核后执行。
4.4.3 文件修订后,由3职责签核后生效。
4.4.4 需要增加文件时,需求部门以《文件/资料申请单》提出,部门主管审查,总经理批准后增订。
增订后,依据3.1之职责签核。
4.5 经发行的正式文件,不得涂改其内容和随意复制。
4.6 文管人员应在文件发生变化时及时发出新的《受控文件清单》、《记录清单》以供各使用单位核对,从而保证最新版本的使用有效性。
4.7有关记录依据“记录控制程序”执行。
5记录GF/QR001 《受控文件清单》GF/QR002 《记录清单》GF/QR003 《文件发放、借阅记录》GF/QR004 《文件/资料申请单》第二章记录控制程序1 目的通过建立和保持记录,为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。
2 范围适用于质量管理体系全过程要求的记录。
3 职责和权限3.1 质量部是记录的归口管理部门,负责组织全公司记录表格的编制和校审。
3.2 质量部负责检验和计量工作过程、技术服务过程中的记录的控制。
3.3 生产部负责生产工艺、设备、工装管理过程中的记录的控制。
3.4 各职能部门负责各自工作过程中的记录的控制。
4 工作程序4.1 记录的分类4.1.1管理类记录:如《培训计划》《管理评审报告》《内部审核报告》等。
4.1.2技术质量类记录:如《生产过程记录》《产品质量检验表》等。
4.2记录的填写4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改。
4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.3 记录的收集、编目和归档各部门按职责收集记录,收集的记录要清晰,并编制《记录清单》予以归档管理以便检索。
4.4 记录的保管4.4.1归档后的记录应存放在能防潮、防蛀、防火的环境里,并由各部门配备专(兼)职人员保管。
4.4.2记录的保存期限管理类记录的保存期三年,技术类的保存期二年,需要长期保存的根据具体情况确定保存期限。
4.4 记录的查阅、借阅查阅和借阅已归档的记录,需办理查阅,借阅手续,经主管领导批准。
4.5 记录的处理对超过保存期限的记录,由保管部门编制销毁清单,经主管领导审批后予以销毁。
5 记录GF/QR002 《记录清单》第三章内外部沟通程序1 目的确保与员工及顾客就相关质量信息进行相互沟通。
2 适用范围各类质量信息的内外部交流沟通。
3 职责和权限3.1总经理建立内部沟通系统,主持公司层级会议。
3.2 质量部负责质量方针、目标、审核、管理评审信息和质量信息的传递和沟通,负责有关质量问题与顾客的沟通。
3.3 各部门负责本部门范围内的相关信息的上传下达和横向沟通。
4 工作程序4.1 内部沟通的形式内部沟通可视情况和需要采取请示、汇报、会议、文件、网络电话等传递形式。
4.1.1 请示超出部门或岗位职责权限范围的工作应向直接领导请示后进行,直接领导不便联系且事情紧急时可越级请示,事后应向直接领导汇报。
4.1.2 汇报下级应及时向上级汇报布置工作的完成情况、工作中遇到的问题、经验教训和改进的建议。
汇报可采用个别口头汇报、在各类会议上汇报或邮件、书面汇报的方式。
4.1.3会议4.1.3.1 厂务会议(包括管理评审会议)根据需要,由总经理不定期主持召开厂务会议,听取他们在进行质量管理时所遇到的困难和对质量管理的改进意见,并进行处理,全体中层以上干部参加。
关于质量管理评审的厂务会议至少每年召开一次。
综合办公室负责《签到表》和《会议记录》。
4.1.3.2质量例会质量部部长主持每周一次的相关部门的部长及车间主任级质量例会:1)讨论本周发生的一些质量和质量管理的问题。
2)传达公司对质量管理的意见﹑要求和改进。
3)听取主管们在进行质量管理时所遇到的困难和对质量管理的改进意见,并进行处理。
4)对上周布置的事项完成情况进行跟踪检查。
指定人员负责《签到表》和《会议记录》。
4.1.3.3部门会议各部门主管至少每月召开一次本部门质量会议:1) 传达公司对质量管理的意见、要求和改进方针。
2) 总结上阶段工作情况,布置本阶段工作重点,协调解决相关问题;3) 听取他们在进行质量管理时所遇到的困难和对质量管理的改进意见,并进行处理。
部门指定人员负责《签到表》和《会议记录》。
4.1.3.4各生产车间每个工作日都要召开晨会,由车间主任主持。
1)传达公司对质量管理体系的意见﹑要求。
2)讲述上一天出现的问题及其纠正方法和预防措施。
3)当天的生产应注意的地方。
生产部和质量部的部长要轮流参加各班组的晨会。
4.1.4文件沟通各部门可利用文件的形式传达上级方针政策、会议精神,通报工作情况,表彰有关部门和人员。
4.1.5 其他沟通1) 部门之间、员工之间、员工与领导之间需要沟通工作信息、交流思想时,可根据不同沟通事项采用网络、电话、面谈、文字等各种方式及时传递信息。
2) 需要及时通告全体员工的通知、工作检查结果、评比结果、聘任岗位和人员等信息,经总经理审核同意后可在公告栏发布。
4.2 外部沟通的形式外部沟通可采用电话、邮件、微信、传真和人员回访,调查表等各种不同的形式。
4.3内部沟通的内容1)质量方针和质量目标的制定和评审。
2)质量方针及管理体系运行情况。
3)质量部及时收集、整理、汇总、传递来自各方面(包括客户投诉)的质量信息。
4)不符合项纠正与预防措施实施过程中的信息5)管理体系运行中的其它重要信息。
6)各部门质量目标、指标完成情况。
7)其他有关质量方面的信息。
4.4外部沟通内容与产品和服务有关的质量方面的所有信息。
5 记录《签到表》《会议记录》。
第四章风险和机遇的应对措施控制程序1 目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价,有效应对风险和机遇。
2 范围适用于质量管理体系所覆盖的所有活动、产品和服务中内外部环境因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。
3 职责和权限3.1总经理负责各种内外风险与机遇的识别、评价与确认;应对风险和机遇的措施的审批。
3.2 各相关部门负责内外部环境因素信息的获取;应对风险和机遇的措施的策划;并监督实施。
4 工作程序4.1 内外部环境因素信息的获取应考虑:1)可能对企业的目标造成影响的变更和趋势;2)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;3)企业管理、战略优先、内部政策和承诺;4)资源的获得和优先供给、技术变更;5)与质量管理体系有关的相关方要求。
4.2 风险与机遇识别的时机质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。
4.3 风险与机遇的类型:4.3.1 质量风险1) 直接质量风险:产品质量问题,导致退货、报废、拒收等风险。