质量体系程序文件完整版
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ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件,用于规范组织的质量管理活动。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等,它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。
二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件,它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。
质量手册应包括以下内容:1.组织的质量方针和目标;2.质量管理体系的范围;3.质量管理体系的结构和相互关系;4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述;5.质量管理体系的运行方式和要求。
2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时,应根据ISO9001标准的要求,结合组织的实际情况进行规划。
质量手册应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行广泛宣传和培训。
质量手册应定期进行更新,以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件,它规定了该程序的具体步骤和要求。
程序文件应包括以下内容:1.程序的名称和编号;2.程序的目的和范围;3.程序的实施步骤和要求;4.程序的相关记录和表格。
3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时,应根据ISO9001标准的要求,结合组织的实际情况进行规划。
程序文件应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
程序文件应定期进行更新,以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。
在实施过程中,应注意以下几点:1.确保程序文件的有效性和适用性;2.确保程序文件的正确性和一致性;3.确保程序文件的及时更新和修订;4.确保程序文件的培训和宣传。
引言:质量体系文件控制程序在现代企业中起着至关重要的作用。
它确保了企业在制定、实施和维护质量体系文件时的一致性、规范性和可追溯性。
本文将详细介绍质量体系文件控制程序的概述、重要性以及实施过程。
概述:质量体系文件控制程序是指通过一系列措施和规定来管理质量体系文件,确保文件的准确性、完整性和最新性。
它的目的是帮助企业以最高的质量标准来管理和控制质量体系文件,同时确保文件的稳定性和可追溯性。
正文内容:1.设立文件管理审查机构成立专门的文件管理审查机构,负责制定、更新和审查质量体系文件控制程序。
由相关部门的代表组成,确保多个部门的意见都被纳入考虑。
2.制定质量体系文件编制标准制定统一的质量体系文件编制标准,确保文件的格式、内容和术语的一致性。
包括文件的编号、版本控制、修订历史、变更通知等要素。
3.确定质量体系文件的发布程序设定质量体系文件的发布程序,包括文件的批准、分发、存档和废弃等。
确保文件的正确发布,并且能够方便地追溯和检索。
4.开展质量体系文件的培训和宣传为员工提供必要的培训,使其了解质量体系文件的编制和使用要求。
定期举办培训和宣传活动,提高员工对质量体系文件的重视和遵守程度。
5.建立质量体系文件的修订与验证机制建立质量体系文件修订的程序和流程,确保文件修订的准确性和合理性。
验证质量体系文件的有效性和适用性,确保文件能够真正发挥作用。
总结:质量体系文件控制程序是企业管理质量体系文件的重要组成部分,它的实施对于确保质量体系文件的准确性、完整性和稳定性至关重要。
通过建立文件管理审查机构、制定质量体系文件编制标准、确定发布程序、开展培训和宣传、建立修订与验证机制等措施,能够有效地管理和控制质量体系文件。
只有确保质量体系文件的质量,才能为企业提供良好的质量管理基础,提高产品和服务的质量水平。
质量体系程序文件第一点:质量体系概述质量体系是一个组织内部的框架,用于指导和管理各项质量活动,以确保产品或服务的质量满足客户和法律法规的要求。
一个完善的质量体系包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书等。
其中,程序文件是质量体系的重要组成部分,它详细阐述了组织如何实施质量管理体系要求,以及如何确保这些要求的有效性。
质量体系的建立和运行,有助于提高组织的管理水平和运作效率,降低风险和成本,提升客户满意度。
在全球化的市场竞争中,拥有高效的质量体系是组织获得竞争优势的关键。
因此,组织应不断优化质量体系,以适应市场变化和客户需求。
质量体系的有效运行需要全员参与。
组织应通过培训、沟通和激励等手段,提高员工的质量意识,使每个人都明白自己在质量体系中的角色和责任。
此外,组织还应定期进行内部和外部审核,以评估质量体系的适宜性和有效性,并根据审核结果进行改进。
第二点:程序文件的作用和内容程序文件是质量体系的具体操作指导文件,它描述了组织如何实施质量管理体系要求,以及如何确保这些要求的有效性。
程序文件的作用主要有以下几点:1.为员工提供明确的操作指南,确保各项工作按照既定要求进行。
2.确保质量管理体系的一致性和稳定性,降低组织风险。
3.提高工作效率,降低成本,提升客户满意度。
4.为内部和外部审核提供依据,证实组织质量管理体系的有效性。
程序文件的内容通常包括以下几个方面:1.程序文件的编制依据:明确本程序文件的编制依据,如质量管理体系标准、组织内部文件等。
2.程序文件的适用范围:说明本程序文件适用于哪些部门、岗位或过程。
3.程序文件的主要内容:详细描述各项工作或过程的要求、步骤、方法等。
4.程序文件的修改和控制:明确程序文件的变更、升版、作废等管理要求。
5.程序文件的发布和分发:规定程序文件的发布、分发、回收、保留等管理要求。
为确保程序文件的质量,组织应按照一定的编制和审查程序进行。
编制程序文件时,应充分考虑组织的实际情况,确保文件的可操作性和实用性。
0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程(备注: ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法,提高市场开发工作的效率,以达到预期效果。
扩大企业的市场份额,为企业寻求新的经济增长点,提升综合竞争力,促进公司发展。
2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。
3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行;4.2销售负责市场开发工作的规划和审批,跟踪考核绩效。
5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定,并加以实施和保持,确保本公司具有满足合同要求的能力。
2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。
3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望,负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同(订单)的合规性、产品要求等;并负责与顾客沟通。
3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。
3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力,负责变更的控制。
3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。
3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。
3.5 总经理批准《合同(订单)评审表》。
4.术语和定义4.1合同:本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。
常规合同:对公司定型产品所订的合同;通常一次性签合同下多次订单。
特殊合同:常规合同以外的所有销售合同;符合以下一条或多条的合同,如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。
□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。
4.2 订单:本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议,从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单,从内容上分包括一般订单和非一般订单。
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理:见附件以顾客为关注重点;3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示:系框架表述;通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述:本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺,并以客户满意为关注焦点。
公司管理层为满足以下要求提供所需资源:a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性;b)通过满足顾客、员工及相关方的要求,增强顾客、员工及相关方的满意程度;○生产部:参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
过程资源:财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估;e)在校准/验证后,有关符合规范的说明;输入信息:☆公司生产经营规划和发展战略;☆岗位配置状况识别;品质部:负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递;工程部:负责过程开发所需要的信息的沟通管理;传递、收集;过程描述:本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责:○研发部、品质部:参与新产品新市场相关信息的评审。
输入信息:☆质量管理体系要求;☆培训服务等;☆来电、函订单;☆顾客特殊要求;过程资源:过程绩效指标:★订单评审完成率○人力资源部:负责给予项目小组适当的培训;过程资源:新产品涉及的材料、设备、资金、人员;a) 已交付产品的质量;b) 顾客中断,包括市场退货;☆控制计划的制定和实施;☆设备、工装的预防性维护和预见性维护;☆对工装外包过程的管理;见性维护、维修的要求包括:☆有计划的维护活动;☆设备、工装和量具的包装和防护;过程资源:过程绩效指标:★模具保养计划达成率相关文件:《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述:本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运(FIFO)、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。
详尽版:生产控制程序的质量体系文件1. 目的确保生产过程中各项活动符合质量管理体系要求,保证产品质量和客户满意度。
2. 适用范围本程序适用于公司生产控制过程中的所有活动和环节,包括但不限于生产计划、生产调度、生产监控、生产改进等。
3. 职责3.1 生产部经理负责制定生产计划和生产调度,确保生产过程的正常进行。
3.2 质量部负责对生产过程中的质量进行监控,确保产品质量符合要求。
3.3 技术部负责提供生产所需的技术支持和改进方案。
3.4 人力资源部负责提供生产所需的人力资源。
4. 工作程序4.1 生产计划4.1.1 生产部经理根据销售预测和库存情况,制定生产计划。
4.1.2 生产计划应包括生产任务、生产进度、生产资源需求等。
4.1.3 生产部经理审批生产计划,并报送给相关部门。
4.2 生产调度4.2.1 生产部根据生产计划,进行生产调度。
4.2.2 生产调度应包括生产任务的分配、生产进度的监控、生产资源的调配等。
4.2.3 生产部应及时向相关部门反馈生产调度的执行情况。
4.3 生产监控4.3.1 质量部对生产过程中的质量进行监控,确保产品质量符合要求。
4.3.2 质量部应定期对生产过程进行审核,发现问题及时反馈给生产部。
4.3.3 生产部对质量部反馈的问题进行改进,并持续优化生产过程。
4.4 生产改进4.4.1 技术部根据生产过程中的问题,提出改进方案。
4.4.2 生产部根据改进方案进行实施,并进行效果评估。
4.4.3 人力资源部根据生产改进的需要,提供相应的人力资源支持。
5. 文件控制5.1 生产控制程序的文件应进行分类、标识、编写、审核和批准。
5.2 生产部负责编制生产控制程序的相关文件,并进行审核和批准。
5.3 质量部负责对生产控制程序的相关文件进行监督和管理。
6. 记录和报告6.1 生产部应记录生产控制过程中的各项活动,并定期进行汇总和分析。
6.2 生产部应及时向上级汇报生产控制过程中的问题和改进情况。
质量体系程序文件目录01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702-2011《采购控制程序》06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料,包括外来文件进行控制,确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。
2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。
3 职责3.1总经理负责质量手册的批准和发布;3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布;3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布;3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作,有关人员配合执行。
4 工作程序4.1 文件和资料的范围a) 质量管理体系管理性文件:包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料;b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等;c) 外来文件和资料:顾客或供方提供的文件和资料;监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料;本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。
4.2 文件和资料的标识4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施;外来文件和资料的编号沿用原有编号。
质量管理体系程序文件(范本)一、概述本文档为公司制定的质量管理体系程序文件范本,旨在规范公司的质量管理体系,并为员工提供参考。
二、文件编号文件编号QMS-PF-01三、修订记录修订记录修订日期修订内容修订人初稿2021/01/01 初版发布张三修订版2021/03/01 修改内容李四最终版2021/05/01 增加内容王五四、范围本程序文件适用于公司的质量管理体系相关活动。
五、参考文件•公司质量方针•国家相关质量管理法规及标准六、术语和缩略语术语和缩略语意义QMS 质量管理体系SOP 标准操作程序QA 质量保证QC 质量控制PDCA 计划、实施、检查、行动七、程序内容1. 质量管理体系的建立与实施1.1 本公司的质量管理体系基于QMS标准,由QA负责管理并持续改进。
1.2 公司内部的SOP文件和教育培训计划应该根据QMS标准进行规范化和更新。
1.3 公司进行内部和外部的审核来监督QMS体系的建立和实施。
2. 监控和分析过程2.1 其中包括产品生命周期所有阶段的质量控制和监控。
2.2 生产过程中通过制定良好的SOP文件,标准和流程来保证生产质量。
2.3 QA、QC部门负责监管和审核过程数据,确保所有质量数据符合相关QA标准。
3. 处理不符合的质量事件3.1 一旦发现任何不符合质量标准的事件,必须立即通知QA部门并开始处理流程。
3.2 QA部门负责处理过程中所涉及的所有规范文件和检查程序,并且还需要进行根本原因分析。
3.3 QA部门设置预防控制措施以防止类似事件再次发生。
4. 持续改进4.1 PDCA的思想是每一个工作过程都可以进行改进,并且不断优化。
4.2 QA、QC部门必须使用质量数据来改进工作,提高产品质量。
4.3 公司必须持续改进QMS系统以适应变化的市场和技术,并且要保证符合相关标准和法规。
八、附录•公司质量管理手册•SOP文件•审核记录•不合格品处理记录以上为公司制定的质量管理体系程序文件(范本),请各部门依据实际情况制定具体操作细节。
(完整版)安全控制程序(质量体系文件)安全控制程序(质量体系文件)1. 引言该文档旨在制定公司的安全控制程序,确保员工和客户之间的信息安全和机密性。
安全控制程序是公司质量体系文件的重要组成部分,对于公司的长期发展和成功至关重要。
2. 背景随着科技的迅速发展,信息安全问题日益突出。
为了保护公司和客户的利益,我们必须制定一套安全控制程序来防范各类风险和威胁。
3. 安全控制程序概述安全控制程序分为以下几个重要步骤:3.1. 安全控制策略确定和制定适用于公司的安全控制策略,包括保密性、完整性和可用性的要求。
在策略制定过程中,应考虑公司的业务需求和风险评估结果。
3.2. 安全规范和标准制定公司的安全规范和标准,详细说明各个安全控制领域的要求和实施指南。
这些规范和标准需要涵盖员工的行为准则、系统配置要求、网络安全要求等。
3.3. 资源保护确保公司的关键资源得到适当的保护,防止未经授权的访问和使用。
包括但不限于物理设施的安全控制、网络和系统的安全配置、信息备份和恢复等。
3.4. 行为准则制定员工的行为准则,明确他们在处理公司机密信息时的责任和义务。
员工应遵循行为准则,并接受相关培训以提升信息安全意识。
3.5. 风险评估和改进定期进行风险评估,发现和识别潜在的信息安全风险,并及时采取相应的改进措施。
评估结果应记录并用于改进安全控制程序。
4. 实施和监控公司应确保安全控制程序得到正确的实施和持续监控。
这包括建立相应的安全控制团队、对员工进行培训和指导、定期审查和检查安全控制措施等。
5. 风险应对公司应制定应急预案和灾难恢复计划,应对潜在的安全事件和事故。
在发生安全事件时,应及时采取应对措施,减少损失和恢复服务。
6. 结论通过制定和实施安全控制程序,公司能够有效地保护员工和客户的信息安全。
这不仅能够增加信任和合作伙伴关系,还有助于公司的长期发展和成功。
通过不断改进安全控制程序,公司能够适应不断变化的风险和威胁环境,确保信息安全得到持续的保障。
(完整版)生产控制程序(质量体系文件)生产控制程序 (质量体系文件)目标本文档的目标是确保生产过程中的质量控制,以满足产品的质量要求和客户的期望。
背景生产控制程序是质量体系文件的一部分,它描述了在生产过程中应遵循的规定和程序。
通过建立和执行这些程序,我们可以确保产品的一致性和质量。
适用范围本程序适用于所有生产部门和负责生产过程的员工。
主要内容1. 生产准备:包括确保所有生产设备和工具的正常运行和适当维护,按照规定的程序进行产品准备和清洁。
生产准备:包括确保所有生产设备和工具的正常运行和适当维护,按照规定的程序进行产品准备和清洁。
2. 生产执行:包括确保按照指定的工艺和质量要求进行产品生产,监控生产过程中的关键参数和指标。
生产执行:包括确保按照指定的工艺和质量要求进行产品生产,监控生产过程中的关键参数和指标。
3. 质量控制:包括对生产过程中的产品进行质量控制和监测,确保产品符合规定的质量标准,并对不合格产品进行处理和记录。
质量控制:包括对生产过程中的产品进行质量控制和监测,确保产品符合规定的质量标准,并对不合格产品进行处理和记录。
4. 记录和报告:包括对生产过程中的关键数据进行记录和报告,以便对生产过程进行追溯和分析,并及时采取纠正措施。
记录和报告:包括对生产过程中的关键数据进行记录和报告,以便对生产过程进行追溯和分析,并及时采取纠正措施。
5. 培训和意识:包括对负责生产的员工进行必要的培训和教育,以提高他们对质量要求的理解和意识。
培训和意识:包括对负责生产的员工进行必要的培训和教育,以提高他们对质量要求的理解和意识。
执行责任- 生产部门负责执行本程序,并确保其有效实施。
- 质量控制部门负责监督和审核生产过程的执行情况,并提供必要的支持和培训。
修订记录- 修订日期:YYYY-MM-DD- 修订人:[负责人名称]审核记录- 审核日期:YYYY-MM-DD- 审核人:[负责人名称]。
********技术有限公司程序文件***/**-20**质量管理体系程序文件第一版文件编号:受控状态:****年1月1日发布 ****年1月1日实施********有限公司质量管理体系程序文件****/***-X程序名称:文件控制程序编制单位:***编制:*** 时间:****.审批:*** 时间:****.评审会签表1. 目的与适用范围1.1目的为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用,确保体系运行有效,特制定本程序。
1.2适用范围本程序适用于本公司质量管理体系运行(包括产品实现)所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。
外来文件的控制参照使用本程序。
2. 引用文件本程序引用以下文件:****/QP4-2 记录控制程序3. 职责***是本程序归口管理单位,负责全公司第一、二、三层次文件的管理,包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。
***是本程序责任单位,负责全公司技术性文件的管理。
4 控制要点文件审批控制本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。
所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准,以确保文件是充分与适宜的。
4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草,各职能部门评审,由总经理审批。
4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草,相关部门参与评审会签,由管理者代表审批。
4.1.3 第三层次文件由主管部门起草,管理者代表审批,若其不在公司可由其授权的部门领导代批,其中管理性文件可由负责起草的部门代批,技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。
所有代批文件均应在公司***文件管理人员处登记备案。
文件的发放与收回控制4.2.1 ***负责公司所有管理性文件发放与收回,文件主管人员建立“质量体系文件发放/收回登记台帐”。
4.2.2 每种文件发放前均注明名称、编号、总份数、分发去向,由文件使用人员在发放、回收登记上签字。
4.2.3 ***负责所有技术性文件的发放与回收,控制方法同上文件的更改控制4.3.1 手册、程序文件、技术性文件更改前需授权人员填写《质量体系文件更改通知》,经总经理/管理者代表审批后进行更改,其他文件更改由管理者代表审批即可进行,不必填写更改通知。
4.2.2 更改方式分换页更改和划改。
当手册或程序文件出现了3处以上更改或重大更改时,进行换页更改,在更改页右上角修改号处标明更改次数,除此以外的更改由授权人员对需更改处划改,以更改人、更改时间等作更改标识。
4.3.3 换版当文件的依据发生变化、产品和机构发生变化,或文件多次修改影响清晰度,文件的指导性不适时,文件进行换版性修改。
换版修改应标明文件版本号。
作废文件控制所有作废文件由归口管理部门收回,除留作参考的保留资料以“作废”标识外,其余由归口部门领导批准后销毁。
外来文件的控制外来文件由***负责管理,建立外来文件管理台帐,设专门外来文件章;用作分发时加盖受控章。
其分发按本程序4.2.1和要求控制。
复印件控制无论何种文件若需复印,由***统一办理,登记份数,在发放台帐上登记,按本程序4.2.1和要求控制。
文件控制情况检查为防止泄密和使用失效文件,***/***每年对受控文件进行一次检查,若发现有丢失、损坏情况,应酌情补发。
5 记录编号标题保存期****/①质量体系文件分发/收回登记台帐3年****/②质量体系文件更改登记台帐3年****/③质量体系文件修改通知单3年****/④外来文件分发登记3年********有限公司质量管理体系程序文件****/QP 4-2程序名称:记录控制程序编制单位:***编制:*** 时间:****.审批:*** 时间:****.评审会签表1. 目的与适用范围目的为了使证实质量管理体系正常运行和产品实物质量满足规定要求的证据得到保存,本公司对提供证实其有效性和可追溯性的记录制定程序。
1.2适用范围1.2.1本程序适用于对整个质量管理体系中管理活动记录的控制。
1.2.2本程序适用于对产品实现全过程中各项质量保证工作记录的控制。
2. 引用文件和术语、缩写引用文件:无术语、缩写****:********有限公司汉语拼音缩写,在质量管理体系文件中意指********有限公司。
QR:英文Quality Record的缩写,意为质量记录。
3. 职责***负责产品实现全过程中质量保证活动的记录管理。
***负责质量工作记录资源提供。
各职能部门负责本单位记录的使用、保管。
4 控制要点记录的标识在整个质量管理体系中,所有记录统一用“a+b”的方法来标识:a 以记录名称表明所记录的活动内容,如管理评审记录表明记录的内容是管理评审活动的内容。
b 以质量管理体系章节、质量体系程序为单位,实行统一编号,如:****/QR6.3—①第一种记录第六章第三节质量记录********技术有限公司凡编号的最后一个数字用圆圈圈起来表示是第几种记录,如生产设备登记台帐****/①记录的贮存与保护4.2.1 ***将各种记录的载体制成表格或台帐\记录本,各部门按需领用,按规定填写.4.2.2 各部门的记录填写后由本单位负责保存在适宜的环境中,指定责任者做好保管,防止损坏、丢失。
4.2.3 每年由***将当年的质量记录归档、加封,统一贮存、保管。
未经领导批准不得借给公司外人员借阅。
记录的保存期限与处置4.3.1 管理性记录保存期限为2-3年,记录的保存期在程序文件记录的保存期栏予以明确。
4.3.2 产品实现的记录根据产品特点决定保存期,其中铸造的记录保存期为5年,其它采购品的记录保存期为2年。
顾客有特殊要求时,按顾客要求保存。
4.3.3 记录的处置所有记录在保存期内不得擅自处理,超过保存期限的记录由***造册向管理者代表报告,经批准后销毁。
记录的检索***建立记录清单并根据需要随时予以更新,记录使用单位按时间进度,按月/季/年对各类记录成册建档,以备查询。
当年的记录原则上分类存放,并建立条目索引,使记录在查询时检索方便。
记录填写4.5.1 记录填写应及时、准确,由责任部门或指定人员现场进行,按规定由填写后签署日期、姓名,需确认的项目由确认人员共同签名。
4.5.2 专用性记录应逐项填写,通用性记录中不必填写的项目应将其划杠或予以说明。
4.5.3 除审核工作以外,原始记录必须保存在公司之内,外部若需以记录作为证据使用时原则上提供复印件,且由***备案。
5 记录编号标题保存期****/①记录清单2年****/②记录销毁登记长期********有限公司质量管理体系程序文件****/QP8-1程序名称:内部审核控制程序编制单位:***编制:*** 时间:****.审批:*** 时间:****.评审会签表1. 目的与适用范围目的为确保内部审核工作真正起到促进企业质量管理上台阶,确保产品质量持续稳定满足规定要求的作用,提高质量管理体系的符合性和有效性,特制定本程序。
适用范围本程序适用于本公司内部质量管理体系审核工作的管理。
2. 引用文件和术语引用文件:****/QP8-3 纠正措施控制程序****/QP5-1 管理评审控制程序术语内审员:指经企业授权担任本公司内部质量管理体系审核的审核人员。
第二方认可:指使用本公司产品的顾客组织的对本公司的质量管理体系或产品质量的检查、评定活动。
3 职责管理者代表负责内部审核的组织与内部审核计划的审批。
***是本程序的主要责任单位,负责内部审核计划的编制、纠正措施的跟踪。
4 控制要点内部审核方案的策划4.1.1 根据质量手册的规定,本公司每年至少进行一次内部审核。
当组织机构、产品范围或者体系出现重大不合格、产品质量不稳定、用户有质量投诉时增加审核频次或进行重点部门、过程审核。
4.1.2 年度内部审核应覆盖质量管理体系的所有部门、产品生产的全部区域。
4.1.3 每次内部审核前由***编制内部审核计划和日程安排计划,其内容包括审核目的、范围、依据和审核的部门、场所,明确审核组长及审核组组成。
4.1.4 审核计划经管理者代表审批后发公司内各有关部门。
内部审核准则4.2.1 审核员应由公司组织业务骨干进行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015培训或送外部培训,经考试合格后由公司授权担任工厂内部审核员。
审核组长由公司总经理或管理者代表从审核员中指定。
4.2.2 审核员应认真准备,审核前编制检查表。
4.2.3 审核员在内部审核中应保持客观、公正,审核员不应审核自己或与自己有直接关系的工作。
4.2.4 审核组保持审核的独立性,审核工作开始后不接受公司领导对审核方法、审核结论的干涉。
4.2.5 审核的方法比照国家质量管理体系审核的抽样方法,时间允许情况下抽样样本数可大于第三方、第二方审核的样本数。
4.2.6 不符合项的判定:a)审核中发现不影响产品质量、不影响体系有效运行的个别、少量、偶然问题可构成一般不符合项;b)造成产品问题、引起顾客索赔或系统性、区域性失效问题构成严重不符合项。
经审核组确定的不符合项不因公司任何需要而撤消。
审核实施4.3.1 按审核惯例,内部审核由审核组长主持召开首次会,宣布审核计划,实施日程计划。
4.3.2 审核员按检查单或组长指令做好审核的记录,并对发现的问题开出不符合项。
4.3.3 末次会上由组长宣布审核结果,作出审核结论。
审核结果跟踪4.4.1 审核后一周内,由审核组提出审核报告,该报告由管理者代表审批后发公司有关部门。
4.4.2 各责任单位对审核组提出的不符合项按****/QP8-3《纠正措施控制程序》规定组织原因分析,确定并执行纠正措施,填写纠正措施计划表报***备案。
4.4.3管理者代表或授权***组织对所有不符合项的纠正措施组织现场验证,凡不按纠正措施执行的,由***予以考核。
***将内审结果、纠正措施验证情况向管理评审会报告,并执行****/QP5-1《管理评审控制程序》5 记录编号标题保存期****/①内部审核计划3年****/②内部审核检查表3年****/③内部审核不符合项报告单3年****/④内部审核报告3年********有限公司质量管理体系程序文件****/QP8-2程序名称:不合格品控制程序编制单位:***编制:*** 时间:****.审批:*** 时间:****.评审会签表1. 目的与适用范围目的为了确保对不符合规定要求的产品识别和控制,防止对不合格产品的非预期使用或交付,特制定本程序。
适用范围本程序适用于本公司直接交付生产中原材料、生产过程中半成品、成品中的不合格品的控制。
2. 引用文件和术语引用文件:原材料技术标准(条件)产品技术标准(条件)合格批次判定准则术语主材:参与产品形成,经加工后构成产品一部分的材料。
辅材:生产中起辅助作用,不参与产品形成和构成产品一部分的材料。