2010年版中华人民共和国药典第一部中药.套

中国药典2010版第一部摘要：一、引言二、中国药典2010版第一部的概述三、中国药典2010版第一部的主要内容1.药物的分类2.药物的命名规则3.药物的性状、鉴别与检查4.药物的炮制5.药物的制剂四、中国药典2010版第一部的应用与价值五、结论正文：一、引言中国药典是中医药行业的一部权威性法典，对药品的研究、生产、经营、使用、监督管理等方面具有重要的指导作用。

本文将重点介绍中国药典2010版第一部的相关内容。

二、中国药典2010版第一部的概述中国药典2010版第一部，简称2010版药典一部，是按照我国药品监督管理部门的要求，由中国药典委员会组织编纂的。

该书于2010年正式出版，是我国药品标准体系的重要组成部分。

三、中国药典2010版第一部的主要内容1.药物的分类2010版药典一部对药物进行了详细的分类，包括中药材、中药提取物、中药成方制剂、化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品等。

2.药物的命名规则药典规定了药物的命名原则，包括通用名、化学名、商品名等，并对药物的命名进行了规范和统一。

3.药物的性状、鉴别与检查药典对药物的性状、鉴别与检查进行了详细的规定，包括外观性状、理化性质、鉴别方法、检查方法等，为药品的真伪鉴别提供了依据。

4.药物的炮制药典对药物的炮制进行了规范，包括炮制方法、炮制程度等，以确保药物的疗效和安全性。

5.药物的制剂药典对药物的制剂进行了详细的规定，包括制剂工艺、处方、质量要求等，以确保药品的质量和疗效。

四、中国药典2010版第一部的应用与价值2010版药典一部的出版，为药品的生产、经营、使用、监督管理等方面提供了重要的依据和指导，对提高我国药品质量、保障人民用药安全有效具有重要意义。

五、结论中国药典2010版第一部是中医药行业的一部权威性法典，对药品的研究、生产、经营、使用、监督管理等方面具有重要的指导作用。

2010版中国药典一部word版电子书中国药典沿革1953年版(第一版) 1949年10月1日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作，当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。

1950年1月卫生部从上海抽调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制新中国药典。

1950年4月在上海召开药典工作座谈会，讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种，并根据卫生部指示，提出新中国药典要结合国情，编出一部具有民族化、科学化，大众化的药典。

随后，卫生部聘请药典委员49人，分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组，另聘请通讯委员35人，成立了第一届中国药典编纂委员会。

卫生部部长李德全任主任委员。

1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议，会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。

干事会根据全会讨论的意见，对药典草案进行修订，草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后，第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。

本版药典共收载品种531种，其中化学药215种植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。

1957年出版《中国药典》1953年版增补本。

1963年版(第二版) 1955年卫生部组建第二届药典委员会，聘请委员49人，通讯委员68人，此届委员会因故未能开展工作。

1957年卫生部组建第三届药典委员会，聘请委员80人，药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员(不设通讯委员)，同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议，卫生部李德全部长做了药典工作报告，特别指出第一版《中国药典》未收载广大民众习用的中药的缺陷。

会议在总结工作的基础上，通过了制订药典的原则，讨论了药典的性质和作用，修改了委员会章程，并一致认为应把合乎条件的中药收载到药典中。

2010版中国药典2010版中国药典（共三部，400多M）及培训资料精华帖汇总2010版中国药典中国药典2010年版一部中国药典2010年版二部中国药典2010年版三部2010版中国药典二部凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。

《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。

《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成，内容分别包括凡例、正文和附录。

除特别注明版次外，《中国药典》均指现行版《中国药典》。

本部为《中国药典》二部。

二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。

本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。

三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。

四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。

五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。

六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）的产品而言。

任何违反GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。

七、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China, 英文简称Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为Ch.P.。

正文八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。

九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名（包括中文名称、汉语拼音与英文名）；（2）有机药物的结构式；（3）分子式与分子量；（4）来源或有机药物的化学名称；（5）含量或效价规定；（6）处方；（7）制法；（8）性状；（9）鉴别；（10）检查；（11）含量或效价测定；（12）类别；（13）规格；（14）贮藏；（15）制剂等。

中国药典2010版第一部
摘要：
1.介绍《中国药典2010 版第一部》
2.该版本的主要内容和更新
3.《中国药典》的历史和作用
4.《中国药典》对中医药发展的影响
正文：
《中国药典2010 版第一部》是我国国家级的药品标准规范，对药品的研发、生产、质量控制以及药品的流通和使用等方面具有重要的指导意义。

《中国药典》是我国药品标准的核心，它的每一次更新都受到广泛的关注。

2010 版第一部的《中国药典》是对前一版的修订和完善，主要包括了中药、化学药品、生物制品等各类药品的标准。

此次修订，对药品的收载数量、质量标准、检验方法等方面都进行了大幅度的提升和改进，以适应我国药品研发和生产的新需求。

《中国药典》的历史可以追溯到1953 年，其初衷是为了规范药品的生产和使用，保障人民的用药安全。

从那时起，《中国药典》已经经历了多次修订，每一次修订都反映出我国药品标准的进步，以及药品研发和生产技术的提升。

《中国药典》对我国中医药的发展起到了重要的推动作用。

一方面，它规范了中医药的生产和使用，保障了人民的用药安全。

另一方面，它推动了中医药的现代化进程，促进了中医药与国际接轨。

2010年版品名一画一枝黄花二画丁公藤丁香八角茴香人工牛黄人参人参叶儿茶九里香九香虫刀豆三画三七三白草三棱三颗针干姜炮姜干漆土木香土贝母土荆皮土茯苓土鳖虫({？}虫)大叶紫株大血藤大豆黄卷大皂角大青叶大青盐大枣大黄大蒜大蓟大蓟炭大腹皮山麦冬山豆根山茱萸山药山奈山香圆叶山银花山楂山楂叶山慈菇千年健千里光千金子千金子霜川木香川木通川贝母川牛膝川乌制川乌川芎川射干川楝子广东紫珠广枣广金钱草广藿香女贞子小叶莲小驳骨小茴香小通草小蓟飞扬草马齿苋马勃马钱子马钱子粉马兜铃马鞭草四画王不留行天山雪莲天仙子天仙藤天冬天花粉天竺黄天南星制天南星天麻天葵子天然冰片（右旋龙脑）云芝木瓜木香木贼木通木棉花木蝴蝶木鳖子五加皮五味子五倍子太子参车前子车前草瓦松瓦楞子牛黄牛蒡子牛膝毛诃子升麻片姜黄化橘红月季花丹参乌药乌梢蛇乌梅火麻仁巴豆巴豆霜巴戟天水飞蓟水牛角水红花子水蛭五画玉竹功劳木甘松甘草炙甘草艾片（左旋龙脑）艾叶石韦石吊兰石决明石菖蒲石斛石榴皮石膏煅石膏布渣叶龙胆龙眼肉龙脷叶平贝母北刘寄奴北豆根北沙参四季青生姜仙茅仙鹤草白及白术白头翁白芍白芷白附子白茅根白矾白果白屈菜白前白扁豆白蔹白鲜皮白薇瓜子金瓜蒌瓜蒌子炒瓜蒌子瓜蒌皮冬瓜皮冬虫夏草冬凌草冬葵果玄参半边莲半枝莲半夏法半夏姜半夏清半夏母丁香丝瓜络六画老鹳草地龙地枫皮地肤子地骨皮地黄熟地黄地榆地锦草芒硝亚乎奴（锡生藤）亚麻子西瓜霜西红花西青果西河柳西洋参百合百部当归当药虫白蜡肉苁蓉肉豆蔻肉桂朱砂朱砂根竹节参竹茹延胡索（元胡）华山参自然铜伊贝母血余炭血竭合欢皮合欢花决明子冰片（合成龙脑）关黄柏灯芯草灯盏细辛安息香防己防风红大戟红花红芪炙红芪红豆蔻红参红粉红景天七画麦冬麦芽远志赤小豆赤石脂赤芍芫花花椒花蕊石芥子苍术苍耳子芡实芦荟芦根苏木苏合香杜仲杜仲叶杠板归巫山淫羊藿豆蔻两头尖两面针连钱草连翘牡丹皮牡荆叶牡蛎体外培育牛黄何首乌制何首乌伸筋草皂角刺皂矾（绿矾）佛手余甘子谷芽谷精草龟甲龟甲胶辛夷羌活沙苑子沙棘沉香没药诃子补骨脂灵芝阿胶阿魏陈皮附子忍冬藤鸡内金鸡血藤鸡骨草鸡冠花八画青风藤青叶胆青皮青果青葙子青蒿青礞石青黛玫瑰花苦木苦玄参苦杏仁苦参苦楝皮苘（qing)麻子枇杷叶板蓝根松花粉枫香脂刺五加郁李仁郁金虎杖昆布明党参罗布麻叶罗汉果知母垂盆草委陵菜使君子侧柏叶佩兰金龙胆草金果榄金沸草金荞麦金钱白花蛇金钱草金铁锁金银花金樱子金礞石乳香肿节风鱼腥草狗脊京大戟闹羊花卷柏炉甘石油松节泽兰泽泻降香细辛贯叶金丝桃九画珍珠珍珠母荆芥荆芥炭荆芥穗荆芥穗炭茜草荜茇荜澄茄草乌制草乌草乌叶草豆蔻草果茵陈茯苓茯苓皮茺蔚子葫芦巴胡黄连胡椒荔枝核南五味子南沙参南板蓝根南鹤虱枳壳枳实柏子仁栀子焦栀子枸杞子枸骨叶柿蒂威灵仙厚朴厚朴花砂仁牵牛子轻粉鸦胆子韭菜子蛤蟆油骨碎补钟乳石钩藤香加皮香附香橼香薷重楼禹州漏芦禹余粮胆南星胖大海独一味独活急性子姜黄前胡首乌藤洪连洋金花穿山龙穿山甲穿心莲络石藤十画秦艽秦皮珠子参莱菔子莲子莲子心莲房莪术荷叶桂枝桔梗桃仁桃枝核桃仁夏天无夏枯草柴胡党参鸭跖草铁皮石斛积雪草臭灵丹草射干狼毒凌霄花高山辣根菜高良姜拳参粉萆薢粉葛益母草益智浙贝母娑罗子海马海风藤海龙海金沙海螵蛸海藻浮萍通关藤通草预知子桑叶桑白皮桑枝桑寄生桑椹桑螵蛸十一画黄山药黄芩黄芪炙黄芪黄连黄柏黄蜀葵花黄精黄藤菥蓂菝葜菟丝子菊苣菊花梅花救必应常山野木瓜野菊花蛇床子蛇蜕银杏叶银柴胡甜瓜子猪牙皂猪苓猪胆粉猫爪草麻黄麻黄根鹿角鹿角胶鹿角霜鹿茸鹿仙草商陆旋复花羚羊角断血流淫羊藿淡竹叶淡豆豉密蒙花续断绵马贯众绵马贯众炭绵萆薢十二画斑蝥款冬花葛根葶苈子萹蓄楮实子棕榈硫磺雄黄紫石英紫花地丁紫花前胡紫苏子紫苏叶紫河车紫草紫珠叶紫萁贯众紫菀蛤壳蛤蚧黑芝麻黑豆黑种草子锁阳筋骨草鹅不食草番泻叶湖北贝母滑石滑石粉十三画蓍草蓝不正蓖麻子蒺藜蒲公英蒲黄椿皮槐花槐角雷丸路路通蜈蚣蜂房蜂胶蜂蜡蜂蜜锦灯笼矮地茶满山红滇鸡血藤十四画蔓荆子蓼大青叶榧子榼藤子槟榔焦槟榔磁石豨莶草蜘蛛香蝉蜕罂粟壳辣椒漏芦十五画赭石蕤仁蕲蛇槲寄生暴马子皮墨旱莲稻芽僵蚕鹤虱十六画薤白薏苡仁薄荷颠茄草橘红橘核十七画藏菖蒲藁本檀香翼首草十八画以上藕节覆盆子瞿麦翻白草蟾酥鳖甲麝香（贮藏）项下的规定，系对 避光　系指用不透光的 密闭　系指将容器密闭 密封　系指将容器密封 熔封或严封　系指将容 阴凉处　系指不超过20℃； 凉暗处　系指避光并不20℃； 冷处 系指2～10℃；常温系指10~30 ℃。

年版截图：中国药典20102010版中国药典word版pdf版exe版电子书2010版中国药典word版pdf版exe版电子书中国药典2010年版一部正文一枝黄花(p3)YizhihuanghuaSOLIDAGINIS HERBA本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour.的干燥全草。

秋季花果期采挖，除去泥沙，晒干。

【性状】本品长30～lOOcm。

根茎短粗，簇生淡黄色细根。

茎圆柱形，直径0.2～0.5cm；表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色，有棱线，上部被毛；质脆，易折断，断面纤维性，有髓。

单叶互生，多皱缩、破碎，完整叶片展平后呈卵形或披针形，长1～9cm，宽0.3～1.5cm；先端稍尖或钝，全缘或有不规则的疏锯齿，基部下延成柄。

头状花序直径约0.7cm，排成总状，偶有黄色舌状花残留，多皱缩扭曲，苞片3层，卵状披针形。

瘦果细小，冠毛黄白色。

气微香，味微苦辛。

【鉴别】 (1)叶表面观：上表皮细胞多角形，垂周壁略呈念珠状增厚。

下表皮细胞垂周壁波状弯曲，气孔不定式，略下陷。

非腺毛有两类：表皮非腺毛由3个细胞组成，壁薄，顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状，较小；叶缘非腺毛睫毛状由3～7个细胞组成，壁稍厚，长180～500μm。

(2)取本品粉末2g，加石油醚（60～90℃）50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，弃去石油醚液，药渣挥干溶剂，加70%乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取一枝黄花对照药材2 g，同法制成对照药材溶液。

再取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一以含4%磷酸氢二钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（8：1：2010版中国药典word版pdf版exe版电子书1：1）为展示剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2010年版中华人民共和国药典
作者：中华人民共和国药典编委会
书出版社：中国医药科技出版社2010年1月出版
第一部：中药定价：648元
第二部：化学药定价：650元
第三部：生物制品定价：200元
新增与淘汰并举，收载品种大幅增加：提高药品标准就意味着优胜劣汰。

2010年版《中国药典》在2005年版的基础上，做了大幅度的增修订和新增品种的工作。

本版药典共收载品种4487种，新增1358种。

其中：
一部收载品种2136种，其中新增990种、修订612种；
二部收载品种2220种，其中新增341种、修订1549种；
三部收载品种131种，其中新增27种、修订104种；
药用辅料标准新增130多种。

（以上数据统计时间截至2009年8月20日）
继承与创新并举，检测标准和方法完善提高：本版《中国药典》一部动物药蛇类、植物药川贝母等，都采用了PCR检测方法。

二部采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个，系统适用性要求也更为合理，个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法，检测仪器使用种类也更加多样。

红外尖谱在原料药鉴别应用中进一步扩大，并逐步用于制剂的鉴别，增强了鉴别的专属性；原子吸收光谱和火焰分光光度法在无机离子的含量测定和检查方面的应用加大；总有机体碳测定法和电导率测定法被用于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的标准中。

药典三部建立了生物技术产品目的的蛋白含量检测方法。

2010版中国药典中国药典2010年版名称：《中华人民共和国药典》中国药典2010版作者：国家药典委员会出版社：中国医药科技出版社2010年10月出版开本：16开精装册数：全三卷定价：1498 元优惠价：980 元读者服务部→发行部：,内容简介：2010年版药典的鲜明特色：更新与淘汰并举、收载品种大幅增加。

药品检测项目和检测方法增加、标准提高，因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。

二部中采用高效液相色谱法进行含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个，系统适用性要求也更为合理，个别品种采用了分离效能更高的离子色谱法，检测器使用种类也更加多样。

中药标准有突破和创新，尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的新增和修订方面，如本版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等，都采用了PCR检测方法。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。

在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上，附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术力求一致，进一步发挥《中国药典》的国际影响力。

新版药典在坚持科学、实用、规范、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下，力求覆盖国家基本药物目录品种和社会医疗保险报销药品目录品种。

顶尖专家扛鼎之作。

本版《中国药典》是在第九届药典委员会的精心组织下，聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中体现了当前我国药品标准工作的最新发展成果。

《中国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。

各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。

药典三部收载生物制品。

新版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和发展，特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。