表观健康人群血清脂蛋白相关磷脂酶A2参考区间的建立
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文章编号：1673-8640（2017）06-0495-05 中图分类号：Q556 文献标志码：A DOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2017.06.011表观健康人群血清脂蛋白相关磷脂酶A2参考区间的建立丰睿捷1，胡晓晨1，赵莉芳2，张海晨1，宋云霄1（1.复旦大学附属中山医院徐汇医院检验科，上海 200031；2.复旦大学附属中山医院徐汇医院心内科，上海 200031）摘要：目的 建立上海地区表观健康人群血清脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的参考区间。
方法 检测800名健康体检者（男、女性各400名）血清Lp-PLA2活性，根据美国临床实验室标准化协会（CLSI）C28-A3文件的相关要求，以百分位数法确定Lp-PLA2的95%参考区间[第2.5百分位数（P2.5）～第97.5百分位数（P97.5），可信区间为90%]。
结果 表观健康人群血清Lp-PLA2活性呈正态分布。
男性Lp-PLA2活性为（479±126）U/L，女性为（433±118）U/L，二者间差异有统计学意义（t=5.311，P<0.01）。
男性血清Lp-PLA2活性保持恒定，女性血清Lp-PLA2活性随年龄的增加而呈升高趋势，各年龄段Lp-PLA2活性比较差异有统计学意义（F=2.017，P<0.05）。
进一步分析显示<50岁的各年龄组之间和≥50岁的各年龄组之间Lp-PLA2活性差异均无统计学意义（P>0.05），因此将女性各年龄组合并为18~49岁组和50~89岁组。
由此得出上海地区表观健康人群血清Lp-PLA2的参考区间男性为219~694 U/L，女性18~49岁为204~651 U/L、50~89岁为217~686 U/L。
结论 初步建立了上海地区表观健康人群血清Lp-PLA2的参考区间，为临床应用Lp-PLA2作为心血管疾病风险评估指标提供依据。
关键词：脂蛋白相关磷脂酶A2；表观健康成人；参考区间Establishment on the reference intervals of serum lipoprotein-associated phospholipase A2 in apparently healthy adults FENG Ruijie1，HU Xiaochen1，ZHAO Lifang2，ZHANG Haichen1，SONG Yunxiao1. （1.Department of Clinical Laboratory，Xuhui Hospital of Zhongshan Hospital，Fudan University，Shanghai 200031，China；2. Department of Cardiology，Xuhui Hospital of Zhongshan Hospital，Fudan University，Shanghai 200031，China）Abstract：Objective To establish the reference intervals of serum lipoprotein-associated phospholipase A2（Lp-PLA2）in apparently healthy adults. Methods The activities of serum Lp-PLA2 in 800 apparently healthy adults （400 males and 400 females） were determined，and the 95% reference intervals [the 2.5th percentile （P2.5）-the 97.5th percentile （P97.5），90% confidence interval] were determined，according to the Clinical and Laboratory Standards Institute （CLSI）C28-A3. Results Serum Lp-PLA2 activities showed a normal distribution in apparently healthy adults. The reference intervals of serum Lp-PLA2 activities were（479±126） U/L in males and （433±118） U/L in females with statistical significance（t=5.311，P<0.01）. Serum Lp-PLA2 activities were stable in males，while those in females increased with age，and there was statistical significance for age （F=2.017，P<0.05）. There was no statistical significance for serum Lp-PLA2 activities in females between <50 years old and ≥50 years old （P>0.05），and thus females could be classified into 18-49 years old group and 50-89 years old group.Therefore，the reference intervals of serum Lp-PLA2 activities in apparently healthy adults were 219-694 U/L for males，204-651 U/L for 18-49 years old females and 217-686 U/L for 50-89 years old females. Conclusions The reference intervals of serum Lp-PLA2 activities in apparently healthy adults have been established initially，which作者简介：丰睿捷，男，1986年生，学士，技师，主要从事临床生化检验工作。
胡晓晨，女，1985年生，学士，技师，主要从事临床生化检验工作。
丰睿捷和胡晓晨对本研究具有同等贡献，并列为第一作者。
通信作者：张海晨，联系电话：021- 31270810。
provide a reference for the clinical application of serum Lp-PLA2 as an indicator for the assessment of cardiovascular risk.Key words：Lipoprotein-associated phospholipase A2；Apparently healthy adults；Reference interval脂蛋白相关磷脂酶A2（lipoprotein-associated phospholipase A2，Lp-PLA2）又被称为血小板活化因子乙酰水解酶，是一种非Ca2+依赖型酶，隶属于磷脂酶A2超家族[1]，其特点是能够水解血小板活化因子（platelet-activating factor，PAF）和氧化磷脂Sn-2位上的短链酰基[2]。
Lp-PLA2可水解血管内膜的氧化卵磷脂，生成溶血卵磷脂和氧化型游离脂肪酸，后二者是促炎介质，可促进动脉粥样硬化性易损斑块生成，导致血栓形成和心血管事件的发生[3]。
流行病学和临床前瞻性研究发现，血清Lp-PLA2活性升高是心血管事件的独立危险因子，可为心血管事件的预测提供重要的参考[4-5]。
作为目前唯一与血管内壁炎症密切相关的生物标志物，Lp-PLA2的活性反映了患者血管内壁炎症的状态[6]，可用于临床判断动脉粥样硬化斑块的稳定性，是心脑血管事件中高危患者早期识别和筛查的特异性指标[7-9]。
Lp-PLA2已被写入美国心脏协会（American Heart Association，AHA）和欧洲心脏病学会（European Society of Cardiology，ESC）的临床指南，成为临床常规检测指标。
目前，临床实验室多依据厂商的说明书设定参考区间，但不同试剂厂商的参考区间存在差异。
相关的研究也较少，仅有FENG等[10]和KOSAKA等[11]评估了健康人群的Lp-PLA2活性。
然而，BRILAKIS等[12]和LEE等[13]发现，Lp-PLA2活性受性别和种族的影响，因此文献报道的参考区间无法作为通用标准。
我们依据美国临床实验室标准化协会（the Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）C28-A3文件[14]的相关要求，采用自建检测系统测定表观健康人群血清Lp-PLA2活性，建立适合本实验室的参考区间，为临床应用Lp-PLA2作为心血管疾病风险评估指标提供依据。
1 材料和方法1.1 研究对象选取复旦大学附属中山医院徐汇医院体检中心表观健康者800名，其中男400名、女400名，年龄18～89岁。
将所有对象按性别分组，然后再根据年龄分为6个亚组：18～29岁组、30～39岁组、40～49岁组、50～59岁组、60～69岁组、≥70岁组。
1.2 入选及排除标准所有入选者均满足以下条件：体检结果正常、年龄≥18岁，肝功能、肾功能、血糖、血脂检测结果均为正常；无手术史、肿瘤病史、慢性肾病、高血压、糖尿病、冠心病病史及相关症状等，排除近期服用药物、长期饮酒、吸烟、妊娠、哺乳期、滥用维生素和肥胖者。
1.3 方法1.3.1 样本采集 采集所有对象清晨空腹静脉血，2 h内离心并分离血清，在24 h内进行检测的样本可冷藏（2～8 ℃）保存。
24 h内无法测定的样本需冷冻（-20 ℃或以下）保存，不能反复冻融，冷冻保存的样本最多保存6个月。
血清样本体积不少于1 mL。
1.3.2 Lp-PLA2活性测定 采用连续监测法测定Lp-PLA2活性，试剂由上海润鸿生物科技有限公司生产，测定仪器为SIEMENS ADVIA 2400全自动生化分析仪（德国西门子公司），严格按试剂说明书进行操作。
基本测定原理：样本中的Lp-PLA2水解试剂盒中的特异性Lp-PLA2底物，游离出色源（对硝基苯酚），其吸光度（A）值的升高速率与Lp-PLA2活性呈正比，通过测定405 nm处A值的升高速率可计算出样本中Lp-PLA2的活性。
