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纠正及预防措施表格格式 The following text is amended on 12 November 2020.1、目的1.1制定本程序及责任，清楚界定系统不符项之调查，制定纠正及预防措施。
2、概述2.１本程序主要适用于处理来自材料验收、生产中检查、最终检查及客户品质投诉的不符合项目。
2.2另外，品质系统的不符合项，可通过内部品质审核执行处理。
3、职责3.1品质系统代表（QMR）、QC部负责人及生产部负责人全力推行及维持本规定。
4、程序4.1改善要求（Action Request）的发出条件在以下任何一种情况下，各部门负责人均有权经由QMR向责任部门发出改善措施要求表（CAR：Corrective Action Request），并要求有关责任部门作出纠正行动或预防措施。
A.不合格品属于致命缺陷（Cr.）。
B.不合格品属于严重缺陷（MAJ），不良率超过5%。
C.不合格品属于轻微缺陷，不良率为100%。
D.每月FQC合格率低于即定目标。
E.客户投诉（记录于[客户投诉履历表]中）。
F.不符合项可能导致以上情况发生。
4.2纠正或预防措施范围4.2.1在材料验收过程中出现不合格品/不合格项时，由QC部负责人决定是否需发行CAR。
4.2.2当生产过程中生产部人员发现不合格品/不合格项时，由生产部负责人决定是否需发行CAR。
4.2.3 在生产过程中巡回检查发现不合格品/不合格项时，由QC部负责人决定是否需发行CAR。
4.2.4在FQC最终检查过程中出现不合格品/不合格项时，由QC部决定是否需发行CAR。
4.2.5 当接到客户投诉时，由QA部负责人决定是否需发行CAR。
4.3纠正或预防措施的处理。
4.3.1 纠正行动有关部门在收到项所及的CAR时，须研究出现不合格品/不合格项的原因，并提出纠正方法。
4.3.2 预防措施当不合格品/不合格项发生的原因属于以下两种潜在性原因时，除作纠正行动外，还需制定预防措施。
纠正、预防措施记录表JL-04-25
第 150401页受审核部门：生产部审核员：
不符合事实/隐患的描述
2015-4-18顾客(山西)电话投诉，2015-3-28到货的由我公司制造的阀门外观质量差，表面粗糙，凹凸不平。
不合格类型 C
审核员：部门经理日期
原因分析
阀门外观质量要求有标准规定，生产部执行不达标，质检部未按标准要求检查。
部门经理日期
纠正、预防措施
经管代，生产部，技术部，质检部负责人会议讨论：
1、纠正措施：立即与客户沟通，达成让步接受。
2、预防措施：2.1技术部对标准进行培训教育，参加人员有操作工人，质检员；
2.2 质检员加强外观检查。
3、要求完成日期2015-4-24
部门经理：审核员管理者代表：日期
纠正、预防措施完成验证
经检查，1、销售部人员已经与客户沟通，同意让步接受。
2、2015-4-23由技术部工程师进行了标准培训教育，生产部和质检部
相关人员参加。
符合要求。
签名：（审核员）日期：
注：1、纠正和预防，根据情况使用，在纠正或预防打“√”
2、不合格类型：A、文件性不合格；B、实施性不合格；C、效果性不合格。
纠正预防措施表xxx 第1篇仓库的机械伤害主要有叉车伤害、天车伤害和立库堆垛机伤害。
（一）叉车事故预防措施：1.叉车严禁超速行驶，限速在6公里/小时以下。
2.行驶中的叉车除驾驶人员外不允许任何人在叉车上。
3.严禁叉车装卸物品时在货叉下站人。
4.叉车行驶中转弯必须鸣号。
5.叉车需要在坡道上行驶时，严格按照叉车说明书上要求的坡道倾斜度执行。
6.严禁酒后驾驶叉车。
7.严禁叉车在行驶中司机接打电话。
（二）天车事故预防措施：1.操作人员班前、班中严禁饮酒；操作时必须精神饱满，精力集中。
2.操作人员在使用行车前，应进行例行检查、发现装置和零件不正常时，必须在使用前排除。
3.开车前，必须鸣铃或报警。
操作中行车接近人时，亦应给以断续铃声。
4.非行车操作人员不准随便进入行车驾驶室。
5.行车上有两人工作时，事先没有互相联系和通知，不得擅自开动行车。
6.工作中遇到突然停电，应将所有控制器手柄板回零位；在重新工作前应检查行车是否完好后方可使用。
因停电重物悬挂半空时，操作人员应使地面人员紧急避让。
7.在任何情况下，吊运重物不准从人的上方通过，吊臂下方不得有人。
8.操作人员进行行车维护保养时，应切断主电源并挂上标志牌。
9.严禁大小车及上下车三线同时使用。
10.控制器应逐步开动，不得将控制器手柄从顺转位置直接猛转到反转位置，应先将控制器转到零位，再换反方向。
11.坚持做到“十个不准吊”。
（三）堆垛机操作时必须全神贯注，严禁思想不集中，以防操作不协调造成机械伤人。
应急预案：同第二条高空坠物。
纠正预防措施表xxx 第2篇（一）公司简介ｘｘ建工集团总承包公司是ｘｘ建工集团旗下的一家全资子公司。
其前身为ｘｘ建工集团有限责任公司总承包部，是以建筑、安装为主业的国有建筑企业，具有房屋建筑工程施工总承包和市政公用工程施工总承包壹级资质，拥有地基与基础工程、土石方工程、建筑装修装饰工程、堤防工程、机电安装工程、消防设施工程专业承包贰级资质。
案例纠正(预防)措施单N O:07－08－31不合格事实陈述：□已发生不合格□潜在不合格合格原料仓内存放一些标识为不合格的物料或一些待处理物料。
判断依据：客户审厂建议改善完成日期：9月15日经办人/提出部门：***** 填写日期：9月15日改进责任部门：***要求完成日期：9月15日ISO办/管代：*** 填写日期：9月15日原因分析：1.标识不清楚,放在合格原料仓的不合格物料或待处理物料没有做明确的标识.责任部门代表： *** 日期：****纠正（预防）措施计划：1.纠正措施:合格的物料,不合格的,待处理的,要严格的分开,要有明确的标识;2.预防措施:不合格的物料一定放在退货区,待处理物料放在来料区,合格物料放在物料区.责任部门负责人：*** 日期：****完成情况：OK责任部门负责人：*** 日期：****验证结果：经办人/验证部门：日期：效果评价进一步行动审核人（ISO办/管代）编号:IS-F023.A纠正(预防)措施单N O:07－08－31不合格事实陈述：□已发生不合格□潜在不合格合格原料仓内存放一些标识为不合格的物料或一些待处理物料。
判断依据：客户审厂建议改善完成日期：9月15日经办人/提出部门：ISO办/卢晶填写日期：9月15日改进责任部门：仓库要求完成日期：9月15日ISO办/管代：卢晶填写日期：9月15日原因分析：1.问题描述;2.根本原因分析责任部门代表：日期：纠正（预防）措施计划：1.ICA:临时补救措施/纠正动作:2.PCA:永久改善计划:3.完成时间:责任部门负责人：日期：完成情况：逐项计划完成的验证结果;附:验证结果的记录责任部门负责人：日期：验证结果：经办人/验证部门：日期：。
XXXXXX有限责任公司
纠正与预防措施要求表(20 )：
QR/XX-8.5-01-A
接受部门发出部门发出日期
要求回
复日期
异常类别□供应商进料□制程品质问题□成品品质问题□顾客退货
□客户投诉□内审问题□外审问题□其它
□严重不合格（急件）
□轻微不合格（一般件）
第次发生
一、不符
合项描
述与规定不符合。
发出人／日期：审核／日期：
二、不符合项评审意见销售部
门
质管部
生产部
财务部
其它部
门
责任部
门
在年月日完成整改，部门经理签名：总经办
三、应对措施
应对措施负责人安排人1
2
3
4
四、质量
问题调
查情况
调查人员: 日期:
五、原因分析：直接原因：
1、
2、
间接原因：
1、
2、
3、
分析人员: 日期:
六、纠正/预防措施
整改内容及要求负责人
计划完成
日期
实际完
成日期1
2
3
4
5
6
7
制定人／日期： /
七、措施
验收
责任部门经理：日期：八、效果
确认/评
定发出人：日期：九、考核
说明1、回复时效：（1）急件2小时内（2）一般件24小时
2、本表流程：发文者→受理部门→责任部门→发文部门→质管部
3、不符合项描述，问题点要照相或收集记录并明确到责任人。
纠正措施/预防措施实施记录表编制部门：富源县体育活动中心纠正措施-01（潜在）不符合事实：体育馆：1、卫生间瓷砖粘贴部分灰缝未批；2、板面局部未进行二次刮腻子；3、通风管道安装预留洞口未及时修补；记录人：李现乖2017年5月27日（潜在）不符合原因分析：1、瓷砖粘贴未及时批灰缝；2、区域狭小移动式脚手架无法进入；分析人：李现乖2017年5 月27 日纠正/预防措施及实施计划：1、瓷砖粘贴后应及时批灰缝并清洁干净；2、对刮腻子漏刮部位检查统计，及时修补；3、预留洞口应及时修补，为下一道工序做准备；严禁一次性砌筑及抹灰、刮白；制定人：年月日纠正/预防措施实施记录：1、瓷砖粘贴已及时批灰缝并清理干净；2、漏刮腻子还未修补；3、预留洞口已修补，待下一道工序；实施负责人：年月日纠正措施有效性评价、验证记录：验证人：年月日纠正措施/预防措施实施记录表编制部门：纠正措施-02 （潜在）不符合事实：1、挡土墙基础砼浇筑未对面层进行找平、压实；2、足球场土方回填压实垃圾未清理干净；记录人：李现乖2017 年6月3日（潜在）不符合原因分析：1、砼浇筑振捣后，未对面层压实、找平，导致砼面不平整、光滑且有松散砼；2、未安排人员清理垃圾；分析人：李现乖2017 年6月3日纠正/预防措施及实施计划：1、混凝土浇筑完成后应对面层找平、压实；在挡土墙墙体模板安装前应把松散砼打凿干净，才可下一道工序。
2、足球场回填土压实以前清理垃圾，防止压实度达不到设计要求，造成返工处理。
制定人：年月日纠正/预防措施实施记录：1、松散砼已打凿；2、足球场垃圾已清理干净；实施负责人：年月日纠正措施有效性评价、验证记录：验证人：年月日纠正措施/预防措施实施记录表编制部门：纠正措施-03 （潜在）不符合事实：体育馆环型大平台防水：1、基层有灰尘、灰浆及异物；2、成品空鼓、开裂严重及涂刷不均匀；3、未采取保养措施；记录人:李现乖2017年6 月 6 日（潜在）不符合原因分析：1、基层未用清水清扫干净；2、涂刷涂料时基层未保持湿润且未采取保养措施；分析人：李现乖2017年 6 月 6 日纠正/预防措施及实施计划：1、基层打扫干净，用清水冲洗；2、开裂及空鼓的返工处理，涂刷前基层应保持湿润，无明显积水；3、采取有效保养措施；制定人：年月日纠正/预防措施实施记录：1、基层用清水清扫三道；2、涂刷前基层保持湿润，无明显积水；3、已采取保养措施；实施负责人：年月日纠正措施有效性评价、验证记录：验证人：年月日纠正措施/预防措施实施记录表编制部门：纠正措施-04 （潜在）不符合事实：1、预埋管沟回填土未分层压实；2、管沟开挖后，未及时埋管，下雨积水严重；记录人：李现乖2017年6 月13日。
纠正或预防措施表在工作和生活中，我们不可避免地会面临各种问题和挑战。
为了解决这些问题并预防它们再次发生，我们需要采取一系列的纠正或预防措施。
下面是一份纠正或预防措施表，帮助我们更好地处理问题和保持高效的工作状态。
1. 确定问题根本原因在采取任何纠正或预防措施之前，我们首先需要确定问题的根本原因。
只有了解问题的根本原因，我们才能有针对性地采取措施，从而解决问题。
纠正措施：•仔细分析并记录问题的特征和出现频率。
•使用适当的问题分析工具，如鱼骨图或五步法。
•与团队成员一起讨论问题，获取更多的观点。
•确定问题的根本原因，并将其记录在问题解决方案文档中。
预防措施：•定期审查工作流程和操作规范，以便及时发现潜在问题。
•建立一套完善的问题报告与分析流程。
•鼓励团队成员主动报告并分享问题，以便更好地解决和预防。
2. 制定明确的目标在解决问题或预防问题之前，我们需要明确我们希望达到的目标。
制定明确的目标可以帮助我们更好地集中精力，并确保我们的行动是有方向的。
纠正措施：•与团队成员讨论并明确问题解决的目标。
•在问题解决方案文档中记录目标和相应的时间表。
•将目标与团队成员共享，以确保大家都明确任务和期望。
预防措施：•定期审查团队和个人目标，并与实际工作进行对比。
•确保目标的可行性和合理性，并与团队成员进行讨论和确认。
•在团队会议上分享目标的进展和达成情况。
3. 寻找创新解决方案有时，传统的解决方案可能无法解决问题或预防问题的再次发生。
在这种情况下，我们需要寻找创新的解决方案，以应对不断变化的环境和需求。
纠正措施：•鼓励团队成员提供创新的解决方案，并进行评估和选择。
•进行头脑风暴或创意工坊，以激发团队成员的创造力。
•寻找其他部门或行业的最佳实践，并尝试应用到当前问题上。
预防措施：•定期组织创新研讨会，分享行业和公司的最新趋势和解决方案。
•建立一个创新提案箱，鼓励团队成员主动提供创新想法。
•鼓励团队成员参加相关培训和研讨会，拓宽视野和知识面。
1 目的建立纠正措施和预防措施(CAPA)程序，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行 GMP 规范及相关法律法规，实现质量管理体系的持续改进。
2 合用范围本规程合用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。
3 定义3.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或者其他不期望情况的发生所采取的措施，纠正措施是针对问题的根本原因，减少或者消除问题再发生的措施。
3.2 预防措施：为消除潜在不合格或者其他潜在不期望情况的发生所采取的措施，采取预防措施是为了防止不合格或者其他潜在不期望情况的发生。
3.3 根本原因：通过各种方法和工具，深入分析而确定问题发生的内在根本因素。
4 纠正预防措施(CAPA)的范围来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。
整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。
5 职责5.1 企业所有员工：(1)正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求(2)在不合格总是发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或者直接领导5.2 生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人：(1)根据批准的计划，在规定期限内完成相应的整改措施。
(2) 定期检查整改措施计划的发展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。
(3) 因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或者延长时，在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。
5.3 质量部：(1)负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统。
(2)批准(CAPA)的执行。
(3)批准(CAPA)的变更、包括完成期限的延长。
(4)跟踪(CAPA)实施发展情况。
(5)确保(CAPA)的合理性、有效期和充分性。
(6)保存纠正和预防措施(CAPA)的记录。
纠正/预防措施表XXJL/JL-08-18存在（潜在）不合格事实：工程部于2011年10月26日，到六合新城林场路、金穗路南延道路及管网建设工程监理部巡查。
经抽查。
发现存在以下问题，详见苏星工记第111026--4号《监理项目巡（复）查记录》。
提出部门：工程部签名：凌鸿骐日期：2011 10 26原因分析：1；检查人员未查见，已有。
2；打印机故障在修理。
3；设计图纸基槽开挖达到5米，实际施工采用反开挖深度在5米以下。
4；施工组织设计封面施工方资料员刚上岗盖错章，施工单位在审批表上已盖单位章。
5；梁板张拉、压浆有平行检验与旁站记录未归档。
6；部分旁站记录双方已签字但未盖章是由于监理办公室刚搬家，监理员近几天疏忽导致。
7；桥梁班组使用的电线、电缆电箱使用不规范是由于桥板预制施工结束，未及时清理。
原因分析部门：监理部签名：日期：纠正/预防措施：1；将该报审计划放在显要位置。
2；及时修理到位。
3；书面通知施工方引起注意，加强施工安全监督，监理加强旁站核查。
4；及时要求施工单位加盖单位章。
5；及时提示旁站监理及监理资料员归档。
6；部分旁站记录及时盖章。
7；要求施工方对不用的施工用电关闭电源，拆除线路。
责任部门：监理部签名：日期：完成情况：1；已有。
2；已修理完好并到位。
3；目前深基槽开挖已施工结束，下步施工将采用顶管施工。
4；施工组织设计封面已盖章。
5.；梁板张拉、压浆平行检验与旁站记录已归档。
6；部分旁站记录已盖章。
7；施工用电已要求整改到位。
责任部门：监理部签名：日期：验证结果：验证部门：工程部签名：日期：备注：整改完成情况，应按存在（潜在）不合格事实逐条写出，不够写可另加附页。
