不符合项报告和纠正预防措施要求表

对该工序所有员工进行安全意识培训，不能用手直接接触玻璃，地面玻璃碎不便拿起的使用清洁工具2012/11/261、重新向文控申请新的文件替换残旧文件2、对文件防护实行责任制，文件出现破损残旧及时更新2012/11/30 1 对天燃气存放区已补充“禁止烟火”标识；2、对饭堂内其余安全标识进行排查，确保符合规范； 3、行政部指定负责人员进行定期检查；4、对相关工作人员进行安全培训，提高人员安全防范意识。

2012/11/301与生产部协调并安排未受训及格人员参加安全培训；2 对不及格的学员及时跟进培训。

2012/12/151、安排该员工重新接受安全培训，强调公司安全生产管理的一贯宗旨； 2、从不通过对员工不理解的内容着重讲解；从事该项工作的人员有必要的能力；3 新员工参加安全培训的时间需在转正前完成。

2012/12/151、促请生产部尽快提交未按期进行上岗年审人员的考核申请表；2、加强跟踪，掌握生产部上岗年审基本数据，对上岗证即将到期人员提前一个月通知。

2012/12/151强调必须按规定要求对每天每餐的饭菜进行留样保存；2针对11/12日个别情况的说法，行政部于11月X日进行再次检查，检查结果为已按规定进行食物留样保存；2012/11/301组织部门内部进行环境管理培训，确保与员工和其他相关方就相关职业健康安全信息进行相互沟通；2 定期更新部门环境管理内容并培训；3 对其他涉及部门的相关内容进行定期跟进2012/11/301、督促饭堂对食物的入货日期批次进行规范记录，确保食材使用符合“先进先出”原则；2、指定人员跟踪记录及使用情况。

3、根据进货时间、“先进先出”原则划定食物摆放区域及顺序。

2012/11/301督促饭堂工作人员日常工作中要注意佩戴必要的卫生用品，保证食品安全卫生。

2 指定人员负责监督，进行不定期/定期检查并记录。

3 对饭堂工作人员进行培训，提高职业健康安全意识。

4 以员工作为监督者，对饭堂工作设立意见反馈箱。

GB/T23331不符合纠正预防措施程序1 目的对体系运行中出现的不符合采取纠正措施，消除或减少影响；调查分析原因，防止类似不符合的再发生,实现能源管理体系的持续改进。

2 范围适用于公司能源管理体系运行中采取的纠正措施的控制。

3 职责3.1 生产技术部负责能源管理体系运行中产生的不符合的归口管理，组织有关部门填写《纠正或预防措施处理单》，落实责任单位,调查分析原因,制定纠正措施付诸实施,并跟踪验证实施效果。

3.2 各部门负责对本部门的不符合情况进行调查，分析原因，提出纠正和预防措施并实施。

3.3 生产技术部负责对能源管理体系中不符合纠正效果进行跟踪验证。

3.4 管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织与协调工作。

4 工作程序4.1 不符合的信息来源(1) 日常监测和测量中出现的不符合；(2) 内、外部相关方的意见和合理建议；(3) 内审及管理评审中发现的不符合；(4) 主要能源使用控制失效。

4.2 不符合的分类不符合主要包括以下几种情况：（1）日常监测中发现的不符合，包括未规定能源管理体系的职责、未满足法律法规的要求、未对重点用能设备或系统按规定要求进行监测、未按计划维护用能设备，未达到运行效率指标、未执行管理和运行标准等。

（2）对内、外部相关方的意见（3）未建立或未达到能源目标、指标；（4）能源管理体系内审、外审不符合4.3 不符合的处置4.3.1 日常监测中发现的不符合：对日常监测中发现的不符合项，由生产技术部向责任部门发“不符合报告表”，并按本程序4.3.4中的（2）～（7）步骤执行。

4.3.2 对内、外部相关方的意见：（1）对内部相关方的意见生产技术部应予记录，对外部相关方的意见，由相关部门登记后报生产技术部。

生产技术部应针对上述两种情况负责组织相关部门及时调查问题的原因和制定相应的纠正措施。

（2）由生产技术部负责对意见处理的完成情况进行监督验证。

ISO45001不符合、纠正措施和预防措施控制程序不符合、纠正措施和预防措施控制程序1⽬的对⽣产过程和体系运⾏中的不合格（潜在不合格）进⾏原因分析，采取措施减⼩或消除不合格（潜在不合格）的原因，防⽌不合格的发⽣。

2适⽤范围适⽤于本公司对⽣产过程和体系运⾏中发⽣的不合格采取的纠正和预防措施的控制。

3职责3.1认证办负责组织对内审中发现的不合格项的纠正和预防措施进⾏验证。

3.2各职能部门负责对本部门签发的《纠正和预防措施表》进⾏验证。

3.3安全环保部负责对本部门签发的《隐患整改通知书》或《环保检查情况整改通知单》进⾏验证。

3.4安全环保部按程序⽂件要求做好事故报告⼯作，负责组成事故调查组，开展事故调査⼯作，并负责提出事故处理意见3.5各责任部门（分⼚）负责对本单位发⽣的事故、事件、不合格进⾏原因分析，制定并组织实施纠正和预防措施，对公司级的或相关⽅事故调查处理⼯作，给予尽可能的帮助和⽀持。

3.6管理者代表负责对纠正和预防措施进⾏协调指导，负责组织、协调、解决、监督公司的事故报告、调查与处理⼯作。

4⼯作程序4.1发⽣下列情况时，应制定纠正措施：a)连续或多次发⽣不合格品b)发⽣质量、设备、环境、⼈⾝伤害事故c)发⽣安全事件d)发现疑似职业病患者e)⽈常检查发现的不合格项f)内审发现的不合格项g)外审发现的不合格项h)⽬标考核发现出现连续2次达不到⽬标或离⽬标很远时4.2《纠正和预防措施表》、《隐患整改通知书》或《环保检查情况整改通知单》的签发4.2.1⽇常检查发现的不合格项由按职责的划分规定，向有不合格事项的责任部门（分⼚）签发出《纠正和预防措施表》、《隐患整改通知书》或《环保检查情况整改通知单》。

4.2.2连续或多次发⽣不合格品和质量事故及设备事故由⽣产技术部签发《纠正和预防措施表》。

4.2.3发⽣⼈⾝伤害、职业危害、环境事故由安全环保部向责任部门（分⼚）签发《隐患整改通知书》、《纠正和预防措施表》。

不符合、纠正措施和预防措施管理规定1范围和应用领域1.1 目的为不断提高健康、安全与环境绩效，控制健康、安全与环境运行的不符合，持续改善管理绩效，并采取纠正措施和预防措施，防止不符合发生或重复发生，制定本规定。

1.2 适用范围本规定适用于公司、公司归口管理的各地区公司及所属企业（含控股企业）。

1.3 应用领域本规定应用于对HSE管理体系运行中发生的不符合的报告、调查、分析、纠正措施、预防措施实施等环节的管理活动。

2参考文件绩效监测与审核管理规定3术语和定义3.1 纠正措施为消除已发现的不符合的原因所采取的措施。

3.2 预防措施为消除潜在不符合原因所采取的措施。

4职责4.1 质量安全环保处是不符合、纠正措施和预防措施的主管处室，负责公司不符合、纠正措施和预防措施的实施的监督管理。

4.2 各职能处室负责本处室主管业务范围内的不符合、纠正措施和预防措施的实施。

4.3 各地区公司及所属企业依据本规定结合本单位实际，制定并实施不符合、纠正措施和预防措施程序。

4.4 基层单位负责本单位不符合的整改、纠正措施和预防措施的实施5管理要求5.1 HSE 不符合包括：a)违反法律、法规的要求；b)HSE 管理体系运行的不符合；c)违反程序、操作规程、作业指导书的规定；d)引起相关方抱怨、投诉；e)HSE 监测结果（包括各业务检查）不符合规定要求；f)内审发现的不符合。

5.2 不符合的控制5.2.1根据HSE监测发现的不符合，确定主管部门，由主管部门组织对不符合进行整改。

5.2.2 不符合的责任单位负责不符合的原因调查并予以处理，采取措施减少因不符合而产生的风险和影响；5.2.3 主管部门负责对不符合处置情况进行验证。

5.2.4相关方的抱怨按《信息交流与协商管理规定》的规定执行，对产生的不符合由相关部门、单位实施整改。

5.2.5内审中发现的不符合项按《绩效监测与审核管理规定》的要求采取纠正措施。

5.3 纠正措施5.3.1纠正措施制定的原则：a）相关方 HSE的重大投诉；b）HSE事故；c）重大风险失控造成严重影响；d）重复多次出现 HSE监督检查不符合要考虑采取纠正措施；e）审核出现的不符合 100%采取纠正措施；f）重大的违规事件；g)其他。

Nos.: 个数115CN:证书号Auditee:被审核方Audit type:审核类型Standa rd:标准ISO/TS 16949:2009Site:现场Audit date:审核日期Auditee representative: 被审核方代表Lead auditor :审核组长Auditor(s):审核员Bericht wurde akzeptiert und als Datei zum Abschlussgespräch übergebenAudite e Repres entativ e QM 被审核方质量管理者代表An on-site verification was performed现场验证已实施D at e 日期processing auditor QM处理的审核员A p p l i c a b l es t a n d a r d /S t a n d a r d N o .编号- Statement of Nonconformity不符合描述- Objective Evidence客观证据M a j o r N o n c o n f o r m i t y 严重不符合N o n c o n f o r m i t y 一般不符合S u b m i t d o c u m e n t s 提交文件O n -s i t e v e r i f i c a t i o n 现场验证以实施Root Cause Analysis 根本原因分析Containment Action遏制措施Corrective Action(s) and evidence of implementation纠正措施和实施证据C o m p l e t i o n d a t e / R e s p o n s i b l ep e r s o n n e l 完成日期/负责人员Follow-up 1to至Overall Nonconformity Report / Supplementary Report不符合项报告汇总/补充报告Order number:Date日期Lead Auditor QM审核组长Correction(s) has (have) been verified and classified as closed or dissolved as a 100% including documents possibly submitted later.纠正已验证并可以关闭或100％得到解决包括稍后可能提交的文件。

1 目的建立纠正措施和预防措施(CAPA)程序，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行 GMP 规范及相关法律法规，实现质量管理体系的持续改进。

2 合用范围本规程合用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。

3 定义3.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或者其他不期望情况的发生所采取的措施，纠正措施是针对问题的根本原因，减少或者消除问题再发生的措施。

3.2 预防措施：为消除潜在不合格或者其他潜在不期望情况的发生所采取的措施，采取预防措施是为了防止不合格或者其他潜在不期望情况的发生。

3.3 根本原因：通过各种方法和工具，深入分析而确定问题发生的内在根本因素。

4 纠正预防措施(CAPA)的范围来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。

整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。

5 职责5.1 企业所有员工：(1)正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求(2)在不合格总是发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或者直接领导5.2 生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人：(1)根据批准的计划，在规定期限内完成相应的整改措施。

(2) 定期检查整改措施计划的发展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。

(3) 因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或者延长时，在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。

5.3 质量部：(1)负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统。

(2)批准(CAPA)的执行。

(3)批准(CAPA)的变更、包括完成期限的延长。

(4)跟踪(CAPA)实施发展情况。

(5)确保(CAPA)的合理性、有效期和充分性。

(6)保存纠正和预防措施(CAPA)的记录。