纠正和预防措施要求表

格式：xls
大小：21.00 KB
文档页数：1

下载文档原格式

不符合项报告和纠正预防措施要求表

审核员
XX
序
不符合事实描述
不符合文件的
名称及条款
不符合程度
责任部门
备注
1
未对于固废的记录不具体，在“弃物装修机具：焊机、切割机处理统计表”没有清楚填表。
Q：7，1，3
E：8.1
S：4.4.6
一般
项目部
纠正/预防措施要求表
CSYR/R0452017年 8月14日No：2
信息
来源
□管理评审 ■内审 □外审 □检测 □数据分析
□顾客反映 □其它：
现象描述对于固源自的记录不具体，在“月份废弃物处理统计表”没有清楚填表。
签发：XX
原因分析及对应措施
原因分析
纠正/预防措施
责任人
完成期限
对标准条理解不够。
1、填写“月份废弃物处理统计表”；
项目部
8-20
2、学习标准和体系文件要求，防止类似问题再发生
批准
XX
日期
08-20
验证
记录
2、相关工作人员责任心不强；
1、对更新的法规进一步识别更新；
办公室
2017年8月20日
2、补充更新的法规的评价，
批准
XX
日期
08-20
验证
记录
在合规性评价报告中，对更新的法规进行了评价，符合要求。
验证人：XX2017年8月22日
不符合项报告
CSYR/R0372017年8月13日No：2
受审核部门
项目部
CSYR/R0452017年 8月14日No：1
信息
来源
□管理评审 ■内审 □外审 □检测 □数据分析
□顾客反映 □其它：
现象
描述

纠正预防措施实施表

说明：经评审确定需要采取纠正/预防措施验证栏，原因分析、措施和实施情况由责任部门填写。如不合格和措施涉及多个部门时，由总经理/管理者代表签发至相关部门。如不合格和措施涉及供方时，由供方代表及责任部门负责人共同签字确认。
编号：
责任部门
措施类型
纠正措施预防措施改进措施
已发现/潜在不合格描述：
发现人/日期：
原因分析：
责任人/日期：
□ 纠正措施 □ 预防措施 □ 改进措施
责任人/日期：
实施情况：
责任部门负责人/日期：
验证记录：□ 满足 □ 基本满足 □ 不满足
不满足原因/下一步要求：
验证人/日期：部门负责人/日期：分管领导/日期：

纠正、预防措施记录表

对GB/T19001-2008标准学习不够，对本公司的质量管理体系文件要求理解不深，特别是对《产品防护控制程序》的要求学习不够，做起来就偏离标准和文件的要求。
责任部门：仓库
原因分析部门：仓库签名：日期：
预防措施
1、本部门组织老师进一步讲解GB/T19001-2008标准，特别是7.5.5《产品防护》条款，弄清其要求，自觉按要求做好。
**-ZJ-8.5-02
不合格种类：□质量管理体系实施或效果□产品
潜在不合格事实描述：
2013年5月10日检查发现：成品库防护不到位，成品有锈蚀存在，经查屋面有漏雨现象。
不符合GB/T19001-2000标准7.5.5条款中“组织应针对产品的符合性提供防护”的要求。
发生部门：仓库签名：日期：
原因分析（确立责任部门）
4、加强平时的监督检查，发现问题及时整改。
责任部门：车间签名：日期：
验证结果：
经2013年4月4日现场复查，已组织员工深入学习GB/T19001-2008标准，并加大了GB/T19001-2008标准的宣传力度，提高了员工的质量意识和贯标意识，预防措施有效。
验证部门：验证人（内审员）：日期：
预防措施处理单
责任部门：签名：日期：
验证结果：
验证部门：验证人（内审员）：日期：
原因分析部门：车间签名：日期：
预防措施
1、本部门组织按排老师进一步讲解GB/T19001-2008标准，特别是6.2.2《能力、意识和培训》条款，弄清其要求，自觉按要求做好。
2、本部门组织员工自学本公司的质量管理体系文件，特别是《人力资源控制程序》，弄清其要求，自觉按要求做好。
3、加大GB/T19001-2008标准的宣传力度，以提高员工的质量意识和贯标意识。

纠正和预防措施要求表(CAR)

Clote日期:
Reviewed By审核人：Date日期:
Corrective/PreventiveAction Request(CAR)
纠正/预防措施要求表
Date日期:2019-10-28No.01
Resource信息来源：
Management Review管理评审Internalaudits内部审核Customeror third-party audit二、三方审核
文件控制过程不完全有效：
1, 受控文件清单没有按公司要求覆盖公司所有的受控文件，文件的版本信息也不清晰；
2, 文件“All-4101201BA"在2019-7-5版本变更，但没有旧版本文件的发放及回收记录。
Initiator发起人：xxxDate日期：2019-10-28
Immediate Corrective Action立即纠正措施：
1.立即修订和完善受控文件清单，并注明各文件对应的版本信息。
2.补充受控文件的发放及回收记录；
Implemented执行人：xxxDate日期：2019-10-28
RootCause不合格根本原因:
1.文件管理人员不熟悉文件管理程序，未按要求编制受控文件清单。
2.受控文件管理不到位，未按程序文件要求进行发放管理。
审核报告编号：7789996
Customer complaints顾客投诉Non-ConformanceReview不合格评审other其它
Class类别：Major AR严重不符合Minor AR一般不符合Observation观察项
Occur＆potentialNon-Conformance发生和潜在的不合格情况:
Principal负责人：xxxDate日期：2019-10-28

施工纠正措施和预防措

施工纠正措施和预防措1、数据的收集由项目各部门按各自分工注意收集内部的各种检查记录、测量记录、试验报告，考核结果、目标指标的完成情况、创优信息；质量问题通知单、质量事故通知单、严重或重大质量事故通知单；外审不符合项通知单，甲方投诉与反馈意见，权威检测机构的检测报告，社会媒体反馈的信息，供应商、分包方评价、选择、业绩及反馈意见，并填写不合格记录台帐。

2、纠正措施a）在质量体系内、外审，上级检查考核，甲方（监理）验收，项目日常检查、检验中、与甲方的沟通中发现以下情况之一时，项目相关负责人组织进行不合格/不符合评审：①项目目标、指标未达到预定目标；②发生质量事故或工程质量、检验试验验收中发现主控项目不合格或同一分项工程检验批验收中重复发生同类缺陷3次以上；③甲方（监理）的投诉和抱怨；④供应物资批量不合格或供货不及时影响施工时或发生材质证明不清楚3次以上时；⑤内外审核时发现的不符合项及项目自查发现的不能采取纠正的不符合项（如采购合同、租赁合同等方面的不符合项）。

b) 确定不合格产生的原因由项目相关负责人组织不合格/不符合评审，分析其产生的原因，由主持人指定人员作好不合格评审记录或形成会议纪要。

c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求原因分析后，由主管相关负责人组织评价确保不合格/不符合项不再发生或减轻发生程度的措施（人员、设备、资金、方法、环境、原材料等投入）的需求后，并决定采取适宜的纠正措施；d) 纠正措施的编制与实施①经评价，需制定纠正措施时，主管相关业务的负责人指定人员编制纠正措施，经项目经理或技术负责人审批后、责任方负责组织实施，项目质量部负责验证，并填写相应记录；②纠正措施的实施涉及相关方时，项目部应将纠正措施发给相关方，并对其进行控制或施加影响，填写保留相关记录。

e) 评审采取纠正措施的效果纠正措施完成后，由验证人员评审纠正措施的有效性，未达到预定效果时，还应评价另采取措施的有效性，评审后，由评审人填写评审记录，并上报分公司工程技术部门1份。

capa纠正和预防措施管理规范(含表格)

1 目的建立纠正措施和预防措施(CAPA)程序，纠正与预防不符合、潜在不符合、不期望事件的发生，确保公司持续、有效地执行 GMP 规范及相关法律法规，实现质量管理体系的持续改进。

2 合用范围本规程合用于生产质量管理活动中所有纠正措施和预防措施的制定、实施和控制。

3 定义3.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或者其他不期望情况的发生所采取的措施，纠正措施是针对问题的根本原因，减少或者消除问题再发生的措施。

3.2 预防措施：为消除潜在不合格或者其他潜在不期望情况的发生所采取的措施，采取预防措施是为了防止不合格或者其他潜在不期望情况的发生。

3.3 根本原因：通过各种方法和工具，深入分析而确定问题发生的内在根本因素。

4 纠正预防措施(CAPA)的范围来源于客户投诉、产品缺陷、召回、生产偏差、实验室异常检验结果偏差、自检、外部审计(包括政府检查)、工艺性能和产品质量监测趋势、变更控制、产品年度回顾等活动中发现问题所采取的措施。

整改措施的深度和形式应与风险评估的级别相适应。

5 职责5.1 企业所有员工：(1)正确理解纠正和预防措施(CAPA)规程的要求(2)在不合格总是发生时，按要求采取适当的措施，并报告主管或者直接领导5.2 生产部经理、工程部经理、物料供应部经理及车间负责人：(1)根据批准的计划，在规定期限内完成相应的整改措施。

(2) 定期检查整改措施计划的发展，直到所有的整改措施均已完成并最终得到质量部的确认批准。

(3) 因特殊原因，整改措施计划需要进行变更或者延长时，在原计划完成日之前提出申请，并得到部门负责人、质量管理部经理的批准。

5.3 质量部：(1)负责建立和维护纠正和预防措施(CAPA)系统。

(2)批准(CAPA)的执行。

(3)批准(CAPA)的变更、包括完成期限的延长。

(4)跟踪(CAPA)实施发展情况。

(5)确保(CAPA)的合理性、有效期和充分性。

(6)保存纠正和预防措施(CAPA)的记录。

纠正预防措施计划表

纠正和预防措施的共同目的：提升生产过程的效率和效益，确保产品质量和生产过程的稳定性和一致性。
纠正和预防措施的重要性：在生产过程中及时纠正和预防问题，可以降低生产成本、减少浪费、提高产品质量和客户满意度，从而提升生产过程的效率和效益。
纠正和预防措施的分类
纠正措施
纠正措施的定义：对不合格品或不合格项进行识别、评估和处置，以消除问题根源，防止问题再次发生。
验证原因：通过实验或模拟等方式验证原
因的准确性
制定措施：根据原因制定相应的纠正和预
防措施
制定纠正和预防措施
确定问题：明确需要纠正或预防的问题，并对其进行详细描述和分析。
调查原因：通过调查、分析等方法，找出问题产生的原因，为制定纠正和预防措施提供依据。
制定措施：根据问题原因，制定相应的纠正和预防措施，包括短期和长期的解决方案。
实施措施：将制定的纠正和预防措施付诸实践，确保其实施效果。
监控效果：对实施后的效果进行监控和评估，确保纠正和预防措施的有效性。
实施纠正和预防措施
确定问题：明确需要纠正或预防的问题，并对其进行详细描述和定义。
原因分析：调查问题产生的原因，并进行分析，以便确定根本原因。
制定纠正措施：根据问题原因，制定相应的纠正措施，并确保其有效性和可行性。
跟踪监控的周期
纠正措施的跟踪与监控周期为3个月预防措施的跟踪与监控周期为6个月跟踪与监控过程中发现问题及时处理跟踪与监控结果作为持续改进的依据
跟踪监控的结果处理
对纠正和预防措施的有效性进行跟踪和监控，确保措施的有效实施。
对跟踪和监控过程中发现的问题进行深入分析，找出根本原因，制定相应的纠正和预防措施。

纠正措施、预防措施实施记录表

纠正措施/预防措施实施记录表编制部门：富源县体育活动中心纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-02
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-03
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-04
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-05
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-06
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01。

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。