纠正及预防措施表格格式

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1、目的

1.1制定本程序及责任,清楚界定系统不符项之调查,制定纠正及预防措

施。

2、概述

2.1本程序主要适用于处理来自材料验收、生产中检查、最终检查及客户

品质投诉的不符合项目。

2.2另外,品质系统的不符合项,可通过COP17.1内部品质审核执行处理。

3、职责

3.1品质系统代表(QMR)、QC部负责人及生产部负责人全力推行及维持本

规定。

4、程序

4.1改善要求(Action Request)的发出条件

在以下任何一种情况下,各部门负责人均有权经由QMR向责任部门发

出改善措施要求表(CAR:Corrective Action Request),并要求有关

责任部门作出纠正行动或预防措施。

A.不合格品属于致命缺陷(Cr.)。

B.不合格品属于严重缺陷(MAJ),不良率超过5%。

C.不合格品属于轻微缺陷,不良率为100%。

D.每月FQC合格率低于即定目标。

E.客户投诉(记录于[客户投诉履历表]中)。

F.不符合项可能导致以上情况发生。

4.2纠正或预防措施范围

4.2.1在材料验收过程中出现不合格品/不合格项时,由QC部负责人决定是

否需发行CAR。

4.2.2当生产过程中生产部人员发现不合格品/不合格项时,由生产部负责

人决定是否需发行CAR。

4.2.3 在生产过程中巡回检查发现不合格品/不合格项时,由QC部负责人决

定是否需发行CAR。

4.2.4在FQC最终检查过程中出现不合格品/不合格项时,由QC部决定是否

需发行CAR。

4.2.5 当接到客户投诉时,由QA部负责人决定是否需发行CAR。

4.3纠正或预防措施的处理。

4.3.1 纠正行动

有关部门在收到4.2项所及的CAR时,须研究出现不合格品/不合格

项的原因,并提出纠正方法。

4.3.2 预防措施

当不合格品/不合格项发生的原因属于以下两种潜在性原因时,除作

纠正行动外,还需制定预防措施。

A.不合格品发生的原因会导致其它产品有可能发生同类性质不合格

品的出现(水平

展开预防)。

B.不合格项发生的原因可能会导致不合格品的出现。

4.3.3 纠正或预防措施的内容由责任部门填写在CAR上。

4.3.4 发行CAR的部门负责人应监察纠正或预防措施的执行过程,执行情况

由有关负责人填写在CAR上。

4.3.5 因更改预防行动而涉及到的相关的文件,手册程序等须进行同步更

改,并记录在[新发行/变更通知书]上,工程更改则记录在[工程更改]

上。

4.3.6 QMR应确保:

a)纠正或预防行动真正执行。

b)如遇上同样的问题反复出现,QMR应召开会议检讨其纠正或预防行

动是否有效,是否须作出更改,检讨的内容填写在[会议记录]上。

c)如有需要,QMR可安排内部审核进行监查。

d)有关纠正或预防行动呈交于管理会议上作定期评审(参照

COP1.1)。

4.4CAR跟进行动

4.4.1如果改善措施(纠正或预防)已有效完成,QMR将记录跟进结果完成

日及签署。CAR即完结,存档。

4.4.2 如果改善措施到期后仍未完成,则记录于[CAR完成状态表]上。

4.4.3 若超过两次承诺日仍未成,则记录于[CAR完成状态表]上。

4.4.4 CAR的编号按顺序及他们的完成状态,记录于[CAR完成状态表]上由

QMR填写及保存。

5记录及表格

5.1改善措施要求表(CAR)。(FM-MR-1411-01)

5.2 CAR完成状态表。(FM-MR-1412-02)

5.3 客户投诉履历表。(FM-MR-1413-01)