临床实验室质量管理练习题2017第五章临床实验室认可

临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理测试题真题1、单选从方法评价的角度看，干扰可造成的误差包括（）A.既可造成系统误差，也可造成固定误差B.既可造成系统误差，也可造成比例误差C.既可造成系统误（江南博哥）差，也可造成随机误差D.既可造成固定误差，也可造成比例误差E.既可造成固定误差，也可造成随机误差正确答案：C2、单选由第三方对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证的程序称（）A.审核B.认可C.认证D.合格评定E.评审正确答案：C3、单选室内质量控制主要可消除或减少下列哪种误差造成的影响（）A.随机误差B.系统误差C.固定误差D.线性误差E.比例误差正确答案：A4、单选与EQA相比，实验室间比对以上哪一项中在检验前阶段具有优势（）A.检验前阶段／检验中阶段质控理论更加完善B.使用患者样品可消除或减少基质效应C.能够科学分析、充分利用样品比对数据D.样品的运输、存贮过程的稳定性较好E.样品采集及处理过程的一致性较强正确答案：E5、单选对质量体系的总要求可以归纳为（）A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件）B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到）C.记你所做的（做到的事情一定要有记录）D.以上都对E.以上都不对正确答案：D6、单选NCCLS公布的文件中，与精密度和准确度性能的应用有关文件是（）A.EP7-AB.EP9-A2C.EP14-AD.EP15-AE.EP21-A正确答案：D参考解析：EP14-A：基质效应的评价；EP15-A：精密度和准确度性能的应用；EP21-A临床实验方法总分析误差的评估等。

7、单选对临床检验量值溯源作出具体说明的是（）A.IS017511B.IS015189C.IS015193D.IS015194E.IS015195正确答案：A8、单选目的在于考察候选方法的准确度的实验是（）A.重复性实验B.回收实验C.干扰实验D.方法比较实验E.预实验正确答案：B9、单选检验结果有效性，主要指的是（）A.可评价临床诊断是否准确B.能够衡量实验室间结果可比性C.对临床诊断、治疗有价值D.作为检验水平评估的指标E.据此收取检验费用的依据正确答案：C10、单选质量管理体系中有关"过程"的论述，正确的是（）A.过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动B.分析前过程质控即指标本的采集、保存运送和接收诸方面的质控措施C.分析中过程质控即指规范地进行质控品的测定、质控图制作与失控的处理D.分析后过程质控即指认真审查检验报告单，保证检验数据之间无逻辑错误E.分析前、中、后过程互不关联，质量管理职责清楚正确答案：A11、单选?下列图形中箭头所指的"点"违背了West-gard基本质控规则中的（）A.41sB.13sC.22sD.R4sE.10Xbar正确答案：A12、单选以下关于参考物质的描述，正确的是（）A.参考物质只包括有证参考物质B.只要是有证参考物质，就可用于常规方法校准C.参考物质除可用于校准外，还可用于判断方法的正确性D.血清参考物质一般不会有基质效应E.能够溯源至SI单位的参考物质即为国际约定校准物质正确答案：C13、单选在检验方法学的研究中，最有价值的精度是下列哪项（）A.批内精度B.批间精度C.总重复性D.单次重复E.灵敏度正确答案：C14、单选?在正态分布图中，±2s范围应包含全体试验数据的（）A.55％B.68.27％C.95.47％D.99.73％E.99.99％正确答案：C15、单选某一实验室血钙参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为1.90mmol／L、2.96mmol／L、2.48mmol／L、1.50mmol／L、3.16mmol／L，相应的五批号的靶值分别为2.00mmol／L、2.96mmol／L、2.48mmol／L、1.88mmol ／L、3.10mmol／L；其评价标准为靶值±0.25。

临床医学检验：临床实验室质量管理必看考点真题1、单选在临床化学室间质评某次活动中，血钾五个不同批号的检测结果均在可接受范围之内，其得分应为()A.0%B.40%C.60%D.80%E.100%正确答案：E2、(江南博哥)单选在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为()A.不作规定B.不计任何分C.不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0D.不作任何处理E.请补上结果正确答案：C3、填空题年月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。

正确答案：2000；114、名词解释41s正确答案：四个个连续的质控测定值同时超过+Is或Ts,两个质控品连续两次测定都超过+Is或Ts,为违背此规则，表示存在系统误差。

5、多选以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作，不属于国际性组织的是()A.WASPB.NCCLSC.IFCCCLSE.JCCLS正确答案：BDE6、矗题扁⅛定度愈，测量水平愈，测量结果的使用价值愈正确答案：小；高；高(或大，低，低)7、问答题简述标准差的应用。

正确答案：表示变量值的离散程度；描述正态分布特征；根据正态分布原理,确定检测结果的参考值范围；计算变异系数及结合样本含量计算标准误。

8、填空题对于未能及时检测的标本，需放冰箱保存并注意标本的和正确答案：完整性；惟一标识9、名词解释真失控(TR)正确答案：指质控方法对有误差分析批作出了失控判断。

10、多选系统误差的特点是()A.引起误差的因素在一定条件下是恒定的B.误差的符号偏向同一方向C.可按照它的规律对它进行校正和设法消除D.增加测定次数不能使系统误差减小E.增加测定次数可使系统误差减小正确答案：A,B,C,D11、名词解释持续改进正确答案：持续改进是实验室为达到其质量方针和目标，致力于不断提高其有效性和效率的过程。

“持续”的涵义是指对过程的改进要逐步前进，持续改进反映了不断增长的病人的需求和期望并确保质量管理体系的动态发展。

（完整版）临床实验室管理练习题临床实验室管理资料第一章1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于A.医疗机构B.采供血机构C.疾病预防与控制机构D.卫生检疫部门E.以上都是2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的A.世界卫生组织B.国际标准化组织C.中国D.美国E.英国3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的A.2007B.2006C.2005D.2002E.20014.我国负责临床实验室管理的专业机构是A.CDCB.SFDAC.卫生部临床检验中心D.卫生监督中心E.医学会答案：E B B C第二章1.质量管理记录的保存期限至少为几年A.1年B.2年C.3年D.4年E.10年2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题A.准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题A. 准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题A. 准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性5.检验医师的主要职责是什么A.管理实验室B.分析指控报告C.与临床进行沟通D.仪器维护E.方法学研究答案：B C B A C第三章1.下列各项中最易出现问题、潜在因素最多、也是最难控制的环节是A.分析前的质量管理B.分析中的质量管理C.分析后的质量管理D.全过程的质量管理E.以上都是2.样本需要长期保存时需要保存在A.-20℃B.4℃C.-80℃D.液氮E.室温3.检测全过程质量保证，不包括：A.检验申请B.患者的准备C.样本检测D.临床的咨询E.临床的调查4.样本采集时间要依据血循环中分析物水平的变化而定，保证每天样本采集时间恒定对于消除由日内变异造成的影响很重要。

样本采集选择时间的最佳原则中不正确的是A.最具“代表性”的时间B.检出阳性率最高的时间C.症状最稳定的时间D.诊断最有价值的时间E．以清晨空腹为佳5.不同检测项目应有不同的标志（如用真空采血管，大体上可以做到这一点），但要防止张冠李戴，贴错标签。

临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理五1、单选在实际工作中，表示数据离散程度时常用（）A.偏倚B.极差C.变异系数D.标准差E. 方差正确答案：D2、单选某一骨髓细胞形态学报告为"急性（江南博哥）粒细胞白血病（Ml）"，授权签发者的原则是（）A.临床实验室血液学检验专业技术人员签发B.临床实验室技术员与高级职称者双签发C.临床医师签发D.临床实验室具有执业医师资格的检验人员签发E.临床实验室具备医疗专业毕业文凭者签发正确答案：D3、单选实验室认可体系中，不包括（）A.有关的法律规定B.权威的认可机构C.完善的认可程序D.明确的认可标准E.合格的评审员正确答案：A参考解析：实验室认可体系至少应包括五个要素：权威的认可机构，规范的认可文件，明确的认可标准，完善的认可程序，合格的评审员。

4、单选下列适用于比较均数相差悬殊的几组资料的离散程度的指标是（）A.偏倚B.极差C.方差D.标准差E.变异系数正确答案：E5、单选用万分之一的天平称量某物质，仪器显示数值为1.57824，该物质的质量是（）A.1.57B.1.58C.1.578D.1.5782E.1.57824正确答案：D6、单选美国发布的针对临床实验室管理的法律是（）A.《临床实验室改进法案修正案》B.《医学实验室标准》C.《关于正确实施医学生物分析实验的决议》D.《医学实验室-质量和能力的专用要求》E.《医学实验室质量体系的基本标准》正确答案：A7、单选用均数与标准差可全面描述哪类资料的特征（）A.正偏态分布B.负偏态分布C.正态分布和近似正态分布D.泊松分布E.以上均不正确正确答案：C参考解析：用均数与标准差可全面描述正态分布和近似正态分布资料的特征。

8、单选国际标准化组织制定的针对临床实验室的管理标准是（）A.《临床实验室改进法案修正案》B.《医学实验室标准》C.《关于正确实施医学生物分析实验的决议》D.《医学实验室-质量和能力的专用要求》E.《医学实验室质量体系的基本标准》正确答案：D9、单选临床检验中常用下列哪一项来替代真值（）A.测定值B.测定差值C.测定均值D.标定值E.以上均可正确答案：C参考解析：临床检验中常用测定均值来替代真值。

第一章临床实验室管理概论一、A1题（每题1分）1.根据国际标准化组织的定义，临床实验室存在于：（）医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构D.卫生检疫部门E.以上都是2.ISO15189是由以下哪个组织或国家发布的：（）A.世界卫生组织B.国际标准化组织C.中国D.美国E.英国3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的：（）A 2007B 2006C 2005D 2002E 200 14.我国负责临床实验室管理的机构是：（）A．CDC B. SFDA C. 卫生部临床检验中心D .卫生监督中心 E. 医学会5.下列哪个不属于临床实验室：（）A.临床生化实验室B.病理实验室C.独立实验室D.医学科研实验室E.输血实验室6.非独立实验室一般不设立在A.医疗机构B.采供血机构C.疾病预防控制中心D.科研机构E.计划生育指导站7.临床实验室的主要功能特点A.不受控B.服务内容不包括样本的采集和运输C.服务对象仅针对患者D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴8.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一C.应注重文化氛围的培养D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位E.应制定完善的人员招聘和培训计划二、判断题（每题1分）1.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于一级生物安全防护实验室。

2.EQA是指全国临床实验室内质量控制。

3.输血实验室不属于临床实验室。

4.独立实验室之所以发展迅速是因为在人力、物力和信息资源等的充分利用方面具有特殊优势。

5.检验医师的主要职责是参与确定项目的开展和项目的组合、参与临床会诊。

6.临床实验室的组建工作包括资金筹集和人员招聘两个方面。

三、名词解释（每题3分）1.临床实验室2.管理3.质量管理4.实验室认可四、问答题（每题5分）1.简述临床实验室的功能和作用2.简述临床实验室的工作原则3.临床实验室的组建工作包括哪两个方面？答案：一、1.D 2.B 3.B 4.C 5.D 6.D 7.D 8.D二、1.×2.×3.×4.√5.√6.×三、1.为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的（1分），对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室（1分），也有人称之为医学实验室。

临床医学检验：临床实验室质量管理考试题库1、单选美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-（江南博哥）AE．EP10-A正确答案：D参考解析：暂无解析2、单选均数适用于()A．二项分布资料B．泊松分布资料C．正态分布资料D．偏态分布资料E．卡方分布资料正确答案：C3、填空题实验室管理者要衡量实际工作与已制订的标准是否存在差距，常用的衡量方法有_______，_______，_______，_______。

正确答案：个人观察；统计报告；书面报告；抽样检查4、多选室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括() A．以均数为控制基线B．均数±2s为警告线C．均数±3s为控制线D．均数±1.5S为警告线E．±3.5S为控制线正确答案：A, B5、单选Levey-Jennings质控图中警告线为()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：C6、填空题实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。

对发现的问题进行整改，并制订_______。

正确答案：措施；纠正(整改)措施7、单选同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。

对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()A．A实验室小于B实验室B．A实验室大于B实验室C．A实验室等于B实验室D．A实验室和B实验室难以比较E．需要用其他的统计量描述正确答案：B8、填空题实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。

临床实验室质量管理题库（1）一、单选题1、临床实验室管理过程由（D）。

A、计划、组织、控制三个阶段组成B、计划、组织、领导三个阶段组成C、组织、领导、控制三个阶段组成D、计划、组织、领导和控制四个阶段组成2、关于医学决定水平下列哪种说法是错误的（C）。

A、可用来排除某种疾病B、可用来确定某种疾病C、就是参考值的另一种说法D、对于某个项目可以有两个或三个医学决定水平3、室内质控图中±3s表示（C）。

A、95.5%的质控结果在此范围之内B、99%的质控结果在此范围之内C、99.73%的质控结果在此范围之内D、68.27%的质控结果在此范围之内4、准确度是指（B）。

A、对同一样品重复进行检测时所得结果的符合程度B、样品的测定值与真值的符合程度C、样品测定值与平均值的偏差D、样品测定值与标准品值的符合程度5、在室内指控过程中,若质控血清的检测结果在±3sD之外，则判断为（D）。

A、不能判断B、在控C、警告D、失控6、在临床检验室内质量控制中,如果质控结果出现失控信号,下列哪一做法是对的（A）。

A、寻找失控的原因,并采取一定的措施加以纠正,然后重新测定,再决定是否可发出报告B、先发出病人结果,然后寻找原因C、发出病人结果,不寻找原因D、增加质控物个数.提高误差检出7、在临床化学室间质评某次活动中，钾五个不同批号的结果均在可接受的范围之内，其得分应为（C）。

A、80%B、40%C、100%D、60%8、关于ISO15189描述正确的是（D）。

A、《实验室生物安全通用要求》B、《临床实验室改进法案》C、《检测和校准实验室能力的通用要求》D、《医学实验室质量和能力的专用要求》9、室内质控失控时，所采取的措施不正确的是（D）。

A、回顾整个操作，分析错误原因B、更换质控血清C、更换试剂盒D、继续测定常规标本10、描述测量值与真值一致程度的是（C）。

A、系统误差B、精密度C、准确度D、允许误差11、最佳条件下的变异即OCV所反映的是精密度（A）。

临床实验室质量管理题库（2）一、单选题1、室间质评样本的检测必须（B）。

A、在最佳条件下检测室间质评样本B、同测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本C、重新维护仪器后检测室间质评样本D、在常规仪器上进行多次测定室间质评样本2、质量管理记录至少保存多久（B）。

A、1年B、2年C、3年D、5年3、下列各项检验环节中，哪个最易出现问题，潜在凶险因素最多，也是最难控制的（A）。

A、分析前的质量管理B、分析中的质量管理C、分析后的质量管理D、以上都是4、目前室间质量评价主要评价的是（D）。

A、精密度B、灵敏度C、总误差D、准确度5、某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60％，并且其偏倚均为正的偏倚，提示测定系统可能存在的误差类型为（D）。

A、随机误差B、操作误差C、过失误差D、系统误差6、评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是（B）。

A、敏感度及灵敏度B、敏感度及特异度C、预测值及特异性D、阴性及阳性预测值7、评估仪器设备运行、实验操作、试剂及耗材存储、样品保存等特定温湿度要求，设置相应空间或设施的温湿度控制允许范围并加以控制。

对无特殊要求的通用空间，温度可控制在（）℃，相对湿度可控制在（）％。

（B）A、15-25，30-60B、18-26，30-70C、15-30，40-60D、15-30，20-808、实验室正确度验证验证方法有采用（）、回收试验、与参考方法比对等方式进行正确度的验证（B）。

A、测定标准物质B、偏倚评估C、测定正确度控制品D、测定PT物质9、实验室使用检测系统数量>（）时，可以选用均值法。

以全部系统结果的均值为参考值，计算全部检测系统结果的极差，并依此评价可比性验证结果（C）。

A、2B、3C、4D、510、定量项目质数据图呈控图正态分布曲线，以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，它表示变量值出现的概率，均数的概率最高。

正态分布有两个参数，即（）和（）。

临床实验室质量管理室间质量评价练习题一、A11、室间质量评价的问题不包括（）。

A、同组不适当B、不适当的靶值C不适当的评价范围D EQA提供者不正确的数据输入E、采用多波长检测仪器2、对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为（）。

A、不满意的EQA成绩B、满意的EQA成绩C成功的EQA成绩D不成功的EQA成绩E、不满意但成功的EQA成绩3、下列关于室间质评（EQA样本的检测说法中有错误的是（）。

A、室间质评样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试B、工作人员必须使用实验室的常规检测方法C实验室在检测EQA样本的次数上可以与常规检测病人样本的次数不一样D在截止日期之前，实验室对质评结果不应和其他实验室进行交流后，方回报EQA组织者E、实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析4、参加室间质控活动中，求取均值的样本数不能少于（）个。

A 10B、20C 50D 100E、1505、导致室间质量评价失败的主要原因不包括（）。

A、检测仪器未经过校准及有效维护B、未做室内质控或室内质控失控C试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求D上报的检测结果计算或抄写错误E、因为没有设置好室间质评的警告限、失控限6、一份质控血清测定结果超过+2s界限，另一份结果超过-2s界限。

此类的误差一般是（）。

A、随机误差B、比例系统误差C固定系统误差D外加误差E、累加误差7、室间质控应在下列哪项的基础上进一步实施（）。

A、先进设备B、高级人才C室内质控D质控试剂E、硬件设施完备8 0.03050的有效数字有几个（）。

A 3B、4C 5D 6E、79、某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L ,靶值为5.0mmol/L，其偏倚为（）。

A 1%B、2%C 5%D 8%E、10%10、标准定值血清可用来作为（）。

A室间质量评价的质控物B、室内检测C批间核查D批内核查E、批间比对11、某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为 5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值土10%可将此次测定结果判断为（）。

2017 第五章临床实验室认可一、A11、实验室普遍认可的意义，不包括A、提高校准和检测数据的可信度B、为谁会各方提供满足要求的各类实验室C、减少不必要的校准和检测重复D、提高本实验室知名度E、清除贸易技术壁垒，促进贸易发展2、关于认可和认证的区别，下列叙述错误的是A、认证是由第三方机构来进行，认可机构具有唯一性B、认证的对象是供方的产品、过程或服务C、认可的对象是实施认证、检验和检测的机构或人员D、认证是证明符合性，认可是证明具备能力E、认可是给出“书面保证”，认证则是“正式承认”3、实验室认可体系中，不包括A、有关的法律法规B、权威的认可机构C、完善的认可程序D、明确的认可标准E、合格的评审员4、实验室认可活动中，制定核实的室内质量控制和时间质量评价程序属于A、管理评审B、检验程序及其质量保证C、持续改进D、预防措施E、实验室要求5、1994年10月11日，我国成立的实验室认可机构为（）。

A、SCCB、TELARCC、PCBCD、CNALE、APLAC6、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态为（）。

A、所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子的感染，并应按规定保存免疫记录B、实验室工作人员每年都应做健康查体，可以不保存记录C、健康记录可以公开D、工作人员健康查体的血清不必保存E、实验室工作人员每年不必做健康查体7、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任（）。

A、可以在工作区域内处理隐形眼镜B、在工作区域内可以佩戴戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝C、可以在工作区域中喝水D、个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域E、可以在工作区域内使用化妆品8、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》中关于利器处理错误的是（）。

A、禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套B、安全工作行为应尽可能减少使用利器C、尖锐利器用后应弃于利器盒中，在内容物达到2/3前置换D、尽量使用替代品E、利器用后应放在塑料袋内统一处理9、2003年中国实验室国家认可委员会依据何种标准认可了我国的20多个临床实验室（）。