临床实验室质量管理练习题2017第五章临床实验室认可

临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理测试题真题1、单选从方法评价的角度看，干扰可造成的误差包括（）A.既可造成系统误差，也可造成固定误差B.既可造成系统误差，也可造成比例误差C.既可造成系统误（江南博哥）差，也可造成随机误差D.既可造成固定误差，也可造成比例误差E.既可造成固定误差，也可造成随机误差正确答案：C2、单选由第三方对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证的程序称（）A.审核B.认可C.认证D.合格评定E.评审正确答案：C3、单选室内质量控制主要可消除或减少下列哪种误差造成的影响（）A.随机误差B.系统误差C.固定误差D.线性误差E.比例误差正确答案：A4、单选与EQA相比，实验室间比对以上哪一项中在检验前阶段具有优势（）A.检验前阶段／检验中阶段质控理论更加完善B.使用患者样品可消除或减少基质效应C.能够科学分析、充分利用样品比对数据D.样品的运输、存贮过程的稳定性较好E.样品采集及处理过程的一致性较强正确答案：E5、单选对质量体系的总要求可以归纳为（）A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件）B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到）C.记你所做的（做到的事情一定要有记录）D.以上都对E.以上都不对正确答案：D6、单选NCCLS公布的文件中，与精密度和准确度性能的应用有关文件是（）A.EP7-AB.EP9-A2C.EP14-AD.EP15-AE.EP21-A正确答案：D参考解析：EP14-A：基质效应的评价；EP15-A：精密度和准确度性能的应用；EP21-A临床实验方法总分析误差的评估等。

7、单选对临床检验量值溯源作出具体说明的是（）A.IS017511B.IS015189C.IS015193D.IS015194E.IS015195正确答案：A8、单选目的在于考察候选方法的准确度的实验是（）A.重复性实验B.回收实验C.干扰实验D.方法比较实验E.预实验正确答案：B9、单选检验结果有效性，主要指的是（）A.可评价临床诊断是否准确B.能够衡量实验室间结果可比性C.对临床诊断、治疗有价值D.作为检验水平评估的指标E.据此收取检验费用的依据正确答案：C10、单选质量管理体系中有关"过程"的论述，正确的是（）A.过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动B.分析前过程质控即指标本的采集、保存运送和接收诸方面的质控措施C.分析中过程质控即指规范地进行质控品的测定、质控图制作与失控的处理D.分析后过程质控即指认真审查检验报告单，保证检验数据之间无逻辑错误E.分析前、中、后过程互不关联，质量管理职责清楚正确答案：A11、单选?下列图形中箭头所指的"点"违背了West-gard基本质控规则中的（）A.41sB.13sC.22sD.R4sE.10Xbar正确答案：A12、单选以下关于参考物质的描述，正确的是（）A.参考物质只包括有证参考物质B.只要是有证参考物质，就可用于常规方法校准C.参考物质除可用于校准外，还可用于判断方法的正确性D.血清参考物质一般不会有基质效应E.能够溯源至SI单位的参考物质即为国际约定校准物质正确答案：C13、单选在检验方法学的研究中，最有价值的精度是下列哪项（）A.批内精度B.批间精度C.总重复性D.单次重复E.灵敏度正确答案：C14、单选?在正态分布图中，±2s范围应包含全体试验数据的（）A.55％B.68.27％C.95.47％D.99.73％E.99.99％正确答案：C15、单选某一实验室血钙参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为1.90mmol／L、2.96mmol／L、2.48mmol／L、1.50mmol／L、3.16mmol／L，相应的五批号的靶值分别为2.00mmol／L、2.96mmol／L、2.48mmol／L、1.88mmol ／L、3.10mmol／L；其评价标准为靶值±0.25。

临床医学检验：临床实验室质量管理必看考点真题1、单选在临床化学室间质评某次活动中，血钾五个不同批号的检测结果均在可接受范围之内，其得分应为()A.0%B.40%C.60%D.80%E.100%正确答案：E2、(江南博哥)单选在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为()A.不作规定B.不计任何分C.不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0D.不作任何处理E.请补上结果正确答案：C3、填空题年月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。

正确答案：2000；114、名词解释41s正确答案：四个个连续的质控测定值同时超过+Is或Ts,两个质控品连续两次测定都超过+Is或Ts,为违背此规则，表示存在系统误差。

5、多选以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作，不属于国际性组织的是()A.WASPB.NCCLSC.IFCCCLSE.JCCLS正确答案：BDE6、矗题扁⅛定度愈，测量水平愈，测量结果的使用价值愈正确答案：小；高；高(或大，低，低)7、问答题简述标准差的应用。

正确答案：表示变量值的离散程度；描述正态分布特征；根据正态分布原理,确定检测结果的参考值范围；计算变异系数及结合样本含量计算标准误。

8、填空题对于未能及时检测的标本，需放冰箱保存并注意标本的和正确答案：完整性；惟一标识9、名词解释真失控(TR)正确答案：指质控方法对有误差分析批作出了失控判断。

10、多选系统误差的特点是()A.引起误差的因素在一定条件下是恒定的B.误差的符号偏向同一方向C.可按照它的规律对它进行校正和设法消除D.增加测定次数不能使系统误差减小E.增加测定次数可使系统误差减小正确答案：A,B,C,D11、名词解释持续改进正确答案：持续改进是实验室为达到其质量方针和目标，致力于不断提高其有效性和效率的过程。

“持续”的涵义是指对过程的改进要逐步前进，持续改进反映了不断增长的病人的需求和期望并确保质量管理体系的动态发展。

（完整版）临床实验室管理练习题临床实验室管理资料第一章1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于A.医疗机构B.采供血机构C.疾病预防与控制机构D.卫生检疫部门E.以上都是2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的A.世界卫生组织B.国际标准化组织C.中国D.美国E.英国3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的A.2007B.2006C.2005D.2002E.20014.我国负责临床实验室管理的专业机构是A.CDCB.SFDAC.卫生部临床检验中心D.卫生监督中心E.医学会答案：E B B C第二章1.质量管理记录的保存期限至少为几年A.1年B.2年C.3年D.4年E.10年2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题A.准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题A. 准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题A. 准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性5.检验医师的主要职责是什么A.管理实验室B.分析指控报告C.与临床进行沟通D.仪器维护E.方法学研究答案：B C B A C第三章1.下列各项中最易出现问题、潜在因素最多、也是最难控制的环节是A.分析前的质量管理B.分析中的质量管理C.分析后的质量管理D.全过程的质量管理E.以上都是2.样本需要长期保存时需要保存在A.-20℃B.4℃C.-80℃D.液氮E.室温3.检测全过程质量保证，不包括：A.检验申请B.患者的准备C.样本检测D.临床的咨询E.临床的调查4.样本采集时间要依据血循环中分析物水平的变化而定，保证每天样本采集时间恒定对于消除由日内变异造成的影响很重要。

样本采集选择时间的最佳原则中不正确的是A.最具“代表性”的时间B.检出阳性率最高的时间C.症状最稳定的时间D.诊断最有价值的时间E．以清晨空腹为佳5.不同检测项目应有不同的标志（如用真空采血管，大体上可以做到这一点），但要防止张冠李戴，贴错标签。

临床医学检验技术(主管技师)：临床实验室质量管理五1、单选在实际工作中，表示数据离散程度时常用（）A.偏倚B.极差C.变异系数D.标准差E. 方差正确答案：D2、单选某一骨髓细胞形态学报告为"急性（江南博哥）粒细胞白血病（Ml）"，授权签发者的原则是（）A.临床实验室血液学检验专业技术人员签发B.临床实验室技术员与高级职称者双签发C.临床医师签发D.临床实验室具有执业医师资格的检验人员签发E.临床实验室具备医疗专业毕业文凭者签发正确答案：D3、单选实验室认可体系中，不包括（）A.有关的法律规定B.权威的认可机构C.完善的认可程序D.明确的认可标准E.合格的评审员正确答案：A参考解析：实验室认可体系至少应包括五个要素：权威的认可机构，规范的认可文件，明确的认可标准，完善的认可程序，合格的评审员。

4、单选下列适用于比较均数相差悬殊的几组资料的离散程度的指标是（）A.偏倚B.极差C.方差D.标准差E.变异系数正确答案：E5、单选用万分之一的天平称量某物质，仪器显示数值为1.57824，该物质的质量是（）A.1.57B.1.58C.1.578D.1.5782E.1.57824正确答案：D6、单选美国发布的针对临床实验室管理的法律是（）A.《临床实验室改进法案修正案》B.《医学实验室标准》C.《关于正确实施医学生物分析实验的决议》D.《医学实验室-质量和能力的专用要求》E.《医学实验室质量体系的基本标准》正确答案：A7、单选用均数与标准差可全面描述哪类资料的特征（）A.正偏态分布B.负偏态分布C.正态分布和近似正态分布D.泊松分布E.以上均不正确正确答案：C参考解析：用均数与标准差可全面描述正态分布和近似正态分布资料的特征。

8、单选国际标准化组织制定的针对临床实验室的管理标准是（）A.《临床实验室改进法案修正案》B.《医学实验室标准》C.《关于正确实施医学生物分析实验的决议》D.《医学实验室-质量和能力的专用要求》E.《医学实验室质量体系的基本标准》正确答案：D9、单选临床检验中常用下列哪一项来替代真值（）A.测定值B.测定差值C.测定均值D.标定值E.以上均可正确答案：C参考解析：临床检验中常用测定均值来替代真值。

第一章临床实验室管理概论一、A1题（每题1分）1.根据国际标准化组织的定义，临床实验室存在于：（）医疗机构 B.采供血机构 C.疾病预防与控制机构D.卫生检疫部门E.以上都是2.ISO15189是由以下哪个组织或国家发布的：（）A.世界卫生组织B.国际标准化组织C.中国D.美国E.英国3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的：（）A 2007B 2006C 2005D 2002E 200 14.我国负责临床实验室管理的机构是：（）A．CDC B. SFDA C. 卫生部临床检验中心D .卫生监督中心 E. 医学会5.下列哪个不属于临床实验室：（）A.临床生化实验室B.病理实验室C.独立实验室D.医学科研实验室E.输血实验室6.非独立实验室一般不设立在A.医疗机构B.采供血机构C.疾病预防控制中心D.科研机构E.计划生育指导站7.临床实验室的主要功能特点A.不受控B.服务内容不包括样本的采集和运输C.服务对象仅针对患者D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴8.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一C.应注重文化氛围的培养D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位E.应制定完善的人员招聘和培训计划二、判断题（每题1分）1.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于一级生物安全防护实验室。

2.EQA是指全国临床实验室内质量控制。

3.输血实验室不属于临床实验室。

4.独立实验室之所以发展迅速是因为在人力、物力和信息资源等的充分利用方面具有特殊优势。

5.检验医师的主要职责是参与确定项目的开展和项目的组合、参与临床会诊。

6.临床实验室的组建工作包括资金筹集和人员招聘两个方面。

三、名词解释（每题3分）1.临床实验室2.管理3.质量管理4.实验室认可四、问答题（每题5分）1.简述临床实验室的功能和作用2.简述临床实验室的工作原则3.临床实验室的组建工作包括哪两个方面？答案：一、1.D 2.B 3.B 4.C 5.D 6.D 7.D 8.D二、1.×2.×3.×4.√5.√6.×三、1.为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的（1分），对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室（1分），也有人称之为医学实验室。

临床医学检验：临床实验室质量管理考试题库1、单选美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()A．EP5-AB．EP6-P2C．EP7-PD．EP9-（江南博哥）AE．EP10-A正确答案：D参考解析：暂无解析2、单选均数适用于()A．二项分布资料B．泊松分布资料C．正态分布资料D．偏态分布资料E．卡方分布资料正确答案：C3、填空题实验室管理者要衡量实际工作与已制订的标准是否存在差距，常用的衡量方法有_______，_______，_______，_______。

正确答案：个人观察；统计报告；书面报告；抽样检查4、多选室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括() A．以均数为控制基线B．均数±2s为警告线C．均数±3s为控制线D．均数±1.5S为警告线E．±3.5S为控制线正确答案：A, B5、单选Levey-Jennings质控图中警告线为()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：C6、填空题实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。

对发现的问题进行整改，并制订_______。

正确答案：措施；纠正(整改)措施7、单选同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。

对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()A．A实验室小于B实验室B．A实验室大于B实验室C．A实验室等于B实验室D．A实验室和B实验室难以比较E．需要用其他的统计量描述正确答案：B8、填空题实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。

临床实验室质量管理题库（1）一、单选题1、临床实验室管理过程由（D）。

A、计划、组织、控制三个阶段组成B、计划、组织、领导三个阶段组成C、组织、领导、控制三个阶段组成D、计划、组织、领导和控制四个阶段组成2、关于医学决定水平下列哪种说法是错误的（C）。

A、可用来排除某种疾病B、可用来确定某种疾病C、就是参考值的另一种说法D、对于某个项目可以有两个或三个医学决定水平3、室内质控图中±3s表示（C）。

A、95.5%的质控结果在此范围之内B、99%的质控结果在此范围之内C、99.73%的质控结果在此范围之内D、68.27%的质控结果在此范围之内4、准确度是指（B）。

A、对同一样品重复进行检测时所得结果的符合程度B、样品的测定值与真值的符合程度C、样品测定值与平均值的偏差D、样品测定值与标准品值的符合程度5、在室内指控过程中,若质控血清的检测结果在±3sD之外，则判断为（D）。

A、不能判断B、在控C、警告D、失控6、在临床检验室内质量控制中,如果质控结果出现失控信号,下列哪一做法是对的（A）。

A、寻找失控的原因,并采取一定的措施加以纠正,然后重新测定,再决定是否可发出报告B、先发出病人结果,然后寻找原因C、发出病人结果,不寻找原因D、增加质控物个数.提高误差检出7、在临床化学室间质评某次活动中，钾五个不同批号的结果均在可接受的范围之内，其得分应为（C）。

A、80%B、40%C、100%D、60%8、关于ISO15189描述正确的是（D）。

A、《实验室生物安全通用要求》B、《临床实验室改进法案》C、《检测和校准实验室能力的通用要求》D、《医学实验室质量和能力的专用要求》9、室内质控失控时，所采取的措施不正确的是（D）。

A、回顾整个操作，分析错误原因B、更换质控血清C、更换试剂盒D、继续测定常规标本10、描述测量值与真值一致程度的是（C）。

A、系统误差B、精密度C、准确度D、允许误差11、最佳条件下的变异即OCV所反映的是精密度（A）。

临床实验室质量管理题库（2）一、单选题1、室间质评样本的检测必须（B）。

A、在最佳条件下检测室间质评样本B、同测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本C、重新维护仪器后检测室间质评样本D、在常规仪器上进行多次测定室间质评样本2、质量管理记录至少保存多久（B）。

A、1年B、2年C、3年D、5年3、下列各项检验环节中，哪个最易出现问题，潜在凶险因素最多，也是最难控制的（A）。

A、分析前的质量管理B、分析中的质量管理C、分析后的质量管理D、以上都是4、目前室间质量评价主要评价的是（D）。

A、精密度B、灵敏度C、总误差D、准确度5、某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60％，并且其偏倚均为正的偏倚，提示测定系统可能存在的误差类型为（D）。

A、随机误差B、操作误差C、过失误差D、系统误差6、评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是（B）。

A、敏感度及灵敏度B、敏感度及特异度C、预测值及特异性D、阴性及阳性预测值7、评估仪器设备运行、实验操作、试剂及耗材存储、样品保存等特定温湿度要求，设置相应空间或设施的温湿度控制允许范围并加以控制。

对无特殊要求的通用空间，温度可控制在（）℃，相对湿度可控制在（）％。

（B）A、15-25，30-60B、18-26，30-70C、15-30，40-60D、15-30，20-808、实验室正确度验证验证方法有采用（）、回收试验、与参考方法比对等方式进行正确度的验证（B）。

A、测定标准物质B、偏倚评估C、测定正确度控制品D、测定PT物质9、实验室使用检测系统数量>（）时，可以选用均值法。

以全部系统结果的均值为参考值，计算全部检测系统结果的极差，并依此评价可比性验证结果（C）。

A、2B、3C、4D、510、定量项目质数据图呈控图正态分布曲线，以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，它表示变量值出现的概率，均数的概率最高。

正态分布有两个参数，即（）和（）。

临床实验室质量管理室间质量评价练习题一、A11、室间质量评价的问题不包括（）。

A、同组不适当B、不适当的靶值C不适当的评价范围D EQA提供者不正确的数据输入E、采用多波长检测仪器2、对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为（）。

A、不满意的EQA成绩B、满意的EQA成绩C成功的EQA成绩D不成功的EQA成绩E、不满意但成功的EQA成绩3、下列关于室间质评（EQA样本的检测说法中有错误的是（）。

A、室间质评样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试B、工作人员必须使用实验室的常规检测方法C实验室在检测EQA样本的次数上可以与常规检测病人样本的次数不一样D在截止日期之前，实验室对质评结果不应和其他实验室进行交流后，方回报EQA组织者E、实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析4、参加室间质控活动中，求取均值的样本数不能少于（）个。

A 10B、20C 50D 100E、1505、导致室间质量评价失败的主要原因不包括（）。

A、检测仪器未经过校准及有效维护B、未做室内质控或室内质控失控C试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求D上报的检测结果计算或抄写错误E、因为没有设置好室间质评的警告限、失控限6、一份质控血清测定结果超过+2s界限，另一份结果超过-2s界限。

此类的误差一般是（）。

A、随机误差B、比例系统误差C固定系统误差D外加误差E、累加误差7、室间质控应在下列哪项的基础上进一步实施（）。

A、先进设备B、高级人才C室内质控D质控试剂E、硬件设施完备8 0.03050的有效数字有几个（）。

A 3B、4C 5D 6E、79、某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L ,靶值为5.0mmol/L，其偏倚为（）。

A 1%B、2%C 5%D 8%E、10%10、标准定值血清可用来作为（）。

A室间质量评价的质控物B、室内检测C批间核查D批内核查E、批间比对11、某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为 5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值土10%可将此次测定结果判断为（）。

2017 第五章临床实验室认可一、A11、实验室普遍认可的意义，不包括A、提高校准和检测数据的可信度B、为谁会各方提供满足要求的各类实验室C、减少不必要的校准和检测重复D、提高本实验室知名度E、清除贸易技术壁垒，促进贸易发展2、关于认可和认证的区别，下列叙述错误的是A、认证是由第三方机构来进行，认可机构具有唯一性B、认证的对象是供方的产品、过程或服务C、认可的对象是实施认证、检验和检测的机构或人员D、认证是证明符合性，认可是证明具备能力E、认可是给出“书面保证”，认证则是“正式承认”3、实验室认可体系中，不包括A、有关的法律法规B、权威的认可机构C、完善的认可程序D、明确的认可标准E、合格的评审员4、实验室认可活动中，制定核实的室内质量控制和时间质量评价程序属于A、管理评审B、检验程序及其质量保证C、持续改进D、预防措施E、实验室要求5、1994年10月11日，我国成立的实验室认可机构为（）。

A、SCCB、TELARCC、PCBCD、CNALE、APLAC6、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态为（）。

A、所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子的感染，并应按规定保存免疫记录B、实验室工作人员每年都应做健康查体，可以不保存记录C、健康记录可以公开D、工作人员健康查体的血清不必保存E、实验室工作人员每年不必做健康查体7、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任（）。

A、可以在工作区域内处理隐形眼镜B、在工作区域内可以佩戴戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝C、可以在工作区域中喝水D、个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域E、可以在工作区域内使用化妆品8、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》中关于利器处理错误的是（）。

A、禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套B、安全工作行为应尽可能减少使用利器C、尖锐利器用后应弃于利器盒中，在内容物达到2/3前置换D、尽量使用替代品E、利器用后应放在塑料袋内统一处理9、2003年中国实验室国家认可委员会依据何种标准认可了我国的20多个临床实验室（）。

临床医学检验：临床实验室质量管理测试题1、多选编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()A．可以借鉴其他实验室的文件B．可以由相关的咨询服务机构代为完成C．既能体现自身特点，又能满足质量需求D（江南博哥）．全员参与E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据正确答案：A, C, D, E2、填空题为保证检验结果的真实、有效，分析前阶段所采取的必要措施有：_______的正确选择，_______的准备，标本的_______、_______和_______。

正确答案：检验项目；患者；正确采集；保存；输送至实验室3、单选控制规则决定了()A．系统误差B．变异系数C．控制界限D．总误差E．随机误差正确答案：C4、单选10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为()A．7B．8C．9D．10E．12正确答案：D5、单选按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()A．0.95B．0.915C．0.995D．0.9975E．0.999正确答案：B6、问答题简述QA程序的内容。

正确答案：①患者检测的管理；②患者检测管理的评估；③质量控制的评估；④EQA的评估；⑤检测结果的比较；⑥患者检测结果和患者信息的关系；⑦人员评估；⑧交流；⑨投诉调查；⑩与工作人员共同审核质量保证⑾质量保证记录。

7、单选正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的() A．50.5%B．55.2%C．62.8%D．68.2%E．69.2%正确答案：D8、单选临床检验量值溯源均需最后验证其()A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：D9、单选比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()A．变异系数B．极差C．方差D．标准差E．偏倚正确答案：A10、单选为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()A．标本的惟一性编号B．患者的姓名及其他信息C．患者的诊断D．患者的住院号E．患者的病房号正确答案：C11、单选每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()A．仅当月所有项目原始质控数据B．仅当月所有项目质控数据的质控图C．仅当月的失控累积报告D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告E．没有任何要求正确答案：D12、单选均数适用于()A．二项分布资料B．泊松分布资料C．正态分布资料D．偏态分布资料E．卡方分布资料正确答案：C13、单选分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()A．准确性B．重复性C．再现性D．稳定性E．反映患者当前病情的真实性正确答案：E14、名词解释41s正确答案：四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。

临床实验室管理试题及答案第一章临床实验室管理概论1.什么叫做临床实验室？临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。

（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。

仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。

）2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。

工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。

3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。

主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心第二章临床检验质量管理技术1.临床实验室的质量目标是什么？使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。

这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。

2.什么叫做临床实验室质量管理体系？是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。

3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。

临床实验室质量管理题库（3）一、单选题1、临床实验室各级管理者永恒的目标是（D）。

A、以患者为中心B、全员参与C、决策方法D、持续改进2、准确性和一致性的来源是（D）。

A、有效性B、确定性C、可靠性D、溯源性3、室内质控图中控制限为均值±3SD表示（D）。

A、3%的质控结果在此范围之内B、2%的质控结果在此范围之内C、1%的质控结果在此范围之内D、0.3%的质控结果在此范围之外4、已经确定的稳定而均一的物质，它的数值已由决定性方法确定，所含杂质也已经定量，该物质为（A）。

A、一级标准品B、二级标准品C、校准品D、质控品5、在同一条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，被称为（C）。

A、随机误差B、相对误差C、系统误差D、绝对误差6、室内质量控制中的平均值控制图主要观察测量值的平均变化情况，用于考察测定的（C）。

A、精密度B、特异性C、准确度D、敏感性7、对组合项目的检验结果评价方法非常重要。

如采用平行试验分析方法，就会（B）。

A、提高特异度，降低敏感度B、提高敏感度，降低特异度C、提高特异度，对敏感度影响不能判定D、提高敏感度，对特异度影响不能判定8、关于检验报告的隐私问题，以下叙述正确的是（D）。

A、常规检验报告任何人均可领取B、抗HIV初筛阳性的结果直接告知患者本人C、性病化验阳性结果要上报公安机关D、检验报告原则上只发送给申请真9、在室内质量控制规则中，对随机误差检出最敏感的规则是（A）。

A、13SB、22SC、41SD、10S10、在ELISA定性检测中，当弱阳性室内质控物检测为阴性时，以下处理当天检测结果方式最为正确的是（A）。

A、阳性结果可以发出，找到失控原因后，对阴性样本重新进行检测B、先将结果发出，再查找原因C、报告一律不发，找到失控原因后，对所有样本重新进行检测D、阴性结果可以发出，找到失控原因后，对阳性样本重新进行检测11、某一实验室血钾参加室间质量评价活动，5个标本中有2个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型最可能的是（D）。

第一章临床实验室的定义、作用和功能一、A11、目前，我国的临床实验室的主要存在形式不包括（）。

A、医院内的检验科、部分临床科室的实验室B、门诊部、诊所的实验室C、妇幼保健院（所）的实验室D、医学院校的实验室E、采供血机构的实验室2、与临床实验室的作用和功能不符的是（）。

A、诊断方面：重要的是早期诊断及确诊B、许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用C、在人体健康状况的评估中，可以不设临床实验室D、传染病流行时的诊断工作也离不开临床实验室的工作E、提供其检查范围内的咨询服务3、关于临床实验室，下列不正确的是（）A、以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的B、对来自人体材料进行生物学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室C、实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务D、实验室可以提供结果解释和为进一步适当检查提供建议E、实验室一般不提供结果解释及提供建议答案部分一、A11、【正确答案】D【答案解析】目前，我国的临床实验室的主要存在形式为：①医院内的检验科、部分临床科室的实验室；②门诊部、诊所的实验室；③妇幼保健院（所）的实验室；④性病、结核病防治院（所）的实验室；⑤采供血机构的实验室；⑥卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室；⑦卫生检疫部门对出入境人员进行健康检查的实验室；⑧独立的临床检验机构；⑨疗养院等机构的实验室；⑩其他。

【答疑编号100067790】2、【正确答案】C【答案解析】临床实验室提供信息是非常广泛的，在不同情况下发挥不同的作用，主要表现在以下几个方面：（1）诊断方面：重要的是早期诊断及确诊；（2）在治疗方面：许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用；（3）在人体健康状况的评估中，临床实验室是不可缺少的部门；（4）在公共卫生突发事件，特别是一些传染病的流行时的诊断工作也离不开临床实验室的工作。

临床实验室的功能主要为在受控的情况下，以科学的方式收集，处理，分析血液、体液及其他人体材料，并将结果提供给申请者，以便其采取进一步的措施，同时实验室应提供其检查范围内的咨询服务。

临床医学检验中级职称考试：2022第五章临床实验室质量管理真题模拟及答案(3)共475道题1、对真空采血管的评价，哪一种说法是不正确的？（）（单选题）A. 可控制采血量B. 减少采血过程中的生物性污染C. 减少溶血的发生D. 操作方便，减少工作强度E. 即使不加添加剂，亦可快速分离出血清试题答案：E2、要做好分析前阶段的质量保证，哪项最重要？（）（单选题）A. 要建立标本验收制度B. 要护士和医生的支持配合C. 要加强学术研究D. 要纳入医疗机构质量保证体系E. 要向临床提供“检验标本采集指南”试题答案：D3、最适用于全血细胞分析的抗凝剂是（）。

（单选题）A.B.C.D.试题答案：A4、影响检验结果的内在生物因素中，固定因素指的是（）。

（单选题）A. 时间和体位B. 食品和药物C. 年龄和性别D. 娱乐和运动E. 刺激和情绪试题答案：C5、下列属于参考系统的有（）。

（单选题）A. 参考方法、参考物质、参考体系B. 国际标准化组织、国际校准物质、国际参考程序C. 世界卫生组织、标准品生产厂家、参考实验室D. 参考测量程序、参考物质、参考测量实验室E. 校准实验室、参考实验室、常规实验室试题答案：D6、当包含因子k取2时，Urel＝2CV%（）。

（单选题）A.B.C.D.E.试题答案：D7、对人体不同成分浓度的检测（）。

（单选题）B.C.D.E.试题答案：A8、有关实验室认可和质量管理体系认证的叙述，以下哪项正确？（）（单选题）A. 认证是正式承认，认可是书面保证B. 认可与认证的对象均是实验室C. 认证的权威性要高于认可D. 认可的要求包含认证的要求E. 认证证明具备能力，认可是证明符合性试题答案：D9、室间质评的主要作用中，应排除（）。

（单选题）A. 是医疗差错和事故鉴定中的重要条件B. 是评价实验室是否胜任相应检测工作的能力C. 是对权威机构进行的实验室现场检查的补充D. 是对临床实验室内部质量控制程序的补充E. 增加患者和临床医师对实验室熊力的信任度试题答案：A10、某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmol/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。

临床医学检验技术（中级)-临床实验室质量管理1、临床实验室管理的核心是A.人员、设备、设施、资金B.对现实资源的有效整合C.特殊类型的社会实践活动D.指挥和控制组织的协调活动E.计划、组织、领导、控制2、临床实验室管理的手段或方式是A.人员、设备、设施、资金B.对现实资源的有效整合C.特殊类型的社会实践活动D.指挥和控制组织的协调活动E.计划、组织、领导、控制3、临床实验室管理的资源A.人员、设备、设施、资金B.对现实资源的有效整合C.特殊类型的社会实践活动D.指挥和控制组织的协调活动E.计划、组织、领导、控制4、通过对相关信息分析评估未来的发展趋势，从而决定未来行动的过程称为A.实验室管理B.计划C.组织D.领导E.控制5、监督机构内的各项活动，保证计划的进行并纠正各种重要偏差的过程称为A.实验室管理B.计划C.组织D.领导E.控制6、整合和协调实验室资源以达到既定目标的过程称为A.实验室管理B.计划C.组织D.领导E.控制7、权威性是指A.实验室的活动或工作应很好结合，不应发生冲突B.必须明确界定每一个工作岗位的权限范围和内容C.每一个工作岗位都有明确的工作目标和任务D.每一个工作人员都清楚其在实验室组织结构中所处的位置E.一个人应只有一个上级，不宜实行多重领导8、分等原则是指A.实验室的活动或工作应很好结合，不应发生冲突B.必须明确界定每一个工作岗位的权限范围和内容C.每一个工作岗位都有明确的工作目标和任务D.每一个工作人员都清楚其在实验室组织结构中所处的位置E.一个人应只有一个上级，不宜实行多重领导9、协调性是指A.实验室的活动或工作应很好结合，不应发生冲突B.必须明确界定每一个工作岗位的权限范围和内容C.每一个工作岗位都有明确的工作目标和任务D.每一个工作人员都清楚其在实验室组织结构中所处的位置E.一个人应只有一个上级，不宜实行多重领导10、由权威机构对某一机构或人员从事特定工作的能力给予正式承认的程序称A.审核B.认可C.认证D.合格评定E.评审11、由第三方对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证的程序称A.审核B.认可C.认证D.合格评定E.评审12、为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动称A.审核B.认可C.认证D.合格评定E.评审13、最底层的是A.质量体系B.质量管理C.全面质量管理D.质量控制E.质量保证14、最顶层的是A.质量体系B.质量管理C.全面质量管理D.质量控制E.质量保证15、国际计量局A.BIPMB.JCTLMC.IFCCD.ILACE.CGPM16、国际实验室认可合作组织A.BIPMB.JCTLMC.IFCCD.ILACE.CGPM17、检验医学溯源联合委员会A.BIPMB.JCTLMC.IFCCD.ILACE.CGPM18、成功的临床实验室管理活动最重要的条件是A.质量体系的评估与改进B.检验设备的购置与保养C.环境设施的改善与更新D.工作岗位的确定与轮换E.教学科研和水平与能力19、实验室管理者的最主要职责是A.决策与筹划，技术与业务B.组织和控制，处理与协调C.技术与业务，影响与号召D.决策与筹划，组织和控制E.影响与号召，处理与协调20、实验室管理人员的工作方式建议中，未涉及A.积极参加临床实验室室间质量评价活动B.对实验室收入和支出应实行有效的管理和控制C.检验结果必须准确、以易于理解的方式迅速送到医师手中D.实验室有责任就检验报告为临床医师提供科学的解释和参考意见E.应把实验数据经常归纳分析用于撰写学术论文21、临床实验室管理的首要活动是A.调查B.计划C.领导D.组织E.控制22、临床实验室在制订计划时，管理者应首先确立A.评价实验室现实情况B.实验室长远发展目标C.实验室工作时间进度D.实验室工作人员和设备E.实验室操作规程23、临床实验室管理过程中的”控制”就是A.改变资源，调整结构B.审阅报表，统计报告C.激励团队，促进业务D.建立标准，改进工作E.监督活动，纠正偏差24、以下有关医患关系中的自愿原则，叙述不正确的是A.患者有选择医师的权利，医师有权利接受自己的服务对象B.患者有权依自主决定诊治方案C.医患间的协议约定可在不违背医疗法规的情况下自愿约定D.医患当事人可以对要约内容进行变更E.医患双方可以协议解除医疗契约或协议25、某女性患者，33岁，因左侧乳房有硬结，到某医院就诊，经活体检查为乳腺癌，在取得本人及家属的同意后，进行手术。

医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题答案
一填空题
1 质量策划、质量控制、质量保证、质量改进
2 策划、实施、检查、处置
3 15 8
4 ISO15189：2007
5 对患者医护的贡献
6 人体
7 质量手册程序文件作业指导书、记录
8 质量记录技术记录
9 患者的福利高于一切
二判断题
1 ×
2 √
3 ×
4 √
5 √
6 ×
7 ×
8 √
9 ×10 ×
三选择题
１Ｃ２Ｂ３Ｄ４Ａ５Ｂ
６Ｄ７Ａ８Ｃ９Ｂ１０Ｃ
四简答题
1采用统计技术的内部质量控制、测量仪器及设备的质量控制、试剂、耗材的质量控制、试验环境条件的质量控制、人员操作的质量控制、原始样品采集、运送、处置、储存的质量控制、检验申请、结果报告的质量控制等。

2 证实、评估、评审
3 人员之间、仪器之间、方法之间、地点之间等
4 校准、验证、监测并证实、维护
5保护储存在计算机系统中数据和信息的安全、完整、使用方便。

保障系统工作正常，有应急措施。

6通过监督、内审、意见调查、用户投诉、咨询服务、校准验证、试剂验收、质量控制等活动及时发现不符合。

7 应该出自设备制造商提供的资料或《全国临床检验操作规程》第3版，通过调查采取纠正措施和评审知其适用性。

8在质量方面指挥和控制组织的体系。

9 方法类、仪器类、样品类、数据类
10 质量方针和目标、咨询服务、投诉的解决、持续改进、管理评审、结果报告、医学伦理学通用原则等。