2013年5月份临床实验室质量管理考试试题
一、单选题（每题1个得分点）：以下每道考题有五个备选答案，请选择一个最佳答案。1．依据ISO15189，关于内部审校，叙述不一定正确的是（）
A．实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核B．应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核C．员工不得审核自己的工作D．实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核E．内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审
2．依据ISO15189，实验室的人员档案中，下列内容不一定有的是（）
A．员工的教育背景B．员工的专业资格C．员工的证书或执照D．员工的培训记录E．员工的能力记录
3．依据ISO15189，关于设施和环境条件，叙述错误的是（）
A．实验室必须有保证开展工作的空间B．必须由实验室负责人确定工作空间是否充分C．实验室资源应足以支持实验室工作的需要，应维持实验室资源有效及可靠D．实验室在固定设施之外进行标本采集，可以不遵循ISO15189中关于设施和环境条件的规定E．实验室必须保护患者、员工和来访者，免受已知危险的伤害
4．依据ISO15189，关于持续改进，叙述错误的是（）
A．实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审B．实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室对患者医护的贡献C．实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动D．实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据E．实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
5．依据ISO15189，关于文件控制，叙述错误的是（）
A．存留或归档的已废止文件，必须盖作废章B．无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用C．维持一份清单或称文件控制记录，以识别文件版本的现行有效性及其发放情况D．所有受控文件，发布前必须经授权人员审核、批准，并标明日期E．实验室必须定期评审文件
二、多选题（每题2个得分点）：以下每道考题有五个备选答案，每题至少有两个正确答案，多选、少选、漏选均不得分。
6．依据ISO15189，医学实验室的服务必须包括（）
A．医疗安全性B．医学伦理C．医学研究D．受理检验申请E．医疗咨询
7．依据ISO15189中的定义，检验前程序一定包括（）
A．患者自我准备B．检验申请C．原始样品采集D．标本运送到实验室E．在实验室内，对标本进行离心等检测前处理
8．依据ISO15189，医学实验室必须设立的职位有（）
A．技术主管B．质量主管C．安全主管D．财务主管E．关键职位的代理人
9．依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括
A．质量管理体系文件的架构B．每一项检测的流程C．技术主管的权利和责任D．实验室拟提供的服务范围E．实验室对良好职业行为的承诺
10．依据ISO15189，下列关于文件的叙述错误的是（）
A．受控文件可以任何适当的媒介保存B．有些受控文件，实验室维持一份原件即可，不应复制备份C．所有的受控文件，应由文件的批准者规定相应文件的保存期限D．国家、区域和地方有关文件保留的法规适用E．“文件”是指所有信息或指令
三、共用题干单选题（每个提问有1个得分点）：以下每道考题有2～6个提问，每个提问有
五个备选答案，请选择一个最佳答案。
（11-13题共用题干）生物安全防护水平分为4级，分别以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示，一级防护水平最低，四级防护水平最高。不同级别的实验室其适用范围不同。11．适用于普通的微生物实验室，对禁止外人的进入没有特别要求，也不需使用生物安全柜，实验一般在普通实验台上进行。其实验室防护级别应为（）
A．BSL-1 B．BSL-2 C．BSL-3 D．BSL-4 E．BSL-1或BSL-2
12．禁止外人进入实验区域，实验室配置生物安全柜和高温消毒灭菌装置。常用于初级卫生服务、诊断、研究的实验室，其防护级别应为（）
A．BSL-1 B．BSL-2 C．BSL-3 D．BSL-4 E．BSL-1或BSL-2
13．实验室有双重门或气闸室与外部隔离的实验区域组成，非实验室工作人员禁止入内。必须配置生物安全柜、高温灭菌锅等设备。实验室的送风必须经过三级过滤，禁止使用循环回风，并保证各个实验区域之间的负压要求。用于特殊诊断和研究的实验室。其防护级别应为A．BSL-1 B．BSL-2 C．BSL-3 D．BSL-4 E．BSL-3和BSL-4
（14-16题共用题干）实验室使用液体和气体消毒剂可有效地清除实验室空间、用具和设备的污染，这些消毒剂包括含氯消毒剂、甲醛（福尔马林）、70%乙醇、碘和碘伏、10%漂白液等。
14．清除实验室表面污染及实验室环境污染采用的最佳消毒剂是（）
A．70%乙醇B．甲醛C．含氯消毒剂D．碘和碘伏E．10%漂白液
15．彻底清除生物安全柜污染采用的最佳消毒剂是（）
A．70%乙醇B．甲醛C．含氯消毒剂D．碘和碘伏E．10%漂白液
16．在细菌培养、鉴定过程中，清除培养物溅出所造成的污染采用的最佳消毒剂是（）A．70%乙醇B．甲醛C．含氯消毒剂D．碘和碘伏E．10%漂白液
四、案例分析题：每个案例至少有3个提问，每个提问有6～12个备选答案，其中正确答案有1个或几个，每选择一个正确答案得1个得分点，每选择一个错误答案扣1个得分点，扣至本提问得分点为0。
（17-19题共用题干）民丰县人民医院医院临床实验室为了配合甲型H1N1流感诊治的需要，拟开展甲型H1N1流感病毒核酸检测、甲型H1N1病毒分离鉴定、血、尿、粪常规检测、生化常规检测、血气分析、T细胞亚群分析等工作，医院为实验室配备了一台A2型生物安全柜，为工作人员准备了一定数量的防护用品，疑似甲型H1N1流感患者的样本由专人进行运送。
17．在我们国家，临床实验室基本上属于生物安全二级实验室，其上述不能开展的项目是( )
A．甲型H1N1病毒核酸检测 B．甲型H1N1病毒分离鉴定 C．血、尿、便常规检测 D．生化常规检测 E．血气分析 F．T细胞亚群分析
18．进行甲型H1N1病毒核酸检测人员的最佳个体防护应为 ( )
A．穿工作服、戴外科口罩 B．穿工作服，戴N95口罩 C．穿工作服、隔离衣或连体衣，戴帽子、外科口罩 D．穿工作服、隔离衣或连体衣，戴帽子、外科口罩、单层一次性手套，穿不露脚趾的实验鞋 E．穿工作服、隔离衣或连体衣，戴帽子、N95口罩、双层手套，鞋套或专用实验鞋，护目镜或面罩 F．工作服即可
