单体药店的质量管理制度
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单体药店的管理制度第一章总则第一条为规范药店经营行为,提高服务质量,保障患者用药安全,特制订本管理制度。
第二条本管理制度适用于本药店所有工作人员,包括所有药剂师、药品销售人员、仓库管理员等,必须遵守本管理制度的规定。
第三条本管理制度内容与国家法律法规保持一致,如有不符合的地方,以国家法律法规为准。
第四条本药店管理层对本管理制度的解释权归属于本药店。
第五条所有员工必须认真学习、理解本管理制度,并切实执行。
第二章药品管理第六条药品的采购必须从具有合法经营资质的药品生产企业、药品批发企业购买,严禁购买假冒伪劣药品。
第七条药品库房必须定期清理,保持整洁、通风,并做好药品保存记录,确保药品的质量和有效期。
第八条药品销售必须进行合法登记,出售的药品必须符合药品标准,保证患者用药安全。
第九条对处方药的销售必须按照法律法规规定进行,对处方药的核查、审核、销售必须由具有药师执业资格证的药师来进行。
第十条药品销售必须开具正规发票,明细清楚,保证交易的合法性。
第三章质量管理第十一条药品质量管理必须严格按照国家药品质量管理规定执行,确保所售药品质量。
第十二条药品销售人员必须接受相关培训,了解药品的基本知识,保证正确销售。
第十三条对于患者的用药情况必须进行咨询,做好用药指导,确保用药安全。
第十四条药品库房内温湿度必须保持稳定,药品保存必须按照规定温度、湿度和光线条件进行。
第四章安全管理第十五条药店必须安装监控设备,确保药品安全,预防盗窃事件。
第十六条涉及患者隐私的信息必须严格保密,不得泄露。
第十七条药店必须做好防火、防爆工作,定期进行安全检查,排除隐患。
第五章服务管理第十八条药店必须保持店面的整洁、卫生,提供优质的服务。
第十九条对于患者的投诉必须及时处理,确保服务质量。
第二十条药店必须定期进行员工培训,提升员工服务水平。
第六章违规处理第二十一条对于违反本管理制度的行为,药店有权给予批评、警告、停职、开除等处理。
第七章附则第二十二条本管理制度自颁布之日起生效。
单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件一、引言为了进一步规范单体零售药店的管理和运营行为,提高服务质量,确保药店的运行安全和顾客的权益,制定本《单体零售药店新版GSP管理制度职责操作规程文件》(以下简称《规程文件》)。
本《规程文件》适用于所有单体零售药店,旨在明确药店管理层的责任和药店员工的操作规范,推动药店向合规、规范、高效的方向发展。
二、管理层的职责1.药店负责人–负责全面落实国家药品监督管理局相关政策、法律法规及本《规程文件》的要求;–组织起草药店管理制度,确保其符合国家有关法律法规的要求;–定期开展员工培训,提高员工的业务水平和服务质量;–负责药品的采购、验收、买进、存储和销售等各个环节的监督和管理;–维护药店的正常运营,确保药品的质量和安全性;–确保药店在经营过程中严格遵守药品管理相关法律法规,如打印销售凭证、保留销售记录等。
2.药店管理员–负责日常的药店运营管理,并协助药店负责人的工作;–制定并完善药店的各项管理制度和操作规程;–监督和管理药店员工,确保他们按照规定的操作程序开展工作;–监督并记录药剂师的执业证书、注册证书等相关证书的有效期,定期更新;–组织进行药品的采购,严格按照规定的流程进行验收和录入;–维护药品的存储条件,确保药品的质量不受影响;–协助处理药品召回事件,追溯相关药品的销售情况。
三、员工操作规范1.药品验收操作规范–接收到供货商送达的药品时,应先核对送货单上的信息和药品的实物;–检查药品的包装完好性,是否有破损或泄露等情况;–核对药品的产地、批号、有效期等信息是否与送货单一致;–依据药品的特点,按照要求进行温度记录,并保证药品在规定的温度范围内。
2.药品存储操作规范–确保药品的分类存放,按照药品的特性和要求进行分区存放;–不同类别的药品应分开存放,避免交叉污染;–标示药品的名称、产地、批号、有效期等信息,并保持清晰可见;–定期对药品进行检查,及时处理过期药品或不合格药品。
1、目的:强化特殊药品复方制剂药品的经营管理工作,确保有效地控制特殊药品复方制剂药品的购、存、销行为。
2、依据:根据《药品管理法》、《反兴奋剂条例》、新版《药品经营质量管理规范》、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》。
3、范围:适用于药店购进的特殊药品复方制剂药品。
4、职责:采购员、质量管理员负责实施。
5、内容:5.1特殊药品复方制剂药品的概念:此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素(以下称含特殊药品复方制剂)。
其中含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。
该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和《药品经营质量管理规范》质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。
5.2 含麻黄碱类复方制剂的采购管理:依照有关法律法规的规定,我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产单位或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发单位采购该类药品。
5.3 含麻黄碱类复方制剂的有效期管理:该类药品的有效期管理,应严格执行《药品经营质量管理规范》中药品效期管理的各项规定。
5.4 不合格含麻黄碱类复方制剂的管理:遵守《药品经营质量管理规范》不合格药品管理制度、程序的有关规定。
5.5 含麻黄碱类复方制剂的销售管理:含麻黄碱类复方制剂不开架销售;销售含麻黄碱类复方制剂时,由营业员会同质量管理人员核实购买人实际使用情况、身份证明等情况,并即时登记GSP集成系统含麻黄碱药品销售记录;同时,单笔销售不得超过2个最小包装。
5.6特殊药品复方制剂药品如出现销售异常、丢失、被盗情况,应立即上报告质管部门和所在地药品监督管理部门。
药房质量安全管理制度第一节总则第一条为规范药房质量安全管理工作,加强药品管理,保障患者用药安全,根据国家有关法律法规和药品管理规定,制定并严格执行本制度。
第二条本制度适用于药房内所有药品管理相关工作,包括药品采购、收发存、配制配置、销售等环节,以及药品资料管理、药品设备管理等。
第三条药房工作人员应严格遵守国家有关药品管理的法律法规和药品质量安全管理规定,严格执行本制度,确保药房的合法合规运营,保障药品使用安全。
第四条药房质量安全管理工作应实行全员参与、分工负责、层层把关的原则,确保每一个环节都能得到有效管理和监督。
第二节药品质量安全管理第五条药房应向药品供应商索取合格供货证明或者相关药品质量检验报告,确保所采购的药品符合国家药品质量标准。
严禁购买假冒伪劣药品。
第六条药房应建立完善的药品采购与储存管理制度,对所购入的药品进行全程追溯管理,保证药品来源可靠,有效防范假冒伪劣药品流入。
第七条药房应对药品进行合理储存,按照药品的特性和要求进行分类存放,定期检查、清点库存,防止药品过期、变质。
第八条药房应根据药品管理法规,建立药品验收、入库、出库、调剂、退库等操作规范,确保每一步操作符合规范,减少人为错误。
第九条药房负责人应及时了解药品市场动态和相关政策法规的更新,组织开展药品知识培训,提高全体员工的药品管理水平和法律意识。
第三节药品配制配置管理第十条药房应建立药品配制配置标准和操作规程,加强对配制、配置环节的质量管理,确保每一剂药品的配制质量可靠。
第十一条药房应对所有参与药品配制配置工作的人员进行严格管理,加强对其技术能力和责任心的培训,确保操作规程的准确执行。
第十二条药房应严格遵守药品配置比例,不得随意调整药品用量或者配方,确保患者用药安全。
第四节药品销售管理第十三条药房应建立完善的药品销售管理制度,包括对患者购药身份和处方的认真核实,确保患者用药合理有效。
第十四条药房应对处方药品销售进行严格管理,要求患者提供有效处方,并严格根据处方开药,不得随意销售处方药。
药店质量规章制度范本第一章总则第一条为贯彻国家药品管理法律法规,保障患者用药安全和药店运行有序,提高服务质量,制定本规章。
第二条本规章适用于药店全体员工。
所有员工必须严格遵守规章制度,认真履行职责,服从管理,维护药店形象。
第三条本规章制度定期进行评估和更新,确保其有效性和可操作性。
第二章药品管理规定第四条所有销售药品必须取得《药品经营许可证》。
未经授权的药品严禁销售。
第五条每批入库的药品必须标注生产日期、保质期、批号等信息,并按规定进行分类存放,杜绝交叉感染。
第六条保持药品质量,每天对出售的药品进行检查,发现问题及时处理。
第七条药品过期必须及时清理,不得出售。
第八条对于患者购买的处方药,必须严格按照医生开具的药品和剂量进行配药,不得擅自调换或增减药品。
第九条所有处方药销售必须要求患者出示有效处方,保留处方副本作为备案。
第十条对于特殊药物(如毒性药品、危险药品等),必须按照规定程序储存和销售,严格控制其使用。
第三章服务规定第十一条药店员工必须接受专业培训,熟悉药品知识和服务流程,确保专业化服务。
第十二条提供优质的药品咨询和用药建议,帮助患者正确使用药品。
第十三条对于患者提出的问题和意见,必须及时回应和解决,确保服务质量。
第十四条药店必须保持良好卫生环境,保障患者用药安全。
第十五条药店员工必须遵守职业道德,不得泄露患者隐私信息。
第十六条禁止销售劣质药品,一经发现,立即停止销售,并报告相关部门。
第四章管理规定第十七条药店必须建立健全的档案管理制度,保留患者购买药品和处方的信息。
第十八条定期检查、清点库存,确保库存量合理,防止药品过期浪费。
第十九条对于员工违反规章制度的行为,必须及时进行处理,包括警告、停职、解雇等。
第二十条对于严重违规行为,应及时报告相关部门,配合处理。
第五章其他规定第二十一条本规章制度解释权归药店所有,如有必要,可根据实际情况进行调整。
第二十二条本规章制度自发布之日起生效,并定期进行评估和更新。
单体药店制度与管理制度1. 药品采购制度药店的制度之一是药品采购制度。
药品采购制度是药店为保证药品的品质和有效性而制定的采购规范和程序。
药店在采购药品时应当注重药品的质量和安全,选择具有合法资质的药品供应商,并遵守药品采购程序和要求。
药店应当建立完善的药品采购记录和档案,确保采购的药品来源清晰透明,以确保药品的品质和合法性。
2. 药品存储制度药品存储制度是药店为确保药品的质量和有效性而建立的存储要求和规范。
药店在存储药品时应当遵守药品的存储条件和要求,确保药品存储的温度、湿度、光线等环境符合药品的要求,防止药品受潮、受热、变质等。
药店应当对存储的药品进行定期检查和清点,发现问题及时排查和处理,确保药品的质量和有效性。
3. 药品销售制度药品销售制度是药店为维护消费者权益和确保药品合法性而制定的销售规范和程序。
药店在销售药品时应当遵守相关法律法规和规定,进行药品的合法性、有效性审核,确保药品的合法销售和使用。
药店应当建立完善的销售记录和档案,确保药品销售过程的合法合规,并对药品销售过程进行监管和检查,防止违规销售。
4. 药品价格制度药品价格制度是药店为规范药品价格和保证药品价格公平合理而制定的价格管理规定。
药店在制定药品价格时应当遵守市场价格原则和价格政策,对药品价格进行合理定价,确保价格公开透明,不得存在价格欺诈行为。
药店应当建立完善的价格核查和监管机制,对价格进行监督和检查,防止价格不合理或涉嫌垄断。
二、药店管理制度1. 经营管理制度药店的管理制度包括经营管理制度。
经营管理制度是药店为规范经营行为和提升管理效率而制定的管理规范和程序。
药店应当建立健全的管理组织机构和管理体制,明确各岗位职责和权限,建立科学合理的管理流程和决策机制,确保经营活动的有序进行和规范管理。
2. 财务管理制度财务管理制度是药店为规范财务活动和确保财务安全而建立的管理规范和程序。
药店应当建立完善的财务管理制度和财务管理制度,进行财务数据的准确记录和报告,确保财务数据的真实性和合规性,预防财务风险和存在隐患。
1、目的:建立质量方针和质量目标管理制度,确保质量方针目标的
规范实施。
2、依据:根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药
品管理法实施条例》、新版《药品经营质量管理规范》。
3、范围:适用于本药店质量方针、目标的管理。
4、职责:药店各部门(岗位)对本制度实施负责。
5、内容:
5.1质量方针,是指由药店最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向,
是实施和改进质量管理体系的推动力。
5.2本药店质量方针是:“质量第一、诚信经营、优质服务、安全有
效”,质量目标是:认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规;严格按照药品法定标准;遵照药监、工商、税务等部门的要求,诚信守法经营。
购进药品,严格执行验收程序,逐批验收,杜绝一切不合格药品进入店,保证不经销假劣药品;药品陈列按用途或剂型分类摆放,类别标签放置准确,标识醒目;不夸大宣传和误导顾客,确保顾
客买到安全有效的放心药品,为顾客提供满意的服务,努力营造良好的购药环境。
2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度:一、质量方针:以“服务至上,质量第一,安全为本,诚信经营”为质量方针,确保药品安全和服务质量,提高客户满意度。
二、质量目标:1.定期对药品进行质量检查和调查,确保保质期内的药品质量符合标准。
2.提供优质服务,提高顾客满意度达到90%以上。
3.强化员工培训,提高员工素质和服务水平。
三、质量管理职责:1.店长:负责实施质量管理及品质监控工作,督促员工按照规定执行。
2.药师:负责药品的质量管理、储存和调拨工作,确保药品安全。
3.药品验收员:负责对进货药品进行验收,确保药品质量符合标准。
5.仓库管理员:负责仓库管理,保证药品储存环境卫生干净。
6.清洁工:负责店铺的清洁卫生工作,保持店内的整洁。
四、操作规程:1.药品储存:(1)药品应按照要求分类存放,保持干燥通风,避免阳光直射。
(2)定期检查药品保质期,及时处理过期药品。
(3)遵守药品储存温度要求,定期测量储存环境温度。
2.药品验收:(1)接收进货药品时,需核对货品清单和实物,确保与订单一致。
(2)仔细检查药品包装和质量标识,排除破损或不合格品。
(3)对于有疑问的药品,及时向药师或店长求证。
3.客户服务:(1)主动向顾客提供帮助和服务,礼貌接待客户。
(3)对于不懂的问题,及时请教上级领导或药师。
4.店铺清洁:(1)定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。
(2)保持店内整洁有序,避免杂物堆放。
(3)遵守卫生标准,确保店面环境清洁整洁。
通过严格执行质量管理制度和规程,提高药店服务质量,确保药品安全,增强药店的市场竞争力和品牌知名度。
同时,持续改进,不断提高服务水平,提升顾客满意度,赢得顾客的信任和好评。
单体药店GSP质量管理制度一、总则为加强单体药店的GSP(Good Storage Practice)质量管理,提高药品的储存、销售质量,保障药品安全,规范药店经营行为,特制定本制度。
二、管理责任1.药店应建立健全质量管理团队,明确质量管理责任人,制定质量管理制度,确保质量管理工作的有效进行。
2.药店应配备专门的质量管理人员,负责质量管理工作的执行和监督,确保药品储存、销售符合GSP要求。
三、储存环境管理1.药店应保证储存环境符合相关法规要求,确保药品储存和销售的合理温湿度。
2.药品应按规定的分类和储存方法储存,保持干燥、避光、通风良好。
3.药品储存区域应定期清理和消毒,保持整洁,避免细菌交叉感染。
四、药品检验1.药店应对进货的药品进行质量检验,确保药品的质量符合相关标准。
2.药店应定期检查库存药品的保质期,严格按照保质期规定出售或处理过期药品。
五、销售管理1.药店应按照相关规定出售药品,严禁无证售药,假药、劣药。
2.药店应保证药品销售记录真实、完整,包括药品名称、数量、批号等信息。
3.药店应加强对顾客的用药指导,提供药品使用说明书或相关知识。
六、不良事件处理1.药店在发生药品品质问题、用药效果不佳、过期药品等情况时,应及时报告相关部门,并做好记录和处理。
2.药店应建立不良事件处理制度,对潜在问题及时追踪、处理,做到事前预防和事后处理。
七、质量管理考核1.药店应定期对质量管理工作进行评估,发现问题及时改善,确保药品质量管理符合GSP要求。
2.药店应配合相关部门对质量管理工作进行监督检查,接受相关部门的指导和建议。
以上制度仅为草案,具体实施时需根据药店的实际情况进行调整和完善。
制定单位:XX药店日期:2024年10月1日。
单体药店质量管理制度模板一、总则1. 本制度适用于所有单体药店,旨在确保药品质量,保障公众用药安全。
2. 药店应遵守国家相关法律法规,执行药品经营质量管理规范。
二、组织机构与职责1. 成立质量管理小组,负责药店质量管理工作。
2. 明确药店负责人、质量负责人及员工的质量管理职责。
三、人员管理1. 药店负责人应具备相应的药品经营管理知识。
2. 质量负责人应具备药学或相关专业背景,并有药品质量管理经验。
3. 定期对员工进行药品知识和质量管理培训。
四、设施与设备管理1. 药店应具备适宜的营业场所,保持环境整洁。
2. 设备应定期维护和清洁,确保正常运行。
五、药品采购与验收1. 从合法渠道采购药品,索取并保存供货单位的合法资质证明。
2. 严格执行药品验收程序,确保药品来源可追溯。
六、药品储存与养护1. 药品应分类存放,遵守储存条件,防止药品变质。
2. 定期检查药品质量,对过期或质量问题的药品及时处理。
七、药品销售与服务1. 药店应向顾客提供准确的药品信息和合理的用药指导。
2. 建立顾客用药档案,记录药品销售情况。
八、质量文件与记录管理1. 建立药品质量管理档案,包括采购、验收、储存、销售等记录。
2. 记录应真实、完整,保存期限不得少于药品有效期后一年。
九、质量事故处理1. 建立质量事故报告和处理机制。
2. 对发生的质量问题进行调查,采取纠正和预防措施。
十、自检与改进1. 定期进行药品质量管理自检,评估管理制度的有效性。
2. 根据自检结果和顾客反馈,不断改进质量管理措施。
十一、附则1. 本制度自发布之日起实施,由药店质量管理部门负责解释。
2. 对于违反本制度的行为,将依法依规进行处理。
请根据实际情况调整和完善上述模板内容,确保其符合药店的具体运营和管理需求。
宜阳县阳光大药房质量管理制度质量管理制度目录编号名称001 药店经理制度职责002 质量管理岗位质量责任003 采购员质量责任004 质量验收人员质量责任005 养护员质量责任006 营业员岗位质量责任007 首营企业审核管理制度008 药品采购管理制度009 药品验收管理制度010 药品陈列管理制度011 药品销售管理制度012 处方调配管理制度013 处方调配操作程序014 药品拆零管理制度015 效期药品、不合格药品管理制度016 质量查询、质量投诉、质量事故处理报告管理制度017 质量信息管理制度018 药品不良反应报告制度019 安全卫生和人员健康状况管理制度020 服务质量管理制度021 中药饮片购、销、存管理制度022 质量教育培训管理制度023 质量管理考核制度024 质量管理检查考核细则质量管理检查考核细则一、购进药品没严格按照药品购进管理的第二、三条执行,责任人每次罚款5—20元。
二、所有记录、凭证类文件未按规范要求填写,漏填、误填或字迹潦草经多次批评教育不改者,罚责任人5元。
三、购进药品没严格按照药品验收管理制度关于进货或销后退回药品验收的规定,责任人罚款5元。
四、药品陈列未按药品陈列管理制度要求分类存放,每发现一批次罚款5元。
五、店堂陈列药品无物价标签或填写不规范,经多次批评教育不改,罚款5-10元,标签错价除按损失差价赔偿外,每次罚款5元。
六、药房调配处方发生处方错配或错发药品,经顾客投诉核实,每次罚责任人5-10元。
七、对陈列药品未按规定进行检查,每次罚5-10元,没有按时填写温湿度记录表,每天罚款2元。
八、中药饮片灰碎严重超标或饮片串屉、错屉未及时处理,每品种罚款5元。
九、未遵守不合格药品管理制度处理药品,每次罚责任人10元。
十、对近效期六个月的药品未按规定填写近效期药品催销表,每次罚责任人5元。
十一、拆零药品未按药品拆零管理制度执行,每次罚款10元。
十二、质量事故未在规定时限内报告每次罚款10元。
十三、未执行质量信息管理制度反馈信息,每次罚款10元。
十四、未执行药品不良反应报告制度,每次罚款10元。
十五、未按规定对质量管理制度执行情况进行检查与考核,责任人每次罚款10元。
十六、未遵守服务质量管理制度,与顾客发生争吵造成不良影响,当事人罚款10元。
十七、其它违反本店质量管理制度视情节进行5-10元的罚款。
药店经理质量职责文件名称:药店经理质量职责文件编号:001起草单位:慈善堂药店制定人:彭景色批准人:赵忠诚起草日期:2003年12月批准日期:2004年1月8日执行日期:2004年1月28日版本号:1变更记录:变更原因:一、树立“质量第一”的经营方针,正确处理质量与经济效益的矛盾,对本药店的质量管理工作负主要责任。
二、组织本店所有员工认真学习和贯彻执行有关药品质量方面的政策、法规、文件,按GSP要求规范药店工作,对药店经营管理及药品质量、服务质量负全面责任。
三、针对药店《质量管理制度》的执行情况进行检查与考核(每季度不少于一次)。
四、每季度至少召开一次质量分析会并记录。
五、负责本药店安全卫生和服务质量管理,每月对本店进行一次安全卫生大检查,并做好记录。
六、负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的催销落实工作。
质量管理岗位质量责任一、负责本店的质量管理工作,掌握药品法律、法规等基本知识,并严格执行,协助经理组织员工认真学习严格执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及实施细则等法律法规和行政规章。
二、负责处方药与非处方药的分类管理及销售的管理,协助经理每季度召开一次质量分析会并记录。
三、指导和督促各责任区的质量责任人以陈列药品每月进行定期循环检查,并做好记录;对近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期,对检查中发现的问题及时处理。
四、负责汇总填报有效期药品催销表报药店经理。
五、检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求,并负责温湿度管理和调控工作,做好温湿度记录。
六、负责对各种养护设备进行检查。
检查中发现的问题及时向药店经理汇报并尽快处理。
负责养护设备的养护管理,并做好养护及使用记录。
负责计量器具的校准和检定,并做好记录和管理台帐。
七、负责药品抽送检验登记及药品质量有关资料的收集存档工作。
负责将记录凭证装订成册。
八、负责质量信息的收集与反馈。
九、对本药店的质量管理工作负具体责任。
采购员质量责任一、坚持“质量第一”的原则,严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规、规章制度,负责本店购进业务的开展。
二、进行市场调研,掌握市场动态,做好库存分析,组织制定和审查进货计划。
三、坚持从证照齐全的合法单位采购药品,优先从GSP认证单位进货,坚持禁止从证着不全的经营企业采购药品。
四、采购药品时,必须向供货单位索取加盖其企业原印章的药品经营企业合法证照的复印件、加盖该企业的原印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人委托授权书原件、该销售人员的身份证复印件及岗位证书。
五、计划采购应该根据市场需求,坚持“以销定进、择优采购”的原则。
六、积极开发新品种的经营。
七、负责签定药品购货合同。
质量验收人员质量责任一、严格按照药品验收管理制度开展工作,负责购进药品的质量验收工作,对药品的漏检、错检负具体质量责任。
二、审核来货凭证,对凭证清单实货进行外观目检,如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况并按照有关规定填写验收记录,把验收情况如实记录下来,并填写验收后的结论。
三、对验收中发现有质量问题的药品,应拒收。
四、负责对进口药品注册证、进口药品检验报告单或进口药品通关单以及批签发生物制品的批签发合格证的核实、整理和保存。
五、负责来货凭证的装订,按规定归档保存,保存到超过有效期一年,但不得少于2年。
六、负责价格及标签的管理。
养护员质量责任1、养护员在质量管理员的技术指导下,具体负责本店药品的养护及其质量检查工作。
2、检查药店药品的储存条件是否符合要求,对药品进行合理陈列并做好温湿度管理工作,根据气候环境变化,及时采取相应的养护措施。
3、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控等仪器设备的管理工作,并做好养护仪器设备使用记录。
4、正确合理利用养护设施、设备,保障本店药品不发生质量变化;对检查中发现的问题及时进行养护分析并通知质量管理员复查处理;定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等品种质量信息,并负责建立养护档案。
5、养护员负责对本店药品定期进行循环质量检查,一般药品每季一次,近效期、易变质药品增加检查次数,并做好养护检查记录。
6、坚持预防为主的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合本店实际情况,组织好药品的分类合理存放。
7、根据季节气候变化,拟定药品检查计划和药品养护工作计划,列出重点养护品种,并予实施。
对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在店时间较长的中药材,应抽样送检。
8、养护员要执行催销制度,对近效期药品应填写“近效期药品催销表”,并及时销售,以防过期失效。
9、自觉学习药品业务知识,提高养护工作技能。
积极开展养护科学研究工作。
营业员岗位质量责任一、认真执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及实施细则等有关法律、法规及本药店《药品质量管理制度》。
二、做好药品分类陈列工作。
三、保证柜存药品正名正字、名实相符、一货一签。
四、按规定对分类品种搞好药品质量定期循环检查,对有特殊储存要求的药品要按规定合理存放。
五、发现有质量问题的药品和顾客反映的药品要停止销售,并报质量管理员处理。
六、发现离失效期6个月的药品要催销;经质量管理员汇总后报本店经理采取促销措施。
七、销售药品时按照《药品销售管理制度》、《处方销售管理制度》及《调配处方操作程序》、《拆零药品的管理规定》执行。
八、做好责任柜缺货药品登记工作。
九、做好药品先进先出工作。
十、做好安全、卫生工作,保证店容店貌清洁、舒适,并做好交接班工作。
十一、销售药品时,正确介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,不得夸大宣传。
严禁出售假劣药品。
首营企业审核管理制度一、“首营企业”指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
二、对首营企业的合法资格和质量保证能力应进行审核。
审核内容包括:1、索取并审核加盖首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书的复印件及有法定代表人签章的企业法定代表人委托授权书原件、药品销售人员身份证复印件及岗位证书等资料的完整性、真实性和有效性。
2、是否超出了有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
3、经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。
三、对首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时,应组织进行实地考察,并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。
四、首营企业的审核有本店质量管理员负责。
审核工作要有记录,审核合格并经本店负责人批准后,方可从首营企业购进药品。
首营企业审核的有关资料应存档备查。
药品采购管理制度一、为了把好药品购进质量关,确保合法合格的药品进入本店,依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规,结合本店实际情况,特制定本制度。
二、本店所需药品必须选择合法正规的单位及与本店有过往来的具备合法资格的供货单位进行采购,不得从其它公司或集贸市场购进。
三、本店购进的中药饮片都必须有合法票据,并对其开具的销售发票的合法性进行审核,相关项目的准确性进行复核,并做到票、帐、货相符。
购进药品的票据每月应进行整理装订,并妥善保存备查。
四、购进的药品不得超越《药品经营许可证》的经营范围。
五、购进药品(西成药)应有完整的购进记录,内容包括:品名、规格、剂型、生产产商、供货单位、购进数量、购进日期、批准文号、批号、有效期等。
中药饮片应有品名、规格、生产企业、生产日期、供货单位等。
六、购进药品的票据和记录应保存至超过有效期一年,但不得少于两年。
药品验收管理制度一、严格把好购进药品质量关,保证上柜药品质量完好,数量准确,根据《药品经营质量管理规范》等有关规定,特制定本制度。
二、质量管理员负责本药店药品的验收工作和验收管理的具体操作工作。
三、验收员应根据原始凭证逐批对其相关项目的准确性进行核对,并对其药品的外观性状进行检查。
验收员在原始票据上签名。
四、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,中药材应标明品名、产地、供货单位;中药饮片上标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
五、对销后退回药品应根据购货票据,验收药品是否符合相关规定逐项验收。