新版医疗器械管理制度[零售单体药店]

新版医疗器械管理制度目录一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21.1 制度的目的和依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2 1.2 适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31.3 管理原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3二、医疗器械分类管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42.1 医疗器械的分类标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5 2.2 分类管理的具体要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52.3 分类信息的管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6三、医疗器械采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．73.1 供应商资质审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8 3.2 招标与采购流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．103.3 验收标准和程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11四、医疗器械仓储与保管．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．124.1 仓库要求与布局．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13 4.2 标识与记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．144.3 库存管理与盘点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15五、医疗器械使用与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．165.1 使用前的检查与准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．185.2 安全使用指南．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．195.3 培训与考核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20六、医疗器械的维护与保养．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．216.1 维护保养的计划与执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．226.2 维护保养的质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．236.3 故障排除与应急处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24七、医疗器械的处置与回收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．267.1 废弃物的分类收集．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．277.2 回收与销毁的程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．287.3 记录与追溯管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29八、监督检查与法律责任．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．298.1 监督检查的程序与频次．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．308.2 违法行为的查处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．318.3 法律责任与处罚．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32九、附则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．329.1 制度的解释权归属．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．339.2 制度的修订与废止．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34一、总则随着医疗技术的不断进步和医疗器械的广泛应用，为规范医疗器械的管理，保障医疗器械的安全、有效，根据国家相关法律法规及政策要求，结合本单位实际情况，特制定本新版医疗器械管理制度。

第一章总则第一条为加强医疗器械管理，确保医疗器械质量安全，保障患者使用安全，提高医疗服务水平，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医疗器械的采购、使用、维护、报废等各个环节。

第三条我院医疗器械管理工作遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）预防为主，防治结合；（三）责任到人，奖惩分明；（四）持续改进，不断提高。

第二章采购管理第四条医疗器械采购由设备科负责，采购前需进行充分的市场调研和价格比较，确保采购质量、价格合理。

第五条医疗器械采购需按照国家规定，实行招标采购，招标程序严格按照《中华人民共和国招标投标法》执行。

第六条医疗器械采购合同签订前，需对供应商进行资质审查，确保其具备医疗器械生产经营许可。

第七条医疗器械采购合同签订后，设备科应及时组织验收，确保医疗器械质量符合规定。

第三章使用管理第八条医疗器械使用前，使用科室需对医疗器械进行登记、编号，建立使用档案。

第九条医疗器械使用过程中，使用人员应严格遵守操作规程，确保医疗器械使用安全。

第十条医疗器械使用过程中，如出现故障，使用科室应及时向设备科报告，设备科负责组织维修。

第十一条医疗器械使用过程中，使用科室应定期对医疗器械进行维护保养，确保医疗器械处于良好状态。

第四章维护管理第十二条医疗器械维护保养由设备科负责，维护保养人员应具备相应资质。

第十三条医疗器械维护保养应按照产品说明书和操作规程进行，确保维护保养质量。

第十四条医疗器械维护保养过程中，如发现安全隐患，应及时上报，并采取措施消除隐患。

第五章报废管理第十五条医疗器械达到报废标准或存在安全隐患，使用科室应填写报废申请单，经设备科审核后，由设备科负责报废。

第十六条医疗器械报废后，设备科应及时清理报废物资，并做好相关记录。

第六章培训管理第十七条医疗器械使用科室应定期组织使用人员进行培训，提高使用人员操作技能和安全意识。

第十八条医疗器械使用人员应积极参加培训，提高自身素质。

大药房医疗器械经营管理制度1. 目的和范围本制度的目的是规范大药房对医疗器械的经营管理，确保医疗器械的安全性和质量。

本制度适用于大药房对医疗器械的采购、销售、储存和使用等方面的管理。

2. 采购管理大药房应按照国家有关法律法规和相关规定，选取符合要求的医疗器械供应商进行采购。

采购人员应具备相应的专业知识和经验，确保采购的医疗器械符合国家和行业要求。

采购合同应明确医疗器械的品种、规格、数量、质量要求、价格、交付时间和售后服务等条款。

3. 销售管理大药房销售医疗器械前，应核实购买人的身份，并记录购买人的姓名、和购买目的。

大药房不得向未满18周岁的未成年人销售医疗器械。

大药房应明确医疗器械的使用说明书、注意事项和保修信息等，并向购买人提供相应的说明和建议。

4. 储存管理大药房应建立专门的医疗器械储存区域，并制定相应的储存管理制度。

医疗器械应按照规定进行分类存放，避免混淆或交叉污染。

医疗器械的储存区域应保持干燥、清洁、通风和防尘，并定期清理和消毒。

5. 使用管理大药房应按照医疗器械的使用说明书和相关规定，对医疗器械进行正确使用和维护。

医疗器械的使用人员应接受培训，了解医疗器械的正确使用方法和注意事项。

对于一次性使用的医疗器械，不得重复使用或回收再利用。

6. 质量管理大药房应定期检查医疗器械的使用情况，发现问题及时处理，并记录检查情况和处理结果。

大药房应建立医疗器械的质量档案，并按照规定保存相关文件和记录。

7. 安全管理大药房应建立医疗器械的安全管理制度，并制定相应的应急预案。

遇到医疗器械缺陷或安全问题时，大药房应及时通报相关部门，并配合调查和处理工作。

8. 监督和评估大药房应配备专门的医疗器械管理人员，负责监督和检查医疗器械的经营管理工作。

定期对医疗器械经营管理进行评估，发现问题及时纠正和改进。

以上内容为大药房医疗器械经营管理制度的基本要点，具体细节可以根据实际情况进行补充和完善。

药店医疗器械使用质量管理制度1. 引言本文档旨在制定一个医疗器械使用质量管理制度，以确保药店在使用医疗器械时能够保证安全性和有效性。

该制度将规定相关的管理程序和要求，以及对人员培训和设备维护的要求。

2. 管理程序和要求2.1 医疗器械采购- 药店应仅从合法渠道采购经过批准并合规的医疗器械。

- 采购人员应核实供应商的资质和产品质量认证。

2.2 医疗器械库存管理- 药店应建立明确的库存管理制度，包括对医疗器械的分类、标识和定期盘点。

- 库存管理人员应进行定期的清点、检查和记录，并确保医疗器械的保管和存放符合要求。

2.3 医疗器械使用和操作- 药店应为员工提供相关的医疗器械使用和操作培训，确保其熟练掌握正确的使用方法和操作流程。

- 若员工无法正确使用医疗器械或发现器械存在问题，应立即停止使用并向上级报告。

2.4 医疗器械维护和保养- 药店应制定医疗器械维护和保养计划，并按照计划进行设备的检修、清洁和校准。

- 维护人员应具备相关技能和知识，确保医疗器械保持良好的工作状态。

2.5 医疗器械问题报告和反馈- 药店应建立医疗器械问题报告和反馈机制，及时记录和处理医疗器械使用中的问题和事件。

- 相关人员应及时向医疗器械管理人员汇报和反馈，并参与问题的调查和解决。

3. 人员培训和要求- 药店应确保所有相关人员接受相应的医疗器械使用和操作培训，包括员工、管理人员和维护人员。

- 培训内容应包括医疗器械的基本知识、正确使用方法、操作流程和问题处理等。

4. 设备维护要求- 药店应制定医疗器械的维护要求，并按照要求进行设备的定期检修、清洁和校准。

- 维护要求应包括设备维护的时间、频率、方法和记录等。

5. 相关法律法规要求- 药店应遵守国家相关的药品管理法律法规和医疗器械管理法律法规。

- 相关人员应了解和遵守相关法律法规要求，确保医疗器械使用符合法律法规的规定。

6. 附则- 本制度的执行由药店管理人员负责监督。

- 本制度的修订和更新应及时进行，并通知相关人员。

药店医疗器械管理制度范本1. 引言本文档旨在为药店提供医疗器械管理制度范本，以确保药店在经营医疗器械时符合相关法律法规要求，保障患者安全和药店的良好运营。

2. 背景根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》，药店在销售和使用医疗器械时，必须遵守一系列规定。

为了规范药店的医疗器械管理，制定本制度范本，药店可根据具体情况进行适当调整，并落实到具体操作中。

3. 目的本制度的目的是确保药店医疗器械合规管理，提高医疗器械使用的质量和安全，降低患者和使用人员的风险，提高药店经营的合规性。

4. 术语和定义4.1 药店：指合法经营医疗器械的药店机构。

4.2 医疗器械：根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》定义的医疗器械。

4.3 医疗器械管理人员：指药店负责医疗器械管理工作的人员。

5. 医疗器械管理要求5.1 医疗器械的采购5.1.1 药店购买医疗器械应选择有国家药品监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证的合法经营者。

5.1.2 药店应严格按照医疗器械的适用范围和性能要求进行选择和采购。

5.1.3 药店应建立医疗器械采购记录，包括采购单据、医疗器械名称、型号、规格、生产日期、有效期等信息。

5.2 医疗器械的验收和入库5.2.1 药店在收到医疗器械后，应进行验收，包括外观检查、标志标签检查、说明书检查等。

5.2.2 符合要求的医疗器械，药店应及时入库，并进行相应的记录。

5.2.3 不符合要求的医疗器械，药店应及时与供应商联系，并按照相关规定进行退货或更换。

5.3 医疗器械的储存和保管5.3.1 药店应将医疗器械存放在干燥、通风和洁净的环境中，避免与有害物质接触。

5.3.2 药店应对医疗器械进行分类存放，并配备相应的标识和储存设施。

5.3.3 药店应定期对医疗器械进行检查，避免过期和损坏的医疗器械使用。

5.4 医疗器械的使用5.4.1 药店应只允许具备相关资质和培训的人员进行医疗器械的使用。

5.4.2 药店应制定医疗器械使用操作规范，确保医疗器械使用符合标准要求。

大药房医疗器械经营管理制度1. 引言大药房作为一家经营医疗器械的机构，为了确保医疗器械的合法经营和使用，制定了本管理制度。

本制度旨在规范大药房的医疗器械经营管理行为，确保医疗器械的质量和安全性，提高服务质量和顾客满意度。

2. 管理职责2.1 大药房应聘请具有相关资质和经验的专业人员负责医疗器械的经营管理工作。

2.2 大药房应配备必要的设备和工具，包括仓储设施、检测设备等，以确保医疗器械的储存和销售环境符合要求。

2.3 大药房应妥善保管医疗器械的进货和销售记录，并定期进行备案和报告。

2.4 大药房应建立医疗器械的质量控制制度，确保医疗器械的质量和安全性符合相关标准和法规要求。

3. 医疗器械的进货管理3.1 大药房应与具有药品、医疗器械经营许可证的供应商建立稳定的业务合作关系，确保从合法渠道进货。

3.2 大药房应对所进货的医疗器械进行清点、检查和验收，确保进货的医疗器械的数量、质量和规格与所订购的一致。

3.3 大药房应建立医疗器械拒收和退货的制度，并与供应商协商解决退货问题。

3.4 大药房应建立医疗器械的储存管理制度，确保医疗器械的存放环境符合要求，避免损坏和污染。

4. 医疗器械的销售管理4.1 大药房应对医疗器械进行分类、标识和整理，方便销售人员快速找到并准确售出。

4.2 大药房应向顾客提供准确的医疗器械信息，包括产品名称、规格、功能、使用方法等。

4.3 大药房应建立医疗器械销售记录制度，记录销售的医疗器械信息，包括销售日期、销售数量、销售价格等。

4.4 大药房应建立医疗器械退货和售后服务制度，确保顾客能够退货和维修医疗器械。

5. 医疗器械的质量控制5.1 大药房应建立医疗器械质量控制制度，确保所销售的医疗器械符合相关标准和法规要求。

5.2 大药房应定期对医疗器械进行检测和验证，包括质量检查、性能测试等。

5.3 大药房应建立医疗器械的召回和报告制度，对发现的医疗器械缺陷或意外事件及时进行召回和报告。

新版gsp零售药店管理制度第一章总则第一条为了规范零售药店的经营行为，加强对药品质量和安全的管理，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及其实施条例和相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于所有零售药店的管理和操作，所有管理人员及员工必须严格遵守本制度的各项规定。

第三条零售药店应当严格按照药品零售质量管理规范（GSP）的要求，加强对药品质量和安全的管理，保障公众用药安全。

第四条零售药店应当加强对员工的岗前培训和日常教育，提高员工的服务意识和管理水平。

第五条零售药店应当建立健全药品采购、存储、销售和配送等管理制度，并保证药品的质量、安全和合法合规。

第六条零售药店应当依法设置并公示药品售后服务保障承诺，并履行售后服务责任。

第七条零售药店应当建立和完善药品信息追溯制度，及时有效地收集、保存、检索和提供药品信息。

第八条零售药店应当建立和完善医疗器械和保健品管理制度，保证医疗器械和保健品的质量和安全。

第二章药品采购管理第九条零售药店应当依法设置采购管理制度，建立合理的供应商选择机制，严格把关供应商的资质和信誉。

第十条零售药店应当对入库的药品进行质量检验和验收，确保药品的质量和安全。

第十一条零售药店应当建立并执行合理的库存管理和采购计划，保证常备药品的充足供应。

第十二条零售药店应当建立健全药品调货、退货和报损等管理制度，对过期、变质或损坏的药品及时处理并彻底销毁。

第三章药品存储管理第十三条零售药店应当建立合理的药品存储区域，保持存储环境的干净、整洁和通风良好。

第十四条零售药店应当根据药品的不同特性和要求，采取合理的存储方式和条件，确保药品的质量和安全。

第十五条零售药店应当建立并执行药品定期检验和整理的制度，确保存储的药品符合质量标准。

第四章药品销售管理第十六条零售药店应当依法设置销售管理制度，合理安排员工的销售任务和工作时间，加强对销售行为的监督和管理。

第十七条零售药店应当建立健全销售记录和药品调配制度，保证销售行为的合法合规。

药店二类医疗器械零售经营备案质量管理制度【推荐】一、总则1.1 目的本制度旨在加强药店二类医疗器械零售经营的质量管理，保障公众使用医疗器械的安全性和有效性，根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，制定本制度。

1.2 适用范围本制度适用于药店内二类医疗器械的零售经营、质量管理和售后服务。

二、质量管理组织2.1 质量管理负责人药店应设立质量管理负责人，负责医疗器械质量管理工作的全面领导，对医疗器械的质量安全负责。

2.2 质量管理团队药店应配备具有一定医疗器械专业知识和经验的质量管理团队，负责具体实施质量管理活动。

三、质量管理要求3.1 产品采购3.1.1 采购前调查采购前应对供应商进行质量信誉、经营状况、产品资质等方面的调查，确保供应商具备合法资质。

3.1.2 采购合同采购合同应明确产品质量要求、售后服务、验收标准等内容，确保产品符合国家相关法规和标准。

3.2 产品验收3.2.1 验收标准验收应按照采购合同、产品说明书、国家标准等要求进行。

3.2.2 验收流程验收流程应包括产品外观、包装、标识、性能等方面的检查，确保产品符合要求。

3.3 产品储存3.3.1 储存条件根据医疗器械的特性，确保储存环境符合产品说明书和储存要求。

3.3.2 储存管理建立储存管理制度，定期检查储存环境，确保产品在储存期间不受损坏。

3.4 销售管理3.4.1 销售记录建立销售记录，包括产品名称、规格、数量、销售日期等信息，确保销售过程可追溯。

3.4.2 销售服务为顾客提供产品使用指导、售后服务等相关服务，确保顾客正确使用医疗器械。

四、售后服务与投诉处理4.1 售后服务4.1.1 产品使用指导为顾客提供产品使用指导，确保顾客正确使用医疗器械。

4.1.2 产品维修与更换对出现问题的产品，提供维修、更换等服务。

4.2 投诉处理4.2.1 投诉接收设立投诉电话、邮箱等，方便顾客反映问题。

4.2.2 投诉处理流程对投诉问题进行分类、登记、分析，采取有效措施解决问题，并将处理结果反馈给顾客。

药店医疗器械质量管理制度范文一、岗位责任制1、药店质量负责人负责购进医疗器械产品的验收。

2、药店质量负责人负责索要医疗器械产品注册证和医疗器械生产企业许可证及购进单位的经营许可证的复印件。

3、药店质量负责人负责对不合格的医疗器械产品进行处理。

4、药店的营业员应该熟悉相关医疗器械的用途和性能。

二、员工法律法规、质量管理培训及考核1、每年年初制定全年的培训计划，列出培训计划表。

2、每月进行一次培训，培训内容为医疗器械相关法律法规及医疗器械质量管理。

3、每月进行一次口头考试，每半年进行一次书面考试。

三、医疗器械购销管理制度1、药店应从有资质单位购进医疗器械，进货时需索要供货单位的医疗器械经营许可证复印件，并索要所购进品种的医疗器械注册证复印件和生产企业的备案登记表或生产许可证的复印件。

2、药店需严格按照医疗器械经营许可证的经营范围进行经营，不得超范围经营。

3、药店销售医疗器械需向消费者提供消费凭证，凭证上需注明所销售产品的品名、批号、销售日期、生产厂家。

四、质量验收、保管及出库复核记录药店质量负责人负责对购进医疗器械产品进行质量验收。

五、不合格产品处理程序不合格产品退还给供货企业（填写退货记录）或自行销毁（填写销毁记录）六、质量跟踪和可疑不良事件报告制度对于消费者反映的质量问题，由药店质量负责人进行收集，及时反馈给供货单位。

对于消费者上报的不良反应，由药店质量负责人收集并及时上报药监部门。

七、文件、记录、票据管理制度药店质量负责人负责质量文件的制定和修改，关于医疗器械的各种文件记录由质量负责人如实填写，所有购进的票据由质量负责人装订并妥善保管。

八、售后服务制度及时处理消费者反馈的问题，根据供货协议，由药店或供货方提供相关售后服务。

九、首营企业和首营品种审核制度对首次供货的企业和首次经营的医疗器械品种，由药店质量负责人对其资质进行审核，并填写相关记录。

十、仪器、设备、计量器具管理制度药店质量负责人负责仪器、设备、计量器具的日常管理养护，需要校准的仪器按规定由质量技术监督局进行检定。

门店医疗器械管理制度第一章总则第一条为了规范门店医疗器械的采购、使用和管理，保障患者的安全和权益，提高门店医疗器械的使用效率和质量，制定本制度。

第二条本制度适用于门店医疗机构内的医疗器械的采购、验收、使用、保养和管理。

第三条本制度遵循“安全第一、预防为主”的原则，强调医疗器械在使用过程中的安全和有效，保障患者的健康和利益。

第四条门店医疗机构应当建立健全医疗器械管理制度和相应的操作规程，明确各个管理环节的职责和流程。

第五条门店医疗机构应当加强医疗器械的质量管理，规范医疗器械的使用，提高医疗器械使用效率和质量。

第二章医疗器械采购管理第六条门店医疗机构应当按照有关法律法规和政策规定，建立医疗器械采购和供应商准入的管理制度，严格审核医疗器械的供应商资质和产品质量。

第七条门店医疗机构应当在采购医疗器械前，进行充分调查和了解市场情况，确定医疗器械的种类和质量要求，选择合适的供应商。

第八条门店医疗机构应当与供应商签订严格的医疗器械采购合同，明确医疗器械的品种、数量、技术规格、质量要求、价格、交付期限等，保证医疗器械的质量和供货。

第九条门店医疗机构应当建立医疗器械采购档案，做好医疗器械采购记录和凭证，并在财务和法务部门备案。

第十条门店医疗机构应当定期对供应商进行评价，评估其产品质量和服务水平，建立供应商信用档案，及时调整或更换不合格供应商。

第三章医疗器械验收管理第十一条门店医疗机构应当在医疗器械到货后，进行严格的验收，保证医疗器械的质量和数量与采购合同一致。

第十二条门店医疗机构应当建立医疗器械验收记录，并在验收记录上签字确认。

第十三条门店医疗机构应当对不合格的医疗器械及时退货或通知供应商处理，并做好相应记录，保留相关凭证。

第四章医疗器械使用管理第十四条门店医疗机构应当建立医疗器械使用档案，对医疗器械进行统一编号、分类保管，保证医疗器械的安全和有效使用。

第十五条门店医疗机构应当根据医疗器械的使用性能和要求，制定医疗器械的使用规程和操作规范，对医疗器械的使用人员进行培训和考核。

门店医疗器械管理制度范文门店医疗器械管理制度范文一、总则为规范门店医疗器械的管理和使用，保证医疗器械的安全可靠和有效使用，提高门店的工作效率和服务质量，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于门店医疗器械的采购、入库、使用、保养、维护、报废等管理和操作程序。

三、医疗器械的选购和采购1.门店应根据业务需求和健康保健服务范围，制定医疗器械的采购计划。

2.门店应根据实际情况，选择正规的医疗器械生产企业或经销商进行采购。

3.门店采购的医疗器械应符合国家、行业和地方相关法律法规的要求，并且经过合理评估和质量认证。

4.门店应做好采购记录和档案管理，包括采购日期、供应商、医疗器械种类、数量、质量检验等。

四、医疗器械的入库和验收1.门店应建立医疗器械的入库登记制度，包括医疗器械名称、型号、规格、数量等信息。

2.入库医疗器械应按照采购记录和档案进行核对确认。

3.门店应对入库医疗器械进行验收，验收人员应熟悉医疗器械的质量标准和使用方法。

4.医疗器械验收合格后，应及时进行编号、贴标，并妥善保管。

五、医疗器械的使用和管理1.门店应根据不同医疗器械的特性和使用要求，制定相应的使用操作规范。

2.医疗器械的使用人员应经过培训，掌握医疗器械的正确使用方法和注意事项。

3.门店应定期对医疗器械进行检查和维护，保证其正常工作。

4.医疗器械使用完毕后，应及时清洁、消毒，并进行记录。

对于一次性使用的医疗器械，应立即予以销毁。

六、医疗器械的保养和维修1.门店应建立医疗器械的保养和维修制度，明确责任人和操作程序。

2.门店应定期对医疗器械进行维护保养，包括清洁、消毒、检查工作等。

3.门店应建立医疗器械的维修档案，包括维修日期、维修人员、维修内容等信息。

4.对于发生故障或损坏的医疗器械，应及时进行维修或更换，并进行记录。

七、医疗器械的报废和处置1.门店应建立医疗器械的报废和处置制度，明确报废条件和程序。

2.对于达到报废条件的医疗器械，应及时进行报废处理，并做好相应的记录。

新版零售药店管理制度第一章总则第一条为规范零售药店的经营行为，保障消费者的合法权益，维护市场秩序，制定本管理制度。

第二条本制度适用于所有零售药店，包括连锁药店、单体药店等。

第三条零售药店应当依法经营，依法取得药品经营许可证；同时，遵循国家相关法律法规和行业规范。

第二章经营范围第四条零售药店可以销售国家允许的非处方药品和中药饮片等医药保健品，不得销售处方药品。

第五条零售药店应当按照法律法规规定的药品储存条件和保质期管理要求，保证药品质量。

第六条零售药店可以提供包括用药咨询、用药指导、用法用量等在内的服务，但不得从事诊疗活动。

第三章人员管理第七条零售药店应当配备专业的药剂师和药品管理人员，经过专业培训并取得相应的资质证书。

第八条零售药店的员工应当具备健康体检合格证明，保持良好的职业操守和工作状态，不得在工作期间饮酒、吸烟或使用其他药物。

第九条零售药店应当定期对员工进行岗前和在职培训，提高员工的专业素质和服务水平。

第四章药品管理第十条零售药店应当建立严格的药品采购流程，确保从合法渠道采购的药品符合国家质量标准。

第十一条零售药店应当建立完善的药品存储和保管制度，确保药品储存条件和药品保质期符合国家要求。

第十二条零售药店应当建立药品销售台账和报废登记制度，定期进行盘点，并按规定报送相关监管部门。

第五章服务管理第十三条零售药店应当提供规范、满意的药品咨询和服务，保证消费者的知情权和选择权。

第十四条零售药店应当建立完善的投诉处理机制，做好消费者投诉接待工作，并及时解决消费者的问题。

第十五条零售药店应当定期进行顾客满意度调查，并根据调查结果改进服务质量，提高顾客满意度。

第六章经营合规第十六条零售药店应当遵守相关行业规范，不得从事违法经营和不正当竞争行为。

第十七条零售药店应当按照国家相关法律法规和行业规定标识经营许可证和药品经营许可证，保证合法经营。

第十八条零售药店应当加强内部管理，建立健全的经营档案和相关证照，并定期自检，确保经营合规。