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国内胰岛素现状调研三代胰岛素优缺点及代表企业：起效时间分类及其特点：胰岛素市场情况略国内医保支持情况国内主要竞争对手2、甘李药业甘李药业股份有限公司，成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。
公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位，是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司。
2011.3月18日，通化东宝股东大会审议通过了转让甘李药业有限公司股权的议案。
通化东宝与甘李药业分道扬镳。
在甘忠如的领导下，甘李产品已进入国家医保药品目录，公司组建的600人营销团队已遍布除西藏、香港和台湾以外的国内所有地区。
公司主要产品长秀霖和速秀霖自上市以来，销售收入连年成倍增长，2012年实现销售额5.3亿元，纳税额超过1亿元。
甘李药业胰岛素被曝为IPO去年涉嫌行贿近3亿。
2013年11月份，警方已经正式批捕甘李药业驻湖北的7名医药代表，其中包括省级销售经理、区域经理和医院代表。
4、江苏万邦江苏万邦生化医药股份有限公司（简称万邦医药）系复星医药（集团）（SH600196，HK02196）核心成员企业。
公司前身为成立于1981年的徐州生物化学制药厂；1998年改制为徐州万邦生化制药有限公司；2001年企业整体变更5、其他企业宜昌长江药业有限公司是东阳光药业集团的合成原料药以及国内制剂产品生产基地.宜昌长江药业有限公司在重组人胰岛素上独创了一种新的基因重组生产工艺——毕赤酵母外源基因表达系统，提高了表达量并保持了产物生物学活性。
该系统高表达、高稳定、高分泌、宿主甲醇酵母高密度生长的特点，使得该系统简便、实用。
经过充分的市场调研，宜昌长江药业有限公司决定在一期工程年产600kg重组人胰岛素原料药项目的基础上，建设3000kg/a重组人胰岛素原料药及1000kg制剂项目，宜都市发展和改革局以都发改[2010]249号文对该项目进行了核准。
浙江海正药业股份有限公司始创于1956年。
苏皖培训考试您的姓名： [填空题] *_________________________________团队 [填空题] *_________________________________工号： [填空题] *_________________________________1. 中国第一支基因重组人胰岛素的问世时间是（） [单选题] *1978年1988年1998年(正确答案)D、1999年2. 与人胰岛素相比，长秀霖结构被巧妙地改变，胰岛素Ｂ链30位处增加了2个（） [单选题] *A、赖氨酸B、甘氨酸C、天冬氨酸D、精氨酸(正确答案)3. 长秀霖Ⅲ期临床研究中，参与中心数量及总入组病例数量为（） [单选题] *A、12家；240例B、15家;514例C、12家;482例D、12家;480例(正确答案)4. 速秀霖Ⅲ期临床研究中，参与中心数量及总入组病例数量为（） [单选题] *A、12家；240例B、15家;514例C、12家;482例(正确答案)D、12家;480例5. 速秀霖25Ⅲ期临床研究中，参与中心数量及总入组病例数量为（） [单选题] *A、12家；240例B、15家;514例(正确答案)C、12家;482例D、12家;480例6. 速秀霖分子结构将人胰岛素B28位点（）的和B29位点的（）位置互换。
[单选题] *A、脯氨酸；赖氨酸(正确答案)B、甘氨酸；脯氨酸C、赖氨酸；脯氨酸D、脯氨酸;天冬酰胺7. 速秀霖分子结构将人胰岛素（）位点的脯氨酸和（）位点的赖氨酸位置互换。
[单选题] *A、B29;B28B、B28;B29(正确答案)C、B28;B30D、B29;B308. 速秀霖的产品规格为（） [单选题] *A、30ml:300单位/支B、3ml:300单位/支(正确答案)C、3ml:30单位/支D、3ml:3000单位/支9. 速秀霖的通用名为（） [单选题] *A、重组甘精胰岛素注射液B、重组赖脯胰岛素注射液(正确答案)C、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液D、重组门冬胰岛素10. 原每日2次注射门冬胰岛素且血糖达标的患者，换用速秀霖治疗起始剂量为（） [单选题] *A、门冬1:1总量换算(正确答案)B、门冬1:1.2总量换算C、门冬1:1.3总量换算D、门冬1:1.4总量换算11. 速秀霖25的产品规格为（） [单选题] *A、30ml:300单位/支B、3ml:300单位/支(正确答案)C、3ml:30单位/支D、3ml:3000单位/支12. 速秀霖25的通用名为（） [单选题] *A、重组甘精胰岛素注射液B、重组赖脯胰岛素注射液C、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(正确答案)D、重组门冬胰岛素13. 速秀霖25中75%的活性成分是（） [单选题] *A、NPHB、鱼精蛋白C、精蛋白赖脯胰岛素(正确答案)D、赖脯胰岛素14. 速秀霖25的起效时间是（） [单选题] *A、立即起效B、5minC、15min(正确答案)D、20~30min15. 速秀霖的作用持续时间为（） [单选题] *2h4-5h(正确答案)5-8hD、16-24h16. 速秀霖25的作用持续时间为（） [单选题] *2h4-5h5-8hD、16-24h(正确答案)17. 长秀霖Ⅲ期临床研究的研究对象是（） [单选题] *口服降糖药控制不佳的T2DM患者(正确答案)预混胰岛素治疗不佳的T2DM患者口服降糖药控制不佳的T1DM患者D、新诊断的T2DM患者18. 长秀霖Ⅲ期临床研究的治疗期为（） [单选题] * 8周12周(正确答案)16周D、24周19. 长秀霖Ⅲ期临床研究的对照药物为（） [单选题] *A、来得时B、诺和灵30RC、速秀霖25D、NPH(正确答案)20. 以下选项中哪项为速秀霖Ⅲ期临床牵头单位（） [单选题] *A、北大人民医院B、山东大学齐鲁医院C、四川大学华西医院D、解放军总医院(正确答案)21. 速秀霖Ⅲ期临床研究的治疗期为（） [单选题] *8周12周(正确答案)16周D、24周22. 速秀霖Ⅲ期临床研究的对照药物为（） [单选题] *A、优泌乐(正确答案)B、诺和锐C、艾倍得D、优泌灵23. 以下选项中哪项为速秀霖25Ⅲ期临床牵头单位（） [单选题] *A、北大人民医院B、山东大学齐鲁医院C、解放军总医院(正确答案)D、四川大学华西医院24. 速秀霖25Ⅲ期临床研究的治疗期为（） [单选题] *8周12周(正确答案)16周D、24周25. 速秀霖25Ⅲ期临床研究的对照药物为（） [单选题] *优泌乐50优泌乐25(正确答案)诺和锐30D、甘舒霖3026. 长秀霖剂量调整的目标是（） [单选题] *A、FPG6.1mmol/L(正确答案)B、FPG7.0mmol/LC、FPG4.4mmol/LD、FPG5.6mmol/L27. 患者的FPG为4.1mmol/L时，长秀霖剂量应如何调整（） [单选题] *增加2U增加4U减少2U(正确答案)D、不变28. T1DM患者如采用“基础胰岛素+速秀霖”方案，速秀霖的一日总量为（） [单选题] *A、【0.4-0.8U/（kg.d）】*50%(正确答案)B、【0.3-0.5U/（kg.d）】*50%C、【0.4-0.8U/（kg.d）】*60%D、【0.3-0.5U/（kg.d）】*60%29. T1DM患者如采用“胰岛素泵”方案，速秀霖一日总量为（） [单选题] *A、0.3U/（kg.d）B、0.4U/（kg.d）C、0.5U/（kg.d）(正确答案)D、0.6U/（kg.d）30. 多次预混胰岛素治疗血糖控制不佳或波动较大者患者，换用“基础胰岛素+速秀霖”方案，速秀霖的一日总量为（） [单选题] *原预混胰岛素总量的 30%原预混胰岛素总量的50%(正确答案)原预混胰岛素总量的 70%D、原预混胰岛素总量的 100%31. 多次预混胰岛素治疗血糖控制不佳或波动较大者患者，换用“胰岛素泵”方案，速秀霖一日总量为（） [单选题] *A、原预混胰岛素总量的 30%-50%B、原预混胰岛素总量的40%-60%C、原预混胰岛素总量的 50%-70%D、原预混胰岛素总量的 70%-100%(正确答案)32. 某患者原使用诺和灵30R BID，每日剂量总量为32U，如换用速秀霖25 BID方案，起始剂量为（） [单选题] *30U32U(正确答案)34UD、36U33. 某患者原使用二甲双胍+来得时每日26U治疗方案，如换用速秀霖 25 BID方案，起始总剂量为（） [单选题] *26U30U34U(正确答案)D、36U34. 某患者，原使用诺和锐30 BID治疗，每日总剂量34U，HbA1C为8.7%，如换用“长秀霖+OAD”治疗，长秀霖起始剂量为（） [单选题] *20U22U24UD、27U(正确答案)35. 锐秀霖的通用名是 [单选题] *A、门冬胰岛素(正确答案)B、赖脯胰岛素C、甘精胰岛素D、谷赖胰岛素36. 锐秀霖的有效期是 [单选题] *36个月30个月(正确答案)24个月D、48个月37. 门冬胰岛素的起效时间 [单选题] *A、10-15分钟(正确答案)B、15-20分钟C、24hD、12h38. 门冬胰岛素的达峰时间 [单选题] *A、0-0.5hB、1-2h(正确答案)C、3-4hD、4-5h39. 门冬胰岛素的持续时间 [单选题] *A、4-6h(正确答案)B、6-12hD、18-24h40. 锐秀霖的贮藏时间 [单选题] *A、2-6℃B、2-7℃C、2-8℃(正确答案)D、2-9℃41. 锐秀霖30的通用名是 [单选题] *赖脯胰岛素30注射液甘精胰岛素30注射液地特胰岛素30注射液D、门冬胰岛素30注射液(正确答案)42. 锐秀霖30的有效期是 [单选题] *36个月48个月20个月D、24个月(正确答案)43. 门冬胰岛素30的起效时间 [单选题] *A、10-20min(正确答案)B、20-30minC、1-2h44. 门冬胰岛素30的达峰时间 [单选题] *A、2-3hB、1-4h(正确答案)C、4-6hD、6-8h45. 门冬胰岛素30的持续时间 [单选题] *A、10-12hB、12-14hC、14-24h(正确答案)D、24h-36h46. 锐秀霖30的贮藏时间 [单选题] *A、24-26℃B、20-25℃C、2-6℃D、2-8℃(正确答案)47. 锐秀霖30针对口服药不达标患者起始剂量 [单选题] *A、0.2～0.4 IU/（kg·d），按1：1分配到早餐前和晚餐前(正确答案)B、0.3～0.5 IU/（kg·d），按1：1分配到早餐前和晚餐前C、0.3～0.5 IU/（kg·d），按1：2分配到早餐前和晚餐前D、0.2～0.4 IU/（kg·d），按1：2分配到早餐前和晚餐前48. 锐秀霖30的注射时间 [单选题] *A、餐后即时注射B、餐前即时注射(正确答案)C、餐前30分钟注射D、餐前1小时注射49. 锐秀霖30的上市时间 [单选题] *A、2020/12/14(正确答案)B、2021/2/12C、2019/12/14D、2019/2/1250. 锐秀霖的上市时间 [单选题] *A、2020年6月(正确答案)B、2021年6月C、2019年6月D、2018年6月。
高警示药品推荐目录2015版相关背景及我国管理现状概述近日，中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组在京召开用药错误案例解析研讨会，并在会上发布包含24个大类和14个品种药物的《高警示药品推荐目录2015版》。
“高警示药品”此前惯称“高危药品”，也称“高危险药品”，其概念最早由美国医疗安全协会〔The institute for Safe Medication Practices，ISMP〕提出，即假设使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物，其特点是出现的过失可能不常见，而一旦发生后果非常严重。
国内外高警示药品目录发展历史国外系统提出高警示药品〔高危药品〕目录是在2003年。
2003年ISMP第一次公布了高危药品目录，并在2007年、2008年和2012年进行了更新，目录包括22类高危药品和10种特别强调高危药品。
ISMP与美国医疗机构评监联合会〔JCAHO〕最早公布的前5大类高危药品包括：胰岛素、安眠药及麻醉剂、可注射的氯化钾及磷酸钾浓缩液、静脉注射的抗凝药物〔肝素〕、浓度超过0.9%的氯化钠溶液。
我国对高警示药品〔高危药品〕的认识开始于2009年，历时不长。
2012年3月，中国药学会医院药学专业委员会“用药安全项目组”在其官网发表题为“高危药品分级管理策略及推荐目录”。
文章内容指出：为切实加强高危药品管理，参照美国ISMP2008年公布的19类及13种高危药品目录，并结合我国医疗机构用药实际情况，制定了本目录，将所涉及药品进行了细化和补充。
各医疗机构可参照本目录制定本医疗机构的高危药品目录和管理方法，强调目录只能扩充不能减少。
并推荐了高危药品的专用标识和“金字塔式”分级管理模式。
此外，高危药品按照使用频率和发生风险的高低被分为A、B、C三个级别：A级高危药品即高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护；B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低；C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低。
降糖药物的分类及其降糖机制概述高血糖的药物治疗多基于纠正导致人类血糖升高的两个主要病理生理改变---胰岛素抵抗和胰岛素分泌受损。
根据作用效果不同，口服降糖药物可分为以促进胰岛素分泌为主要作用的药物（磺脲类、格列奈类、DPP-4抑制剂）和通过其他机制降糖的药物（双胍类、TZDs、ɑ糖苷酶抑制剂、SGLT-2抑制剂）。
磺脲类和格列奈类直接刺激胰岛β细胞分泌胰岛素；DPP-4抑制剂通过减少体内GLP-1的分解，增加GLP-1的浓度从而促进胰岛β细胞分泌胰岛素。
主要药理作用：双胍类-减少肝脏葡萄糖的输出；TZDs-改善胰岛素抵抗；ɑ糖苷酶抑制剂-延缓碳水化合物在肠道内的消化吸收。
SGLT-2抑制剂-通过减少肾小管对葡萄糖的重吸收来增加肾脏葡萄糖的排出。
一、常用口服降糖药物作用机制及分类（一）磺脲类药物属于胰岛素促泌剂，通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，增加体内胰岛素水平而降血糖。
常见有：格列本脲、格列美脲、格列齐特、格列吡嗪和格列喹酮。
不良反应——使用不当可导致低血糖；可导致体重增加。
消渴丸是含有格列本脲和多种中药成分的复方制剂。
（二）格列奈类非磺脲类胰岛素促泌剂，通过刺激胰岛素的早时相分泌而降低餐后血糖。
常见有：瑞格列奈、那格列奈、米格列奈。
此类药物需在餐前即刻服用，一般不与磺脲类联用，可在肾功能不全的患者中使用。
常见不良反应——低血糖和体重增加。
（三）DPP-4抑制剂DPP-4抑制剂通过抑制DPP-4而减少GLP-1在体内的失活，使内源性GLP-1水平升高。
GLP-1以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌。
常见有：西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀。
不良反应：沙格列汀增加心衰患者住院风险。
单独使用此类药物不增加低血糖风险，对体重的作用为中性或轻度增加。
肝肾功能不全患者使用利格列汀不需要调整剂量（四）双胍类药物通过减少肝脏葡萄糖的输出和改善外周胰岛素抵抗而降低血糖。
主要不良反应：胃肠道反应。
