长秀霖-安全有效的基础胰岛素

比较双时相门冬胰岛素(诺和锐30)和甘精胰岛素(长秀霖)治疗老年2型糖尿病的有效性和安全性
郑鑫兴
【期刊名称】《北方药学》
【年(卷),期】2018(015)009
【摘要】目的:分析老年2型糖尿病采用双时相门冬胰岛素(诺和锐30)、甘精胰岛素(长秀霖)治疗的临床效果.方法:2014年1月～2017年1月,于我院收治的老年2型糖尿病患者中随机选取100例为研究对象,随机分为两组,诺和锐30为对照组治疗药物,长秀霖为观察组治疗药物,对比两组临床疗效.结果:两组治疗后糖代谢指标均有所降低,但两组降低幅度对比,P>0.05;观察组治疗12周后的空腹C肽与餐后C 肽明显升高,P<0.05;观察组低血糖发生率为2％,相比对照组的24％更低,P<0.05.结论:诺和锐30与长秀霖均能对老年2型糖尿病进行有效治疗,长秀霖的应用效果更加显著.
【总页数】2页(P160-161)
【作者】郑鑫兴
【作者单位】广东省信宜市人民医院信宜 525300
【正文语种】中文
【中图分类】R587.1
【相关文献】
1.长秀霖与诺和锐30治疗39例老年2型糖尿病疗效比较
2.重组甘精胰岛素注射液国产制剂（长秀霖）联合口服降糖药治疗2型糖尿病的疗效和安全性分析
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长秀霖(重组甘精胰岛素注射液)【药品名称】商品名称：长秀霖通用名称：重组甘精胰岛素注射液英文名称：Pyritinol Hydrochloride Tablets【成份】重组甘精胰岛素【适应症】糖尿病。

【用法用量】用法：甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。

甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。

使用胰岛素笔注射时请遵循以下步骤： 1．每次使用前特别是使用新胰岛素笔芯前，应仔细观察笔芯中液体的外观，正常应为无色澄清溶液。

如果外观呈云雾状，变稠或有轻微的颜色改变或可见固体颗粒时，请不要继续使用。

2．在使用新开封的笔芯前，请按照所用胰岛素笔的使用说明，小心将笔芯装入笔中。

3．注射前用消毒棉球擦拭笔芯金属盖末端暴露在外的橡皮部分，并将针头装到笔上。

4．注射前药液中如有气泡，请将笔尖朝上，轻敲笔的侧面使之浮到顶部。

调节2U并向前推注射按钮，将气泡排出笔芯，如有必要则重复上述过程直至有液滴出现于针头的末端，然后按所需甘精胰岛素的剂量调整笔的刻度。

5．消毒注射部位的皮肤。

注射部位一般应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。

6．用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，按下注射按钮，并在皮下停留数秒，保证注射剂量的准确，然后拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，避免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素渗出。

7．注射后立即取下针头，不要重复使用针头。

注：勿与他人合用同一支胰岛素、笔和针头。

当胰岛素笔的推杆前缘已超过最后一个刻度时不要继续使用该笔芯，请更换一只新笔芯避免注射剂量不足。

用量： 1.甘精胰岛素的使用剂量，应考虑患者的病情需要，以及患者的饮食、运动、从事的工作及伴随疾病等许多因素的影响，所以用药剂量应个体化，须在医生的指导下用药； 2.甘精胰岛素可根据患者病情与短效胰岛素、速效胰岛素类似物和口服药物联合使用。

具体使用方式和用法用量应遵医嘱； 3.从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时，可能需改变甘精胰岛素的剂量，并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量（普通胰岛素、速效胰岛素类似物或口服降糖药）； 4.原来每天注射两次NPH胰岛素的患者，改为每天注射一次甘精胰岛素时，在变更治疗的第一周，其每天甘精胰岛素的用量应比NPH胰岛素减少20%－30%。

长效胰岛素长秀霖与阿卡波糖片联合治疗老年糖尿病的价值分析【摘要】目的：探讨长效胰岛素长秀霖与阿卡波糖片联合治疗老年糖尿病的应用效果。

方法：以我院收治82例患者作为研究对象，按照随机表法分为对照组和观察组，对照组41例给予常规治疗，观察组41例给予长效胰岛素长秀霖与阿卡波糖片联合治疗。

结果：治疗后，观察组在血糖指标水平分析明显低于对照组，统计学有意义（P<0.05）。

结论：我院对老年糖尿病患者治疗中，采用长效胰岛素长秀霖与阿卡波糖片联合治疗，治疗效果显著，值得临床推广和使用。

【关键词】长效胰岛素;长秀霖联合阿卡波糖片;老年糖尿病随着我国社会老龄化进程的不断深入，老年人群中患有糖尿病的比例逐年攀升，这是一种常见的慢性代谢障碍性疾病[1]。

糖尿病的治疗需要终身持续，如果患者的饮食和运动控制不符合标准，那么他们需要终身使用药物进行治疗。

虽然目前无法完全治愈，但可以通过口服降糖药物进行对症治疗，以达到可控的效果。

在长期用药过程中，会产生一定程度不良反应及并发症等，严重时可导致低血糖反应甚至死亡。

针对老年患者生理特征对口服降糖药物治疗效果不佳的情况，如何制定有效的治疗方案，以方便、安全、有效地控制患者的血糖水平，已成为临床学者广泛探讨的议题之一[2]。

在此背景下，针对老年糖尿病患者采用长效胰岛素制剂与传统药物联合用药方式取得了一定进展，且具有较好疗效，值得推广应用。

本项研究旨在探究联合应用长效胰岛索长秀霖和阿卡波糖片治疗老年糖尿病的疗效，现将研究结果进行综述和报告。

1 资料与方法1.1临床资料于2020年2月至2022年2月，我院收治82例老年糖尿病患者作为研究对象，随机表法分对照组和观察组，对照组41例给予常规治疗，观察组41例给予长效胰岛素长秀霖与阿卡波糖片联合治疗。

其中对照组41例患者中，男性有26例，女性有15例，年龄60-82岁，平均年龄(69.70±2.85)岁；观察组41例患者中，男性有25例，女性有16例，年龄61-83岁，平均年龄(69.60±2.80)岁。

【药物名称】中文通用名称：甘精胰岛素英文通用名称：insulin glargine其他名称：长秀霖、来得时、重组甘精胰岛素、Lantus、Recombinant Insulin Glargine。

【临床应用】用于需用胰岛素治疗的糖尿病。

【药理】1.药效学本药为一种重组人胰岛素类似物。

具有平稳、无峰值、作用时间长等特性。

在中性液中溶解度低，在酸性液(pH4)中完全溶解。

皮下注射后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物，可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生长达24小时平稳无峰值的可预见的血药浓度。

国外已公开发表的药理学研究表明：甘精胰岛素和人胰岛素的生物效价是等同的。

2.药动学本药皮下注射后，与中性低精蛋白锌胰岛素(NPH)相比，其吸收更缓慢而持久，且无明显峰值。

按一日1次注射给药，在第1次注射后，2-4日达稳态血药浓度。

部分药物代谢发生于β链的C端，可形成21A-甘氨酸胰岛素和21A-甘氨酸-脱-30β-苏氨酸胰岛素活性代谢产物。

静脉注射给药，本药和人胰岛素的半衰期相似，仅数分钟。

3.遗传与生殖毒性动物研究表明，尚未观察到本药对孕妇、胚胎、胎儿发育、分娩或产后发育有直接损害作用。

【注意事项】1.禁忌症(1)对本药过敏者。

(2)低血糖患者。

2.慎用(1)处于应激期(如发热、情绪紊乱、疾病)的患者(国外资料)。

(2)肝、肾功能损害者(国外资料)。

3.药物对儿童的影响儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

4.药物对老人的影响老年患者因肾功能减退，慎用，对胰岛素的需要量可能逐渐减少。

5.药物对妊娠的影响对妊娠前有糖尿病或妊娠糖尿病妇女，在妊娠期间应维持良好的代谢，密切监测血糖。

妊娠早期对胰岛素的需求量可能减少，而妊娠中、晚期通常需增多。

分娩后对胰岛素的需求量快速减少(有增加低血糖发作的可能)。

故需监测血糖。

美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C 级。

6.药物对哺乳的影响哺乳妇女可能需要调整胰岛素剂量和膳食结构，以减少低血糖发作的危险，同时仔细监测血糖的控制情况。

长秀霖（重组甘精胰岛素注射液）【药品名称】商品名称：长秀霖通用名称：重组甘精胰岛素注射液英文名称：Pyritinol Hydrochloride T ablets【成份】重组甘精胰岛素【适应症】糖尿病。

【用法用量】用法：甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。

甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。

使用胰岛素笔注射时请遵循以下步骤： 1 ．每次使用前特别是使用新胰岛素笔芯前，应仔细观察笔芯中液体的外观，正常应为无色澄清溶液。

如果外观呈云雾状，变稠或有轻微的颜色改变或可见固体颗粒时，请不要继续使用。

2 ．在使用新开封的笔芯前，请按照所用胰岛素笔的使用说明，小心将笔芯装入笔中。

3 ．注射前用消毒棉球擦拭笔芯金属盖末端暴露在外的橡皮部分，并将针头装到笔上。

4 ．注射前药液中如有气泡，请将笔尖朝上，轻敲笔的侧面使之浮到顶部。

调节2U 并向前推注射按钮，将气泡排出笔芯，如有必要则重复上述过程直至有液滴出现于针头的末端，然后按所需甘精胰岛素的剂量调整笔的刻度。

5 ．消毒注射部位的皮肤。

注射部位一般应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。

6 ．用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，按下注射按钮，并在皮下停留数秒，保证注射剂量的准确，然后拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，避免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素渗出。

7 ． 注射后立即取下针头，不要重复使用 针头。

注： 勿与他人合用同一支胰岛素、笔和针头。

当胰岛素笔的推杆前缘已超过最后一个刻度时不要继续使用该笔芯，请更换一只新笔芯避免注射剂量不足。

应遵医嘱； 3. 从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时，可能需改变甘精胰岛素的剂量， 并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量 （普通胰岛素、 速效胰岛素类似物或口服降糖 药）； 4. 原来每天注射两次 NPH 胰岛素的患者，改为每天注射一次甘精胰岛素时，在变更 治疗的第一周，其每天甘精胰岛素的用量应比 NPH 胰岛素减少 20% －30% 。

长秀霖®和竞争产品的比较药代动力学参数：长秀霖和NPH胰岛素的比较：长秀霖和预混胰岛素的比较：十、长秀霖®的优势1、基础血糖是糖尿病患者血糖控制的关键。

长秀霖®以生理性供给的方式提供平稳无峰、持续24小时的基础胰岛素，是NPH和预混的胰岛素难以达到的，是胰岛素医治的一次飞跃。

由于其冲破性地生理性供给方式，更好地解决了糖尿病患者基础血糖高的难题（NPH早饭前注射量与午饭后和晚餐前血糖的关系难于掌握），也使得餐时血糖的控制比原来变得更易；2、安全性方面，同样疗效长秀霖®比NPH低血糖风险更小，这意味着：从NPH改用长秀霖®后将有更多的人可以在不增加低血糖风险的前提下，使血糖达标，远离高血糖毒性（glucotoxicity），间接地提高了这部份患者的疗效；3、顺应性方面，长秀霖®一天一次注射比NPH和预混方便，而预混胰岛素单纯强调患者的顺应性，不吝以损失疗效为代价；4、药效经济学方面，长秀霖®在品质达到欧洲和美国药典标准的同时，笔心价钱比目前上市的同类产品低38％，瓶装低43％，是目前新一代胰岛素医治方案中最具本钱效益的甘精胰岛素，可谓是“物超所值”；总结：长秀霖®作用平稳，无峰值；作用持续24小时；天天只需注射１次；能模拟生理性基础胰岛素分泌；注射时间和部位不会影响药物的疗效；个体间和个体内的变异小；在良好血糖控制的同时减少了低血糖的发生；患者的生活质量取得了提高。

长秀霖®具有卓越的疗效、良好的安全性、更高的顺应性和更合理的价钱，决定了长秀霖®是糖尿病医治的基础用药。

胰岛素类似物改变胰岛素的分子结构，使其作用方式更接近生理条件的起效方式，这一类由胰岛素改构所生成的分子统称胰岛素类似物（Insulin Analog）。

长效胰岛素类似物甘精胰岛素（Glargine）Glargine是通过基因重组技术生产的长效胰岛素类似物。