医用耗材日常验收管理制度

医疗耗材验收制度一、目的保证医疗耗材的合法性和质量，制定本制度。

二、验收人员医院设有专门的验收组人员。

验收人员必须了解各类医用耗材的验收标准，根据验收标准发展操作。

验收组成员名单：三、地点四、验收时限验收必须在规定的验收区发展。

常温储存的医疗耗材必须在该工作日内验收完毕，阴凉储存的、急用的耗材随到随验。

五、验收依据依照供货合同及约定的质量条款。

六、验收原那末按产品批号逐批验收，不得遗漏。

七、验收抽样标准1.比例：每批30 件抽2 件；30 件以上，每增加10 件抽1 件；缺乏30 件按30 件计。

2.代表性：抽样需有代表性，即在上中下三层任意位置各抽3 个小包装。

3.标志：抽样的外包装应贴有“验收〞标签。

4.细菌培养：长期信誉供货商所供一次性医用耗材每年至少抽样细菌培养一次，连续三次均合格者改为两年一次；对新进医用耗材每3 个月至少抽样细菌培养1 次，连续三次均合格者改为每年一次。

5.抽样留存：样品一份送检验科化验室，一份留存仓库部门。

八、验收方法：1 .现场检验应在现场完成逐项填写，记录实际检验情况和检验结果，保证其原始、准确、真实性。

2.化验室检验化验室检测记录及送检的留样由化验室保存，检测结果至少保存一年。

九、验收内容依据购置方案，按照有关确定的验收标准发展检验，对整件耗材验收应做到：外包装验收、开箱验收、数量验收、质量验收。

十、验收工程1.说明书、标签、包装应符合国家食品药品监视管理局?医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定?。

医疗耗材标签、包装标识应当包括以下内容：〔1〕品名、型号、规格〔2〕生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式〔3〕产品标准编号〔4〕医疗器械注册证书编号〔5〕产品生产日期或者编号〔批号〕〔6〕限期使用的产品，应当标明有效期限〔7〕依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容2.供货单位、医疗耗材品名、规格、数量与合同/发票相符。

3.包装中应有产品合格证。

4.医疗耗材的大中小包装应整洁无污染、无破损。

医院医用耗材验收、储存制度为保证我院医用耗材的合法性和质量，根据《医疗机构医用耗材管理办法（试行)》及《医疗器械临床使用安全管理规范》（试行），特制定医用耗材验收、储存制度。

第一条药剂科负责医用耗材的验收、储存及发放工作。

第二条医用耗材验收制度：1、配送公司配送医用耗材时必须携带随货同行单，保管员对照随货同行单认真去核对、验收，对医用耗材是否符合遴选规定、质量情况、效期情况等进行查验，不符合遵选规定以及无质量合格证明、过期、失效或者淘汰的医用耗材不得验收入库。

2、保管员验收产品时应该要求产品的内外包装应完好无损并查验每箱(包）产品的检验合格证，对有特殊储运要求的品种还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签的要求。

3、进口产品有中文标识。

4、医用耗材由验收人员验收合格后方可入库。

5、验收人员应当熟练掌握医用耗材验收有关要求，严格进行验收操作，并真实、完整、准确地进行验收记录。

第三条使用后的医用耗材进货查验记录保存至使用终止后2年。

未使用的医用耗材进货查验记录保存至规定使用期限结束后2年。

植入性医用耗材进货查验记录永久保存。

购入Ⅲ级医用耗材的原始资料应当妥善保存，确保信息可追溯。

第四条医用耗材储存库房，配备相应的设备设施，制订相应管理制度，定期对库存医用耗材进行养护与质量检查，确保医用耗材安全有效储存，科室存放备用耗材，也按照本条规定进行管理。

医用耗材应存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面20-25cm；距天花板50cm，距墙壁25cm；每天2次记录储存区域的温湿度；按失效期的先后顺序和左进右出的原则进行存放，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

分类且按储存要求进行分区保存，每月对库存医用耗材的养护与质量检查进行情况作好记录。

第五条医用耗材需冷链管理的，要当严格落实冷链制度管理要求，并由医用耗材库保管人员负责验收、储存和发放工作，确保各环节温度可追溯。

医用耗材验收制度
1、医用耗材到货时必须经库管员验收合格后方可入库,查验项目应包括
耗材外包装是否完好无污损。

包装上标识信息是否齐全，包括产品名称、生产厂家、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、《医疗器械注册证》号等。

进口产品应有中文标识。

供应商出库单内容项目是否齐全，包括供应商名称、产品名称、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

实物信息与出库单信息是否一致。

耗材剩余有效期大于6个月（特批品种除外）。

低值耗材随货无发票。

注射器、输液器、输血器、导尿包等国产一次性无菌耗材，应提供该批次出厂检验报告。

2、查验合格，库管员在供应商出库单上签名，否则在耗材问题登记本上记录不合格原因，并由双方签字确认，待问题解决后再次签字。

3、合格低值耗材的出库单和发票由库管员交给采购员。

4、耗材拆大包装放入无菌耗材库房时，库管员还需查验包装内有无合格证，包装内实物数量、规格与标识信息是否一致。

如有错漏，需要在“耗材问题登记本”上记录并签名，同时通知采购员与供应商联系，待问题解决后再次签字确认。

5、部分专科耗材由供应商直接送货至使用科室，则由使用科室的医用耗材管理员完成验货操作，并签收。

医用耗材入库验收管理制度一、总则国家医疗机构规定医用耗材入库验收管理制度。

该制度的目的是确保所采购的医用耗材质量符合要求，并能够在医疗工作中稳定地使用。

二、适用范围该制度适用于医疗机构的耗材入库验收管理，包括医院、诊所等各类医疗机构。

三、责任人员及职责1.采购人员负责医用耗材的采购，需确保所采购的医用耗材符合国家相关标准和要求。

2.仓库管理员负责医用耗材的入库管理工作，包括验收、编号、储存等。

3.质控人员负责对医用耗材进行抽样检测，确保其质量符合要求。

四、验收标准1.包装标志医用耗材包装上应有清晰的标志，包括产品名称、型号、规格、生产厂商名称、生产日期等。

包装应完整，没有明显破损。

2.产品标志医用耗材本身应有清晰的标志，包括产品名称、型号、规格、生产厂商名称、批号等。

标志应清晰可辨，不易模糊或掉色。

3.外观医用耗材的外观应无明显变形、折断、失色、污渍、划痕等现象。

4.封装医用耗材应有适当的封装，确保其在运输过程中不受到污染或损坏。

5.清洁度医用耗材应具有一定的清洁度，不应有明显的污渍、油渍等。

六、验收程序1.采购人员将所采购的医用耗材交给仓库管理员。

2.仓库管理员根据验收标准进行初步验收，包括对包装、产品标志、外观、封装、清洁度等的检查。

3.仓库管理员将验收过程及结果记录在相应的验收记录中，并标注验收日期和人员。

4.质控人员会对一部分的医用耗材进行抽样检测，确保其质量符合要求。

5.根据质控人员的检测结果，决定是否接受该批次的医用耗材。

七、验收结果处理1.合格：符合全部验收标准的医用耗材，可以入库使用。

2.不合格：不符合项或多项验收标准的医用耗材，不予接收，并将该批次医用耗材及相关信息报告给采购人员和质控人员。

3.异常：发现包装破损、外包装符合标准但内部产品有破损、清洁度不达标等情况时，需要及时报告采购人员和质控人员，由他们决定是否接收。

八、其他1.医用耗材入库验收制度每年至少进行一次评审和修订，在制度更新后，需要及时通知相关人员。

医用耗材验收管理制度
一、所有医用耗材必须严格验收：贵重设备、数量较大或初次进货的批量物资由保管牵头组织采购员、相关职能部门和使用科室协同验收。

二、验收内容包括货物质量、数量、型号规格、有效期、生产厂家、批准文号、生产批号、供货单位，有无“三证”等。

三、医疗设备、器械应有详细的生产说明书，内容包括产品的技术参数、使用范围。

实行生产许可证的产品必须在包装及说明书上标明生产许可证的标记和编号，医疗器械必须标有注册证号，计量产品还应有《计量许可证》的标志和编号。

四、对不符合要求的货物保管员应予以拒收、退货，应索赔的由采购员及时向有关方提出索赔。

对伪劣产品应封存、报告。

五、对列入法检进口医疗器械目录的医疗器械须向商检机构报验或取得商检报告：对列入《实施进口商品安全质量许可证制度目录》内的医疗器械，必须取得《安全质量许可证》。

六、一次性无菌医疗用品按《一次性无菌使用医疗用品管理规定》要求验收。

七、高风险医疗器械按《高风险医疗器械管理规定》要求验收。

八、办好验收手续，设备和器械验收要有双签名。

九、随货票据及时入账。

医用耗材入库验收、储存及发放管理制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》和《医疗机构医用耗材管理规定(修订稿)》等文件要求,建议医用耗材入库验收、发放管理制度。

一、医用耗材入库验收(一)医用耗材由制定医用耗材保障部门专人验收合格后方可入库。

无质量合格证明、过期、失效、或者淘汰的医用耗材不得入库。

不得私自验收未经准入的材料。

(二)验收人员须熟练掌握各种医用材料验收标准,在规定的验收区内按验程序进行操作。

验收时。

要做到三查八对。

查包装是否完整,有无破损、潮湿、变形、污染;查包装标识是否符合要求;查产品各项效期是否符合要求。

对产品名称、规格型号、数量、价格、生产厂家、产地供货商、注册证是否与原库存产品和采购计划相符。

(三)验收合格的医用耗材应当及时入库登记;验收不合格的还应当注明不格事项及处置措施。

对需要冷藏、冷冻的医用耗材进行验收时应当结其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。

(四)购进医用耗材应当查验供货者的资质和医用耗材的合格证明文件,建立进货查验记录制度。

记录事项包括：1.医用耗材的名称、型号、规格、数量。

2.医用耗材的生产批号、有效期、销售日期。

3.生产企业的名称。

4.供货者的名称、地及联系方式。

5.相关许可证明文件细号等。

进货查验记录和销售记录应当真实,验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期,并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限子以保存。

二、医用耗材贮存管理(一)物品入库后,根据说明书的存放要求进行保养,按货位堆放。

一次性无菌耗材按《医院感染管理规定》的要求,存放在阴凉、干燥、通风的货架上日常注意保持仓库整洁。

(二)医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所,实行分区管理,设施及条件应当与医疗器械品种、数量相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据,定期检查并做好记录。

医院医用耗材验收储存制度一、医用耗材采购与验收1.采购程序：医用耗材采购应按照医院采购流程进行，包括需求确定、招标或询价、供应商选择、合同签订等步骤。

2.验收标准：医用耗材验收应根据国家相关标准和医院的要求进行，主要包括产品质量合格、数量准确、包装完好、有效期符合要求等。

3.验收程序：医用耗材验收应由验收人员进行，按照医院的验收流程进行操作。

具体程序包括验收前准备、验收操作、验收记录等。

4.质量监控：医用耗材采购部门应对供应商进行定期考核，对不合格供应商采取相应的惩罚措施，并与厂家建立质量监控机制，及时反馈和处理产品质量问题。

二、医用耗材储存管理1.仓库管理：医院应建立专门的医用耗材仓库，确保仓库环境卫生、防潮、通风等条件符合要求。

同时，医用耗材应按照分类、分区、分层的方式进行存放，定期清理和整理库存。

2.库存管理：医院应建立医用耗材库存管理系统，通过条码管理或其他自动化管理方式对耗材的入库、出库、盘点等进行记录和管理，及时掌握库存情况和消耗情况。

3.库存控制：医院应根据临床需求和消耗速度合理设定库存警戒线和安全库存，做好物资供需平衡，避免出现过期、滞销等情况。

4.收发货记录：医院应建立医用耗材收发货记录，包括货物的名称、规格、数量、供应商、批号、有效期等信息，记录明细完整并保存一定的时限。

三、相关控制措施1.监督检查：医院应定期对医用耗材的采购、验收、储存等环节进行检查和监督，确保制度的落实情况。

2.培训教育：医院应定期对相关人员进行医用耗材管理方面的培训和教育，提高他们的质量意识和管理水平。

3.废弃物处理：医院应建立医用耗材废弃物的处理制度，对过期、损坏等无法使用的耗材进行分类、包装和妥善处理，符合相关法律法规的要求。

4.绩效评估：医院应对医用耗材管理工作进行定期评估和考核，将绩效考核与相应的奖惩机制相结合，激励相关人员积极履行职责。

综上所述，医院医用耗材验收、储存制度对于确保医用耗材的质量和安全具有重要的作用。

医用耗材日常验收管理制度一、目的与范围目的：为了确保医用耗材在检验、验收、贮存和使用过程中的质量，保证医疗服务的质量和效果，规范医用耗材的日常管理，本制度制定。

范围：本制度针对医疗机构使用的医用耗材的检验、验收、贮存和使用过程中的管理制度。

二、检验1. 医用耗材检验应由检验人员进行，检验人员应对医用耗材有全面的了解和掌握。

2. 检验人员应按照规定程序进行检验，对每批次的医用耗材均应进行严格检验，不得放过任何一个环节。

3. 检验人员应采用合适的检验方法，检验每批次的医用耗材的重量、尺寸、外观等。

4. 检验人员应根据规定准确记录检验结果，确保检验结果的有效性和可追溯性。

三、验收1. 医用耗材验收应在检验合格的前提下进行。

2. 验收人员应对每批次的医用耗材进行验收，准确核对验收单据、检验报告等文件。

3. 验收人员应核对医用耗材的品种、数量、批号等信息是否与采购单据一致，对条形码、标识、说明书等资料的准确性进行认真检查。

4. 如发现有质量问题或未经过检验的情况，立即向采购部门或供应商反馈，协商解决后再进行验收。

四、贮存1. 医用耗材应存放在封闭、干燥、洁净、无异味、无紫外线、无直射阳光的专用储存区域内，并保证环境温度恒定、湿度低。

2. 医用耗材应分类、分柜贮存，按照产品类型、生产日期、有效期和使用顺序进行排列，防止交叉污染和错误使用。

3. 医用耗材贮存区域必须清洁卫生、无尘、无蜘蛛网、无杂物、无潮湿，维持储物柜、货架等设施的完整性和稳定性，防止误落或掉落损坏。

4. 医用耗材应定期检查，对过期或失效的医用耗材立即予以处理，确保使用的医用耗材符合质量标准和规定。

五、使用1. 医用耗材应按照产品说明书的用途使用，确保使用的医用耗材符合质量标准和规定。

2. 医用耗材使用应按照剂量、方法、时间等要求使用，不得超越使用期限和限量，以避免对患者造成不必要的伤害。

3. 医用耗材使用前应进行检查，确保医用耗材完整、无污染、无异常，符合使用要求。

一次性医用耗材管理制度为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：一、验收管理：1 医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品, 应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.2 医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包) (1) 产品的内外包装应完好无损. (2) (包)产品的检验合格证.(3) 包装标识应符合国家标准《 GB15979 — 1995 》《 GB15980 —1995 》《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》 , (4) 进口产品应有中文标识.二、使用管理：1 严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

2 开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

3 所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。

对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。

植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

4 依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。

5 属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

医用耗材验收制度一)医用耗材出库前应当核对库存数量及有效期,确保出库产品符合采购计划和临床使用需要。

出库前应当进行消毒或清洁处理,并按照产品要求进行包装,标识明确。

二)出库应当按照先进先出原则,保证库存产品的合理使用,避免过期、失效等情况的发生。

对于需要冷藏、冷冻的医用耗材,应当按照规定的温度要求进行运输,并记录运输温度等质量控制状况。

三)出库记录应当真实,标记出库人员姓名和日期,并按照国务院食品药品监督管理部门规定的期限进行保存。

对于出库数量、品种、规格、型号等信息,应当进行及时更新,保证库存信息的准确性。

四)对于退库、报废、损耗等情况,应当及时进行记录,并按照规定的程序进行处理。

对于退库的医用耗材,应当重新进行验收和入库管理,确保产品的质量安全。

四、结语医用耗材的入库验收、储存和发放管理是医疗机构保障医疗质量和安全的重要环节。

建立科学、规范的管理制度,加强对医用耗材的质量控制和管理,是提高医疗服务质量和水平的必要措施。

各医疗机构应当严格按照相关规定,加强管理,确保医用耗材的质量安全,为患者提供更好的医疗服务。

规范高值医用耗材和植入性医疗器械的管理，保证医疗质量和安全。

二、适用范围：本制度适用于所有高值医用耗材和植入性医疗器械的采购、存储、使用和报废等环节。

三、采购管理：1.高值医用耗材和植入性医疗器械的采购应按照国家和地方的相关规定进行，必须经过严格审核和审批程序。

2.采购时应注意供应商的资质和信誉情况，严格按照招标程序进行采购。

3.采购人员应当认真核对产品的注册证、合格证和质量检验报告等相关资料，确保产品的合法性和质量。

4.采购人员应当按照采购计划进行采购，不得擅自更改采购内容。

5.采购完成后，应当及时对采购的高值医用耗材和植入性医疗器械进行验收，并建立相应的档案。

四、存储管理：1.高值医用耗材和植入性医疗器械应当存放在专门的库房中，保持干燥、通风、防潮、防尘、防鼠等条件。

2.库房管理员应当对存放的高值医用耗材和植入性医疗器械进行定期检查和清点，并及时处理过期和损坏的产品。