医用耗材管理制度1.doc

医用耗材管理制度医用耗材管理制度1为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，保障临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理，保证医用质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、高值医用耗材的临床应用（使用）购进，需经《医疗设备、耗材管理委员会》筛选通过后方可准入。

二、我院高值医用耗材的购进，执行“河南省医药耗材采购交易服务中心”统一招标挂网的结果；购进未在“河南省医药耗材采购交易服务中心”挂网目录的高值耗材，需根据临床科室提出的购置申请，提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材采购交易服务中心”，执行筛选结果。

三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用耗材。

四、验收高值耗材时须依据《河南省医用耗材采购交易平台》中网采目录内的产品和医院新增医用耗材采供评选产品，核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的中文标识等。

急诊高值耗材的使用，按程序实施紧急采购并及时办理相关手续，验收时要认真查看耗材的外观、形状、包装、密封等情况。

使用部门反映耗材质量问题时，要立即查证并通知医学装备部。

严防不合格耗材进入库房。

五、高值耗材的出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。

高值耗材的发放，做到及时、准确、无差错。

六、库管负责每天盘点高值耗材的数量，并对库存种类、数量的变化趋势进行统计分析，合理制定高值耗材的采购计划。

保障物品不积压、不断货。

根据耗材物资的性能特点，采取各种控制和调节温度、湿度的措施，使物资保持最佳环境。

七、各临床科室使用植入性医用高值耗材要严格执行国家有关规定。

医用耗材管理制度2（一）、应建立统一的追溯信息登记制度。

所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室，供应商必须事先交付设备科材料仓库，设备科按照规定验收程序入库，送交使用部门要有专人签字接收，详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。

医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，保证医疗机构的正常运行，维护患者的合法权益，制定本制度。

第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。

第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务，防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。

第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。

第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员，各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。

第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则，保证采购结果的物有所值。

第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度，明确采购程序和责任，规范采购行为。

第八条医疗机构应根据实际需要，制定医用耗材采购计划，并报经管制部门审核批准后进行采购。

第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，遵循政府采购法律法规的规定。

第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素，保证采购的医用耗材符合质量要求，并具有竞争力的价格。

第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同，明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项，并由法定代表人或授权人签字确认。

第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验，提供检验结果和评价并及时处理。

第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要，严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。

第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度，明确领用人、领用数量和归还条件，并建立领用和归还的记录。

第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制，定期对所使用的医用耗材进行质量检验，并及时处理检验结果不合格的产品。

第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求，保证产品的完整性和质量安全。

第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度，对采购、使用和维修等环节进行档案记录，并依法保存相关资料。

第十八条医疗机构应建立医用耗材台账，记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况，确保账实相符。

医用耗材管理制度1. 引言医用耗材是指在医疗服务过程中使用并且无法再次利用的物品，包括但不限于敷料、手术器械、注射器、导管等。

医用耗材的管理对于提高医疗质量、确保医务人员和患者的安全至关重要。

本文档旨在制定医用耗材管理制度，规范医疗机构的耗材采购、使用和库存管理流程，以确保医用耗材的合理使用和管理。

2. 责任与权限2.1 耗材管理岗职责耗材管理岗是医疗机构负责耗材采购、使用和库存管理的职位。

其职责包括但不限于：•提供耗材申请审批服务，确保耗材采购的合规性；•监督耗材的入库、出库和库存清点工作；•审核并核准耗材库存的盘点和报损报废事宜；•提供耗材使用方面的咨询和培训。

2.2 科室负责人职责科室负责人在耗材管理方面承担重要的责任，包括但不限于：•负责本科室的耗材申请、使用和库存管理；•确保耗材使用符合医疗需要，避免浪费和滥用；•协助耗材管理岗进行耗材库存清点和盘点工作；•及时报告科室的耗材使用情况和库存状况。

3. 耗材采购管理3.1 采购计划医疗机构每年制定采购计划，根据科室的需求量和目前库存情况，合理安排耗材的采购数量和时间。

采购计划需提前编制，经过科室负责人审核后报送耗材管理岗审批，确保采购计划的合理性和准确性。

3.2 供应商管理医疗机构建立供应商目录，审核并选择具备合法资质和良好信誉的供应商进行耗材采购。

供应商管理包括但不限于与供应商签署供货合同、检验采购的耗材质量、定期评估供应商的服务等。

3.3 采购审批流程耗材采购需要按照规定的流程进行审批。

科室负责人向耗材管理岗申请耗材采购，提交申请单并注明具体的使用理由、数量和质量要求。

耗材管理岗对采购申请进行审批，审核通过后，向财务部门提交采购订单和相关资料，完成采购流程。

4. 耗材使用管理4.1 耗材发放医疗机构建立耗材发放制度，确保耗材的合理使用和安全管理。

耗材发放由科室内设的库房或专人负责，按照科室负责人的申请单进行发放，记录领用人、数量、日期等信息。

医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度(总14页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度一、医用耗材管理办法一、总则（一）为进一步规范我院医用耗材管理，切实保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定，结合我院实际，制定本办法。

资料个人收集整理，勿做商业用途（二）本办法所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料。

资料个人收集整理，勿做商业用途（三）严格医用耗材管理规范，建立健全医用耗材管理机制。

成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会，为业务科室提供服务、指导、监督、管理，以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。

各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作，规范我院医用耗材管理。

资料个人收集整理，勿做商业用途（四）根据国家医用耗材管理规范，对医用耗材实行分类管理。

其中，对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材，各业务科室实行使用登记管理，施行全程重点管理。

资料个人收集整理，勿做商业用途根据相关标准要求，高值医用耗材品种包括：⑴介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；⑵体内植入材料；⑶人工晶体、眼内填充物；⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等；资料个人收集整理，勿做商业用途（五）严格医疗耗材申购、领用程序。

医院所用医疗耗材，由设备科、供应室按照有关管理规定，负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准，科室不得自行购置医用耗材；严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进展验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，制止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时，应立即停顿使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。

7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停顿使用，并及时报告药品监视管理部门，不得自行作退、换货处理。

8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》，凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材，均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种，不得以任何借口，任何理由采购使用非中标品种，各使用科室不得自行采购。

医用耗材管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理，提高医疗服务质量，保证患者安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内所有与医用耗材采购、使用和管理相关的工作及人员。

第三条医疗机构应当根据本制度制定配套的管理细则，并组织实施，定期进行评估和调整。

第二章医用耗材采购管理第四条医疗机构应当建立健全的医用耗材采购管理制度，明确采购程序和程序，保证采购质量和价格合理。

第五条医疗机构应当建立耗材采购台账，定期更新，做到明细清晰，数量准确。

第六条医疗机构应当严格执行采购程序，合规进行招投标，保证采购的合法合规。

第七条医疗机构应当建立供应商档案，定期进行审查和评估，建立供应商信用评价机制。

第三章医用耗材使用管理第八条医疗机构应当建立医用耗材使用台账，登记耗材的种类、规格、数量及使用情况。

第九条医疗机构应当保证医用耗材的安全使用，不得使用过期或损坏的耗材。

第十条医疗机构应当建立完善的耗材库房管理制度，做好耗材的保管和管理工作。

第十一条医疗机构应当加强医用耗材的监测和跟踪，定期进行耗材清点和盘点。

第四章医用耗材管理报备第十二条医疗机构应当建立医用耗材管理报备制度，对重大耗材使用或损坏情况及时报备上级主管部门。

第十三条医疗机构应当建立医用耗材事故报告制度，对发生的医用耗材事故及时报告，配合有关部门进行调查处理。

第五章医用耗材管理评估第十四条医疗机构应当建立医用耗材管理评估制度，定期对医用耗材采购、使用和管理进行评估。

第十五条医疗机构应当对耗材管理评估结果进行分析，寻找问题，并及时整改和改进。

第六章附则第十六条本制度自发布之日起施行，如有补充、修改或废止，由医疗机构管理部门负责制定，并报领导批准后实施。

第十七条对违反本制度的人员，医疗机构管理部门将视情况给予批评、警告或者开除等处理。

第十八条本制度最终解释权归医疗机构管理部门所有。

以上为医用耗材管理制度，特此制定。

医疗机构管理部门日期：2022年10月1日以上为医用耗材管理制度，该制度旨在规范医疗机构对医用耗材的采购、使用和管理，以确保医疗服务质量和患者安全。

一、总则为加强医用耗材的质量安全管理，保障患者生命安全，维护医疗秩序，根据《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本医院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本医院所有医用耗材的采购、验收、储存、使用、报废等环节。

三、组织机构及职责1. 医院成立医用耗材质量安全管理工作小组，负责医用耗材质量安全的监督管理工作。

2. 医用耗材质量管理小组由院长、药剂科、设备科、护理部、临床科室等相关负责人组成。

3. 医用耗材质量管理小组职责：（1）制定医用耗材质量安全管理规章制度，并组织实施。

（2）对医用耗材质量安全管理进行监督检查，确保各项措施落实到位。

（3）对医用耗材质量安全事故进行调查处理，提出整改措施。

（4）定期向医院领导汇报医用耗材质量安全管理情况。

四、医用耗材采购1. 医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则。

2. 采购医用耗材时，必须选择具有合法生产许可证、营业执照、医疗器械注册证等相关资质的企业。

3. 采购医用耗材应严格按照国家相关标准和规定执行，确保医用耗材的质量安全。

4. 医用耗材采购前，需对供应商进行考察，了解其生产规模、质量控制、售后服务等情况。

五、医用耗材验收1. 医用耗材验收应严格按照采购合同、产品说明书、国家标准等要求进行。

2. 验收人员应具备相关专业知识和技能，对医用耗材的质量、数量、规格、有效期等进行全面检查。

3. 验收不合格的医用耗材，应立即退回供应商，并做好记录。

4. 验收合格的医用耗材，应及时入库，并做好标识、分类存放。

六、医用耗材储存1. 医用耗材储存应按照其特性要求，分类存放，确保储存环境符合国家标准。

2. 储存医用耗材的库房应保持干燥、通风、防潮、防尘、防虫、防鼠。

3. 储存医用耗材的货架应整齐有序，便于管理和取用。

4. 储存医用耗材应定期检查，确保在有效期内使用。

七、医用耗材使用1. 医用耗材使用前，医护人员应仔细核对产品信息，确保符合临床需求。

医院医用耗材管理制度
一、医疗设备部应做好全院医用耗材采购、管理、发放等工作。

二、常用医用耗材的购进，医疗设备部按照国家有关规定,严格审核资质证件，通过上级主管部门或医院公开、公正、公平的招标。

三、科室因业务需要，使用医院医用耗材目录之外的医用耗材，科室负责人须填写《济宁市精神病防治院医用耗材新品种、临时计划申请表》，交由医疗设备部初步审核相关供应商的资质证件、产品证件，报分管院领导审批后采购。

四、医疗设备部严格履行库房管理制度，医用耗材到院后，医疗设备部仓库保管人员认真验收核对无误后，签字并办理入出库手续。

五、医用耗材须按分区分类存放于阴凉干燥、通风良好的物架上。

六、使用科室领取医用耗材由负责人授权，根据工作情况制定月计划，合理分期、分批领取，避免物品积压、过期、浪费和丢失。

七、申购人申购耗材如未在失效期前用尽，耗材成本计入申购科室。

八、医用耗材如有质量问题及时上报医疗设备部，按有关规定办理。

一、目的为规范医院医用耗材的仓储管理，确保医用耗材的质量安全，提高医院医用耗材的使用效率，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医用耗材的仓储管理，包括但不限于一次性使用无菌医疗器械、医用耗材、消毒用品等。

三、职责1. 医用耗材管理办公室负责制定和监督实施医用耗材仓储管理制度；2. 医用耗材库房管理员负责医用耗材的入库、验收、储存、出库等工作；3. 各临床科室负责医用耗材的申请、领用、退库等工作；4. 医院其他相关部门根据工作需要，配合医用耗材仓储管理工作的开展。

四、管理制度1. 库房设施（1）库房应配备防火、防潮、防虫、防盗等设施，确保医用耗材的安全储存；（2）库房内设置货架、地排、灭火器、温湿度计等设备，保持库房通风安全；（3）库房内不得存放私人物品，保持整洁有序。

2. 入库管理（1）医用耗材入库前，库房管理员应核对送货发票、产品型号、数量、有效期、生产日期等信息；（2）对不符合规定的医用耗材，应予以退回或上报相关部门；（3）医用耗材入库后，库房管理员应填写入库记录，并妥善保管。

3. 储存管理（1）医用耗材应按照类别、存放要求分别存放，确保物品整齐有序；（2）一次性使用无菌医疗器械等易损耗的医用耗材，应按照生产日期先后顺序进行储存；（3）易变质、易燃易爆的医用耗材，应按照相关规定进行特殊存放。

4. 出库管理（1）科室领用医用耗材时，应凭领料单进行领用，注明厂家、药品名称、规格、数量等信息；（2）库房管理员根据领料单出库，并出具出库单据，双方签字确认；（3）出库的医用耗材应确保在有效期内，并符合临床使用要求。

5. 库房巡查（1）库房管理员应定期对库房进行巡查，检查医用耗材的储存条件、数量、有效期等；（2）发现过期、损坏、变质等问题的医用耗材，应及时处理。

五、附则1. 本制度由医用耗材管理办公室负责解释；2. 本制度自发布之日起实施，原有相关规定与本制度不一致的，以本制度为准。

通过实施本制度，医院将确保医用耗材的质量安全，提高医用耗材的使用效率，为患者提供优质、安全的医疗服务。

医院医用耗材仓储管理制度一、全院医用耗材实行一、二级库管理制度。

二、医院医用耗材仓库为一级库房：负责全院医用耗材的采购、验收和办理入库、出库手续。

1、医用耗材必须经医用耗材仓库验收入库，无产品合格证明、过期、失效或淘汰的医用耗材不得入库；2、医用耗材库房应与普通货物分开存放，医用耗材应按照规定的储藏条件和仓储要求分区摆放；3、一级库房和二级库房均预存一定数量的常用医用耗材；4、一级库房提倡实行高值、植入性医用耗材零库存管理；5、医用耗材仓库应设立质量管理岗位，负责医用耗材的验收、使用评估及不良事件的分析报告。

质管员应具有临床专业资格、具有参与医用耗材临床使用的专业能力，能严格把好医用耗材的质量关及安全使用管理；6、对于非使用及保管原因导致物资过期、损坏需做报废、报损处理的医用耗材，由设备科列出物资报废明细清单并提出报废申请，经报废管理小组核定，由分管院领导审批后，实行报废处理，完成报废的医用耗材按医疗废物处理。

三、临床科室归属二级库管理，二级库指从医用耗材仓库领取医用耗材，并负责存放及使用管理。

1、供应室集中领取无菌物品提供临床科室使用，并对可重复使用物品进行回收清点、打包、补损，消毒、灭菌后再次提供临床使用；2、手术室二级库房使用的高值、植入性医用耗材应设立专柜并指定专人保管，定期清点数量，保证账实相符；3、使用科室应设立医用耗材管理库房，医用耗材物资应定点放置，标签化管理，库房内做到清洁、整齐、通风；4、使用科室应指定专人管理库房并设立质控员，定期对物资的有效期、包装、质量进行检查，发现问题及时向药剂科质控员反映；5、二级库房应设立电子账册或手工账册，随时做好帐物的登记工作，每季度盘点账物并签名确认，确保账账、账物相符；6、使用科室已领出，但因未及时使用导致产品过期而无法办理退换货的医用耗材，由使用科室按损耗品报废处理；7、二级库物资必须经由医用耗材仓库人员发出，未经医用耗材仓库验收后发出的产品不得进入二级库，私自入库及使用不合格产品引发的各类不良后果，由科室负责人和当事人负全责。

一、总则为加强医院感染管理，预防和控制医院感染的发生，确保医疗安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院所有科室、部门及工作人员。

三、管理组织1. 成立医院感染管理领导小组，负责医院感染管理的全面工作。

2. 设立医院感染管理办公室，负责日常医院感染管理工作。

3. 各科室设立医院感染管理小组，负责本科室医院感染管理工作。

四、医用耗材管理要求1. 医用耗材的采购、验收、储存、使用、回收等环节应严格执行国家相关法律法规和标准。

2. 医用耗材的采购应统一由医院采购部门负责，临床科室不得自行采购。

3. 医用耗材的验收应严格按照采购合同、质量标准进行，验收合格后方可入库。

4. 医用耗材的储存应按照分类、分区、分架、分批存放，确保储存环境清洁、干燥、通风。

5. 医用耗材的使用应遵循无菌操作原则，严格执行一人一用一销毁制度。

6. 医用耗材的回收应按照分类、分装、消毒、毁形等程序进行，防止交叉感染。

五、医院感染监控1. 医院感染管理办公室定期对医用耗材的采购、验收、储存、使用、回收等环节进行监督检查。

2. 医院感染管理领导小组定期组织对医院感染管理工作进行评估，发现问题及时整改。

3. 医院感染管理办公室定期对医院感染病例进行分析，查找感染原因，采取有效措施预防和控制感染。

六、责任追究1. 医用耗材管理不善，导致医院感染发生或扩大，责任人将被追究。

2. 医用耗材使用过程中违反无菌操作原则，造成患者感染，责任人将被追究。

3. 医用耗材回收、毁形不符合要求，造成医院感染风险，责任人将被追究。

七、附则1. 本制度由医院感染管理办公室负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

通过以上制度的实施，确保医院感染管理工作规范化、制度化，为患者提供安全、放心的医疗服务。

医用耗材管理制度医用耗材是医院日常运营中不可或缺的一部分，它们是临床和医技科室为患者提供治疗所必需的材料。

这些耗材包括但不限于一次性使用的卫生材料、常规卫生用品、各类化验试剂、医学影像胶片、低价日常消耗品以及各种设备的专用耗材等。

为确保医用耗材的合理使用和有效管理，各科室需严格遵守《消毒管理办法》以及《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》的相关规定。

根据这些规定，所有中心临床和医技科室所需的医用耗材应由后勤保障部门统一采购，且仅限于安阳市集中招标确定的品种。

任何科室不得以任何理由采购或使用非中标产品，且严禁私自采购。

在申请和领取医用耗材时，各临床和医技科室应本着节约原则，根据实际需要进行申请。

对于低值易耗品，实行“以旧换新”的制度，即旧品回收至待报废库，并每半年按照规定程序统一处理。

对于新增的低值易耗品，使用科室需提出申请，经科主任签字并得到主管领导的批准后，后勤保障部门方可进行采购和发放。

每月30日前，各科室的护士长需填写下月的耗材计划申请单，并由科主任审查签字后提交给库管部门。

采购部门将根据这些申请单进行汇总，并经后勤保障部门复核，最终由主管院长批准后实施采购。

库管部门还需按规定对采购的耗材进行质量验收，并详细记录入库验收情况。

药品会计需按照规定程序办理耗材的出入库手续，并根据各科室的计划申报表开具出库单。

每月上旬，科室需定期指派两人领取耗材，并在出库单上签字后，方可从库管部门领取所需物品。

对于临床所需的特殊医用植入和介入耗材，医生需提前填写申请单，并由科主任签字。

之后，需提交给药械科进行审核，并由主管院长批准，方可从中标品种中进行采购和使用。

中心感染管理科负责对一次性医用耗材的采购、管理、使用和回收处理进行监督检查。

对于不符合标准或使用不规范的耗材，中心感染管理科有权禁止其购入和使用。

在医用耗材的购销过程中，财务结算原则上应通过银行转账进行。

若有任何违反上述规定的行为，将依照《消毒管理办法》、《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理办法》以及《员工手册》等相关规章制度进行处罚。

医用耗材管理制度为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：一、验收管理：1医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.2医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)包装标识应符合国家标准《GB15979—____》《GB15980—____》《GB8939—____》《YY/T0313—____》,(4)进口产品应有中文标识.二、使用管理：1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征得患者或家属同意并签字。

3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。

对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。

植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的目的。

4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。

5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

三、发放管理：1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。

完整版)医用耗材采购管理制度医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范医院的医用耗材管理，确保医疗质量和安全，规范采购行为，降低采购价格，本制度根据国家和省的相关文件要求，结合本院实际情况而制订。

本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗（诊断、治疗、教学、科研）需要，由国家规定其范围的消耗性材料等。

主要包括：一次性使用无菌器械、护理材料和敷料、检验试剂和材料、影像胶片和材料、高值医用耗材、低值易耗医疗器械以及其他医用耗材。

其中，高值医用耗材品种包括：介入治疗类医用材料（如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等）及心脏起搏器等；体内植入材料；人工晶体、眼内填充物；人工瓣膜、人工补片、人工血管等。

第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成：主任委员：副主任委员：委员：XXX下设办公室，由同志负责耗材管理的日常工作。

二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下，负责组织实施医用耗材管理工作。

认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规，依据有关的法律、法规及规章、条例等，制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施，使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化，保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。

2.负责确定本院医用耗材品种或品牌，修订本院医用耗材采购目录，审议临床科室申请的新型医用耗材。

3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。

4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。

5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况，定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况，以及社会效益和经济效益，提出干预和改进措施，指导临床合理应用。

6.分析、评估医用耗材使用风险和耗材不良事件损害，为临床提供咨询与技术支持。

7.为了更加严谨高效地管理医用耗材流转，我们需要进一步完善其信息化管理。

8.公示医用耗材的质量、技术等相关信息，可以通报不合理使用情况，并提出奖惩建议，以促进更加合理的使用。

医院医用耗材储存管理制度为保证医用耗材在库存期间质量稳定，防止不合格品用于临床，特制订本管理制度。

一、库房要配备相应防火、防潮、防虫、防盗等设备，如货架，灭火器、温湿度计。

库房必须有足够空间，满足储存条件。

1.“三不靠”原则：产品码放不靠顶棚，不靠墙，不靠地。

2.合理分区原则：库房要合理分区，分为待验区，合格品区，不合格品区。

二、定期对仓库的使用环境进行巡查维护，记录库内温度和湿度，根据温湿度情况，采取相应措施，保证产品质量。

三、产品要按不同品种、材质、性能，规格批号等离地码放，做到产品码放整齐，易破损物品不得剁高，无倒置想象，近效期先出。

标志明显清晰。

对有特殊要求的物品要按规定条件贮存。

四、仓库保管员应定期对库房及库存产品进行检查，保证库房及产品状态正常。

五、发现过期失效或者包装破损的医用耗材应及时清点，做好记录并存放不合格区，及时上报药剂科领导，不得私自处理。

六、医用耗材出入库应建立出入库台账，定期盘点，做到账物相符。

七、入库验收：保管员查验送货人身份证明与供货方授权委托书相符，应按照随货同行单实物核对医用耗材品名、规格、数量，以及价格、金额、批号、有效期、生产厂家、质检报告书或合格证、送达温度、供应企业等信息，做到票据、货物与采购计划相符，查验进口产品必须有中文名称。

验收完毕质量合格后，方可办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢或者破损、标志模糊、送达温度超出说明书要求贮存条件等情况，应拒收。

八、建立进货查验记录：记录医用耗材名称、规格、数量、生产批号、有效期、购入日期、生产企业名称、供货企业名称、送达温度等、记录应当真实，记录保存至有限期满后5年。

如发现不合格品应拒绝入库验收，但应专册登记，作为供应企业的诚信记录备案。

医用耗材使用管理制度范本第一章总则第一条为了规范医用耗材的使用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或备案凭证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗需要，国家规定其范围的消耗性材料。

第三条医用耗材的使用管理应遵循合法、合规、科学、合理、安全的原则，确保医用耗材的质量和安全，保障患者合法权益。

第二章组织管理第四条成立医用耗材管理委员会，负责医用耗材的采购、使用、监管等工作。

医用耗材管理委员会由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成。

第五条医用耗材管理委员会职责：（一）制定和完善医用耗材管理制度和流程；（二）审核科室新增医用耗材申请报告，并确定准入品种；（三）分析、论证本院医用耗材使用情况，并提出淘汰品种；（四）监督、检查医用耗材的使用情况，处理医用耗材使用中的问题；（五）组织医用耗材的培训和宣传教育工作。

第三章采购管理第六条医用耗材的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有合法资质的生产企业或供应商。

第七条医用耗材的采购应执行国家和地方的医药耗材采购政策，优先选择国家或地方医药耗材采购平台上的产品。

第八条医用耗材的采购应进行招标或谈判，确保采购过程的合法性和医用耗材的质量。

第四章使用管理第九条医用耗材的使用应遵循科学、合理、安全的原则，确保患者的安全和医疗质量。

第十条科室应根据临床需求提出医用耗材的申购申请，并填写申购表格，提交医用耗材管理委员会审批。

第十一条医用耗材的验收应依据国家相关法律法规和医疗机构的相关规定，对医用耗材的质量进行审核。

第十二条医用耗材的使用应进行登记管理，记录医用耗材的名称、规格、数量、使用日期等信息，确保医用耗材的可追溯性。

第五章监督管理第十三条医用耗材管理委员会应定期对医用耗材的使用情况进行检查和评估，发现问题及时处理。

一、目的为加强科室医用耗材仓库的管理，确保医用耗材的安全、有效、合理使用，提高医疗质量，保障患者安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于科室内所有医用耗材的采购、验收、储存、发放、回收及报废等全过程。

三、职责1. 科室主任负责组织制定本制度，并对科室医用耗材仓库的管理工作进行全面监督。

2. 科室护士长负责组织实施本制度，对科室医用耗材仓库的管理工作进行检查、指导。

3. 资材管理员负责医用耗材的采购、验收、储存、发放、回收及报废等工作。

4. 各科室工作人员负责按照本制度规定，正确使用医用耗材。

四、管理要求1. 医用耗材的采购（1）采购医用耗材时，必须严格按照医院相关规定，选择质量合格、价格合理的供应商。

（2）采购医用耗材应充分考虑科室实际需求，避免盲目采购。

2. 医用耗材的验收（1）验收医用耗材时，应认真核对送货单、发票、数量、规格、类别、生产批号、生产日期、有效期等，确保与采购单相符。

（2）验收不合格的医用耗材，应立即报告科室护士长，并按规定进行处理。

3. 医用耗材的储存（1）医用耗材应按照类别、规格、有效期等进行分类存放，确保储存环境适宜。

（2）储存医用耗材的库房应保持通风、干燥、清洁，避免阳光直射。

4. 医用耗材的发放（1）科室领用医用耗材时，应凭领料单办理手续，明确领用科室、领用人、领用日期、数量等信息。

（2）领用医用耗材时，应核对领用单与实物是否一致，确保准确无误。

5. 医用耗材的回收（1）科室使用后的医用耗材，应按照规定进行回收，确保回收物品的完整性。

（2）回收的医用耗材应进行分类、整理，按照规定进行处理。

6. 医用耗材的报废（1）医用耗材达到有效期或使用年限，应予以报废。

（2）报废医用耗材应按照规定进行处理，避免污染环境。

五、监督检查1. 科室护士长应定期对医用耗材仓库的管理工作进行监督检查，发现问题及时纠正。

2. 医院相关部门应定期对科室医用耗材仓库的管理工作进行抽查，确保管理制度落实到位。

医用耗材的管理制度
1. 医用耗材得分类管理呀！就像整理衣服一样，不同种类放不同地方，这样找起来多方便呀！比如手术刀具就该和缝合线分开存放嘛。

2. 入库验收得严格把关呀！这可不是闹着玩的，就像进家门得确认是不是自家人一样重要，不然收到次品咋办哟！
3. 库存得定期盘点呀！你想想，要是你自己的东西都不知道有多少，要用的时候找不到岂不是抓瞎，医用耗材也是同理呀！
4. 领用制度要明确呀！不能随便拿呀，这又不是菜市场，得按规矩来，不然怎么保证合理使用呢，对吧？
5. 质量监控可不能马虎呀！这就好比给病人吃的药，质量不好能行吗？比如那些一次性注射器，质量必须过硬呀！
6. 损耗管理得跟上呀！东西用了多少得心里有数呀，不能稀里糊涂的，就像家里的水电费一样，得清楚呀！
7. 供应商管理也很重要呀！得找靠谱的呀，不然送来的东西不行可就麻烦大了，这可不是开玩笑的哟！
8. 人员培训不能少呀！医护人员得知道怎么正确使用和管理医用耗材呀，不然怎么能做好工作呢，你说是不是？
9. 信息化管理得多用呀！现在都什么时代了，靠手写记录可不行啦，得利用好科技，这样多高效呀！
10. 监督检查得常做呀！这就像老师检查作业一样，得看看有没有问题，及时改正，医用耗材管理也得这样呀！
我的观点结论就是：医用耗材的管理制度必须严格执行，各方面都要做好，这样才能保障医疗工作的顺利进行，保障患者的安全和健康！。