2015 FCCA质量体系审核更新纲要
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(完整word版)2015版质量管理体系标准条款汇总总结2015版(新版)“质量管理体系标准”GB/T19001-2015条款汇总总结保持形成文件的信息(5处)1) 4.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持。
2) 4.4.2保持形成文件的信息以支持过程运行。
3) 5.2.2质量方针应作为形成文件的信息,可获得并保持。
4) 6.2.1组织应保持有关质量目标的形成文件的信息。
5) 8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。
保留形成文件的信息(21处)1) 4.4.2保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
2) 7.1.5.1组织应保留适当的形成文件的信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。
3) 7.1.5.2应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的信息。
4) 7.2保留适当的形成文件的信息,作为人员能力的证据。
21) 7.5.3.2对所保留的作为符合性证据的形成文件的信息应予以保护,防止非预期的更改5) 8.1在必要的范围和程度上,确定并保持、保留形成文件的信息。
6) 8.2.3.2 适用时,组织应保留与下列方面有关的形成文件的信息:a)评审结果;b)产品和服务的新要求。
7) 8.3.3组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。
8) 8.3.4保留这些活动的形成文件的信息。
9) 8.3.5组织应保留设计和开发输出的形成文件的信息。
10) 8.3.6组织应保留下列形成文件的信息:a)设计和开发更改;b)评审的结果;c)更改的授权;d)为防止不利影响而采取的措施。
11) 8.4.1对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施,组织应保留形成文件的信息。
12) 8.5.2当有可追溯要求时,组织应控制输出的唯一性标识,且应保留所需的形成文件的信息以实现可追溯。
13) 8.5.3若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况,组织应向顾客或外部供方报告,并保留相关形成文件的信息。
ISO9001 2015质量管理体系最新版标准ISO 9001 2015是国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)制定的适用于各类组织的质量管理体系的最新版标准。
该标准于2015年发布,取代了之前的ISO 9001 2008标准,旨在帮助组织改进其质量管理体系,提高产品和服务的质量,同时实现客户满意度和市场竞争力的提升。
一、引言ISO 9001 2015标准的发布是为了适应全球经济与市场环境的快速变化,同时更好地满足各类组织对质量管理体系的需求。
该标准采用风险驱动的方法,注重组织的上下文分析,以确保质量管理体系的有效性,并强调持续的改进。
二、作用与范围ISO 9001 2015标准适用于各类组织,无论其规模、性质或所提供的产品或服务类型如何。
该标准的目的在于帮助组织建立和维护具有可持续性的质量管理体系,以提供满足顾客要求的产品和服务,并持续改进其性能。
三、质量管理体系要求1. 领导力承诺与组织上下文组织的领导层必须展示对质量管理的承诺,并确保质量政策与组织的战略目标一致。
同时,组织需要进行上下文分析,以了解其内外部环境对其质量管理体系的影响。
2. 组织规划组织需要制定质量目标,并确定实现这些目标的计划和资源。
对组织内部职责、权限和沟通进行明确定义,以确保质量管理体系的有效实施。
3. 支持与资源管理组织要提供所需的资源、培训和意识提高,以支持质量管理体系的运作。
此外,组织还需建立合适的沟通渠道,并确保相关信息的传递和理解。
4. 运作实施组织需要进行风险管理,并确定并实施相应的控制措施。
此外,组织还需要建立适当的工作指导和程序,并监测其质量管理体系的运行情况。
5. 进行评审组织必须进行定期的内部评审,以确保质量管理体系符合ISO 9001 2015标准的要求,并持续改进其性能。
同时,组织还需要与外部利益相关方进行沟通,并采纳他们的反馈意见。
2007/5/18 FCCA Quality System Audit Outline工厂产能和产能审核质量体系审核大纲(Quality System part)(质量体系部分)•Factory Quality System 工厂质量体系1.0 Factory Facilities and Environment工厂设施和环境There is sufficient lighting on: Production, revising, finishing, inspection, packing and loading areas?需有足够的照明:生产区,修改区,下线区,检验区,包装区以及装载区The facility maintains clean and organized production, finishing and packing areas.设施保持清洁和有序的生产,下线和包装区域Facility has separate inspection area with inspection table and proper ventilation.设施具有独立的检验区域和检验工作台以及适当的通风Facility has documented pests/mildew and moisture control program, which includes frequent inspections. (In-house or 3rd party) 设施具有文件证明的有害物质的控制系统,即包括经常性的检查(在自己的实验室或者第三方)No broken windows or leaking roofs that may result to product contamination was observed during audit.在审核期间,不允许有破坏的窗户和漏雨的房顶以至产品遭到侵蚀污染。
ISO9001:2015质量管理体系新版国际标准化组织的品质管理和品质保证技术委员会(ISO/TC176)自2012年以来一直忙于标准的修订工作。
尽管距离ISO9001质量管理体系标准2015版的正式发布还有一年多,但对于众多现行ISO9001:2008版标准的认证成员而言,尽早了解质量管理标准的改版意图以及修订后的语言表述差异成为必要之务。
此外,新版标准的委员会草案版本已于2013年发布。
作为即将实施的新版标准的蓝本,该草案自然成为各个方面的关注所在。
目标虽然修订后的标准不会改变现行质量管理体系标准的要求,却对表述语言及管理方法进行了规范和统一。
此次修订的目标主要集中于以下几个方面。
1)为今后十年的质量管理体系标准建立一个稳定的框架,并引入八项重要的质量管理原则作为理论基础:加强可追溯性方面的一致性;突出'客户中心'理念;注重领导力;强调人的参与;系统管理方法;持续改进;基于事实的决策方法;互惠互利的供方关系。
2)具有足够的通用性,能适用于各个行业或领域的所有类型和规模的组织。
3)继续对当前为获得满意结果进行有效流程管理保持关注。
4)将2000年重大修订以来的质量管理实践和技术方面的变化纳入考虑范围,例如:用于控制客户资产的条形码系统;更为全面、高度整合的质量管理体系(QMS)软件;电子版本的质量手册、流程和表格;在作为企业必须的认证标准之外,客户对审计价值的期望;流程方法中日渐突出的持续改进衡量指标。
5)反映组织运营所面临的日益复杂而又瞬息万变的工作环境变化,如:员工的文化背景日趋多元化;客户对速度、价格和质量提出更高的要求;出于对事故和成本的考虑而日益关注企业内部的环境和安全问题;有助于多功能岗位发展的精益管理环境。
6)采用ISO导则-附件SL(高层结构)规定的通用结构、核心文本及定义,确保与其他ISO管理体系(如ISO14001)的兼容性。
7)简化组织对标准的有效执行及合规审查。
FCCA质量验厂最新审核要求内容及评分标准评分标准质量体系工厂未设有金属检验设备。
工厂有备用电力设备但运行状况并不佳工厂的机器设备并不适合工厂机器设备比较陈旧且能发现机油渗漏的迹象是的,工厂可以提供机器、工具、多余的零件及设备清单及工厂可以提供机器、工具、多余的零件及设备清单,但无最新的库存记录工厂有专业的维修队伍,且有工厂的维修队伍未能达到要求,缺乏专业性且装备不足及工序的质量方针及程序,该工厂已建立了适合于其产品及工序的质量方针及程序,但内容难以理解且仅存放于办公室,未能在各部门得到充分沟通工厂已设立系统化的客户投诉程序及产品召回计划,但并无任何记录显示其有被有效执行是的,工厂的质量部门是独立工厂的质量部门并未独立于生产部料、生产过程中使用的设备及工厂已对风险化学品、原材料、生产过程中使用的设备及工具进行了风险评估相关记录但并未能得到持续执行工厂并未执行理系统工厂未对原料采购进行了规范说明工厂已建立原料隔离的体系,工厂未建立原料隔离的体系,以避免不合格品对合格品的意外污染是的,工厂有专门进行产品开发的车间;产品开发人员都得到了完善的培训;文件化的产是的,工厂无专门进行产品开发的车间产品开发人员未得到完善的培训不完整或无文件化的产品开发记录及参考样本工厂产品开发部门仅以客是的,工厂产品开发部门在包装设计及测试方面均不符合产业标准及/在产品生产的各个阶段都操作性也不强工厂并无建立任何文件化的生产程序在产品生产的各个阶段都操作性也不强工厂并无建立任何文件化的质量检验程序工厂在投产前并未召开产前会议录受检的产品存在较小的质量问题,需要改进是的,工厂有利用不合格品来工厂只提供了不合格品作为参考,但对其缺陷未有任何成文的讲述是的,产品质量未能达以要求时,质量控制部门可以要求停产品质量未能达以要求时,质量控制部门无权要求停产善措施都有记录,改善措施责任人、改善措施及完成期限都工厂有运用改善措施及根本原因分析方法,但未明确定义改善措施责任人、改善措施及完成期限,可能会影响到改善措施的有效进行是的,工厂已建立保证包装正工厂有建立指导方针,但未有明确定义是的,包装区有足够的空间保证包装工序的正常运行,包装包装区有足够的空间保证包装工序的正常运行,但不够干净、有序是的,工厂对出货的准时性进工厂未对出货的准时性进行了跟踪及记录是的,工厂已建立文件化的供应商评估程序,且留有相关记工厂已建立文件化的供应商评估程序,但未留有相关记录是的,工厂对其供应商的可靠性(表现)进行了跟踪、评估工厂未对其供应商的可靠性评估及记录是的,所有的测试仪器都进行部份测试仪器都进行了有效的校准是的,工厂可获得相关的行业. 工厂只能获得部份行业标准测试手册作为测试依据是的,内部测试人员已得到了只有部份内部测试人员得到了适当的培训在客户进行最终产品检验前,工厂会先纠正其不适当的最终产品不当的检验并没有更正,也无任何记录证明会在客户进行最终产品检验前会作出更正工厂未保留任何客户出货通知文件或记录,工厂也出现过不遵照客户程序出货的例子。
质量体系管理手册(依据ISO9001:2015标准)有限公司(XX省XX市XX区XX路XX号)起草/日期:评审/日期:批准/日期:生效日期:发布令本公司依据ISO9001:2015《质量管理体系——要求》编制完成了《质量体系管理手册》第一版,现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,公司全体员工必须遵照执行。
总经理:年月日任命书为了贯彻执行ISO9001:2015《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命兼任我公司管理者代表。
管理者代表的职责是:1.按照ISO9001:2015标准要求建立、实施和保持质量管理体系;2.确保各过程获得其预期输出;3.报告质量管理体系的绩效及改进机会,特别是向最高管理者告;4.确保在整个公司推动以顾客为关注焦点5.确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性6.负责质量管理体系的有关事宜的外部联络。
总经理:年月日0 总则本质量体系管理手册依据ISO9001:2015《质量管理体系——要求》的要求,结合本公司实际情况编制而成。
本质量体系管理手册规定的质量管理体系,是公司全体员工必须坚持贯彻执行的指令性文件,它对内是协调和保证公司质量管理体系有效运行的基本文件,是对质量管理体系过程相互作用的表述;对外是表征公司有能力履行质量保证,提升质量绩效,达成质量管理预期结果的证实文件。
质量管理体系覆盖范围:位于XX省XX市XX区XX路XX号的XX有限公司的XX产品的生产和服务。
1 术语和定义本公司质量管理体系引用ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》。
2 质量体系管理手册管理2.1质量体系管理手册的编制、评审、批准发布质量体系管理手册由质量部编制,管理者代表评审,总经理批准发布。
2.2 质量体系管理手册的管理质量体系管理手册由质量部统一管理,包括质量体系管理手册的发放、更改、换版、作废、回收和解释。
质量管理体系2015版质量管理体系2015版1、引言1.1 背景质量管理体系是组织实施和维护质量管理的基础,它包括确定质量方针和目标、制定质量计划、实施质量控制和质量改进等方面的活动。
本文档旨在为组织建立、实施和维护质量管理体系提供指导。
1.2 目的本文档的目的是指导组织按照ISO 9001.2015标准要求建立质量管理体系,并帮助组织实现持续改进和客户满意度。
2、范围2.1 适用范围本文档适用于所有组织,无论其规模、性质或行业。
2.2 排除范围本文档不适用于以下情况:- 卫生和医疗服务机构- 研究和开发机构- 教育机构3、角色和职责3.1 质量经理质量经理是质量管理体系的负责人,负责领导和协调质量管理体系的实施和维护工作。
具体职责包括但不限于:- 制定质量方针和目标- 指导部门负责人制定质量计划- 确保质量控制和质量改进的有效实施3.2 部门负责人部门负责人是负责指导和管理各部门质量相关工作的人员。
具体职责包括但不限于:- 制定部门质量目标- 指导下属员工实施质量管理控制措施- 提供所需资源支持质量改进活动4、质量管理体系要求4.1 领导力承诺组织的领导层需充分理解并承诺推动质量管理体系的建立和实施。
4.2 客户关注组织需要理解并满足客户的要求,并通过建立合适的沟通机制来获得客户反馈。
4.3 安全与风险管理组织要识别和评估与产品质量相关的风险,并采取适当的措施进行管理和预防。
4.4 流程管理组织需要确定和管理关键流程,并确保流程的充分可追溯性和可持续性。
4.5 资源管理组织需要确定和提供所需的资源来支持质量管理体系的实施和维护。
4.6 绩效评估组织需要制定并实施适当的绩效评估方法,以评估质量管理体系的运行效果。
4.7 持续改进组织需要建立和实施持续改进机制,以不断提高质量管理体系的效能。
5、附件清单本文档涉及的附件如下:- 质量方针和目标- 质量计划- 流程图- 绩效评估报告- 改进措施记录附件1:质量方针和目标附件2:质量计划附件3:流程图附件4:绩效评估报告附件5:改进措施记录6、法律名词及注释6.1 法律名词解释- 质量管理体系:组织为实现质量方针和目标而确定的组织结构、职责、程序、流程和资源。
ISO9001:2015标准的变化及审核要点最新参考版ISO 9001:2015 ___1.ScopeThe first clause of the ISO 9001:2015 standard clearly defines the scope of the quality management system。
It explains which ns can adopt this standard and what results they can achieve。
The standard distinguishes een products and services。
which are defined separately in ISO 9000.It is important to note the differences een products and services.2.___This ___ that are essential for the n of the standard。
It is ___ are available and up-to-date.3.___ and nsThe 2015 n of ISO 9001 refers to the 2015 n of ISO 9000 for terms and ns。
The new n has expanded and added 13 categoriesand 138 terms compared to the us n。
This includes ns and ___。
products。
and services。
These changes will have a significant impact on the n and audit of the standard.4.___4.1 ___This clause has been expanded to include the n's awareness of internal and external factors that may affect the quality management system。
FCCA质量体系审核纲要1.0工厂基础设施和环境上1.0.1有足够的照明上:生产,修理,加工,检验,包装及装载的区域?1.0.2工厂保持清洁和有组织的生产,加工和包装领域。
1.0.3工厂有单独的检验区与检验表和适当的通风。
1.0.4工厂已记录害虫/霉菌和湿度的控制程序,其中包括经常巡查。
(内部或第三方)1.0.5没有打破窗户或屋顶漏水,可能导致产品污染的观察审核期间。
1.0.6(重要)工厂实行严格的尖锐工具控制程序,以防止剪刀,小刀,刀片,碎玻璃和针头,以混合的产品。
1.1机器校准和维护1.1.1工厂已记录了预定设备清洗和维修的系统和程序。
1.1.2工厂的机器和设备是否清洁和良好的运行状态。
1.1.3机器,设备和工具有适当的标识最后维修/校准日期,和时间安排。
1.1.4机器,设备和工具,需要修复有适当的标签,以避免意外使用。
1.1.5工厂有适当的,清洁的和有组织的存储区域的关键模具(即注射模)与标识的货架上。
1.1.6工厂有适当的文件和更新库存机器,工具,备件和设备。
1.1.7工厂维修团队与合适的技术水平和设备,以进行必要的维修和校准的机器上。
2.0质量管理体系2.0.1厂建立了质量管理体系,是适合自己的产品和程序。
2.0.2工人与主管是否熟悉这些品质政策和目标。
2.0.3工厂已记录了顾客投诉体系,并记录召回计划。
2.0.4(重要)工厂QC团队是独立于生产部门。
2.0.5生产管理和QC团队讨论和共同努力在解决质量问题/关注的问题。
(记录)2.0.6工厂有制度和程序,以控制风险的物理,化学和生物污染,可能会损害产品和人员以及。
2.0.7工厂进行风险评估,以识别危险化学品,原材料,工艺设备和工具。
2.0.8工厂是否取得了国际的,国家的或客户的质量标准组织(如ISO 9001等)?3.0来料控制3.0.1有采取足够的措施,以确保原料符合要求的规格,使用前工厂吗?3.0.2适当的先入先出(FIFO)系统对材料的实践。
FCCA Quality System Audit Outine FCCA质量体系审核更新纲要(Hardine 杂货)1.0工厂设施和环境1.0.1在生产,修理,加工,检验,包装及装载的区域要有足够的照明:仓库/装卸区:200-300 Lux, 包装区:300-500 Lux; 生产加工区:500-750 lux; 检验区:750-1000 lux;1.0.2工厂的生产,加工和包装、成品区域要保持清洁,有秩序。
1.0.3工厂的每个生产部门,生产拉/线要求设立单独的检验区和检验台并且通风良好。
1.0.4工厂要有害虫/霉菌的控制文件,制定出虫害/霉菌控制计划方案,需要有资质的人员进行虫害/霉菌处理,保留相关的检查和处理记录(公司内部或第三方检查都可以)1.0.5在审核期间不可以发现有窗户破损及房顶漏水可能导致产品污染。
1.0.6(严重)工厂要实行严格的利器控制程序, 以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及断针等混入产品。
利器工具(刀片、剪刀,锉刀等)需要编号,有日常的收发登记记录;使用时,需要在固定在工作台上;<刀片不可使用截断式的刀片>1.0.7对于原物料,半成品和成品,工厂要求合适和足够的储存条件,以避免安全和质量隐患;1.0.8(新增)工厂要有备用的电力供应设备:发电机等;1.0.9(新增)工厂要制定有效的废物垃圾管理程序;要求空桶,废物,垃圾等先分类,后统一处理,特别是危险废物需要有资质的回收商处理;1.1机器校准和维护1.1.1工厂要求有书面的文件系统和程序计划安排设备的清洁及维修,保存维修和保养记录;1.1.2工厂的机器和设备需要做到清洁及运行良好。
1.1.3工厂要求有书面的文件系统和程序计划,进行机器、设备和检验工具的校准;1.1.4 工厂机器、设备和检验工具的校准要追溯相应的国际标准或国内标准;1.1.5工厂机器、设备和检验工具是有最近的维护/校准日期的标示。
1.1.6 需要维修的机器、设备和工具要有维修的标示牌,以避免意外使用。
1.1.7工厂要有适当,整洁的存储区域储存关键模具(比如:注射模具),模具需要有相应的标示牌。
1.1.8工厂要有适当的机器、工具、零部件和设备的库存文件,并保持更新。
1.1.9工厂要有一定技术水平和经验的机器设备维修保养团队,以执行必要的机器维修和校准的工作。
2.0质量管理体系2.0.1工厂需要建立起符合工厂产品和生产流程的质量管理体系(ISO9001等,审核可以加分)2.0.2工人与主管都需要熟悉公司的品质政策和目标。
<注:工厂需要针对公司的品质政策和目标做培训,保存相关的记录>2.0.3工厂需要建立顾客投诉体系和产品召回程序。
<注:工厂需要有针对某款产品,做一次产品的召回演习,并保持相关的记录>2.0.4(严重)工厂QC团队要求独立于生产部门。
2.0.5工厂需要清楚地界定品质缺陷(严重问题,主要问题,次要问题),并需要应用于QC检验;2.0.6工厂需要有书面记录显示生产管理和QC部门共同探讨、解决质量问题及其他相关问题。
2.0.7 工厂需要有效的生产追溯系统,可从原材料的供应追溯到成品出货;2.0.8 工厂需要有风险评估和控制程序,以识别和控制物理、化学风险,可能会影响物料,加工,机器设备,产品或对人造成伤害的。
3.0来料控制3.0.1工厂需要有质量检验程序,作业指导书,及记录文件,规范原材料,物料和配件检验,以符合公司的规格,品质和安全和法规标准。
3.0.2工厂要实行物料先进先出(FIFO)制度。
3.0.3 工厂需要有追溯系统,可以从出货的成品追溯到原料的来源和产地;工厂需要对该追溯系统是否可行做一次测试和演习,保存记录;3.0.4工厂来料测试仪器需要配备及保持在一个良好的状态。
3.0.5 工厂要有进出物料的数量控制和进出登记记录;3.0.6 (新增)工厂要保留物料和配件所做的表面处理(镀层和烤漆)的重金属含量,安全和法规的测试记录;以及原材料需要做的US-VOC(挥发有机化合物)测试记录;3.0.7工厂所有的原材料要有合适的标示,避免混用,分区储存到指定的区域。
3.0.8 工厂要有程序对来料不合格品的审查,确认和记录,来规范不合格品退回供应商,分开使用,返工,报废等处理;3.0.9工厂的原料仓库有足够的照明、通风和清洁。
3.0.10材料、部件和配件需要妥善堆放并有标牌/标签,且与地板隔离。
3.0.11(严重)化学品和保养的物质要有明显的标示和安全的储存,以防止污染的风险。
3.0.12工厂要有书面的供应商选用和控制程序;3.0.13 工厂需要建立文件质量来评估,监控和跟踪物料供应商的质量性能和可靠性;保留相关记录;3.0.14工厂需要建立文件质量来评估,监控和跟踪分包商的质量性能和可靠性;保留相关记录;3.0.15 工厂要对物料供应商和分包商做适当的审核和评估,保存记录至少到一年;要求审核员需要有相关的能力和资质;<注:内审员需要有内审的资格证书和第三方的培训证明>3.0.16 工厂需要有适当的区域“退货区”,来存放来料不良等产品;4.0过程和生产控制4.0.1工厂的产品设计和开发部门需要在产品设计及开发过程中研究与应用产品安全特性,评估样式、模具和样品。
4.0.2工厂需要有每个生产工序的质量程序文件;4.0.3工厂需要有每个生产工序的操作指导书;4.0.4 工厂在生产过程中需要制定相关的加工和生产控制参数;<注意:每个生产工序的机台或设备需要将技术参数和数据粘贴公布出来>4.0.5工厂需要在生产前进行产前会议;4.0.6生产主管和品质主管需要参加产前会议;4.0.7(严重)在产前会议中需要审查及确认严重的质量问题和安全问题,并记录采取的改善措施。
4.0.8(新增)工厂需要对新产品(特别是高价值,高风险和高产量)进行“试生产”,根据产品的规格明细讨论产品质量,并记录在生产前做出纠正措施;4.0.9工厂需要在生产中做内部测试(要求提供测试记录)4.0.10工厂QC需要根据客户签样和产品规格来制定首件检验;4.0.11工厂需要把足够的签样、首件样品、参考样品和作业指导书提供给工人做适当的指引。
4.0.12(严重)QC(检查员/主管/经理)需要被授权当产品质量不符合规格时有权要求停止生产;4.0.13工厂需要有文件管理体系来规范产品规格和沟通文件;4.0.14 工厂需要将有缺陷和不合格展示给操作员;4.0.15 工厂需要建立合适的制程检验程序和标准,制程QC需要根据做好检验记录和报告;4.0.16 工厂的每个生产工序和生产拉/线需要QC执行巡检(IPQC);4.0.17工厂QC检验要求按照AQL抽样检验标准或按照工业标准。
4.0.13工厂要对最终产品实施100%功能性检查;4.0.14工厂需要做好CAP纠正措施和根本原因分析方法(请提供例子)4.0.15工厂要有正确的包装作业指导书;4.0.16包装区要有足够的空间,保证清洁和有秩序;并要分开储存;4.0.17(新增)包装纸箱要堆放在栈板上,储存在封闭区域内,没有暴露于阳光和潮湿天气,不可以堆放过高,不可靠窗和靠墙;4.0.18工厂要有跟踪和记录准时出货,并对延迟交货做出改善措施(需要保存12个月的出货记录);4.0.19 工厂需要用SPC统计数据记录和控制制程品质;5.0内部测试和实验5.0.1工厂需要做内部测试,测试机器设备和工具需要做好保养和维护,测试人员做过培训,测试标准需要到达国际和当地标准;5.0.2工厂所有量规和测试设备做好校准,要有相应的标示。
5.0.3工厂的测试手册需要达到行业标准和WM要求。
5.0.4内部实验室的技术人员需要相关的资质或有参加第三方的培训证明。
6.0最终检验6.0.1工厂需要制定最终出货检验程序,出货检验QC需要工作指导书;6.0.2工厂QC根据AQL抽样标准或行业标准来实施最终检验。
6.0.3出货检验QC需要有客户签样或参考样品,包装清单以及出货唛头作参考。
6.0.4 所有的签样或参考样品需要保存完好;6.0.5工厂需要正式的出货检验报告,报告需要归档及可追踪到产品质量;6.0.6工厂出货QC需要做机械测试来检验产品的功能性和安全性;6.0.7检验及测试的仪器设备需要使用良好且有做过校正。
6.0.8(严重)验货不通过的产品在客户最终检验前需要得到适当的改善。
6.0.8工厂需要有程序控制只有当客户同意的情况下才能出货;7.0人力资源和培训7.0.1(严重)工厂要实施、记录对所有人员进行岗位培训,对技术工人在聘用前进行测试。
7.0.2工厂要有书面记录进行的技术培训和交叉培训及认证,针对加工生产的员工,使用的工作机台和设备;7.0.3 工厂要有书面记录对于品管做的技术培训;7.0.4工厂要有对电气/机械工程师、技师、检验员和实验室测试技术员实施技术培训,并保持纪录。
7.0.5工厂要有培训程序,并保存所有人员的培训记录和培训考核;7.0.6(新增)工厂虽有的培训教材和资料需要适用于不同的工作岗位,需要被保存;8.0 公司的内审8.0.1工厂需要制定符合公司的使用的内审程序,8.0.2工厂每年需要做一次内审,保存相关的内审报告和记录,8.0.3工厂有对内审问题点的改善跟进记录;8.0.4内审员需要有内审的资格证书和第三方的培训证明;9. 关于生产加工实木和复合木等木制工厂,需要补充内容:9.1工厂需要制定湿度控制程序和方案,包括定期的检查记录;9.2工厂需要保留原料的安规测试报告, VOC测试报告- WM US;9.3工厂需要有控制系统或程序, 以要求工厂的木材/植物材料以符合LACEY法案,工厂并有采取了适当的措施,确保所提供给沃尔玛的产品的木材/植物材料是符合他们的国家原产地;9.4对于生产的产品含有工程木材的工厂,需要有控制系统以符合加尼福利亚州的空气污染物控制措施(ATCM)的CARB要求;。