动脉硬化 脑梗塞后遗症常用药——甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊药物详解
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处方一:患者,女,27岁临床诊断:阴道炎1 复方醋酸地塞米松软膏(皮炎平)30g sig:1g tid分析:复方醋酸地塞米松软膏有效成份为糖皮质激素,长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
根据说明书该药应避免接触眼睛和其他粘膜。
该处方用于阴道炎不适宜。
建议改用其它妇科外用药。
处方二:患者,女,1岁8月临床诊断:鼻咽炎、支炎1 双扑伪麻分散片(爱德贝尔12片) sig:1片 tid2 勒马回片 sig:1片 tid3 孟鲁司特钠片(顺尔宁)10mg sig: 5mg qn4 咳特灵胶囊 sig:0.3粒 tid5 小儿氨酚那敏颗粒 sig:1袋需要时分析:处方中双扑伪麻分散片,咳特灵胶囊,小儿氨酚那敏颗粒三种药物都含有扑尔敏成份,三种合用会增加不良反应发生的机率。
处方三患者男 67岁临床诊断:下肢动脉硬化1盐酸氨基葡萄糖片(240mg/片) sig:240mg tid *7天口服2 甲磺酸二氢麦角碱缓释片(2.5mg/片) sig:2.5mg bid *7天口服分析:处方中甲磺酸二氢麦角碱缓释片主要适应症为脑血管后遗症及老年病人的血管性痴呆症。
该处方诊断中未出现此药品的用药指征处方四患者女 31岁临床诊断:慢性鼻窦炎15%葡萄糖注射液(250ml/袋) sig:250ml qd *1天静滴2注射用头孢呋辛钠(0.75g/支) sig:3g qd *1天加药3甲硝唑氯化钠注射液(0.5g 100ml) sig:200ml qd *1天静滴4头孢呋辛酯片(0.25g/片) sig:0.25g bid *3天口服5替硝唑片(0.5g/片) sig:1g bid *3天口服分析:处方中同时应用了头孢类和硝基咪唑类抗感染药物的口服和注射剂型,建议先应用注射剂后再续用口服药。
处方五患者男 1岁10月临床诊断:急性扁桃体炎1①10%葡萄糖注射液(100ml/瓶) sig:100ml qd *1天静滴②利巴韦林注射液(0.1g 1ml/支) sig:0.1g qd *1天加药2③0.9%氯化钠注射液(100ml/瓶) sig:100ml qd *1天静滴④地塞米松磷酸钠注射液(5mg 1ml/支) sig:2.5mg qd *1天加药⑤注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(1.5g/支)免试 sig:0.8g qd *1天加药分析:利巴韦林是广谱强效的抗病毒药物,广泛应用于病毒性疾病的防治。
多发性脑梗死疾病概述多发性脑梗死在临床上较为常见,就是通常所说的多发性腔隙性脑梗塞,属于脑梗塞(脑血栓、脑栓塞、腔隙性脑梗塞、多发性脑梗塞、短暂性脑缺血发作)的一种特殊类型,多发生在基底节区。
是在高血压、动脉梗化的基础上,脑深部的微小动脉发生闭塞,引起脑组织缺血性软化病变。
其病变范围一般为2-20毫米,其中以2-4毫米者最为多见。
多发性脑梗死是指脑内有多个缺血性软化梗塞灶而言,又称为多发性脑软化。
除常见的瘫痪、感觉与语言障碍外,还可能出现痴呆。
医生们就将这种痴呆称为多梗塞性痴呆(即动脉硬化性痴呆)。
多发性脑梗死好发于50-60岁的男性,高血压以及动脉硬化是主要病因。
本病的病灶越多,痴呆的发生率越高,双侧梗塞较单侧容易发生痴呆。
所以,应该积极预防脑梗死的复发。
多发性脑梗死发病机制脑血管性病变是多发脑梗死性痴呆(MID)的基础,MID的直接原因,主要是由于动脉粥样硬化、动脉狭窄和动脉硬化斑块不断脱落,引起反复多发性脑梗死,继而导致MID。
危险因素可能包括年龄、文化程度低、高血压、糖尿病、高脂血症、脑卒中史、卒中病灶部位及大小、卒中合并失语等。
多发性脑梗死临床表现1、MID的临床表现无特异性患者有多次缺血性脑卒中事件病史脑梗死局灶性定位体征如中枢性面舌瘫偏瘫、偏身感觉障碍、肌张力增高锥体束征假性延髓麻痹感觉过度和尿便失禁等。
2、MID可急性起病,阶段性进展,智能损害往往呈斑片状缺损,精神活动障碍与血管病变损及脑组织的部位和体积有直接关系认知功能障碍表现为近记忆力和计算力减退表情淡漠、焦虑、少语抑郁或欣快不能胜任以往熟悉的工作和进行正常的交往,外出迷路不认家门,穿错衣裤最终生活不能自理。
3、与AD相比血管性痴呆(VaD)在时间及地点定向短篇故事即刻和延迟回忆命名和复述等方面损害较轻,执行功能如自我整理计划精细运动的协同作业等损害较重。
不同的血管性病变引起的临床表现有所不同。
多发性脑梗死辅助检查实验室检查脑脊液常规检查和测定脑脊液、血清中ApoE多态性及Tau蛋白定量β淀粉样蛋白片段有诊断与鉴别意义。
甲磺酸二氢麦角碱产品情况概述一.基本情况概述麦角类生物碱为麦角酸的衍生物,可分为氨基酸麦角碱包括麦角胺和麦角毒,及以麦角新碱为代表的氨基麦角碱。
可通过口服、皮下注射或肌内注射均吸收快而完全。
主要有收缩血管等作用,可治疗出血、血管痉挛头痛等疾病。
二氢麦角碱为甲磺酸盐,是由等量的麦角碱二氢衍生物——二氢麦角可宁、二氧麦角汀和αβ-二氢麦角隐亭甲磺酸盐组成的混合物。
难溶于水,略溶于乙醇,易溶于甲醇。
二.临床应用甲磺酸二氢麦角碱适应症:(1) 主要用于改善与老年化有关的精神退化的症状和体症.(2) 急慢性脑血管病后遗的功能、智力减退的症状。
(3) 轻中度血管性痴呆。
(4) 血管性头痛培磊能适用于:1.下述疾病而产生的各种临床症状-脑动脉硬化-脑外伤后遗症-脑梗塞后遗症-脑出血后遗症2.由以下疾病而导致的微循环障碍-阻塞性血栓静脉炎(Burger’s病)、阻塞性动脉硬化、动脉血栓栓塞、雷诺氏病及现象、手足发绀、冻疮、间歇性跛行。
3.高血压(此药的抗高血压作用是轻微的,仅适用于下列病人)-老年病人-脑动脉硬化和脑卒中后遗症的病人-服用利尿剂无降高血压作用的病人,可联合服用本品。
4.老年痴呆症症状及体征眩晕、头痛、注意力涣散,定向力障碍,记忆力减退,运动力减弱,抑郁,孤僻,生活能力下降,自理能力降低。
药理作用甲磺酸麦角生物碱是天然麦角生物碱的四种双氢衍生物的等比例混合物,包括甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角汀和甲磺酸二氢-α-麦角隐亭、甲磺酸二氢β-麦角隐亭。
该混合物对a-肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺受体具有部分激动和/或拮抗作用。
本品给药可减低多巴胺代谢中的高香草酸含量,但不降低5-羟吲哚(5-HIAA)的含量,因此其临床效果可能与二氢麦角碱导致多巴胺代谢抑制的多巴胺样活性有关。
本品还可缩短脑循环时间,改善脑电活动和受损组织的代谢活动,但其机理尚不清楚。
甲磺酸双氢麦角毒碱问世以来,首先用于周围血管病及高血压的治疗,几年后用于脑血管障碍及脑功能减退性疾病的治疗。
《处方分析小结》本月抽取门诊西药房11月16、17日处方共计971张,按卫生部《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发…xx‟28号)要求,随机抽取100张(随机方式为1-10任选一数为开头抽取一张,以后每隔4张抽取一张),并按照该规范的要求对其处方及用药进行分析评价。
现小结如下:一、数据结果1、每张处方平均用药品种数为3.23种(上月为3.41种)。
2、注射剂使用率为25%(上月为21%)。
3、抗菌药使用率为19%(上月为11%)。
4、每张处方平均费用为174.63元(上月为193.8元)。
5、通用名使用率为100%(上月100%)。
6、国家基本药物使用率:31.89%(按国家基本药物公布的目录)[上月为46.33%];国家基本药物使用金额占所有处方金额的16.14%(上月为19.73%)。
7、处方合理率94%(上月为95%)。
8、门急诊处方抗菌药物使用率为31%(上月为23%)。
数据分析:(1)每张处方平均用药品种数较上月有所下降,就诊使用注射剂的比例较上月有所上升;(2)抗菌药物使用百分率较上月有较大幅度的增长;门急诊处方抗菌药物使用率较上月呈上升趋势;(3)平均处方金额较上月略有下降;(4)处方合理率与上月相当;(5)国家基本药物使用率较上月有所下降且其使用金额占所占药品比例也呈下降趋势。
二、不合理处方分析本次处方抽查发现,不合理处方存在的原因主要有不规范处方和用药不适宜处方两个方面。
共有6张,处方合理率为94%。
不合理处方的界定严格按照《医院处方点评管理规范(试行)》规定执行,具体不合理处方类型分析如下:1、不规范处方:本类不合理处方共2例,不规范处方主要表现在:(1)开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的(1-10);此类处方共有1例,如医生开具瑞舒伐他汀片时其临床诊断为“待诊”,此外,在抽取处方时还不时发现书写为“待查”、“健康检查”、“开药”、“咳嗽”、“腹痛”、“头痛”等不规范的临床诊断,这给药师在审方时带来很大的困难,需引起医生的重视。
每日医药——二氢麦角碱
麦角生物碱中,麦角毒碱和麦角胺均有抗肾上腺素的作用,而麦角新碱则无此种作用。
麦角毒碱及麦角胺虽能减弱肾上腺素对血压的作用,但因本身能直接作用于血管壁而表现较强的血管收缩作用,故不能产生血压降低的效应。
【其他名称】氢化麦角碱,氢麦毒,安得静,海特琴。
【药理及应用】为乙烷(或甲烷)磺酸双氢麦角毒碱的双氢衍生物的混合物,属于α受体阻断剂,能扩张周围血管、降低血压、减慢心率,并有中枢镇静作用。
主要与异丙嗪,哌替啶等配成冬眠合剂应用。
也可用于动脉内膜炎、肢端动脉痉挛症、血管痉挛性偏头痛等。
【用法】肌内注射或皮下注射,每日或隔日1次,每次0.3~0.6mg;亦可舌下给药(含片),每次4~6小时1次,每次0.5~2mg。
不宜口服。
【注意】(1)严重不良反应为直立性低血压,故患者在注射后必须卧床2小时以上。
(2)禁用于低血压症、严重的动脉硬化、心脏器官性损害、肾功能障碍患者及老人。
(3)也可用于静脉滴注,但应缓慢滴入。
【制剂】含片:每片0.25mg;0.5mg。
注射液:每支0.3mg(1ml)。
甲磺酸二氢麦缓释胶囊(培磊能)的说明书如今因为心脑血管疾病而离世的人越来越多,老年人是很容易患上这类心脑血管疾病的,生活当中所积压的毒素会堵塞血管,危害是致命的,可见,心脑血管疾病对于中老年人的健康威胁有多大,所以对于这种疾病的治疗是一件刻不容缓的事情。
很多老年人吃药来缓解病情,那么不知道您有没有服用过甲磺酸二氢麦缓释胶囊(培磊能),效果是得到很多患者信赖的。
【药品名称】通用名称:甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊商品名称:甲磺酸二氢麦缓释胶囊(培磊能)英文名称:Ergoloid Mesylate Sustained Release Capsules拼音全码:JiaHuangSuanErQingMaiHuanShiJiaoNang(PeiLeiNeng)【主要成份】主要成份为甲磺酸二氢麦角碱。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色至灰白色的圆型颗粒。
【适应症/功能主治】下述疾病而产生的各种临床症状:脑动脉硬化、脑外伤后遗症、脑梗塞后遗症、脑出血后遗症;微循环障碍;高血压;老年痴呆症症状。
【规格型号】2.5mg*30s【用法用量】每次一粒,每日二次,早晚餐时服用,或遵医嘱。
【不良反应】1.循环系统:可能出现心动过缓、低血压、脑缺血、面红、过激和心悸。
2.过敏反应:可能会出现药疹,罕见瘙痒。
发生上述反应时,应停药。
3.精神神经系统:可能出现头痛、头重感、眩晕、失眠、嗜睡,肢端麻痒和攻击反应。
4.消化系统:可能出现恶心、呕吐、便秘、腹痛、厌食、口干、胃灼热、腹泻和口腔炎。
5.肝脏:可能AsT和ALT值增高。
6.其他:有时会出现感觉异常,如舌刺痛感、舌僵直感、舌扭曲感,胸部不适,乏力,不适,罕见心前区疼痛,出汗障碍,鼻道狭窄,耳呜。
【禁忌】对本品或麦角碱类药物过敏者禁用。
【注意事项】警告:严重心动过缓或精神病患者,如需使用本品,应极为慎重。
【儿童用药】不建议儿童服用此药(几乎没有在儿童中应用的安全性临床经验)。
【老年患者用药】由于在药代动力学研究中老年人血药浓度偏高,建议调节老年人的服用剂量或遵医嘱。
血管性痴呆的治疗方法有哪些?脑血管性痴呆的治疗主要针对脑血管病。
原则是增加脑血流,改善脑供血,预防脑梗死、促进脑代谢,达到改善及缓解症状、阻止恶化的目的。
1.一般治疗注意劳逸结合,适当进行文娱活动或力所能及的运动,如散步、打太极拳等。
避免精神刺激和情绪激动,还要树立战胜疾病的信心。
调整饮食,给予高蛋白、高维生素、低脂肪、低盐饮食。
加强瘫痪肢体的功能锻炼及理疗等。
2.药物治疗(1)促进脑代谢药物:此类药物可改善认知功能,一般认为,最先改善的症状是:主动性降低、意志减退及情绪障碍。
改善率可达到30%~40%,对智能的提高尚无定论。
临床常用的药物有:①甲磺酸双氢麦角毒碱(双氢麦角碱):药理作用是促进脑细胞代谢,继发地增加大脑血流量,临床观察对记忆、智能恢复有疗效。
并有不同程度的稳定情绪、治疗头痛及头晕的作用,可增强适应能力及生活能力。
常用量1~2mg,3次/d,饭前服用。
一般可在2个月见效,需治疗3个月。
常见的副作用:体位性低血压、鼻塞及胃肠道反应。
②茴拉西坦(吡乙酰胺):为γ-氨酪酸衍生物。
其作用为增进脑细胞腺苷酸激酶活性,促进ATP的形成及运转、增加葡萄糖的利用,增加蛋白、酯类及RNA的合成。
老人常用量为1.2~2.4g/d,分3次服用。
副作用轻微,常见的有口干、食欲减退、睡眠欠佳等。
吡拉西坦(脑复康注射剂)的使用减少了口服药的消化道的副作用,可肌内注射,2g/d,静脉注射可加入5%~10%葡萄糖500ml中静点,4~12g/d,20天为1疗程。
③茴拉西坦(三乐喜、阿尼西坦):是新一代的吡咯烷酮类药物。
它能增强神经元突触内磷脂酶活性,并能激活脑细胞内腺苷酸激酶,增加脑内ATP含量,促进大脑半球的信息传递功能,临床有促进记忆作用,对多发性梗死性痴呆有一定的疗效。
常用量0.6~1.2g/d,分3次服用。
④吡硫醇(pyrithioxine,脑复新):为维生素B6的衍生物。
老人常用量300~600mg/d,分3次服用。
氟桂利嗪联合甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊治疗血管性痴呆梁力平【摘要】目的分析氟桂利嗪联合甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊治疗血管性痴呆的效果.方法选取2014年8月至2016年7月郸城县人民医院收治的110例血管性痴呆患者,按随机数表法分为对照组和观察组,各55例.对照组接受盐酸多奈派齐治疗,观察组在对照组基础上接受氟桂利嗪与甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊联合治疗,均治疗9周.根据简易智力状态检查量表(MMSE)和健康调查简表(SF-36)对两组患者治疗前后认知功能和生活质量进行评分.对比两组临床疗效.结果观察组总有效率[87.27%(48/55)]高于对照组[67.27%(37/55)],差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组MMSE及SF-36评分高于治疗前,且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论氟桂利嗪联合甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊治疗血管性痴呆效果显著,能有效改善患者认知功能,提高生活质量.【期刊名称】《河南医学研究》【年(卷),期】2018(027)006【总页数】2页(P1042-1043)【关键词】痴呆;血管性;氟桂利嗪;甲磺酸二氢麦角碱【作者】梁力平【作者单位】郸城县人民医院神经内科河南周口 477150【正文语种】中文【中图分类】R743血管性痴呆是智能及认知功能障碍综合征,多因缺血性脑卒中、出血性卒中及全脑性缺血缺氧引起,患者常伴随遗忘、认知功能障碍、偏瘫、中枢性面瘫及感觉障碍等症状。
血管性痴呆患者若未得到有效治疗,可并发自主神经功能紊乱、精神行为异常及抑郁症等症状,甚至可引发肺部感染、尿路感染等严重并发症,不利于疾病恢复[1]。
既往临床多通过恢复脑功能及治疗原发性脑血管疾病2种途径治疗血管性痴呆,取得一定效果。
氟桂利嗪是桂利嗪的二氟化衍生物,同样为选择性Ca2+拮抗剂,具有血管扩张作用;甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊为治疗老年痴呆常用药物。
本研究给予血管性痴呆患者氟桂利嗪联合甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊治疗,探讨其治疗效果。
韦伯(注射用甲磺酸二氢麦角碱)文章目录*一、韦伯(注射用甲磺酸二氢麦角碱)的概述*二、韦伯(注射用甲磺酸二氢麦角碱)的功能主治*三、韦伯(注射用甲磺酸二氢麦角碱)的用法用量*四、韦伯(注射用甲磺酸二氢麦角碱)的药物相互作用*五、韦伯(注射用甲磺酸二氢麦角碱)的不良反应*六、韦伯(注射用甲磺酸二氢麦角碱)的注意事项韦伯(注射用甲磺酸二氢麦角碱)的概述1、定义注射用甲磺酸二氢麦角碱,用于由中枢神经、代谢或动脉硬化而引起的轻微脑功能损伤患者的智力、情感、身体和行为紊乱症状的辅助治疗。
这种紊乱会引起头晕、注意力不集中、定向力障碍、记忆力损伤、缺乏主动性、情绪压抑、不善社交、日常生活和自理困难、脑血管疾病。
2、别称注射用甲磺酸二氢麦角碱,注射用甲磺酸二氢麦角碱,Ergoloid Mesylate for Injection。
3、成份和性状甲磺酸二氢麦角碱,是由相同比例的甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氢麦角隐亭(有甲磺酸二氢-α-麦角隐亭和甲磺酸二氢-β-麦角隐亭两种异构体,比例为2:1)和甲磺酸二氢麦角汀所组成。
本品为白色或类白色疏松块状物,无臭或几乎无臭。
4、是否处方药处方药。
5、储藏和有效期密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
24个月。
韦伯(注射用甲磺酸二氢麦角碱)的功能主治急性缺血性脑卒中;中后状态或脑外伤后遗症;外周血管病(血管栓塞性脉管炎、雷诺氏病、动脉硬化和糖尿病引起的功能紊乱)。
韦伯(注射用甲磺酸二氢麦角碱)的用法用量用注射用水溶解后,缓慢静脉滴注,肌内注射或皮下推注。
常用量0.3mg-0.6mg,或遵医嘱。
韦伯(注射用甲磺酸二氢麦角碱)的药物相互作用与抗高血压药合用可能增加降压作用。
大剂量甲磺酸二氢麦角碱和另一些麦角生物碱以及舒马曲坦不能合并使用。
与环孢霉素合用时,将改变环孢霉素的药代动力学。
多巴胺与二氢麦角碱联合应用时,可诱导周围血管痉挛,特别是肢体远端血管收缩。
请告知医生你使用的所有药物。
甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊
以下资料由同心堂中医院()以及同心堂乳腺专科()整理
药品名称:
通用名称:甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊
英文名称:Perenan (Ergoloid Mesylate Sustained Release Capsules)
商品名称:培磊能
成份:
甲磺酸二氢麦角碱(Ergoloid Mesylate)
适应症:
1、下述疾病而产生的各种临床症状
一脑动脉硬化
一脑外伤后遗症
一脑梗塞后遗症
一脑出血后退症
2、由以下疾病而导致的微循环障碍
一阻塞性血栓静脉炎(Burger’病)、阻塞性动脉硬化、动脉血栓栓塞、雷诺氏病及现象、手足发绀、冻疮、间歇性跛行。
3、高血压(此药的抗高血压作用是轻微的,仅适用于下列病人)
一老年病人
一脑动脉硬化和脑卒中后遗症的病人
一服用利尿剂无降高血压作用的病人,可联合服用本品。
4、老年痴呆症症状及体征
眩晕、头痛、注意力涣散,定向力障碍,记忆力减退,运动力减弱,抑郁,孤僻,生活能力下降,自理能力降低。
规格:
2.5mg
用法用量:
每次1粒,每日二次(早晚)餐时服用,或遵医嘱。
不良反应:
一循环系统:可能出现心动过缓、低血压、脑缺血、面红、过激和心悸。
一过敏反应:可能会出现药疹,罕见瘙痒。
发生上述反应时,应停药
一精神神经系统:可能出现头痛、头重感、眩晕、失眠、嗜睡,肢端麻痒和攻击反应。
一消化系统:可能出现恶心、眍吐、便秘、腹痛、厌食、口干、胃灼热、腹泻和口腔炎。
一肝脏:可能AST和ALT值增高。
一其他:有时会出现感觉异常,如舌刺痛感、舌僵直感、舌扭曲感,胸部不适,乏力,不适,罕见心前区疼痛,出汗障碍,鼻道狭窄,耳鸣。
禁忌:
对本品或麦角碱类药物过敏者禁用。
警告:
以下病人如需使用本品时,应极为慎重。
一严重心动过缓
一精神病
孕妇及哺乳期妇女用药:
不建议怀孕和将要怀孕的妇女服用此药,因为对他们的安全性尚未确定。
一此药可能会抑制乳汁分泌,不建议哺乳妇女服用此药。
儿童用药:
不建议儿童服用此药(几乎没有在儿童中应用的安全性临床经验)。
老年用药:
由于在药代动力学研究中老年人血药浓度偏高,建议调节老年人的服用剂量或遵医嘱。
药物相互作用:
一服用抗凝血药物和抗高血压药物,可能会引起本品的活性增强。
一服用其它麦角碱类药物可能加重不良反应。
药物过量:
根据同品种相关报告,过量服用甲磺酸二氢麦角碱会出现脑血管和冠状血管供血不足的低血压,呕吐,腹泻等症状,严重时有血管痉挛,惊厥和意识障碍等,应给予对症和支持治疗。
药理作用:
甲磺酸麦角生物碱是天然麦角生物碱的四种双氢衍生物的等比例混合物,包括甲磺酸二氢麦角考宁、甲磺酸二氨麦角汀和甲磺酸二氯一α一麦角隐亭、甲磺酸二氢一β一麦角隐亭。
该混合物对α一肾上
腺素、多巴胺和5一羟色胺受体具有部分激动和/或拮抗作用。
本品给药可减低多巴胺代谢中的高香草酸含量,但不降低5-羟吲哚(5-HIAA)的含量,因此其临床效果可能与二氢麦角碱导致多巴胺代谢抑制的多巴胺样活性有关。
本品还可缩短脑循环时间,改善脑电活动和受损组织的代谢活动,但其机理尚不清楚。
毒理研究:
遗传毒性:麦角生物碱的多项遗传毒性研究结果均为阴性。
生殖毒性:动物试验中发现有着床抑制作用。
动物试验中观察到胎仔死亡及缺氧性畸形.怀孕大鼠给予麦角柯宁碱1mg可使其胎仔产生眼及心脏缺陷。
大鼠孕期给予50倍人用量的甲磺酸麦角生物碱,出现仔鼠出生时体重降低。
生殖组织α一肾上腺素受体丰富,理论上讲,服用双氢麦角毒碱可以改变生殖道的活动性,但是尚无试验动物或人体上出现与该活性相关不良反应的文献报道。
药代动力学:
单剂量口服后,吸收迅速,吸收率约25%。
达峰时间为0.5-1.5小时。
由于广泛的首过效应,生物利用度在5%-12%之间。
消除相为双相,分别为1.5-2.5小时的短半衰期(α相)和13-15小时的长消除相(β相)。
主要通过胆汁排泄。
性状:
本品为硬胶囊,内容物为白色至灰白色的圆型颗粒。
贮藏:
避光密封保存。
包装:
铝塑包装,10粒/盒;30粒/盒
有效期:
暂定24个月。
执行标准:
国家药品标准(试行)YBH13902004
批准文号:
国药准字H20041355
生产企业:
赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司
药物分类:
脑血管及周围血管扩张药
核准日期:
2007年3月10日
修改日期:
2009年11月10日
以上资料由同心堂中医院()以及同心堂乳腺专科()整理。