地喹氯铵杂质列表-标准品

农药残留分析标准品齐墩螨素双硫磷溴螨酯乙酰甲胺磷乙草胺二氟羧草醚苯草醚氟丙菊酯甲草胺涕灭威涕灭威砜艾氏剂烯丙菊酯二丙烯草胺禾草灭烯丙醇莠灭净 2-氨基苯并咪唑2-氨基苯并咪唑 2-氨基丁烷灭害威2-氨基苯酚 3-氨基苯酚 4-氨基苯酚2-氨基吡啶 3-氨基吡啶 4-氨基吡啶双甲脒杀草强敌菌灵苯胺阿罗津蒽醌安妥 4-氨基苯基砷酸杀螨特黄草灵阿特拉通去异丙基阿特拉通莠去津去乙基莠去津去异丙基甲基吡恶磷益棉磷保棉磷叠氮津叠氮苯氧化偶氮苯三唑锡嘧菌酯燕麦灵仲丁威苯霜灵草除灵恶虫威氟草氨丙硫克百威呋草黄麦锈灵苯菌灵解草嗪苄嘧磺隆噻草平噻草平甲基衍生物禾草丹苯草灭L苯亚甲基氯苯甲醛 2.4-二硝基苯肼苯螨特新燕灵苯噻隆邻苯二甲酸丁酯苄酯治草醚六氯苯，六六六甲体六六六乙体六六六丁体六六六高丙体六六六林丹氟氯菊酯生物烯丙菊酯生物苄呋菊酯联苯联嘧啶无水联嘧啶邻苯二甲酸二异辛酯邻苯三唑醇溴鼠隆除草定氯苯胺溴杀烯杀草全乙基溴硫磷杀草全乙基溴硫磷杀草敏溴苯腈溴苯脯辛酸酯拌棉醇乙嘧磺酸酯噻噙酮去草胺丁草胺丁酮威丁酮威亚砜丁酮砜威地乐胺仲丁灵播土隆草敌异丁草丹毒杀芬敌菌丹克菌丹甲萘威多菌灵双酰草胺双百威呋喃丹莠锈灵杀螟丹杀螟丹盐酸盐灭螨猛氯醛糖绿秀隆氯炔灵氯丹开篷杀螨脒氢氯杀虫脒伐草克虫螨腈杀螨醇燕麦酯杀螨酯毒虫畏定虫隆氟啶脲杀草敏氯草敏氯嘧磺隆氯甲硫磷矮壮素氯乙酸氯苯胺氯苯甲醚氯苯乙酯杀螨醇氯苄腈氯乙烷氯乙醇氯乙基乙烯基醚氯氢醌甲基苯酚地茂散氯苯氧乙酸氯苯酚氯苯氧乙酯氯化苦三氯硝基甲烷百菌清绿麦隆绿苏隆枯草隆氯苯胺灵氯普芬毒死婢甲基毒死婢氯磺隆草克乐氯硫磷虫螨磷烯草酮炔草酯四螨嗪异恶草酮二氯吡啶酸解草酯环烷酸铜盐氢氧化铜氯氧化铜克灭鼠克鼠灵蝇毒磷杀鼠醚鼠立定丁烯磷巴毒磷赛吸磷异丙基苯氰草津氰乙酰肼草净津苯腈磷环草敌灭草特噻草酮环杀草氟氯氰菊酯高效氟氯氰菊酯氟氯氰菊酯氟氯氰菊酯环乙锡霜脲氰氯氰菊酯氯氰菊酯异构体混合物环丙唑醇嘧菌环胺酯菌胺灭蝇胺滴丁基二醇酯仲丁基酯滴二甲胺盐滴乙醇胺盐滴乙酯异辛酯异丙酯滴甲酯二氯丙酸茅草枯甲基茅草枯茅草枯甲酯丁酰肼滴丁酸滴丁酸甲酯二氯二苯甲酮滴滴滴亚甲基双对氯苯双对氯苯基单氯基乙烯双对氯苯基乙醇二氯二苯三氯乙避蚊胺一水化敌草快溴氰菊酯内吸磷甲基内吸磷甲基内吸磷砜敌草净地可松氯亚胺硫磷燕麦敌二氨基甲苯二嗪农二嗪磷二溴磷二溴二苯甲酮二溴氯丙烷二溴乙烷邻苯二甲酸二正丁酯麦草畏麦草畏甲酯异氯磷敌草腈除线磷抑菌灵氯硝胺二氯乙腈二氯苯胺二氯苯胺二氯苯甲醚二氯苯甲酰胺邻二氯苯间二氯苯对二氯苯二氯苯甲酸二氯苯甲腈二氯二苯甲酮二氯硝基苯双氯酚二氯苯酚二氯丙烷顺二氯丙烯反二氯丙烯二氯丙酰苯胺滴丙酸消旋体滴丙酸甲酯敌敌畏苄氯三唑醇禾草灵二氯杀螨醇邻苯二甲酸二环乙酯狄氏剂二乙基苯胺恶醚唑枯莠隆燕麦枯野燕枯甲磺酸酯吡氟草胺敌草克钠盐甲氟磷恶唑隆二甲草胺二甲丙乙净塞节因乐果二甲基苯酚二甲酚二甲苯酚D 邻苯二甲酸二甲酯二氯二甲基锡烯唑醇敌乐胺二硝基苯二硝基苯酚敌螨通消螨普地乐酚地乐酯地乐消苯虫醚敌杀磷二恶硫磷敌鼠双苯酰草胺二苯按二苯汞二苯基硫二苯基砜二苯基亚砜杀草净异丙净邻苯二甲酸二丙酯乙拌磷乙拌磷砜乙拌磷砜乙拌磷亚砜二噻农敌草隆多果定地虫硫磷敌百虫硫丹硫丹醇硫丹醚硫丹内酯硫酸硫酸盐草藻灭茵多杀异狄氏剂异狄士醛异狄士酮苯硫磷丙草丹扑草灭高效氰戊菊酯顺式氰戊菊酯乙烯磷杀虫丹杀虫丹砜杀虫丹砜杀虫丹亚砜乙硫磷乙嘧醇乙氧呋草黄甜菜呋灭线磷丙线磷乙氧基喹啉乙氧磺隆乙基环已胺已二醇异构体混合物乙基氯化汞甲基苯胺乙基苯酚丁香酚伐灭磷克线磷苯线磷克线磷砜克线磷亚砜抗螨唑喹螨醚氧化偶氮苯唑菌腈苯丁锡克螨锡乙基解草唑皮蝇硫磷解草啶甲基苯基呋喃羟酰胺杀螟松杀螟硫磷恶唑禾草灵外消旋精恶唑禾草灵精乙基恶唑禾草灵苯醚威苯氧威甲氰菊酯丁苯吗啉唑螨酯除螨酯 L丰素磷线虫磷倍硫磷倍硫磷亚砜稻丰散氰戊菊酯福美铁二甲胺基荒酸铁麦草氟间异丙基酯邻丁基氟节邻邻丁基氟草灵丁基氟节胺丁基氟草灵氟虫脲氟甲喹氟氯苯菊酯抑蚜敏氟节胺优草隆伏草隆氟乙酰胺荧蒽氟乙酸钠氟咯草酮氟草定氯氟吡氧乙酸氯氟吡氧乙酸甲基庚酯呋草酮氟酰胺氟胺氰菊酯戊唑醇盐酸伐虫脒三乙膦酸铝麦穗宁抑霉唑抑霉唑硫酸盐呋霜灵氟线威赤霉酸果绿定草甘膦氟吡禾灵氟禾草灵氟吡乙禾灵氟吡甲禾灵噻黄隆七氯 A七氯环氧异构体A 七氯环氧异构体七氯丙烷蚜螨磷已唑醇氟铃脲环嗪酮林草净噻螨酮羟基苯乙腈羟基喹啉羟基喹啉硫酸酯脒草酸甲酯咪唑喹啉酸吡虫啉亚胺硫磷咪唑啉硫酮咪唑啉酮吲哚基乙腈碘苯腈磺苯腈辛酸酯异稻瘟净抑菌脲丁菌脲丁酰胺水胺硫磷羟胺磷异艾氏剂异柳磷丙胺磷异丙威异丙乐灵异丙隆烯虫炔酯环草定苯溴磷利谷隆马拉氧磷代森猛锌代森猛氟胺氰菊酯氯丁酸氯丁酸甲酯灭蚜磷甲霜灵甲聚乙醛苯嗪草酮甲基内吸磷吡草胺甲基苯噻隆虫螨畏甲胺磷三甲基苯基呋喃羟酰胺杀扑磷灭多虫灭多威甲氧普林烯虫酯甲氧滴滴涕甲氧苯酮甲基苯酮甲基氯化汞硝基匣香醚甲基对硫磷甲基五氯苯基硫异硫氰酸甲酯三氯乙酸甲酯代森联混合物秀谷隆异丙甲草胺速灭威嗪草酮甲磺隆顺速灭磷反速灭磷灭蚁灵环草丹禾草特久效磷绿谷隆甲烷胂酸钠灭草隆吗啉腈菌唑代森钠萘酚萘乙酸萘乙酸甲酯敌草胺抑草生奈草胺尼古丁烯啶虫胺磺乐灵除草醚硝基苯酚硝基间苯二甲酸酞菌酯顺九氯反九氯壬基苯酚氟苯嘧啶醇八氯萘甲呋酰胺氧乐果克螨特坪草丹氨磺乐果解草腈恶草灵恶草酮恶霜灵杀线威亚砜磷乙基对氧磷甲基对氧磷二氯百草钴乙基对硫磷对硫磷甲基对硫磷克草猛五氯苯胺五氯苯五氯乙烷五氯硝基苯五氯苯酚五氯苯醋酸酯甲氯酰草胺全氟三丁基胺氯菊酯顺氯菊酯反氯菊酯苯酚二苯酚苯敌草苯醚菊酯苯氧基苯甲酸稻丰散苯基氯化汞苯基羟基汞乙酸苯汞苯基硝酸汞苯硫脲甲拌磷甲拌磷亚砜伏杀磷棉安磷腈肟磷辛硫磷倍腈松肟硫磷苯邻二甲酰亚胺酞酰亚胺毒锈定毒莠定甲酯杀鼠酮胡椒基丁醚增效醚抗蚜威乙基嘧啶磷嘧啶磷甲基嘧啶磷特戊酸茚满二酮二氯杀虫酯丙草胺丙氯磷腐霉利丙氟乐灵猛杀威扑灭通扑草净拿草特毒草安敌婢丙醇恶草酸丙唑嗪烯虫磷苯胺灵灭线磷丙环唑丙森锌残杀威异丙基苯胺丙硫脲苄草丹丙硫磷吡嗪酮比锈灵吡唑硫磷杀草敏哒螨灵达草特嘧霉胺乐喹酮喹恶磷二氯喹啉酸喹草酸醌脒苄呋菊酯砜嘧磺隆鱼藤酮赛福丁另丁津另去乙基另丁津仲丁通稀禾啶环草隆氟硅菊酯西玛津毒杀芬毒鼠碱菜草畏磺胺喹恶啉甲嘧磺隆治螟磷硫磺硫丙磷硫丙磷亚砜涕涕酸胺涕酸甲酯三丁基氯化锡三氯乙酸钠牧草胺特丁噻草隆四氯硝基苯七氟菊酯碳氯灵双硫磷特普特草定特丁硫磷砜甲氧去草净去乙基甲氧去草净去草净特丁津甲氯苯胺四氯苯四氯苯酚杀虫畏四氯杀螨砜似虫菊胺菊酯杀螨硫醚涕必灵噻菌灵噻氟隆硫双威杀虫环草酸盐多效威多效威砜甲基托布津噻吩福美双丙环唑甲基立枯磷甲苯氟磺胺苯草酮三唑酮粉锈宁三唑醇野麦畏氯醚黄隆三唑磷二甲苯混合物咪唑嗪三丁基氯化锡三氯乙酸三氯乙腈三氯苯胺。

什么是基因毒性杂质对于基因毒性杂质的定义主要是指：在以DNA 反应物质为主要研究对象的体内/ 体外试验中，如果发现它们对DNA 有潜在的破坏性，那可称之为基因毒性。

对没有进行体内实验的情况下，也可以根据关联系做一些相关的体外实验去评估该物质在体内的毒性。

如果没有关联评估的，体外基因毒性物质经常被考虑为假定的体内诱变剂和致癌剂。

GUIDELINE ON THE LIMITS OF GENOTOXIC IMPURITIES （ EMEA/CHMP/QWP/251344/2006 ）基因毒性杂质的风险按照目前的法规来说，（体内）基因毒性物质在任何摄入量水平上对DNA 都有潜在的破坏性，这种破坏可能导致肿瘤的产生。

因此，对于基因毒性致癌物，不能说“不存在明显的阀值，或是任何的摄入水平都具有致癌的风险”。

可接受风险的摄入量对于那些可以与DNA 进行反应的化合物，由于在较低的剂量时机体保护机制可以有效的运行，按照摄入量由高到低所造成的影响进行线性推断是很困难的。

目前，对于一个给定诱变剂，我们很难从实验方面证明它的基因毒性存在一个阀值。

特别是对某些化合物，它们可以与非DNA 靶点进行反应，或一些潜在的突变剂，在与关键靶位结合之前就迅速失去了毒性。

由于缺乏支持基因毒性阀值存在的有力证据，而使得我们很难界定一个安全的服用量。

所以有必要采取一个新观点：确定一个可接受其风险的摄入量。

可接受其风险的摄入量即毒理学阈值一般通用的被定义为Threshold of Toxicological Concern （TTC）。

具体含义为：一个“ 1.5ug/day ”的TTC 值，即相当于每天摄入1.5ug 的基因毒性杂质，被认为对于大多数药品来说是可以接受的风险（一生中致癌的风险小于100000 分之1 ）。

按照这个阀值，可以根据预期的每日摄入量计算出活性药物中可接受的杂质水平。

在特定的条件下一些基因毒性杂质也可以有较高的阈值。

地喹氯铵化学结构介绍地喹氯铵（Diquat dibromide）是一种常用的非选择性草甘膦类除草剂，在农业、园艺和水域管理中广泛应用。

它的化学结构包含氯铵（quaternary ammonium）和吡啶（pyridine）两个部分，具有很强的除草活性。

本文将详细探讨地喹氯铵的化学结构及其相关性质。

化学结构地喹氯铵的化学式为C12H12Br2N2，分子量为344.05 g/mol。

它是一种离子化合物，由一个大的阳离子和两个小的阴离子组成。

它的结构中含有两个溴原子，一个吡啶环和一个季铵盐基团。

结构公式地喹氯铵的结构公式如下所示：Br Br| |H3C -- C = C -- C = C -- CH2OH|N+(CH3)2分子形状地喹氯铵分子的形状呈现出扁平的特点，其中吡啶环和季铵盐基团位于同一平面上。

溴原子位于吡啶环上的两个相邻碳原子上，与吡啶环呈现一个平面。

这种形状有利于地喹氯铵与其他物质相互作用。

分子性质极性地喹氯铵分子具有一定的极性。

季铵盐基团带正电荷，吡啶环带负电荷，形成了一个带电离子。

这种极性使得地喹氯铵在水中易溶解，并能与带有负电荷的离子或分子相互作用。

熔点和沸点地喹氯铵的熔点为240-242°C，沸点为不适用。

这是因为地喹氯铵在高温下会分解，所以没有明确的沸点数据。

密度地喹氯铵的密度为1.4 g/cm³。

这意味着它比水更重，因此在水中的溶液会有下沉的倾向。

水解性地喹氯铵在水中可以发生水解反应。

它与水中的氢氧根离子（OH-）反应，生成更稳定的吡啶盐。

应用地喹氯铵作为除草剂广泛应用于农业、园艺和水域管理中。

它能有效地杀死不受欢迎的杂草，并得到广泛的应用。

安全性地喹氯铵是一种有毒化学物质，使用时应注意安全。

接触地喹氯铵会对皮肤、眼睛和呼吸系统造成刺激和损害。

口服或吸入地喹氯铵可能会导致中毒，甚至危及生命。

在使用地喹氯铵时，应遵循相关的安全操作规程，并配备必要的防护装备。

结论地喹氯铵是一种重要的除草剂，其化学结构含有氯铵和吡啶两个部分。

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杂质会实时更新，如列表没有您需要的产品可随时联系我 扬信医药小周 Q3003379697中文名英文名货号CAS号规格结构式乐卡地平杂质1Lercanidipine Impurity 198301L89267-42-510mg-25mg-50mg-100mg 乐卡地平杂质2Lercanidipine Impurity 298302L75130-24-410mg-25mg-50mg-100mg 乐卡地平杂质3LercanidipineImpurity 398303LN/A10mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质4Lercanidipine Impurity 498304L39562-18-010mg-25mg-50mg-100mg 乐卡地平杂质5LercanidipineImpurity 598305LN/A10mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质6Lercanidipine Impurity 698306L 1119226-97-910mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质7Lercanidipine Impurity 798307L 887769-34-8（freebase）10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 871-850mg-100mg乐卡地平杂质9Lercanidipine Impurity 998309L74936-74-610mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质10Lercanidipine Impurity 10983010L 1797124-83-410mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质11Lercanidipine Impurity 11983011LN/A10mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质12Lercanidipine Impurity 12983012L 100442-33-910mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质13Lercanidipine Impurity 13983013L 39562-70-410mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质14Lercanidipine Impurity 14983014LN/A10mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质15Lercanidipine Impurity 15983015LN/A10mg-25mg-50mg-100mg16Impurity 16L50mg-100mg乐卡地平杂质17Lercanidipine Impurity 17983017LN/A10mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质18Lercanidipine Impurity 18983018LN/A10mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质19Lercanidipine Impurity 19983019L558-42-910mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质20Lercanidipine Impurity 20983020L558-30-510mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质21Lercanidipine Impurity 21983021L563-47-310mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质22Lercanidipine Impurity 22983022L 20017-68-910mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质23Lercanidipine Impurity 23983023LN/A10mg-25mg-50mg-100mg24Impurity 24L50mg-100mg乐卡地平杂质25Lercanidipine Impurity 25983025L 184866-29-310mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质26Lercanidipine Impurity 26983026LN/A10mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质27Lercanidipine Impurity 27983027L 1119226-97-910mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质28Lercanidipine Impurity 28983028LN/A10mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质29Lercanidipine Impurity 29983029LN/A10mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质30Lercanidipine Impurity 30983030LN/A10mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质31Lercanidipine Impurity 31983031LN/A10mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质32LercanidipineImpurity 32983032L187731-34-610mg-25mg-50mg-100mg乐卡地平杂质33LercanidipineImpurity 33983033LN/A10mg-25mg-50mg-100mg。

序号杂质名称或编号英文名CAS
1氨氯地平杂质A Amlodipine EP
Impurity A
88150-62-3
2氨氯地平杂质B Amlodipine EP
Impurity B
721958-72-1
3氨氯地平杂质D Amlodipine EP
Impurity D
113994-41-5
4氨氯地平杂质E Amlodipine EP
Impurity E
140171-65-9
5氨氯地平杂质F Amlodipine EP
Impurity F
140171-66-0
6氨氯地平杂质G Amlodipine EP
Impurity G
43067-01-2
7氨氯地平杂质H Amlodipine EP
Impurity H
318465-73-5
氨氯地平杂质列表-杂质对照品
结构式及CAS
相关杂质1、阿考替胺杂质 2、维格列汀杂质 3、厄洛替尼杂质 4、利伐沙班杂质 5、索拉非尼杂质 6、阿伐那非杂质 7、替卡格雷杂质 8、阿哌沙班杂质 9、米格列奈杂质 10、普拉克索杂质 11、氨氯地平杂质 12、非不司他杂质 13、托法替尼杂质 14、达比加群酯杂质 15、埃索美拉唑钠杂质 16、盐酸氨溴索杂质 17、卡格列净杂质 18 索菲布韦杂质 19、依托考昔杂质
及代理其他品牌杂质标准品（EP、USP、LGC、TRC、TLC、MC、SINCO）等。

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地喹氯铵含片的化学含量分析作者：赵金华来源：《中国科技博览》2013年第28期[摘要]文章阐述了地喹氯铵含片的含量测定及含量均匀度的方法。

[关键词]地喹氯铵中图分类号:R927.2 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2013)28-0312 -01地喹氯铵含片是一个对口腔咽喉头细菌感染有良好疗效的制剂，是非抗生素类药，有对革兰氏阴、阳性菌等病原菌作用明显的广泛的抗菌谱，并对抗酸杆菌及真菌均有较强的杀灭作用，对组织无刺激性。

该药品的原料和制剂在国内外均有研究和批准上市，原料药在我国的国家药品标准及日本药局方外医药品成分规格书以及英国药典记述的含量测定方法都采用非水滴定法；其制剂含量测定采用HPLC测定法，但色谱条件与系统适用性试验内容不同。

采用现行标准及条件对地喹氯铵片剂进行含量测定及含量均匀度的检测，结果地喹氯铵主峰和杂质峰无法达到有效分离。

为进一步控制其质量，本文参考日本制剂中的检验方法，优化其色谱条件，使地喹氯铵主峰和相邻杂质峰达到有效分离。

用优化后确立的含量测定方法对我厂的研制品与市售品地喹氯铵含片进行质量对比研究，结果显示我厂的研制品达到上市品的要求。

1 仪器与试药仪器：WATERS 600E高效液相色谱仪（美国WATERS 公司）；紫外-可见光分光光度计；（日本岛津）；METTLERAE 240电子天平（瑞士 METTLER ）；精密酸度计（上海雷磁仪器厂）；试剂：乙腈为色谱纯；其他试剂均为分析纯；地喹氯铵对照品（中国药品生物制品检定所暂时未有供应，由日本明治制果提供，含量测定用，纯度为100%，批号：DCWS-65-1）；地喹氯铵含片（规格：0.25 mg/片）及缺地喹氯铵的空白辅料对照样品（汕头经济特区明治医药有限公司）。

2 色谱条件色谱柱DIKMADiamonsil C18（250 m×4.6 mm,5 μm）；流动相：0.005 mol/L庚烷磺酸钠溶液甲醇乙腈三乙胺（体积比200∶75∶225∶2.5 ）（用磷酸调至pH值3.5）；检测波长：240 nm；流速：1.0 mL•min-1，进样量：20 μL。

地喹氯铵详细信息
本文详细介绍了地喹氯铵的产品信息，包括中英文名称、别名、cas号、分子结构等基本信息，以及产品的物化性质、产品用途、产品上下游产品等综合信息，为广大化学品研究、化工产品生产制造从业者提供专业的产品信息。

本文所有信息来源化工字典。

地喹氯铵
/detail-地喹氯铵.html
产品介绍：
中文名称:地喹氯铵
中文别名:克菌定
英文名称:dequaliniumchloride
英文别名:
CAS:522-51-0
分子结构式：
EINECS:208-330-9
分子式:C30H40Cl2N4
分子量:527.5714
风险术语:R36/37/38:;
安全术语:S26:;S36:;
物化性质:
熔点:>300℃
相对密度:
溶解性:
用途:广谱抗菌药，用于急性咽喉炎、口腔消毒等上游原料:
下游产品:。

Dequalinium Chloride(Ph Eur monograph 1413)C30H40Cl2N4 527.6 522-51-1Ph EurDefinitionDequalinium chloride contains not less than 95.0 p er cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of 1,1¢-(decane-1,10-diyl)bis(4-amino-2-methylquinolinium) dichloride, calculated with reference to the dried substance.CharactersA white or yellowish-white powder, hygroscopic, slightly soluble in water and in alcohol. IdentificationFirst identificationB, E.Second identificationA, C, D, E.A. Dissolve about 10 mg in water R and dilute to 100 ml with the same solvent. Dilute 10 ml of the solution to 100 ml with water R. Examined between 230 nm and 350 nm (2.2.25), the solution shows 2 absorption maxima, at 240 nm and 326 nm and a shoulder at 336 nm. The ratio of the absorbance measured at the maximum at 240 nm to that measured at the maximum at 326 nm is 1.56 to 1.80 and the ratio of the absorbance measured at the maximum at 326 nm to that measured at the shoulder at 336 nm is 1.12 to 1.30.B. Examine by infrared absorption spectrophotometry between 600 cm-1 and 2000 cm-1(2.2.24), comparing with the spectrum obtained with dequalinium chloride CRS.C. To 5 ml of solution S (see Tests) add 5 ml of potassium ferricyanide solution R. A yellow precipitate is formed.D. To 10 ml of solution S add 1 ml of dilute nitric acid R. A white precipitate is formed. Filter and reserve the filtrate for identification testE.E. The filtrate from identification test D gives reaction (a) of chlorides (2.3.1).TestsSolution SDissolve 0.2 g in 90 ml of carbon dioxide-free water R, heating if necessary, and dilute to 100 ml with the same solvent.Appearance of solutionSolution S is clear (2.2.1) and colourless (2.2.2, Method II).Acidity or alkalinityTo 5 ml of solution S add 0.1 ml of bromothymol blue solution R1. Not more than 0.2 ml of0.01M hydrochloric acid or 0.01M sodium hydroxide is required to change the colour of the indicator.Related substance sExamine by liquid chromatography (2.2.29).Test solutionDissolve 10.0 mg of the substance to be examined in the mobile phase and dilute to 10.0 ml with the mobile phase.Reference solution (a)Dissolve 10.0 mg of dequalinium chloride for performance test CRS in the mobile phase and dilute to 10.0 ml with the mobile phase.Reference solution (b)Dissolve 10.0 mg of dequalinium chloride CRS in the mobile phase and dilute to 10.0 ml with the mobile phase. Dilute 1.0 ml to 50.0 ml with the mobile phase.The chromatographic procedure may be carried out using:a stainless steel column 0.25 m long and 4.6 mm in internal diameter packed with anend-capped octadecylsilyl silica gel for chromatography R,as mobile phase at a flow rate of 1.5 ml/min the following solution: dissolve 2 g of sodium hexanesulphonate R in 300 ml of water R. Adjust to pH 4.0 with acetic acid R and add 700 ml of methanol R,as detector a spectrophotometer set at 240 nm.Adjust the sensitivity of the system so that the height of the peak due to impurity B in the chromatogram obtained with 10 ml of reference solution (a) is at least 25 per cent of the full scale of the recorder. Measure the height (A) above the baseline of the peak due to impurity B and the height (B) above the baseline at the lowest point of the curve separating this peak from the peak due to dequalinium chloride. The test is not valid unless A is greater than twice B. If necessary, adjust the concentration of methanol in the mobile phase.Inject 10 ml of the test solution and 10 ml of reference solution (b). Continue the chromatography of the test solution for 5 times the retention time of the peak due to dequalinium chloride. In the chromatogram obtaine d with the test solution: the area of any peak due to impurity A is not greater than half the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (b) (1 per cent); and the sum of the areas of all the peaks, apart from the principal peak, is not greater than 5 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (b) (10 per cent). Disregard any peak with an area less than 0.025 times the area of the principal peak in the chromatogram obtained with reference solution (b).Readily carbonisable substance sDissolve 20 mg in 2 ml of sulphuric acid R. After 5 min the solution is not more intensely coloured than reference solution BY4 (2.2.2, Method I).Loss on drying (2.2.32)Not more than 7.0 per cent, determined on 1.000 g by drying at 100-105C at a pressure not exceeding 0.7 kPa.Sulphated ash (2.4.14)Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g.AssayIn order to avoid overheating in the reaction medium, mix thoroughly throughout and st op the titration immediately after the end-point has been reached.Dissolve 0.200 g in 5 ml of anhydrous formic acid R and add 50 ml of acetic anhydride R. Titrate with 0.1M perchloric acid, determining the end-point potentiometrically (2.2.20).1 ml of 0.1M perchloric acid is equivalent to 26.38 mg of C30H40Cl2N4.StorageIn an airtight container .ImpuritiesA. 2-methylquinolin-4-amine,B. 4-amino-1-[10-[(2-methylquinolin-4-yl)amino]decyl]-2-methylquinolinium chloride,C.1-[10-(4-amino-2-methylquinolinio)decyl]-4-[[10-(4-amino-2-methylquinolinio)decyl] amino]-2-methylquinolinium trichloride.Ph EurAction and useAnti-infective.。

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地喹氯铵
【用法用量】口含，一次1-2片，每2-3小时1次，必要时可重复用药。

【注意事项】1．本品应逐渐含化，勿嚼碎口服。

2．当本品性状发生改变时禁用。

3．如使用过量或发生严重不良反应应立即就医。

4．儿童必须在成人监护下使用。

5．请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【不良反应】1.罕见皮疹等过敏反应。

2.偶见恶心、胃部不适。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【适应症】用于急、慢性咽喉炎、口腔黏膜溃疡及牙龈炎。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】本品为阳离子表面活性剂，具有广谱抗菌作用，对口腔和咽喉部的常见致病细菌，和真菌感染有效。

【包装】原料药
【国家/地区】国产
【剂型】原料药
说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。

专利名称：一种地喹氯铵含片及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：黄毅,陈敏,魏光琍,刘辉,陈丽
申请号：CN201611042007.5
申请日：20161121
公开号：CN106727369A
公开日：
20170531
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种地喹氯铵含片及其制备方法。

所述地喹氯铵含片由下列成分组成：蔗糖80～95重量份，甘露醇1.5～2.5重量份，硬脂酸0.15～0.4重量份，色素
0.005～0.01重量份，地喹氯铵0.01～0.025重量份，甘草流浸膏0.3～0.5重量份，对羟基苯甲酸甲酯0.002～0.004重量份，明胶1～3重量份，薄荷脑0.1～0.3重量份，香精0.1～0.3重量份，硬脂酸镁0.1～0.35重量份，羧甲基纤维素钠0.5～1.5重量份。

所述地喹氯铵含片含化时间长、口感好，药效持久。

申请人：珠海同源药业有限公司
地址：519041 广东省珠海市金湾区三灶金海东路6号
国籍：CN
代理机构：北京元中知识产权代理有限责任公司
代理人：另婧
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