60GMP对洁净区人员行为规范要求PPT课件
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GMP洁净区⼈员⾏为规范培训幻灯⽚1洁净区⼈员⾏为规范培训质量管理部杨雪幻灯⽚2⽬的●规范⼈员净化程序,掌握更⾐和卫⽣管理规定。
●规范物料进⼊洁净区净化程序。
●简介⼈流、物流布局。
幻灯⽚3进⼊洁净区⼈员要求——更⾐(⼀)●进⼊车间后将携带物品(如⾬伞等)存放于指定位置,在隔离凳外侧脱下⾃⼰的鞋放⼊鞋柜内,转⾝180度,穿上⼯作鞋,进⼊⼀更⾐室。
●在⼀更⾐室,脱下外⾐,摘掉各种饰物(如戒指、⼿链、项链、⽿环、⼿表等),洗⼿池洗⼿,换⽩⼤⾐、帽⼦,进⼊⼀般⽣产区。
●步⼊⼆更缓冲间隔离凳外侧脱下鞋,放⼊鞋柜内,穿洁净区⼯作鞋。
脱下⽩⼤⾐,挂于墙壁上。
再次对⼿部进⾏清洁。
幻灯⽚4●进⼊洁净区⼈员要求——更⾐(⼆)●进⼊⼆更,从更⾐柜中取出⾃⼰的洁净服,从上⾄下穿上洁净服,并将⾐服掖⼊裤⼦中。
应注意⾐袖⼝扎紧,扣好领⼝,头发全部包在帽⼦⾥边不得外露。
●进⼊⼿消毒室,对照镜⼦中个⼈⾐帽是否戴正,是否有头发外露,⼝罩是否遮住⿐⼦和嘴巴。
●⾐帽调整后取消毒液,双⼿反复揉搓30秒后,进⼊洁净车间。
●直接与物料接触⼈员应带⼀次性⼿套。
●●幻灯⽚5幻灯⽚6●进⼊洁净区⼈员要求——更⾐(三)●⼯作结束后,按进⼊程序逆向顺序脱下洁净服,装⼊原⾐袋中,统⼀收集,贴挂“待清洗”标⽰,换上⾃⼰的⾐服和⼯作鞋,离开洁净区。
●⼈员进出洁净区净化程序如下:●●●●幻灯⽚7进⼊洁净区⼈员要求——卫⽣(⼀)●⾝体健康,持⾝体健康合格证上岗。
●⼯作期间,每年体检⼀次,合格⽅可上岗。
●在⼯作中如有⾝体不适或外伤要及时到医院检查治疗,⼀旦发现患有传染病、外伤伤⼝、隐性传染病、精神病、⽪肤病及过敏等要及时上报主管领导,调离⼯作岗位,绝不能继续从事直接接触药品的⼯作。
●任何有外部伤⼝的⼈员不得进⼊洁净区。
幻灯⽚8进⼊洁净区⼈员要求——卫⽣(⼆)●注意个⼈清洁卫⽣,⾄少每两⽇洗⼀次澡,每周洗2次头,勤理发剃须、勤剪指甲、勤换内⾐。
●进、出洁净区⼈员不得化妆、涂含粉质的护肤品,不允许佩戴饰物、不得涂指甲油、⼿表等。