医院药房药品质量安全管理制度
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医院药房的质量管理制度医院药房作为医疗机构的重要组成部分,承担着医药物品的存储、调剂和供应工作。
因此,建立和完善医院药房的质量管理制度非常重要,可以确保药物的质量和安全,提高医院药房的工作效率。
下面我们将从以下几个方面探讨医院药房的质量管理制度。
1.药物采购管理:医院药房应建立健全的药物采购管理制度。
这包括明确药物采购的流程、责任和权限等方面。
药物的采购应经过严格的产品选择,比价和审核,并且必须符合相关法规和药物管理标准。
同时,药物采购应与供应商签订合同,明确双方的责任和义务。
2.贮存环境管理:医院药房的贮存环境管理对于药物的质量和安全至关重要。
医院药房应具备适当的贮存条件,包括温度、湿度、光线等方面,以确保药物的稳定性和有效性。
此外,药物的贮存应按照药物的特性和要求进行分类、分区和标识,以便于查找和管理。
3.药物管理:医院药房应建立药物管理制度,包括药品进货验收、药品销毁和过期药品处理等方面。
药物的进货验收应符合相关法规和标准,对于有问题的药品应及时退回或报废。
过期药品应及时清理和销毁,防止误用或混用。
4.药品销售管理:医院药房应建立健全的药品销售管理制度。
这包括统一的销售计算方法、明确的销售流程、规范的收费和退药政策等。
销售过程中应核对药品的种类、数量和有效期等信息,确保患者用药的安全和有效性。
5.药物信息管理:医院药房应建立药物信息管理系统,包括药物库存情况、药品使用情况、药物效果等方面的信息。
这有助于药品的合理调配和管理,并且可以为临床医生提供药物使用的参考依据。
总结起来,医院药房的质量管理制度应涵盖药物采购管理、贮存环境管理、药物管理、药品销售管理和药物信息管理等多个方面。
这样可以确保医院药房的工作按照规范操作,细致严谨,确保药品的质量和安全,提高医院药房的工作效率。
同时,医院药房还应定期进行药物质量评估和监测,不断改进和完善质量管理制度。
药品质量安全管理制度第一章总则第一条为了保障医院内使用的药品的质量安全,加强药品管理,确保患者的用药安全,订立本药品质量安全管理制度。
第二条本制度适用于本医院内全部药品的采购、储存、配送、使用等环节的管理。
第二章药品采购管理第三条药品采购应依照国家相关法律法规、政策要求及医院内部管理要求进行。
第四条采购人员应具备相关的专业知识及职业操守,通过合法途径取得供应商信息,建立稳定的供应商库。
第五条药品采购程序包含招标、定点采购、比选等方式,应经过科学合理的程序,并依照合同规定进行。
第六条采购人员应定期对供应商进行绩效评估,并依据评估结果进行合理的供应商管理。
第三章药品储存管理第七条药品储存区域应具备良好的通风、避光、干燥、防潮、防尘等条件,保证药品质量。
第八条药品的储存温度、湿度等环境条件需符合药品说明书要求,并进行定期监测。
第九条药品采用先进的储存设备和技术,分类储存,防止交叉污染,保证储存的安全性和稳定性。
第十条药品的储存区域应定期进行清洁消毒,确保药品质量安全。
第十一条药品的储存期限应定期检查,过期药品应立刻处理,并及时记录。
第四章药品配送管理第十二条药品的配送应依照医院内部配送制度进行,确保药品的正确性和完整性。
第十三条药品配送人员应持相关证件上岗,携带有效身份证明,严格遵守配送规程。
第十四条药品的配送过程中,应进行记录,记录包含药品名称、规格、数量、收发人员等信息。
第十五条药品的配送应及时,安全送至指定的收发单位,确保药品的质量安全。
第十六条收货单位应对收到的药品进行核对,并及时将配送记录反馈给医院药房。
第五章药品使用管理第十七条医院内使用的药品应符合国家相关标准和医院内部制度的要求。
第十八条医院应建立与药品使用管理相适应的规范用药引导和培训体系,明确各岗位人员的职责。
第十九条医务人员应依照规范用药指南和患者需要,合理选择和使用药品。
第二十条医务人员应对患者使用的药品进行监测和评估,及时发现并处理药品的不良反应和药品安全问题。
大药房药品质量管理制度1. 引言大药房认为良好的药品质量管理是其长期稳定发展的基础。
因此,本文档旨在确保大药房的药品质量符合国家法规、规范和标准。
2. 药品质量管理职责2.1 高级管理职责高级管理人员应确保大药房药品质量管理符合国家法规、规范和标准,并且应向下属员工传达正确的质量管理理念和策略。
2.2 质量管理负责人职责在大药房,质量管理负责人有责任执行以下职责:•确保生产环节符合药品生产质量管理规范的相关法规和规范;•编制药品生产计划,并确保产品符合批准的药品质量标准;•确保设备的有效维护和修理;•负责确保环境控制符合药品生产标准。
2.3 生产部门职责大药房的生产部门负责执行以下职责:•确保生产环节符合药品生产质量管理规范的相关法规和规范;•实行药品生产计划;•确保设备的有效维护和修理;•负责确保环境控制符合药品生产标准。
2.4 检验部门职责大药房的检验部门负责执行以下职责:•确保药品的质量符合国家标准,药品生产质量管理规范和大药房自制定的标准;•确保实验室设备的有效维护和修理;•编制适当的检验文件。
3. 药品批准批准药品生产应根据以下标准和要求:•必须存在批准和获证的批准证书;•生产过程必须符合GP,药品制造质量管理规范等相关法规和规范;•生产过程必须符合批准的质量标准,必须对生产过程进行反复检查以确保其符合标准。
4. 药品生产和控制生产和控制的基本原则是确保生产的药品符合批准后的药品质量标准。
在药品的生产过程中,必须遵守以下规则:4.1 生产规范药品生产必须符合相关法规和规范,包括药品制造质量管理规范、药品生产标准、药品质量标准等。
4.2 生产计划按照计划生产和销售药品。
4.3 设备维护必须保证设备处于最佳工作状态,并且对设备定期进行检查、清洁和维护。
4.4 原材料控制必须确保原材料都符合药品制造质量管理规范和药品质量标准要求,并且必须接受入库检验。
4.5 生产环境必须确保生产环境符合药品制造质量管理规范和药品生产标准等相关法规和规范。
第一章总则第一条为加强药房安全管理,保障药品质量,确保患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,结合本药房实际情况,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本药房所有工作人员、药品储存、调配、销售、回收等各个环节。
第三条本药房应建立健全安全管理责任制,明确各部门、各岗位的安全管理职责,确保药房安全管理工作落到实处。
第四条本药房应定期开展安全教育培训,提高工作人员的安全意识和操作技能。
第二章药品储存管理第五条药品储存环境应符合以下要求:1. 温度:药品储存温度应控制在2℃~25℃之间,特殊药品按说明书要求执行。
2. 湿度:药品储存相对湿度应控制在35%~75%之间。
3. 光照:药品储存应避免直射阳光,保持室内光线充足。
4. 防尘、防潮、防霉:药品储存区域应保持清洁、干燥,定期通风,防止尘土、潮湿、霉变。
第六条药品储存区域应设立明显的分区标识,并严格按照药品分类、性质、剂型等进行分区储存。
第七条药品储存应实行“先进先出”的原则,定期检查药品有效期,及时清理过期、变质、失效的药品。
第八条药品储存区域应配备必要的安全设施,如灭火器、防潮箱、温湿度计等。
第三章药品调配管理第九条药品调配人员应具备相应的资质,并接受专业培训。
第十条药品调配应严格执行“一人一证”制度,确保调配人员具备相应的资质。
第十一条药品调配前,应仔细核对处方,确认药品名称、规格、剂量等信息准确无误。
第十二条药品调配过程中,应严格执行无菌操作规程,确保药品质量。
第十三条药品调配后,应将药品放置在专用的药品架或调配台上,并做好登记。
第十四条药品调配过程中,如发现处方错误或药品质量问题,应及时报告上级领导,并采取措施予以纠正。
第四章药品销售管理第十五条药品销售人员应具备相应的资质,并接受专业培训。
第十六条药品销售过程中,应严格遵守国家药品价格政策,不得擅自提价或降价。
第十七条药品销售人员应向患者提供真实、准确的药品信息,不得虚假宣传或误导患者。
药品质量与安全管理小组工作制度
为了保证我院药品质量安全有效,确保患者用药安全,特制定本制度:
一、日常药品质量的抽查由质量管理小组组成人员负责。
二、贯彻上级有关药品质量管理工作的方针、政策和法规,并落实执行。
三、各药房负责人、药库保管员每月20日前对本人管辖范围内的药品全面进行质量自查,对半年内失效的药品准确清点库存。
药库负责人根据临床用量,迅速采取措施进行退货或换货的处理,不能处理的应及时上报药学部主任。
四、药品效期管理:药学部各科室应建立药品有效期一览表,提前半年挂牌警示,并有专人负责。
五、药品质量管理小组每月对全科药品质量管理进行抽查,发现质量问题及时记录并做出处理。
六、药品质量管理小组每月一次,对全院各科室小药柜药品质量进行检查。
七、药品质量管理小组每月一次,对全院手术科室麻醉药品基数进行抽查。
八、质量管理小组,每季度应全面排查一次质量事故隐患,发现事故苗头、隐患应及时整改。
药房药品质量管理制度1. 引言药房药品质量管理制度旨在建立和规范药房药品质量管理工作,保证药品安全有效,提高患者就医的满意度。
本制度适用于药房内的所有药品质量管理活动,旨在促进良好的质量控制和质量保证措施的实施。
2. 适用范围本制度适用于所有药房内的药品质量管理活动,包括药品采购、储存、配送、销售等环节。
3. 质量管理职责和权限3.1 药房管理者药房管理者是药品质量管理的责任人,负责制定和实施药品质量管理制度,并监督全体药房工作人员的执行情况。
3.2 药品质量管理人员药品质量管理人员负责监督和检查药品质量管理工作,包括药品的采购、储存、配送和销售等环节,确保符合相关法律法规和标准要求。
3.3 药房工作人员药房工作人员是负责直接执行药品质量管理工作的人员,应遵守本制度的相关规定,并积极参与药房质量管理活动。
4. 药品采购管理4.1 供应商选择与评估药房应与合法、有资质的供应商建立长期合作关系,并定期对供应商进行评估,保证供应商所提供的药品符合质量要求。
4.2 采购程序药房采购药品需严格按照程序进行,包括需求计划确定、采购立项、询价比价、供应商评审和合同签订等环节,确保采购过程的合规性和公正性。
4.3 药品验收药品验收是确保采购到的药品符合规定标准的重要环节。
验收人员应仔细核对药品的配方、规格、数量等信息,并进行外观检查和质量抽检,确保药品的质量和安全性。
5. 药品储存管理5.1 储存环境药房应具备适宜的温度、湿度和光照条件,确保药品在储存期间的质量不受损害。
5.2 药品分类和标识药品应按照不同的性质进行分类,并进行明确的标识和分类管理,以便于药品的查找和取用。
5.3 药品储存记录药房应建立健全的药品储存记录,包括药品的进货日期、批号、有效期等信息,确保药品的溯源和追溯。
6. 药品配送管理6.1 配送要求药品配送应确保药品在运输过程中不受损害,并按照相关标准和规定进行包装和标识。
6.2 配送记录药房应建立药品配送记录,包括药品的目的地、配送日期、数量等信息,以便于药品的跟踪和统计。
医院药房管理制度医院药房是医院中特别紧要的部门之一,其管理制度对于医疗和患者安全至关紧要。
因此,医院药房需要明确的管理制度来确保药品的质量、数量和安全。
一、药品采购1. 药品采购部门应当定期检查药品批次,讨论市场价格等紧要信息,避开采购假冒伪劣药品。
2. 药品生产日期、有效期、批号、注册证、生产厂家名称、生产地点、规格、价格等应当与进货单据相符。
3. 药品采购应当严格依照财务规定程序,订立采购计划,经财务部门审核后,进行招标或询价,依据公正竞争原则选定供应商。
全部采购记录应适时倒账簿上。
二、药品存放和保管1. 药品应当依照规定的类别和功用进行分类存放,避开混淆。
2. 药品应当依照药品种类、批号、生产日期、有效期进行分类存放,并在库存管理系统中登记记录。
3. 药品存放需要在防潮、防火、通风、防鼠、防腐等方面做好工作,确保药品的质量和安全。
4. 药品的保质期到期前要进行检查,适时处理过期药品,保证药品的质量。
三、药品发放1. 药品的领用必需有明确身份、处方、用药目的的医生签名,有针对性地发放。
只有取药人有医生交代的用药目的并执行标准过程,药品方可配药发放。
2. 发药时应当对药品的名称、规格、数量进行清点和核对,确认无误后再交付药品。
3. 发药时必需查验取药人身份证件,并记录。
4. 在发药记录簿和计算机中记录药品的种类、数量、领用人员等认真信息。
5. 药品的发放必需遵从“先进先出”的原则,确保药品质量和安全性。
四、规范退换药品管理1. 退换药品时,必需严格依照质量标准进行检查,不充足退换药品质量要求的药品不得实行退货、换货等活动。
2. 退换药品的程序应经过医生同意或签字,同时保留对诊疗过程的完整记录。
3. 对于一些不合格的药品,必需依照药品管理政策和质量标准合理处理和储存。
五、管理规范制度建设1. 药品管理人员应接受专业的人员培训和管理本领训练。
2. 对药品管理的内部流程、战略及组织结构进行分析,理论讨论,适时进行改进完善。
医院药房管理制度范文第一章总则第一条为了规范医院药房的管理,保障患者用药安全,提高医疗质量,特制定本制度。
第二条医院药房是医疗机构药物储存、配药、销售、管理等活动的场所,是医疗机构重要的支持部门。
第三条医院药房的管理应符合相关法律法规及规范,确保药品的质量、安全和合理使用。
第四条医院药房的管理应遵循公开、公平、公正、公认原则,严格按照法定程序和程序执行。
第五条医院药房的管理要适应科学发展观的要求,贯彻节约资源、保护环境、提供高质量、高效益药物服务的原则。
第六条医院药房的管理应建立科学的制度和规章制度,健全完善的药物管理和配药流程。
第二章组织机构和人员配置第二条医院药房管理机构由医务部门负责管理,院长或副院长为直接责任人。
第三条医院药房应设药品库房、配药、药物储存、药物销售等岗位,人员配置要满足工作需要。
第四条医院药房的工作人员应经过专业培训和岗位培训,持有相关证书和资质才能上岗。
第五条医院药房工作人员应具备良好的职业道德和药学专业知识,严禁索要、收受贿赂以及其他违法违纪行为。
第六条医院药房的管理人员应定期进行药物知识和管理技能的培训,不断提高自身的专业水平。
第三章药品储存管理第七条医院药房在储存药品时,应按照药品的性质和要求进行分类存放,保证不同药品之间不产生交叉污染。
第八条医院药房的药品储存区域应保持整洁、干燥和通风良好,温度、湿度应符合相关标准。
第九条医院药房的药品储存货架、货位要做好标识和编号,确保药品的存放、取用和库存管理的准确性。
第十条医院药房的药品库存应进行定期盘点和清点,及时处理过期药品,确保库存的及时更新和准确性。
第十一条医院药房的药品储存区域应设置安全防护措施,保证药品的安全和防窃。
第十二条医院药房的药品储存应按照药品的特性进行分类,保持不同药品之间的安全距离,防止药品的混淆和交叉感染。
第四章药品配药管理第十三条医院药房的药物配药应严格按照医嘱和药物剂量进行,遵循合理用药原则。
药房药品质量管理制度一、总则为了保障药品的安全性和有效性,提高药房服务质量,我药房依法制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我药房内药品质量管理的各项工作,包括药品采购、存储、配送、销售、使用等环节。
三、药品采购1. 采购程序(1)药房应建立健全的药品采购管理制度,包括制定采购计划、确定采购渠道、选择供应商等方面的规定。
(2)采购程序应公开透明,采用招标、比价等方式进行,确保采购的药品符合国家标准和质量要求。
2. 供应商管理(1)药房应建立供应商管理档案,对合作供应商进行全面评估,并定期进行考核,合格供应商可享受长期合作优惠。
(2)对不合格的供应商,应及时采取纠正措施或中止合作。
四、药品存储1. 贮存条件(1)药房应配备符合国家标准的药品储存设施,确保药品在储存过程中不受任何污染。
(2)对易受潮、易挥发、易受光的药品,应设置专门的储存空间,严格控温控湿。
2. 定期检查(1)定期对储存设施进行检查,确保设施正常运行,没有损坏或漏水等情况。
(2)定期清点存货,对快要过期的药品进行处理,防止过期药品流入市场。
五、药品配送1. 配送流程(1)严格按照药品配送流程进行操作,确保药品的数量和质量不受影响。
(2)配送人员应接受专业培训,熟悉药品的特性和储存条件,严格执行操作规程。
2. 定期检查(1)对配送车辆和设备进行定期检查和维护,确保车辆安全运行。
(2)对配送环节的操作情况进行监督,确保配送过程中不发生突发事件。
六、药品销售1. 销售流程(1)药房应建立健全的销售流程,包括药品验收、入库、销售等环节的操作规程。
(2)对销售人员进行定期培训,提高其专业知识和服务水平,确保药品正确销售。
2. 验收规定(1)对前来购药的顾客进行身份验证,对处方药进行严格验收,确保处方药的使用安全。
(2)对非处方药进行宣传和指导,不得违法售药或超量销售。
七、药品使用1. 授药规定(1)医师应根据患者的病情合理开具处方,不得滥用处方药或开具假处方。
大药房药品质量管理制度大药房是一家专业的医药连锁企业,拥有近百家门店,为广大患者提供优质、安全、有效的医疗服务和药品。
在药品销售过程中,质量管理是非常重要的环节,它关系着药品的质量和患者的安全。
因此,大药房建立了严格的药品质量管理制度,以确保药品质量的可靠性和患者用药的安全性。
一、药品调入和调出的管理药品的调入和调出是影响药品质量的重要因素,因此大药房建立了严格的药品调入和调出管理制度。
在药品调入方面,大药房只从正规的药品生产企业购买药品,严禁选择质量有问题的药品,保证药品的质量可靠性;同时,大药房在药品调入时要求供货企业提交有效的GSP认证证书,验收合格后方可入库。
在药品调出方面,大药房要求在药品调出时,药品必须要经过品质认证,确保药品质量符合标准。
二、药品存储与保管药品的存储和保管是保证药品质量和安全性的重要措施,大药房采取了多种措施保证药品储存环境、防止药品过期、降低药品损坏率等问题。
大药房建立了质量监控部门,经常进行药品储存环境监控和药品期限管理,确保药品质量符合要求。
大药房所有药品都采用分区分层、分品种管理的方式,以确保不同药品不会相互干扰,以及避免不同品种的药品混淆。
三、药品销售管理药品销售环节是大药房管理中的最后一步,能够直接影响患者用药的效果和安全性。
大药房要求所有销售药品的员工必须具备相关的医药知识和药品管理方面的专业知识,同时要求工作人员在进行药品销售时必须遵循以患者安全为本的原则,提供优质、安全、康健的用药建议,同时具备合法、效合、优质的药品销售能力。
四、管理评估大药房建立了完善的管理评估机制,定期对各部门的管理效果和药品销售情况进行评估,以发现问题、提高管理质量。
同时,大药房还定期邀请专业的药品管理机构对大药房的药品质量管理制度进行检查和评估,以保证大药房的药品质量和服务水平达到国家和行业标准。
总之,大药房始终把药品质量和患者安全放在重中之重的位置,建立起一套完整的药品质量管理制度,为患者提供质量可靠、安全、有效的药品和医疗服务。
1丶药品进货和验收质量管理制度
1.药品进货应严格执行有关法律法规和政策,严禁从非法渠道采购药品。
在接受药品时,应
对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名,规格,批号,生
产企业,数量进行核对,做到票货相符。
2.验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时作退货处理。
药品验收
合格,质管人员应在送货凭证上签名或盖章。
3.药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
2丶药品陈列管理制度
1.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
配合检验和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。
2.陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用
药分类摆放,并按品种丶规格丶剂型或用途分类摆放。
类别标签应放置准确,字迹清晰。
3.危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
发现问题要及时整改。
3丶药品储存管理制度
1.药品应按贮藏要求,将药品分别存放于常温库,冷柜,保证药品储存质量。
药库药品应按
药品批号及效期远近义序存放不同批号药品不得混放。
2.搬运和码放应严格遵守药品外包装图示标志的要求规范操作,保持货柜,货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗,防火,防潮,防鼠,防污染等工作。
4丶药品养护检查管理制度
1.每月定时对药房陈列药品进行养护检查。
需低温冷藏的药品放置冷藏柜,并做好温湿度记录。
2.每天一次对药房的温湿度情况进行检测,温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿,降
温等措施,以保证陈列药品质量和安全。
5丶不合格药品管理制度
1.在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并
查找不合格原因,防止不合格药品扩散华。
2.对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。
临效期时限应下架停售,并按不合格药
品处理。
6丶质量管理工作检查考核制度
1.针对发现问题应认真提出可行和有效的改进措施,改进落实情况应做好记录。