医院药房药品质量安全管理制度
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1丶药品进货和验收质量管理制度
1.药品进货应严格执行有关法律法规和政策,严禁从非法渠道采购药品。在接受药品时,应
对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名,规格,批号,生
产企业,数量进行核对,做到票货相符。
2.验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时作退货处理。药品验收
合格,质管人员应在送货凭证上签名或盖章。
3.药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
2丶药品陈列管理制度
1.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。配合检验和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。
2.陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用
药分类摆放,并按品种丶规格丶剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。
3.危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。发现问题要及时整改。
3丶药品储存管理制度
1.药品应按贮藏要求,将药品分别存放于常温库,冷柜,保证药品储存质量。药库药品应按
药品批号及效期远近义序存放不同批号药品不得混放。
2.搬运和码放应严格遵守药品外包装图示标志的要求规范操作,保持货柜,货架的清洁卫生,定期进行清理和消毒,做好防盗,防火,防潮,防鼠,防污染等工作。
4丶药品养护检查管理制度
1.每月定时对药房陈列药品进行养护检查。需低温冷藏的药品放置冷藏柜,并做好温湿度记录。
2.每天一次对药房的温湿度情况进行检测,温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿,降
温等措施,以保证陈列药品质量和安全。
5丶不合格药品管理制度
1.在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并
查找不合格原因,防止不合格药品扩散华。
2.对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售,并按不合格药
品处理。
6丶质量管理工作检查考核制度
1.针对发现问题应认真提出可行和有效的改进措施,改进落实情况应做好记录。