甘露聚糖肽药品不良反应文献分析

甘露聚糖肽冻干粉针剂致过敏反应1例报道1例甘露聚糖肽冻干粉针剂致过敏反应的患者的临床资料，并进行讨论。

标签：甘露聚糖肽；过敏反应；不良反应甘露聚糖肽是化疗药物，其能增强巨噬细胞功能，改善和增加机体免疫功能和应激能力，提高肿瘤患者生存质量，更好地耐受化疗[1]。

本药系由A型链球菌深层培养而产生的，具有抗原性，可触发机体变态反应。

本研究观察1例在正常用药浓度下出现的过敏反应患者，报道如下。

1 临床资料患者，男，82岁。

因“右肺癌伴右侧淋巴结、右胸膜转移”入院。

查体：体温36.7℃，脉搏80 次/min，呼吸22 次/min，血压120/80 mmHg。

两肺呼吸音粗，未闻及明显干湿性罗音，心率80 次/min，律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音，腹软，无压痛、反跳痛，肝、脾肋下未触及，肠鸣音3～5 次/min。

入院当天给予甘露聚糖肽冻干粉针剂（吉林省一心制药有限公司生产，国药准字H19990029）10 mg＋5%葡萄糖注射液250 mL静滴，给药30 min时，患者突发面色潮红、烦躁不安。

当时查体：血压120/80 mmHg，呼吸急促，两肺呼吸音粗，未闻及明显干湿性罗音，心率90次/min。

心电监护示呼吸波动于20～22次/min，血压波动于110～130/（70～80）mmHg，血氧饱和度波动于90%～95%。

考虑为甘露聚糖肽所致变态反应，予肌注非那更，静注地塞米松，静滴氨茶碱等治疗，密切观察病情变化，约30 min后症状改善。

2 讨论甘露聚糖肽能增强巨噬细胞功能，提高脾网状内皮系统吞噬功能，促进骨髓中造血干细胞功能，增加外周血白细胞，改善和增加机体免疫功能和应激能力，能有效提高肿瘤患者生存质量，更好地耐受化疗[1]。

本药系由A型链球菌深层培养而产生的，具有抗原性，可触发机体变态反应。

本例患者是在正常用药浓度下出现的过敏反应，由于发现及时，实施有效抢救未造成严重后果，建议临床应用该药时，严格掌握适应证，首次用药时必须观察半小时以上，或将首次剂量分为3～4次注射，每次间隔20 min，详细询问过敏史，注射前应备有必要的抢救设施和急救药品，并加强巡视，及时处理出现的不良反应。

甘露聚糖肽致严重过敏反应及影响因素分析【摘要】目的收集并整理我院因使用甘露聚糖肽所致严重过敏反应的患者资料，并对影响因素进行分析，为临床使用甘露聚糖肽提供参考意见。

方法回顾性分析我院2003年1月-2016年12月间因使用甘露聚糖肽所致不良反应的39例患者资料，对患者性别、年龄、使用剂量、使用时间、给药途径、原发疾病类型以及不良反应的临床表现等进行分析比较。

结果我院2003年1月-2016年12月间因使用甘露聚糖肽所致不良反应的患者共39例，其中一般过敏反应24例，严重过敏反应15例；其中年龄、使用剂量、给药途径、原发疾病类型都是导致出现不良反应的主要影响因素。

结论临床使用甘露聚糖肽时一定要进行严密监护，一旦出现不良反应应立即进行对症处理和抢救，避免医疗事故的发生。

【关键词】甘露聚糖肽；严重过敏反应；影响因素分析[Abstract]objective to collect and sort out our hospital because of using the mannan peptide in patients with severe allergic reactions caused by data，and analyze the influencing factors，and provide references for clinical use of mannan peptide.Methods retrospective analysis in January 2003 - December 2016 by using the 39 cases of adverse reactions caused by were patient data，use of patients' gender，age，dosage，time and delivery way，primary disease types，and the clinical manifestations of the adverse reaction is analyzed and compared.Results from January 2003 - December 2016 due to use of mannan peptide，a total of 39 patients with adverse reactions，including general allergic reaction 24 cases，15 cases were severe allergic reactions；With age，dosage，dosing way，primary disease types are led to the main influencing factors of adverse reactions.Conclusion the clinical use of mannan peptide must closely monitor，once appear，adverse reactions should be symptomatic treatment and rescue，immediately to prevent medical accidents.[Key words]mannan peptide；Severe allergic reactions；Influence factors analysis甘露聚糖肽（Mannatide Tablets），又称为多抗甲素片，是由正常健康人的口腔咽部提取的α溶血链球菌H1S-33号菌通过深层发酵与分离后所获得的多糖类物质，具有提高机体免疫力的功效，因此临床上广泛用以改善因肿瘤放化疗中所致的免疫功能下降、再生障碍性贫血以及白细胞减少症等[1]。

甘露聚糖肽的不良反应大家可能都不知道甘露聚糖肽是什么吧，那甘露聚糖肽的不良反应又是什么呢?下面是店铺为你整理的甘露聚糖肽的不良反应的相关内容，希望对你有用!甘露聚糖肽的不良反应静滴每次用量大于20mg时有下肢困重感，出现发热，其程度与剂量有关，但大多能忍受，持续4～7日后可消失。

偶见皮疹，个别病人出现一过性的心悸、气短、心脏骤停、呼吸骤停：对出现血压下降，甚至心跳、呼吸骤停的患者，尽快行心肺复苏、抗休克抢救，使血压恢复正常，保证心、脑等重要器官的血液供应，尽量消除不良反应对脏器的损害。

过敏性休克、过敏性哮喘：以抗过敏为主，对症治疗为辅;过敏性休克除及时给患者实施抗过敏治疗、吸氧外，要尽快使用升压药物，使患者尽快恢复基本生命体征。

神经性耳聋。

甘露聚糖肽的禁忌：1.对本品过敏者、风湿性心脏病病人禁用。

2.过敏性体质者慎用;风湿性心脏病患者，支气管哮喘、气管炎患者，高敏体质者禁用甘露聚糖肽的注意事项：本品为反复呼吸道感染、肿瘤、白细胞减少等疾病的辅助治疗药品，第一次使用本品前应咨询医师。

治疗期间应定期到医院检查。

儿童用量请咨询医师或药师。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

过敏体质者慎用。

当本品性状发生改变时禁止服用。

儿童必须在成人监护下使用。

请将此药品放在儿童不能接触的地方。

如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

甘露聚糖肽的药理作用1、药理作用药理实验证明，它能在动物体外抑制S-180肉瘤、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌T ca8113等细胞株的DNA和RNA的合成和葡萄糖代谢;在动物体内能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长(抑瘤率63%)，能提升外周白细胞、增强网状内皮系统吞噬功能，活化巨噬细胞及淋巴细胞，诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质，改善和增强机体免疫功能和应激能力。

本品注入人体后，具有激活吞噬细胞、NK细胞、T.B细胞亚群作用;有诱生干扰素和白介素等作用。

可使肿瘤细胞、病毒等染色体断裂，使之凋亡，可诱生多种效应细胞和细胞因子产生"细胞因子鸡尾酒"效应，广谱杀灭病毒、致病菌以及广谱诱导瘤细胞凋亡。

2021 年 3 月 5 日 第 30 卷第 5 期Vol. g7, No. 5, March 5,202（China Pharma €€^1^Pharmaceutical Ctudooi. 3969/j. R/u 506 - 493 2 202 2 05. 025甘露聚糖肽注射液不良反应分析与用药安全**基金项目：四川省卫生和计划生育委员会科研课题［18PJ539 ：。

第一作者：黄师婧，女，硕士研究生，主管药师，研究方向为临床药学和药品不良反应监测，（电话）028 -61318605（电子信箱）19636191@ qq. am 。

△通信作者：徐敏，女，硕士研究生，主任中药师，研究方向为药事管理和临床药学，（电话）028 — 61161（电子信箱）xpminc/@a/yan. com 。

黄师婧，胡 蝶，兰 瑛，徐 敏人（四川省成都市第三人民医院药学部，四川成都610000）摘要：目的 为甘露聚糖肽注射液的临床合理用药、防范药品不良反应（ADR ）提供参考。

方法 检索中国期刊全文数据库（CNKI ）及万方电子期刊数据库2011年至2019年文献报道的甘露聚糖肽注射液所致ADR,统计并分析期间医院上报的甘露聚糖肽注射液相关ADR报告。

结果 甘露聚糖肽注射液所致ADR 的发生与患者年龄呈正相关；多在用药后30 mP 內发生；主要表现为呼吸系统损害，同时伴有其他系统/器官损害；严重ADR 发生率高，可导致呼吸困难甚至休克；哮喘病史是引发甘露聚糖肽注射液严重ADR 的危险因素。

结论 甘露聚糖肽注射液可引起严重ADR ,临床应用时应严格把握适应证和禁忌证，对有潜在风险的患者慎用，加强用药监护。

关键词:甘露聚糖肽注射液；药品不良反应；用药安全;合理用药中图分类号：R969. 3; R979. 3文献标志码：A文章编号：1006 - 4931 （2021 ）05 - 0091 - 05Adverse Deg Reactions and Medicytion Safety of Mannatidc InjectionHUANG Shand ，HU Die , LAN Ying , XU Min（of Pharmaco , The Thirs People's Hospital of Chengdu , Chengdu , SicOuaa , China 610000',Abstract ： Objective To provine a reference for cXnical rational use of Mannatide Injec/on and prevention of adverse drua reacXons （ADR ）. Methods The ADR PUuceP by Mannatide Injec/on pubUsheP P domesPc journals were ret/vveP from the CNKI database andthe Wanfana ElecWonic Journal database from 2011 ht 2019, and the ADR reports related ht Mannatide Injec/on cofected and reported by the hospital durina t he periof were statWtica/a analyzeP. R csu O s The ADR PUuceP by Mannatide InjecXon was posUPed correlatePwith aye , and O mainly occ/rreP within 30 min after mePicaPon , its cXnical manifestations mainly performeP as respiratory system disor ­ders ,accompanieP by damaye ht other systems/3rgabs. The PciPence of severe ADR was high , which could result P dyspnea and evenshoe/, and the history of asthma was the rish factor for severe ADR induceP by Mannatide Injection. Conclusion Mannatide InjecXoncan induce severe ADR. The indicaPons and coutrainUications should be stUetd restricted in the cXnical use of Mannatide Injec ­tion. Careful mePication should be taben for paUents with potentPl r ishs ,and the mePication monOorPa should be sWenathenen.Key words ： Mannatide Injection ; cbverso drua reactions ; mePication safety ； rational drua use甘露聚糖肽为多糖类物质，是从正常人咽喉部分离 的甲型溶血性链球菌株深层培养液中提取的一种生物反应修饰物［（：,具有激活免疫细胞、提高机体免疫能力、 刺激骨髓造血功能、升高白细胞水平等作用［2：,临床主 要用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗［3：。

甘露聚糖肽注射液静滴导致严重过敏反应2例
冯桂荣
【期刊名称】《中国麻风皮肤病杂志》
【年(卷),期】2010(026)009
【摘要】@@ 我院2005-2008年应用甘露聚糖肽注射液静滴发生2例严重过敏
反应,报道如下.rn临床资料例1男,53岁.躯干、四肢起红斑、丘疹2个月,加重半年.患者2个月前因感冒服用阿莫西林、感冒冲剂等,周身起红斑、丘疹,半月前因染发病情加重,皮损增多泛发全身.2005年3月15日来我院就诊,门诊以药疹、染发
皮炎收住院.查体:T 37.5℃,P 84次/分,R 21次/分,BP 145/90 mmHg.系统检查未
见明显异常.皮肤科检查:头皮、颜面、双耳廓弥漫性潮红、肿胀,双眼睑红肿明显,颈、躯干、四肢泛发红斑、丘疹,瘙痒明显.
【总页数】1页(P663)
【作者】冯桂荣
【作者单位】山东省皮肤病性病防治研究所,济南,250022
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.静滴乳酸左氧氟沙星导致严重过敏反应1例护理体会 [J], 董红娟
2.艾恒注射液静滴引起严重过敏反应1例报告 [J], 贾翠洁;王春英;辛绍红;李向红;
石剑
3.静滴甲硝唑注射液致严重过敏反应1例的观察 [J], 符世平
4.静滴乳酸左氧氟沙星导致严重过敏反应1例护理体会 [J], 董红娟;
5.静滴乳酸左氧氟沙星导致严重过敏反应1例护理体会 [J], 董红娟
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8例甘露聚糖肽注射液不良反应的观察及体会甘露聚糖肽注射液为无色或几乎无色的澄明液体，曾用名：多抗甲素注射液，本品主要成份为α-甘露聚糖肽。

本品能在体外抑制S-180、艾氏腹水癌和人舌鳞状细胞癌Tca8113等细胞株的DNA和RNA6的合成葡萄糖代谢。

动物体内能抑制艾氏腹水癌和S－180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生长（抑瘤率63%），能提升外周白细胞、增强网状内皮系统吞噬功能，活化巨噬细胞及淋巴细胞，诱导胸腺淋巴细胞产生活性物质，改善和增加机体免疫功能和应激能力。

用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗。

不良反应：1.过敏反应：瘙痒、皮疹、红斑、风团、寒战、发烧、严重时可引起过敏性休克。

2.呼吸系统：胸闷、呼吸困难，有发生呼吸骤停的报告。

3.注射局部：疼痛。

我科从2011年12月至2012年12月共有8例肿瘤患者应用甘露聚糖肽注射液发生不良反应，大部分都有胸闷、呼吸团难、皮肤瘙痒寒颤等症状，经过及时治疗和精心护理预后良好。

现将两例典型病例具体情况介绍如下：1.病例介绍患者1.苏某某，男，60岁，因结肠癌入院待化疗，应用甘露聚糖肽增加机体免疫功能和应激能力。

用药前患者否认有药物、食物过敏史。

患者于2011年12月26日16：30静脉输入0.9％氯化钠100ml+甘露聚糖肽注射液10ml时（约40ml）出现胸闷、心悸、寒战、呼吸困难、腹疼、面部潮红、全身瘙痒。

T36.5℃,P90次/分，R22次/分，BP130/70mmHg。

患者2.李某某，女，60岁，因结肠癌入院，应用甘露聚糖肽增加机体免疫功能和应激能力。

用药前患者否认有药物、食物过敏史。

患者于2011年12月30日10：30静脉输入0.9％氯化钠100ml+甘露聚糖肽注射液10ml时（约60ml）出现胸闷、呼吸困难、面部潮红、全身瘙痒。

T36.7℃,P100次/分，R22次/分,BP120/76mmHg。

2.护理措施2.1 呼吸道的护理立即停止甘露聚糖肽液体输入，及时更换输液管及液体，给予氧气吸入2升/分，保持呼吸道通畅，必要时床边备吸痰器及气管切开包；观察病人呼吸情况。

甘露聚糖肽注射液致不良反应的文献分析吴倪;罗学虎;贺晋豪;余芳蓉【期刊名称】《现代医药卫生》【年(卷),期】2015(031)0z2【摘要】Objective To study the general rule and characteristics of adverse drug reactions (ADR) induced by Man-natide Injection. Methods The literatures on ADRs induced by Mannatide Injection were retrieved from domestic medical jour-nals of CNKI and VIP during 2010-2015 and the included articles were statistically analyzed. Results 26 articles were included, 34 cases of ADR were reported without obvious sex difference ,the age >40~60 years old group had higher occurrence rate (41.02%),most of the ADRs occurred within 30 min after medication;the clinical manifestations of ADR were mainly reflected in the respiratory system,severe cases could appear allergic shock and 3 cases died. Conclusion The application of Mannatide In-jection should be paid attention to in clinic,if discomfort appears,therapeutic measures should be timely taken to ensure safety of patients medication.%目的探讨甘露聚糖肽注射液致不良反应的一般规律和特点. 方法检索《中国期刊全文数据库》(CNKI)和《维普中文科技期刊数据库》(VIP)2010~2015年甘露聚糖肽注射液所致不良反应文献,并进行统计、分析.结果共查阅文献26篇,总计34例不良反应,无明显性别差异,>40~60岁年龄段发生率较高(41.2%);多在用药后30 min内发生;不良反应临床表现主要体现在呼吸系统,严重者可出现过敏性休克,死亡3例.结论临床上应重视甘露聚糖肽注射液的监测应用,出现不适,应及时采取救治措施,保证患者用药安全.【总页数】3页(P4-6)【作者】吴倪;罗学虎;贺晋豪;余芳蓉【作者单位】郫县人民医院药剂科,四川成都611730;郫县人民医院药剂科,四川成都611730;郫县人民医院药剂科,四川成都611730;郫县人民医院药剂科,四川成都611730【正文语种】中文【相关文献】1.甘露聚糖肽致不良反应26例文献分析 [J], 韩在刚2.甘露聚糖肽致不良反应26例文献分析 [J], 韩在刚3.甘露聚糖肽注射液致不良反应3例 [J], 马纯芳;葛丽娟4.天麻素注射液致不良反应文献分析 [J], 陈家乐5.垂体后叶注射液致药品不良反应文献分析 [J], 谢晓燕;夏旭东;杨雪;李清芳;刘翠丽;陈世伟因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

甘露聚糖肽不良反应51例文献分析摘要目的:探讨甘露聚糖肽所致不良反应(ADR)的一般规律和特点,以指导临床合理用药。

方法:检索1999～2008年国内医药期刊报道的甘露聚糖肽所致ADR病例,并进行统计、分析。

结果:甘露聚糖肽所致ADR,男性略高于女性,19～40年龄段患者发生率较高(35.29%);多在用药过程中30分钟内发生;ADR的主要临床表现为过敏反应,严重者可出现呼吸困难或过敏性休克。

结论:医护人员应重视甘露聚糖肽的ADR,坚持合理用药。

关键词甘露聚糖肽药品不良反应国内文献分析资料与方法1999年～2008年国内公开发行的医药期刊上有关Man.(多抗甲素)ADR文献进行检索,剔除重复报道和综述文献后,共收集到相关文献35篇,病例51例。

方法:采用回顾性研究方法,对51例Man.所致ADR进行统计分析,内容包括:患者情况、用药情况、ADR发生情况。

结果年龄与性别分布:51例ADR中,男29例(56.86%),女22例,年龄8～82岁。

原患疾病与过敏史:51例ADR的原患疾病主要为肿瘤和呼吸系统感染,与Man.的适应症基本符合。

其中肿瘤21例,各种感染14例,皮肤病4例,心脏病4例,血液病3例,增强抵抗力3例,外伤2例。

4例有青霉素过敏史,1例有特异质倾向,22例无药物过敏史,24例不详。

用药情况分析,见表1。

ADR发生时间:均为首次使用Man.即发生ADR,最快为1分钟内,最慢为7小时,其中32例在10分钟内发生,43例在30分钟内发生。

ADR的临床表现:以过敏反应最为常见,值得注意的是,仅过敏性休克就有22例,占43.14%。

其次是呼吸系统症状,如胸闷、气急、呼吸困难,甚至呼吸骤停。

其他不良反应有各种部位疼痛、感冒样症状、失语等。

ADR的治疗与转归:51例ADR病例,在发生反应后皆立即停药,5例未采取治疗措施,自行缓解,其余46例进行了必要的对症治疗。

治疗措施为吸氧、给予地塞米松、异丙嗪等药物抗过敏,发生休克时则使用肾上腺素、多巴胺皮下注射或静脉滴注,47例预后良好,4例经抢救无效死亡。