2018年度药品不良反应报告分析

2018年第四季度不良事件总结反馈为进一步加强医疗安全管理，促进医疗质量的持续改进，保障医疗安全，进一步明确以患者安全为导向，我院严格落实《医疗安全（不良）事件报告制度》，各科室严格监控和管理，按规定及时、主动上报，2018年度上报不良事件及药品不良反应共930例，未发生重大安全事件。

一、2018年度不良事件数据汇总二、第四季度不良事件上报汇总：（一）根据上报类型汇总：图1（二）按上报科室统计：图2（三）按不良事件发生场所：图3（四）按不良事件上报时间：图4二、各类不良事件汇总分析：（一）医疗医技不良事件2018年医务科共追踪调查医疗安全（不良）事件204例。

多为Ⅲ、Ⅵ级事件共177例，占比86.8%；27例Ⅱ级事件，占比约13.2%。

其中：医技检查事件69例，其他事件49例，医疗处置事件37例，手术相关事件22例，管路事件16例，查对事件10例，医疗设备/器材7例，公共设施事件6例，信息西宫安全事件5例，沟通事件4例，血标本采集事件4例，医嘱处理事件4例,意外事件3例，输血相关事件2例，麻醉事件1例。

（二）护理不良事件2018年各科室共上报护理不良事件208例，其中：管路滑脱39例、跌倒35例、注射/输液缺陷29例、护理处置缺陷20例、医嘱处理缺陷18例、标本采集缺陷17例、烫伤11例、服药发放缺陷10例、病情观察事件8例、意外事件5例、灭菌物品错误4例、走失4例、仪器相关事件4例、系统原因2例、未及时母乳喂养1例、皮肤过敏1例。

（三）药品不良反应我院第四季度上报药品不良反应报告中严重药品不良反应报告3例，新的一般药品不良反应报告20例，新的、严重的药品不良反应报告比例占17.42%药品种类涉及抗感染药、中枢神经系统用药、心血管系统用药、抗肿瘤药、消化系统用药、中药注射剂等12个类别，第四季度以抗感染药、中枢神经系统用药、心血管系统用药引起的不良反应居多，其中抗感染药物28例，占总例数的21.21%，主要是头孢菌素类、青霉素类和氟喹诺酮类药物；中枢神经系统用药21例，占总例数的15.91%，主要有依达拉奉注射液、脑蛋白水解物等；心血管系统用药18例，占总例数的13.64%，主要有单硝酸异山梨酯注射液、硝酸异山梨酯注射液等。

2018年药品不良反应分析报告药品不良反应(ADR)是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

ADR监测是提高临床用药质量，确保用药安全的重要举措。

2018年上报106份合格不良反应报告，无严重药害事件。

为了解我院ADR发生的特点及引发的相关因素，本文对我院2018年上报的106例ADR报告进行分类统计、分析，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。

1 资料与方法1.1资料来源2018年1-12月份，共上报国家药品不良反应检测系统106例ADR报告，其中严重不良反应20例，占18%；新的不良反应13例，占12.4%；。

1．2 分析方法采取回顾性分析的方法，从国家药品不良反应监测系统中导出，并结合纸质药品不良反应报告表，对每一例报告中患者基本情况、用药情况、累及器官和临床表现等方面数据进行统计分析。

2 结果2.1 性别与年龄分布105例ADR病例报告中，其中女性共62例，占59%；男性43例，占41%，男女比例为1:1.44。

年龄分布情况见图一。

图1发生ADR反应的年龄分布2.2 既往明确ADR史本季度既往有明确ADR史者9例。

2.3用药基本情况引发ADR的药品剂型主要为注射剂型90例，84.8%占，其次为口服剂型13例，占12.4%，具体情况见图二图2发生ADR反应的药品剂型分布2.4 引发ADR的药物种类及构成比106例ADR中，抗菌药物引发的ADR最多，有38例占32.7%，其次是中药制剂，有24例，占21.2 %表1、引发ADR的药品分类及构成比药品类别例数构成比例抗菌药物 38 32.7%中药制剂 24 21.2%心血管系统 16 14.2%神经系统 15 13.3%肠外营养药 6 5.3%内分泌系统 4 3.5%呼吸系统 4 3.5%电解质调节剂 3 2.7%造影剂 2 1.8%麻醉用药 1 0.9%疫苗 1 0.9%合计 114 100%2.5 ADR累及器官系统及临床表现106例ADR累及多个器官或系统，最多的为皮肤及附件损害，共57例，其次为消化系统、全身症状和精神及神经系统。

2018年度ADR监测工作分析我院2018年药品不良反应（adverse drug reaction,简称ADR）监测工作总结如下:全年共上报ADR下例,严重的ADR 28例,新的ADR24例,新的严重的ADR 13例。

1.各科上报药物、化妆品不良反应明细统计表表一：2018年药物、化妆品不良反应上报统计表全年内一科上报药品不良反应32例，上报数量占全院上报总数的36%,内一科医生杨青个人上报药品不良反应11例，占全院上报总数的12%。

大部分临床科室对药品不良反应上报工作认真负责，能够做到可疑即报，对于病情复杂或难于判断的药品不良反应，亦能积极联系药剂科寻求技术支持。

但个别科室、医生对药品不良反应监测较为冷漠，存在药品不良反应漏报现象。

《药品不良反应报告和监测管理办法》指出：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应为药品不良反应，医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应该及时报告。

开展药品不良反应监测、上报工作有利于监控院内药品质量，特别是导致群体药品不良反应事件的药品，应高度怀疑是否存在药品质量问题；有利于提高医生、护土、药师对药品不良反应的识别能力, 防范药源性疾病恶化、药害事件蔓延，减少医疗风险，保障公众的用药安全。

2.药品不良反应涉及的药物表二：药品导致药品不良反应的例数90例药品不良反应报告涉及的药物中，有36例属于抗菌药物，占报告总数的40% ,有11例属于中成药，占总报告数12% ,二者相加共占所有报告数的52% ,是我院主要的发生药品不良反应的药物。

3.药品不良反应损害的系统统计表三药品不良反应与系统损害90例药品不良反应以皮肤附件系统损害为主，占总报告数的41.1%,主要表现为皮疹、瘙痒、水疱等，严重的损害主要为奥美拉唾注射剂所致的多形红斑，史-约综合征。

20例消化系统损害报告占报告总数的22.2%,主要表现为恶心、呕吐、干呕、腹痛、腹泻等, 严重的损害主要为疏血通、雷公藤多贰片。

世界最新医学信息文摘 2019年第19卷第42期 11·论著·2018年我院100例药品不良反应报告分析刘潇，樊新星（成都大学附属医院，四川 成都）摘要：目的了解医院药品不良反应发生情况，促进临床合理用药。

方法对我院2018年上报的100份药品不良反应报告，分别从药品不良反应报告类型、患者基本资料、给药途径、涉及药物的种类、临床具体表现及联合用药等方面进行统计、分析。

结果新的及严重不良反应42份；在100位发生不良反应的患者中，男46人，女54人；以静脉滴注方式给药引发的不良反应最多，共77例次；感染疾病用药所致不良反应最多，共42例次；临床表现以皮肤反应最常见，共86例次；联合用药发生药品不良反应18份。

结论医务工作者应加强合理用药，减少和避免不良反应的发生；同时应注意对用药过程中不良反应的观察，及时报告不良反应。

关键词：药品不良反应；合理用药；回顾性分析中图分类号：R194 文献标识码：A DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2019.42.005本文引用格式：刘潇,樊新星. 2018年我院100例药品不良反应报告分析[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(42):11-12.Analysis of 100 Reports of Adverse Drug Reactions in our Hospital in 2018LIU Xiao, FAN Xin-xing(Affiliated Hospital of Chengdu University, Chengdu Sichuan)ABSTRACT:Objective To understand the incidence of adverse drug reactions in hospital and promote rational clinical use. Methods The 100 adverse drug reaction reports reported by our hospital in 2018 were statistically analyzed from the aspects of adverse drug reaction report type,patient basic information,drug administration route, types of drugs involved,clinical manifestations and combined drug use. Results 42 new and severe adverse reactions were reported. Among the 100 patients with adverse reactions, 46 males and 54 females.The most adverse reactions induced by intravenous drip were 77 cases.The most adverse reactions to infection were 42 cases. skin reaction was the most common clinical manifestations in 86 cases; 18 adverse drug reactions occurred in combination drug use. Conclusion Medical workers should strengthen rational use of drugs, reduce and avoid adverse reactions; Attention should also be paidto the observation of adverse reactions in the process of drug use and to report adverse reactions in time.KEY WORDS: Adverse drug reactions; Rational use; Retrospective analysis0 引言我国实行药品不良反应报告制度。

2018年药学部不良事件分析报告2018年，我科室各小组均能积极主动地记录调剂差错，包括未出门差错与出门差错，也能根据实际情况进行不良事件的上报。

现就我科室各组调剂内差与不良事件的记录情况分别做一汇总报告。

一、调剂内差分析报告我科室2018年上半年与下半年各组调剂内差例数的汇总表。

住院药房一住院药房二中药房门急诊药房静配中心儿童药房上半年60455312620下半年4840420238上半年54963893下半年29451873上半年11下半年000010上半年1145412693623下半年77449383111品种差错其他错误差错总数部门 例数多发或少发下表是我科室全年各组内差差错原因汇总表差错原因上半年下半年总数易混淆药品11492206调剂人员注意力不集中169135304药品未按规定摆放9716业务不熟练171027处方不规范101其他原因101从以上表格得出，我科室下半年调剂内差数量少于上半年，调剂差错的原因主要是易混淆药品、调剂人员注意力不集中。

分析下半年调剂内差减少的原因有以下3个方面：1、门急诊药房从10月1日起开始使用全自动发药机发药，差错几乎为0；2、各个调剂室每月质控均涉及到调剂差错的内容，均已通过有效的整改方式来减少调剂差错。

例如对易混淆药品定期学习，通过看似、听似标签来提醒药师对易混淆药品的重视；3、个别小组将调剂差错纳入绩效考核，对差错事故适当地进行奖惩，从而激励或约束药师仔细工作，注意药品的调剂和核对工作。

二、不良事件分析报告下表是2018年药学部不良事件上报汇总表2018年我科室一共上报了12起不良事件，其中医疗不良事件10起，器械不良事件2起。

我科室不良事件发生原因的汇总表12起不良事件均得到了较好处理，各组内部也分别开会进行讨论反省整改。

现就其中的一起不良事件作为典型案例作一详细报告。

事件经过：2018年4月2日患者王某来我院门急诊药房购药，门诊药师误将（派立明）布林佐胺发成（托百士）妥布霉素滴眼液，二者包装非常相似，一周后患者家属发现药品错误后，来门诊药房查找原因。

2018—2020年某院315例药品不良反应报告分析2018—2020年某院315例药品不良反应报告分析引言：药品的不良反应是临床用药中不可避免的问题。

对药品不良反应进行及时监测和分析，有助于促进药物安全使用，保障患者的生命健康。

本文以某医院2018年至2020年的315例药品不良反应报告为基础，对报告中的情况进行统计分析，分析其发生原因，并提出相应的预防和改善措施，以期促进药品不良反应的有效控制和管理。

一、不良反应类型分布及其发生率根据对315例药品不良反应报告进行统计和整理，得出了不同类型的不良反应及其发生率。

统计结果显示，其中最常见的不良反应类型为药物过敏反应（占37%），其次是药物毒性反应（占25%），再次是药物代谢异常（占20%），其他类型的不良反应占总数的18%。

其中，药物过敏反应主要表现为皮肤瘙痒、红斑、荨麻疹等过敏症状；药物毒性反应主要表现为肝肾功能异常、中毒性皮疹等；药物代谢异常主要表现为药代动力学参数异常等。

二、不良反应发生原因分析对不良反应的发生原因进行深入分析，可以从以下几个方面来考虑：1. 药物属性：某些药物本身具有较高的毒性，容易引发严重的不良反应；另外，药物的代谢、药动学等特点也可能导致不良反应的发生；2. 用药方式：患者存在错误的用药方式或不规范用药，例如剂量错误、给药途径不当等；3. 患者因素：个体差异是不良反应发生的重要因素之一，不同患者对同一药物的敏感度不同，也可能是不良反应发生的原因之一；4. 药物相互作用：一些药物在同时应用时可能会发生相互作用，增加不良反应的风险；5. 用药环境：手术室、病房等药物使用环境对药品不良反应的发生也有一定的影响。

三、药品不良反应的预防和改善措施基于以上的分析，某院制定了一系列的预防和改善措施，以减少药品不良反应的发生，保障患者的用药安全：1. 完善药品监测系统：建立完善的药品不良反应监测系统，对每份药物不良反应报告进行详细记录和统计分析，及时发现和处理不良反应事件；2. 加强药品知识培训：针对临床医生、护士和药师等医护人员，开展针对性的药品知识培训，加强他们对药物不良反应的认识和了解；3. 个体化用药：根据患者的个体差异，制定个体化的用药方案，避免患者对某些药物过敏或敏感；4. 加强药物相互作用监测：特别是在多药联合使用时，加强对药物相互作用的监测，避免不良反应的发生；5. 提高用药环境质量：在临床使用药物的环境中，加强消毒、通风等措施，提高用药环境的质量，减少不良反应发生的可能性。

ＬＯ〕 ｈｔｔｐ：／／ｓａｍｒ ｃｆｄａ ｇｏｖ ｃｎ／ＳＷ０１／ＣＬ０７７８／１７８９００ ｈｔｍｌ ２０１７ １０ ２３〔３〕李博 高蕊 李睿，等 药物临床试验不良反应／不良事件关联性判定方法研究探讨〔Ｊ〕 中国新药杂志，２０１４，２３（１２）：１４６５ １４６９ 〔４〕陈孝虹 我院２２０例药品不良反应报告分析〔Ｊ〕 中国药业，２０１２，２１（５）：３８〔５〕张田香，陆明莹，张彩霞，等 我院药物临床试验中严重不良事件报告２３３例分析〔Ｊ〕 中国药房，２０１６，２７（２３）：３２１０ ３２１２ 〔６〕王晓敏 粟志英 胡蝶花，等 基于伦理审查的视角对临床试验中非预期严重不良事件的分析〔Ｊ〕 中国临床药理学杂志，２０１９，３５（１７）：１９２４ １９２６我院２０１８年药品不良反应报表汇总分析谢丽君，黄小红 ，林小燕（福建医科大学附属漳州市医院，福建漳州３６３０００）摘要：目的　探讨引发药品不良反应（ＡＤＲ）的原因及影响因素。

方法　对药学部收集的２０１８年全院上报的ＡＤＲ报告进行统计与分析。

结果　１０４２例不良反应报告中，合格的有１００９例。

其中，男５８６例（５８ ０８％），女４２３例（４１ ９２％）；新的一般的ＡＤＲ报告８３例（８ ２３％），新的严重的ＡＤＲ报告２例（０ ２０％），已知严重的ＡＤＲ报告８２例（８ １３％），已知一般的ＡＤＲ报告８４２例（８３ ４４％）；给药途径中，静脉滴注引发ＡＤＲ最多，为７８０例（７７ ３０％），其次为口服给药１１３例（１１ ２０％）；抗感染药物所致ＡＤＲ比例最高，为４９６例（４９ １６％），其次为抗肿瘤药物１０３例（１０ ２１％）；以消化系统损害４４８例（４４ ４０％）最常见；报告人职业类型，医生上报９００例（８９ ２０％），护士上报１２７例（１２ ５９％）。

结论　要注意抗感染药物的合理使用，静脉给药患者要更加监护，以减少或避免ＡＤＲ的发生。

关键词：药品不良反应；上报情况；报告类型；影响因素中图分类号：Ｒ９６９ ３　文献标识码：Ｂ　文章编号：１００６ ３７６５（２０２０） ０７ ０２１９ ０２通讯作者：黄小红。

我院 2018年治疗呼吸系统疾病药品不良反应报告分析摘要：目的：分析我院2018年治疗呼吸系统疾病的药品的不良反应发生情况。

方法：选择2018年我院呼吸道疾病治疗过程中发生的不良反应报告52例，对不良反应报告中患者的年龄、性别、疾病分类、药品种类等进行统计分析。

结果：主要的呼吸道疾病为肺部感染和支气管炎，占比分别为34.62%与28.85%。

使用占比最高的药品为盐酸左氧氟沙星注射液、盐酸依替米星注射液以及盐酸莫西沙星注射液，所占比例分别为20.97%、11.29%与11.29%。

主要的不良反应为皮疹（34.62%）、胃肠道反应（25.00%）与心悸头晕（15.38%）。

在全部不良反应中，37例（71.16%）不良反应在药品停用后患者即好转；12例（23.08%）患者在经过治疗后好转；1例（1.92%）患者未停用药物，自行缓解；1例（1.92%）患者住院进一步治疗；1例（1.92%）患者门诊随诊观察。

结论：在呼吸道疾病治疗过程中，主要发生的不良反应为皮疹、胃肠道反应与心悸头晕，临床给药过程中，应做好相应的预防措施。

关键词：呼吸道疾病；不良反应；盐酸左氧氟沙星注射液；皮疹通过开展药品不良反应的监测工作，可以明确药品发生不良反应的情况，从而达到控制风险的目的，同时也有利于药物的合理使用[1-3]。

因此，药品不良反应的统计工作十分必要。

本次研究笔者统计并分析了我院2018年呼吸道相关疾病治疗用药过程中发生的不良反应52例，为后期临床药品合理使用和预防措施提供参考依据。

现将结果报道如下。

1资料与方法1.1一般资料选取自2018年1月~2018年11月在我院进行呼吸道相关疾病治疗并出现不良反应的病例共计52例。

在所有病例中，男性患者24例，女性患者28例；年龄1个月~90岁。

患者进行治疗的主要疾病为上呼吸道感染、扁桃体炎、肺部感染等。

1.2方法分别统计发生不良反应患者的基本信息，进行统计、分析与总结。

2结果2.1不良反应患者的年龄与性别情况不良反应患者的年龄与性别分布如表1所示。

某三甲医院2018年药品不良反应分析目的：分析某三甲医院2018年的药品不良反应的相关因素，为临床加强合理用药提供参考。

方法：对2018年1 -12月院内收集的130例ADR报告进行统计分析。

结果：130例ADR，46-60岁患者ADR发生率最高（42例，32.31%）;静脉注射ADR发生率最高（81例，56.25%）;抗菌药与中成药比重最大，分别占24.03%和16.23%;发生ADR涉及的系统中皮肤及附件占比最大（60例，36.59%）;我院ADR中合并用药居多，新的、严重的ADR较少，医护人员上报ADR积极性不强。

结论：我院ADR同近年来我国各地ADR报告基本一致，但须加强ADR宣传工作，提高医护人员上报ADR积极性，减少合并用药，重点监测新的、严重的ADR。

标签：药品不良反应;用药分析;合理用药药品不良反应（Adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。

ADR是药品的固有属性，只要是药品，就有可能存在不良反应，只要使用药品，就有发生不良反应的可能。

本文通过对我院2018年收集的ADR進行回顾性分析，总结ADR发生的特点及原因，为临床合理用药提供参考。

1.资料与方法1.1 一般资料通过国家ADR监测系统，以报告表检索栏，时间类型为“国家中心接收时间”为字段，检索并导出我院2018年1月1日-12月31日所有上报的ADR。

1.2 方法汇总所有患者的基本情况（姓名、性别、年龄）、报告类型、药品通用名称、给药途径、不良反应名称等信息，并在Excel中做统计分析。

2.结果. 性别、年龄分布2.2给药途径、药品种类分布ADR主要发生于静脉注射和口服给药。

其中，静脉注射占56.25%;口服剂型为38.89%（详见表2）。

2018年度收集到的130例不良反应中，怀疑药品154种，发生ADR的药品种类前三名的分别是抗菌药物、中成药和化疗药（详见表2）。

60中国处方药 第18卷 第8期·安全评价·of infertility in women with polycystic ovary syndrome[J]. Patient Prefer Adherence， 2012，6：407-415.[4] 谷伟军. 多囊卵巢综合征的诊断和治疗国内外指南解读[J]. 药品评价，2016，13（3）：5-8，31.[5] Bhuvaneshwari S， Poornima R， Dr. Horne Iona Averal. Detection of Polycystic Ovary Syndrome and Its Treatment with Pergularia daemia in Rat Models[J]. IOSR Journal Of Pharmacy， 2015， 5（5）：42-49.[6] 黄凤，周全，毛巧玲，等. 多囊卵巢综合征患者不良妊娠结局研究现状[J]. 中国医师杂志，2018，20（5）：793-796.；[7] KahsarMiller MD，Nixon C，Boots LR，et al. Prevalence of polycystic ovary syndrome （PCOS） in first-degree relatives of patients with PCOS[J]. Fertil Steril， 2001， 75（1）：53-58.[8] Balen AH，Morley LC ，Marie M，et al. The management of anovulatory infertility in women with polycystic ovary syndrome： an analysis of the evidence to support the development of global WHO guidance[J]. Hum Reprod Update， 2016， 22（6）：687-708.[9] 段春凤，王磊. 达英-35联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征后促排卵效果的分析[J]. 中国医药指南，2018，16（16）：84-85.[10]World Health Organization. Introduction to drug utilization research [EB/OL]. [2015-13-03].[11] 陈凤英，孙碧，凌海鹰. 我院（妇产科医院）门诊用药分析[J]. 中国药房，2001，12（12）：734-736.[12] Strowitzki T， Hamann A. Infertility treatment in patients with polycystic ovary syndrome （PCOS）[J]. Der Gynäkologe， 2002， 35（1）：15-21.[13] Homburg R， Berkowitz D， Levy T， et al. In vitro fertilization and embryo transfer for the treatment of infertility associated with polycystic ovary syndrome[J]. Fertil Steril， 1993， 60（5）：858-863.[14] Legro RS， Arslanian SA， Ehrmann DA， et al. Diagnosis and treatment of polycystic ovary syndrome：an endocrinel society clinical practice guideline[J]. J Clin Endocrinol Metab， 2013， 98（12）：4565-4592.[15] 杨琳，邵军晖，丁娇. 来曲唑联合地屈孕酮治疗多囊卵巢综合征不孕的临床研究[J]. 中国当代医药，2015，（2）：106-108，111.[16] 冯美英，俞海婷，肖慧英. 二甲双胍联合地屈孕酮在肥胖型多囊卵巢综合征中的临床应用[J]. 疾病监测与控制，2016，10 （3）：228-229.[17] 孙贵君，贾丹. 我院2006-2009年植物来源的抗肿瘤药及其衍生物利用分析[J]. 中国药房，2010，21（47）：4499.[18] 祁冰，侯丽辉，郝松莉，等. 中医药防治多囊卵巢综合征的优势及特色[J]. 中华中医药学刊，2013，31（2）：256-258.[19] 李莹，王宇，徐德伟. 滋肾育胎丸对多囊卵巢综合征合并不孕患者的疗效及激素水平的影响分析[J]. 当代医学，2019，25（8）：48-50.药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）是指与用药目的无关，给患者带来不适或痛苦的反应。

2018年度药品不良反应报告分析一、资料与方法1. 资料来源：医院各科室上报。

2. 方法：采用回顾性研究方法，分别对5例药品不良反应患者的年龄、性别、给药途径、临床表现等进行调查，并对上述结果进行分类统计、分析和评价。

二、结果与分析1. 性别与年龄分布5例药品不良反应报告中男性患者3例（60%），女性患者2例（40%），患者年龄最小的1岁，最大的81岁，年龄分布情况见表1。

表1：发生ADR的年龄与性别分布（例）性别1岁以下1-9岁10-19岁20-29岁30-39岁40-49岁50-59岁≥60 合计构成比例/%男性0 1 0 0 0 1 0 1 3 60 女性0 0 0 0 0 0 0 2 2 40 合计0 1 0 0 0 1 0 3 5构成比例/% 0 20 0 0 0 20 0 60 1002.引发ADR的给药途径分布药物ADR发生率与给药途径密切相关，静脉给药引发的ADR最多，有例4（占80%）。

引发ADR的给药途径分布见表2。

表2：引发ADR的给药途径分布给药途径例数构成比例/%肌肉注射 1 20静脉给药 4 80口服给药0 0局部给药0 0吸入给药0 0合计 5 1003.ADR累及器官系统及临床表现引发ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害、消化系统损害为主。

ADR累及器官或系统及临床表现见表3。

表3：ADR累及器官或系统及临床表现累及器官或系统例数构成比例/%主要临床表现皮肤及其附件 4 80 全身或局部皮疹、瘙痒、红肿、药疹、荨麻疹、皮炎消化系统 0 0 恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、肝功能异常神经系统 1 20 头痛、头晕、失眠、嗜睡、耳鸣、烦躁、肢体麻木、抖动呼吸系统 0 0 气短、咳嗽、呼吸困难全身反应 0 0 过敏样反应、寒战、发热、过敏性休克、水肿泌尿系统 0 0 血尿、排尿困难、急性肾功能衰竭、头皮发麻、其他 0 0 眼结膜出血、关节疼痛合计 5 1004.ADR报告中涉及药品种类5例患者中共涉及3种药品。

92CHINA HEALTH STANDARD MANAGEMENT, Vol.11, No.16合理用药标准前研究合理用药临床医药文献电子杂志，2017，4（17）：3307，3310.[2] 郭维冬.瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效对比研究[J].中西医结合心血管病电子杂志，2018，6（21）：82.[3] 谭倩.瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效对比研究[J].中国保健营养，2018，28（28）：110.[4] 肖会梅.瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效对比研究[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（92）：18161，18163.[5] 郑君.瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效对比研究[J].医药前沿，2017，7（16）：248-249.[6] 李静.瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效对比研究[J].数理医药学杂志，2017，30（10）：1506-1507.[7] 阮霁诗.瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效对比研究[J].中国社区医师，2018，34（6）：54-55.[8] 唐荣江，秦立，何秀云，等.瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效对比研究[J].中国医药科学，2017，7（19）：74-76.[9] 史丹.瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效对比研究[J].中国保健营养，2019，29（11）：2-3.[10] 李大告，周建岭，袁堂玉，等.瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效对比研究[J].中外医疗，2017，36（24）：134-136.[11] 赵慧琴.瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效对比研究[J].基层医学论坛，2019，23（11）：1502-1503.[12] 王文娟.瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病的疗效对比研究[J].中西医结合心血管病电子杂志，2016，4（34）：63.2018年我院药品不良反应监测结果分析何云作者单位：扬中市人民医院药剂科，江苏 扬中 212200药物主要目的在于预防、治疗，但其还存在不良反应，在患者用于预防、治疗期间，超过使用正常剂量会出现无意或不可预期的效应，《中国药典》对药品安全性与有效性，已经加强控制[1]。

2018年本院药品不良反应分析2018年我院上报药品不良反应291例，其中新的不良反应6例，严重不良反应2例，一般不良反应283例。

男性119例，女性172例。

6例新的不良反应为：注射用泮托拉唑钠（南京易亨）引起的血管神经性头痛，注射用鹿瓜多肽（黑龙江江世）引起的血管静脉炎，六味地黄丸（仙河）引起的急性胃肠炎，硫酸阿米卡星注射液（济南利民）引起的血管静脉炎，腹痛水（山东大陆）引起的过敏性肠炎？复方氨基酸注射液（宜昌三峡）引起的口苦。

严重不良反应2例：左氧氟沙星注射液（山东齐都）引起的过敏性休克，盐酸乙胺丁醇片（沈阳红旗）合并吡嗪酰胺片（沈阳红旗）引起的肝、肾功能损伤。

1.涉及人群年龄性别分布统计数据显示，男性119例，女性172例，男女性别比1:1.45，年龄分布如图：由图可见，我院ADR的发生在0-10岁、21-40岁和61-70之间有峰值，11-20岁组相对其他年龄组少，报告总体集中在21-70岁阶段。

2.药品剂型涉及的药品剂型有粉针剂、注射液、片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂等，其中注射制剂（注射剂、粉针剂、注射液）226例，占77.66%；口服制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、丸剂等）48例，占16.49%；其他制剂（栓剂、药膏、滴眼液）17例，占5.84%。

3.用药途径涉及的用药途径有口服用药、静脉滴注、肌内注射、泵内注射、静脉注射等，其中静脉滴注186例，占63.92%居第一位；口服用药48例，占16.49%居第二位，其余用药途径57例，占19.59%。

4.不良反应的转归本组数据中，不良反应转归结果“痊愈”162例，占55.67%；“好转”127例，占43.64%；“不详”2例，占0.69%。

见图（药品不良反应转归情况）：5.涉及主要药品涉及的药品品种95种，其中超过10例的有7个品种，超过5例的18个品种，5例以下的77个品种，只发生1例不良反应的59个品种。

6.主要不良反应表现291例不良反应中涉及的不良反应表现有：（1）恶心或伴呕吐、腹泻、腹痛、腹胀等胃肠道反应的共45例，占15.46%;（2）皮疹、斑丘疹、荨麻疹、皮下出血等皮肤反应表现64例，占21.99%；（3）白细胞减少、血压下降、心率减慢、心悸、胸闷等心血管损害39例，占13.40%；（4）头痛、头晕、恶心、乏力等不良反应45例，占15.46%；（5）注射部位疼痛、发红、发痒血管刺痛等26例占8.93%；其他不良反应表现72例，占24.74%如图以上是我院2018年全年上报药品不良发应的分析报告。

临床用药论著2018年我院62例药品不良反应报告分析季旻游，李超＊无锡市第五人民医院药剂科，江苏 无锡 214005摘要：目的 了解我院2018年药品不良反应（ADR ）发生情况，促进临床合理用药。

方法 收集我院2018年1月-2018年12月上报的62份ADR 报告，分别从患者年龄、药品种类、给药方式、ADR 累及器官或系统及临床表现等方面进行统计和分析。

结果 新的及严重的ADR 21例；抗菌药物所致ADR 最多，为38例；以静脉滴注方式给药引发的ADR 最多，为54例；临床表现以皮肤反应最常见，共29例。

结论 医务人员应加强合理用药，减少和避免不良反应的发生，确保患者用药安全。

关键词：不良反应；合理用药；监测*通讯作者：李超，无锡第五人民医院，主治医师，E -m a i l :lichao@药品不良反应（adverse drug reactions, ADR ），是合格药品在正常的用法、用量后所发生的一系列与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。

ADR 的监测与上报工作对促进临床合理用药，保障临床用药安全具有重要意义。

现就我院2018年的62例ADR 情况进行回顾性分析。

1 资料与方法选取我院2018年的62例ADR 报告表，都是有效报告表，且都已经上报国家ADR 监测中心。

从患者年龄、ADR 类型、药品种类、给药方式、临床表现等方面进行统计分析。

2 结果2.1 基本资料 62例ADR 患者，男性36例，年龄范围18岁-82岁；女26例，年龄范围23岁-80岁，见表1。

表 1 62例ADR 患者的年龄分布年龄病例数（例）百分比（%）0-1011-2021-3031-4041-5051-6061-7071-80>80181********1.6112.9017.7419.3522.512.9111.291.612.2 ADR 类型 本院ADR 类型主要为一般不良反应，共41例；新的及严重的ADR 21例，上报以医生和护士为主，见表2。