检验检测原始记录的基本要求

卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求按照计量论证和实验室认可的要求,确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,检测样品的原始记录即显得非常重要。

既要真实地记录检测时的各种数据,包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现 ,还需保证测量溯源性,所以有必要讨论一下检测原始记录的书写格式和内容要求,也为广大基层实验室原始记录规范化,日后申请参加实验室认可奠定此环节的基础。

1 原始记录的主要内容和要求a 基本信息标题检测机构及检测类别原始记录。

样品名称产品性质样品指商品名;非产品性质样品指被测场所所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。

样品编号(由样品受理处或质管科统一编号) 写全样品编号的全部编码,此是该样品的唯一标识。

检测项目检测某项目的具体名称。

检测依据指检测方法所在的标准(应优先采用国际、区域或国家标准)编号或书刊名称及检验方法名称,具体到所在条目。

此为所用方法的标识。

检测起止日期指检测某一项目的开始日期与结束日期,此是对结果有效性至关重要的日期。

仪器名称及使用条件指检测某一项目所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号(此是仪器的唯一标识) ,以及该仪器使用时的条件要求(例:高温电炉使用温度、分光光度计波长等)。

环境条件标明与检测结果有直接影响的环境条件(如温度、湿度) 。

标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需标明标准物的来源、级别、定值期及有效期。

标准溶液实验中所用的标准溶液。

例:分光光度法中作标准溶液用,需标明标准物的名称、来源、浓度、定值期及有效期;滴定所用的标准溶液,需标明名称、标定后浓度、标定日期。

计算公式各项目分析方法的最终计算公式。

检测者检测数据全部记录完毕后,检测该项目的人员签名。

检验原始记录规1 围本规规定了检验原始记录（以下简称原始记录）的基本要求、格式和填写要求。

2 术语2.1 测定值测定时，从仪器仪表或量具上读取的数值。

2.2 给定值为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂（或试样）特性的量值。

2.3 计算值由给定值和测定值经计算公式，按有效数字运算规则计算所得到的数值。

2.4 灭菌用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。

2.5 消毒用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。

3 基本要求3.1 原始记录的容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象，完整地记录全过程。

3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。

3.3 原始记录要格式化，每类样品应有固定的格式。

3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。

3.5 填写原始记录最好用钢笔（蓝色或黑色），也可使用碳素笔，禁止用铅笔。

3.6 字迹清晰、端正，尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写。

3.7 改正错误的时要用“杠改法”（在需要改正的地方用红色笔划一横杠，在其右上方进行修改），并加盖改正人本人印章或签字确认。

3.8 记录应卷面整齐、洁净。

同一页中不准使用两色或两色以上的墨水。

3.9 原始记录不允许重新抄写整理，要保持原始记录的原始属性。

3.10 对因检测、填写或其他原因造成得失误，使原始记录出现多处错误或卷面不洁欲作废的原始记录，不准撕毁废弃，应加盖“作废”（红色）章，仍与重新填写的原始记录一起存档。

4 填写要求4.1 样品编号样品编号为样品唯一性标识号，由业务室负责编写，原始记录样品编号应与检验报告及送样单编号一致。

4.2 共页第页4.2.1 原始记录总页数等于手填原始记录页数与仪器设备自动记录页数之和。

4.2.2 手填写的原始记录应采用A4幅面纸，并算为1页：仪器设备自动记录纸不小于32开为1页；如小于32开，要粘贴在A4幅面原始记录纸上。

试验检测原始记录和检测数据处理制度一、原始记录是试验检测结果的如实记载,不允许随意更改,不许删减;二、原始记录应印成一定格式的记录表,内容包括：产品名称、型号、规格；产品编号、生产单位；抽样地点；检测项目、检测编号、检测地点；温度、湿度；主要检测仪器名称、型号、编号；检测原始记录数据、数据处理结果；检测人、复核人；试验日期等;三、工程试验检测原始记录一般不得用铅笔填写,应用钢笔或圆珠笔填写,内容应填写完整,应有试验检测人员和计算人员的签名; 四、原始记录如果确需更改,作废数据应划两条水平横线,将正确数据填在上方,盖更改人印章;原始记录应集中保管,保管期一般不得少于两年;保存方式也可以用计算机软盘;五、原始记录经过计算后的结果即检测结果必须有人校核,校核者必须在本领域有五年以上工作经验;校核者必须在试验检测记录和报告中签字,以示负责;校核者必须认真核对检测数据,校核量不得少于所检项目的5%;六、数据处理应注意：检测数据有效位数的确定方法；检测数据异常值的判定方法；区分可剔除异常值和不可剔除异常值；整理后的数据应填入原始记录的相应部分;七、检测数据的有效位数应与检测系统的准确度相适应,不足部分以“0”补齐,以便测试数据位数相等;八、同一参数检测数据个数少于3时用算术平均值法；测试个数大于3时,建议采用数据统计方法,求代表值;九、测试数据异常值的判断,对于每一单元内检测结果中的异常值用格拉布斯Grabbs法,检测各试验室平均值中的异常值用狄克逊Dixon法;十、对比检测应使用三台与检测仪器准确度相同的仪器对检测项目进行重复性检验;若检测结果与原始数据相符,则证明此异常值是由产品性能波动造成的；若不相符,则证明此值是因仪器设备造成的,可以剔除;。

2023年检验检测机构资质认定评审准则对原始记录的要求一、引言随着科技的飞速发展和检验检测行业的日益繁荣，2023年检验检测机构资质认定评审准则对原始记录的要求也愈发严格。

原始记录作为检验检测过程中最基础的资料，对于保证检测结果的准确性和可靠性具有重要意义。

本文将详细阐述2023年检验检测机构资质认定评审准则中原始记录的要求，以及如何在实际工作中提高原始记录的质量。

二、2023年检验检测机构资质认定评审准则概述2023年检验检测机构资质认定评审准则对检验检测机构的基本条件、管理体系、技术能力、设备设施、人员素质等方面提出了明确要求。

其中，原始记录作为评价检验检测机构技术能力的重要依据，受到了广泛关注。

三、原始记录的要求1.记录内容根据2023年检验检测机构资质认定评审准则，原始记录应包括以下内容：（1）检验检测项目名称、编号和日期；（2）检验检测依据的标准、方法或技术规范；（3）检验检测过程中所使用的仪器设备、试剂、消耗材料等信息；（4）检验检测结果及其数据；（5）相关人员和审核人员的签名、日期等信息。

2.记录方式原始记录可以采用纸质或电子形式，但必须保证记录的真实性、完整性和可追溯性。

电子记录应具备防篡改功能，并确保在需要时能够迅速查询和打印。

3.记录时间检验检测过程中，应及时记录相关信息。

对于一些关键环节，如样品接收、检验检测、数据处理等，应有明确的记录时间要求。

4.记录人员原始记录应由具备相应资格的检验检测人员填写，确保记录的准确性和可靠性。

此外，记录人员还需具备良好的专业素质和严谨的工作态度。

四、原始记录在检验检测中的重要性原始记录是检验检测过程的见证，直接关系到检测结果的公正、客观和准确。

良好的原始记录有助于：1.确保检测过程的可追溯性；2.为质量监督和质量管理提供依据；3.发现潜在问题，及时进行改进和优化；4.保障检验检测机构的声誉和客户信任。

五、如何提高原始记录质量1.培训与指导：加强对检验检测人员的培训，提高其对原始记录重要性的认识，规范记录方法和技巧。

检验原始记录规范1 范围本规范规定了检验原始记录（以下简称原始记录）的基本要求、格式和填写要求。

2 术语2.1 测定值测定时，从仪器仪表或量具上读取的数值。

2.2 给定值为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂（或试样）特性的量值。

2.3 计算值由给定值和测定值经计算公式，按有效数字运算规则计算所得到的数值。

2.4 灭菌用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。

2.5 消毒用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化。

3 基本要求3.1 原始记录的内容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象，完整地记录全过程。

3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。

3.3 原始记录要格式化，每类样品应有固定的格式。

3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。

3.5 填写原始记录最好用钢笔（蓝色或黑色），也可使用碳素笔，禁止用铅笔。

3.6 字迹清晰、端正，尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写。

3.7 改正错误的时要用“杠改法”（在需要改正的地方用红色笔划一横杠，在其右上方进行修改），并加盖改正人本人印章或签字确认。

3.8 记录应卷面整齐、洁净。

同一页中不准使用两色或两色以上的墨水。

3.9 原始记录不允许重新抄写整理，要保持原始记录的原始属性。

3.10 对因检测、填写或其他原因造成得失误，使原始记录出现多处错误或卷面不洁欲作废的原始记录，不准撕毁废弃，应加盖“作废”（红色）章，仍与重新填写的原始记录一起存档。

4 填写要求4.1 样品编号样品编号为样品唯一性标识号，由业务室负责编写，原始记录样品编号应与检验报告及送样单编号一致。

4.2 共页第页4.2.1 原始记录总页数等于手填原始记录页数与仪器设备自动记录页数之和。

4.2.2 手填写的原始记录应采用A4幅面纸，并算为1页：仪器设备自动记录纸不小于32开为1页；如小于32开，要粘贴在A4幅面原始记录纸上。

原始记录书写格式和内容要求按照计量论证和实验室认可的要求,确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,检测样品的原始记录即显得非常重要。

既要真实地记录检测时的各种数据,包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现,还需保证测量溯源性,所以有必要讨论一下检测原始记录的书写格式和内容要求,也为广大基层实验室原始记录规范化,日后申请参加实验室认可奠定此环节的基础。

qU51;61原始记录的主要内容和要求7oxa基本信息9vYua.1标题检测机构及检测类别原始记录。

2^1>ra.2样品名称产品性质样品指商品名;非产品性质样品指被测场所所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。

rNLa.3样品编号(由样品受理处或质管科统一编号) 写全样品编号的全部编码,此是该样品的唯一标识。

ta.4检测项目检测某项目的具体名称。

`[/a.5检测依据指检测方法所在的标准(应优先采用国际、区域或国家标准)编号或书刊名称及检验方法名称,具体到所在条目。

此为所用方法的标识。

ra.6检测起止日期指检测某一项目的开始日期与结束日期,此是对结果有效性至关重要的日期。

]Va.7仪器名称及使用条件指检测某一项目所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号(此是仪器的唯一标识) ,以及该仪器使用时的条件要求(例:高温电炉使用温度、分光光度计波长等)。

3Hv$a.8环境条件标明与检测结果有直接影响的环境条件(如温度、湿度) 。

zS:a.9标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需标明标准物的来源、级别、定值期及有效期。

}5[V)?a.10标准溶液实验中所用的标准溶液。

例:分光光度法中作标准溶液用,需标明标准物的名称、来源、浓度、定值期及有效期;滴定所用的标准溶液,需标明名称、标定后浓度、标定日期。

xa.11计算公式各项目分析方法的最终计算公式。

_;:*a.12检测者检测数据全部记录完毕后,检测该项目的人员签名。

2023年检验检测机构资质认定评审准则对原
始记录的要求
2023年检验检测机构资质认定评审准则对原始记录的要求主要包
括以下几个方面：记录的真实性、完整性和准确性、记录的规范化和
标准化、记录的保存和管理、记录的审查和确认。

首先，记录的真实性、完整性和准确性是评审准则对原始记录的
基本要求。

原始记录必须真实反映实验过程的全部过程和结果，不能
隐瞒、篡改或改变数据。

记录应该包含所有必要的实验数据，且数据
应该准确无误。

其次，记录的规范化和标准化也是评审准则对原始记录的要求之一。

记录应该按照统一的规范进行填写，包括日期、实验者姓名、实
验方法、实验条件等基本信息。

记录的格式和布局应符合相关的标准，以便于他人查阅和理解。

第三，记录的保存和管理是评审准则对原始记录的重要要求。

记
录应该妥善保存，确保不会丢失或损坏，同时要保证记录的保密性。

记录的管理应有明确的责任人，记录应当有类别、编号、归档等管理方式，以便于查阅和追溯。

最后，记录的审查和确认也是评审准则对原始记录的要求之一。

记录应该经过审核人员的审查和确认，确保记录的合法性和准确性。

审查人员应对实验数据的收集、分析和处理过程进行审查，对不合理的数据进行纠正和补充。

综上所述，2023年检验检测机构资质认定评审准则对原始记录的要求主要包括记录的真实性、完整性和准确性、记录的规范化和标准化、记录的保存和管理、记录的审查和确认。

这些要求旨在确保原始记录的质量和可信度，提高检验检测机构的服务水平和能力，从而为社会提供更加可靠的检验检测结果。

2023年检验检测机构资质认定评审准则对原始记录的要求
摘要：
1.背景介绍
2.2023 年检验检测机构资质认定评审准则的主要变化
3.原始记录的要求
4.总结
正文：
1.背景介绍
随着社会经济的发展和科技的进步，检验检测机构在产品质量、安全、环保等方面的作用越来越重要。

为了规范检验检测机构的资质认定评审工作，国家市场监管总局于2023 年发布了新的《检验检测机构资质认定评审准则》。

本文将重点介绍该准则对原始记录的要求。

2.2023 年检验检测机构资质认定评审准则的主要变化
2023 年《检验检测机构资质认定评审准则》相较于以往版本，在评审内容、评审方式和评审标准等方面均有较大调整。

其中，对原始记录的要求更加明确和严格。

3.原始记录的要求
根据2023 年《检验检测机构资质认定评审准则》的规定，原始记录是评价检验检测机构技术能力和管理水平的重要依据。

具体要求如下：（1）原始记录应真实、完整、准确地反映检验检测过程，确保可追溯。

（2）原始记录应包括以下内容：检验检测任务的基本信息、检验检测方
法、检验检测过程、检验检测结果、检验检测人员、设备及环境条件等。

（3）原始记录应采用规范的格式，字迹清晰，签名齐全。

（4）原始记录的保存期限应符合国家有关规定，以便于查阅和追溯。

4.总结
总之，2023 年《检验检测机构资质认定评审准则》对原始记录的要求更加明确和严格，旨在提高检验检测机构的技术能力和管理水平，为社会提供更加可靠的检验检测服务。