中药药剂学 7 液体药剂
- 格式:doc
- 大小:103.50 KB
- 文档页数:5
第七章液体药剂1-3分,25大考点答疑编号:NODE70093300107100000101★考点回顾★中药剂型的分类:1.按物态分类2.按分散系统分类——真溶液型(糖浆剂)、胶体溶液型、乳状液型、混悬液型3.按给药途径和方法分类4.按制法分类——浸出药剂(糖浆剂)答疑编号:NODE70093300107100000102第一节概述学习要点:1.液体药剂的特点2.液体药剂的分类一、液体药剂的含义与特点1.定义液体药剂:在一定条件下将药物以不同的分散方式分散于分散介质中形成的不同分散程度的液体分散体系。
可供内服或外用。
分散方式:溶解、胶溶、乳化、混悬分散形式:离子、分子、胶粒、液滴、微粒或其混合形式答疑编号:NODE700933001071000001032.特点①分散度大、吸收快、作用迅速②易控制药物浓度,可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激性③便于分剂量和服用,尤其适用于儿童和老年患者④稳定性较差,贮藏、运输不方便答疑编号:NODE70093300107100000104二、液体药剂的分类热力学不稳定体系——对电解质、pH等因素非常敏感,很容易产生凝结沉淀,如溶胶加入少量电解质可破坏或降低溶胶微粒的ζ电位,产生聚沉。
答疑编号:NODE70093300107100000105第二节表面活性剂学习要点:1.胶束与临界胶束浓度2.亲水亲油平衡值及其应用3.起昙和昙点4.表面活性剂的毒性5.表面活性剂在中药制剂中的应用6.表面活性剂的类型与特点7.表面活性剂常用品种与应用一、表面活性剂的基本性质及其应用表面活性剂:能够显著降低两相间表面张力(或界面张力)的物质,分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团,具有“两亲性”。
答疑编号:NODE70093300107100000106表面活性剂的基本性质1.胶束和临界胶束浓度低浓度:界面吸附临界胶束浓度(CMC):形成胶束——亲油基团向内相互缔合、亲水基团向外对着水,定向排列。
中药药剂学第八章浸出制剂一、浸出制剂的主要特点:①具有中药各浸出成分的综合作用,符合中医药理论;②作用缓和持久,毒副作用降低;③有效成分的浓度提高;④浸出制剂可作为其他制剂的原料;⑤浸出制剂的质量控制比纯化学药品为原料的制剂要复杂。
第二节合剂系指饮片用水或其他溶剂,采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。
(单剂量灌装者也称口服液)1.合剂在生产和储存期间:①含挥发油成分的宜先用水蒸气蒸馏法提取,药渣再与其他药材一起煎煮;②加入防腐剂:山梨酸和苯甲酸的用量不宜超过0.3%;③含蔗糖量应不高于20%(g/ml);④合剂应澄清,允许有少量轻摇易散的沉淀。
2.合剂制备过程:浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品注:浓缩至每日服用量30-60ml;经醇沉化处理的,先回收乙醇,再浓缩至每日服用量20-40ml。
第三节糖浆剂和煎膏剂一、糖浆剂1.系指含有原料药物的弄蔗糖水溶液。
含蔗糖量应不低于45%(g/ml)2.分类:①单糖浆:为蔗糖的近饱和水溶液,浓度为85%或64.72%;②药用糖浆:具有相应治疗作用;(如急支糖浆)③芳香糖浆3.糖浆剂的制备工艺:浸提→净化→浓缩→配制→滤过→分装→成品注:①蔗糖在加热且酸性条件下,可转化为葡萄糖和果糖,称为转化糖,其甜度比蔗糖高;具有氧化性,可以延缓某些易氧化药物的变质。
②需加入防腐剂:山梨酸和苯甲酸的用量不超过0.3%,羟苯酯类不应超过0.05%。
4.配制方法:①热溶法:将蔗糖加入沸蒸馏水或热药液中。
适用于单糖浆、不含挥发性成分、受热稳定、有色糖浆。
②冷溶法:适用于单糖浆、含挥发性成分、受热不稳定的糖浆。
③混合法5.糖浆剂易出现的问题(1)霉败问题:易被微生物污染,导致长霉和发酵。
由于原料不洁净,用具处理不当,车间空气中的霉菌和微生物。
可加适宜的防腐剂。
(2)沉淀问题:①中药中的细小颗粒或杂质净化处理不够;②提取液中所含高分子物质,在贮存过程中胶态粒子”陈化”聚集沉淀析出;③提取液中有些成分在加热时溶于水,但冷却后逐渐沉淀析出;④糖浆剂的pH值发生改变,某些物质沉淀析出。
主管中药师-专业实践能力-中药药剂学-液体制剂[单选题]1.正确论述表面活性剂的是A.无疏水基团B.无亲水基团C.有疏水基团,有亲水基团D.只有疏水基团E.只有亲水基团(江南博哥)正确答案:C参考解析:表面活性剂的含义和特点表面活性剂大多是长链的有机化合物,由极性的亲水基团和非极性的亲油基团两部分组成。
掌握“液体药剂”知识点。
[单选题]2.具有临界胶束浓度是A.溶液的特性B.胶体溶液的特性C.表面活性剂的一个特性D.岛分子溶液的特性E.亲水胶的特性正确答案:C参考解析:胶束和临界胶束浓度表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度(CMC),即临界胶团浓度是表面活性剂的一个特性。
掌握“液体药剂”知识点。
[单选题]3.属于阳离子表面活性剂的是A.羟苯乙酯B.聚山梨酯80C.苯扎滨镂D.硬脂酸钙E.卵磷脂正确答案:Q参考解氯芳烷镂、滨芳烷镂、氯化(浪化)十六烷基毗咤、苯扎浪钱、苯扎氯镂等均属于阳离子表面活性剂。
掌握“液体药剂”知识点。
[单选题]4.具有起昙现象是A.溶液的特性B.胶体溶液的特性C.表面活性剂的一个特性D.高分子溶液的特性E.亲水胶的特性正确答案:C参考解析:表面活性剂的基本性质表面活性剂的基本特性:①胶束和临界胶束浓度;②亲水亲油平衡值;③起昙与罢点;④毒性。
掌握“液体药剂”知识点。
[单选题]5.以下各种表面活性剂中,毒性最小的是A.月桂硫酸钠B.土耳其红油C.卖泽类D.苯扎澳铁E.氯芳烷钱正确答案:C参考解析:一般而言,阳离子型表面活性剂的毒性最大,其次是阴离子型表面活性剂,非离子型表面活性剂的毒性最小。
苯扎溟镂和氯茉烷镂都是阳离子型表面活性剂,毒性最大。
月桂硫酸钠和土耳其红油都属于阴离子型表面活性剂,毒性其次。
卖泽类属于非离子型表面活性剂,它的毒性最小。
掌握“液体药剂”知识点。
[单选题]6.吐温80属何种类别表面活性剂A.阳离子型B.阴离子型C.两性离子型D.非离子型E.离子型正确答案:D参考解析:非离子型表面活性剂吐温80属于非离子型表面活性剂中的聚山梨酯类。
第六章液体药剂[X型题]1.下列分散体系属于非均相分散体系的是(BCD )A真溶液B高分子溶液C溶胶D混悬型液体药剂E乳浊液型液体药剂注解:真溶液以分子或离子分散为澄明溶液,高分子溶液以分子分散为澄明溶液,因此二者均是均相分散体系;溶胶是多分子聚集体的形式分散,混悬型液体药剂以固体微粒分散得到多相的液体体系,乳浊液型液体药剂以液滴分散得到的液体多相体系。
2.关于表面活性剂的内容阐述正确的是(ABE )A其能力主要取决于分子结构的“两亲性”B降低表面张力的能力大小与其应用浓度有一定关系C HLB值越小,降低界面张力能力越小D具有两亲性的分子都是表面活性剂E表面活性剂在水中表面吸附达到饱和,再增加表面活性剂的浓度,对降低表面活性作用不再明显增加注解:表面活性剂降低两相间表面(界面)张力主要是因为分子结构中都同时含有亲水基团和亲油基团,即两亲性;此外,表面活性剂降低表面张力的能力大小还与其应用浓度有一定关系,低浓度时,表面活性剂产生表面吸附,即表面活性剂分子被吸附在溶液的表面呈定向排列,从而改变了液体的表面性质,降低了表面张力,当表面活性剂的浓度达到表面吸附饱和再增加表面活性剂的浓度,对降低表面活性作用不再明显增加;HLB值是表面活性剂的性质之一表示亲水亲油平衡值,即只能表示亲水亲油能力的大小不能表示降低界面张力能力大小;表面活性剂一般都是两亲性的分子,但反过来具有两亲性的分子不都是表面活性剂,如乙醇等。
3.下列(CE )不是表述表面活性剂的术语A临界胶团浓度B HLB值C置换价D krafft点E 低共熔注解:置换价是栓剂制备中的术语,是指同体积药物与基质的重量之比;低共熔是如在散剂制备中有特殊性质药物易出现的现象,即两种药物粉末混合将产生润湿或液化现象;krafft 点是离子型表面活性剂有的性质,即溶解度随温度升高而变化,达到某一温度点后,温度急剧升高。
4.能使水的表面张力升高的是(DE )A乙醇B醋酸C油酸钠D硫酸钠E蔗糖注解:乙醇、醋酸可以使表面张力降低,油酸钠可以使表面张力急剧降低。
第六章浸出药剂考点:八种剂型的含义、特点;具体数值;质量要求。
一、浸出药剂的含义与特点浸出制剂系指用适当的溶剂和方法,提取药材中有效部位而制成的供内服或外用的一类制剂。
浸出制剂常以水或不同浓度的乙醇为溶剂。
以水为溶剂时,多用煎煮法制备;采用其他非水溶剂时,可选用渗漉法、浸渍法、回流提取法等方法制备。
浸出制剂的主要特点有:①复合组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要;②药效缓和、持久、副作用小;③服用剂量较小,使用方便;④某些浸出制剂的稳定性较差。
二、汤剂的含义与特点汤剂系指将药材饮片或粗颗粒加水煎煮或沸水浸泡后,去渣取汁而得到的液体制剂。
汤剂为液体复合分散体系,是我国应用最早、最多的一种剂型,目前中医临床仍然广泛使用。
汤剂之所以数千年延用至今,是因为该剂型组方灵活,适应中医辨证施治的需要;同时制法简便,以水为溶剂,价廉易得,起效又较为迅速,但也存在着味苦量大,必须临时制备等缺点。
三、合剂与口服液的含义与特点中药合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂。
单剂量包装者又称口服液。
中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展而成的,它克服了汤剂临用时制备的麻烦,浓度较高,剂量较小,便于服用、携带和贮藏。
口服液多灌封于易拉盖瓶中,质量相对稳定,适合工业生产,是目前应用较多的剂型之一。
但两者的组方固定,不能随证加减。
四、合剂与口服液的制备(一)中药合剂的制备工艺流程为:浸提→纯化→浓缩→分装→灭菌。
1.浸提:一般按煎煮法操作,每次煎煮1~2h,煎煮2~3次。
含有芳香挥发性成分的药材如薄荷、荆芥、菊花、柴胡等,可先用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分,药渣再与处方中其他药材一起加水煎煮。
亦可根据药材有效成分的特点,选用不同浓度的乙醇或其他溶剂,采用渗漉、回流提取等方法浸提。
2.纯化:含有淀粉、粘液质、蛋白质、果胶及泥沙、植物组织等杂质的药材煎煮液,经静置初滤后,尚需进一步纯化处理。
常用的纯化方法有高速离心法、乙醇沉淀法、吸附澄清法等。
第七章液体药剂第一节概述一、液体药剂的特点①比相应固体制剂的分散度大、吸收快、作用迅速;②易控制药物浓度,可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激性;③便于分剂量和服用,尤其适用于儿童和老年患者。
缺点:液体药剂稳定性较差,贮藏、运输不方便。
二、液体药剂的分类第二节表面活性剂一、表面活性剂的结构特点表面活性剂的分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团,具有“两亲性”。
二、表面活性剂的基本性质1.胶束和临界胶束浓度胶束:表面活性剂在浓度高时,疏水部分相互吸引形成的缔合体。
临界胶束浓度(CMC):表面活性剂在溶液中开始形成胶束时的浓度。
2.亲水亲油平衡值表面活性剂分子中亲水、亲油基团对油和水的综合亲和力,称为亲水亲油平衡值(HLB值)。
表面活性剂的HLB值愈高,其亲水性愈强;HLB值愈低,其亲油性愈强。
HLB值在15以上的表面活性剂适宜用作增溶剂;HLB值在8~16的表面活性剂适宜用作O/W型乳化剂;HLB值在3~8的表面活性剂适宜用作W/O型乳化剂;HLB值在7~9的表面活性剂适宜用作润湿剂。
3.起昙和昙点起昙:某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大,当达到某一温度时,其溶解度急剧下降,溶液出现浑浊或分层,但冷却后又恢复澄明。
产生起昙现象的主要原因是此类表面活性剂分子结构中所含的聚氧乙烯基与水分子形成的氢键在温度升高到昙点后断裂,从而引起表面活性剂溶解度急剧下降,出现浑浊或分层现象,当温度下降至昙点以下时,氢键又可能重新形成。
4.表面活性剂的毒性阳离子表面活性剂的毒性一般较大,其次是阴离子表面活性剂,非离子表面活性剂的毒性相对较小。
静脉给药制剂中的表面活性剂的毒性比口服给药大,外用表面活性剂的毒性相对较小,但仍以非离子型表面活性剂对皮肤和黏膜的刺激性为最小。
三、常用的表面活性剂1.阴离子型表面活性剂(1)肥皂类:分为碱金属皂、碱土金属皂和有机胺皂等。
(2)硫酸化物:常用的有:①硫酸化蓖麻油,俗称土耳其红油;②高级脂肪醇硫酸酯类,如十二烷基硫酸钠,又名月桂醇硫酸钠等。
初级中药师中药制剂学考点:液体药剂2017年初级中药师中药制剂学考点:液体药剂导语:液体药剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。
可供内服或外用。
液体药剂中的药物可以以分子状态或微粒状态分散在介质中,从而形成均相的液体药剂或非均相的液体药剂。
一、概述:1、液体药剂的含义与特点含义:是药物分散在液体介质中所制成的供内服或外用的一类制剂。
特点:分散度大,吸收快,作用迅速;给药途径多;浓度可控、易分剂量、便于服用、适于儿童和老年患者。
但稳定性差、运输不便。
2、液体药剂的分类(1)按分散系统分为:真溶液:粒径小于1nm胶体溶液:粒径为1~100nm (高分子溶液和溶胶)乳浊液:粒径为0、1~100μm混悬液:粒径为0、5~10μm溶胶、乳浊液和混悬液均属非均相分散体系。
(2)按给药途径分:内服液体药剂,外用液体药剂,注射用液体药剂。
二、表面活性剂(一)表面活性剂的含义与特点1、含义:凡是能够显著降低两相间表面张力的物质2、组成:长链的有机化合物,同时含有极性的亲水基团和非极性亲油基团3、特点:表面活性剂分子会自动富集到溶液表面并产生定向排列,在溶液中形成正吸附,改变液体的表面性质,降低表面张力。
(二)表面活性剂的基本性质1、胶束和临界胶束浓度表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后,表面活性分子急速地聚集形成分子或离子的缔合体,称为胶束或胶团。
尽管其浓度继续增加,但其降低表面张力的能力已不再明显增强。
表面活性剂在溶液中开始缔合形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度(CMC)。
临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关,同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。
2、亲水亲油平衡值(HLB值)指表面活性剂分子中两种基团的亲水性和亲油性的强弱的平衡值。
表面活性剂的HLB值愈高,其亲水性愈强;HLB值愈低,其亲油性愈强。
不同用途的表面活性剂要求不同的HLB 值,如水溶液中增溶剂的HLB 值的最适范围为15~18以上;O/W 型乳化剂的HLB 值为8~16;W/O型乳化剂的HLB 值为3~8;润湿剂的HLB 值为7~9,消泡剂的为0、8~3,去污剂13~16等。
第八章液体制剂习题选择题【A型题】1.增加药物溶解度的方法不包括A.制成可溶性盐 B.加入助溶剂 C.加入增溶剂D.升高温度 E.使用潜溶剂2.乳剂的附加剂不包括A.乳化剂 B.抗氧剂 C.增溶剂 D.防腐剂E.辅助乳化剂3.混悬剂的附加剂不包括A.增溶剂 B.助悬剂 C.润湿剂 D.絮凝剂E.反絮凝剂4.下列表面活性剂中有起昙现象的是A.肥皂类 B.硫酸酯盐型 C.磺酸化物 D.聚山梨酯类E.阳离子型5.高分子溶液稳定的主要原因是A.高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜B.有较高的黏调性 C.有较高的渗透压 D.有网状结构E.分子结构中含有非极性基团6.对高分子溶液性质的叙述,不正确的是A.有陈化现象 B.有电泳现象 C.有双分子层结构D.有絮凝现象 E.稳定性较高7.混悬剂中结晶增长的主要原因是A.药物密度较大 B.粒度不均匀 C.ζ电位降低D.分散介质密度过大 E.分散介质黏度过大8.W/O型的乳化剂是A.聚山梨酯(吐温)类 B.聚氧乙烯脂肪酸酯(卖泽)类C.聚氧乙烯脂肪醇醚(苄泽)类 D.脂肪酸山梨坦类(司盘类)E.聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物9.对表面活性剂的叙述,正确的是A.非离子型的毒性大于离子型B.HLB值越小,亲水性越强C.作乳化剂使用时,浓度应大于CMCD.作O/W型乳化剂使用,HLB值应大于8E.表面活性剂中吐温类杀菌作用最强10.对表面活性剂的叙述,正确的是A.吐温类溶血作用最小B.两性离子表面活性剂在碱性溶液中呈阴离子表面活性剂性质,杀菌力强C.用于作消毒杀菌使用的是阴离子型表面活性剂D.表面活性剂不能混合使用E.非离子型对皮肤和黏膜的刺激性为最大11.等量的司盘-80(HLB 4.3)与吐温-80(HLB 15.0)混合后的HLB值是A.7.5 B.6.42 C.8.56 D.9.65 E.10.65 12.表面活性剂性质不包括A.亲水亲油平衡值 B.昙点 C.临界胶团浓度D.适宜的黏稠度 E.毒性13.根据Stokes定律,与微粒沉降速度呈正比的是A.微粒的半径 B.微粒的直径 C.分散介质的黏度D.微粒半径的平方 E.分散介质的密度14.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的A.分层 B.絮凝 C.转相 D.破裂 E.酸败15.乳剂的类型主要取决于A.乳化剂的HLB值 B.乳化剂的量C.乳化剂的HLB值和两相的数量比D.制备工艺 E.分散介质的黏度16.制备混悬液时为增加体系的黏度,加入的亲水高分子材料称为A.助悬剂 B.润湿剂 C.增溶剂 D.絮凝剂 E.乳化剂17.制备复方碘口服液时,加入碘化钾的目的是A.成盐 B.减少刺激 C.助滤 D.增溶 E.助溶18.正确论述混悬型药剂的是A.混悬型液体药剂是指大小在1~1000nm范围的分散相质点分散于分散介质中B.混悬型液体药剂也包括干混悬剂C.混悬液型液体药剂属于动力学不稳定体系,热力学稳定体系D.混悬液型液体剂属于动力学稳定体系,热力学稳定体系E.稳定性只与分散介质黏度有关19.下列表面活性剂哪个有起昙现象A.司盘-20 B.磷脂酰胆碱(卵磷脂) C.洁尔灭D.普朗尼F-68 E.吐温-8020.错误论述表面活性剂的是A.表面活性剂有起昙现象 B.可用于杀菌和防腐C.有疏水基团和亲水基团 D.磷脂酰胆碱(卵磷脂)为非离子型表面活性剂E.表面活性可以作为起泡剂和消泡剂21.炉甘石洗剂中所用的助悬剂为A.琼脂 B.阿拉伯胶 C.硅皂土 D.羧甲基纤维素钠E.甲基纤维素22.对于含有聚山梨酯的药物,其防腐能力不会受到破坏的是A.尼泊金乙酯 B.对羟基苯甲酸酯 C.山梨酸 D.山梨酸钾E.苯甲酸钠23.薄荷水属于A.合剂 B.混悬剂 C.微粒体系 D.真溶液E.胶浆剂24.下列液体制剂中,分散相质点最大的是A.真溶液型液体制剂 B.高分子溶液 C.溶胶制剂D.乳浊液型液体制剂 E.混悬型液体制剂25.下列措施中,对增加混悬液的动力学稳定性不起作用的是A.减小微粒半径 B.增大微粒半径C.减小微粒与分散介质的密度差 D.增大分散介质的密度E.增大分散介质的黏度26.适宜制备O/W型乳剂的乳化剂,HLB值一般在A.3~6 B.8~12 C.8~16 D.10~12 E.10~16 27.下列属于阳离子表面活性剂的是A.溴苄烷铵(新洁尔灭) B.卵磷酯C.脱水山梨醇脂肪酸酯类 D.聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类E.硬脂醇硫酸钠(十八烷基硫酸钠)28.下列有关增加药物溶解度方法的叙述,不正确的是A.加入表面活性剂 B.加入助悬剂 C.使用潜溶剂D.加入助溶剂 E.制成盐类29.下列不宜制成混悬液的药物是A.治疗剂量大的药物 B.毒剧药和剂量小的药物C.在溶液中不稳定的药物 D.需发挥长效作用的药物E.难溶性药物30.分散相质点小于1nm的是A.真溶液 B.高分子溶液 C.溶胶 D.乳浊液E.混悬液31.芳香水剂属于A.真溶液 B.高分子溶液 C.溶胶 D.乳浊液E.混悬液32.下列属于阴离子表面活性剂的是A.溴化十六烷基三甲铵 B.豆磷酯C.聚山梨酯-80(吐温-80) D.三乙醇胺皂E.pluronic F-6833.乳剂中分散相液滴合并,与分散介质分层,振摇后不能恢复原来均匀分散的状态,这一现象称为A.分层 B.合并 C.转相 D.破裂 E.絮凝34.下列关于非离子型表面活性剂的叙述,正确的是A.仅限于口服制剂或外用制剂使用 B.有杀菌作用C.有防腐作用 D.所有品种均有起昙现象E.在水中不解离35.阴离子表面活性剂不具有的作用是A.防腐 B.乳化 C.增溶 D.去污 E.润湿36.下列乳化剂中不属于固体粉末型的是A.氢氧化铝 B.明胶 C.二氧化硅 D.硅藻土E.硬脂酸镁37.一般最稳定的乳浊液分散相浓度约为A.10% B.30% C.50% D.70% E.90%38.下列表面活性剂在水中具有起昙现象的是A.聚山梨酯-80 B.油酸山梨坦 C.pluronic F-68D.十二烷基硫酸钠 E.油酸三乙醇胺39.制备乳剂最适宜的乳化温度为A.30℃~50℃ B.40℃~60℃ C.50℃~70℃ D.60℃~80℃E.80℃~100℃40.毒性、刺激性最大的表面活性剂是A.吐温-80 B.司盘-80 C.卵磷脂D.溴化十六烷基三甲铵 E.十二烷基磺酸钠41.表面活性剂开始形成胶束时的溶液浓度称为A.昙点 B.起昙 C.助溶 D.增溶 E.临界胶束浓度42.欲制备稳定的乳剂,必须加入A.乳化剂 B.抗氧剂 C.着色剂 D.防腐剂E.助悬剂43.下列属于临界胶束浓度的缩写是A.WTO B.GMP C.CMC D.CMC-Na E.CM 44.乳剂受光、热、空气及微生物作用,使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为A.分层 B.合并 C.转相 D.破裂 E.酸败45.用作增溶剂的表面活性剂的HLB值范围在A.3~8 B.7~9 C.8~16 D.13~16 E.15~18 46.制备乳剂中油相为植物油时,油、水、胶的比例为A.1∶2∶1 B.2∶2∶1 C.3∶2∶1 D.4∶2∶1E.5∶2∶147.制备乳剂中油相为挥发油时,油、水、胶的比例为A.1∶2∶1 B.2∶2∶1 C.3∶2∶1 D.4∶2∶1E.5∶2∶148.制备乳剂中油相为液状石蜡时,油、水、胶的比例为A.1∶2∶1 B.2∶2∶1 C.3∶2∶1 D.4∶2∶1E.5∶2∶149.下列有关溶胶的叙述,不正确的是A.由多分子聚集体作为分散相的高度分散体系B.体系存在强烈的布朗运动C.溶胶加入高分子化合物后稳定性与亲水胶相同D.有明显的“丁达尔效应”E.有界面动电现象50.2%硬脂酸铝的植物油溶液属于A.触变胶 B.干胶 C.凝胶 D.亲水胶体E.疏水胶体【B型题】[51~54]A.分散相小于1nm B.分散相在1~100nmC.分散相在0.1~100μm D.分散相在0.5~10μmE.分散相在1~100μm51.真溶液52.高分子溶液53.乳浊液54.混悬液[55~58]A.pluronic F-68 B.豆磷酯 C.新洁尔灭D.二辛基琥珀酸磺酸钠 E.苯甲酸类55.非离子型表面活性剂56.天然的两性离子表面活性剂57.阴离子型表面活性剂58.阳离子型表面活性剂[59~62]A.热溶法 B.溶解法 C.浸渍法 D.凝聚法 E.湿胶法59.乳剂的制备E60.混悬液的制备D61.溶胶的制备D62.溶液剂制备B[63~66]A.HLB值 B.CMC C.W/O型乳剂 D.O/W型乳浊液 E.HLBab 63.临界胶束浓度B64.亲水亲油平衡值A65.水包油型乳浊液D66.油包水型乳剂C[67~70]A.月桂醇硫酸钠 B.磺酸盐 C.溴苄烷铵 D.卵磷酯E.吐温-8067.是理想的静脉注射用乳化剂68.目前广泛用作的洗涤剂69.主要用于外用软膏的乳化70.主要用于杀菌与防腐[71~74]A.3~8 B.7~9 C.8~16 D.13~16 E.15~18 71.作W/O型乳化剂的表面活性剂的HLB值为72.作O/W型乳化剂的表面活性剂的HLB值为73.作润湿剂的表面活性剂的HLB值为74.作增溶剂的表面活性剂的HLB值为选择题【A型题】1.D 2.C 3.A 4.D 5.A 6.C 7.B 8.D 9.D 10.A 11.D 12.D 13.D 14.A 15.C 16.A 17.E 18.B 19.E 20.D 21.D 22.E 23.D 24.E 25.E 26.C 27.A 28.B 29.B 30.A 31.A 32.D 33.D 34.E 35.A 36.B 37.C 38.A 39.C 40.D 41.E 42.A 43.C 44.E 45.E 46.D 47.B 48.C 49.C 50.A【B型题】51.A 52.B 53.C 54.D 55.A 56.B 57.D 58.C 59.E 60.D 61.D 62.B 63.B 64.A 65.D 66.C 67.D 68.B 69.A 70.C 71.A 72.C 73.B 74.E。
第六章液体药剂[A型题]1 关于液体药剂叙述正确的是()A液体药剂中药物一般以溶解、胶溶或乳化形式存在,固体药物分散其中不属于液体药剂B液体药剂总较相应固体药剂作用迅速C液体药剂包括芳香水剂、合剂、灌肠剂、醑剂等很多剂型D液体药剂不易分剂量E液体药剂一般稳定性较好2 对液体制剂质量要求错误者为( )A均相液体药剂应是澄明溶液B分散媒最好用有机分散媒C外用液体药剂应无刺激性D口服液体药剂应外观良好,口感适宜E制剂应有一定的防腐能力3.下列液体药剂的叙述()是错误的A溶液剂分散相粒径一般小于1nmB高分子溶液分散相粒径一般在1-100nmC混悬剂分散相微粒的粒径一般在500nm以上D乳浊液药剂属均相分散体系E混悬型药剂属粗分散体系4.下列物质中,对液体药剂中霉菌和酵母菌具有较好抑制力的是A苯甲酸钠E尼泊金类C苯扎溴铵D山梨酸E桂皮油5.下列关于表面活性剂的论述()是错误的A能够显著降低两相间界面张力的物质,如:乙醇、吐温等B分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团C低浓度时,发生表面吸附D高浓度时进入溶液内部E高浓度时可以形成胶团6.下列()不属于表面活性剂A脱水山梨醇脂肪酸脂类B聚氧乙烯去水山梨醇脂肪酸脂类C聚氧乙烯脂肪酸脂类D聚氧乙烯脂肪醇醚类E聚氧乙烯脂肪酸类7.下列关于阳离子表面活性剂的叙述错误的是A 水溶性大B 主要用于杀菌与防腐C 起表面活性的部分是阳离子D 分子结构主要部分是一个五价氮原子E在酸性与碱性溶液中不稳定8.用于制备注射用乳剂及脂质体的表面活性物质是()A脂肪酸山梨坦B 聚氧乙烯脂肪酸酯类C 普流罗尼克D卵磷脂E胆汁9.关于HLB值()项是错误的A体现了对油和水的综合亲和力B该值在15~18以上适合用作增溶剂C在8~16之间适合用作O/W乳化剂D越高乳化能力越强E越低亲油性越强10.表面活性剂不具备的性质是()A 显著降低界面张力B亲水亲油平衡值C 临界胶团浓度D克氏点和昙点E 适宜的粘稠度11.混合后的表面活性剂HLB值可以用计算的表面活性剂是()A非离子型表面活性剂B离子型表面活性剂C阴离子型表面活性剂D阳离子型表面活性剂E上述皆可以用12. 用乳化剂OP(HLB值15.0)3g,单硬脂酸甘油酯(HLB值3.8)2g及平平加O(HLB 值10)1g混合使用的HLB值是()A 5.6B 9.6C 11.4D 2.2E 20.913.用Span-60和Tween-60配制HLB值为10.3的乳化剂,两组分重量百分比为()(Span-60的HLB值为4.7 Tween-60的HLB值为14.9)A 45%、55%B 24%、76%C 40%、60%D 30%、70%E 35%、65%14.司盘80(HLB值为4.3)与吐温80(HLB值为15)各等量混合后,可用做液体药剂的()A增溶剂BO/W型乳化剂CW/O型乳化剂D润湿剂E去污剂15.表面活性剂在药剂学中不能用于()A增溶B防腐C润湿D乳化E助悬16.表面活性剂的毒性叙述()是错误的A阳离子表面活性剂毒性一般最大B阴离子表面活性剂毒性一般最小C吐温的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小D静脉给药毒性比口服给药大E对皮肤的刺激性以非离子型表面活性剂相对小17.根据溶解性质表面活性剂可以分为()A天然和合成B水溶性和油溶性C离子型与非离子型表面活性剂D阳离子与阴离子表面活性剂E吐温与司盘类18.月桂酸钠作为表面活性剂的性质错误的是()A为阴离子型表面活性剂B有良好的乳化能力C一般只用于外用制剂D易被钙盐所破坏E有良好的表面活性,很强的杀菌能力19.生活中被广泛用作洗涤剂的表面活性剂是()A硬脂酸三乙醇胺皂B土耳其红油C月桂酸钠D十二烷基苯磺酸钠E吐温20.毒性最小可用作静脉注射用的乳化剂是()A吐温类B司盘类C卖泽类D苄泽类E普朗尼克21.增溶作用是由于表面活性剂()作用A形成氢键B形成络合物C形成胶团D形成多分子膜E分子亲油基团22.关于增溶的叙述()是错误的A增溶是表面活性剂在水中形成胶团实现的B增溶剂的HLB值是在15~18以上C弱酸性药物在偏碱性的溶液中有较大增溶D弱碱性药物在偏碱性的溶液中有较大增溶E两性药物在等电点时有较大增溶23.吐温80为常用的表面活性剂,下列关于它的叙述()是错误的A亲水性表面活性剂B可作为增溶剂C非离子型表面活性剂D有起昙现象E可用做润湿剂24.在烃链相同的情况下,增溶能力正确的是()A非离子型>阳离子型>阴离子型B阳离子型>阴离子型>非离子型C非离子型>阴离子型>阳离子型D阴离子型>阳离子型>非离子型E 增溶能力相差不大25.关于液体药剂的分散体系描述错误的是()A溶液型液体药剂药物以分子或离子形式分散于分散介质中B胶体溶液以多分子聚集体的形式分散C混悬液与乳浊液均属于粗分散体系D乳浊液为多相分散体系E混悬液为不均匀分散体系26.下列关于乳浊液的描述错误的是()A牛奶为W/O型乳浊液B W/O/W型的乳浊液可用少量的水稀释C亚甲蓝可使O/W型乳浊液外相染色D W/O型乳浊液比O/W型乳浊液电导率小E苏丹Ⅲ可以使鱼肝油乳内相染色27.以胶类作乳化剂时,初乳中油(植物油)、水、胶的比例是A 1:1:1B 1:2:1C 1:2:1D 2:4:1E 4:2:128.下列()不属于真溶液型液体药剂A溶液剂B甘油剂C露剂D醑剂E输液剂29. 关于胶体溶液的理解错误的是()A 能通过滤纸但均不能通过半透膜B有明显的丁达尔现象C有电泳现象D有布朗运动E溶胶在水中稳定性主要决定于溶胶质点的双电层结构30.关于高分子溶液的制备叙述错误的是()A制备高分子溶液首先要经过有限溶胀过程B无限溶胀常辅助搅拌或加热来完成C胃蛋白酶需撒于水面后,立即搅拌利于溶解D淀粉的无限溶胀过程必须加热到60℃~70℃才能完成E甲基纤维素溶液的制备需在冷水中完成31.有利于乳浊液制剂稳定的可行措施是A应选择HLB值在3~8的表面活性剂做乳化剂B乳化剂用量越多越好C制备温度高稳定D分散相体积在25~50%之间E粘度越大越好32. 关于乳剂中乳化膜的叙述错误的是A吐温类形成的乳化膜对水相界面张力降低得多B阿拉伯胶作为乳化剂,形成的是单分子层乳化膜(形成的应为多分子膜)C硅皂土等作为乳化剂,形成的是固体微粒乳化膜D乳化膜可阻止乳滴合并E离子型表面活性剂形成的乳化膜带有电荷,可使乳剂更稳定33.石灰搽剂的处方组成为:麻油、饱和石灰水,其制备方法为A干胶法B湿胶法C 两相交替加入法D新生皂法E凝聚法34.下列哪种物质不能作为混悬剂的助悬剂A西黄蓍胶B海藻酸钠C聚山梨酯D糖浆E硅皂土35.根据Stoke’s定律,混悬微粒沉降速度与下列()因素成正比A混悬微粒半径B混悬微粒粉碎度C混悬微粒半径平方D混悬微粒直径E 分散介质的粘度36.口服液体药剂1ml含细菌数不得超过A 10个B 100个C 500个D 1000个E 10000个37.乳剂形成的最基本条件是()A乳化剂与水相B乳化剂与油相C乳化剂与机械力D机械力与油相E乳化功与机械力。
第七章液体药剂(1-3分)液体药剂:在一定条件下将药物以不同的分散方式分散于分散介质中形成的不同分散程度的液体分散体系。
可供内服或外用。
如:单糖浆--分散方式-溶解,介质-水,形式-分子。
分散方式:溶解、胶溶、乳化、混悬。
形式:离子、分子、胶粒、液滴、微粒或其混合形式。
特点:①分散度大、吸收快、作用迅速。
②易控制药物浓度,可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激性。
③便于分剂量和服用,尤其适用于儿童和老年患者。
④稳定性较差,贮藏、运输不方便分类:分散体系中微粒大小与特征分散体系类型粒径(nm)特征溶液剂<1 真溶液;热力学稳定;扩散快,能透过滤纸和某些半透膜胶体溶液高分子溶液1~l00真溶液;热力学稳定;扩散慢,能透过滤纸但不能透过半透膜溶胶(非均相)胶体溶液;热力学不稳定;扩散慢,能透过滤纸但不能透过半透膜乳状液(非均相)>100 热力学不稳定;扩散很慢或不扩散,显微镜下可见混悬液(非均相)>500 热力学和动力学不稳定;扩散很慢或不扩散,显微镜下可见表面活性剂:凡是能够显著降低两相间表面张力(或界面张力)的物质。
表面活性剂的分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团,具有“两亲性”。
类型:阳离子型:消毒、杀菌、防腐;其他类型:增溶、乳化、润湿、起泡与消泡。
1.胶束和临界胶束浓度低浓度--界面吸附;一定浓度--形成胶团,吸附难溶的药物成分使其增溶。
临界胶束浓度(CMC):形成胶团的临界浓度。
(胶团:亲油基团向内、亲水基团向外,在水中稳定分散,大小在胶体粒子范围)。
CMC越小,其增溶能力越强。
2.亲水亲油平衡值(HLB):表面活性剂分子中亲水、亲油基团对油和水的综合亲和力。
HLB值愈高—→其亲水性愈强; HLB值愈低—→其亲油性愈强。
应用:>15--增溶剂;7~9--润湿剂;3~8--W/0型乳化剂;8~16--0/W型乳化剂。
口诀:亲水亲油平衡值,数大亲水小亲油,15以上可增溶,7到9做润湿剂,8前8后各不同,油包水来水包油。
3.起昙和昙点:起昙--某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大,到某一温度时,溶解度急剧下降,溶液出现浑浊或分层,冷却后又恢复澄明。
昙点--该转变点的温度。
吐温、卖泽、苄泽--起昙;普朗尼克F-68--不起昙。
含有此类表面活性剂的制剂应注意加热灭菌温度。
4.毒性:阳离子型>阴离子型>非离子型。
静脉>口服>外用。
溶血作用:阳离子型、阴离子型>非离子型>聚山梨酯类非离子型5.常用的表面活性剂的分类:口诀:阴离子型:三酸、硫酸、磺酸;阳离子型:新旧洁尔灭;两性离子:豆卵磷脂;非离子型:司盘亲油油包水,吐温卖泽水包油。
注:卵磷脂--无毒,可用作注射用乳剂的制备。
司盘--亲油,用作油包水的乳剂制备。
吐温、卖泽--亲水,用作水包油的乳剂制备。
溶解度有7种:极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶。
增加药物溶解度的方法:增溶,助溶,制成盐类,应用混合溶剂。
1.增溶:原理:难溶性药物与胶束结合—→透明胶体溶液—→增溶影响增溶的因素:①增溶剂的HLB值:15~18;将被增溶药分散于增溶剂中,再用溶剂分次稀释至规定体积。
②被增溶药物的性质:分子量大,增溶量小。
③溶液:弱碱性药物:pH值↑,效果越好;弱酸性药物:pH值↓,效果越好。
电解质能够降低增溶剂的CMC,另外还可中和胶束的电荷,增大了胶束内部的有效体积。
④温度:温度↑。
效果越好。
但要注意起昙现象。
2.助溶:一些难溶于水的药物由于第二种物质的加入而使其在水中溶解度增加的现象。
原理:难溶性药物+助溶剂—→络合物、复合物、可溶性盐类—→助溶3.应用混合溶剂:溶质在混合溶剂中的溶解度要比在单一溶剂中的溶解度大的现象,称为潜溶性。
具有潜溶性的混合溶剂,称为潜溶剂。
潜溶剂:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇400等与水组成。
真溶液型液体药剂(均相)1.特点:分散形式--分子或离子;药液--均匀、透明并能通过半透膜;均相;常用剂型:溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂2.芳香水剂:指挥发油或其他芳香、挥发性药物用溶解法制成的澄明饱和或近饱和水溶液。
露剂:系指含挥发性成分的中药饮片用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。
甘油剂:系指用溶解法、化学反应法制成的含有不低于50%(W/W)甘油的溶液或药液。
胶体溶液型液体药剂的分类、特点及制备高分子溶液(亲水胶体)溶胶(疏液胶体)是否均相均相非均相分散相分散形式单分子形式多分子聚合体(胶体微粒)外观澄明澄明,有乳光热力学稳定不稳定动力学稳定稳定(布朗运动强,无沉降)制备溶胀胶溶分散法:研磨~、胶溶~、超声波~凝聚法举例明胶溶液、淀粉溶液、胃蛋白酶溶液氢氧化铁溶胶1.高分子溶液:水化膜的形成是决定其稳定性的主要因素。
影响因素:脱水剂(乙醇、丙酮)、电解质可破坏水化膜。
2.溶胶:吸附层和扩散层构成的电性相反的双电层。
双电层ζ电位的高低决定了胶粒之间斥力的大小,是决定稳定性的主要因素,其次是水化膜。
影响因素:电解质(ζ电位↓,水化膜变薄,稳定性↓―→胶粒聚集)、高分子化合物(保护作用--稳定性↑;敏化作用--稳定性↓)、溶胶(两种相反电荷的溶胶混合―→可能产生沉淀)。
乳状液型液体药剂(非均相)1.乳状液:两种互不相溶的液体,经乳化制成一种液体以液滴分散于另一种液体中形成的非均相分散体系的液体药剂,也称乳剂。
乳剂=油相+水相+乳化剂2.据乳滴粒径大小分:普通乳(1-100μm)亚微乳(0.1-0.5μm)纳米乳(0.01-0.10μm)。
类型:O/W型(水包油)--油分散在水中;W/O型(油包水)--水分散在油中;复乳。
决定类型:主要因素是乳化剂的性质,其次是形成乳化膜的牢固性、油水相的容积比、乳化温度及制备方法。
3.乳化剂的种类口诀:乳化剂三大类,表面固体得高分,吐温司盘跑不了,水包油来油包水,再用肥皂洗月桂,阳离鲸蜡可防腐;高分子显身手,常用阿拉西黄蓍,琼脂海藻纤维素;固体粉末也两类,镁铝二硅喜欢水(美女爱贵),硬镁钙辛喜欢油(因美盖新)。
4.乳化剂选用的四大原则:根据乳剂类型:O/W型乳剂→O/W型乳化剂;W/O型乳剂→W/O型乳化剂。
根据给药途径:口服--无毒、无刺激性;外用--刺激性;注射:卵磷脂、泊洛沙姆。
根据乳化剂性能:乳化能力强、稳定、无毒、无刺激性。
选用混合乳化剂:阴、阳离子表面活性剂不得混合使用。
混合乳剂HLB值的计算:非离子型表面活性剂的HLB值具有加和性,混合后HLB值计算如下:HLB ab=HLB a.W a+HLB b.W bW a+W b 注:HLB ab--混合乳化剂的HLB值,W a--乳化剂a的重量。
5.乳剂制备的四种方法⑴干胶法:阿拉伯胶,或阿拉伯胶+西黄蓍胶→胶油混匀→加入水相→研磨得初乳→稀释至全量→混匀。
⑵湿胶法:乳化剂先加入水中。
⑷机械法:⑶新生皂法:硬脂酸(油相)+水相(三乙醇胺)→硬脂酸三乙醇胺皂(O/W型乳化剂)。
处方设计注意事项:1)分散相体积比:25%~50%, 2)选择合适HLB值的(混合)乳化剂, 3)调节乳剂的黏度和流变性, 4)加抗氧剂、防腐剂, 5)确定适宜的药物添加方法,处方比例:脂肪油、水、胶=4:2:1 挥发油、水、胶=2:2:16.乳剂的不稳定现象:⑴⑵--可逆,⑷⑸--不可逆。
⑴分层:乳滴粒径↓、连续相黏度↑(最常用)、降低相间密度差↓—→分层速度↓⑵絮凝:乳滴破裂的前期,乳剂中电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因。
⑶转相:外加物质使乳化剂的性质改变,或油、水相容积比发生变化。
⑷破裂:分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。
⑸酸败:乳剂受外界因素(光、热、空气等)及微生物作用,发生变质的现象。
7.影响乳剂稳定性的因素:⑴乳化剂的性质:适宜HLB值的乳化剂是乳剂形成的关键。
⑵乳化剂用量:0.5%~10%。
⑶分散相浓度:50%左右,<25%或>4%均不利于乳剂的稳定。
⑷分散介质的黏度:适当增加分散介质的黏度可提高乳剂的稳定性。
⑸乳化及贮藏时的温度。
⑹制备方法及乳化器械。
⑺其他:微生物污染。
混悬液型液体药剂(非均相)1.特点:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
干混悬剂:制成粉末状物或粒状物,临用时加水振摇即可分散成混悬液的制剂。
适宜的药物:难溶性、发挥长效作用、提高稳定性;不适宜的药物:毒性、剂量小。
2.常用附加剂的种类与作用(1)润湿剂:吐温、司盘。
应用:利于分散。
(2)助悬剂:应用:增加分散介质的黏度,从而降低微粒的沉降速度,增加其稳定性。
,(3)絮凝剂与反絮凝剂:同一电解质可因用量不同起絮凝作用或反絮凝作用如:枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和一些氯化物等。
絮凝剂→ζ电位↓→胶粒间斥力↓→絮凝(疏松、纤维状)→振摇后可重新分布均匀。
反絮凝剂→ζ电位↑→形成疏松的絮状聚集体→絮凝。
两者过度则结块不能再分散。
3.混悬液型液体药剂的制备:(1)分散法;(2)凝聚法--①化学凝聚法;②物理凝聚法:主要是指微粒结晶法。
4.影响混悬液型液体药剂稳定性的因素⑴微粒间的排斥力与吸引力:吸引力略大于排斥力,且吸引力不太大时稳定性最好。
⑵混悬粒子的沉降:增加稳定性--减少沉降--减小粒径、增加分散介质黏度、减小微粒与分散介质的密度差。
⑶微粒增长(减少粒径差)与晶型的转变。
⑷温度的影响。
口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂质量要求口服溶液剂:澄清液体口服乳剂:均匀乳白色,半径10cm的离心机4000/min转离心15min,不应有分层现象。
混悬剂:混悬物分散均匀,放置后沉降物经振摇易再分散。
标签上应注“用前摇匀”。
干混悬剂:按使用时的比例加水振摇,应均匀分散。
其沉降体积比均应不低于0.90(混悬物最终高度/原始高度)。
单剂量混悬剂可不进行沉降体积比检查,而检查重量差异限度.干混悬剂的干燥失重≤2.0%口服溶液剂、混悬剂、乳剂应密封,置阴凉处遮光贮存。
口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂质量检查1.重量差异:取20分别称,超平均重量±10%者不得过2个,并不得有过平均重量20%者。
2.装量3.干燥失重4.沉降体积比5.微生物限度检查1.薄荷水:芳香水剂——溶解法制备本品为薄荷油的饱和水溶液,薄荷油含量为0.05%(ml/ml),而实际投油量为含量的4倍,目的是为了使其易于形成饱和溶液,多余薄荷油被滑石粉吸附除去;滑石粉为分散剂同时兼有吸附作用。
2.甲酚皂溶液:0/W型乳剂——新生皂法制备3.炉甘石洗剂:混悬剂——分散法。
羧甲基纤维素钠、甘油:助悬剂。