乳膏基质

乳膏制备常用软膏剂基质的制备李玮 0542215 05422班Preparation of ointments【前言】软膏剂系指药物与适宜的油脂性或水溶性基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。

它可在局部发挥疗效或起保护和润滑皮肤的作用，药物也可透过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。

在软膏剂中，基质占软膏的绝大部分。

基质不仅是软膏的赋型剂，同时也是药物载体，对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响，常用的软膏基质根据其组成可分为三类：1．油脂性基质：此类基质包括烃类、类脂及动植物油脂。

此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外，其它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度，以得到适宜的软膏基质。

2．乳剂型基质：由半固体或固体油溶性成分，水溶性成分和乳化剂三种成分组成。

常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。

根据使用不同的乳化剂，可制得O/W型和W/O型软膏。

用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。

3．水溶性基质：由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。

常用的有甘油明胶，纤维素衍生物及聚乙二醇，聚丙烯酸等。

对于制备软膏剂用的固体药物，除在基质的某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适量的方法制成细粉。

必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。

软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法，熔和法和乳化法制备。

由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备，即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加其它基质研匀（取少许涂于手上无砂砾感）。

若软膏基质由熔点不同的成分组成，在常温下不能均匀混合时，采用熔和法制备，即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中，不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中，搅匀至冷凝即得。

乳剂型软膏剂采用乳化法制备，即将油溶性物质加热至70~80℃使熔化（必要时可用筛网滤除杂质），另将水溶性成分溶于水中，加热至较油相成分相同或略高温度，将水相慢慢加入油相中，边加边搅至冷凝即得。

乳膏基质的制备流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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以下是乳膏基质的一般制备流程：1. 油相的制备将所需的油溶性成分（如硬脂酸、凡士林、液体石蜡等）按照配方比例称取，放入一个干净的容器中。

软膏剂的基质：
（一）、油脂性基质：不适于有渗出液的创面，主用于遇水不稳定的药物制备，一般不单独用。

1．烃类：
（1）凡士林：吸水性差，适于遇水不稳定的抗生素类，不适于有渗出液的患处。

（2）石蜡与液体石蜡：最适于调节凡士林的稠度。

2．类脂类：
（1）羊毛脂：良好吸水性，常与凡士林合用，改善凡士林的吸水性，增加药物渗透性
（2）蜂蜡与鲸蜡：在O/W基质中起稳定作用，调节稠度或稳定性。

3．油脂类：
（二）、乳剂型基质：通常可用于无渗出的皮肤破损，忌用糜烂、溃疡及化脓。

O/W：释放和透皮吸收快，能与大量水混合，“雪花膏”。

需加防腐剂、保湿剂。

W/O：只能缓慢蒸发，吸收部分水分，对皮肤有缓和凉爽感，“冷霜”。

1．肥皂类：（1）一价皂钠、钾、铵的氢氧化物与硬脂酸等作用生成的新生皂。

5-18 O/W （2）多价皂：二三价金属（钙镁锌铝）的氢氧化物与脂肪酸生成的多价皂。

HLB＜6 W/O
2．脂肪烷基硫酸钠类：十二烷基硫酸钠HLB=40，常用于调节HLB值。

O/W
3．高级脂肪醇及多元醇酯类：
（1）十六醇（鲸蜡醇）及十八醇（硬脂醇）：O/W型基质，能增加乳剂的稳定性和稠度。

（2）硬脂酸甘油酯：单、双…较弱的W/O型，与较强的十二烷基硫酸钠形成稳定的O/W型。

（3）脂肪酸山梨坦与聚山利酯类：司盘W/O、吐温O/W
4．聚氧乙烯醚的衍生物：
（1）平平加O：HLB 15.9 O/W
（2）乳化剂OP：HLB 14.5 O/W
（三）水溶性基质：常用PEG。

实验五软膏基质及不同基质对药物释放的影响一、实验目的1. 掌握不同类型软膏基质的制备方法。

2. 掌握软膏中药物释放的测定方法,比较不同基质对药物释放的影响。

二、实验指导软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。

它可在局部发挥疗效或尼保护和润滑皮肤的作用，药物也可透过皮朕吸收进入体循环, 产生全身治疗作用。

在软膏剂中，基质占软膏的绝大部分。

基质不仅是软膏的赋型剂，同时也是药物载体，对软膏剂的质量、药物的释放以及药物的吸收都有重要影响，常用的软膏基质根据其组成可分为三类：1. 油脂性基质：此类基质包括坯类、类脂及动植物油脂。

此类基质中除植物油和蜂蜡加热熔合制成的单软膏和凡士林可单独用作软膏基质外，英它油脂性成分如液体石蜡、羊毛脂等多用于调节软膏稠度，以得到适宜的软膏基质。

2. 乳剂型基质：由半固体或固体油溶性成分，水溶性成分和乳化剂三种成分组成。

常用的乳化有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸脂类、多元醇脂类如三乙醇胺皂、月桂醇硫酸钠、聚山梨酯-80等。

根据使用不同的乳化剂,可制得OAV型和W/O型软膏。

用乳剂型基质的制备的软膏剂也称乳膏剂。

3. 水溶性基质：由天然或合成的水溶性髙分子物质所组成。

常用的有甘油明胶，纤维素衍生物及聚乙二醇，聚丙烯酸等。

对于制备软膏剂用的固体药物,除在基质的某一组分中溶解或共熔者外，应预先用适量的方法制成细粉。

必要时软膏剂中可加入透皮吸收促进剂、保湿剂、防腐剂等。

软膏剂可根据药物与基质的性质不同用研和法，熔和法和乳化法制备。

由半固体和液体成分组成的软膏基质常用研和法制备，即先取药物与部分基质或适宜液体研磨成细腻糊状，再递加苴它基质研匀（取少许涂于手上无砂砾感）。

若软膏基质由熔点不同的成分组成，在常温下不能均匀混合时，采用熔和法制备，即基质中可溶性的药物可直接加到熔化的基质中，不溶性药物可粉筛入溶化或软化的基质中，搅匀至冷凝即得。

乳剂型软膏剂采用乳化法制备，即将汕溶性物质加热至70〜80C使熔化（必要时可用筛网滤除杂质），另将水溶性成分溶于水中，加热至较油相成分相同或略髙温度，将水相慢慢加入油相中，边加边搅至冷凝即得。

乳膏基质——软膏剂乳膏基质软膏剂一、概述1。

软膏剂的概念、特点和分类软膏剂(ointments)指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。

软育剂主要有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用的特点。

软膏剂是古老剂型之一，在我国创始很早。

汉代张仲景在《金厦要略》中载有软膏剂的制法和作用。

随着药物透皮吸收途径与机制研究的逐步深人，生产工艺与包装过程的机械化和自动化程度的不断提高，利用皮肤给药方便、可随时终止这一特点，都为软膏剂的进一步发展提供了广阔的天地。

软膏剂根据基质的不同可分为三类:以油脂性基质如凡士林、羊毛脂制备的软膏剂称为油膏剂(ointments)；以乳剂型基质制成的易于涂布的软膏剂称为乳膏剂(creams)；药物与能形成凝胶的辅料制成的软膏剂一般称为凝胶剂(gel)。

根据药物在软膏中的分散状态可将软膏分为两类，即溶液型软育剂和混悬型软膏剂。

药物粉末含量一般在25%以卜的软膏剂称为糊剂。

2。

软膏剂的质量要求一般软膏剂应具备下列质量要求: ①均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感，②具有适当的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜上，且不融化; ③性质稳定，无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象; ④无刺激性、过敏性及其他不良反应; ⑤用于创伤面(如大面积烧伤、严重损伤等)的软膏剂应无菌。

二、软膏的基质软膏剂由药物和基质两部分组成，基质是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。

它不仅是软膏剂的赋形剂，而且还直接影响着软膏剂的质量。

一个理想的软膏基质应符合下列要求：①均匀、细腻、润滑、无刺激、稠度适宜、易于涂布，且在不同地区、不同气温下很少变化; ②性质稳定，不与主药或附加剂等其他物质发生配伍变化，③无生理活性、不妨碍皮肤的正常功能。

释药性能好; ④有一定的吸水性，能吸收伤口分泌物; ⑤容易洗除,不污染皮肤和衣物等。

但是，目前还没有哪种单一基质能满足这些要求，实际使用时应根据药物和基质的性质及用药目的来具体分析，合理选择几种基质混合。

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软膏剂系指药物、药材、药材提取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外⽤制剂。

常⽤基质分为油脂性、⽔溶性和乳剂型基质。

其中⽤乳剂型基质的亦称乳膏剂。

软膏剂在⽣产与贮藏期间均应符合下列有关规定：
⼀、软膏剂常⽤的基质材料有凡⼠林、液状⽯蜡、⽺⽑脂、蜂蜡、植物油、单硬脂酸⽢油脂、⾼级脂肪醇、聚⼄⼆醇、淀粉⽢油、⽢油明胶、羧甲基纤维素钠和乳化剂等。

⼆、供制软膏剂⽤的固体药物，除在某⼀组分中溶解或共熔者外，应预先⽤适宜的⽅法制成细粉。

三、软膏剂应均匀、细腻、具有适当的粘稠性,易涂布在⽪肤或粘膜上并⽆刺激性;必要时可加⼊透⽪吸收促进剂和表⾯活性剂。

四、软膏剂应⽆酸败、异臭、变⾊、变硬、油⽔分离等变质现象，必要时可加适量防腐剂或抗氧剂。

五、软膏剂所⽤的包装材料不得与药物或基质发⽣理化反应。

六、除另有规定外，软膏剂应置遮光容器中密闭贮存。

【致病菌】
按卫⽣部《药品卫⽣标准》的规定检查，不得检出⾦黄⾊葡萄球菌和绿脓杆菌。

【装量】
照最低装量检查法（附录ⅫＣ）检查，应符合规定。