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《工业药剂学》教学大纲适用四年制药物制剂专业一、课程简介工业药剂学主要是研究剂型和处方的设计，制剂工业生产的理论、技术和质量控制等有关问题的学科。
工业药剂学的基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型，并能批量生产出质量优良的制剂，以满足医疗与预防的需要。
通过对工业药剂学的基本理论和技术的学习，培养学生研究和开发新剂型和新制剂、科学化进行处方设计和工艺设计、研究和开发优质药用辅料、研究新制剂技术及有关设备等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药剂学工作、合理制药用药、保证用药安全、充分发挥药效、研究探讨新剂型和新品种等方面打下良好的基础。
本课程适用四年制药物制剂专业，属专业必修课，总学时为120学时，其中理论60学时，实验60学时，于第七学期开课，7.5学分。
二、课程目标（一）基本理论知识使学生掌握工业药剂学的基本内容，掌握工业药剂学的基本理论、方法，掌握常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范，熟悉新技术、新材料对工业药剂学的意义，了解新剂型的设计和制备方法。
（二）基本技能掌握常用药物剂型及其制剂的制备技术和生产实践的能力，掌握主要药物剂型的处方设计原理及其质量检查，掌握药物制剂稳定性测定和结果处理，熟悉制备药物制剂专用设备、器械的使用。
（三）基本素质使学生具有系统的工业药剂学基础理论和基本技能，具有一定新药研究与开发的基本能力；具备药物制剂的初步设计开发能力。
三、学时分配四、理论教学目标与内容第一章绪论目标1.掌握工业药剂学、GMP、GLP与GCP的概念、工业药剂学的相关术语、药物剂型的分类、重要性、中国药典的概况、特点及沿革。
2.熟悉（1）工业药剂学的任务；（2）工业药剂学的分支、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及其与药剂学之间的关系；（3）药物传递系统(DDS)的概念、研究进展；（4）药品标准、处方的概念及分类、GMP规范。
3.了解（1）药物辅料的应用及其在制剂中的作用、国内外工业药剂学的发展；（2）国外药典的概况、发展以及处方药与非处方药。
《药剂学》软膏剂乳膏剂凝胶剂糊剂与涂膜剂xx年xx月xx日contents •绪论•软膏剂•乳膏剂•凝胶剂•糊剂•涂膜剂目录01绪论软膏剂指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的非半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜溶剂混合制成的外用制剂，涂于患处后，溶剂迅速挥发，形成薄膜，具有保护、治疗作用。
定义与特点乳膏剂糊剂涂膜剂凝胶剂软膏剂和乳膏剂是最早的药剂剂型之一，已有数百年历史。
糊剂是20世纪70年代开始发展的新剂型，主要用于皮肤破损处。
涂膜剂是20世纪80年代开始发展的新剂型，主要用于皮肤破损处。
凝胶剂是20世纪60年代开始发展的新剂型，具有不油腻、不污染衣物、无油腻感等优点。
历史与发展分类与适用范围软膏剂和乳膏剂主要用于皮肤表面，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。
糊剂主要用于皮肤破损处，具有保护、润滑、局部治疗作用。
凝胶剂主要用于皮肤表面，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。
涂膜剂主要用于皮肤破损处，具有保护、治疗作用。
02软膏剂软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，可涂抹在皮肤表面。
特点具有保护、润滑、局部治疗作用，同时可促进皮肤表面坏死的角质层不断更新，达到清洁皮肤的效果。
定义定义与特点VS分类与组成分类根据软膏剂稠度不同，可分为乳膏剂和凝胶剂两种类型。
组成软膏剂主要由药物、基质和附加剂三部分组成。
制备方法软膏剂的制备方法主要有研磨法、搅拌法、熔合法和乳化法四种。
工艺流程制备软膏剂的工艺流程主要包括药物与基质的混合、研磨、加入附加剂、分装和灭菌等步骤。
制备方法与工艺流程03乳膏剂乳膏剂是指药物与乳化剂、辅助剂及水混匀并制成的一种稳定的油、水混合型乳剂。
药剂学形考作业（二）（6~10 章）一、名词解释（每题 2 分，共20 分）1.散剂：答：散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
2.颗粒剂：答：是指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。
其中的药物可以是药材提取物，也可以是药材细粉。
颗粒剂又称冲剂或冲服剂。
3.胶囊剂：答：是指将药物装入空心硬胶囊或软胶囊中所制成的固体制剂。
4.丸剂：答：丸剂是指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合辅料制成的球形或类球片形制剂。
5.片剂：答：指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
6.软膏剂：答：指药物、药材细粉或药材提取物与适宜基质混合制成的一类半固体外用膏剂。
7.膜剂：答：膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。
8.栓剂：答：栓剂系指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。
9.凝胶剂：答：凝胶剂系指药物与适宜的辅料制成均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂。
供内服或外用。
10.眼膏剂：答：指药物与适宜基质制成供眼用的灭菌软膏剂。
二、单项选择题（每题 1 分，共20 分）1.适宜作片剂崩解剂的是（C ）A.微晶纤维素B. 甘露醇C. 羧甲基淀粉钠D. 糊精2．目前，用于全身作用的栓剂主要是（B ）A．阴栓B．直肠栓C．尿道栓D．耳道栓3．以下不是包衣目的的是（D ）A. 隔绝配伍变化B. 掩盖药物的不良臭味C. 改善片剂的外观D. 加速药物的释放4．以下可做片剂粘合剂的是（C ）A. 硬脂酸镁B. 交联聚维酮。
第8章膏剂、膜剂与软膏剂
A型题（最佳选择题）
1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（ B ）
A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂
B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂
C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂
D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂
E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂
2、下列是软膏烃类基质的是（ D ）
A、羊毛脂
B、蜂蜡
C、硅酮
D、凡士林
E、聚乙二醇
3、下列是软膏烃类基质的是（ E ）
A、硅酮
B、蜂蜡
C、羊毛脂
D、聚乙二醇
E、固体石蜡
4、下列是软膏类脂类基质的是（ A ）
A、羊毛脂
B、固体石蜡
C、硅酮
D、凡士林
E、海藻酸钠
5、下类是软膏类脂类基质的是（ C ）
A、植物油
B、固体石蜡
C、鲸蜡
D、凡士林
E、甲基纤维素
6、下列是软膏油脂性基质的是（ C ）
A、甲基纤维素
B、卡波普
C、硅酮
D、甘油明胶
E、海藻酸钠
7、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（ D ）
A、植物油
B、液体石蜡
C、鲸蜡
D、羊毛脂
E、海藻酸钠
8、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（ A ）
A、三乙醇胺皂
B、羊毛脂
C、硬脂酸钙
D、司盘类
E、胆固醇
9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（ C ）
A、硬脂酸钙
B、羊毛脂
C、月桂醇硫酸钠
D、十八醇
E、甘油单硬脂酸酯
10、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（ A ）
A、司盘类
B、吐温类
C、月桂醇硫酸钠
D、卖泽类
E、泊洛沙姆
11、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（ D ）
A、硬脂酸钙
B、羊毛脂
C、月桂醇硫酸钠
D、十八醇
E、吐温类
12、下列是软膏水溶性基质的是（ E ）
A、植物油
B、固体石蜡
C、鲸蜡
D、凡士林
E、聚乙二醇
13、下列是软膏水性凝胶基质的是（ B ）
A、植物油
B、卡波普
C、泊洛沙姆
D、凡士林
E、硬脂酸钠
14、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（ C ）
A、增稠剂
B、稳定剂
C、防腐剂
D、吸收促进剂
E、乳化剂
15、乳剂型软膏剂的制法是（ C ）
A、研磨法
B、熔合法
C、乳化法
D、分散法
E、聚合法
16、下列叙述中不正确的为（ D ）
A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂
B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌
C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用
D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质
E、鲸蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度
B型题（配伍选择题）
[1—4]上述辅料在软膏中的作用（ABCD ）
A、单硬脂酸甘油酯
B、甘油
C、白凡士林
D、十二烷基硫酸钠
E、对羟基苯甲酸乙酯
1、辅助乳化剂
2、保湿剂
3、油性基质
4、乳化剂
[5—8] 指出上述处方中各成分的作用（ACBD ）
A、卡波普940
B、丙二醇
C、尼泊金甲酯
D、氢氧化钠
E、纯化水
5、亲水凝胶基质
6、防腐剂
7、保湿剂
8、中和剂
[9—12] （DABE ）
A、羊毛脂
B、卡波普
C、硅酮
D、固体石蜡
E、月桂醇硫酸钠
9、软膏烃类基质10、软膏的类脂类基质
11、软膏水性凝胶基质12、O/W型乳剂型基质乳化剂
[13—16] （CDEB ）
A、植物油
B、司盘类
C、羊毛脂
D、凡士林
E、三乙醇胺皂
13、可改善凡士林吸水性物料14、单独用作软膏基质的油脂性基质
15、用于O/W型乳剂型基质乳化剂16、用于W/O型乳剂型基质乳化剂
三、X型题（多项选择题）
1、软膏剂的制备方法有（ACD ）
A、乳化法
B、溶解法
C、研和法
D、熔和法
E、复凝聚法
2、下列是软膏烃类基质的是（DE ）
A、硅酮
B、蜂蜡
C、羊毛脂
D、凡士林
E、固体石蜡
3、下列是软膏类脂类基质的是（ACE ）
A、羊毛脂
B、固体石蜡
C、蜂蜡
D、凡士林
E、鲸蜡
4、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（CD ）
A、硬脂酸钙
B、羊毛脂
C、月桂醇硫酸钠
D、三乙醇胺皂
E、单硬脂酸甘油酯
5、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（AD ）
A、司盘类
B、吐温类
C、月桂醇硫酸钠
D、硬脂酸钙
E、泊洛沙姆
6、下列是软膏水溶性基质的是（BCDE ）
A、植物油
B、甲基纤维素
C、西黄耆胶
D、羧甲基纤维素钠
E、聚乙二醇
7、下列是软膏水性凝胶基质的是（ABD ）
A、羧甲基纤维素钠
B、卡波普
C、泊洛沙姆
D、羟丙基纤维素
E、硬脂酸钠
8、下列叙述中正确的为（ADE ）
A、卡波普在水中溶胀后，加碱中和后即成为粘稠物，可作凝胶基质
B、十二烷基硫酸钠为W/O型乳化剂，常与其他O/W型乳化剂合用调节HLB值
C、O/W型乳剂基质含较多的水分，无须加入保湿剂
D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性
E、硬脂醇是W/O型乳化剂，但常用于O/W型乳剂基质中起稳定、增稠作用
9、下列关于乳膏剂的正确表述为（ABCD ）
A．乳膏剂分为O／W型与W／O型两类
B．表面活性剂常作为乳膏剂的乳化剂
C．O /W型乳膏基质中药物释放与穿透皮肤较其他基质快
D. O／W型乳膏具反向吸收作用，忌用于溃疡创面
E. W／O型乳膏剂需加入保湿剂、防腐剂
四、处方分析
1、醋酸氟氢松软膏处方如下：
醋酸氟氢松0.25g 十八醇90g
液体石蜡60g 对羟基苯甲酸乙酯1g
二甲基亚砜15g 白凡士林100g
月桂醇硫酸钠10g 甘油50g
蒸馏水加至10000g
（1）写出处方中各组分的作用。
（2）此软膏基质属何种类型？
（3）可否用于渗出性患处，为什么？
2、克林霉素甲硝唑软膏
克林霉素10g 甲硝唑8g
单甘酯120g 白凡士林90g
液体石蜡90g 司盘60 30g
甘油100g 吐温80 35g
尼泊金乙酯1g 月桂醇硫酸钠 2.5g
蒸馏水加至1000g
试分析该乳膏剂处方及制备方法。
1、（1）写出处方中各组分的作用。
醋酸氟氢松为主药，十八醇为辅助乳化剂，液体石蜡为润滑剂，对羟基苯甲酸乙酯为防腐剂，二甲基亚砜为促渗剂，白凡士林为油性基质，月桂醇硫酸钠为乳化剂（O/W），甘油为保湿剂，蒸馏水为水相。
（2）此软膏基质属何种类型？O/W
（3）可否用于渗出性患处，为什么？
不可用于渗出性患处，因O/W型乳剂可吸收的分泌物可重新进入皮肤而使炎症恶化（反向吸收）。
制备方法？
2、
克林霉素10g 主药
甲硝唑8g 主药
单甘酯120g 油相，基质稳定剂、增稠剂
白凡士林90g 油相
液体石蜡90g 油相
司盘60 30g 乳化剂（油相）
甘油100g 保湿剂
吐温80 35g 乳化剂
尼泊金乙酯1g 防腐剂
月桂醇硫酸钠 2.5g 乳化剂
蒸馏水加至1000g 水相。
