狂犬疫苗使用说明书

狂免的说明书狂犬疫苗是一种为了预防狂犬病发生的疫苗，我国现在制造的狂犬疫苗系用狂犬病毒固定毒接种于原代地鼠肾细胞。

培养后，收获毒液、经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂，经全面检定合格后即为预防狂犬病的疫苗。

可预防疾病：狂犬病。

接种对象：凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口（用肥皂水反复冲洗后再用碘酊消毒数次），并及时按暴露后程序注射本疫苗。

凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。

接种程序：暴露后注射程序。

一般咬伤者于0天（第l天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天，28天各注射本疫苗1剂，共5针，儿童用量相同。

严重咬伤者（头、面、颈、手指、多部位3处咬伤者，咬伤皮肤或舔触粘膜者），应按上述方法注射本疫苗。

于0天、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射本疫苗的同时，用抗狂犬病血清（40IU/kg）或狂犬病免疫球蛋白（20IU／kg）浸润咬伤局部和肌内注射。

联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2到3剂疫苗。

即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加强。

对未咬伤健康者预防接种，可按0天、7天、2l天接种程序注射3针。

接种部位：上臂三角肌肌内注射，儿童应在大腿前侧区肌内注射。

接种剂量：1.0ml。

接种禁忌：由于狂犬病是致死性疾病，疫苗注射无禁忌症。

疫苗反应：注射后有轻微局部及全身反应，可自行缓解，偶有皮疹，若有速发型过敏反应、神经性皮下水肿、荨麻疹等较严重副反应者，可作对症治疗。

注意事项：1、安瓿有裂纹、标签不清或溶解后不清及有异物者均不可使用。

2、切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）免疫接种知情同意书狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病，主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物致伤引起。

当人被感染狂犬病毒的动物咬伤，抓伤及舔到伤口或黏膜后，其唾液所含病毒经伤口或黏膜进入人体，一旦引起发病，致死率100%。

被可疑动物咬伤后，应立即正确处理伤口，根据需要注射抗狂犬病免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬疫苗，则能大大减少病发风险。

抗狂犬病免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒，可立即起效。

狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病毒的保护性抗体。

为安全有效的使用狂犬病疫苗和抗狂犬病免疫球蛋白，在您使用之前我们将有关信息接种程序暴露后：批准5针法免疫疫苗，暴露者于0、3、7、14、28天各接种该疫苗一剂，全程共5剂。

凡有接触狂犬病病毒危险的人员按暴露前免疫程序注射本疫苗：按0、7、14或28天各接种1剂，全程共3剂。

接种禁忌1.由于狂犬病是致死性疾病，暴露后免疫无任何禁忌症2.暴露前免疫时禁忌症：对该疫苗的任何成分过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

不良反应1.常见不良反应：红肿、疼痛、发痒、轻度发热、无力、头疼、眩晕、关节痛、肌肉痛、呕吐、腹痛。

2.罕见不良反应：中度以上发热。

3.极罕见不良反应：过敏性皮疹、过敏性休克、过敏性紫癜、血管神经性水肿和神经系统反应等。

注意事项1.目前防治狂犬病最有效的手段是规范的伤口处理和接种狂犬病疫苗，必要时使用抗狂犬病人免疫球蛋白，但是上述的所有处置措施均不能保证暴露者100%不患狂犬病。

2.判定为III级暴露者，或确认为II级暴露者且免疫功能低下的，或者II级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时，应当立即处理伤口并注射抗狂犬病免疫球蛋白，随后接种狂犬病疫苗。

3.使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗时可干扰抗体产生，并导致免疫失败。

4.接种后请在现场留观30分钟5.接种后如有不适，请及时告知接种医生，严重者请及时就医。

打狂犬疫苗的注意事项打狂犬疫苗是为了预防和控制狂犬病的传播，保护人类免受狂犬病的侵袭。

在接种狂犬疫苗之前，需了解以下注意事项，以确保接种的效果和安全性：1. 接种时机：根据疾病预防控制机构的建议，婴幼儿需在6个月内接种第一剂次疫苗，然后按照预防程序完成剩余的剂次。

对于成人，尤其是高风险职业人群（如兽医、狗主人等），接种狂犬疫苗也是必要的。

2. 接种剂次和间隔：狂犬疫苗通常需要多剂次接种来达到免疫效果。

根据不同的疫苗剂型和接种方案，接种次数和间隔可能有所不同。

在接种前，咨询医生或接种单位，了解正确的接种剂次和间隔，确保按程序完成接种过程。

3. 儿童和孕妇：儿童和孕妇也可以接种狂犬疫苗，但需要根据具体情况来评估风险和禁忌症。

儿童和孕妇接种前应当向医生咨询，以确定是否可以接种，并了解可能的副作用。

4. 禁忌症：某些情况下，接种者可能存在禁忌症，例如对狂犬疫苗或其中某些成分过敏，儿童有严重过敏体质，或曾经有严重的系统性过敏反应等。

接种前必须详细告知医生有无禁忌症，以确保安全接种。

5. 副作用及注意事项：有些人接种狂犬疫苗后可能会出现一些轻微的副作用，如局部红肿、疼痛，全身不适等。

这些副作用一般会在几天内自行消退，常规的护理即可。

如果出现过敏等严重反应，应立即就医。

6. 疫苗保护期：狂犬疫苗有一定的保护期限，一般在完成全部剂次接种后，可在较长时间内保持免疫效果。

然而，具体的保护期限因个体差异和疫苗剂型而异，请在接种后咨询医生，了解接种疫苗后需要进行监测和更新的时间。

7. 相关防护：虽然接种狂犬疫苗可以提供一定的免疫保护，但仍需注意避免与可能携带病毒的动物接触，尤其是野生动物和狂犬病疫区的犬只。

在可能接触到动物时，应注意个人卫生和防护措施，如勤洗手等。

总之，接种狂犬疫苗是一种重要的预防措施，需要遵循医生的建议和指示完成接种过程，并密切关注疫苗的保护期限，注意个人防护，以保护自己和他人免受狂犬病的威胁。

狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白使用知情同意书狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病，主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。

当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后，其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体，一旦引起发病，病死率达100%。

被可疑动物咬伤后，立即正确地处理伤口，根据需要注射抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗，则能大大减少发病的风险。

抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒，可立即起效。

狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体。

为安全有效地使用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白，在您使用之前我们将有关信息告知于您，您可以根据自己的具体情况决定是否使用。

分级接触方式暴露程度医师建议（在相应栏目划勾）患者/监护人员签名I级符合以下情况之一者：1.接触或喂养动物；2.完好的皮肤被舔无确认接触方式可靠则不需处置（）同意（）不同意（）II 级符合以下情况之一者：1.裸露的皮肤被轻咬2.无出血的轻微抓伤或擦伤轻度1.处理伤口（）2.接种狂犬病疫苗（）同意（）不同意（）III 级符合以下情况之一者：1.单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤；2.破损皮肤被舔；3.开放性伤口或粘膜被污染严重1.处理伤口；（）2.接种狂犬病疫苗；（）3.注射狂犬病被动免疫制剂（抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白）（）同意（）不同意（）【不良反应】狂犬病疫苗：个别人接种后可产生不同程度的不良反应。

如：注射部位局部反应（疼痛、红肿、硬结等）；皮疹和荨麻疹等过敏反应；发热或全身不适等全身反应。

抗狂犬病血清：个别人注射后可能出现血清病、皮疹、荨麻疹，甚至过敏性休克等异常反应。

狂犬病人免疫球蛋白：一般无不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理可自行恢复。

【注意事项】狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白属于公民自费、自愿接种疫苗。

接种后留观30分钟，如出现轻微反应，一般不需特殊处理。

山东亦度狂犬疫苗说明书
一、前言
狂犬病是一种由病毒引起的疾病，它可以通过犬、猫、狐狸等动物的咬伤传播给人类。

狂犬病的发病率极高，一旦感染，死亡率也极高。

因此，狂犬病疫苗的接种非常重要。

本文将介绍山东亦度狂犬疫苗的说明书。

二、产品介绍
山东亦度狂犬疫苗是一种灭活疫苗，主要成分为狂犬病病毒株。

该疫苗经过严格的质量控制和检测，符合国家药品监管部门的要求，是一种安全有效的疫苗。

三、适应症
山东亦度狂犬疫苗适用于狗、猫等动物的狂犬病预防接种，也适用于人类的狂犬病暴露后的预防接种。

四、使用方法
1. 动物接种：将疫苗注射于动物的肌肉组织中，一般在肩胛肌或大腿肌注射。

初次接种需要注射2剂，间隔时间为1个月；之后每年注射1剂。

2. 人类接种：狂犬病暴露后，应尽快接种疫苗。

初次接种需要注射4剂，间隔时间为0、3、7、14天；之后每年注射1剂。

五、注意事项
1. 疫苗应在专业医疗机构或兽医指导下使用。

2. 接种前应仔细阅读说明书，了解疫苗的适应症、禁忌症、不良反应
等信息。

3. 接种后应注意观察，如出现发热、皮疹、过敏等不良反应，应及时
就医。

4. 疫苗应存放在阴凉、干燥、避光的地方，避免冷冻或高温。

六、结语
狂犬病是一种严重的传染病，预防接种非常重要。

山东亦度狂犬疫苗
是一种安全有效的疫苗，可以有效预防狂犬病的发生。

在使用疫苗时，应注意遵循医生或兽医的指导，避免不必要的风险。

冻干狂犬病人免疫球蛋白Donggan Kuangquanbing Ren MianyiqiudanbaiHuman Rabies Immunoglobulin，Freeze-dried 本品系用人用狂犬病疫苗免疫供血浆者,采集含高效价狂犬病抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法，或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒灭活处理制成。

含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。

2 制造2.1 原料血浆2.1.1 血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。

采用批准的人用狂犬病疫苗和免疫程序进行免疫。

免疫后血样用酶联免疫法或蚀斑法或小鼠脑内中和试验测定抗体效价，原料血浆混合后抗体效价应不低于10 IU/ml。

2.1.2 低温冰冻的血浆保存期应不超过3年。

2.1.2 每批应由100名以上免疫供血浆者的血浆混合而成。

2.1.3 组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其有效期。

2.2 原液2.2.1 采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。

原液生产过程中不得加入抗生素或防腐剂。

2.2.2 经纯化、超滤、除菌过滤后即为狂犬病人免疫球蛋白原液。

2.2.3 原液检定按3.1项进行。

2.3 半成品2.3.1 配制制品中可加适宜的稳定剂。

按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释狂犬病抗体效价不低于100IU/ml，并适当调整pH值及钠离子浓度。

2.3.2半成品检定按3.2项进行。

2.4 成品2.4.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。

2.4.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。

分装后应及时冰冻，冻干过程制品温度不得超过35℃，真空封口。

2.4.3 规格每瓶含狂犬病抗体100IU、200IU、500IU。

狂犬病抗体效价不低于100IU/ml。

应为经批准的规格。

2.4.4 包装应符合“生物制品包装规程”规定。

狂犬疫苗狂犬疫苗是人用精制VERO细胞狂犬病疫苗及精制地鼠肾细胞，狂犬病疫苗均为轻度混浊白色液体，久放形成可摇散的沉淀，含硫柳汞防腐剂。

1用药剂量狂犬疫苗接种流程VERO细胞狂犬病疫苗及精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗规格为1ml/安培,效价≧2.5IU。

巴斯德精制VERO细胞狂犬病疫苗规格为0.5ml/安培,效价≧2.5IU。

规程：咬伤后预防 0,3,7,14,30 无咬伤预防 0,7,21具体方法(1)咬伤后预防。

对一般咬伤，即皮肤无流血的轻度擦伤、抓伤或破损皮肤被舔舐，应于0(第1天，注射当天)、3(第4天，以下类推)、7、14、30天各注射该疫苗1安瓿，儿童用量相同。

对严重咬伤，除应按上述方法注射该疫苗外，应于0、3天注射加倍量疫苗，并在0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/kg体重)或狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg体重)，浸润咬伤局部和肌内注射。

凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在疫苗全程注射完毕后，再加强注射2～3针疫苗，即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天分别加强注射1针。

凡注射疫苗 1天前注射抗狂犬病血清、慢性病人如肝硬化、免疫缺陷症、服用免疫抑制药物、老人、严重营养不良和咬伤后48小时才开始免疫等7种情况，均应于初种时加2～3倍疫苗量，分部位注射，才有较好的免疫效果。

此外，有的虽属轻伤，但侵入的病毒量较多或伤及富含神经部位，亦可出现潜伏期短而单用疫苗无效病例。

世界卫生组织重新建议，不论任何部位的破皮咬伤均应合用抗血清。

(2)对未咬伤健康者预防注射，可按0、7、21天注射3针。

1年后加强1针，以后每隔1～3年再加强1针。

(3)该疫苗供上臂三角肌肌内注射。

儿童应在大腿前内侧区肌内注射。

(4)使用前将疫苗振摇成均匀悬液。

2接种人群可分为两种 :一为咬伤后预防，二为无咬伤预防。

⑴咬伤后 (暴露后)预防。

任何可疑接触狂犬病毒，如被动物(包括貌似健康动物)咬伤、抓伤(即使很轻的抓伤)，皮肤或粘膜被动物舔过，都必须接种本疫苗。

周围养宠物的朋友越来越多，关于狂犬病疫苗的问题经常被问起。

下面这些问题你遇到过吗？知道处理的规范吗？1. 狂犬病疫苗有哪些种类？各有什么不同？我国现在使用的有精制VERO 细胞狂犬病疫苗和精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗；均为灭活疫苗。

除去狂犬病疫苗以外，对于严重动物咬伤的患者，还需要注射狂犬病抗血清和狂犬病免疫球蛋白（HRIG），这两种药物属于被动免疫制剂，用于中和狂犬病毒，以获得快速的保护作用。

狂犬病抗血清的主要成分是免疫球蛋白，狂犬病抗血清和狂犬病免疫球蛋白有时可看作同义词，但是二者的来源不同。

抗血清属异种血清，纯度不是很高，不少人有过敏反应，故必须先做皮试；如果是阳性，只能用脱敏疗法少量多次注射，费时长，有可能引起血清病，副作用重。

HRIG 的来源具有同源性，无过敏反应，故不要做皮试，安全性可靠、效价高、稳定性好、冻干品效期可达三年，除偶尔发生局部疼痛和低热外，无血清病和其他不良反应，但价格较贵。

2. 什么时候需要同时接种狂犬疫苗和抗毒血清，有那些注意事项？暴露级别高的要打。

按照接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级。

接触或者喂养动物，或者完好的皮肤被舔为I 级。

裸露的皮肤被轻咬，或者无出血的轻微抓伤、擦伤为Ⅱ级。

单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤，或者破损皮肤被舔，或者开放性伤口、粘膜被污染为Ⅲ级。

确认为Ⅱ级暴露者且免疫功能低下的，或者Ⅱ级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时，按照Ⅲ级暴露处置。

判定为Ⅲ级暴露者，暴露后疫苗免疫必须合并抗血清进行。

在受伤当天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清（40IU/kg 体重）或狂犬病免疫球蛋白（20IU/kg 体重）在被咬伤的局部浸润注射和肌内注射。

凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在疫苗全程注射完毕后，再加强注射2～3 针疫苗，即在全程注射后第15、75 天或第10、20、90 天分别加强注射1 针。

3. 正在接受计划免疫接种的儿童可否接种狂犬病疫苗？可以打。

狂犬疫苗注射操作方法
以下为狂犬疫苗注射的操作方法：
1. 准备好所需的材料：疫苗、注射器、消毒酒精、棉签等。

2. 调查接种者的身体状况，询问病史、过敏情况等。

如果接种者存在过敏、发热、咳嗽、呕吐等不适症状则不宜接种。

3. 选择注射部位。

常用的部位是上臂外侧、臀部外上部。

4. 用消毒酒精对注射部位作充分消毒。

5. 从疫苗瓶子中抽取适量的疫苗，注入注射器中。

6. 在注射部位上作一个皮肤褶皱，并用另一只手将注射器垂直插入皮下组织。

7. 抽回注射器活塞，检查是否有血液吸入注射器（一旦出现，应尽快抽出注射器）。

8. 如果没有血液吸入，慢慢注射疫苗，注射完成后，将注射器抽出，用棉签轻轻按压注射部位。

9. 稍微按摩注射部位，促进疫苗的分散吸收。

10. 对接种者进行观察，观察接种部位红肿、疼痛、发热等情况。

以上是狂犬疫苗注射的操作方法，需要注意的是，为确保注射的安全与有效性，最好由专业医务人员进行接种操作。

狂犬疫苗接种途径、部位和剂量一、狂犬疫苗接种途径、部位和剂量肌内注射，2岁及以上儿童和成人在上臂三角肌注射；2岁以下儿童可在大腿前外侧肌注射。

每剂0．5ml或1．0ml（具体参照产品规格或产品说明书）。

二、中国狂犬病发病数量、死亡数量及发病率与死亡率得益于狂犬疫苗的推广，我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降，发病人数从2010年2048人下降至2020年的202人，截至2021年1-5月我国狂犬病发病人数为70人；死亡人数从2010年2014人下降至2020年188人，截至2021年1-5月我国狂犬病死亡人数为66人。

2020年中国狂犬病发病率为0．0144/10万，死亡率为0．0134/10万；2019年中国狂犬病发病率为0．0208/10万，死亡率为0．0198/10万。

三、狂犬疫苗企业竞争格局：辽宁成大批签发量较多从供应企业来看，辽宁成大凭借产能优势占据着过半的市场份额。

我国生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大、广州诺诚、宁波荣安、河南远大等。

其中辽宁成大占据狂犬疫苗市场的批签发量占比达到47．2%;其次，宁波荣安与大连雅立峰的批签发量占比分别为24．7%和7．5%;此外，成都康华三代狂犬疫苗的批签发量占比为4．7%。

四、我国宠物犬猫数量破亿，但犬只平均免疫率不到30%消除狂犬病，动物免疫先行。

我国的《国家动物狂犬病防治计划（2017-2020）》明确提出，应加强动物传染病源头控制，对于狂犬病需采取全面免疫政策。

本次论坛上分享的《我国动物狂犬病免疫防控现状》报告再次强调，95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬伤或舔舐了破损皮肤所导致。

WHO指出，为犬、猫等动物接种疫苗是预防人类狂犬病最具经济效益的方法，犬只免疫覆盖率达到70%以上时就可以有效防止狂犬病的传播。

我国目前宠物数量不断增长及犬只平均免疫率较低的情况共存。

《2020年中国宠物行业白皮书》显示，我国宠物犬、猫数量突破1亿只大关。

与此同时，有关行业专家评估，我国目前犬只平均免疫率甚至都达不到30%。