邯郸市食品药品监督管理局关于印发开展药品安全“两打两建”专项
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河北省市场监督管理局关于印发2024年民生领域案件查办“铁拳”行动方案的通知文章属性•【制定机关】河北省市场监督管理局•【公布日期】2024.02.04•【字号】冀市监办〔2024〕15号•【施行日期】2024.02.04•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文河北省市场监督管理局关于印发2024年民生领域案件查办“铁拳”行动方案的通知各市(含定州、辛集市)市场监督管理局,雄安新区综合执法局,省局机关有关处室:经省局研究决定,2024年继续在全省开展民生领域案件查办“铁拳”行动。
现将《2024年民生领域案件查办“铁拳”行动方案》印发给你们,请认真组织实施。
河北省市场监督管理局2024年2月4日2024年民生领域案件查办“铁拳”行动方案为贯彻落实全省市场监管工作会议精神,结合2024年全省市场监管执法稽查工作要点,持续深入开展民生领域案件查办“铁拳”行动,进一步加强重点领域市场监管执法,制定本方案。
一、工作目标坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大和二十届二中全会精神,充分发挥市场监管综合执法优势,切实加大关系群众切身利益的重点领域执法力度,推动建立健全长效机制,着力解决人民群众急难愁盼的问题,防范化解市场监管领域风险隐患,营造安全放心的消费环境,不断增强人民群众的获得感、幸福感、安全感。
二、主要任务以“护民生”为中心,突出“保安全”和“反欺诈”两个主题,坚持问题导向、目标导向,聚焦人民群众反映强烈、社会危害性大、社会舆论关注的违法活动,发挥系统集成效应,严厉打击危害民生违法违规行为。
重点开展以下三项工作:(一)严厉查处违法案件。
1.突出“保安全”主题,严厉查处“两品一特”领域违法案件。
一是涉及消费者人身财产安全的制造业产品领域,以燃气灶具、电动自行车、儿童玩具、电热取暖器具、农资化肥、建筑材料及家居装饰用品、电线电缆等为重点产品,重点查处以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品等违法行为;二是食品安全领域,以宣称镇痛、安睡等功能食品为重点,严厉打击非法添加药品及其衍生物的违法行为;三是特种设备领域,重点查处违法生产使用小型锅炉行为;四是检验检测领域,重点查处在涉及人身财产安全的产品质量、食品安全检验检测活动中出具不实或虚假检验检测报告等违法行为。
邯郸市人民政府关于印发邯郸市“食药安全诚信河北”行动计划(2013―2015年)实施方案的通知【法规类别】药品管理【发布部门】邯郸市政府【发布日期】2013.11.13【实施日期】2013.11.13【时效性】失效【效力级别】XP10【失效依据】邯郸市人民政府关于宣布失效一批市政府文件的决定(2016年12月21日)邯郸市人民政府关于印发邯郸市“食药安全诚信河北”行动计划(2013-2015年)实施方案的通知各县(市、区)人民政府,市对口有关单位,市政府有关部门,冀南新区、邯郸经济开发区管委会:现将《邯郸市“食药安全诚信河北”行动计划(2013-2015年)实施方案》印发给你们,请结合实际,认真贯彻落实。
邯郸市人民政府2013年11月13日邯郸市“食药安全诚信河北”行动计划(2013-2015年)实施方案为适应改革完善食品药品监管体制的新形势新要求,进一步做好食品药品监管工作,维护人民群众身体健康和生命安全,根据省政府印发的《“食药安全诚信河北”行动计划(2013-2015年)》(冀政〔2013〕55号),结合我市实际,制定本实施方案。
一、工作目标全面落实省政府“食药安全诚信河北”行动计划(2013-2015年),使我市食品医药行业道德诚信环境明显改善,产业结构明显优化,食品药品保障水平和人民群众满意度明显提升,把我市建成全省食品药品最安全、最放心的市之一。
二、任务分工(一)加快食品医药产业转型升级。
1.加强分类指导。
对新建改扩建食品药品企业和项目,严格落实产业政策和准入条件,严把市场准入门槛;对现有食品药品生产经营企业,采取资产重组、兼并收购、强强联合、异地搬迁改造等方式,关闭取缔一批管理粗放、不符合法定要求的企业,整合重组一批基础条件好、诚信和安全意识强的企业,规范提升一批在国内外市场具有较强影响力的龙头企业,不断提高我市食品医药产业的规模化、集约化发展水平。
牵头单位:市发展改革委、市工业和信息化局、市食品药品监管局;责任单位:各县(市、区)政府。
邯郸市食品药品监督管理局关于印发《邯郸市“明厨亮灶”工作实施方案》的通知【法规类别】食品卫生【发文字号】邯食药监餐饮[2014]14号【发布部门】邯郸市食品药品监督管理局【发布日期】2014.08.22【实施日期】2014.08.22【时效性】现行有效【效力级别】XP10邯郸市食品药品监督管理局关于印发《邯郸市“明厨亮灶”工作实施方案》的通知(邯食药监餐饮〔2014〕14号)各县(市)、峰峰矿区食品药品监督管理局,邯山区、丛台区、复兴区、邯郸县卫生局,冀南新区社会事务管理局,经济技术开发区餐饮食品安全监管部门:为进一步强化餐饮服务食品安全社会监督,提高餐饮服务单位的自律意识和管理水平,营造安全放心的餐饮消费环境,按照河北省食药监局《关于印发河北省“明厨亮灶”工作实施方案通知》(冀食药监餐饮〔2014〕338号)精神,市食药监局制定了《邯郸市“明厨亮灶”工作实施方案》,现印发给你们,请认真贯彻落实。
各单位务于2014年9月10日前将本辖区实施方案报市食品药品监督管理局。
联系人:张瑞雪联系电话:3115020邯郸市食品药品监督管理局2014年8月22日邯郸市“明厨亮灶”工作实施方案为进一步提升全市餐饮服务食品安全保障水平,强化餐饮服务食品安全社会监督,创新社会管理方法,提高餐饮服务单位的自律意识和管理水平,根据省食品药品监督管理局《关于印发河北省“明厨亮灶”工作实施方案通知》(冀食药监餐饮〔2014〕338号)要求,市食药监局决定在全市范围内开展“明厨亮灶”工作,方案如下:一、工作原则以加强和创新餐饮服务食品安全社会管理为核心,以鼓励餐饮服务单位积极打造“透明厨房、阳光操作”为手段,以食品安全风险较高的餐饮服务单位为重点,以“因地制宜、试点先行、重点突破、逐步推进”为原则,督促餐饮服务单位切实做到守法经营、诚信经营,。
河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省中药生产专项治理工作方案》的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.01.11•【字号】•【施行日期】2011.01.11•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省中药生产专项治理工作方案》的通知各设区市食品药品监督管理局:为加强中药生产质量监督管理,保证我省中药生产质量安全,根据国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》(国食药监安〔2010〕457号)有关要求,结合我省实际情况,制定并印发《河北省中药生产专项治理工作方案》,请遵照执行。
二〇一一年一月十一日河北省中药生产专项治理工作方案为了进一步加强中药生产质量监管工作,按照国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》(国食药监安[2010]457号)的安排部署,深入落实省政府领导提出的“认清形势、痛下决心,以铁的手腕、过硬的措施,斩草除根地解决好存在的突出问题”的要求,进一步强化中药生产环节质量监管,提高中药生产质量,努力筑起药品安全的铜墙铁壁。
结合我省实际,制定本方案。
一、指导思想以确保人民群众用药安全为目的,全面整顿和规范中药生产秩序,深入挖掘中药生产环节存在的安全隐患,坚决打击和遏制中药生产违法犯罪活动,确保我省中药质量得到全面提升,树立起河北药品安全良好信誉。
二、工作目标坚持风险管理与日常监管相结合,围绕中药制剂、中药饮片生产质量及安全隐患,突出重点品种和重点企业,强化日常监管,推动行业自律。
通过加强中药生产监管,有效地遏制中药制剂、中药饮片生产过程中违法违规行为,进一步解决影响药品安全的深层次问题,降低质量安全风险,预防药品质量事件发生,全面提升药品安全水平。
三、治理范围河北省内中药制剂、中药饮片生产企业。
四、治理与检查重点(一)加强对中药生产企业处方和工艺流程的监管重点检查企业是否按照注册批准的处方和工艺组织生产,是否严格按照药品GMP组织生产。
药品两打两建专项行动方案清晨的阳光透过窗帘,洒在了我的书桌上,键盘的敲击声伴随着思考的流淌。
十年的方案写作经验告诉我,每一个字、每一句话都必须精准有力。
那么,就从这里开始吧。
一、行动背景药品安全,关乎人民群众生命健康,是维护社会稳定、保障民生的重要环节。
近年来,我国药品市场不断壮大,但同时也暴露出一些问题,如假冒伪劣药品、虚假广告宣传等。
为严厉打击这些违法行为,加强药品监管,确保人民群众用药安全,我们制定了“药品两打两建”专项行动方案。
二、行动目标1.打击假冒伪劣药品,保障人民群众用药安全。
2.打击虚假广告宣传,净化药品市场环境。
3.建立健全药品监管体系,提高监管效能。
4.建立诚信体系,提升药品行业整体水平。
三、行动措施1.加强宣传教育通过网络、电视、广播等多种渠道,加大药品安全知识的普及力度,让人民群众了解如何识别假冒伪劣药品,提高自我保护意识。
2.严格监管执法(1)加大对药品生产、经营企业的监管力度,严厉打击生产、销售假冒伪劣药品的行为。
(2)加强对药品广告的审查,严厉打击虚假广告宣传。
(3)加强与公安、市场监管等部门的协作,形成合力,共同打击违法行为。
3.建立健全监管体系(1)完善药品监管法规,提高监管效能。
(2)加强监管队伍建设,提高执法能力。
(3)建立健全投诉举报机制,鼓励社会各界参与监督。
4.推进诚信体系建设(1)加强对药品生产、经营企业的信用监管,建立诚信档案。
(2)开展诚信宣传活动,提升药品行业整体诚信水平。
(3)对失信企业实施联合惩戒,限制其在行业内的经营活动。
四、行动步骤1.启动阶段(1个月)成立专项行动领导小组,制定具体实施方案,明确各部门职责,召开动员大会,全面启动行动。
2.实施阶段(3个月)各部门按照职责分工,开展具体工作,严厉打击违法行为,建立健全监管体系。
五、行动保障1.政策保障制定相关政策,为专项行动提供有力支持。
2.资金保障保障专项行动所需的资金,确保行动顺利进行。
坚决打赢药品安全专项治理攻坚战
周海平
【期刊名称】《中国食品药品监管》
【年(卷),期】2010()12
【摘要】邯郸市位于河北省南部,地处晋、冀、鲁、豫四省交界处,辖21个县(区),990万人口,共有药品生产企业22家,药品经营企业11198家。
自9月3日省、市部署药品安全专项治理工作以来,为打赢药品安全专项治理工作攻坚战,邯郸市食
品药品监督管理局以铁的手腕、决战的姿态,破釜沉舟,重拳出击,举全局之力,凝聚监管合力,实行"五制五到位"坚决打赢药品安全专项治理工作攻坚战,确保全市人民群
众用药安全,确保药品安全专项治理工作取得实效。
【总页数】1页(P33-33)
【关键词】专项治理;药品经营企业;攻坚战;用药安全;药品生产企业;药品监督管理局;邯郸市;河北省南部;取得实效;人民群众
【作者】周海平
【作者单位】河北省邯郸市食品药品监督管理局
【正文语种】中文
【中图分类】D
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药品两打两建专项活动方案—WORD版【本文为word版,下载后可修改、打印,如对您有所帮助,请购买,谢谢。
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药品两打两建专项活动方案
一、组织机构
成立县药品“两打两建”专项行动领导小组,领导小组组长由局长担任,副组长由副局长、纪检组长担任,成员有。
领导小组下设办公室,挂靠在药品监管股,办公室主任由兼任,负责专项行动情况汇总、信息报送等工作。
二、整治范围
全县药品经营企业和诊所。
集中半年时间,针对当前药品经营、使用环节存在的突出问题,深挖药品质量隐患,严厉打击药品违法违规行为。
三、“两打两建”工作重点
(一)打击药品经营企业违法行为。
打击经营企业出租、出借经营资质,导致假劣药品流入合法渠道的违法行为;打击将药品销售给未取得资格的企业和使用单位;打击从不具有合法资格的企业或个人购买药品行为。
重点检查是否购进、销售增重、染色、被污染的、提取过
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邯郸市人民政府办公厅关于印发邯郸市重点建设项目管理办法(暂行)的通知正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------邯郸市人民政府办公厅关于印发邯郸市重点建设项目管理办法(暂行)的通知邯政办字〔2017〕49号各县(市、区)人民政府,市对口各单位,市政府各部门,冀南新区、邯郸经济技术开发区管委会:《邯郸市重点建设项目管理办法(暂行)》已经市政府研究同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
邯郸市人民政府办公厅2017年4月19日邯郸市重点建设项目管理办法(暂行)第一章总则第一条为优化投资结构,加快产业结构调整,进一步加强重点建设项目管理、服务和保障,确保工程质量和按期竣工,提高投资效益,促进国民经济持续、快速、健康发展,根据国家有关法律、法规和国家、省重点建设项目管理办法的规定,结合本市实际,特制定本办法。
第二条本办法所称的重点建设项目,是指列入年度市级重点建设计划的项目。
国家、省在本市的重点建设项目按照国家、省对重点建设项目的管理规定执行,同时享受市重点建设项目的政策和服务。
第三条市重点项目建设领导小组负责全市重点项目建设的综合协调。
市重点项目办公室(以下简称“市重点办”)具体负责全市重点建设项目管理、监督、检查、协调、服务、考核工作。
各县(市、区)、市有关部门按照有关法律、法规及本办法的规定,在各自职责范围内做好重点项目建设的实施、审批、协调和服务工作。
第二章项目确定第四条重点建设项目的确定,必须符合国家产业和用地政策,符合全市经济社会发展规划、城市总体规划和土地利用总体规划,有利于结构调整和产业升级,促进就业和财政增收,投资规模在亿元以上。
其中,精品钢材、新型建材等传统产业升级项目,要求投资规模在10亿元以上;装备制造、新材料、商贸物流、节能环保等战略新兴产业项目,要求投资规模在5亿元以上;文教体卫和旅游等社会事业项目,要求投资规模在3亿元以上;高新技术、农业产业化等项目适当放宽。
邯郸市卫生局关于印发《邯郸市2013年食品安全与卫生监督工作要点》的通知文章属性•【制定机关】邯郸市卫生局•【公布日期】2013.04.19•【字号】•【施行日期】2013.04.19•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文邯郸市卫生局关于印发《邯郸市2013年食品安全与卫生监督工作要点》的通知各县(市、区)卫生局、市卫生监督所、市疾病预防控制中心:现将《邯郸市2013年食品安全与卫生监督工作要点》印发给你们,请结合本地本单位实际,认真抓好落实。
邯郸市卫生局2013年4月19日邯郸市2013年食品安全与卫生监督工作要点2013年,全市食品安全与卫生监督工作要紧紧围绕贯彻党的十八大精神,落实全省卫生工作会议要求,改进工作作风,全面履行职责,以强化能力建设为基础,全面加强卫生监督体系建设,突出抓好食品安全工作,重点打好饮用水安全、医疗监管和规范审批行为“三个战役”,大力推进各项工作,全面提升服务能力和工作水平,有效维护人民群众身体健康。
一、加强卫生监督体系建设(一)加强机构建设。
推动县级卫生监督机构完成房屋建设,着力推进基层卫生监督机构人员编制核定,督促落实各级卫生监督机构财政保障政策,保证卫生监督机构公益性运行,提升整体规范化建设水平。
加强卫生监督机构绩效考核。
(二)加强队伍建设。
制定全市卫生监督人员培训年度计划,建立培训管理和考核制度。
完成饮水安全、医疗监管、放射防护、公共场所、学校卫生和监督稽查等6个专业的卫生监督员培训工作,完成卫生监督管理干部、紧缺型人才、复合型人才和所有新录用监督员的培训任务。
组织进行卫生监督员资格考试,完成监督员重新审核编号工作。
(三)全面推进卫生监督协管服务。
全部县区开展卫生监督协管服务,进一步规范协管服务的范围、内容、流程和标准,巡查信息及时报告率和隐患信息核查率达到100%。
对卫生监督协管员进行全员培训,提高卫生监督协管工作水平。
邯郸市人民政府办公厅关于印发邯郸市2019年食品安全重点工作安排的通知文章属性•【制定机关】邯郸市人民政府办公厅•【公布日期】2019.06.05•【字号】•【施行日期】2019.06.05•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文邯郸市人民政府办公厅关于印发邯郸市2019年食品安全重点工作安排的通知各县(市、区)人民政府,市对口有关单位,市政府有关部门,冀南新区、邯郸经济技术开发区管委会:《邯郸市2019年食品安全重点工作安排》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
邯郸市人民政府办公厅2019年6月5日邯郸市2019年食品安全重点工作安排为深入贯彻党中央、国务院和省委省政府、市委市政府关于食品安全工作的决策部署,严格落实“党政同责”“四个最严”工作要求,进一步强化风险防控、深化源头治理、压实企业责任、健全体系机制、促进产业发展、提升能力水平、推动社会共治,筑牢从农田到餐桌的每一道防线,不断增强人民群众获得感、幸福感、安全感,明确全市2019年食品安全重点工作如下。
一、严控食品安全风险落实国家、省食品安全风险监测计划,开展食品安全风险专项监测,提高风险监测质量控制水平。
推进食源性疾病溯源建设,加强食源性疾病监测技术培训。
(市卫生健康委、市农业农村局、市林业局、市市场监管局、市发展改革委负责)做好收获和库存粮食质量安全监测工作,防控粮食质量安全风险,妥善做好霉变、超标粮食收购处置工作。
(市发展改革委、市财政局,各县<市、区>政府<管委会>负责)统筹国家、省、市、县四级抽检计划,围绕重点区域、重点企业、重点环节和品种、重点项目、重大节日,开展专项抽检和监督抽检,抽检量达到4份/千人。
健全风险预警交流工作体系,加强风险监测、评估和监督抽检结果运用,强化监管执法机构与检验检测机构间的协调配合。
(市农业农村局、市市场监管局、市卫生健康委负责)二、加强食品安全源头治理(一)强化土壤污染治理。
2024年药品两打两建专项活动方案____年药品两打两建专项活动方案一、活动背景____年是我国“健康中国2030”规划的第一个五年实施阶段的开局之年,也是我国药品两打两建专项行动的实施年。
药品两打,即对已上市的药品进行再审查、再评价、再验证;药品两建,即推动新药研发建设、现代药物制剂升级建设。
此项专项活动旨在完善我国药品安全管理体系,提高药品质量和疗效,推动我国药品产业的健康发展。
二、活动目标1.进一步提升我国药品安全水平,确保药品质量和疗效符合国家标准;2.加强对现有药品的监测和评估,防止不良反应和药品临床失效的发生;3.推动新药研发,尤其是创新药物的研发,提高我国药品的科技含量和市场竞争力;4.促进现代药物制剂技术升级,满足人民群众对高质量药品的需求;5.加强与国际药品监管机构的合作,提升我国药品监管能力。
三、活动内容1.药品两打(1)对已上市的药品进行再审查,对其药物安全性进行全面评估;(2)对已上市的药品进行再评价,对其药效和疗效进行重要参数验证和科学评估;(3)对已上市的药品进行再验证,对其质量和产品说明书进行检查和更新;(4)建立药品不良反应监测和报告制度,对不良反应进行及时记录和处理;(5)完善药品标签标识和说明书的规范,确保药品使用的安全和合理性。
2.药品两建(1)推动新药研发,加大对创新药物的支持力度,鼓励科技创新和技术转化;(2)提高国内药物研发能力,加强与国际药物研发机构的合作,引进国际先进药物研发技术和人才;(3)加强对现有药物的改进和升级,提高现代药物制剂的技术含量和市场竞争力;(4)推动药物制剂的工艺改进和设备升级,提高药品生产的质量和效率;(5)加大对临床前研究和药物临床试验的支持力度,加快药物上市的步伐。
3.加强监管和协作(1)加强对药品生产、流通和销售环节的监管,打击制假售假和不良商业行为;(2)加强和国际药品监管机构的合作,提升我国药品监管的能力和水平;(3)加强对药品广告和宣传的监管,防止虚假宣传和误导消费者的行为;(4)加强对药品价格的监管,保证药品的合理定价,降低人民群众的用药负担;(5)加强对药品质量等级评定的监管,推动整个行业质量提升。
邯郸市人民政府办公厅关于印发邯郸市深化医药卫生体制改革近期主要工作安排的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 邯郸市人民政府办公厅关于印发邯郸市深化医药卫生体制改革近期主要工作安排的通知各县(市、区)人民政府,市对口有关单位,市政府有关部门,冀南新区、邯郸经济开发区管委会:《邯郸市深化医药卫生体制改革近期主要工作安排》已经市政府同意,现印发给你们,请结合实际,认真组织实施。
邯郸市人民政府办公厅2014年1月17日邯郸市深化医药卫生体制改革近期主要工作安排根据《河北省深化医药卫生体制改革近期主要工作安排》(冀办发〔2013〕22号)要求,为明确任务目标,加强组织领导,落实工作责任,持续深入推进改革,现就近期全市医改工作安排如下:一、总体要求深入贯彻党的十八大和十八届三中全会精神,以科学发展观为统领,以服务人民健康为目标,坚持“保基本、强基层、建机制”的基本原则,全面实施“十二五”医改规划,着力提升医保质量,巩固完善基本药物制度,持续深化基层综合改革,有序扩大县级公立医院改革试点,扎实推进市级公立医院改革试点,统筹做好基本公共卫生服务、医疗卫生信息化、社会资本办医、药品生产流通和医药卫生监管体制等方面的配套改革,全面推动医药卫生体制改革由打基础到提质量、由搭框架到建制度、由试点探索到加快推进转变,逐步建立适合人民健康需要、符合我市实际的基本医疗卫生制度。
二、工作任务(一)加快健全全民医保体系。
1.巩固扩大基本医保覆盖面。
职工基本医疗保险(以下简称“职工医保”)、城镇居民基本医疗保险(以下简称“城镇居民医保”)和新型农村合作医疗(以下简称“新农合”)等3项基本医疗保险参保(合)率稳定在95%以上。
国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知为了切实保障人民群众的生命健康和安全,进一步加强药品安全监管工作,国家食品药品监督管理总局决定开展“两打两建”专项行动。
此次专项行动集中解决药品安全领域的突出问题,进一步提高药品安全水平,确保广大人民群众用药安全。
现将专项行动相关事项通知如下:一、行动目标通过集中打击违法违规行为和加强监管力度,实现以下两个目标:1. 打击非法药品严厉打击非法药品生产、流通和销售等违法行为,彻底清理非法药品市场,维护人民群众用药安全,打造食品药品市场良好的营商环境。
2. 建设药品安全监管体系加强药品生产、流通和销售环节的监管力度,建立健全药品安全监管体系,打造药品安全“防火墙”,防范药品安全风险,提高人民群众用药的安全性和可信度。
二、行动重点1.打击非法药品生产和销售加大力度打击非法药品生产窝点和销售渠道,严厉打击非法药品网络平台,依法查处制售假药、劣药等违法行为。
同时加强对医疗机构、药店和药品批发企业的监管,提高违法行为的成本和风险。
2.监管食品药品市场加强对药品市场从业人员的培训和监管,规范市场秩序。
加强对药品批发企业和药店的监管,建立健全相应的管理制度和流程,提高药品供应链的可控性和可追溯性。
3.加强药品监管政策研究对现行药品监管政策进行评估,发现和解决药品监管中的问题。
加强与相关部门的协作合作,研究制定新的药品监管政策,提高药品安全监管的科学性和有效性。
4.加大宣传力度开展药品安全宣传活动,提高人民群众对药品安全的认识和意识。
加强与媒体的合作,对药品安全突出问题进行曝光和报道,迅速传递相关信息,增加公众的知情权和选择权。
三、行动措施1.加强组织领导各级食品药品监管部门要高度重视本次专项行动,坚持“一把手”负责制,明确责任分工,加强协调配合。
2.加大人员力量鉴于任务的紧迫性和重要性,可以适当增加相关监管部门的工作人员数量,确保行动的顺利展开。
邯郸市食品药品监督管理局关于加强药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮食品从业人员健康检查的通知
【法规类别】招工与就业
【发文字号】邯食药监[2012]13号
【发布部门】邯郸市食品药品监督管理局
【发布日期】2012.03.16
【实施日期】2012.03.16
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
邯郸市食品药品监督管理局关于加强药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮食品从
业人员健康检查的通知
(邯食药监〔2012〕13号)
各药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产经营企业,医疗机构,餐饮服务单位:根据《食品安全法》、《药品管理法》、《河北省食品药品从业人员健康检查管理办法》要求,食品药品从业人员(简称从业人员,包括:邯郸市辖区内药品生产经营企业、医疗机构(含个体诊所)和无菌医疗器械、药包材生产企业中从事直接接触药品、无菌医疗器械、药包材的工作人员;保健食品生产经营企业的工作人员;化妆品生产企业工作人员及餐饮服务单位工作人员)必须每年进行健康检查。
为规范我市食品药品从业人员的健康检查工作,确保从业人员健康检查制度的有效落实,现就2012年我市
从业人员健康检查的有关事项通知如下:
一、体检范围
(一)药品生产企业从事生产操作、质量管理、设备管护、包装储存、检验、验收养护、销售、供应等直接接触药品的工作人员;
(二)药品经营企业从事采购、检验、验收、保管、养护、质量管理、调配、炮制、销售等直接接触药品的工作人员;
(三)医疗机构。
邯郸市食品药品监督管理局关于印发开展药品安全“两打两
建”专项行动实施方案的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】邯食药监[2013]25号
【发布部门】邯郸市食品药品监督管理局
【发布日期】2013.08.09
【实施日期】2013.08.09
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
邯郸市食品药品监督管理局关于印发开展药品安全“两打两建”专项行动实施方案的通
知
(邯食药监〔2013〕25号)
各县(市、区)食品药品监督管理局,市局机关各处室、直属各单位:
为着力解决当前存在的药品安全突出问题,进一步规范药品生产经营秩序,提升药品安全水平,根据国家总局《关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知》(食药监〔2013〕57号)和省局《关于印发开展药品安全“两打两建”专项行动实施方案和成立专项行动领导小组的通知》(冀食药监药生〔2013〕6号)要求,结合我市实际,市局制定了《开展药品安全“两打两建”专项行动实施方案》。
现印发给你们,请认真贯彻执行。
邯郸市食品药品监督管理局
2013年8月9日开展药品安全“两打两建”专项行动实施方案
为认真贯彻落实国家总局、省局关于开展“两打两建”专项行动的通知精神,提高全市药品安全质量管理水平,市局决定,从即日起至12月底,在全市开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动(下称“两打两建”行动)。
一、总体要求
认真落实国家、省、市局有关要求,通过组织企业自查、监督检查、重点品种抽验等方式,查找、梳理药品生产经营过程中存在的问题和“潜规则”性质的药品安全隐患,进一步规范药品生产经营秩序,建立健全制度,完善监管机制,提升药品监管水平,确保我市药品质量安全。
二、工作重点
(一)“两打”工作重点
1、严厉打击药品违法生产行为
(1)打击中药违法生产行为。
严厉打击使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品;严厉打击从非法渠道购用提取物;严查不按规定委托生产行为;严查中药生产企业使用未经检验或未做全检中药材;严查中药制剂未按处方和生产工艺组织生产。
(2)打击中药饮片违法生产行为。
重点打击中药饮片生产中增重染色、掺杂掺假以及
使用硫磺过度熏蒸和违法加工中药饮片;打击使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产中药饮片;打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售;严查中药饮片不按生产工艺组织生产,编造生产记录;严查中药饮片不按规定检验;严查出租出借证照,虚开票据,为不法分子提供产品检验报告;严查与“黑窝点”勾结制假售假等违法违规行为。
(3)打击化学药品违法生产行为。
重点打击使用化工原料、非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品;打击委托无资质企业生产药品和接受无资质企业委托生产药品;严禁未经批准委托生产药品;严查企业委托生产无包装产品。
2、严厉打击药品违法经营行为
(1)打击网上违法售药行为。
重点打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售;对已取得互联网药品信息服务或药品交易资质,存在发布虚假药品信息和违法药品销售行为的网站,一律责令停业整顿、限期整改,直至吊销互联网药品交易资质;对未取得资格,非法从事药品销售的网站,一律移送有关部门处理;对销售假药的,一律移。