队列研究中相关指标

• SMR可受队列成员的年龄、社会经济地位、个体特征、 死因、医疗服务质量、参照人群的稳定性及其它环境因 素的影响，故可对年龄等因素的构成进行标化，计算标 化SMR。
• 3．两组人群的SMR相同，并不意味两组人群的死亡规律也 相同，因为两组人群只要构成相同、总死亡数相等，其总 的SMR也相同，但其各层间死亡专率可以不等。
• 也有人为了表达的方便，减少或消除小数，在计算SMR时 乘以100，但其意义不变。
• 上述数据经统计学检验，Z=2.91，P<0.01。据此，可以认
为该厂接触砷的工人经过10年随访，发生肺癌死亡的危险 性为参照人群的3.68倍。 • 无论用何种方法估计疾病发生或死亡的相对危险性，都必 须检查不同潜隐期的可能影响。例如，接触可疑致癌物后 至少10年才能发生的恶性肿瘤，队列成员在接触后至少10 年才有发病的危险。因此，这些人的累计人年数只有在10 年后才开始计算，也只有10年后发生的疾病才可计入分析 中。
• （3）多重参照：同时选择几种不同的参照组进行比较， 如其结果相似，更证明结果的可靠性。
• 5．进行癌症等慢性疾病死亡（或发病）率调查时， 应考虑潜隐期。
• 6．同时接触或先后接触过几种因素的问题。
• 7．回顾性队列研究收集的个体特征信息十分有限， 不能评价当前的暴露，参照人群并不是真正的对 照组，混杂也不易控制，因此，解释结果时应小 心，作结论时应留有余地。
• （三）标化死亡比的假设检验及可信区间估计
• （四）标化死亡比的含义 • SMR的含义同RR，是指暴露组的死亡（或发
病）危险性为参照人群的多少倍。
• SMR>1.0，表示这种暴露有一定的危险性； SMR越大，危险性也越大。
• SMR≈1.0，表示该暴露无危险性。 • SMR<1.0，表示该暴露有一定的保护作用。
• RR≈1.0表示无危险性。
• RR<1.0表示该暴露对疾病（或死亡）的发生有一 定程度的保护作用。按RR值的大小来划分暴露与 疾病之间联系的强弱是人为的。
• 表9-3-6的划分方法可供参考。
• （三）相对危险性的统计学推断 • 相对危险性（RR）的分布不符合正态分布，是偏态
的，因此，估计RR的95%可信区间必须先对RR进行 对数转换。RR的对数标准误可按下式估计：
• 这就是说总的SMR可掩盖人群中年龄别死亡率的差异。
• 这种SMR对年龄的校正是间接的。
• 因此，年龄构成不同的两组或几组人群的总的SMR不能直 接比较，只可作相对比较，估算各人群危险性的相对顺序。
• 4．计算SMR的关键是选择标准参照人群。常用的标准参照 人群有：
• （1）内参照：即选择未暴露或暴露水平最低的人群作参 照。其优点是可比性好，可控制健康工人效应，也可控制 内外环境中的混杂变量。缺点是率不稳定。
• 对上式求反对数即得RR的95%可信区间。 • 如估计RR的99% CI，只需将上二式中的1.96换成
2.58即可。 • 可信区间中如不包括1.0，即可认为该RR值在0.05
或0.01水平上有显著性。
三、标化死亡比
（一）概念 • 在队列研究中，尤其是回顾性职业队列研究，暴露队列
的死亡（发病）率与人群对照组的死亡率比较时，由于 暴露队列的人数较少，对死亡（或发病）率较低的疾病， 如癌症，不便计算其年龄别、性别死亡（发病）专率， 常用标化死亡（或发病）比（standardized mortality 或incidence ratio，SMR或SIR）这一指标来反映暴露 队列的危险程度。
队列研究中的相关指标
相对危险性
（一）概念 最简单的队列研究资料可归纳为如下表所示 表 队列研究资料的归纳模式
• 队列研究中暴露组的发病率（或死亡率） 与未暴露组的发病率之比称为相对危险性 （度）（relative risk、或risk ratio， RR），也称率比（rate ratio，RR）。其 计算公式如下：
• SMR是一种综合性统计量和相对指标，是在回顾性队列 研究中广泛用作表示相对危险性的一种指标。
• SMR的相对大小取决于用作参照的标准人口的构成及其 死亡（或发病）率。
• SMR可在不受队列人口的年龄、性别分布影响的条件下， 表示职业队列人群的死亡（或发病）频率强度。
• SMR常用间接法计算。
（二）标化死亡比的计算
• 例如，20世纪60~70年代芬兰进行了一项 接触二硫化碳工人心肌梗死发病率的队列 研究，随访6年，结果见表9-3-5。
• （二）含义
• RR的含义是指暴露组的发病或死亡危险性为非暴 露组的多少倍。
• RR>1.0表示该暴露对疾病（或死亡）的发生有不 同程度的危险性，RR越大，危险性也越大；
• RR>1.0但<3.0，表示弱危险性。
• （2）外参照：
– 1）全国人口：数量大，率稳定，资料易获，既经济又实用，但死 因分布不均，易致健康工人效应，其混杂变量资料也多无记载。
– 2）当地人口：人口统计学特征相似，其它环境暴露相似，虽有一 定的可比性，但率易受工业的影响，也有健康工人效应。
– 3）非同厂的其他职业人群：可控制健康工人效应但率不稳，还 可有其它职业危害因素，且也费钱、费力、费时。
• 现以某厂接触砷男工人肺癌死亡率队列研 究的结果为例说明SMR的计算。
• 一项研究观察某厂长期接触低浓度无机砷 的男工2 753人，10年间共观察20 473人年，发现因肺癌死亡16人，各年龄组的观 察人-年数及参照人群各年龄组肺癌死亡专 率见表9-3-7。
• 按间接法计算SMR的公式，计算如下：
• （六）标化死亡比与相对危险性的关系
• （五）应用标化死亡比时的注意事项
• 1．SMR是队列研究中用以表示危险性的指标。当队列研 究的观察人数不多，死亡率较低时，可通过与一般人群 比较，以SMR来估计危险性的大小。如不知道研究人群 各年龄组的死亡数，只知道整个队列的总死亡数，仍可 以计算SMR（间接法）。
• 2．SMR是队列经年龄调整后的综合性统计量，故有可能 将队列内不同年龄组的危险性掩盖了（年轻工人还未达 到发生职业病的完全危险性，而老年工人的发病危险性 则已开始下降）。