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流行病学研究中的常见偏倚

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临床研究中常见偏倚及其控制

临床研究中常见偏倚及其控制

一、概述
（一）临床研究中的一些基本概念 （二）抽样及其抽样误差 （三）偏倚的定义、特性和分类 （四）机遇与偏倚的区别 （五）真实性 （六）研究偏倚的意义
（一）临床研究中的一些基本概念
1.总体：同质个体所构成的全体。 2.目标人群：又称靶人群，是样本人群来源的总体，
即样本人群研究结果用以说明或推广应用的总体人 群。 3.样本：从总体中取出的部分个体。
2）结果：子宫内膜癌患者口腹雌激素比例高； 3）结论：口服雌激素是子宫内膜癌的危险因素。 4）偏倚：无症状早期子宫内膜癌病人服雌激素后
易致出血就诊。即病例入选受暴露因子影响，具 有该暴露因子的病例会早期出现临床症状，入选 病例与未入选病例之间存在系统差别。
3.存活病例偏倚（Neyman偏倚）
1）概念：指采用现患病例作为研究对象时由于现 患病例与总体病例对某因素的暴露率不同而导致 的系统误差。以称存活偏倚或患病率发病率偏倚。
2）常发生此偏倚的研究设计类型： 队列研究
和临床试验等。
实例：体锻与冠心病队列研究
➢研究组：志愿者； ➢对照组：非志愿者； ➢结论：体锻减少冠心病发生。 ➢偏倚：志愿参加研究者更关心自己的健康，
注意饮食及营养，禁烟酒、坚持体锻。
6.失访偏倚
1）概念：失访是一种无应答，只发生在前瞻 性研究（如队列研究、干预研究）中；
2）本质：病例发现机会（时间）不同→联系强 度变化
3）原因： 某因素如果能引起或促进某症候的出现，使患
者因此去就医，这就提高了该病的检出机会。 4）常发生此偏倚的研究设计类型： 在对肿瘤、动脉硬化、结石等采用病例对照研
究进行病因学研究时容易发生。
实例：口服雌激素与子宫内膜癌病例对照研究
1）病例组：子宫内膜癌患者，对照：无子宫内膜癌 患者；
临床科研中常见偏倚及其防止方法第十二章

临床科研中常见偏倚及其防止方法第十二章


28
3、奈曼偏倚或患病率发病率偏倚 （prevalence-incidence bias）： 病例对照研究中所收集的患者肯定都是 存活的，而存活者中又有新发生和现患 病例。存活的同已死亡者在所研究的因 素方面往往有系统差异，同样新病例和 现患病例间也有这类系统差异从而酿成。
29
4、无应答偏倚 non－response bias
30
5、 志愿者偏倚
volunteer bias
志愿参加观察研究者同非志愿者在关心健康、注意饮食卫
生及营养食疗、禁烟禁酒、坚持锻炼等方面有系统差异，因志
愿者常被入选为观察对象，而非志愿者常落选，故这样的观察
或研究结果肯定存在选择偏倚，这种偏倚称为志愿者偏倚。 例如，在体育锻炼预防冠心病的观察研究中，志愿参 加者作为试验组，而将非志愿者作为对照，以比较该项措 施的效果。这当然是得不出正确结论的。
31
32
6、 失访偏倚 loss to follow-up bias
由于失访而引起的偏倚称为失访偏倚。失访也
是一种特殊的无应答形式，只是它主要发生在前 瞻性队列研究及临床试验中。
失访基本上有两种：
失访—被动失访，一般同所观察的暴露因素或结果 无关，统计学处理 时将这种失访当作截尾数据处理，若数量不大，不至于引起偏倚。 退出—主动退出，一般同所研究的暴露因素或结果关，统计处理时也 当作截尾数据处理。若数量较大，且与研究中的有关变量牵连， 则将产生偏倚。
18
二、偏倚的方向： 是一种系统误差，它或偏向正方向，使原 来的真值被夸大或偏向负方向使原来的真值 被缩小，有方向性。向一个方向系统地发生 偏差而不能反映真实情况。 假定：研究中的真实效应用RR(θ)表示， 当RR(θ) =1.0，即为空效应；当RR(θ)>1 为危险效应；RR(θ)<1为保护效应。 为偏 ˆ 。 倚的 RR
临床研究中常见偏倚及其控制

临床研究中常见偏倚及其控制

3.暴露怀疑偏倚（exposure suspicion bias）
暴露怀疑偏倚往往会夸大研究因素与研究结果间的联系，造成正偏。
如研究某因素与一种疾病的关系时，研究者从主观上认为两者有联系并希望出现阳性结果，在收集基本情况或随访信息时，会在下意识中充分挖掘病例组的暴露信息而忽略对照组的暴露信息。
4.测量偏倚（measurement bias）
临床研究中常见偏倚 及其控制
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提纲
概述
选择偏倚及其控制
信息偏倚及其控制
混杂偏倚及其控制
/CONTENTS
一、概述
误差(error) 定义： 指对事物某一特征的度量值偏离真实值的部分，即测量值与真实值之差 分类： 随机误差(random error) 系统误差(systematic error)，即偏倚(bias)
调查手段要简便易行，对调查内容中的敏感问题采取适当的处理技巧。
尽量在一般人群中选择研究对象 能够代表源人群
PART ONE
2．在应用具体研究方法是控制选择偏倚的主要针对性措施
在横断面调查时，采用随机抽样，并保证一定的样本含量，以增强样本的代表性，必要时可采用分层随机抽样的方法，尽量提高应答率。 在病例对照研究中，最好用人群中全部新发病或新发病的随机样本；对照应能代表产生病例的人群。若难以做到，则在多个医院选择病例，同时选择医院与社区对照，并尽可能选用新病例，不用死亡病例和老弱对象。
二、选择偏倚及其控制
选择偏倚概念
选择偏倚产生环节与原因
常见选择偏倚
选择偏倚的控制
（一）选择偏倚概念
选择偏倚：是指所选择的研究对象（样本）与所研究的目标人群之间在某些特征方面存在的系统误差。 本质：是研究对象缺乏代表性。常见于病例对照研究、临床试验和横断面调查。
第九章 偏倚

第九章 偏倚

、调查资料的质量、检验方法的灵敏度和特异 度)以及工作人员的技术和责任心引起的。
（二）随机误差(Random error)：
随机误差指因机遇不同估计总体参数时所 产生的误差、机遇，即可指选择的机遇也可指 时间的机遇。
抽样误差是一种随机误差，其大小与抽样 设计和研究变量的变异程度有关。
（二）随机误差
不准确，检测条件不标准，不统一。
(二)信息偏倚(Information bias)
说谎偏倚 诱导偏倚
信息偏倚的控制
研究设计阶段明确各个研究因素的定义 采用“盲法”搜集资料 掩盖研究假说 测量工具校准
3、混杂偏倚(Confounding bias)
（1）定义：由于混杂因素在比较的不同组间 分布不同，使研究的危险因素与疾病的关系发 生曲解，称为混杂偏倚。
准确性和真实情况间存在系统误差。
研究孕妇照射X线与小儿白血病的关系时, 比较医院记录与母亲回忆照射史其符合率为 73%.
2、信息偏倚(Information bias)
暴露怀疑偏倚(exposure suspicion bias) 指在病例对照研究中，调查员事先知道
调查对象的患病情况，在搜集资料时对病例 和对照的询问尺度不同，导致两组间产生系 统误差。
1、真实 2、偏倚所致：
可能病例分组存在偏倚，西药组的病人病 情较轻。（选择偏倚）
主观因素造成偏倚，西药风行一时，患者 与医生倾向认为新药疗效好。（估计偏倚）
乳腺癌两种治疗方法的五年生存率
方法 甲 乙 合计
例数 474 360 834
存活数 320 230 550
生存率(%) 67.5 63.9 65.9
甲法
乙法
分期
x2 P
【流行病学】第08章 偏倚及其控制

【流行病学】第08章 偏倚及其控制

55 90
非病例 A病
100
80 540 900
病例 非病例
选择概率 暴露 非暴露
α=
β=
a/A b/B
γ= δ= c/C d/D
患B病且暴露于因素X的选择概率：α=55/100=0.55 患B病但未暴露于因素X的选择概率：β=90/900=0.10 患A病且暴露于因素X的选择概率：γ=80/100=0.80 患A病但未暴露于因素X的选择概率：δ=540/900=0.60
➢ 严格选择标准：纳入标准与排除标准 ➢ 研究对象的合作：依从性、失访、无应答 ➢ 采用多种对照：内对照、外对照、全人群资料对照
第二节 信息偏倚
一、信息偏倚的相关概念
➢1、又称为观察偏倚（observational bias），指 在研究实施过程中，获取研究所需信息时产生 的系统误差。
➢2、信息偏倚可来自： ➢ 人：研究对象、调查者， ➢ 物：测量的仪器、设备、方法等。
➢4.无应答偏倚（non-response bias） ➢在流行病学研究中，无应答者是指由于种种原因那些没有对调查信
息予以应答的研究对象。 ➢在特定研究样本中，无应答者的患病状况以及对某些研究因素的暴
露情况与应答者可能会不尽相同，从而导致系统误差。
➢5.易感性偏倚（susceptibility bias） ➢研究对象暴露于某可疑致病因素与否，与许多主、客观原因有关，
720
280
720
280
5.0
2.4
1.4
【问题-4】 请问在这两种假定情况下的观察结果（研究结果） 与真实结果之间有什么不同？怎样解释这种现象？
【分析-4】
这两种假定情况下的观察结果（OR值）都远低于真实结果， 表明这两种假定情况下都产生了偏倚。其原因与暴露因素 （膳食脂肪摄入）的系统错误分类有关。这种由于在结局变 量或者暴露变量的测量过程中存在系统分类错误（系统测量 误差）所致暴露与结局之间的关联受到扭曲的现象，称为信 息偏倚，又称测量偏倚或观察偏倚。由于流行病学的暴露和 疾病多为分类资料，所以信息偏倚有时又被称为错分偏倚 （misclassification bias）。
第四章 临床研究常见的偏倚 及控制方法

第四章 临床研究常见的偏倚 及控制方法

应答率不应低于80％。
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4）失访偏倚（withdraw bias） 无应答的另一种形式。 失访原因： 药物副作用停药、丧失信心、 死亡、拒绝回答、迁居等。例：
某新型 抗菌素 随 Ⅱ期临 机 床试验
试验组 120例
对照组 120例
各种原因 20名患者 先后退出
结果比较 会受失访 偏倚影响
失访的有无会影响RR值的大小。
表3-1 中西药两组基本情况
西药组
中药组
病情 病情较轻
病情较重
依从性 容易服用（无味等）
不易服用（味苦）
年龄 青壮年多
老年较多
评价 风行一时新药
人人皆知老药
15
二、偏倚的作用和方向 1. 偏倚的作用
使研究结果偏离真实值，从而 改变其真实性。
偏倚作用的大小取决于其特点 及严重程度。
16
2. 偏倚的方向
自行拟定; 4. 尽可能采用客观指标; 5. 严格的纳入标准及பைடு நூலகம்除标准; 6. 确定病例的来源
12
三、样本量
1. 样本量过大 2. 样本量不充足 3. 临床研究时样本量的确定方法 4. 其他影响研究结果的问题
（1）入选对象的依从性 （2）失访情况 （3）结果判定的假阳性率等因素 5. 大规模、多中心研究的结果和结论 临床参考价值比较大。
研究中以不同期的病例作对照， 使病例间不可比，而导致的偏倚。
例：肺癌的生存率与60年代结果的比较 。 （背景不一致）
例：抗菌素治疗有效率与前些年的比较。 （毒力，抗药性等）
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例：目前应用口服红霉素治疗猩红热， 治愈率＞ 40年前青霉素等综合治疗， 并发症也很少。
原因：猩红热的病原体乙型溶血性链球菌的 毒力减弱 患者病情随之减轻，并发症亦减少。 若不考虑不同时期疾病的变化，而直接
流行病学――第七章 流行病学研究中的偏倚

流行病学――第七章 流行病学研究中的偏倚

流行病学――第七章流行病学研究中的偏倚一、名词解释1．误差2．偏倚3．选择偏倚4．信息偏倚5．偏倚6．伯克森氏偏倚7．现患―新发病例偏倚8．检出症候偏倚二、单选题1．下列哪种方法对控制混杂不起作用A．随机化B．分层分析C．标准化D．盲法E．匹配2．研究口服避孕药与心肌梗死的关系时，为了避免年龄因素的影响，只选择35～45岁的妇女作为研究对象。

这种控制混杂偏倚的方法是A．匹配B．限制C．便于多因素分析D．随机抽样E．明确纳入标准3．在病例对照研究中，由于研究者事先知道研究对象的分组情况，而对病例组的询问仔细认真，对对照组的询问则不太认真。

研究者认为对照组不需要像病例组那样花费精力认真调查，由此产生的偏倚是A．诊断怀疑偏倚B．暴露怀疑偏倚C．易感性偏倚D．伯克森偏倚E．测量偏倚三、多选题1．下列哪种偏倚属于选择偏倚?A．就诊机会偏倚B．回忆偏倚C．检出征侯偏倚D．暴露怀疑偏倚E．奈曼偏倚2．奈曼偏倚可能发生在哪类研究中?A．队列研究B．病例对照研究C．现况研究D．实验研究E．理论研究3．为控制选择偏倚，可以将研究对象随机分配到各处理组中。

这种随机化的方法可以用于下列哪些研究?A．队列研究B．病例对照研究C．现况研究D．临床试验研究E．现场试验研究4．控制混杂偏倚可以采取下列哪些措施?A．多因素分析方法B．在选择好研究组之后，根据研究组各个个体的特征来选择对照组C．在设计阶段，可采用限制研究对象的特征的方法D．资料分析阶段控制混杂因素采用分层分析的方法E．尽量收集客观指标的资料5．控制选择偏倚的方法有A．尽量选择新发病例B．严格掌握研究对象的纳入标准和排除标准C．尽量收集客观指标的资料D．设法提高应答率，降低失访率E．研究者应充分了解该项研究工作中各种可能的选择偏倚来源，并在研究设计过程中尽量避免6．控制信息偏倚的方法有A．尽量收集客观指标的资料B．严格的质量控制措施C．随机化的原则分配研究对象D．提高应答率，降低失访率E．尽量采用“盲法”收集资料四、简答题1．试述误差与偏倚的关系，为什么需要设法控制各种偏倚?2．比较常见的偏倚有几种，请分别予以解释。

临床科研中常见偏倚及其预防

临床科研中常见偏倚及其预防

临床科研中常见偏倚及其预防陈世耀复旦大学临床流行病学中心？高血压与急性心梗预后研究设计：队列研究；病例：1985－1998年急性心梗住院病人543例； 分组：按有无高血压分两组；结果测量：两组病人住院病死率；结果：高血压组病死率高于无高血压组；结论：高血压是影响急性心梗预后的重要因素。

临床研究中的一些基本概念总体：同质个体所构成的全体；样本：从总体中取出的部分个体； 目的：从样本估计总体目标人群：又称靶人群，是样本人群来源的总体，也是样本人群研究结果用以说明或推广应用的总体人群；抽样及其抽样误差抽样：从总体中取出部分个体(进行研究)的过程。

原因：–我们不可能获得总体的全部资料；–我们没有足够的人力、物力研究总体；抽样误差：样本与总体之间由于抽样过程引起的差异，在统计学上称为抽样误差。

偏倚的定义偏倚是从样本研究中所得结果不能如实反映目标人群真实结果的一种系统误差； 临床研究比基础研究更容易产生偏倚：–两组可比性、心里因素、中途退出研究等； 偏倚的控制：–科研的设计和实施阶段；–统计学方法纠正。

机遇与偏倚(1)机遇：是观察结果的精确性及可重复性受到影响；机遇是一种随机误差。

–任何观察所固有，只能设法缩小，不能避免。

偏倚：观察结果系统地、向一个方向(或大、或小)发生偏差而不能反映真实情况。

–在科研设计、实施和分析阶段避免或校正。

机遇与偏倚(2)机遇与偏倚反映了一项研究或测量结果的两方面：精确性(随机误差)和真实度(系统误差)真实度高真实度低精确度高精确度低机遇对研究结果的影响假阳性：如实际上两种方法治疗疗效相同，如少数病人的抽样研究发现甲、乙两方法疗效不同，这是由于机遇的影响而发生的假阳性错误，统计上称一类错误，用α表示。

假阴性：如实际两种治疗一种比另一种好，但由于抽样研究中机遇的影响，两者疗效十分相近而作出假阴性的错误判断；统计上称二类错误，用β表示。

可信区间直接估计机遇在临床研究中的作用大小； 表明机遇所致的围绕真实值变动的范围，通常用95％或99％可信区间表示；变动范围越窄，真实值越稳定。

临床研究中常见偏倚及其控制概述

临床研究中常见偏倚及其控制概述


（一）临床研究中的一些基本概念
1.总体：同质个体所构成的全体。
2.目标人群：又称靶人群，是样本人群来源的总体， 即样本人群研究结果用以说明或推广应用的总体人 群。 3.样本：从总体中取出的部分个体。
（二）抽样及其抽样误差
1.抽样
从总体中取出部分个体进行研究的过程。
2.抽样的原因
（二）选择偏倚产生环节与原因
产生环节：主要发生于研究设计阶段，亦 可发生于资料收集阶段。 产生原因：被选入对象同落选对象间在与 研究有关的特征方面有系统差别，同时在 比较组间除研究因素外，其他一些有关因 素存在差别亦导致结果偏离真实情况。
（三）常见选择偏倚
1.入院率偏倚（Berkson偏倚） 2.检出征候偏倚（detection signal bias） 3.存活病例偏倚（Neyman偏倚） 4.无应答偏倚（non-respondent bias） 5.志愿者偏倚（volunteer bias） 6.失访偏倚（withdraw bias） 7.健康工人（效应）偏倚（healthy worker bias） 8.转组偏倚（migration bias） 9.非同期对照偏倚（non contemporary bias） 10.异地对照偏倚 11.易感性偏倚（susceptibility bias） 12.时间效应偏倚（time effect bias） 13.领先时间偏倚（lead time bias） 14.选择性转诊偏倚 15.集合偏倚（assembly bias） 16.零点偏倚（zero time bias） 17.排除偏倚（exclusive bias） 18.错误分类偏倚（miscassification bias） 19.成员偏倚（menbership bias） 20.诊断机会偏倚diagnostic enter bias）
临床流行病学--偏倚

临床流行病学--偏倚

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三、常见偏倚及控制
临床流行病学
1、入院率偏倚（Berkson bias）
在利用医院病例作为研究对象时， 由于具有某研究因素的病人与不具有该 研究因素的病人被选为研究对象的机率 不同，而导致研究因素与研究疾病之间 关系发生被歪曲的现象。
8
临床流行病学
实例：
表1 呼吸道疾病与骨关节疾病的关系
一般人群
过敏及 一般人群
曾住院6个月以上者
代谢性 疲劳综合症
疲劳综合症
疾病 病例 对照 计 病例 对照 计
有 13 136 149
1
21 22
无 127 2508 2635 27 208 235
小计 140 2644 2784 28 229 257
OR=1.89
OR=0.37
10
临床流行病学
原因是：
呼 骨 入院率 （%） 过敏 疲劳 入院率 （%） ＋ ＋ 5/17 29.4 ＋ ＋ 1/13 7.3 ＋ － 15/207 7.2 ＋ － 21/136 15.4 － ＋ 18/184 9.8 － ＋ 27/127 21.2 － － 219/2376 9.2 － － 208/2508 8.3
曾住院6个月以上者
呼吸道 骨关节疾病
骨关节疾病
疾病 病例 对照 计 病例 对照 计
有 17 207 224
5 15 20
无 184 2376 2560 18 219 237
小计 201 2583 2784 23 234 257
OR=1.06
OR=4.06
9
临床流行病学
表2 过敏及代谢性疾病与疲劳综合症的关系
19
临床流行病学
4、志愿者偏倚（volunteer bias） 志愿者与非志愿者在许多因素上都
常见偏倚与控制

常见偏倚与控制

与无应答偏倚相对应的是，来自特殊群体的 志愿者，其心理因素和躯体状况与非志愿者 有差别，且对研究的依从性可能优于一般人 群，以该类人群的样本作为研究对象所获得 的暴露结局会明显不同于非志愿者，由此影 响结果的真实性
6．失访偏倚(withdraw bias／loss of follow-up)
是无应答的另一种表现形式。 在队列研究和干预性研究中，由于观察时间较长，
1．人院率偏倚(admission rate bias) 又称伯克森偏倚(Berkson bias)
1946年Berkson等利用医院资料进行病例对照研究探索病因 时，由于疾病症状的严重程度、患者就医的条件、人群对某 一疾病的认识程度，以及医疗保健制度和社会文化经济等诸 多因素的差异，使病人出现了不同的住院率，因而可能会夸 大或掩盖某因素与某疾病的真实联系，即由于具有某因素和 不具有某因素的患者人院率不同，导致该因素与研究疾病形 成虚假联系。
内部真实性和外部真实性
内部真实性：研究课题中，能排除偏差因素 的干扰和影响，取得的研究结果和结论真实， 可以被重复。
外部真实性：研究结果能在相应的疾病、对 象和不同的环境中推广应用，且能取得相同 (似)的效果，因而都可被重复。
例如，美国进行了一项声誉很高的退伍军人 高血压病治疗效果的临床试验研究。
X2=15.215, v＝1 P<0.01 计算B病与X因素的关联强度比值比OR为： OR＝(104×400)／(140×160)＝1.86
2．错误分类偏倚 (misclassification bias)
由于疾病的诊断标准不明确，或者诊断方法 不完善，结果是错误地将病例判断为非病例 而归类于对照组，将非病例判断为病例而归 类于病例组，产生错误分类偏倚，影响结果 的真实性。

《流行病学》综合练习题与答案.

《流⾏病学》综合练习题与答案.《流⾏病学》综合练习题⼀、解释下列名词并说明⽤途流⾏病学 Secondary attack rate Endemic Outbreak Sporadic Epidemic 患病率Attack rate 长期变异描述流⾏病学⽣态学研究 SMR Cohort study Exposure 发病密度 PAR AR Population attributable risk percent Biomarkers PYLL 抽样调查分层分析Nest case-control study Matching Overmatching Selection bias Confounding bias Bias Odds ratio confounding Screening validity Sensitivity 可靠性Youden’s index 信度阳性预测值流⾏病学数学模型 cause of disease p risk factor 流⾏病学实验⼲预实验流⾏病学效果评价保护率安慰剂盲法双盲⼆级预防 Risk factor 传播途径传染源疫源地国境卫⽣检疫计划免疫垂直传播 Surveillance of disease⼆、填空题1. 病例对照研究对象选择的原则为。

2. 影响筛检试验可靠性的因素有、。

3. 混杂因素具备的条件是4. 消灭疫源地的条件有、5. 定群研究的特点是、、和。

6. 流⾏病学研究中的误差包括。

7. 常见偏倚的种类有、和8. 疾病年龄分析的两种⽅法是:和9.流⾏病学研究中常见的偏倚有、三种。

10.定群(队列研究的种类有三种。

11.病例对照研究的特点是、。

12.垂直传播的⽅式有、和13.疫源地消灭的条件是。

14.预防接种流⾏病学效果评价常⽤指标为和。

15.计划免疫接种及其效果评从、、四个⽅⾯进⾏。

16.影响⼈群易感性升⾼的主要因素、、。

17.评价筛检试验应从、和等⽅⾯进⾏。

《流行病学》综合练习题与答案

《流行病学》综合练习题一、解释下列名词并说明用途流行病学Secondary attack rate Endemic Outbreak Sporadic Epidemic 患病率Attack rate 长期变异描述流行病学生态学研究SMR Cohort study Exposure 发病密度PAR AR Population attributable risk percent Biomarkers PYLL 抽样调查分层分析Nest case-control study Matching Overmatching Selection bias Confounding bias Bias Odds ratio confounding Screening validity Sensitivity 可靠性Youden’s index信度阳性预测值流行病学数学模型cause of disease p risk factor 流行病学实验干预实验流行病学效果评价保护率安慰剂盲法双盲二级预防Risk factor 传播途径传染源疫源地国境卫生检疫计划免疫垂直传播Surveillance of disease二、填空题1.病例对照研究对象选择的原则为和。

2.影响筛检试验可靠性的因素有、和。

3.混杂因素具备的条件是、、。

4.消灭疫源地的条件有、、。

5.定群研究的特点是、、和。

6.流行病学研究中的误差包括和。

7.常见偏倚的种类有、和。

8．疾病年龄分析的两种方法是：和。

9．流行病学研究中常见的偏倚有、和三种。

10．定群（队列）研究的种类有、和三种。

11．病例对照研究的特点是、、和。

12．垂直传播的方式有、和。

13．疫源地消灭的条件是、和。

14．预防接种流行病学效果评价常用指标为和。

15．计划免疫接种及其效果评从、、四个方面进行。

16．影响人群易感性升高的主要因素、、。

17．评价筛检试验应从、和等方面进行。

18．我国进行国境检疫的传染病有、。

流行病学8.4 偏倚的类型


谢性疾病
有
无 合计
有 无 合计
有
13（a） 136(b) 149
1(b) 21(a) 22
无 127（c）2508(d) 2635 27(c) 208(d) 235
合计
201 2583 2784 OR=1．89
28
229
257
OR=0．37
2．现患—新发病例偏倚
又称奈曼偏倚。通常病例对照研究的病 例组和现况研究中的调查对象多选自现患病 例，该病的死亡病例及轻型病例或不典型病 例不是难以调查就是不易发现。然而在队列 研究中却可以观察到各种临床型的新病例。

与此种偏倚相对的情况叫做志愿者偏倚，
也叫自身选择偏倚。
因此，一般认为这种主动报告是对真实性 的一种威胁，主动报告的原因本身可能与研究 的结果有关联。
此外，常见的选择偏倚还有诊断偏倚、存 活偏倚及检测偏倚等。
二、信息偏倚
信息偏倚也叫观察偏倚或测量偏倚，是 指在收集研究人群的暴露和结局资料时所出 现的系统误差，其结果是歪曲暴露与疾病之 间的联系。
经验表明，发现暴露与回忆之间相差的时 间长度是更重要的回忆真实性和完整性的指标。 从暴露开始至访问的平均时间，在病例组和对 照组如果有差别就可能产生偏倚。
三、混杂偏倚
混杂偏倚当我们研究暴露于某一因素与 疾病之间的关系时，由于某个既与所研究的 疾病有联系，又与所研究的因素有关的因素 的影响，掩盖或夸大了所研究的暴露与疾病 的联系强度，这种现象即混杂偏倚，引起混 杂偏倚的因素叫混杂因素。
研究者事先知道研究对象的患病情况，就 可能采取不可比的方法在病例组和对照组中探 索可疑的致病因素。
3．回忆偏倚

回忆偏倚指各比较组回忆以前发生的事

偏倚及其控制

流行病学中常见的偏倚及其控制误差（error）对事物某一特征的测量值偏离真实值的部分。

包括随机误差、系统误差随机误差：指随机抽样所得的均值与总体参数的差异，也称抽样误差。

只能减少，不能避免。

随机误差的两个特点1、样本的观察值都在平均值上下分布，从许多无偏倚样本中得到的观察值均数，假如数量较大，总是趋向于接近总体值；2、随机误差的范围可以用可信区间估计，当保持随机方法而加大样本时，样本均值逐渐向总体均值接近。

系统误差：当对群体的某一特征做一次测量或对某一个体的某一特征做多次测量时，所得均值与总体间的真实性也会产生误差，如果误差向量的方向一致或基本一致时，这种误差称为系统误差。

随机误差和系统误差的区别1、假设一项研究可以将样本量增至无穷大，如果研究样本无穷大能使误差减小到零，则此误差为随机误差。

系统误差不受样本量增加的影响，因此在研究样本无穷大时仍然存在的误差是系统误差；2、适当的重复试验或增加样本含量可以减少随机误差，但不能减少系统误差。

偏倚（bias）：指在流行病学研究中样本人群所测得的某变量系统地偏离了目标人群中该变量的真实值，使得研究结果或推论的结果与真实情况之间出现偏差，这是由系统误差造成的。

选择偏倚（selection bias ）：指被选入到研究中的研究对象与没有被选入者特征上的差异所造成的系统误差。

主要产生于研究的设计阶段，在各类流行病学研究中均可能发生，以在病例对照研究与现况研究中为常见。

常见的选择偏倚1、入院率偏倚（admission rate bias）亦称伯克森偏倚（Berkson’s bias）,是指利用医院就诊或住院病人作为研究对象时，由于入院率的不同或就诊机会的不同而导致的偏倚。

用住院病例进行研究时可能没有包括：1)抢救不及时死亡的病例2)距离医院远的病例3)无钱住院的病例4)病情轻的病例2、现患-新发病例偏倚（Prevalence-incidence bias）又称奈曼偏倚（Neyman bias）,凡因现患病例与新病例的构成不同，只调查典型病例或现患病例的暴露状况，致使调查结果出现的系统误差都属于本类偏倚。

流行病学研究中的偏倚及其控制试题

(一)单项选择题(1)利用医院就诊或住院病人为研究对象时,由于入院率的不同而造成的偏差是A.无应答偏倚B.混杂偏倚C.抽样误差D.易感性偏倚E.Berkson’s偏倚(2)在研究近期口服避孕药与心肌梗死关系时,因为怀疑年龄是可能的混杂因素,因此只选择35~45岁的妇女作为研究对象,这种控制混杂偏倚的方法是A.限制B.匹配C.随机化抽样D.便于资料进行多因素分析E.盲法收集资料(3)对研究所需指标或数据进行测定或测量时产生的偏倚为A.诊断怀疑偏倚B.测量偏倚C.暴露怀疑偏倚D.易感性偏倚E.Berkson’s偏倚(4)回忆偏倚与报告偏倚的区别在于A.回忆偏倚是由于调查的事件发生率较低,未留下深刻的印象,研究对象不能很好的回忆起来,而报告偏倚是因为调查事件发生很久,记忆不清,没有报告B.回忆偏倚在病例对照研究中最常见,报告偏倚在队列研究中最常见C.回忆偏倚在病例对照研究中最常见,报告偏倚在干预研究中最常见D.回忆偏倚是研究对象不能准确、完整地回忆以往发生的事情和经历时所产生;报告偏倚是研究对象有意扩大或缩小某些信息造成的偏倚E.回忆偏倚是研究对象故意不回忆真实情况造成,报告偏倚是研究对象故意不报告真实情况造成(5)某因素在病因学上与某疾病本无关联,但可引起所研究疾病的症状或体征,从而促使患者及早就诊,提高了早期病例检出率,从而过高的估计了暴露程度,这种偏倚是A.诊断怀疑偏倚B.检出偏倚C.测量偏倚D.混杂偏倚E.Berkson’s偏倚(6)奈曼偏倚(Neyman bias)是指A.诊断怀疑偏倚B.检出偏倚C.测量偏倚D.现患病例-新病例偏倚E.入院率偏倚(二)多项选择题(1)选择偏倚的种类包括A.诊断怀疑偏倚B.检出偏倚C.测量偏倚D.混杂偏倚E.回忆偏倚(2)对于选择偏倚的控制原则是A.对研究中可能会出现的各种选择性偏倚要充分了解B.严格掌握研究对象的纳入和排除标准C.采用盲法收集资料D.尽量取得研究对象的合作,提高应答率,降低失访率E.采用客观指标进行测量(33)混杂偏倚的控制原则是A.设计时对研究对象的入选条件进行限制B.匹配C.收集资料时有严格的质量控制方法D.以随机化原则使研究对象以同等的概率分配到各处理组中E.资料处理阶段可用一定的分析方法控制偏倚,如分层分析(4)为控制混杂偏倚,常将研究对象以同等的概率分配到各处理组中这种随机化方法常用于以下哪些(种)研究A.病例对照研究B.队列研究C.生态学研究D.临床试验研究E.现场试验研究(5)混杂因素的基本特点是A.必须是所研究疾病的独立危险因子B.必须掩盖而不是扩大了因素与疾病之间的关系C.一定不是研究因素与研究疾病因果链上的中间变量D.必须与研究因素有关E.必须是致病因素,而非保护因素(6)控制信息偏倚的要点是A.要有明确的资料收集方法和严格的质量控制方法B.尽可能获得高应答率C.尽量采用客观指标进行测量D.采用配比的方式E.尽可能采用盲法收集资料(7)病例对照研究中常见的偏倚有A.回忆偏倚B.入院率偏倚C.混杂偏倚D.调查偏倚E.以上都存在(8)队列研究中主要的偏倚有A.回忆偏倚B.入院率偏倚C.混杂偏倚D.失访偏倚E.以上都不是(9)以下哪些(种)说法是不正确的A.队列研究中,通过匹配可使暴露队列与非暴露队列潜在混杂因素的频率相同B.病例对照研究中,通过匹配可得到在某(些)混杂因素方面与病例组相同的对照组C.增加个体匹配中对照的数量,能提高信息利用的效率,因此对照的数目越多越好D.临床试验中,因为病人病情的严重程度不同,因此不能采用个体匹配E.因为配比能提高信息的利用率,因此配比的因素越多越好(10)以下哪些(种)说法是正确的A.混杂偏倚能够通过统计学方法,如分层分析等进行处理,因为它是由抽样产生的随机误差B.偏倚是指随机误差以外的误差,是系统误差C.选择偏倚是由抽样过程中产生的随机误差D.偏倚可以发生在流行病学研究的设计、实施分析以至推论的各个阶段E.以上都不正确。

流行病学流行病学中的偏倚

常发生在前瞻性研究中，在病例对照研 究中也可发生，特别是诊断亚临床病例，判 断药物的毒副作用时，研究者主观偏见和研 究对象的主观因素
2021年3月1日
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偏 倚（bias)
测量偏倚（detection bias）
实验过程中由于实验的仪器和试剂质 量及操作人员的操作误差造成的偏倚 称为测量偏倚，又叫检出偏倚
= Se B1+ Fp B0 （方程式1）
2021年3月1日
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偏 倚（bias)
B*0=预期被分类为非暴露的研究对象数
= Fn B1+ Sp B0
（方程式2）
注意： Se+ Fn= Fp +Sp=1，故错分不改变总
数：* *
M0= B1 + B0= （Se+ Fn） B1+（ Sp+ Fp） B0 =B1 + B0 在大多数研究中，观察到的是正确分类数和
= 40%
样本B
295，146，220，162，228 =20%
样本C
219，164，190，188，233
=0%
图1 源群体与样本高胆固醇率的样本误差示例
2021年3月1日
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流行病学研究中的误差
Hale Waihona Puke 系统误差（偏倚bias）➢定义
属于系统误差，在研究或推论过程中 所获得的结果系统地偏离其真实值
➢特点
具有单方向性
可高于真值，也可低于真值（按规律 变化）
➢分类 选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚
2021年3月1日
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流行病学研究中的误差
随机误差和系统误差的区别
种类
来源
随机误差 测量方法和测量 对象的变异（统 计方法问题）
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bias）
一般情况下，志愿者与非志愿者在关心 健康、注意饮食习惯、禁烟、禁酒及体 育锻炼等方面可能存在系统的差别，因 而，志愿者被入选为观察对象，而非志 愿者落选，这样的研究结果往往有选择 偏倚。例如，一项以体育锻炼预防冠心 病的研究，干预组都是志愿者，而将非 志愿者作对照，以比较该项措施的效 果，这样就可能会得出不正确的结论。
合计
组)
组)
1200
1200
2400
4800
4800
9600
OR＝1，χ2检验差异无显著性，说明A病与X因素无关系。
假设A病住院率为25％，B病住院率为60％，具 有X因素也有一定的入院率为40％。现就上述 不同的入院率计算住院人数：
A病无X因素住院人数＝4800×0.25＝1200人
A病有X因素住院人数＝1200×0.25＋(1200 －300)×0.4＝660人
7
72
110
117
117
9.8
妇科
暴露
非暴露
59
42
89
108
148
148
1.7
1978年，Horwitz指出，这一结论是由检 出征候偏倚所致，两者之间的高度关联 是虚假的。因为在人群中有一定量的无 症状的子宫内膜癌早期病人，她们若不 服用雌激素，子宫不致出血，因而不去 医院就诊，而不能被发现。
4. 志愿者偏倚（volunteer
2、尽量采用多种对照
理想的是以人群中全体病例和非病例(或其 有代表性的样本)作为研究对象。如以医院 病例为研究对象，宜在多个医院选择对象， 且最好有2个对照组，其中一个对照组来自 社区一般人群，在队列研究中，最好也应设 多种对照，以减少选择偏倚对结果的影响。
3、严格掌握研究对象入选与排除的标准
使研究对象能较好地代表其相应的总体。如 病例对照，一般可规定病例的入选原则为新 发的确诊病例，以避免Neyman偏倚。在实验 性研究中，应严格按照随机分配的原则，将 研究对象分组，使两组除所观察因素外应具 有均衡性、可比性。应避免将志愿者分为一 组，非志愿者分为另一组，病情轻者分在一 组，病情重者分在另一组等情况的发生。
AD OR =
BC
表6-6 实际抽样人群疾病与暴露分布
暴露
非暴露
病例
Ao
Bo
非病例
Co
Do
样本比数比： OR
= Ao D o BoC o
选择概率为：
α = Ao A
β = Bo B
γ = Co
C
δ = Do D
根据选择概率：
OR
o=
OR
αδ βγ
OR 选择偏倚 =
o − OR
或
αδ −1
OR
βγ
αδ
流行病学研究中的常见偏倚 及其控制
上海交通大学公共卫生学院 施榕
偏倚(bias)
指观察值与真值之间的偏离，是一种随机误 差以外误差的误差，属系统误差 （systemic error）它是由某些较为恒定的 不能准确测量的因素所造成。偏倚可发生在 流行病学研究的设计、实施分析等各个阶 段，如选择对象中以志愿者代替随机样本， 使调查对象不能代表总体。重复抽样或加大 样本含量并不能使这种误差减少或消失。流 行病学研究中常见的偏倚主要有三大类，即 选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚。 。
RR
2.4
1.16
进一步调查发现，患冠心病病人在被诊 断为该病后，其后来的生活习惯或嗜好 发生改变，如开始戒烟、多食低胆固醇 食物、进行体育锻炼，从而使血中胆固 醇水平降低，因此病例对照研究的结论
存在明显的差异。
3.检出征候群偏倚（detection signal bias）
检出征候群偏倚是指某因素与某疾病在 病因学上虽无关系，但由于该因素的存 在会引起该病的临床症状或体征的出 现，从而使患者及早就医，接受多种检 查，导致该人群有较高的检出率，致使 过高地估计该因素与该疾病的关联 。
表6-3 费明汉地区男性居民血胆固醇水平与冠心病关系
定群研究
病例对照研究
检查时新 未发病
检查时现患 未发病
合计
合计
病人总数 人数
病人总数 人数
胆固醇≥
85
462 547
38
P75
34 72
胆 固 醇 <P75 116
1511 1627
113
117 230
合计
201 1973 2174
151
151 302
第一节 选择偏倚及控制
一、选择偏倚概念及类型
选择偏倚(selection bias)是由于选择研究 对象的方法有问题，使入选者与未入选 者在某些特征上存在着系统差异，从而 导致研究结果偏离真实情况。在各类流 行病学研究中均可发生选择偏倚，以病 例对照研究中较为常见，如入院率偏倚、 现患病例-新病例偏倚、检出症候群偏倚 等。
二、选择偏倚的测量与防制
（一）、选择偏倚的测量
选择偏倚在理论上可以通过总人群与实 际抽样人群疾病与暴露分布情况进行测 量。下面以病例对照研究为例，总人群 与实际抽样人群中疾病与暴露因素的分 布分别如表6-5和表6-6所示：
表6-5 总人群疾病与暴露分布
暴露
非暴露
病例
A
B
非病例
C
D
总人群比数比：
1572 × 4080 ×1860 × 3792
P<0.01，
OR ＝ ad ＝ 660 × 2880 ＝ 1 . 74 bc 912 × 1200
上述结果表明人群中A病与X因素本无关联，而以医院病例 作为样本所得观察结果则是有关联的。
2.现患病例-新病例偏倚 （prevalence-incidence bias）
αδ
偏倚= -1=0.74
βγ
（二）选择偏倚的防制
1、正确的研究设计
首先研究者对整个研究可能会产生的各种选 择偏倚有充分的了解。在设计中，应注意使 被比较的各组有同等的概率受到调查。应考 虑可能出现的各种偏倚，以及会在那些环节 出现，只有在设计时考虑周全，并采取相应 措施，在各个环节中阻断偏倚产生的可能 性，才能防止或减少其发生。
若 偏倚=0 即 =1，则不存在选择偏倚
βγ
偏倚>0，
αδ
即
>1，
则存在正向选择偏倚
βγ
偏倚<0，
αδ
即
<1， 则存在负向选择偏倚
βγ
现以前述入院率偏倚为例，
α=660/1200=0.55 β=1200/4800=0.25 γ=912/1200=0.76 δ=2880/4800=0.6
αδ = 0.55× 0.6 = 1.74 βγ 0.25× 0.76
3．诊断怀疑偏倚（diagnostic suspicion bias）
由于研究者事先了解研究对象对研究因 素的暴露情况，于是带着 “先入为主”的 倾向性，怀疑其患某病或在主观上倾向 出现某种阳性结果。如对暴露组或实验 组进行非常仔细地检查，而对非暴露组 或对照组则不然，从而使研究结果出现 偏差，由此而产生诊断怀疑偏倚，此类 偏倚多见于队列研究和临床试验。
在病例对照研究，调查时选择的病例往 往是存活的现患病例，无法对那些因患 病已死亡的病例或轻型、非典型或已痊 愈的病例进行调查，而队列研究中常采 用新发生的病例，因而病例对照研究得 出的结论与队列研究的结果可能发生差 异，此即现患病例-新病例偏倚，也称为 奈曼偏倚（Neyman bias）。
例如，Friedman等人在美国弗明汉地区 对心血管系统疾病的研究中发现：男性 居民在队列研究中，具有高胆固醇水平 者，患冠心病的 RR值为2.40，而另一项 病例对照研究中，病例组与对照组却无 明显差异，OR=1.16（表）。
第二节 信息偏倚及控制
一、信息偏倚的概念及类型
信息偏倚(information bias)是指在研究的实施阶 段中从研究对象获取研究所需的信息时产生的系统 误差，其原因是由于诊断疾病、测量暴露或结局的 方法有问题，导致被比较各组间收集的信息有差异 而引入的误差。
各种类型的流行病学研究中均可产生信息偏倚，病 例对照研究中常见的信息偏倚有回忆偏倚、报告偏 倚、调查者偏倚、诱导偏倚等。错误分类偏倚则在 病例对照研究和队列研究中都可产生。
1．回忆偏倚(recall bias)
指比较组间在回忆过去的暴露或既往史时，其 完整性与准确性存在系统误差而引起的偏倚。 回忆偏倚在病例对照研究中最常见，主要原因 有：
（1）．研究对象对调查的内容关心程度不同，一 般情况下，病例组患者对调查的事件回忆认真程度 高于对照人群，因而导致两组对象在回忆以往事件 的准确性存在差异。
如Seltze等报道，以函访调查人群吸烟 状况时发现，85%的非吸烟者在一个月内 回函应答了调查内容，但在吸烟者中， 应答率仅占67%，这样对男性吸烟的估计 是明显低估的。
6. 失访偏倚（loss to follow up bias）
失访也是无应答的一种表现，只是它主 要发生在队列及实验性研究中。在随访 研究过程中，研究对象未能按计划被随 访，它是此类研究选择偏倚的主要原因 之一。
（2）．调查的事件或因素发生的频率较低，未给 研究对象留下深刻印象而遗忘。
（3）．调查事件是很久以前发生的事情，研究对 象记忆不清。
2．报告偏倚(reporting bias)
被调查者有意隐瞒真实情况，夸大或缩 小某些信息而导致研究结果产生偏倚， 故亦称说谎偏倚。常见于敏感问题，如 未成年人的吸烟史、冶游史。例如，有 些人有冶游史，可能会难于陈述实情。 而对于一些职业危害进行调查，研究对 象因涉及劳保福利等原因可能会夸大某 些暴露信息。
失访一般有两种情况，一种是由于观察期限 短于原规定的观察危险期，一般与所观察的 暴露因素或结果无关，且经过统计学处理能 把他们当作截尾数据（censored data）处 理。虽观察不到他们发生某事件的概率，但 与留在观察组中的非失访者是相同的，一般 较少引起偏倚。