接种后造成受种者机体组织器官 、功能损害
有 过错
有时间 关联
有 损害
有因果 关联
1930年,德国吕伯克卡介苗事件, 249名口服卡介苗儿童中73名患粟 粒性结核病死亡 混入强毒人型结核菌
1955年,脊灰灭活疫苗接种后, 260名儿童感染脊灰 甲醛溶液灭活不全
11
3.接种事故(Program Error)
在预防接种实施过程中,违 反预防接种工作规范、免疫 程序、疫苗使用指导原则、 接种方案,造成受种者机体 组织器官、功能损害
有 过错
有时间 关联
有 损害
有因果 关联
实施差错
Algeria
也门1997
Turkey
India
胰岛素误作DTP疫苗给70名婴儿注射,导致 21名婴儿死亡
TT
DTP
胰岛素瓶
疫苗瓶
1.不良反应
(Vaccine Reaction Following Immunization)
合格的疫苗在实施规范接种后,发生的与预防接种目的无关 或意外的有害反应
无 有时间
过错 关联
有 损害
有因果 关联
•药品不良反应,Adverse Drug Reaction •合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 8
A medical incident that takes place after an immunization, causes concern, and is believed to be caused by immunization
2000: An event that negatively affects the health of an individual who has received a vaccine in the recent past.