引流管厂家

腔镜甲状腺术后两种引流方式的效果比较雷伟娜陈艳分甄带娣马春娇台山市人民医院外科529200通信作者：雷伟娜，Email：【摘要】目的比较中心负压引流与一次性负压引流瓶引流两种引流方式应用于腔镜甲状腺术后引流中的效果。

方法选取2018年7月至2020年7月本院接受胸腔甲状腺手术的160例患者展开本次研究，基于随机数表法分为两组，各80例。

对照组引流采用中心负压引流，观察组引流采用一次性负压引流瓶引流，对比两组患者日均引流量，引流管留置时间、引流后并发症发生情况以及舒适度评分。

结果术后1d、2d、3d，两组患者日均引流量均有所下降，观察组术后1d、2d、3d日均引流量分别为（22.03±3.05）ml、（19.16±1.53）ml、（10.41±1.23）ml，均高于对照组（20.14±3.02）ml、（7.28±0.74）ml、（2.34±0.34）ml，引流管留置时间为（51.62±3.41）h，短于对照组（75.45±5.32）h，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；观察组并发症发生率为6.25%（5/80），低于对照组17.50%（14/80），差异有统计学意义（P＜0.05）；依照评分标准，3分为舒适，观察组舒适患者为67.50%（54/80），高于对照组23.75%（19/80），差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论腔镜甲状腺手术后采用一次性负压瓶引流效果更佳，引流量多、并发症少，可缩短引流时间，且方便患者，值得推广于临床。

【关键词】腔镜甲状腺手术；一次性负压引流瓶引流；中心负压引流；引流效果甲状腺疾病发病率逐年上涨，临床逐步优化术式以减少术后瘢痕，满足患者对美观性要求，实现了腔镜甲状腺手术在临床的广泛应用。

现有临床报道中显示，于2002年国内开始实现大规模腔镜甲状腺手术，由于手术分离面积大，一般甲状腺血流量在50～60ml/min，术后易出现颈前胸皮下脂肪液化、颈部血肿情况，致血管受压影响患者正常呼吸，严重时出现呼吸障碍并有致死危险，因此，术后充分负压引流成为必要环节［1］。

手术用的引流管是什么原理引流管是一种医用设备，常用于手术中或术后引流体液。

它的原理主要涉及引流液体或气体，以减少压力积聚，促进伤口或手术切口的愈合。

引流管的设计和选择取决于不同的情况和需要。

引流管主要有以下几种原理：1.引力引流：引流管利用引力原理将液体从体腔、伤口或手术切口中引流出来。

通过引流管的高位置和依靠引力作用，液体可以顺利地流出体内。

这种原理常用于腹腔或胸腔引流。

2.负压引流：负压引流是利用负压设备或引流泵来产生负压，通过引流管抽取体腔或伤口中的液体。

这种原理常用于各种手术后的引流，如乳房术后引流、创面感染引流等。

负压引流可以有效地促进伤口的愈合，并减少感染的风险。

3.压力引流：部分情况下，需要利用压力差来引流，特别是囊肿引流或纤维肌痛引流。

通过在液体的出口处创建压力差，液体可以被迫流出体内。

这种方法需要选择正确的引流管直径和类型，以确保良好的引流效果。

引流管的选择根据具体的手术或伤口情况进行：引流管的直径和长度的选择取决于液体的性质、伤口或手术切口的大小、引流时间的长短等。

另外，引流管还应具备以下特点：1.材料选择：引流管应采用医用级的材料，以确保其安全性和耐用性。

常见的材料包括硅胶、聚乙烯、聚氯乙烯等。

2.通畅性：引流管的内径和长度应根据引流液体的性质确定，以确保引流通畅，避免阻塞和结痂。

3.密封性：引流管应具备较好的密封性，以避免引流液体的外泄。

常见的引流管采用倒螺纹设计或其他密封装置来防止漏液。

4.舒适性：手术后引流管需要长时间放置，所以应具备一定的舒适性，避免对患者的不适。

总结起来，引流管的原理主要涉及引力、负压、压力等。

其选择应根据具体的手术或伤口情况进行，同时需要具备材料安全性、通畅性、密封性和舒适性等特点，以确保引流的效果和患者的安全。

引流管在手术中发挥着重要的作用，可以帮助术后患者更好地康复。

一次性使用胆管引流管2、性能指标2.1外观2.1.1引流管的外表面应清洁无杂质。

导管外表面，包括末端，不应有加工缺陷和表面缺陷。

2.1.2引流管的末端应圆而光滑,管腔应畅通,管身的横截面应为圆形。

2.1.3内、外接头和蝴蝶夹的外表面应清洁、光滑、不应有毛刺、飞边、裂纹、伤痕等缺陷。

2.2尺寸表1 引流管各规格型号的对照表2.2.2 引流管侧孔的横截面积不大于管腔的横截面积。

2.3物理性能2.3.1引流管2.3.1.1圆锥接头引流管的圆锥接头应符合 GB/T 1962.1-2015 和 GB/T 1962.2-2001 的规定（20F、24F、28F、32F 不适用）。

2.3.1.2连接强度引流管各组件的连接，应能承受15N的静态轴向拉力不松脱、破裂。

2.3.1.3抗拉强度按GB/T 15812.1—2005 附录B 试验时,外径小于 2mm 的引流管（4F、5F）与连接器最小断裂力为 8N，外径大于等于 2mm 的引流管（6F、7F、8F、10F、12F、14F、16F、20F、24F、28F、32F）与连接器应符合 YY 0489—2004 表2 规定。

2.3.1.4抗阻塞能力引流管应具有良好的抗阻塞能力,即在弯曲90°（弯曲半径为 1.5cm）的情况下流速不低于平直状态下流速的 60%。

2.3.1.5柔软性引流管在任意弯曲下应柔软，且能自动返回原状态。

2.3.1.6韧性引流管管体应有良好的韧性,扭转270°时不得产生永久性变形；弯曲（曲率半径 R=40mm）20 次后,不得有折痕、断裂。

2.3.1.7抗变形在-30Kpa 的压力下，按 YY 0489-2004 附录 A 进行试验，引流管应无明显的变形。

2.3.1.8无泄漏在-30kPa的压力下，应符合YY 0489-2004中4.5的规定。

2.3.1.9射线可探测性引流管应能被射线探测到。

2.3.2矫直器2.3.2.1耐腐蚀性矫直器的金属管体不应有腐蚀痕迹。

胆道引流管的类型及其临床应用胆道引流管是一种医疗器械，用于治疗胆囊、胆管和胆总管的疾病，例如胆囊炎、胆总管结石等。

胆道引流管的类型多样，根据不同的临床应用需求，可以选择合适的型号和材料。

首先，根据材料的不同，胆道引流管可以分为硅胶管和塑料管两大类。

硅胶管柔软且容易塑形，适合用于胆囊引流和胆管引流，因其良好的生物相容性以及与胆汁和胆盐的相容性，可长期留置。

而塑料管则适合用于胆总管引流，因为其比硅胶管更坚硬，可以忍受较高的压力。

其次，根据其外形特点，胆道引流管可分为直管和T管两种主要类型。

直管是一种简单的直径一致的管道，其优点是操作简单，适用于对于狭窄胆管的引流。

而T管则是一种形状呈“T”字型的管道，管道中部设有一个横向出口，可以通过外部收敛或扩张来调节胆汁的流动，适用于需要定期引流胆汁的患者。

此外，还有一些特殊类型的胆道引流管被广泛应用于临床。

例如，球囊扩张引流管可以在胆管狭窄的情况下使用，通过球囊充气扩张狭窄的部位，使胆汁顺利引流；胆管内支架引流管是一种金属网状管，可以用于支持胆管内腔，减少胆管塌陷的风险，并维持胆汁的畅通。

在临床应用中，胆道引流管起到了重要的作用。

首先，它可以帮助排除胆囊、胆管和胆总管内的胆汁积聚，从而缓解胆道梗阻和胆囊炎等疾病的症状。

其次，胆道引流管可以帮助预防胆汁的返流和胆囊刺激，减少感染的风险。

最后，胆道引流管在引流后可以进行胆汁分析，帮助医生了解患者的病情，指导后续的治疗方案。

然而，胆道引流管的应用也存在一些潜在的风险和并发症。

例如，胆道感染、胆道出血、胆道穿孔等并发症可能会发生。

因此，在使用胆道引流管时，医生需要严密观察患者的病情变化，及时调整引流管的位置和引流量，并针对性地处理并发症的发生。

综上所述，胆道引流管的类型多样，可根据临床应用需求选择合适的型号和材料。

其临床应用广泛，能够有效引流胆汁，缓解胆道疾病症状，并为医生提供病情判断依据。

然而，使用过程中需要注意潜在的风险和并发症，并及时处理。

医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20172140789一次性使用体外引流导管套装1. 产品型号/规格及其划分说明本产品由引流导管、引流球、引导针和引流袋组成，产品结构示意图见图1。

根据产品配置不同分为引流球组件(QT)、引流导管组件(GL)及套装组件(TZ/TZJ)。

1-引流球囊2-出液口3-塞头4-悬挂带5-单向阀6-进液口7-引流管8-引导针9-引流袋图1 一次性使用体外引流导管套装结构示意图1.1引流球组件引流球组件（QT）由球囊、球囊接头、塞头、悬挂带、单向阀和夹子组成，根据球囊容量分为100、200和400ml三种规格。

其规格标记如下：QT —100/200/400球囊规格产品组件代号1.2引流导管组件引流导管组件（GL）由引流导管和引导针组成，根据导管形状及规格分为二十种。

其规格标记如下：GL —Y 10F引流导管规格产品组件代号表1 引流导管组件规格表注：扁形引流管尺寸为打孔（或开槽）部位尺寸，槽式及圆形引流管为导管外径1.3 套装组件套装组件根据产品配置分为简装版和完整版，简装版（TZJ ）由引流球组件和引流导管组件构成，完整版（TZ ）由引流球、引流导管、引导针、引流袋构成，产品根据引流球容量和引流管尺寸划分为不同规格，其产品规格标记如下:— — 引流袋规格 引流导管规格引流球规格产品组件代号其中引流袋选用有注册证的产品，引流袋的规格为：400ml 、450ml 、500ml 、600ml 、1000ml 和1500ml 。

引流球、引流袋和引流管可以根据临床需求进行随机搭配。

产品规格型号详见附录C 。

1.4 材质信息本产品中不同结构部件的材质信息详见附录D 。

导管引流管项目可行性研究报告一、项目背景和目标二、市场需求分析针对市场需求，我们进行了调研和分析，发现目前市场上的导管引流管存在以下问题：操作不方便、容易引起感染、抗滑涂层不耐用等。

因此，我们有必要开发一种新型的导管引流管，以满足市场需求。

三、技术可行性分析本项目涉及的技术主要包括导管引流管的材料选择、结构设计、抗滑涂层等。

通过与技术人员的讨论和实验验证，我们认为这些技术都是可行的。

首先，我们可以选择高质量的材料，如医用硅胶等，以确保导管引流管的耐用性和安全性。

其次，我们可以设计合理的结构，如加大导管的内外径、增加连接件的耐用性等，以提高操作的便捷性和耐久性。

最后，我们可以应用新型的抗滑涂层技术，以提高引流管的抗滑性能，并减少感染风险。

四、经济可行性分析经济可行性是项目实施的重要指标。

我们进行了市场容量预测和成本收益分析来评估本项目的经济可行性。

首先，市场容量预测。

根据市场调研数据和医疗机构的需求，我们预计市场上每年需要100万支导管引流管，而目前市场上的供应量无法满足需求。

因此，我们相信该项目具有良好的市场前景。

其次，成本收益分析。

我们估计每支导管引流管的生产成本为10元，销售价格为20元，每年销售量为100万支。

根据这些数据，我们可以计算出每年的销售收入为2000万元，减去生产成本后的净利润为1000万元。

考虑到其他费用，如运输费用、人力成本等，我们预计项目的年净利润为800万元。

五、市场竞争分析针对市场竞争，我们进行了竞争对手分析，并制定了应对策略。

目前市场上存在一些导管引流管的生产厂家，但由于他们的产品存在质量问题，其市场占有率不高，客户投诉较多。

在这种背景下，我们有信心通过高质量的产品和优质的服务打造我们的品牌。

我们将通过加强市场宣传、与医疗机构建立长期合作关系等方式来提升市场份额。

此外，我们还将不断改进产品的性能和质量，以满足客户的需求。

六、风险评估在项目实施过程中，我们需要面对一些潜在的风险。

引流导管市场引流导管的概述引流导管是一种用于引流体液或气体的医疗设备，常用于手术术后引流、创伤引流以及内科治疗等场景中。

引流导管的市场需求近年来不断增长，主要受益于技术进步、手术操作安全性的提高以及医疗需求的增加。

市场规模和预测根据市场研究机构的数据分析，引流导管市场规模从2016年的20亿美元增长到2020年的28亿美元，并预计到2025年将达到40亿美元的水平。

市场的增长主要受益于新兴市场的需求增加以及引流导管设计和材料的不断改进。

市场驱动因素1. 人口老龄化和慢性疾病增加随着全球人口老龄化的加剧，慢性疾病的发病率也随之增加。

这些人群往往需要长期的医疗护理和手术治疗，因此对引流导管的需求也相应增加。

2. 医疗技术的进步和手术操作安全性提高随着医疗技术的不断进步，引流导管的设计和材料也在不断改进。

新的材料和设备能够提供更好的导流效果，并减少手术操作的风险，从而增加了引流导管的市场需求。

3. 医疗服务的普及和医疗需求的增加随着医疗服务的普及和医疗需求的增加，引流导管作为一种重要的医疗设备在各种医疗机构中得到广泛应用。

特别是在手术术后护理和重症监护等领域，引流导管的需求更为突出。

市场竞争和主要参与者引流导管市场竞争激烈，主要参与者包括国际知名医疗设备公司和地区性或国内厂商。

市场上的主要品牌包括Medtronic、Johnson & Johnson、Teleflex、BD等。

这些公司凭借丰富的产品线和技术创新，占据了市场的主要份额。

同时，也有一些中小型企业通过技术研发和市场定位取得一定的市场份额。

这些企业主要通过降低价格、提供定制化的产品和专业化的服务来竞争。

市场机会和挑战市场机会1.新兴市场需求增加：随着新兴市场的经济发展和医疗服务水平的提高，引流导管的需求在这些地区也在不断增长，为企业提供了市场机会。

2.技术创新和产品升级：通过不断改进产品设计和材料，提供更好的导流效果和手术操作的安全性，可以满足医疗机构和患者的需求，为企业带来机会。

德国贝曼PRIVAC®高负压引流装置全球年销售600万套的PRIVAC®高负压引流装置由德国贝曼医疗有限公司（Germany Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH）原厂制造。

产品的主要功能为在术后引流中彻底地清除伤腔中的血液、渗出液、组织碎片等杂物，通过负压抽吸内固定伤口，从而使伤口在无并发症的情况下快速愈合。

产品技术优势德国PRIVAC®高负压引流装置的设计理念从安全性、有效性和用户体验的角度出发，每个环节都做到了极致。

·穿刺针锋利，便于医务人员操作。

特别是用于甲状腺手术中的穿刺针，为扁平菱形设计，既利于穿刺又可以最大程度地减小病人的创口。

·引流管采用双侧直排激光错位打孔技术，与同类产品相比，不易造成堵管，在拔管时可减小对病人的二次损伤。

引流管材质为硅胶、PU和PVC夹层设计，既可以承受很高的负压又较为柔软。

·PRIVAC®高负压引流装置的连接管带塔形接头，可适应从CH06-CH18的引流管尺寸，可选配Y型接头同时接多个引流瓶，超强抗扭结设计防止了堵管的发生。

·引流瓶与连接管的接口采用全球唯一的大锁式接头，拥有专利技术LARGE-LOCK®,相比同类产品的鲁尔接头，可有效防止堵管，防止污染和避免拉脱。

·滑动夹易于开合，方便医务人员操作。

·引流瓶采用超硬PVC材料，不易破裂，负压值达到90mbar以上。

瓶身透明度较好，并带微量刻度，便于医务人员观察引流量。

适应症PRIVAC®高负压引流装置的常见适应症有：甲乳外科：甲状腺手术、乳腺癌根治术、乳腺切除和乳房囊肿手术骨科：骨创伤、人工关节置换术、膝关节镜手术、截骨术、骨肿瘤手术等普外科：腹股沟疝修补术、消化系统手术等妇科：剖腹术其他切口易感染的手术等。