建立和健全临床检验标本分析前阶段质量保证体系

业务学习资料患者准备、原始样本采集与运送患者准备、原始样本采集、运送属于检验分析前阶段中的几个环节，分析前阶段又称检验前过程(pre-examinationprocess),分析前阶段按时间顺序该阶段始于来自临床医师的申请，包括检验要求、患者准备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内部的传递，至检验分析过程开始时结束。

保证检验项目申请的科学、合理性;根据临床医师的检验要求，患者的病情正确准备;原始样本的正确采集及运送是分析前阶段质量保证的主要内容。

这一阶段质量保证的目的：在于保证所提供的检验信息对临床医师用于患者诊断、治疗时的有效性、可靠性。

也就是说这一阶段质量保证工作是为保证检验结果能真实、客观地反映患者当前病情或健康状态所应采取的必要保证措施。

举一个例子：如一个溶血的血清标本，即使用最好的方法、技术最熟练的人员去检测，其钾的测定值一定是增高的。

对该标本来说，此结果是准确的，因它反映了血清中钾的真实含量，但对患者来说，此信息是无效的，因为此结果并不反映患者当前病情变化，因为血钾增高是由溶血引起，而不是病情变化引起的。

所以分析前阶段质量保证是临床实验室质量认证体系中最重要、最关键的环节之一，是保证检验信息正确、有效的先决条件，而检验信息的有效性是检验工作的目的也是检验质量重要内涵之一。

检验信息的不正确、不可靠不仅会造成人力、物力的浪费，还可能对临床诊治产生误导，延误对患者及时诊治。

一、检验项目的正确选择检验项目选择是否正确，是检验信息是否有用的前提。

临床实验室向临床提供的信息如下。

1．诊断信息。

2．治疗信息。

3．患者病情转归的信息。

4．预防信息。

5．人体健康状况评估的信息。

6．其他。

医疗机构临床医师要求临床实验室主要是前三方面的信息;预防信息及人体健康状况评估的信息除医疗机构临床实验室外往往还由防疫部门、体检部门、采供血等部门临床实验室提供。

本章重点谈的虽是医疗机构检验项目选择问题，其原则基本上也适用其他部门。

医学检验分析前的质量保证医学检验是一项非常重要的医疗技术，在临床诊断和治疗过程中起到了至关重要的作用。

然而，由于医学检验涉及到众多的步骤和环节，因此需要进行有效的质量保证来确保检验结果的准确性和可靠性。

1.仪器和设备的选择和校准：医学检验所使用的仪器和设备在购买和使用前都需要进行严格的筛选和校准。

只有符合标准要求的仪器和设备才能够使用，而且还需要定期进行校准，以确保其准确性和稳定性。

2.样本采集的质量控制：正确的样本采集对于医学检验结果的准确性至关重要。

医学检验人员需要接受专门培训，掌握正确的采样技术，遵循规范的采样流程，保证样本的质量和完整性。

此外，还需要使用适当的试剂和收集容器来避免样本受到外界污染。

3.试剂和标准品的质量控制：医学检验所使用的试剂和标准品需要经过严格的质量控制。

只有来自可靠生产商的试剂和标准品才能够使用，而且还需要进行适当的保存和保管。

此外，每次使用试剂和标准品前都需要进行验证和校准，以确保其准确性和稳定性。

4.检验操作的质量控制：医学检验人员需要接受严格的培训，掌握正确的检验操作技术。

他们需要遵循标准的操作流程，严格控制实验条件，避免误操作和交叉污染的发生。

此外，还需要进行适当的质量控制，如阴性对照、阳性对照和质控品的使用，来监控实验过程和结果的准确性。

5.质量管理体系的建立和实施：医学检验实验室需要建立和实施有效的质量管理体系，以确保全过程的质量控制。

这个体系涉及到质量手册和标准操作程序的编制，人员培训和绩效评估的实施，设备维护和校准的管理，质量控制和不良事件的记录和分析等方面。

通过不断改进和完善质量管理体系，可以提高医学检验的质量水平和服务水平。

总之，医学检验分析前的质量保证是确保检验结果准确性和可靠性的关键环节。

通过仪器和设备的选择和校准，样本采集和试剂标准的质量控制，检验操作的质量控制，以及建立和实施有效的质量管理体系，可以最大程度地减少误差和不良事件的发生，提高医学检验的质量和可靠性。

关于加强临床检验分析前实验室的质量保证措施发表时间：2016-04-22T15:18:56.737Z 来源：《医师在线》2015年12月第23期供稿作者：蔡青[导读] 山东省淄博万杰肿瘤医院检验科我国检验医学近年来发展迅速，检验医学在疾病的预防诊断治疗中发挥着重要的作用。

蔡青山东省淄博万杰肿瘤医院检验科 255213【摘要】本文旨在根据我院住院病人和门诊病人采血情况出现的问题及外送人员运送中存在的问题进行归纳和总结对分析前检验质量控制应建立的保证措施分建立实验室检验前质量保证措施制定标准操作规程、相关人员培训、患者准备、采血环境及采血设施、生物安全及治疗保证指标统计等6方面进行探讨。

【关键词】临床实验室；临床检验；质量保证措施我国检验医学近年来发展迅速，检验医学在疾病的预防诊断治疗中发挥着重要的作用。

临床实验室为医师和患者提供的大量实验信息被医师和患者高度重视。

为满足这种要求，检验质量的保证成为临床实验室的重要责任，因此检验全过程控制对于实验室质量改进非常重要。

由于室内质量控制和室间质量评价的广泛重视检验中质量控制得到保证而检验前过程由于不受实验室控制已成为检验质量保证工作的重点和难点。

美国临床实验室改正法案修正案美国病理学家学会(CAP)医疗机构评审联合委员会((JC)都对分析前中和后过程质量改进提出了要求或建议。

分析前是检验过程的第一步，如何操作直接影响检测结果的正确性。

有研究表明，临床科室反馈不满意的检验结果中80%的报告最终可以追溯到标本质量不符合要求，因此分析前质量保证制度是临床实验室工作中需要加强的重要环节。

根据我院住院病人和门诊病人采血情况出现的问题及外送人员运送中存在的问题进行归纳和总结对分析前检验质量控制应建立的保证措施分以下六方面进行探讨。

1建立实验室检验前质量保证措施制定标准操作规程1. 1实验室建立标本采集指南内容包括检测项目名称，不同标本采集时间，标本采集量，是否抗凝，使用何种抗凝剂，保存方法，运送时间及注意事项等。

加强临床检验分析前实验室的质量保证发表时间：2010-12-15T14:10:00.793Z 来源：《中国美容医学》(综合)10年第3期供稿作者：李继恩[导读] 根据医学检验的工作特点，实验室质量保证分为三个阶段，即分析前阶段.分析中阶段和分析后阶段。

李继恩（吉林油田总医院检验科138000）【摘要】目的：探讨加强检验分析前实验室质量保证。

方法：从检验师.医师和护士三个方面论证分析前各自的责任。

结果：检验师提高素质，做好宣教，标本查对和沟通；医师明确各检验项目临床意义，结果的分析和判断；护士正确采集标本和运送。

结论：重视分析前的各个环节。

【关键词】临床检验；尿干化学法；质量保证【中图分类号】R197.3【文献标识码】B【文章编号】1008-6455（2010）09-0336-01 在医学检验中，实验室的质量保证十分重要。

根据医学检验的工作特点，实验室质量保证分为三个阶段，即分析前阶段.分析中阶段和分析后阶段。

分析前质量管理是指为保证检验结果真实和有效，针对“分析前阶段”可能影响检测结果准确性的各个环节所采取的相应措施[1]。

大多数实验室都非常重视分析中和分析后阶段，不太重视分析前阶段，将此责任推到医生和护士身上。

为引起同道们对分析前质量保证的重视，特此提出探讨。

1检验师在分析前的质量保证1.1检验师应该提高自身素质。

我们采取组织检验师学习，每月学习业务二次，首先学好本单位编写的《检验手册》，并注重知识更新，掌握检验分析的新进展，特别是开展项目时，检验师一定要先于医师护士完全了解，好便于和临床沟通时，向医生和护士介绍。

1.2应该掌握所有分析项目的各种标本留取的注意事项及影响结果的因素；及时掌握分析前的标本情况，收到标本时一定执行查对，对直接影响结果质量的标本，登记退回。

对影响不大或医师护士坚持测定的标本，报告结果时注明，供医师参考。

1.3分析质量中，排除“对所测标本负责”的做法。

检验师爱岗敬业，对分析前质量提高认识，重视分析前质量的每一个环节。

检验分析前、中、后的质量控制一、分析前的质量控制该阶段是从临床医生开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验室验收、检验等全过程。

（1）、准确填写检验申请单：医生要准确无误地填写申请单，字迹要清晰可读，写明患者姓名、年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源，有时还要附有简单的病历，特殊情况说明等临床资料。

如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清，都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取患者信息，以至于不能根据患者生理变化对检验结果做出正确的判断，出现错报、漏报、误诊等情况。

（2）患者准备：此项工作可以确保送检的标本质量，避免一些生理因素对检验结果的影响。

例如，当患者处于兴奋、激动、恐惧状态时，可导致白细胞、血红蛋白增高；患者运动时，可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高；而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化；高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高；另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准确性和可靠性。

所以，当采集患者标本时应尽可能的规避上述情况。

如果确要检验，而又存在上述情况，应该在检验申请单上注明，从而方便检验人员客观地解释检验结果。

（3）标本采集注意事项：正常情况下，对患者进行采集标本，要注意以下几个方面：①核对检验申请单所填写与标签是否一致；②采血最好以坐位或卧位，从而确保安全；③止血带压迫时间不宜过紧、过长，也不要用力拍打穿刺部位，检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带；④采集标本的器材一定要符合实验要求；⑤避免血标本的溶血和标本的污染。

（4）、检验中心人员检验理论知识的提高，定期对检验中心人员进行培训。

（5）、临床护理人员对标本采集、运输要求理论知识的提高，检验中心定期安排人员到临床科室进行相关培训。

（6）、正确合理运用医院信息系统（Lis系统）对标本实现全程监管。

二、分析中的质量控制该阶段是从接受标本开始，主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制等，直至检测结果出来。

分析临床检验标本的质量控制及管理措施随着时代的发展，检验医学也得到了较为全面深入的发展。

但是，在临床检验的整个过程中，依然存在较多的问题，影响到最终检验结果的准确性。

因此，我们需要积极的对临床检验标本进行全程的质量控制，并制定有效的管理措施，以保证检验结果的质量。

本文，我们即以对临床检验标本分析前和分析中，以及分析后的整个过程的质量控制及和管理问题进行简要的分析。

标签：临床检验；质量控制；管理1临床检验标本分析前的质量控制1.1申请单的规范填写在标本分析之前，首先要填写申请单。

在具体填写的过程中，医生要注意填写的规范性，要保证字迹清晰，内容完整准确，例如患者信息、标本类型、检验项目、医生信息以及日期等，并注明特殊情况。

1.2患者的相关准备在采集检验所需要的各种标本之前，需要患者做好相应的准备工作。

患者的日常生活状态和情绪变化等都有可能会对最终的检验结果产生影响1.3采集标本在具体采集各种检验所需标本的时候，要严格按照检验科制定”标本采集要求”的具体内容，规范采集方式和方法，并按照不同的标本情况，合理进行采集。

1.4运送、保存标本在采集标本工作结束之后，要及时的将标本进行运送，并尽可能的缩短运输时间，保证标本可以尽快接受检测，以提高检验结果的准确性。

一般情况下，标本要在采样后的2h内转送至实验室，特殊标本如脑脊液标本要在1h内检验完毕。

一些标本因为特殊原因无法及时接受检验，还要进行妥善的保存。

1.5转接标本检验科在进行标本交接的时候，要注意认真核对申请单的内容，确定与标本一致。

对于不合格的标本，要严格的予以拒收。

2临床检验标本分析过程中的质量控制在完成标本转接之后，检验科室便可以开始具体的检验工作。

2.1保证仪器正常工作就目前的实际情况来看，检验技术已经得到了较快的发展，大部分检验项目都是依靠各种仪器来完成的。

因此，在具体的检验过程中，检验工作人员首先要保证各种检验仪器的正常工作，平时要严格按照仪器的维护保养程序认真执行好每项操作，保证仪器处于最佳状态以顺利检测各种项目。

医学检验实验室的分析前质量管理医学检验实验室的分析前质量管理是指在进行实验室检验分析前，对实验室进行的一系列质量管理措施和步骤。

这些质量管理措施和步骤的目的是确保实验室分析结果的准确性、可靠性和可比性，以保障患者的健康和医疗质量的提高。

分析前质量管理主要包括质量控制体系的建立、质量标准的制定、设备管理、试剂管理以及人员培训等方面。

第一，建立质量控制体系。

质量控制体系是医学检验实验室分析前质量管理的基础，通过建立质控样品的标准曲线和控制限，对实验过程中的系统误差和随机误差进行监控和管理。

质量控制体系包括内部质量控制和外部质量控制。

内部质量控制是指实验室自行制备的质控样品，通过监测和分析这些样品，及时发现和纠正实验过程中的误差和偏差。

外部质量控制是指参加质量评估机构组织的质控活动，通过与其他实验室的质量比对，检测实验室的准确性和可靠性。

第二，制定质量标准。

质量标准是指对实验室分析过程中所使用的仪器、试剂、材料，以及实验操作的要求和标准。

通过制定和遵循质量标准，可以确保实验室的操作规范和结果准确可靠。

质量标准应包括实验室设备的校准和维护、试剂和材料的质量要求、实验操作的正确性和标本的采集与保存等方面。

此外，质量标准还应与国家和行业的标准相一致，并定期进行评估和更新。

第三，设备管理。

设备管理是指对实验室仪器设备的运行、维护、校准和质量控制进行管理和监控。

合理的设备管理能够确保仪器设备的正常运行和准确测量。

设备管理的内容包括设备的选购、检验和验收、设备的日常维护和校准、设备故障的处理和记录等。

同时，还需要建立设备使用记录和维护记录，以便及时发现设备的问题和修复设备故障。

第四，试剂管理。

试剂管理是指对实验室试剂的采购、存储、使用和废弃进行管理和控制。

试剂管理的目的是确保试剂的质量、有效性和安全性，并减少试剂的浪费和交叉污染。

试剂管理包括试剂的保质期和使用期的管理、试剂的适用性评估和验证、试剂的存储条件和容器的选择等方面。