新版基药扩容
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国家药物政策和药品管理制度⏹国家药物政策(National Drug Policy,NDP)是在1975年第28次国际卫生会议上首次提出来的。
它是一国政府构建的解决医药产业中存在的诸多问题的总体政策框架,用以指导各国的药品研究、生产、流通和使用的健康发展。
其目标是保证药品的安全、有效、经济、适当。
⏹药品管理制度是为实现某一特定政策目标而建立的管理制度或制度体系。
这些制度或制度体系中的一些内容可能已经上升为法律、法规,也可能是以指导性文件的形式。
2国家药物政策和药品管理制度从国家药物政策、药品管理制度二者的关系来看,国家药物政策是一种宏观性的纲领,对各项药品管理制度的制定和实施具有导向作用。
其主要的作用机制是通过具体化为相关药品管理制度和药事管理法律、法规,来保证实现其政策目标。
尤其是国家药物政策上升为法律、法规以后,法律、法规的国家强制性、严格的程序性、切实的可诉性,使国家药物政策目标的实现得到可靠的保障。
32014-10-13国家药物政策的内涵国家药物政策的关键组成(框架或要素)部分包括:2014-10-132014-10-13各国药物政策的主要内容我国国家药物政策的发展历程2014-10-132014-10-13国家药物政策和药品管理制度国家基本药物政策1基本医疗保险用药政策2药品分类管理制度3国家药品储备制度4111、基本医疗保险用药政策 根据1999年5月12日,劳动和社会保障部等部门联合下发的《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的规定,基本医疗保险用药的范围通过制订《基本医疗保险药品目录》(以下简称医保药品目录)12《医保药品目录》的分类《医保药品目录》所收载的药品包括西药、中成药、中药饮片。
其中西药和中成药是在国家基本药物的基础上遴选的。
“甲类目录”的药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品,该目录由国家统一制订,各地不得调整“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用、疗效好、比“甲类目录”药品价格略高的药品。
xx年零售连锁药店三年发展战略规划一、现状:药品销售增速回暖,批发行业集中度提升明显,零售端集中度仍很低全国药品销售数量增速回暖,零售端占比稳定在20%。
xx年中国医药七大类商品销售总额为18393亿,而增速开始回暖至10.4%。
零售业营收占比稳定在医药流通业整体的20%左右,达到3679亿规模,增速9.5%。
据预测到2020年中国OTC市场规模将位居世界第一。
xx 年医药工业、医保支出增速约为11%左右,未来在占医药消费70%的医保支出增速控制在10%左右的政策指引下,医药零售业内生增速估计也将维持在这个水平。
药品批发企业全国龙头增速放缓,区域龙头增速提升。
从销售增速看,大型药品批发企业销售增速高于行业平均水平,但有所放缓。
xx年,药品批发企业主营业务收入前100位同比增长14.0%,增速下降 1.6个百分点。
其中,4家全国龙头企业主营业务收入同比增长12.2%,增速下降7.5个百分点;15家区域龙头企业主营业务收入同比增长17.6%,增速提高5.2个百分点。
两票制下,地方龙头通过快速并购取得了更快的增速,但是同时也累积了相当大的商誉减值风险。
医药商业总体处于集中度提升的关键时期,医药批发百大集中度为76%,医药零售仍低于30%,行业集中正处于逐步提升的过程中,但离规划还有差距。
为迎接可能到来的器械、耗材两票制,高值耗材、IVD等专科经销商也在通过打包等方式快速淘汰及并购小型企业,Top100企业集中度达到了76%,相比之下零售行业仍然在30%以下。
从集中度提升的速度来看,批发业务一直在稳步提升,而零售业务xx年前百大企业的份额有所下降,之后扭转并逐渐提升。
零售市场连锁化率也在提高,因此营收增长高于行业增速。
总量减少的过程中龙头企业增速高于行业平均水平,逐渐在竞争中建立规模优势。
即便如此,无论零售还是批发都很难说目前集中度较高,相比美国等成熟市场还有很大提升空间。
《全国药品流通行业发展规划(xx2020年)》提出2020年目标药品批发百强企业年销售额占药品批发市场总额90%以上;药品零售百强企业年销售额占药品零售市场总额40%以上;药品零售连锁率达50%以上。
医药公司会议纪要范文(通用3篇)医药公司会议纪要范文篇12019年4月17日上午10点,园区管委会副主任组织相关部门人员,在园区会议室召开工作会议,审查了天强医药的初步设计方案,现就议定事项纪要如下:一、用地性质。
依据投资合作协议,该项目用地为商业用地。
要严格按照规划条件进行设计,控制各项经济指标。
二、功能分区。
设计单位根据企业的生产工艺流程和发展愿景,合理组织各区块,优化功能分区,将生活办公区与仓储区分离,并做好防护隔离。
做好厂区内的道路分析、消防设计和综合管线设计,避免后期重复开挖建设。
三、分期建设。
设计单位依据业主的分期建设目标,进行整体设计,并将分期建设目标体现在设计方案上。
参会单位及人员:县国土局,住建局,经信局食品药品监督局,商务物流办,天强医药公司,建筑设计公司,园区管委会。
医药公司会议纪要范文篇2嘉宾观点:1) 随着县及县级以上医院配备使用基本药物,基本药物目录的扩大,2019年基本药物会放量;基本药物价格会继续走低,因为各省参照不同省的价格,但整体不会有太大的下降,目前基本药物价格已贴近原有市场的供货价;2) 非基本药物量增长相当于药品行业增速;非基本药物价格下降会较大:一是双信封制度可能在非基药招标中普及,二是发改委要求各地在非基药药物招标时也要量价挂钩、招采合一,如果普及,也会对药价产生不利影响;3) 基药独家产品在基药招标中价格稳定,销量增长快;4) 下一步公立医院改革的重点是县医院,相关政策会向县医院倾斜,县医院药品增长仍然非常快,2019年县医院是所有医院中增长最快的,目前拥有县医院渠道的制药企业会受益;5) 基药能否在县及县以上医院实施,财政补贴能否到位是关键因素;6)医保控费、医保付费改革、临床路径改革、公立医院改革对现有医药模式的影响还是外围的,只要15%的加价率存在,医院还是会选择高价药,基层补贴不到位,也会选高价药。
1、基本药物2019年趋势及对行业影响1)基本药物目录扩大已成定局,对基药用量增加会有影响。
2014年医药行业投资分析报告2013年11月目录一、新一轮降价周期启动,高估值板块不可回避的风险 (3)1、整顿商业贿赂短期波及行业增速 (4)2、药品降价:多方压力下的调控实践 (5)二、招标大年在即,改革凸显机会 (7)1、中国医保制度改革:医保亟待完备,控费需求强烈 (7)2、医药招标改革:降价主旋律,新药唱主角 (11)(1)基本药物招标模式现状 (12)(2)非基本药物招标现状 (13)(3)医药招标趋势分析 (14)3、医保制度和医药招标改革对医药企业的影响:风险和机会并存 (15)三、医疗服务行业:未来的新增长点 (16)1、医疗服务业走上高速公路 (16)2、医疗资源供不应求,民营资本大有可为 (17)3、医疗服务三大投资板块 (21)(1)私立专科连锁:取长补短,差异化竞争 (22)(2)民营综合医院:投资逻辑:科室全面+政策红利 (23)(2)诊断服务业:产业链需求+行业空间 (25)四、投资建议:看好大品种、大并购,坚定持有大医疗 (26)1、康缘药业 (27)2、红日药业 (28)3、迪安诊断 (29)回顾2013年,传统经济整体孱弱的大背景下医药行业一枝独秀,逐渐从低水平同质化的竞争泥淖中突围,我国医药工业正逐步走出一条仿创结合良性发展的健康之路,但我们也要时刻警醒,随着医改进入深水区,一些潜藏的矛盾逐步暴露。
对应到医药投资,我们此刻更应关注风险,在一轮行业景气之后适度调整步伐也是产业自身规律使然,所以我们将以风险开篇,从招标和细分新兴行业去寻找机会,个股分化将在明年行情中上演,泡沫退却后去伪存真是我们投资策略的不二之选。
一、新一轮降价周期启动,高估值板块不可回避的风险随着三保合一试点的铺开以及新版基药的扩容,医保控费压力开始凸显,其中药价的科学管理则成为各方关注的焦点。
我们并不担心药品降价对创新型企业长期发展的影响,但对于资本市场高启的行业估值我们开始担心,特别是经过一轮高歌猛进的市值泡沫后一些公司的市场表现必然出现分化,这是我们一定要予以重视的风险。
14省基药增补“高烧不退”作者:来源:《中南药学·用药与健康》2014年第04期近日据媒体报道,浙江省基药增补目录已进入最后博弈阶段,基药增补品种最终可能超出普遍预期。
2012年版《国家基本药物目录》共计520个品种,已于2013年3月正式发布,5月1日起正式实施,各省份纷纷准备开展新一轮基药增补;同年4~6月,国家卫计委药政司组织各省开展基本药物增补“回头看”工作,指出各地增补药品数量总体偏多,力图严格控制各地增补,维护国家基本药物目录的主体地位。
目前,从已经公布的部分省份基本药物增补目录来看,高歌猛进的冲动并没有得到遏制,在一些省份,基本药物增补“高烧不退”。
不管是原卫生部,还是现在的卫计委,都曾表态要对此加强监管,甚至要出台专门的文件进行规范,只可惜雷声大、雨点小。
实际上,基本药物增补本来就只是一个过渡措施,其目的是为了缓解基层的基本药物不够用的尴尬。
这就必须回到那个根本的问题,在基本药物制度的相关文件中,只是明确要求基层医疗机构“全面配备使用”基本药物,并未说“只能”配备使用,也没有对基层医师的处方权进行限制。
我们为什么不在保证基本药物配备使用的前提下,放开药品的选择使用权?这样,增补自然没有存在的必要,所谓乱局也就迎刃而解。
咱们还是根据已公布目录省份的增补品种数量进行了梳理,来看看各地增补目录的力度到底有多猛吧。
安徽省基药目录与县级医院目录合并,1118种3月7日,安徽省医药集中采购平台挂出了《安徽省公立医疗机构基本用药目录(2014年版)》。
这一适用于全省范围内的各级各类公立医疗机构的目录,是在原《安徽省县级医院基本用药目录(试行)》基础上,增加了2012年版《国家基本药物目录》中未包括的药品,共计1118种,包括化学药品和生物制品747种、中成药371种(不包括中药饮片)。
药品剂型包含2012年版国家基本药物、安徽省新农合药品和城镇医保药品目录所列全部剂型。
不过,由于安徽省医保体系尚未整合,目录内所有药品的报销支付按照参保人员种类、药品通用名及剂型的不同,依然分别执行新农合和城镇医保现行支付范围与给付标准。
五大亮相作者:来源:《E药经理人》2014年第01期新生代亮相长江后浪推前浪,一代新人换旧人。
在过去的一年里,天士力创始人闫希军的公子闫凯正式出任了上市公司天士力制药股份有限公司总经理;黑龙江珍宝岛药业进入了“少帅”方小东时代;以岭药业的法人代表一栏也写上了吴相君的名字。
同样的接班,不一样的过程。
在天士力,随着这位国际证券、投资与银行专业的33岁海归开始掌权,管理结构也发生了变化。
闫希军负责研发,吴廼峰负责营销,而闫凯主要负责内部管理和投资,老一代则开始退出一线。
吴相君的接班过程是,先接任总经理,而后更换为法人代表。
方小东作为珍宝岛药业创始人方同华的侄子,10多年间先后担任哈尔滨珍宝岛医药贸易有限公司商务部部长、副总经理、总经理、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司副总裁等工作后,才在2013年正式掌权。
顺利交接,并不等于接班完成。
一个现实的问题是,“新生代”的能力和素质与父辈不相上下,但是阅历和经验却稍有欠缺。
由此出现家族企业接班的冲突就是“新生代”喜欢用所谓的理论对旧臣指手画脚。
新主子与旧臣之间能否和平相处,在某种程度上也会左右一个企业未来的命运。
国产首仿药将亮相2013年全球生物技术公司排名第三、达菲的研发者—吉利德科学公司在中国遭遇了烦心事:国家专利复审委员会判定其治疗乙肝和艾滋病药物替诺福韦专利全部无效。
这被看做是国内企业对这一市场争夺的首战告捷。
2011年,对替诺福韦专利发起挑战的国内药企奥锐特与吉利德对簿公堂。
此外,国产“伟哥”与原研企业辉瑞抗争数十年后,终于看到了胜利的曙光。
河南天方药业的“伟哥”获得临床批件,或在3年后正式上市。
广药版“伟哥”也有望于2014年亮相市场。
早在10年前,12家中国制药企业组成联盟,向国家知识产权局申请“伟哥”专利无效,产权局也认定了该专利无效。
但两年后,北京第一中级人民法院否定了产权局的评判结果。
相对产权局与法院的非此即彼的绝决,药监局采取了折中的做法。
在法院宣判之后,药监局并没有收回12家企业的临床批件,而且对这些临床批件也没有限定截止日期。
医疗行业分析医疗行业总体分类、制药行业分析一、制药分类制药分类细分国际知名企业国内主要企业化学制剂药消化系统用药、血液系统用药、心血管系统用药、皮肤科用药等辉瑞制药、葛兰素史克、百时美施贵宝、礼来恒瑞医药(38亿现金)、华润双鹤、科伦药业、信立泰、誉衡药业生物制品疫苗、抗毒素类、抗血清类、血液制品、单抗等Invitrogen,Strategene,Diagnostic SystemLaboratories天坛生物、华兰生物、科华生物、某某莱士中药中药材及其饮片、中成药Nuskin,Herbalif 云南白药、同仁堂、天士力、益佰制药保健品保健药品、保健化装品、保健日用品等默克、赛诺菲、强生、安利东阿阿胶、江中药业、哈药集团、海王生物原料药大宗原料药、特色原料药Catalent,龙沙,培森,吉友联东北制药、华北制药、哈医药数据来源:Wind资讯【分析解读】制药行业主要可以分为原料药、化学制剂药、生物制品、中药以及保健品。
其中,中药是我国古代优秀文化遗产,现在传播到东南亚国家,甚至影响到了欧洲与北美洲。
制药产业链数据来源:Wind资讯【分析解读】1、制药行业专业性强、受监管力度大。
2、产业链较长且较复杂,从上游的原料药、中药材种植甚至科研院所到中间的化学药和中成药,再到经销商,医疗机构和零售两大终端,最终到消费者。
3、对制药企业来说,影响最大的是医药商业和医疗系统,受供求关系的影响,以医院和药店为主的终端掌握着制药企业的命运。
二、制药行业研究分析框架数据来源:Wind资讯【分析解读】1、人口和经济是制药行业的根本推动因素。
2、由于药品使用的专业性、对于人民生活具有重大影响,医药行业受到国家政策高度影响。
对行业本身存在的个别不标准问题的修正,也会对行业的局部供求关系产生影响。
3、对于企业来说,品种的市场空间和定价能力,加上渠道管控能力,是影响企业长期开展状况的核心因素。
三、2021年重要行业政策时间政策解读202110 国务院?关于促进健康效劳业开展的假设干意见?我国将大力开展健康效劳业,力争到2021年总规模到达8万亿元以上;202107 国务院公布?关于深化医药卫生体制改革2021年主要工作安排的通知?主要工作任务包括加快健全全民医保体系,探索建立跨省异地就医即时结算机制;启动第二批县级公立医院综合改革试点工作;预计将促进药品效劳的开展;202104 国务院印发?生物产业开展“十二五〞规划? 生物产业产值将到达4万亿,其中仅医药产业总产值就高达3.6万亿;重点扶持用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物、现代中药等创新型药物品种;2021年,百强新药企业销售收入占全行业销售总收入的50%;到2021年5家企业进入世界医药百强;根本药物主要品种销量前20家企业所占市场份额到达80%,实现根本药物生产的规模化和集约化;202103 卫生部公布?2021年版国家根本药物目录? 将基药目录扩容至520种。