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ISO/TS16949:2009基础知识第一部分：ISO/TS基本介绍及发展孙泽文第一部分：ISO/TS基本介绍及发展第二部分：ISO/TS16949:2009标准条款介绍目录一、什么是ISO★ISO定义许多人会注意到，“ISO”与国际标准化组织全称(International Organization for Standardization)的缩写并不相同★为什么不是“IOS”呢？其实，“ISO”并不是其全称首字母的缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”——“equal”从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。
二、ISO的发展★1947年成立，我国是ISO创始国之一，1950年停止会籍，1978年恢复成员国资格★ISO现有157个成员。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构为中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
★ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作”。
★ISO下设224个技术委员会（TC），611个分技术委员会（SC），2000多个工作组（WG）。
★TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。
TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
★ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准三、ISO900族标准的建立IS0/TC176就是一个重要的技术委员会。
（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）对质量改进有所忽视；对制造业以外的其他行业质量管理的特殊特性考虑不周；对欧美以外的其他国家的质量管理经验吸纳不够；★94版标准（第二版）☆得到了很多国家的认可和推广，推动了各国经济的繁荣和国际贸易的发展；☆在广泛应用的同时对标准提出了更高的要求；况且ISO9000标准起源于制造业，要使其适用于全球各行各业的需要，还有些不足。
质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9００1:2008的特别要求Quaｌity mａnagemenｔ sｙstems－particuｌaｒｒeｑｕiｒeｍents fｏｒＴhe aｐpliｃaｔiｏｎｏf ＩSＯ9０01：２0０８ foｒaｕtｏmotive ｐｒoduｃｔiｏnAnd relevant serviｃｅ part ｏrgaｎizatｉoｎs（IＳO/TS1６９49:20０9 培训教材）温州市科能企业管理顾问有限公司(国家认监委及环保总局批准认证咨询机构)地址：温州市新城华泰大厦２—1００２室网址：ｈttｐ:/／ｗww。
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cn电话：88９１6０01 ８891600２传真:0577－8８9160０２889１6016引言０。
1总则0.2过程方法0．3与GB／Ｔ 1９０04的关系注:应该由最高管理者在组织内展示和串联ＧB/T 19000—２005和GB/T 19004－２009中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。
0。
３.1 １LA ＴＦ关于ISO/ＴS １６949:200９的指南《LATF 关于ＩS Ｏ /TS169４9：2０09的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
这份LA ＴF 指南文件的目的不是获得认证或获得订单。
0。
4与其他管理体系的相容性０．５ 本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。
本技术规范是为了避免多重认证审核,并为汽车生产件和相关的服务件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。
质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ＧＢT/Ｔ19001:2008的特别要求1范围1.1总则本技术规范与GB／Ｔ190０1：200８相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计与开发、生产；相关时,也适用于安装和服务。
TECHNICAL 技术 ISO/TSSPECIFICATION规范16949第三版本2009-6-15质量管理体系—汽车生产件及相关服务件的组织应用ISO 9001：2008的特别要求Quality management systems—Particular requirements for the applicationof ISO 9001:2008 for automotive productionand relevant service part organizationsReference numberISO/TS 16949：2009© ISO 20090 引言 5 0.1 总则 50.2 过程方法 50.3 与ISO9004的关系 60.3.1 IATF的ISO/TS16949：2009指南 60.4 与其它管理体系的相容性 70.5 本标准的目标 7质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织——应用ISO9001：2008应用特别要求1 范围 71.1 总则 71.2 应用 72 规范性引用文件73 术语与定义 83.1 汽车行业的术语和定义 84 质量管理体系94.1 总要求9 4.1.1 总要求—补充 94.2 文件要求9 4.2.1 总则9 4.2.2质量手册9 4.2.3 文件控制9 4.2.3.1工程规范 104.2.4 记录控制104.2.4.1 记录保存105 管理职责10 5.1 管理承诺10 5.1.1 过程效率11 5.2 以顾客为关注焦点11 5.3 质量方针10 5.4 策划11 5.4.1 质量目标11 5.4.1.1 质量目标-补充11 5.4.2 质量管理体系策划11 5.5 职责、权限与沟通11 5.5.1 职责和权限115.5.1.1 质量职责115.5.2 管理者代表115.5.2 1 顾客代表115.5.3 内部沟通115.6 管理评审 115.6.1 总则 115.6.1.1 质量管理体系业绩 115.6.2 评审输入 125.6.2.1 评审输入-补充 125.6.3 评审输出 126 资源管理 126.1 资源提供 126.2 人力资源 126.2.1 总则 126.2.2 能力、意识和培训 126.2.2.1 产品设计技能 12 6.2.2.2 培训 136.2.2.3 岗位培训 136.2.2.4 员工激励和授权 136.3 基础设施 136.3.1 工厂、设施和设备策划 13 6.3.2 应急计划 13 6.4 工作环境 13 6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全 136.4.2 生产场所的清洁 137 产品实现 13 7.1产品实现策划 13 7.1.1 产品实现策划-补充 14 7.1.2 接收准则 14 7.1.3 保密 14 7.1.4 更改控制 14 7.2 与顾客有关的过程 14 7.2.1与产品有关的要求的确定 14 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 15 7.2.2与产品有关要求的评审 15 7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充 15 7.2.2.2 组织制造可行性 15 7.2.3 顾客沟通 15 7.2.3.1 顾客沟通-补充 15 7.3 设计和开发 157.3.1 设计和开发策划 15 7.3.1.1多方论证方法 16 7.3.2 设计和开发输入 16 7.3.2.1 产品设计输入 16 7.3.2.2 制造过程设计输入 16 7.3.2.3 特殊特性 16 7.3 3 设计和开发输出 16 7.3.3.1 产品设计输出-补充 17 7.3.3.2 制造过程设计输出 17 7.3.4 设计和开发评审 17 7.3.4.1 监视 17 7.3.5设计和开发验证 17 7.3.6 设计和开发确认 17 7.3.6.1 设计和开发确认-补充 18 7.3.6.2 样件计划 18 7.3.6.3 产品批准过程 18 7.3.7 设计和开发更改的控制 18 7.4 采购 18 7.4.1 采购过程 18 7.4.1.1 法规的符合性 187.4.1.2 供方质量体系的开发 18 7.4.1.3 顾客批准的供货来源 18 7.4.2 采购信息 19 7.4.3 采购产品的验证 19 7.4.3.1 进货产品的质量 19 7.4.3.2 对供方的监视 19 7.5 生产和服务提供 19 7.5.1生产和服务提供的控制 19 7.5.1.1 控制计划19 7.5.1.2作业指导书20 7.5.1.3作业准备的验证20 7.5.1.4预防性和预见性维护20 7.5.1.5生产工装的管理20 7.5.1.6生产计划20 7.5.1.7服务信息反馈21 7.5.1.8 与顾客的服务协议21 7.5.2生产和服务提供过程的确认21 7.5.2.1 生产和服务提供过程的确认-补充21 7.5.3 标识和可追溯性21 7.5.3.1标识和可追溯性-补充217.5.4 顾客财产21 7.5.4.1 顾客所有的生产工装21 7.5.5 产品防护22 7.5.5.1 贮存与库存22 7.6监视和测量装置的控制22 7.6.1 测量系统分析22 7.6.2 校准/验证记录22 7.6.3 实验室要求23 7.6.3.1 内部实验室237.6.3.2 外部实验室238 测量、分析和改进23 8.1 总则23 8.1.1 统计工具的确定23 8.1.2 基础统计概念知识23 8.2 监视和测量23 8.2.1 顾客满意23 8.2.1.1 顾客满意-补充24 8.2.2 内部审核 24 8.2.2.1 质量管理体系审核 24 8.2.2.2 制造过程审核 248.2.2.3 产品审核 24 8.2.2.4内部审核计划 24 8.2.2.5 内审员资格 24 8.2.3 过程的监视和测量 24 8.2.3.1 制造过程的监视与测量 25 8.2.4 产品的监视和测量 25 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 25 8.2.4.2 外观项目 25 8.3 不合格品控制25 8.3.1不合格品控制-补充26 8.3.2 返工产品的控制26 8.3.3 顾客通知26 8.3.4 顾客特许26 8.4 数据分析26 8.4.1 数据的分析和使用26 8.5改进26 8.5.1持续改进26 8.5.1.1 组织的持续改进26 8.5.1.2 制造过程的改进27 8.5.2 纠正措施278.5.2.1 解决问题27 8.5.2.2 防错27 8.5.2.3 纠正措施影响27 8.5.2.4 拒收产品的试验/分析27 8.5.3 预防措施27附录A（规范性附录）控制计划28 A.1控制计划的阶段 28A.2控制计划要素28 0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量，分析和改进0引言0.1 总则0.2 过程方法0.3 与ISO9004的关系注：应该由最高管理者在组织内宣传和贯彻ISO9000：2005和ISO9004：-涉及的八项质量管理原则的知识及其应用。
