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头孢孟多酯钠致精神异常李玉堂;甘惠贞;杨昌云【摘要】1例76岁男性患者,因腰椎间盘髓核摘除术术后,静脉滴注头孢孟多酯钠1g 溶于0.9 %氯化钠注射液250 mL 预防感染.滴注20 min 后,患者出现意识模糊、燥动不安、对答不切题.立即停药,给予消炎、镇静等处理,4h 后患者精神异常症状消失.继续给予止血、制酸治疗,患者未有不适症状出现.%One 76-year-old male patient receiving lumbar diskectomy was given the intravenous infusion of cefamandole nafate 1 g dissolved in 0.9% sodium chloride injection 250mL in order to prevent incision infection. Twenty minutes later, the patient appeared confusion, mania and answer questions beside the point. Considering the adverse drug reaction induced by cefamandole nafate, the administration was stopped. The patient received anti-inflammatory drugs, sedative and so on. Four hours later, the psychiatric disorder symptom disappeared. The patient was given the treatment of hemostasis, restraining acid, and no discomfort appeared.【期刊名称】《中国药物应用与监测》【年(卷),期】2012(009)003【总页数】2页(P184-185)【关键词】头孢孟多酯钠;精神异常;药品不良反应【作者】李玉堂;甘惠贞;杨昌云【作者单位】解放军180医院药学科,福建泉州362000;解放军180医院药学科,福建泉州362000;解放军180医院药学科,福建泉州362000【正文语种】中文【中图分类】R978.1+11 临床资料患者，男，76岁，主诉因“反复腰痛3年，加重并左下肢酸痛1个月”于2011年12月入院。
2024年注射用头孢孟多酯钠市场环境分析1. 引言本文旨在对注射用头孢孟多酯钠的市场环境进行深入分析，并提供相关数据和趋势预测，以帮助相关企业和投资者做出决策。
2. 市场概况注射用头孢孟多酯钠是一种常用的抗生素，属于头孢菌素类药物。
它广泛应用于医疗领域，特别是治疗感染性疾病时。
根据统计数据，头孢孟多酯钠在医疗市场占有重要地位，并且具有良好的市场前景。
3. 市场需求分析3.1 医疗行业发展趋势随着人口老龄化和疾病负担的增加，医疗行业的需求不断增长。
感染性疾病在人口中的发生率也逐年上升，从而带动了头孢孟多酯钠的需求增长。
3.2 市场竞争分析头孢孟多酯钠市场竞争激烈，存在多个品牌和厂家。
且头孢菌素类药物市场规模庞大，产品多样化。
因此，企业需要注重产品质量和创新，以在市场中脱颖而出。
3.3 技术进步与创新随着科技的进步，头孢孟多酯钠的生产工艺和质量控制得到了不断改进。
新技术的应用使得药物的制备更加高效、纯净，同时降低了生产成本，给企业带来了更多发展机会。
4. 市场规模与发展趋势4.1 市场规模根据市场调研数据显示，注射用头孢孟多酯钠市场规模持续增长。
在过去几年中，市场年复合增长率达到了X%。
4.2 市场发展趋势头孢孟多酯钠的市场前景广阔，主要受以下因素影响： - 国家政策支持：政府对抗生素的需求和管理加强，为企业提供了发展机遇。
- 医疗技术的进步：新的治疗技术和手段的出现将刺激头孢孟多酯钠的需求增长。
- 换代需求：老药物的逐渐淘汰和新药物的推出，驱动市场动态变化。
5. 市场机会与挑战5.1 市场机会•市场需求增长：随着人口老龄化和疾病负担的增加，头孢孟多酯钠的市场需求将持续增长。
•新产品和途径的开发：不断推出新型抗生素以满足市场需求，如改进型头孢孟多酯钠。
5.2 市场挑战•市场竞争激烈：市场上存在多个品牌和厂家，企业需在竞争中找到自身的优势。
•安全和质量控制：头孢孟多酯钠是一种高风险药物，企业需要加强安全生产和质量控制，以确保产品的安全性和有效性。
国产注射用头孢孟多酯钠的质量现状与处方合理性评价王婷婷;洪建文;肖慧;陈冬妮;罗嘉琳【摘要】目的对国产注射用头孢孟多酯钠的质量现状和处方合理性进行了评价.方法依据现行药品质量标准对市场上的产品进行检验;对不同处方制剂的关键检测数据、稳定性和不良反应等指标进行对比分析.结果含碳酸钠注射用头孢孟多酯钠制剂较不含碳酸钠产品固体稳定性没有明显差异;制成溶液后,虽然含碳酸钠的产品溶液起始pH略高,水解速率相对较快,杂质的增加速率也相对较快,但这种差异并不明显;且含碳酸钠的制剂溶液澄清度更不易变化.结论注射用头孢孟多酯钠处方中应加入一定比例的碳酸钠以确保产品安全性,但目前国内市场上多为头孢孟多酯钠直接分装的产品,其处方不合理.%Objective To evaluate the quality situation and formulation rationality of domestic cefamandole nafate forinjection.Methods The products on the domestic market were inspected by the current statutory standard.The key test data,stability,clinical adverse events and other index of different formulated preparations were comparatively analyzed.Results The solid stability of different formulated preparations of cefamandole nafate for injection had no significant differences.After the solution was made,the initial pH of the solution containing sodium carbonate was slightly higher,the hydrolysis rate was relatively fast,and the rate of impurity increase was relatively fast,but the difference was not very obvious.The clarity of preparation contained sodium carbonate is not easy to change.Conclusion Cefamandole nafate for injection should be added a certain proportion of sodium carbonate toensure the safety of products,but the most domestic products are direct packaging of cefamandole nafate.This formulation is not reasonable.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2017(042)006【总页数】5页(P476-480)【关键词】头孢孟多酯;处方合理性;澄清度【作者】王婷婷;洪建文;肖慧;陈冬妮;罗嘉琳【作者单位】广东省药品检验所,广州510180;广东省药品检验所,广州510180;广东省药品检验所,广州510180;广东省药品检验所,广州510180;广东省药品检验所,广州510180【正文语种】中文【中图分类】R917;R978.1头孢孟多酯钠为第二代半合成头孢菌素，1978年由美国礼来公司研发上市，国内由上海第三制药厂抗生素研究所仿制成功。
1、头孢孟多酯钠：【别名】甲酸芐四唑头孢菌素钠;羟芐四唑头孢菌素;羟芐唑头孢菌素;头孢孟多酯钠;头孢羟唑;头孢孟多;先锋羟芐唑; 头孢羟酮;甲酰苄四唑头孢菌素钠、先锋羟苄唑、注射用猛多力、猛多力.【外文名】Cefamandole【成分】为第二代头孢菌素。
【药理作用】为第二代头孢菌素，除具头孢唑啉相同作用外，还对一些革兰阳性菌有抗菌作用。
抗菌谱与头孢噻啶相似，对革兰阳性球菌不如头孢噻啶。
本品主要特点是对革兰阴性菌作用强，优于头孢唑啉。
对厌气梭状芽孢杆菌、脑膜炎球菌、淋球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌及吲哚阳性变形杆菌等作用较强，特别是对嗜血杆菌属，本品最有效。
临床上主要用于敏感菌所致的各种感染，如呼吸道感染、胆道感染、肾盂肾炎、尿路感染、腹膜炎、败血症及皮肤软组织、骨、关节等感染。
由于尿药浓度高，对尿路感染有高效。
【适应症】临床应用于敏感的革兰阴性菌所致的呼吸道、泌尿生殖系、皮肤和软组织、骨和关节、咽耳鼻喉等部位感染以及腹膜炎、败血症等。
对胆道和肠道感染有较好疗效。
【用量用法】静注或滴注：成人一般感染：１次０．５～１ｇ，１日４次；较重感染：１次１ｇ，１日６次。
极严重感染：１日可用到１２ｇ。
儿童１日量一般每千克体重为５０～１００ｍｇ。
极重感染可用到每千克体重２００～２５０ｍｇ，分次给予。
【副作用】 1 用药期间饮酒时可发生恶心、呕吐、头痛、面红、低血压及呼吸困难等反应，应忌酒。
2 偶可致过敏反应，有荨麻疹及药物热等，对头孢菌素过敏者禁用。
过敏体质或对青霉素过敏者慎用。
3 肾功能不全者，应减量使用。
4 孕妇及3个月以下婴儿慎用。
5 肌注可致局部疼痛，偶可产生血栓性静脉炎。
【注意事项】1.青霉素过敏或过敏体质者慎用。
2.禁与含乙醇药剂（如氢化可的松注射液）同用，以免引起醉酒样反应。
3.可干扰凝血功能，大剂量时可致出血倾向。
4.溶解后，由于产生二氧化碳，容器内部压力增高。
储存、有效期【规格】注射用头孢孟多甲酸酯钠：每瓶０．５ｇ、１ｇ。
注射用头孢孟多酯钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢孟多酯钠英文名：Cefamandole Nafate for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaomengduozhina【成份】头孢孟多酯钠，其化学名为7-D-（2-甲酰氧苯乙酰胺）-3-[（1-甲基-1H-四唑-5基）硫甲基]-3-头孢烯-4-羧酸钠盐。
结构式：分子式：C19H17N6NaO6S2分子量：【性状】本品为白色或类白色结晶粉末；无臭，味微苦，有引湿性。
【药理毒理】本品为第二代头孢菌素类抗生素。
头孢孟多酯钠的抗菌活性仅为头孢孟多的1/5(l/10，头孢孟多酯钠进入体内迅速水解为头孢孟多，所以两者在体内的抗菌作用基本相同。
头孢孟多对多数革兰阳性球菌有较强的抗菌作用，其活性与头孢噻吩和头孢唑林相仿，肠球菌属和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌对本品耐药。
本品对白喉杆菌和革兰阳性厌氧菌(厌氧球菌和梭状芽孢杆菌)均有良好作用，对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌和流感嗜血杆菌的活性较头孢噻吩和头孢唑林为强，部分产气肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌和普鲁威登菌均对本品敏感。
伤寒沙门菌、志贺菌属、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品也甚敏感，对脆弱拟杆菌的抗菌作用差。
沙雷菌属、产碱杆菌属、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品耐药。
其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。
【药代动力学】本品经肌内或静脉给药在体内迅速水解为头孢孟多。
肌内注射头孢孟多1g(即注射相当于1g头孢孟多的头孢孟多酯钠，下同)，血药峰浓度（Cmax）于1小时后达到，为L，6小时的血药浓度为L。
静脉注射和静脉滴注(滴注时间1小时)1g后即刻血药浓度分别为L和L，15分钟后皆约下降一半，4小时后仅有微量，分别为L和L。
头孢孟多的分布容积（Vd）为0.16L/kg。
动物注射本品后，药物迅速分布于全身各组织器官中，心、肺、肝、脾、胃、肠、生殖器官等脏器中的浓度为血药浓度的8%～24%，肾、胆汁和尿中的药物浓度分别为血药浓度的2倍、倍和145倍。
胆汁中浓度为141～325mg/L，腹水、心包液和关节液中为～25mg/L。
当脑膜有炎症时，本品可透过血-脑脊液屏障，其脑脊液中浓度与蛋白量有关。
细菌性脑膜炎病人按体重静脉注射33mg/kg，脑脊液蛋白低于或高于100mg/ml时，药物浓度分别为0～L和～L。
蛋白结合率为78%。
正常成人肌内注射和静脉给药的血消除半衰期(t1/2()为小时。
肾功能中度和重度减退病人的血消除半衰期(t1/2()分别延长至3小时和10小时以上。
本品在体内不代谢，经肾小球滤过和肾小管分泌，自尿中以原形排出。
肌内注射1g后0～3小时的尿药浓度在3000mg/L以上，24小时的排出量为61%。
静脉给药后24小时的尿排泄量为70%～90%。
少量%)可经胆汁中排泄，胆汁中可达有效治疗浓度。
口服丙磺舒可增加本品的血药浓度并延长半衰期。
腹膜透析清除本品的效能差，透析12小时只能清除给药量的%；血液透析的清除率较高，重度肾功能损害经血液透析后，半衰期可缩短至小时。
【适应症】适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。
【用法用量】成人剂量：本品的通常剂量范围是~1.0g/4~8h。
皮肤及其软组织和无并发症肺炎，适当剂量为0.5g/6h。
无并发症泌尿道感染，必要剂量为0.5g/8h。
严重的泌尿道感染，静滴1.0g/4~6h。
重症感染性疾病用量为1.0g/4~6h。
危及生命的感染或由非敏感性细菌所引起的感染，剂量为2.0g/4h（或12g/天）。
婴幼儿剂量：本品治疗常规感染用药剂量为50~100mg/kg/天，每隔4~8小时给药一次对于敏感的细菌是有效的，重症感染给药剂量可增至150mg/kg（但不能超过成人最大用药剂量）。
注意：与一般抗生素使用原则相同，用本品应在病人无症状或细菌根除后，用药要持续至48~72小时。
对于化脓性链球菌引起的感染，为防止引起风湿热和肾小球肾炎并发症，应用本品的最小剂量最少持续10天。
在治疗慢性尿道感染应经常做细菌学及临床效果评估，在病人愈后数个月之内，仍需进行细菌学和临床评估。
在这期间若有重复持续感染，仍应以较高的剂量治疗数周。
手术前应用头孢孟多，应参考以下的剂量用药：成人外科手术前1/2到1小时，静脉或肌肉注射1~2g，术后每6小时给药1~2g，持续24~48小时。
儿童（三个月以上）50~100mg/kg/天，按上述指定的剂量常规给药。
注意：关节弥补造形术的病人，建议持续给药72小时；在剖腹产手术时，必须在手术前开始用药，或者剪断脐带后立刻用药。
肾功能的损害患者：应减少剂量且密切监控血药浓度。
在首次剂量1~2g后（依靠感染的严重程度而定），维持剂量如下（见表），维持剂量应该视肾脏的损害程度、感染程度和细菌对药物的敏感程度而定。
对于有肾功能损害患者之维持剂量肌酸酐清除率（ml L/min/1.73m2）肾功能致命性感染最大有效剂量轻至中度剂量＞80正常2.0g/4h1~2g/6h80~50轻微损伤1.5g/4h或2.0g/6h~1.5g/6h50~25中度损伤1.5g/6h或2.0g/8h~1.5g/8h25~10重度损伤1.0g/6h或1.25g/8h~1.0g/8h10~2严重肾损伤0.67g/8h或1.0g/12h~0.75g/12h＜2无0.5g/8h或0.75g/12h~0.5g/12h当只有血清肌酐值可利用时，以下的公式（以患者的性别，体重和年龄为基础）可以计算出肌酐清除率。
血清肌酐可以反映出在稳定状态下的肾功能。
男性：体重（Kg）×（140－年龄）/72×血清肌酐女性：×以上数值给药途径：头孢孟多静脉注射或深度肌肉注射（如臀肌或大腿侧肌）可以减少疼痛。
肌肉注射：每1.0g头孢孟多要用3ml的稀释剂进行稀释，振摇至完全溶解。
稀释剂可以选用：注射用无菌水，注射用%氯化钠注射液。
静脉注射：极严重之感染如败血症，局部实质脓疮（如腹内脓疮），腹膜炎或致命性感染，宜施行静脉注射，肾功能正常者，感染到这些症状时，静脉注射为~12.0g/天。
细菌败血症患者，开始剂量6~12g/天，然后根据临床反应和化验结果逐渐减少剂量。
如果需进行头孢孟多和氨基糖甙类抗生素联合使用时，必须分别注射于不同部位。
不可将头孢孟多和氨基糖甙类混于同一注射器。
静脉推注给药：每1.0g头孢孟多溶于注射用灭菌水、5%葡萄糖溶液或%氯化钠溶液内。
在3至5分钟之内缓慢静脉推注，或在患者接受静脉注射时，经由导管和以下的静脉注射液注入：%氯化钠注射液；5%葡萄糖注射液；10%葡萄糖注射液；5%葡萄糖和%氯化钠混合注射液；含5%的葡萄糖和%的氯化钠混合注射液；含有5%的葡萄糖和%的氯化钠混合注射液；乳酸钠注射液（M/6）。
连续静脉给药：每1.0g头孢孟多应稀释至10ml的灭菌水溶液中。
将头孢孟多溶于以下溶液中的一种：%氯化钠注射液；5%葡萄糖注射液；10%葡萄糖注射液；5%葡萄糖和%氯化钠混合注射液；含5%的葡萄糖和%的氯化钠混合注射液；含有5%的葡萄糖和%的氯化钠混合注射液；乳酸钠注射液（M/6）。
稳定性：调配好的本品注射液，于常温下（25℃）可维持24小时保持稳定，如冷藏（5℃）可达96小时。
常温储藏配好本品注射液，会产生二氧化碳。
此二氧化碳的压力在还未抽取瓶内之内含物以前可能会消散，或把注射瓶倒转于注射筒顶端，二氧化碳可能会连同内含物注于注射筒内。
本品的无菌水注射液，5%葡萄糖注射液或%氯化钠注射液调配后立即置入-20℃下冷冻，可维持稳定达6个月之久。
如果加温于注射液（最高温度37℃），应注意注射剂溶解后，即刻停止加温。
注射剂解冻后不能再行冷冻。
【不良反应】不良反应发生率约为%，可有肌内注射区疼痛和血栓性静脉炎，后者较头孢噻吩为重。
过敏反应表现为药疹、嗜酸性粒细胞增多、Coombs反应阳性等，药物热偶见。
少数病人出现血清门冬氨酸氨基转移酶、血清丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、血清肌酐升高，多系暂时性。
头孢孟多所致的可逆性肾病也有报告。
少数病人应用大剂量时，可出现凝血功能障碍所致的出血倾向，凝血酶原时间和出血时间延长，多见于肾功能减退病人，系由于本品干扰维生素K在肝中的代谢，导致低凝血酶原血症有关。
因此，在停药和注射维生素K 后，凝血功能即可恢复正常，同时给予维生素K可预防此反应的发生。
【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。
对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。
有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。
3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生假膜性结肠炎）者应慎用。
4．肾功能减退病人应减少剂量，并须注意出血并发症的发生。
若应用大剂量，偶可发生低凝血酶原血症，有时可伴出血，因此在治疗前和治疗过程中应测定出血时间。
5．应用本品期间饮酒可出现双硫仑样反应，故在应用本品期间和以后数天内，应避免饮酒和含酒精饮料。
6．对诊断的干扰：应用本品时可出现直接抗球蛋白（Coombs）试验阳性；以硫酸铜法测定尿糖时发生假阳性反应，采用葡萄糖酶法测定尿糖，其结果不受影响；以磺基水杨酸检测尿蛋白时可出现假阳性反应；应用本品期间可出现暂时性碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮升高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】乳汁中本品含量甚少。
孕妇及哺乳期妇女应用时应权衡利弊。
妊娠—鼠生殖研究显示，本品投与500或1000mg/公斤/每天，未发现繁殖力减小或对胎儿伤害情形发生。
但目前尚未对怀孕妇女做适当并严密控制研究，由于动物生殖力研究并不一定为人类反应的前兆，因此妊娠期间，确实需要时方可使用。
某些beta-lactam抗生素具有N-methylthiotetrazole侧链，在新生鼠最初精子生发期（6~36日龄）给与此类药品，有延迟睾丸胚上皮成熟作用之报告。
动物实验以头孢孟多1000mg/公斤/每天给予6日~36日龄动物（大约最大临床使用量之五倍），其成熟延缓现象显著，睾丸重量减少，精子生发期主波中胚细胞数目减少。
而给与鼠50或100mg/每天，则此现象轻微。
